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산업 /공정위, 제약·바이오분야 특허권 부당 행사 실태조사제약-바이오분야의 부당한 특허권 행사에 대한 공정거래위원회의 실태조사가 하반기에 실시된다. 공정거래위원회 김상조 위원장은 18일 국회 정무위원회 업무보고를 통해 △대기업집단의 경제력남용 방지 △중소기업·소상공인의 공정한 경쟁기회 보장 △혁신경쟁 촉진 △소비자 권익 증진 △신뢰회복 및 공정거래 법집행체계 혁신 등 5개 핵심 과제 추진 계획을 밝혔다. 김상조 위원장은 혁신경쟁 촉진과 관련, 지적재산권 등 시장 지배력 남용 방지에 주력하겠다고 보고했다. 특히 제약 -바이오분야에서는 특허권을 매개로 한 시장진입 제한(역지불합의) 등 부당한 특허권 행사에 대한 실시점검을 실시하겠다고 말했다. 구체적으로 오리지널·복제약 제조회사 71곳에 대한 실태점검 및 분석을 12월까지 실시하겠다는 방침을 밝혔다.김용주 2017.09.18
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정책장기요양기관 안전관리 위한 종합 매뉴얼 배포보건복지부(장관 박능후)와 국민건강보험공단(이사장 성상철)은 요양시설에서 발생하기 쉬운 각종 사고예방 및 재난 대응요령 등을 담은 '장기요양기관 안전관리 매뉴얼'을 전국 요양시설 및 주·야간 보호시설 등에 배포한다고 밝혔다. 이번 매뉴얼은 그동안 각 기관별로 흩어져 있던 화재, 감염병, 자연재해 등에 대한 개별 지침 및 매뉴얼을 종합·보완해 장기요양기관의 실정에 맞게 체계적으로 재구성한 것이다. 또 △화재 안전관리 △감염병 예방관리 △옴·머릿니 예방관리 △자연재해 및 안전사고 관리 △노인복지시설 안전관리 등 유형 별로 구성해 시설관리자 등 이용자의 편의를 높이도록 노력했다. 노인요양시설은 거동이 불편한 어르신이 생활하고 있어, 재난 발생 시 대형 인명사고 가능성이 높아 사전예방과 조기 대응, 대피능력 향상을 위한 종합 매뉴얼 제작 필요성이 꾸준히 제기돼 왔다. 보건복지부 이수연 요양보험운영과장은 "이번 매뉴얼 제작·배포를 계기로 요양시설 관리자의 안전 책임의식이 강해지고, 사고예방 및 대응 능력을 높이기를 기대한다"며 "외부환경 변화에 따라 자연재난 및 감염병 등 어르신의 안전관리가 필요한 사항이 나타날 경우 관리방안을 매뉴얼에 추가 반영하는 등 앞으로도 내실 있게 관리 하겠다"고 말했다. 앞으로 이번 매뉴얼은 앞으로 국민건강보험공단 및 노인시설 관련 협회를 통해 요양시설장 및 시설종사자 대상 직무교육, 설명회, 간담회 시 교육자료로 적극 활용될 예정이다.이승덕 2017.09.18
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글로벌난소암, 난관암 및 복막암 치료제 EU 승인 지지새로운 난소암, 난관암 및 복막암 치료제가 가까운 장래에 유럽시장에서 허가를 취득할 수 있을 전망이다. 미국 매사추세츠州 월덤에 소재한 항암제 전문 제약기업 테사로社(Tesaro)는 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 자사의 새로운 암 유지요법제 ‘제줄라’(Zejula: 니라파립)에 대해 허가권고 심사결과를 도출했다고 15일 공표했다. 이날 테사로측에 따르면 약물사용자문위는 ‘제줄라’를 백금착체 항암제 기반 항암화학요법제 완전반응 또는 부분반응을 나타낸 백금착체 항암제 민감성 재발성 고도 중증 상피세포 난소암, 난관암(또는 나팔관암) 및 원발성 복막암 성인환자들을 위한 유지요법 단독요법제로 허가토록 권고했다. ‘제줄라’는 이에 따라 BRCA 유전자 변이 또는 생체지표인자의 상태와 무관하게 유럽에서 최초로 1일 1회 복용하는 경구용 폴리 ADP-리보스 중합효소(PARP) 1/2 저해제로 자리매김할 것이라는 가능성을 무게를 실을 수 있게 됐다. 이에 앞서 ‘제줄라’는 지난 3월 27일 FDA의 허가를 취득한 이후 어느덧 미국에서 가장 빈도높게 처방되는 PARP 저해제로 지위를 굳혔다는 것이 테사로측의 설명이다. 테사로社의 메리 린 헤들리 회장 겸 최고 운영책임자(COO)는 “고도로 엄격하게 진행된 임상 3상 ‘NOVA 시험’에서 ‘제줄라’가 가장 도전적인 예후를 나타낸 데다 치료제 선택의 폭이 적은 생식세포 BRCA 유전자 변이를 동반하지 않은 환자들을 포함한 재발성 난소암 환자들에게 어떤 약물에도 뒤지지 않는 효과를 발휘했다”고 말했다. 헤들리 회장은 뒤이어 “오늘 약물사용자문위가 허가권고 의견을 제시함에 따라 이처럼 중요하고 새로운 약물이 유럽에서 다수의 재발성 난소암 환자들에게 공급될 수 있기 위한 진일보가 이루어졌다”며 환영의 뜻을 표시했다. ‘제줄라’의 허가신청서는 가장 최근에 진행한 백금착체 항암제 기반 항암화학요법에서 부분반응 또는 완전반응을 나타낸 재발성 난소암 환자 총 553명을 충원한 가운데 이중맹검법, 플라시보 대조 방식으로 진행된 글로벌 임상 3상 ‘ENGOT-OV16/NOVA 시험’에서 도출된 결과를 근거로 제출됐었다. 이 시험의 피험자들 가운데 3분의 2 정도는 생식세포 BRCA 유전자 변이를 나타내지 않은 환자들이었다. 시험을 진행한 결과 ‘제줄라’를 복용했고 생식세포 BRCA 유전자 변이를 동반했거나 동반하지 않은 환자그룹은 무진행 생존기간이 대조그룹에 비해 유의할 만한 수준으로 증가했음이 눈에 띄었다. ‘제줄라’를 복용했고 생식세포 BRCA 유전자 변이를 동반환 환자그룹의 경우 대조그룹에 비해 증상이 진행되었거나 사망한 환자들의 비율이 73% 낮게 나타났을 뿐 아니라 생식세포 BRCA 유전자 변이를 동반하지 않은 환자그룹의 경우에도 이 수치가 55%에 달한 것으로 집계되었을 정도. 더욱이 이 같은 효과는 충원시점에서 부분반응을 나타냈거나 완전반응을 나타냈던 환자그룹에서 대동소이하게 관찰됐다. 가장 빈도높게 수반된 3급 및 4급 부작용을 보면 혈소판 감소증, 빈혈, 호중구 감소증 및 고혈압 등이 나타난 것으로 파악됐다. 하지만 환자 개인별로 나타낸 내약성에 따라 용량을 조절했을 때는 3급 및 4급 혈소판 감소증이 수반된 비율이 낮게 나타나 2개월 경과한 후 1% 정도에 불과했다. 혈액학적 부작용의 경우에는 대부분 용량조절을 통해 성공적으로 관리가 이루어져 혈소판 감소증, 호중구 감소증 및 빈혈로 인해 치료를 중단한 비율이 각각 3.3%, 1.9% 및 1.4%에 그쳤다. 테사로社의 올랜도 올리베이라 부회장은 “약물사용자문위로부터 허가권고 의견을 이끌어 낸 것이 올들어 이번이 두 번째”라며 “획기적인 항암제들을 절실히 필요로 하는 환자들에게 공급하기 위한 우리 회사의 소임을 다하는 데 전력투구할 것”이라고 말했다. 그는 특히 ‘제줄라’가 4/4분기 중 최종허가를 취득하면서 유럽 각국에서 공급이 착수될 수 있을 것이라며 기대감을 드러냈다. 한편 난소암은 유럽에서 매년 4만5,000여명의 환자들이 진단받고 있어 EU 전체적으로 보더라도 6번째 다빈도 여성암이자 사망원인 5번째 여성암으로 랭크되어 있는 것이 현실이다. 진행성 난소암 환자들은 백금착체 항암제 기반 항암화학요법으로 처음 치료를 진행했을 때 높은 반응률을 나타내지만, 이 중 85% 가량이 1차 선택약으로 치료를 진행한 후 증상이 재발하고 있는 형편이다. 아울러 항암화학요법을 진행했을 때 나타난 효능의 경우 시간이 지남에 따라 감소하는 것이 통례이다.이덕규 2017.09.18
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산업 /동아제약,대한민국 1등 감기약 ‘판피린’ 새 라디오 광고 선봬동아제약(대표이사 사장 최호진)은 종합감기약 ‘판피린 큐(Q)’의 새 라디오 광고를 18일부터 실시한다. 이번 판피린 큐 라디오 광고는 충성 고객에게 판피린을 다시 한번 알리고, 브랜드 인지도가 낮은 소비자들에게 대한민국 1등 감기약은 판피린이라는 메시지를 전달하기 위해 기획됐다. 판피린 큐 라디오 광고는 ‘초기감기엔 판피린’, ‘2012년부터 5년 연속 국내 판매 1위, 대한민국 1등 감기약 판피린’을 강조하고 있다. 또한 이번 라디오 광고에도 판피린하면 떠오르는 “감기 조심하세요~”라는 멘트와 발매 초기 광고에 사용된 장유진 성우의 목소리를 들을 수 있다. 의약품시장조사기관인 IMS데이터에 따르면 일반의약품 감기약 시장에서 판피린 큐는 2012년부터 2016년까지 매년 200억 원 이상의 매출을 올리며 1등을 기록했다. 동아제약 관계자는 “판피린은 반세기가 넘는 기간 동안 소비자들에게 꾸준한 사랑을 받아오며 감기약 하면 떠오르는 대표 감기약으로 자리잡았다“며, “일교차가 큰 요즘 같은 환절기에는 규칙적인 생활습관과 적절한 운동 등의 건강관리와 함께 감기 초기 증상이 나타나면 대한민국 1등 감기약 판피린을 생각해주길 바란다”고 말했다.이권구 2017.09.18
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대전성모병원 김응돈 교수 '마르퀴즈 후즈 후' 등재가톨릭대 대전성모병원 통증센터 김응돈 교수가 세계 3대 인명사전 중 하나인 ‘마르퀴즈 후즈 후 인 더 월드(Marquis Who’s Who in the World)’ 2018년 판에 등재됐다. 김응돈 교수는 ‘급성기 대상포진 및 대상포진 후 신경통에서 후근신경절에 대한 박동성 고주파의 효과’, ‘복합부위통증증후군 환자에서 지속적 흉부교감신경차단의 효과’, ‘새로 고안한 변형된 요추 경막외 신경차단법의 효과’ 등 대상포진 및 난치성 신경병증인 복합부위 통증증후군, 척추신경치료 등에 관한 논문 다수를 국내외 유명 저널에 게재했다. 또 대한마취통증학회 정회원, 대한통증학회 정회원, 대한척추통증학회 정회원, 대한통증학회 학술위원회 간사, 대한통증학회 정보위원회 위원 등 활발한 대외활동을 통해 통증의학을 알리는데도 힘쓰고 있다.이권구 2017.09.18
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미소몰닷컴, 동물병원 전용 몰 론칭헬스케어 솔루션업 유비케어(대표: 이상경)가 의료소모품 전문 쇼핑몰인 미소몰닷컴(http://www.misomall.com)의 동물병원 전용 몰을 론칭한다. 회사 측에 따르면 동물병원 전용 몰은 ▲메인 화면에서 전용 카테고리 및 동물병원 전용 인기상품 노출로 인한 검색 편의성의 극대화, ▲동물병원 전용 고객 등급 분류 및 등급별 고객 관리, ▲동물병원 회원 전용 가입 기능 설정, ▲상품 검색에서 동물 전용 상품 표시 및 상품 안내 등을 사이트에 반영한 것이 특징이다. 회사는 론칭 기념으로 9월 한달간 동물병원에서 가장 많이 사용하는 일회용 주사기, 수액용품, 봉합사 등 의료소모품, 전문 사료 및 처방식, 동물용 패드 등을 오프라인 대비 최대 20% 낮은 가격에 판매하는 이벤트를 진행한다. 또 회원가입 후 9% 할인 쿠폰이 지급되며, 첫 주문 시 1만원 할인 쿠폰이 추가로 지급된다. 유비케어의 전략사업부 이동대 부장은 “병∙의원 뿐만 아니라 동물병원 몰 진출을 통해 통합 플랫폼 구축 기반을 마련할 것” 이라며 “지속적으로 혁신해 고객과의 신뢰 속에서 성장할 것”이라고 밝혔다.이권구 2017.09.18
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정책황주홍 의원, '식약처 폐지' 법안 발의식품의약품안전처를 폐지하고 관련 사무를 관계부처에 이관하는 법안이 발의됐다. 국민의당 황주홍 의원은 지난 15일 '정부조직법 일부개정법률안'을 대표발의하고 이같은 의지를 밝혔다. 현재 식품정책과 관련하여 식품산업진흥의 사무는 농림축산식품부가 담당하고 식품안전의 사무는 식품의약품안전처가 담당하고 있다. 황 의원은 "이와 같이 식품 산업의 육성 사무와 안전 사무를 별도의 중앙행정기관에서 각각 담당하도록 한 것은 산업 육성을 관장하는 기관에서 관리·감독까지 담당할 경우 자칫 느슨해진 규제로 국민 식탁에 위협이 발생할 가능성을 고려한 것으로 보인다"고 전제했다. 이어 "그러나 식품산업의 시장규모, 성장가능성, 전·후방 산업과의 연관효과 및 일자리 창출 등 종합적인 상황을 고려할 때 식품산업을 저성장 극복을 위한 핵심 산업으로 육성할 필요가 있다"며 "단속 중심 행정 추진으로 인한 산업발전 저해 등 부작용을 최소화해 농장에서부터 식탁까지 예방중심의 식품관리를 통해 식품산업의 경쟁력을 강화해야 한다는 요구가 커지고 있다"고 강조했다. 이에 따라 발의된 개정안은 식품의약품안전처를 폐지하여 식품안전 관련 사무를 농림축산식품부로 이관하고, 의약품안전 관련 사무는 보건복지부 소속의 의약품안전청을 신설하도록 했다. 황주홍 의원은 "이번 법안을 통해 식품정책의 효율성을 제고하고 식품산업의 경쟁력을 강화하고자 한다"고 설명했다.이승덕 2017.09.18
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산업 /대웅제약, 퇴직사우 모임 ‘웅비회’ 소통과 화합의 장 성료㈜대웅제약(대표 이종욱)은 16일 경기도 용인시 대웅경영개발원에서 퇴직사우 모임인 ‘웅비회’ 회원의 화합과 소통의 장인 ‘아름다운 동행, 대웅과의 50년’을 진행했다고 밝혔다. 대웅제약은 전•현직 대웅제약 임직원의 친목도모를 통해 회사와 유대를 돈독히 하고 미래 발전에 기여한다는 취지로 ‘웅비회’를 운영하고 있다. 이번 행사에서는 지오영 이희구 회장, ㈜송 조용택 대표이사, 쟌 피오베르 코스메틱 박창석 대표이사 등 웅비회 회원 100여명이 참석한 가운데 대웅제약의 발전사를 소개하고, 만찬과 소통의 시간으로 진행됐다. 행사에 참여한 이희구 웅비회 회장(지오영 회장)은 “대웅제약의 퇴직사우 모임인 ‘웅비회’를 더욱 활성화하기 위해 가을 행사도 정기적으로 추가 진행하게 됐다”며 “앞으로 웅비회 회원들의 단합은 물론 대웅제약의 발전에도 힘을 모으겠다”고 밝혔다. 대웅제약 이종욱 부회장은 “대웅제약에서 오랜 기간 대웅의 발전에 기여했고, 퇴직 후에도 여전히 많은 관심과 애정을 보내주는 웅비회에 감사드린다”며 “앞으로도 전•현직 임직원이 대웅인으로 하나되어 나아갈 수 있기를 기원하다”고 밝혔다.이권구 2017.09.18
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산업 /와이디생명과학,건기식 파이프라인 강화...신성장동력 확보신약개발 및 진단의학 전문기업 ㈜와이디생명과학(대표 이진우)이 건강기능식품 파이프라인을 강화하면서 회사 경쟁력을 키우고 있다. 특히 현재 개발 중인 관절건강개선 건강기능식품 'YD206'이 인체적용시험(임상) 마무리 단계에 들어서면서, 내년 완제품 출시를 앞두고 있다. 회사 측에 따르면 YD206은 관절연골에서 연골기질물질을 분해하는 원인물질로 알려진 'MMPs'(Matrix matalloproteinase) 활성 및 발현을 억제하는 효능을 나타냄으로써, 연골세포 보호 및 연골기질 보호하는 작용이 우수함을 입증했다. 또 국내 천연물 소재 2가지의 복합추출물을 원재료 해, 효력뿐만 아니라 부작용 면에서도 안전성이 높다. 와이디생명과학은 올해 2분기 중앙대학교병원, 한림대학교 성심병원, 분당서울대학교병원 등 대학병원 3곳으로부터 임상시험심사위원회 승인을 얻어 인체적용시험을 개시, 현재 3분기 피험자 100% 모집을 완료했고 내년도 임상완료 및 식품의약품안전처 인증 후 하반기 완제품을 출시한다는 계획이다. 와이디생명과학은 YD206 외 △혈중 콜레스테롤 개선 기능 'YD207' △체지방 감소 기능 'YD208' △위 건강 및 소화 기능 개선 기능 'YD209' △장 건강 개선 기능 'YD210' 등 건강기능식품 총 5종에 대한 연구개발을 진행하고 있으며, 매년 한 품목 이상 완제품을 발매한다는 계획이다. 이진우 대표는 " 2018년 상반기 기술평가 신청을 시작으로 기술특례를 통한 코스닥 상장을 준비 중으로, 잠재력이 높은 건강기능식품 시장에서 제품 파이프라인을 지속적으로 강화해 회사의 신성장 동력을 확보해 나가겠다"며 "효력과 안전성 모두 우수한 건강기능식품 개발을 통해 국민 건강 증대 및 복지 향상에도 기여할 수 있기를 기대한다"고 말했다. 한편 2015년 국내 건강기능식품 시장규모는 2조 3,291억원으로 2014년 2조 52억원에 비해 16.2% 증가했으며, 2011년 이후 연평균 8.4%의 꾸준한 성장률을 보이고 있다. 세계 건강기능식품 시장규모는 2015년 기준 1,179억 달러로 추산되며 연평균 7.3%의 성장률로 2020년 1,677억 달러에 이를 것으로 전망된다.이권구 2017.09.18
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정책정부, 치매 1:1맞춤형 상담부터 의료비 경감까지 보장치매 1:1맞춤형 상담부터 의료비 본인부담률 경감, 전주기 R&D 등 치매 국가 책임제 실현을 위한 계획이 공개됐다. 보건복지부 박능후 장관은 18일 서울 코엑스에서 '치매 국가책임제 대국민 보고대회(이하 보고대회)'를 개최하고 정부의 '치매 국가책임제 추진계획'을 발표했다. 치매 국가책임제는 문재인 대통령이 대통령 후보시절부터 강조했던 주요 공약 중 하나로, 지난 6월에는 서울요양원을 방문해 그 중요성을 강조하고 다시 한 번 시행을 약속한 바 있다. 박능후 장관은 "인구 고령화와 치매인구의 폭발적 증가로 2016년 말 현재 69만명으로 추산되는 치매환자가 2030년에는 127만명까지 증가할 것으로 전망된다"며 "이 같은 상황에서 치매어르신과 그 가족들의 고통은 날로 깊어져 가고 있기 때문에 고통을 국가가 함께하려 한다"고 말했다. 이어 "그동안 치매예방부터 돌봄, 치료, 가족지원까지 치매 보호체계를 구축하려는 노력이 있었지만 여전히 치매가족들은 어떤 절차로 어떤 서비스를 이용할 수 있는지 알기 어려운 구조이고, 국민들이 느끼는 치매 의료비와 요양비 부담이 크다"며 "이번 계획을 통해 미비점을 보완하고, 치매에 대한 조기진단과 예방부터 상담·사례관리, 의료지원까지 종합적 치매지원체계를 구축한다는 내용을 담고 있다"고 설명했다. 치매 국가책임제 추진계획 주요 내용을 살펴보면, 우선 '맞춤형 사례관리'로 전국 252개 치매안심센터에서 치매 관련 맞춤형 상담을 비롯해, 1:1 사례관리, 서비스 연계 실시한다. 또 2018년까지는 치매안심센터(주간)과 치매상담콜센터(야간 및 휴일, 1899-9988)를 통해 365일 24시간 상담 가능한 치매 핫라인 구축한다. 치매어르신 모두 서비스를 받을 수 있게 장기요양 등급을 확대하는 방안도 추진돼 장기요양시설 지정갱신제 도입 및 장기요양 종사자 지원체계를 마련한다. 치매환자 의료지원 강화 차원에서 올해 12월부터 치매안심요양병원을 확충해, 가정에서 돌보기 어려운 이상행동증상이 심한 환자를 단기 집중치료한다. 치매 장기요양비의 본인부담금 경감 혜택 대상을 기존 중위소득 50%이하에서 확대하는 방안 추진해 올해 하반기부터 내년까지 중증 치매환자의 건강보험 본인부담률을 인하(20%~60% → 10%)하고 치매 진단검사에 대해 건강보험 적용한다. 기저귀 등 복지용구와 시설의 식재료비에 대해서도 장기요양급여 확대 추진한다. 내년까지 지역 노인복지관(전국 350여개소)을 통해 치매 고위험군 대상 인지활동서비스를 제공하고, 66세 대상 국가건강검진의 인지기능검사 정밀화, 검사주기 단축을 함께 추진한다. 치매어르신 실종 제로사업 실시, 치매노인 공공후견제도 시행 등 치매환자 배려를 위한 사회적 지원체계도 마련된다. 전주기 치매 R&D 실시된다. 정부는 올해 12월까지 치매 예방·진단·치료·돌봄 기술 개발 지원 추진하기 위해 민관협의체를 구성하고 '국가치매연구개발 10개년 계획'을 수립한다. 한편, 제10회 치매극복의 날 행사 기념식에 앞서 진행된 보고대회는 박능후 장관이 추진계획을 발표하기 전 문재인 대통령의 영상메시지가 전해졌다. 문재인 대통령은 "그 동안 치매로 인한 고통과 부담을 개인과 가족들이 전부 떠안아야 했기 때문에 많은 가정이 무너졌다"면서 "국가와 사회발전에 기여해 오신 우리 어르신들이 건강하고 품위 있는 삶을 살 수 있도록 지원하는 것은 국가가 해야 할 책무"라고 강조했다.이승덕 2017.09.18
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산업 /FDA 자문위원회,GSK 대상포진 후보백신(HZ/su) 승인권고GSK는 미국 FDA 산하 백신‧생물학제제 자문위원회(VRBPAC)가 50세 이상 성인에서 대상포진 후보백신 예방효과 및 안전성을 확인하고 승인을 권고하기로 만장일치로 표결했다고 밝혔다. FDA는 13일 열린 자문위원회의 승인권고 의견을 참고해 GSK 대상포진 후보백신의 미국 내 허가 여부를 최종 결정하게 된다. GSK의 백신 R&D 수석 부사장 엠마누엘 하논 박사는 “대상포진은 고통스럽고 때로 위중한 질환으로, 연령이 높을수록 발병 위험이 증가하며 미국의 경우 인구 3명 중 1명이 이러한 위험에 노출되어 있는 것으로 추산된다”며, “이번 자문위원회의 결정으로 면역 체계의 노화를 극복하기 위해 특별히 고안된 GSK 대상포진 후보백신의 승인에 한 걸음 다가갔다”고 말했다. 이 백신의 품목허가신청서(BLA)는 2016년 10월 FDA에 제출됐으며, 허가 신청서에는 지난 2015년 4월과 2016년 9월 뉴잉글랜드 의학저널(New England Journal of Medicine, NEJM)에 발표된 ZOE-50 및 ZOE-70 임상결과가 포함됐다. GSK 대상포진 후보백신 사용이 승인된 국가는 아직 없으며, 미국 외 EU, 캐나다, 호주, 일본에서 허가 검토 중이다.이권구 2017.09.18
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산업 /한독-제넥신,지속형 성장호르몬 소아2상 중간결과 국제학회 발표한독(회장 김영진)과 ㈜제넥신(대표이사 서유석)이 9월 16일 미국 워싱턴에서 열린 국제 소아 내분비학회(IMPE)에서, 공동개발 중인 ‘지속형 성장호르몬 GX-H9’의 소아 대상 유럽/한국 임상 2상 시험 중간 결과를 발표했다. ‘GX-H9’은 제넥신이 독자적으로 보유하고 있는 항체융합기술(Hybrid Fc)을 적용한 지속형 성장호르몬으로, 매일 투여해야 하는 기존 성장호르몬 제품과 달리 주 1회 또는 2주 1회 투여가 가능한 차세대 신약이다. 이번에 발표된 소아 대상 임상 2상 시험 중간 결과는 계획한 48명 대상자 중 약 90%인 43명을 대상으로 ‘GX-H9’과 대조약인 ‘지노트로핀(Genotropin)’의 6 개월 시점 연간 키 성장속도를 비교한 자료다. 중간 결과에 따르면, ‘지노트로핀(Genotropin)을 매일 투여한 대조군의 연간 키성장 속도는 약 10.8cm/year인 반면 ‘GX-H9’을 2주 1회 간격으로 2.4 mg/kg 투여한 군은 약 12.3 cm/year의 성장속도를 보였다. 또, ‘GX-H9’을 주 1회 간격으로 0.8 mg/kg 투여한 군과 1.2 mg/kg 투여한 군은 각각 약 11.7 cm/year와 약 13.1 cm/year의 성장속도를 보였다. 이번 결과는 미국 OPKO사의 성장호르몬 임상 결과와 유사한 연간 키성장 속도이며, 주 1회 투여만 가능한 OPKO제품과는 차별되게 GX-H9은 주 1회뿐 아니라 2주 1회 투여에서도 비견한 키성장 속도를 유지했다. 한독 김영진 회장은 “이번 소아 임상 2상 중간 결과를 통해 지속형 성장호르몬 GX-H9의 우수한 효과와 지속형 제형으로서의 경쟁력을 확인할 수 있었다”며 “GX-H9은 매일 맞던 성장호르몬과 달리 주 1회 또는 2주 1회 투여를 통해 환자의 편의성을 개선할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. 한편, 한독과 ㈜제넥신은 전략적 파트너로서 2012년 6월 지속형 성장호르몬제에 대한 기술이전 및 공동개발 계약을 체결했으며 한독은 2014년 제넥신의 최대주주가 됐다. ‘GX-H9’은 (재)범부처신약개발사업단(단장, 묵현상)의 범부처전주기신약개발사업 과제로 선정돼 ‘차세대 인성장호르몬 제제(GX-H9)의 소아 성장호르몬 결핍 환자(PGHD) 대상 글로벌 임상 2상 승인 및 수행, 글로벌 라이센스 아웃’ 연구를 진행하고 있다.이권구 2017.09.18
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정책한해 30억여원 쓰는 적십자고지서, 납부는1/10한해 30억여원을 들여 적십자 회비 고지서를 발송하지만, 정작 납부 회신은 10건 중 1건을 겨우 넘는 것으로 나타났다. 자유한국당 김상훈 의원은 지난 17일 대한적십자사가 제출한 '적십자 회비 모금 현황'자료를 공개하고 이를 지적했다. 2012년~2017년 9월까지 적십자 회비 고지서(지로용지) 제작 및 발송비용으로 162억 9천만원을 지출했다. 특히 2012년 22억 4천여만원이었던 고지서 제작·발송비는 2017년 9월 현재 31억 6천여만원으로 50%나 급증했다. 그러나 고지서 발송건수 대비 납부 회신율은 10.9%에 불과했다. 2017년 적십자사는 32억여원을 들여 3,476만건의 고지서를 발송했으나, 고작 381만여건만 회비로 돌아왔다. 고지금액 대비 비율 또한 3,048억여원 중 471억여원만 모금돼 15.4%에 그쳤다. 적십자사가 보내는 고지서의 90%는 버려지는 것이다. 고지서의 활용률이 떨어지는 만큼, 그에 기재된 지로를 통한 납입률 또한 감소했다. 2012년 전체 적십자 회비 모금액 중 지로를 통한 모금비율은 74.1%에 달했으나, 2017년 현재 62.4%로 11.7%나 낮아졌다. 이에 모금액 또한 384억여원에서 294억여원으로 무려 90억여원이나 줄어들었다. 김상훈 의원은 "적십자 회비는, 고지서 발송 방식의 모금으로 인해 많은 분들에게 의무적으로 내는 공과금인양 착오를 일으키는 경우가 많다"며 "더구나 1년에 수십억원을 들여 고지서를 발송하면서도 회신율은 고작 10%에 그치는 것은 이해가 어렵다. 적십자사는 모금방식 개선에 하루빨리 나설 것"을 강조했다.이승덕 2017.09.18
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산업 /조아제약, 간편한 동전파스 ‘조아포인트 플라스타’ 출시조아제약(대표이사 조성환, 조성배)이 작은 크기로 사용이 간편한 동전파스 ‘조아포인트 플라스타’를 출시했다. 새롭게 출시된 ‘조아포인트 플라스타’는 진통, 소염작용으로 통증 치료에 효과적인 ‘살리실산메틸’과 시원한 청량감으로 통증 및 열감을 개선시키는 ‘L-멘톨 & 박하유’, 찜질 효과로 통증 부위 혈액 순환에 도움을 주는 ‘노닐산바닐릴아미드’ 등 성분을 함유해 타박상, 삠, 근육통, 관절통, 어깨결림 등의 증상 개선에 탁월한 치료 효과를 나타내는 일반의약품이다. 조아포인트 플라스타는 작지만 강한 동전 크기의 미니파스로 원하는 통증 부위를 집중적으로 치료할 수 있다. 크기가 작아 다른 사람 도움 없이 혼자서도 쉽게 부착할 수 있으며, 특히 손가락, 무릎 등 굴곡진 부위의 부착이 용이하여 쉽게 떨어지고 부착 시 활동이 불편한 넓은 파스류보다 활동성이 우수하다. 또한 부착 후에도 눈에 잘 띄지 않아 노출에 대한 부담이 적을 뿐만 아니라 기존 부직포를 추가로 사용하는 습포제 파스와는 달리 필름지에서 파스를 떼어내어 붙이면 끝나는 간편한 사용법으로 누구나 손쉽게 사용 가능한 것이 큰 장점이다. 조아제약 관계자는 “최근 스마트폰이나 테블릿PC, 컴퓨터 등 사용량의 증가로 목과 어깨, 손목 등 통증을 호소하는 환자가 급증하는 추세다”며 “조아포인트 플라스타는 사용법이 간단하고 보관 및 휴대가 용이하여 크고 넓은 파스에 불편함을 느꼈던 고객들에게 좋은 반응을 얻을 것으로 기대한다”고 밝혔다.이권구 2017.09.18
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정책진흥원 보건의료연구비 5년간 17.8억 부당집행보건산업진흥원(이하 진흥원)의 보건의료연구비가 5년간 17.8억원이 부당집행 되는 등 문제점을 지적받았다. 자유한국당 김승희 의원은 지난 17일 진흥원으로부터 받은 '최근 5년 간 보건의료연구비 부당집행 과제수 및 부당집행액 현황'자료를 공개하고 이같이 밝혔다. 자료에 따르면 2012년부터 2016월까지 총 884건의 부당집행건수에 대해 17억 7900만원이 부당집행된 것으로 나타났다. 부당집행 과제수 세부내역을 살펴보면, 2012년 92건, 2013년 98건, 2014년 157건, 2015년 210건, 2016년 327건으로 해마다 늘어나고 있었다. 부당집행액 또한 2012년 1억 500만원, 2013년 2억 3900만원, 2014년 3억 8000만원, 2015년 3억 7100만원, 2016년 6억 8400만원으로 지속적으로 증가해온 것으로 나타났다. 또 2013년부터 2017년 6월까지 진흥원이 발주한 연구과제도 34건 중단된 것으로 나타났다. 연구자의 개인적 사정, 건강문제, 참여기업의 포기등으로 자의 중단된 연구가 18건에 이르렀으며, 중간평가결과 미달, 자격요건 미달을 사유로 연구가 중단된 사례도 15건으로 나타났다. 심지어 진흥원 보건의료기술연구개발사업의 일환으로 A병원의 한 교수는 연구에 참여하지 않은 자를 연구원으로 등록해 경찰에 조사를 받고 있는 것으로 드러났다. 김승희 의원은 "보건의료분야 연구비가 빠르게 증가하고 있으나, 관리는 허술하다며, 국민의 세금이 낭비되는 일이 없도록, 연구비 관리·감독에 대한 회계법인 위탁업무 등 전반적인 시스템 개편이 필요하다"고 강조다.이승덕 2017.09.18
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정책인천공항에 간 신구 "해외여행은 예방접종 먼저"질병관리본부(본부장 정은경)는 이번 추석연휴 해외여행을 계획하는 경우, 방문국가에서 유행하는 감염병 정보를 질병관리본부 홈페이지(www.cdc.go.kr) 또는 콜센터(1339)에서 확인하고 출국 최소 2주 전 필요한 예방접종을 받을 것을 당부했다. 예방백신의 경우 접종 후 면역형성 기간이 2주 정도 소요되는 점을 감안해 해외여행 최소 2주 전에 예방접종을 받아야 한다. 특히, 주요 여행국가인 동남아시아, 유럽 등에서 감염병 발생 및 해외유입 신고가 지속되고 있어 예방백신 접종이 가능한 감염병에 대한 확인이 필요하다고 밝혔다. 동남아시아의 경우 장티푸스, A형간염에 대한 예방접종과 말라리아 감염을 대비하여 예방약을 처방받을 것을 권고했다. 또 유럽의 경우 루마니아, 이탈리아 등에서 홍역 유행이 지속되고 있어 홍역 예방접종에 대한 확인이 필요하고, 중남미와 아프리카 여행을 위해서는 황열 예방접종을 받아야 한다고 안내했다. 질병관리본부 홍보대사로 활동 중인 배우 신구 씨(만 81세)는 금일(18일) 국립검역소 1일 명예검역관이 되어 인천국제공항에서 해외여행 전 예방접종의 중요성을 국민에게 홍보했다. 그는 이날 오후 2시부터 3시 20분까지 입국장 검역대에서 입국하는 국민에게 건강상태 질문서를 받고 열감지카메라를 통해 발열 여부를 확인하는 등 검역업무를 수행할 예정이다. 신구 씨는 "이번 추석은 휴일이 긴 만큼 해외여행객이 많아질 것 같다"면서 "검역을 철저히 하는 것 이상으로 국민 스스로 해외여행 전 필요한 백신접종으로 감염병을 예방하는 것이 중요하다"고 말했다. 질병관리본부는 추석연휴기간 전국 보건기관과 비상연락체계를 유지하고 질병관리본부 긴급상황실 및 1339 콜센터를 24시간 상시 운영하는 등 감염병 대응에 만전을 기할 계획이라고 밝혔다.이승덕 2017.09.18
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인천공항에 간 신구 "해외여행은 예방접종 먼저"
질병관리본부 해외여행 방문 전 필요 예방접종 당부
- 이승덕 기자
- 입력 2017.09.18
질병관리본부(본부장 정은경)는 이번 추석연휴 해외여행을 계획하는 경우, 방문국가에서 유행하는 감염병 정보를 질병관리본부 홈페이지(www.cdc.go.kr) 또는 콜센터(1339)에서 확인하고 출국 최소 2주 전 필요한 예방접종을 받을 것을 당부했다.
예방백신의 경우 접종 후 면역형성 기간이 2주 정도 소요되는 점을 감안해 해외여행 최소 2주 전에 예방접종을 받아야 한다.
특히, 주요 여행국가인 동남아시아, 유럽 등에서 감염병 발생 및 해외유입 신고가 지속되고 있어 예방백신 접종이 가능한 감염병에 대한 확인이 필요하다고 밝혔다.
동남아시아의 경우 장티푸스, A형간염에 대한 예방접종과 말라리아 감염을 대비하여 예방약을 처방받을 것을 권고했다.
또 유럽의 경우 루마니아, 이탈리아 등에서 홍역 유행이 지속되고 있어 홍역 예방접종에 대한 확인이 필요하고, 중남미와 아프리카 여행을 위해서는 황열 예방접종을 받아야 한다고 안내했다.
질병관리본부 홍보대사로 활동 중인 배우 신구 씨(만 81세)는 금일(18일) 국립검역소 1일 명예검역관이 되어 인천국제공항에서 해외여행 전 예방접종의 중요성을 국민에게 홍보했다.
그는 이날 오후 2시부터 3시 20분까지 입국장 검역대에서 입국하는 국민에게 건강상태 질문서를 받고 열감지카메라를 통해 발열 여부를 확인하는 등 검역업무를 수행할 예정이다.
신구 씨는 "이번 추석은 휴일이 긴 만큼 해외여행객이 많아질 것 같다"면서 "검역을 철저히 하는 것 이상으로 국민 스스로 해외여행 전 필요한 백신접종으로 감염병을 예방하는 것이 중요하다"고 말했다.
질병관리본부는 추석연휴기간 전국 보건기관과 비상연락체계를 유지하고 질병관리본부 긴급상황실 및 1339 콜센터를 24시간 상시 운영하는 등 감염병 대응에 만전을 기할 계획이라고 밝혔다.
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