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녹십자랩셀, 3분기 매출 116억원… 전년比 4.2%↑

㈜녹십자랩셀(대표 박대우)은 올해 3분기 매출액이 116억원으로 작년 같은 기간 보다 4.2% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 31일 공시했다. 최대 사업부문인 검체검사서비스 부문 매출이 전년 대비 약 12% 증가했으며, 지난 2015년 말에 신설된 바이오물류 부문이 시장에 안정적으로 정착하며 전체 매출액 상승에 기여했다. 3분기 영업이익은 전년 동기 대비 감소한 3억원으로 집계됐다. 영업이익에 대해 회사측은 “NK세포치료제 임상 2상 진행에 따른 연구개발비가 전년 동기 대비 30% 이상 증가했기 때문”이라고 설명했다. 또 “세포치료제 대량생산 기술 특허와 함께 동결기술도 출원하며 상업화 절차를 차근차근 밟고 있다”며 “연구개발에 대한 투자도 점차 확대해 회사의 미래 성장동력인 NK세포치료제 개발과 상용화에 역량을 집중할 계획”이라고 말했다.

이권구 2017.10.31
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‘휴미라’, 비감염성 포도막염에 급여 적용 인정

한국애브비(대표이사 유홍기)와 한국에자이(대표이사 고홍병)는 보건복지부의 고시에 따라 11월 1일부터 코르티코스테로이드에 적절한 반응을 나타내지 않거나 부작용 등으로 치료를 중단한 성인의 난치성 비감염성 중간 포도막염, 후포도막염, 전체포도막염 성인 환자의 휴미라 치료에 보험급여가 적용된다고 밝혔다.이번 급여기준에 따라 휴미라 6주 간 투여 후 평가 시, 새로운 활동성 혹은 염증성 병변이 나타나지 않으면 추가투여에 보험급여가 인정되고, 그 후에는 8주마다 평가하여 새로운 활동성 혹은 염증성 병변이 나타나지 않으면 지속 투여가 인정된다.포도막염은 시력 저하나 실명을 유발할 수 있으며, 전 세계적으로 예방 가능한 실명 원인 중 3위인 질환이고, 미국 내 실명 원인 중 5위에 해당한다. 비감염성 포도막염은 진단과 치료가 어렵고, 보편적으로 인정되는 비감염성 포도막염 치료 지침이 없어 휴미라 허가 전까지 안과와 류마티스 전문의들의 치료 옵션은 제한적이었다.삼성서울병원 안과 함돈일 교수는 “비감염성 포도막염은 기존 치료법들이 효과가 부족하거나 장기 사용으로 인한 부작용이 자주 나타나 새로운 치료 방법이 절실히 필요한 질환이었다”며, “실명 위험이 있는 비감염성 포도막염 환자들이 보험으로 최신 치료를 받게 되어 실명의 위험을 줄이고, 삶의 질이 개선될 것이 기대된다”라고 말했다.한편, 휴미라는 14년 전에 처음 승인을 받은 뒤로, 현재 전 세계적으로 100개국 이상에서 승인된 적응증 14개에 걸쳐 100만 명 이상의 환자를 치료하는 데 사용되며, 국내에서는 14가지 적응증에 허가받았다. 휴미라는 국내에서 애브비와 에자이가 공동 판매하고 있다.

전세미 2017.10.31
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녹십자엠에스, 3분기 누적매출 737억원…전년比 15%증가

㈜녹십자엠에스(대표 김영필)는 연결재무제표 기준 올해 3분기까지 누적 매출액이 지난해 같은 기간 보다 15% 증가한 737억원을 기록한 것으로 잠정 집계됐다고 31일 공시했다. 같은 기간 영업이익과 당기순이익은 각각 23억원과 14억원을 기록하며 흑자전환에 성공했다. 녹십자엠에스는 전반적인 수출 호조세가 실적을 견인했다고 설명했다. 올 3분기까지 누적 수출 실적은 지난 2월부터 알제리에 공급하고 있는 혈당 측정기 수출 금액이 지속적으로 반영되며 지난해 3분기까지의 실적보다 2배 넘게 성장했다. 국내 매출 역시 보령제약과 계약에 따라 지난 8월부터 본격적으로 공급되기 시작한 혈액투석액 매출이 전년 동기와 비교해 41% 증가하며 성장세를 이어갔다. 녹십자엠에스 관계자는 “혈당측정기의 알제리 수출분이 올해 12월까지 실적에 반영될 예정”이라며 “혈액백의 국내 판매 역시 꾸준히 증가하고 있어 4분기에도 실적 호조세가 이어질 것”이라고 전망했다. 한편, 녹십자엠에스의 3분기 매출은 258억원으로 전년 같은 기간 대비 24% 증가했고 영업이익은 2천6백만원을 기록하며 흑자전환했다.

이권구 2017.10.31
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머크, ‘2017년 성장 혁신 연구상’ 수상자 발표

글로벌 제약기업 머크(Merck KGaA)가 인체의 성장 메커니즘과 성장 장애에 대한 이해를 높이기 위해 성장 치료 분야 연구 기금을 지원하는 프로그램인 ‘2017년 성장 혁신 연구상 (2017 Grant for Growth Innovation)’의 수상자를 미국 워싱턴에서 개최된 제 10회 국제소아내분비학회(IMPE) 학술대회에서 발표했다고 밝혔다. 머크 바이오파마 본사 글로벌 환자 안전 업무를 총괄 스티븐 힐데 최고 책임자(CMO)는 “성장 장애를 위한 치료와 관리 방법은 그 동안 많이 발전했지만, 여전히 질환의 기전에 대한 더 깊은 이해가 필요한 상황이다. 성장 호르몬 치료 분야의 다양한 연구 프로젝트가 의미 있는 결실을 거두어 환자들의 삶에 변화를 줄 수 있기를 기대한다”고 말했다. 이번 머크 성장 호르몬 치료분야 연구 지원 프로그램에는 전세계 28개국에서 65건이 연구 프로젝트들이 제출되었으며, 세계적인 내분비 전문의와 연구자 6명으로 구성된 외부 평가위원회(Scientific Steering Committee)의 엄격하고 공정한 심사를 거쳐 최종 2건의 연구 프로젝트가 “2017년 성장 혁신 연구상”을 수상하게 되었다.이번에 선정된 연구들은 인체의 성장과 성장 장애 분야에서 이해를 높이는 것을 주제로 하며, 프랑스와 덴마크 연구 팀이 수상의 영예를 안게 되었다. 첫 수상자는 프랑스 파리 소르본 대학교(피에르에 마리 퀴리) 트루소 병원(Hôpital Trousseau)의 이렌 네쉰느 교수(Professor Irène Netchine)로, ‘태생기 및 생후 초기 성장에 미치는 DLK1의 영향(Delta-like homologue 1(DLK1) implication in fetal and postnatal growth)’을 주제로 프로젝트를 진행했다.또 다른 수상자는 데만크 오르후스 대학 병원(Aarhus University Hospital)의 옌스 오토 룬드 요르겐센 교수(Professor Jens Otto Lunde Jørgensen)로, ‘성장 호르몬(GH)의 지질분해 효과: 암호 해독(Lipolytic effects of growth hormone (GH): cracking the code)’이라는 주제의 프로젝트를 수행했다.한편 머크는 ‘성장 혁신 연구상(Grant for Growth Innovation)’을 통해 성장과 성장 장애 분야에서 선구적인 연구 프로젝트를 4년째 후원하고 있다. 이를 통해 해당 분야의 혁신을 견인하고 과학과 의학 연구의 이해를 높여 더 많은 환자들에게 의학적 혜택을 넓이기 위한 노력을 지속할 예정이다.

전세미 2017.10.31
정책

'지역사회 일차의료 시범사업' 13개 지역 추가 선정

보건복지부(장관 박능후)는 고혈압·당뇨병 등 만성질환 관리를 위한 일차의료기관의 역할을 강화하는 '지역사회 일차의료 시범사업'의 대상으로 13개 지역의사회를 추가로 선정했다고 밝혔다. 사업지역 선정을 위한 공개 모집(2017년 9월 11일~10월 11일) 후 1차 서류심사 및 2차 대면심사를 통해 선정된 지역의사회는 서울특별시 강동구·광진구·노원구·은평구, 부산광역시 사상구·북구·부산진구, 대전광역시 동구, 대구광역시 동구·중구·서구, 경기도 고양시, 충청북도 제천시 총 13개 지역 모임이다. 이와 함께 현재 서울시 중랑구, 강원도 원주시, 전북 전주시, 전북 무주군 4개 지역 추가 추진중이다. 이번에 선정된 13개 지역에서는 기존 사업에서 동네의원에 대한 지원 역할을 하던 건강동행센터의 기능을 지역 여건에 따라 보건소, 건강보험공단 등으로 확대 적용한다. 이에 따라 동네의원에서 의사의 종합관리 및 교육·상담이 강화될 뿐만 아니라 보건소, 국민건강보험공단 등 지역사회의 보건의료 인프라를 연계·활용한 만성질환 관리가 더욱 유기적으로 이뤄질 수 있게 됐다는 평가다. 이번 사업 지역 확대와 함께 건강보험공단 정보시스템 ‘건강IN’ 내에 신규 정보시스템*을 구축하고(12월), 이후 각 지역의 사업 계획에 따라 서비스를 제공할 예정이다. 또한 11월 1일부터는 그 동안의 성과를 토대로 시범사업 모형에 따른 만성질환관리 서비스*에 대해 건강보험 수가를 적용하는 수가 시범사업으로 전환하여 시행한다. 시범사업 참여 기관으로 지정받은 의원 및 시범사업 참여에 동의한 고혈압 또는 당뇨병 환자에 대해 사업기간 동안 적용된다. 한편, 지난 3월에는 지역사회 일차의료 시범사업의 동네의원용 만성질환 교육자료*가 세계보건기구 서태평양사무처(WPRO)의 교육 매뉴얼로 채택된 바 있다. 이번 교육자료는 책자로 발간, 세계보건기구(WHO) 서태평양 지역 회원국을 대상으로 배포돼 만성질환의 예방․관리 사업에 활용되고 있다.

이승덕 2017.10.31
캐나다, 반경화유 내년부터 판매금지 예의주시

캐나다가 내년 9월 15일부터 수소를 첨가해 경화시킨 반경화유(半硬化油: PHOs)의 판매를 금지할 예정이어서 이 조치의 성과를 예의주시케 하고 있다. 반경화유에 대한 판매금지 조치는 트랜스지방의 섭취가 심장병 위험성을 높이는 요인으로 손꼽히고 있는 데다 캐나다에서 심장병이 주요한 사망원인으로 자리매김되어 있는 현실을 배경으로 나온 것이다. 캐나다 보건부의 프티파 테일러 장관은 “반경화유의 판매를 금지키로 최종결정한 것은 식품업계에서 가공과정을 거치는 동안 생성된 트랜스지방을 섭취하게 되는 주된 소스(source)이기 때문”이라고 강조했다. 그는 뒤이어 “판매가 금지되는 반경화유는 비단 국내에서 생산된 제품 뿐 아니라 수입품, 그리고 레스토랑이나 요식업소에서 사용되는 제품까지 예외없이 포함된다”고 설명했다. 이와 관련, 트랜스지방은 인체에 유해한 혈중 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치를 높이면서 인체에 유익한 혈중 고밀도 지단백 콜레스테롤 수치는 낮추는 작용을 하는 것으로 알려져 있다. 캐나다 보건부는 반경화유에 대한 판매금지를 통해 트랜스지방 공급량이 최소한의 수준으로 감소하면서 캐나다인들의 심장병 위험성을 낮추는 데도 상당한 도움을 줄 수 있을 것이라는 기대감을 나타낸 것으로 전해졌다. 반경화유에 대한 판매금지 조치는 캐나다 보건부가 오염물질 리스트(List of Contaminants and Other Adulterating Substances)에 포함되었음을 공표함에 따라 확정된 것이다. 이와 함께 캐나다 보건부는 처음 판매금지 사실을 공표한 지난달 15일부터 1년 동안 유예기간을 두어 식품업계가 대체원료를 찾는 데 충분한 시간을 가질 수 있도록 했다. 변경화유에 대한 판매금지 결정은 캐나다에서 추진되고 있는 ‘건강한 식생활 전략’(Healthy Eating Strategy)과 관련해서도 중요한 의미를 갖는 일이라는 지적이다. 이 전략은 캐나다인들이 건강한 식생활, 건강한 삶 및 건강한 마음(mind)을 누릴 수 있도록 하는 데 무게중심을 두고 있다. 프티파 테일러 장관은 “트랜스지방을 섭취하게 되는 주된 경로인 반경화유를 퇴출시키기로 한 결정이야말로 캐나다인들의 건강을 보호하기 위해 획기적인 조치가 이루어졌음을 방증하는 것”이라고 단언했다. 캐나다 심장‧뇌졸중재단(HSF)의 이브 사부아 회장은 “여전히 다량의 트랜스지방에 구운 식품 등을 통해 어린이들과 취약성이 높은 소비자들에 의해 섭취되고 있다”며 “이번 조치로 캐나다에서 심근경색 발생건수가 크게 줄어들면서 많은 이들의 생명을 구할 수 있게 될 것”이라고 단언했다. 한편 심장병은 캐나다에서 주요한 사망원인의 하나로 손꼽히고 있는 형편이다. 지난 2012년 한해 동안에만 약 50,000명이 심장병으로 인해 사망한 것으로 추정된 데다 심장병 발생의 주된 원인이 트랜스지방의 섭취에 따른 결과였던 것으로 분석된 바 있다.

이덕규 2017.10.31
정책

박능후 장관 "보건의료 R&D 가능성은 보호해야"

박능후 장관이 그동안 비효율적으로 쓰인 보건의료 R&D 성과에 대해 개선을 약속하면서도 가능성 자체를 막는 일은 일어나지 않아야 한다고 강조했다. 더불어민주당 권미혁 의원은 31일 국정감사에서 박근혜 정부의 보건의료 R&D 성과를 비판했다. 권 의원은 "박근혜 정부는 보건의료 R&D 전단계를 지원하는 예산에 집중투자 투자했는데 2014년부터 2017년까지 1조5천억원의 예산이 들었다"며 "지원대상도 주로 기업이나 대학산하 연구소로 정부 목표는 2017년까지 신약 블록버스터 2~3개, 글로벌의료기기업체 등을 약속했다"고 설명했다. 이어 "R&D 지원사업의 성과를 확인해봤으나, 진흥원 제출한 제품은 1986개중 26개로 1.3% 불과했으며, 블록버스터는 고사하고 유의미한 제품이 없다"며 "심지어 '먹는 사람이 임자'라는 말까지 돌았다. 물론 R&D가 당장 성과가 나는건 아니나, 장관은 이 부분 어떻게 할것인가"라고 물었다. 박능후 장관은 우선 "보건의료 R&D 자체는 매우 중요하다"며 "효율적으로 쓰이지 못한 부분은 반드시 개선하겠다"고 다짐했다. 다만 "이로 인해 보건의료 투자해서 여러 가지 목표점을 달성하는데 장애요소가 돼서는 안 된다"며 "R&D 자체에 대해서는 배려해달라"고 제언하기도 했다.

이승덕 2017.10.31
정책

마약류 공급내역 자료 활용해 검경찰과 기획 약사감시

마약류 공급내역 보고 과정에서 불법 유통 및 사용이 의심될 경우에는 식약처와 검경찰의 기획 약사감시를 받게 된다. 식품의약품안전처는 2018년 마약류 취급자를 대상으로 한 지도 점검 계힉을 확정했다. 내년에는 마약류 원료업자, 마약류 수출입업자, 마약류 제조업자 등을 대상으로 두차례에 걸쳐 정기 약사감시가 진행된다 마약류제조업자는 △마약류 봉함여부 △마약류 제조의 허가 △마약류 제조보고 △마약류 판매 △마약류 취급자 관리의무 등에 대한 집중 점검이 루어진다. 마약류 수출입업자에 대해서는 △마약류 봉함 여부 △마약류 수출입의 허가 △수출입보고 마약류 판매 △마약류 취급자 관리 의무 등에 대한 점검이 실시된다. 마약류 원료사용자는 △마약류 봉함여부 △원료사용 허가 △원료사용 보고 △마약류 취급자 관리 의무 등이 점검 대상이다. 공통적인 점검사항은 △허가 지정사항 준수 여부 △마약류의 양도 양수 규정 △마약 구입서 및 판매서 규정 △사고마약류의 정비 규정 △사고마약류 등 처리 규정 △행정처분 이행 여부 △마약류 관리에 관한 교육 이수 여부 등이다. 특히 식약처는 마약류 도난 및 분실업체에 대해서는 현지 특별감시를 진행한다는 방침이다. 이외에 마약류 공급내역 등 보고자료를 활용해 마약류 불법 유출 및 사용 여부 등에 대해 검경찰과 합동으로 기획감시를 진행할 예정이다.

김용주 2017.10.31
산업 /

동구바이오제약, 지적장애인 생활시설 신아원 봉사활동 참가

동구바이오제약(대표 조용준)이 지적장애인 거주시설인 신아원 봉사활동에 참가해 나눔의 땀방울을 흘렸다. 동구바이오제약은 지난 21일 임직원 15명이 서울시 서초구에 위치한 신아원을 찾아 원활한 행사 진행을 위한 봉사활동을 펼쳤다고 30일 밝혔다. 신아원은 지적장애인들의 보호와 재활에 필요한 지도, 교육 등을 위해 지난 1975년 설립된 사회복지법인이다. 현재 126명의 원생들에게 관련 서비스를 제공하고 있다. 동구바이오제약 관계자는 "신아원의 장애인들을 도우며 지역사회와 함께 할 수 있는 자리에 동구바이오제약이 참여해 매우 기쁘게 생각한다"며 "앞으로 신아원에 대한 임직원의 자발적 자원봉사 활동과 약품 기부 등을 확대해 1회성 행사가 아닌 정기 봉사로 만들어갈 계획"이라고 전했다. 동구바이오제약은 1970년 창립 이후 사람을 살리는 제약 기업의 의무를 다하고자 정기 봉사활동과 의약품 기부를 지속적으로 진행하고 있다. 올해는 해외 의료봉사에 필요한 약 8천만 원 상당의 의약품을 기부하는 등 지금까지 총 12억 원 상당의 의약품을 기부했으며 지역 사회 봉사활동을 확대해 제약기업에 대한 사회적 인식 개선에 앞장서고 있다.

이권구 2017.10.31
마크로젠-명지의료재단,항암치료 분야 연구-임상시험 협력 강화

마크로젠(대표이사 정현용)은 지난 30일 의료재단 명지의료재단(이사장 이왕준)과 유전체 정보 기반 질병관리의 임상적용 확대를 위한 포괄적 업무협약을 체결했다. 이번 협약에 따라 마크로젠과 명지의료재단은 사업협력 및 공동연구 추진을 위해 양 기관이 확보하고 있는 유전체 정보와 의학•의료정보에 대한 공동연구 및 활용 기반을 구축하는 한편 마크로젠이 확보하고 있는 암, 성인병, 희귀질환 등 다양한 질병에 대한 유전체 정보 기반 질병관리 프로토콜을 조기에 임상에 적용하여 활용할 수 있는 임상 연구 및 서비스 체계를 구축해 나갈 예정이다. 또 양 기관은 마크로젠이 확보하고 있는 세계 최고 수준의 유전체 분석 기술을 공동 활용하여 명지의료재단이 전략적으로 추진하고 있는 항암바이러스치료, 세포치료 등 항암치료 분야에 대한 연구 및 임상시험을 공동으로 추진해 나갈 계획이다. 마크로젠 서정선 회장은 “양기관 협력으로 암을 포함한 다양한 질병을 임상환경에서 보다 효과적으로 관리할 수 있는 플랫폼을 조기에 구현해 나갈 것”이라고 말했다. 명지의료재단 이왕준 이사장은 “이번 협약을 통해 명지의료재단이 추진하고 있는 항암 바이러스치료 및 세포치료 분야에 대한 연구 및 사업 활동이 한층 강화될 것으로 기대한다”고 밝혔다.

이권구 2017.10.31
산업 /

조아바이톤과 박지성이 함께 한 맨유팬뷰잉행사 성료

맨체스터유나이티드의 대한민국 공식파트너 조아제약(대표이사 조성환, 조성배)이 지난 28일, 서울 CGV 용산 아이파크몰에서 열린 ‘맨유 앰버서더 박지성 초청 SATURDAY NIGHT SOCCER PARTY’ 이벤트를 성황리에 마쳤다. 조아제약은 이날 행사를 위해 지난 9월 말부터 약 한 달간 조아제약 홈페이지를 통해 온라인 응모한 소비자 약 3,000여명 가운데 무작위 전산 추첨을 통해 선정된 400명을 초청했다. 이번 SATURDAY NIGHT SOCCER PARTY 이벤트는 대한민국 축구 영웅 ‘박지성’이 조아제약의 글로벌 파트너 맨체스터 유나이티드 앰버서더 자격으로 팬뷰잉파티에 참여해 주목을 받았다. 오후 7시부터 진행된 이날 행사는 신영일 아나운서가 사회를 맡았으며, 박지성 맨유 앰버서더의 팬미팅 시간을 비롯해 골든벨 퀴즈게임, 포토세션, 팬사인회, 팬들과 함께 맨유vs토트넘 생중계 경기 관람 등 다채로운 프로그램이 펼쳐졌다. 특히, 골든벨 퀴즈게임 시간은 입장객 전원이 박지성 맨유 앰버서더와 관련된 OX퀴즈와 주관식 문제를 맞추며 맨유의 전설을 확인했다. 이벤트에 초청된 입장자 전원에게는 무릎담요와 팝콘&음료 세트가 제공되었으며, 맨유 엠버서더 박지성을 주제로 한 도전 골든벨 퀴즈게임 결선 상품으로 조아제약이 자랑하는 건강기능식품을 증정했다. 뿐만 아니라 경기 종료 후 행원권 추첨을 통해 맨유 선수 친필 사인 유니폼 액자(1명), 맨유 선수 친필 사인 축구공&축구화(각1명), 맨유 선수 친필 사인 유니폼(3명)을 받는 럭키타임 이벤트로 대미를 장식했다. 행운권 추첨을 통해 당첨된 한 참석자는 “맨유 팬으로써 평소 동경하던 박지성 선수를 직접 만난 것도 꿈같은 일인데 맨유 선수 친필 사인 경품까지 받게 되어 더할 나위 없이 좋은 하루”라고 소감을 밝혔다. 조아제약 관계자는 “지난해에 이어 올해 두 번째로 치러진 맨유 팬뷰잉파티는 조아제약의 글로벌 파트너인 맨유를 활용한 통합 마케팅 커뮤니케이션의 일환으로 소비자들에게 큰 호응을 얻고 있다”며 “앞으로도 다채롭고 흥미로운 다양한 프로모션을 기획해 선보일 예정”이라고 말했다. 맨체스터 유나이티드 대한민국 공식파트너인 조아제약은 조아바이톤, 잘크톤, 헤포스, 가레오 등 자사의 다양한 일반의약품 및 건강기능식품의 광고홍보 프로모션에 맨체스터 유나이티드 소속 선수의 이미지를 활용한 CFㆍ인쇄광고, 맨체스터 유나이티드 공식 사이트에 조아제약 브랜드 노출, 제품 패키지 맨유 로고 삽입 등 맨체스터 유나이티드를 활용한 통합마케팅커뮤니케이션을 전개하고 있다.

이권구 2017.10.31
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보건의료 R&D육성정책, 민간기업 세금지원 재검토 필요

박근혜정부의 보건의료 R&D 육성정책이 효과를 거두지 못했다는 지적이 국감장에서 제기됐다. 민간기업의 세금 혜택 보다는 기초 과학 지원이 더 필요하다는 지적이다. 권미혁 의원(비례대표,더불어민주당)은 31일 열린 보건복지위원회 종합국감에서 한국보건산업진흥원과 식품의약품안전처로부터 제출받은 자료를 확인한 결과, 박근혜정부의 보건의료 R&D 육성정책이 효과를 거두지 못했다고 지적했다. 박근혜정부는 2013년 ‘보건의료 R&D 5개년 중장기계획’을 발표하고 ‘주요질병 극복 연구 강화’, ‘첨단의료 조기실현 및 신산업창출을 위한 연구개발 확대’, ‘ 보건복지 위기대응 R&D투자’, ‘보건의료 R&D 인프라 구축’ 등 분야별 지원을 통해 ‘2017년까지 신약 블록버스터 2~3개’, ‘글로벌 의료기기 선도기업 1개 창출’, ‘맞춤의료 글로벌 제품 출시’를 목표로 내세웠다. 권미혁 의원이 한국보건산업진흥원을 통해 확인한 박근혜정부의 보건의료분야 R&D지원 예산은 2013년도부터 2017년도까지 1,986개 사업에 총 1조 5,305억원의 예산이 지원된 것으로 확인됐다. 그러나 이중 보건산업진흥원이 제품개발에 성공한 사례로 보고한 품목은 5년간 48개 품목(의료기기 44개, 의약품 2개, 바이오의약품 2개)에 불과했다. 권의원이 식품의약품안전처를 통해 실제 생산여부를 확인한 결과, 2016년도에 제품생산 실적이 있는 품목은 총 26개 품목(의료기기 24, 의약품 1, 바이오의약품 1)로 줄어들었다. 이러한 결과는 기초과학 R&D지원과 달리 민간기업이나 대학산학협력단을 주로 지원하는 산업 R&D지원의 경우 제품화 전단계를 지원하는 특성을 감안하면 매우 낮은 성과라 할 수 있다. 권 의원이 이와같은 문제점의 원인을 확인하고자 R&D지원사업을 분석해 본 결과, 사업 평가위원이 사업연구자가 되겠다고 지원하는가 하면, 자문위원들이 더 적극적으로 연구과제 참여자가 되는 등 연구자 선정과 평가가 제대로 되지 않고 있었다. 보건산업진흥원내에 다양한 자문위원회 활동을 하는 연구자들이 직간접적으로 연구지원사업에 참여하며 지원을 받고 있는 것으로 나타났다. 권미혁 의원은 “민간기업이 제품 개발하는데 국민의 세금을 지원하는 것이 적절한지 재검토가 필요한 시점이다. 차라리 이 예산을 순수 기초과학을 연구하는 대학이나 연구기관에 지원하여 국민이 혜택을 보고 국가의 성장잠재력을 키워갈 수 있도록 하는 것이 바람직할 것”이라 주장했다.

최재경 2017.10.31
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녹십자, 3년 연속 '매출 1조 클럽' 가입 '예약'

녹십자가 3년 연속 매출 1조원 달성을 예약했다. 녹십자가 31일 발표한 공시에 따르면 3분기 누적 매출 9,616억원을 올려, 올해 매출 1조원 달성이 확실시된다. 녹십자는 지난 2015년 1조478억으로 매출 1조원을 처음 돌파한 이후 2016년 전년대비 14.3% 성장하며 1조1,979억원을 달성, 2연 연속 '매출1조 클럽'에 가입했다. 한편 올해는 3연속 매출 1조원 돌파 후 4연속 매출 1조원 돌파에 도전하는 유한양행의 매출 1조원 등극이 확실시된다. 이외 관심을 모으고 있는 한미약품 대웅제약 종근당 등도 매출 1조원 달성여부에 관심이 가는 상황이지만, 2분기까지 누적매출을 볼 때 불투명한 상황이다.

이권구 2017.10.31
산업 /

노보 노디스크 ‘트레시바’,차세대 기저인슐린 시장 1위 등극

한국노보노디스크제약(사장 라나 아즈파 자파) 기저인슐린 '트레시바® 플렉스터치주®'(성분명 인슐린 데글루덱)가 차세대 기저인슐린 시장에서 1위를 기록했다. 의약품시장조사 기관인 유비스트(UBIST) 데이터에 따르면, 트레시바®는 9월 기준 시장점유율 24.1%를 기록하며 국내 차세대 기저인슐린 시장에서 1위를 차지했다. 트레시바®는 출시 이후 꾸준한 매출 성장을 보여왔으며, 지난해는 매출액 100억원을 돌파했다. 올해 상반기 매출액 80억원을 달성하며 꾸준히 상승세를 이어가고 있다. 라나 아즈파 자파 사장은 “ 국내 출시가 약 2년이 안된 시점에서 차세대 기저인슐린 시장 점유율 1위를 달성해 매우 기쁘다. 이는 트레시바®가 항당뇨병제 시장에서 완전히 안착했다는 것을 의미하며 오랫동안 시장을 점유해온 인슐린 글라진과의 경쟁에서 얻은 값진 쾌거라고 생각한다”며, “앞으로도 노보 노디스크는 항당뇨병제 시장에서 트레시바®와 함께 인슐린 데글루덱 패밀리의 포트폴리오로 입지를 더욱 강화할 것”이라고 말했다. 한편, 트레시바® 플렉스터치주®(성분명 인슐린 데글루덱)는 42시간 이상 작용이 지속되는 1일 1회 투여하는 차세대 기저인슐린으로, 25시간의 긴 반감기로 안정적이고 강력한 혈당조절과 함께 하루에 한 번 어느 때나 투여할 수 있는 유연성이 특징이다.

이권구 2017.10.31
글로벌

FDA, 자궁내막증 치료제 엘라골릭스 신속심사

애브비社는 자궁내막증과 관련한 통증을 관리하는 용도의 경구용 고나도트로핀 방출 호르몬(GnRH) 길항제로 허가를 신청했던 엘라골릭스(elagolix)가 FDA로부터 신속심사 대상으로 지정받았다고 27일 공표했다. 그렇다면 FDA가 각종 중증질환 치료제로 효능 및 안전성 측면에서 괄목할 만한 개선이 기대되는 약물들에 한해 제한적으로 신속심사 대상 지위를 부여하고 있음을 상기할 때 주목할 만한 소식이다. 자궁내막증은 전 세계 환자 수가 1억명선에 달할 것으로 추정되는 다빈도 증상이다. 자궁내막증과 관련한 통증은 골반통, 비 월경 골반통 및 성교통 등 3가지 유형으로 분류되고 있다. 엘라골릭소는 애브비가 지난 2010sys 6월 미국 캘리포니아州 샌디에이고에 소재한 제약기업 뉴로크린 바이오사이언시스社(Neurocrine Biosciences)와 제휴하면서 글로벌 개발‧마케팅 전권을 확보한 약물이다. 이날 애브비측은 처방약 유저피법(PDUFA)에 따라 엘라골릭스의 승인 여부에 대한 FDA의 최종결론이 내년 2/4분기 중 도출될 수 있을 것으로 전망했다. 애브비社의 마이클 세베리노 연구‧개발 담당부회장 겸 최고 학술책임자는 “엘라골릭스가 FDA에 의해 신속심사 대상으로 지정받은 것을 환영해마지 않는다”며 “자궁내막증으로 인한 고통을 감수하고 있는 여성들에게 빠른 시일 내에 엘라골릭스가 공급될 수 있도록 하기 위해 FDA와 긴밀하게 협력해 나갈 것”이라고 말했다. 엘라골릭스의 허가신청은 지금까지 자궁내막증과 관련해 진행된 최대 규모의 피험자 무작위 분류 임상시험 프로그램으로부터 도출된 결과를 근거로 지난 7월 제출됐었다. 이 시험에서 엘라골릭스는 총 1,700명에 가까운 중등도에서 중증에 이르는 자궁내막증 관련 통증 환자들을 대상으로 효능 및 안전성을 평가받은 절차를 거쳤다. 한편 엘라골릭스는 뇌하수체 내부에서 고나도트로핀 방출 호르몬 수용체들과 경쟁적으로 결합해 이 호르몬의 체내 신호전달 기전을 차단하는 속효성 약물이다. 치료가 이루어지는 동안 용량 비례적으로 황체형성 호르몬(LH) 및 난포 자극 호르몬(FSH)의 분비를 억제해 난소에서 난소 성 호르몬들과 에스트라디올, 프로게스테론 등의 생성을 저해하게 된다. 현재 엘라골릭스는 자궁내막증 이외에 자궁섬유종 치료제로 개발하기 위한 임상 3상 시험이 진행 중이다. 이에 따라 엘라골릭스는 지금까지 총 3,000명 이상의 피험자들을 대상으로 40여건의 임상시험이 진행된 상태이다.

이덕규 2017.10.31
산업 /

녹십자, 3분기 매출 3,561억-영업익 전년比 21.3%↑

㈜녹십자(대표 허은철)는 연결재무제표 기준 올해 3분기 영업이익이 420억원으로 지난해 같은 기간보다 21.3% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 31일 공시했다. 같은 기간 매출액은 전년 동기보다 8.7% 늘어난 3,561억원을 기록하며 분기 기준 역대 최대치를 1분기만에 경신했다. 당기순이익은 284억원으로 24% 증가했다. 녹십자는 국내외 사업 호조와 효율적인 판매관리비 집행으로 수익성이 대폭 개선됐다고 밝혔다. 백신 사업 국내외 매출 규모는 독감백신의 국내 판매실적 합류에 힘입어 전년 같은 기간보다 17% 늘었다. 혈액제제 부문은 면역글로불린 수출 호조로 해외 매출 증가율이 10%로 나타났다. 이와 함께, 녹십자의 올 3분기 매출액 대비 판매관리비 비중은 19.8%로 지난해 같은 기간 21.1%에 비해 감소한 것도 실적을 개선한 요인이다. 녹십자 관계자는 “일부 이월된 수두백신 및 알부민 수출분이 4분기에 반영될 것”이라며 “지속성장을 이끌어내기 위한 연구개발 투자는 앞으로도 효율적으로 집행할 계획”이라고 말했다. 당기실적 (17년 3분기) 전기실적 (17년 2분기) 전기대비 증감률(%) 전년동기실적 (16년 3분기) 전년동기대비증감률(%) 매출액 당해 356,059 330,159 7.8% 327,578 8.7% 누계 961,603 605,544 876,913 9.7% 영업이익 당해 41,968 34,533 21.5% 34,586 21.3% 누계 90,181 48,213 69,494 29.8% 법인세비용차감전순이익 당해 38,301 33,066 15.8% 27,356 40.0% 누계 80,098 41,797 56,155 42.6% 당기 순이익 당해 28,437 26,897 5.7% 22,927 24.0% 누계 62,301 33,864 46,246 34.7%

이권구 2017.10.31

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