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정책

6차 안전상비약 심의위 '약사회 참여' 기대하며 1월로…

이달 중 예정됐던 안전상비약 심의위가 1월로 연기된 것으로 확인됐다. 이는 약사회의 회의 불참 선언에 따른 영향으로, 심의위는 약사회 참여를 위해 최대한 노력하겠다는 입장이다. 보건복지부 관계자는 "아직 구체적인 일정을 확정하지 못했다"면서도 "이르면 12월말도 고려하고 있지만 현실적으로 내년 1월로 미뤄질 것 같다"고 분위기를 전했다. 당초 안전상비의약품 심의위원회는 최근 심의위 종료 후 잠정적으로 6차 회의를 오는 20일로 논의했으나, 의견이 모아지지 않아 연기됐다는 것. 이와 관련해 복지부 관계자는 "1월로 연기된 데는 약사회가 강하게 반대하며 심의위원회 불참을 선언한 것이 유력하다"며 "복지부는 약사회와 대화의 장이 마련되기를 바라고 있다"고 말했다. 최근 정책제안으로 제시되는 심야약국 확대에 대한 검토 분위기도 전했다. 복지부 박능후 장관도 언론 인터뷰를 통해 안전상비의약품 관련 제도개선 방안으로 공공심야약국 확대를 언급한 만큼, 이에 대해 긍정적 검토 가능성이 있다는 것이다. 박 장관은 안전상비약 관련 제도 개선 및 품목조정을 함께 검토해 의약품 안전성과 접근성을 균형있게 확보하고, 국민의 심야·공휴일 긴급 의약품 수요에 대응하기 위해 공공심야약국과 상호·보완적 운영이 필요하다는 입장을 밝힌 바 있다. 복지부 관계자는 "편의점 상비약 판매는 예외적인 상황을 위한 것"이라고 전제하며 "현재 심야약국 확대는 국회에 관련 법안이 발의돼 있다. 편의점 상비약 판매로 불충분하다고 생각하고 있으며, 응급실이나 달빛병원 개소도 어렵다 판단되는 의료취약지 중심의 (심야 약국) 확대도입을 검토해 볼 수 있을 것"이라고 말했다. 한편, 올해 3월부터 열려 1년간 진행된 안전상비약 심의위원회는 최근 논의를 거쳐 지산제·제산제 2품목을 새롭게 추가하는 방안을 유력하게 검토하고 있는 것으로 알려졌으며, 이에 약사회는 심의위 불참 선언과 함께 오는 17일 임원궐기대회를 추진하고 있다.

이승덕 2017.12.14
산업 /

크리스탈 홍용래 연구소장,보건의료기술 진흥 복지부장관상 수상

크리스탈지노믹스(대표이사 조중명, 이하 ‘크리스탈’) 홍용래 연구소장이 13일 보건복지부가 주최하고 한국보건산업진흥원이 주관한 ‘2017년 보건의료기술진흥 유공자 정부포상 시상식’에서 보건의료기술 진흥 유공자 복지부장관 표창을 수상했다. 보건의료기술진흥 유공자 정부포상은 보건의료분야 기술개발 활동을 장려하고 우수연구자에 대한 시상을 통해 연구자 사기 진작, 기술개발 의욕 등을 고취하고자 2002년부터 시행해 오고 있는 정부 포상이다. 홍용래 연구소장은 크리스탈의 핵심기술인 단백질구조규명 신약물질 발굴기술을 바탕으로 ▲ 저분자 빈혈 치료제 신약 후보물질 CG600647 개발 및 해외 기술수출 ▲ 골관절염치료제 ‘아셀렉스(성분명 Polmacoxib)’ 개발 및 제품출시 ▲급성 골수성 백혈병(AML) 치료 신약후보 물질로 세계최초 FLT3-BTK 이중저해제 CG026806( CG’806) 개발 및 해외 기술수출 등 다년간 다수 제품개발 및 상품화를 통해 글로벌신약 시장에 한국 제약•바이오 기술의 우수성을 널리 알린 공로를 인정받아 수상의 영예를 안았다. 홍용래 연구소장은 국내외 제약사를 거치며 당뇨병치료제, 항암제 등 다수 신약을 개발한 신약개발 전문가다. 2006년 크리스탈에 합류해 국내 22호, 바이오벤처 1호 신약 ‘아셀렉스’ 개발에 참여했으며, 저분자 빈혈치료제 신약 후보물질 CG’647, 세계최초 FLT3-BTK 이중저해제 CG’806을 개발해 국내외 30여개의 특허를 출원했다. 홍용래 연구소장은 " 크리스탈은 임직원의 약 80%가 연구인력으로, 매년 70억원 이상의 연구개발비를 투자하는 등 기술개발에 대한 투자를 아끼지 않고 있으며, 이러한 기술 중심 기업문화가 이번 표창을 받게 된 토대”라며 “ 앞으로도 보다 혁신적이고 획기적인 신약개발을 위해 연구에 매진해 글로벌 혁신신약 전문기업으로 성장하는데 일익을 담당하겠다”고 말했다.

이권구 2017.12.13
산업 /

케미메디,제너럴네트- 메가바이오숲과 업무협약 체결

희귀난치성질환 치료용 신약개발 회사 ㈜케미메디(대표 최건섭)가 건강관련 제품 유통전문회사 ㈜제너럴네트(대표 송강호), 의약품 및 건강기능식품제조회사 ㈜메가바이오숲(대표 박상민)과 건강관련 신제품 출시 및 홈쇼핑 런칭 등 동반성장을 위한 업무협약을 체결했다. 14일 회사측에 따르면 제품화를 위한 연구개발은 케미메디, 제품 제조는 메가바이오숲, 홈쇼핑 판매 및 수출 등 유통은 제너럴네트가 수행하는 역할 분담을 통해 면역력 증진, 호흡기 개선 및 갱년기 예방용 신제품을 기획, 5개 품목을 시장에 출시키로 합의했다. 특히 최근 출시한 면역력강화 신제품 천보침향원과 기능성베개인 코코굿잠베개는 오는 2018년 1월, 제너럴네트가 홈쇼핑에 출시하는 건강과 숙면을 위한 ‘GN게르마늄 숯침대’와 공동으로 판매를 추진할 예정이다. 회사 관계자는 “3사가 건강관련 제품 개발, 제조 및 유통 관련 역할 분담을 통해 전문화된 영역에서 상호 시너지를 창출하기로 했다”고 말했다.

이권구 2017.12.13
산업 /

파미셀, 케미칼사업부문 울산공장 생산 중단

파미셀은 뉴클레오시드, mPEG 등을 생산해 온 케미칼사업부문 울산공장 생산을 12월 13일부터 중단키로 이사회에서 결정했다고 13일 공시했다. 생산 중단 품목은 뉴클레오시드, mPEG 등 150억원 규모다(매출액 278억여원의 54.17%) 회사는 중단 사유는 원료의약품 공장 신축 및 확장이전을 통한 매출확대 및 수익성 제고로, 발주사와 협의후 사전 재고를 충분히 확보해 생산중단 기간 중 제품 판매에는 문제가 없다고 밝혔다. 회사 측은 " 협력 생산업체 확보를 완료해 영업상 영향은 없고, 공장 이전에 따른 생산중단으로 인한 당사 매출액에 영향도 없다"며 " 신공장 가동시 공정효율화 및 원가경쟁력 확보가 예상된다"고 설명했다. 생산재개 예정일자는 2018년 4월 1일이다.

이권구 2017.12.13
산업 /

신풍제약, "끊임없는 자기계발로 변화 혁신에 도전"

신풍제약(주)(대표 유제만)은 지난 8일∼9일 경기도 화성에 위치한 푸르미르호텔 연수원에서 본부장 및 팀장들의 리더십 및 성과관리강화를 위한 ‘2017년, 신풍제약(주) 임직원 워크샵’을 실시했다. 이번 워크숍에는 본사, R&D, 생산, 영업 등 전 부서 임직원 50여 명이 1박2일 일정에 따라 마련된 프로그램에 참여했다. 1부 행사에서는 외부강사 초청 강연으로 연세대 철학과 김형철 교수의 ‘글로벌 기업으로 도약하기 위한 팀장 리더십’ 특강과 피플솔루션 송계전 대표의 ‘성과관리는 곧 경영이다’ 교육이 진행됐다. 2부 행사는 개인 및 팀별 직무역량강화를 위한 직원들의 내재적 동기부여와 자기계발 등에 대한 토론으로 진행됐다. 워크숍에서 유제만 대표이사는 " 리더로서 항상 솔선수범하고 조직구성원들의 원활한 소통 및 단합을 통해 팀별 비전과 목표를 달성하자"며 "구성원들 모두가 끝임 없는 자기계발로 항상 변화와 혁신에 도전하자"고 당부했다. 또 " 앞으로도 신풍제약은 지속적으로 직급별, 직무별 다양한 교육 프로그램을 통해 팀별 또는 직원 개인별 역량을 강화해 나갈 것"이라고 강조했다.

이권구 2017.12.13
산업 /

대웅바이오, "다국적 제약사가 대조약 선정 좌지우지"

대웅바이오(대표 양병국)는 중앙행정심판위원회에 ‘콜린알포세레이트 대조약 선정 공고 취소 및 글리아타민 대조약 지정’을 청구하는 행정심판을 제기했다고 13일 밝혔다. 식품의약품안전처는 지난 11월 17일 ‘콜린알포세레이트’ 대조약으로 ‘종근당글리아티린’을 선정한 바 있다. 대웅바이오는 이번 행정심판에서 식약처가 대조약 선정기준으로 삼는 ‘원개발사 품목’ 규정의 위법•부당성을 집중적으로 따졌다. 원개발사 품목은 그 개념이 국제법적으로는 물론 국내 약사법에서 조차 존재하지 않는 불명확한 기준이기 때문에 무효라는 주장이다. 대웅바이오는 “이처럼 개념조차 불분명한 소위 ‘원개발사 품목’에 대조약 지위를 부여함으로써, 해외특허 보유 다국적제약사가 특허기간이 끝났음에도 불구하고 국내제약사들과 계약을 바꿔가면서 국내 대조약 지정을 좌지우지하는 불합리한 결과를 초래하고 있다”고 지적했다. 또 " 다국적 제약회사가 국내 제약회사와 계약 또는 재계약시 자신들에게 유리한 조건이 관철되지 않는 한 계약당사자를 바꾸어 이익을 챙기면서 동시에 국내 대조약 선정까지 실질적으로 결정함으로써 추가적인 이익을 얻는 구조를 식약처가 만들어 놓은 것으로, 국가가 대조약 지정권한을 포기하고, 다국적제약사에 대조약 선정권을 넘겨준 것"이라고 밝혔다. 이와 관련, 대웅바이오는이탈리아 다국적제약회사인 이탈파마코는 대웅제약과 계약 기간 도중 재계약 협상을 일방적으로 파기하고 종근당과 새로운 계약을 맺음으로써 국내 대조약 선정을 좌우했다고 주장했다. 또 이 과정에서 제기된 또 하나의 문제는 제네릭 의약품이 대조약으로 둔갑하는 것으로, 종근당글리아티린은 종근당이 기존에 대웅제약 글리아타린을 대조약으로 해 이미 개발해 시판 중이던 제네릭의약품인 ‘알포코’와 비교용출시험을 거쳐 변경허가된 제품으로, 원료의약품만 바뀌었을 뿐 허가 품목코드도 같아 실질적으로 같은 제품이라고 지적했다. 제네릭 제품이 식약처의 소위 ‘원개발사 품목’ 규정으로 인해 마치 ‘신약’(오리지널)인 것처럼 둔갑됐다는 것. 대웅바이오는 이는 국민의 안전을 다국적제약회사에 맡기는 결과를 초래하며, 대조약 선정기준 문제는 제약사간 이권다툼이 아닌, 의약품의 안전성 유효성과 직결되는 정책적인 문제라고 강조했다. 대웅바이오는 “우리나라 의약품 시장은 제네릭 중심으로 형성되어 있고 대조약 선정기준은 제네릭 품질, 안전성•유효성과 밀접한 관련이 있다”며 “글리아타민 대조약 선정 여부와는 별도로, 현행 ‘원개발사 품목’ 규정은 행정처의 자의적 해석에 따라 정의가 달라지는 등 명백한 하자가 존재하므로, 이에 대한 식약처 및 제약업계의 심도 있는 논의 및 대조약 선정기준의 합리적인 개정이 필요하다”고 지적했다.

이권구 2017.12.13
[칼럼]색소 치료 올바른 방법으로 치료하기

동장군의 매서운 추위가 거리를 꽁꽁 얼러 붙게 만들고 있다. 거리를 지나는 사람들은 추위를 막기 위해 목도리와 마스크 등으로 피부 노출을 최소화 하고 있다. 노출이 적고 움직임이 상대적으로 적은 이 계절이 다른 계절에 비해 색소를 치료하기는 좋은 계절이다. 일반적으로 색소를 치료한 후에는 2~3일 정도 세안을 못 하고, 일주일 정도 검은색의 딱지가 생겨나 있어 보는 이로 하여금 불편함을 느낄 수 있게 하는 단점이 있어 땀이 나지 않는 겨울철에 주로 색소 치료 레이저 시술을 많이 하게 된다. 색소를 치료는 주로 검은색에 반응하는 Q-스위치 엔디야그, Q-스위치 루비 레이저 또는 알렉산드라이트 레이저를 사용하거나 탄산가스 레이저 또는 어븀-야그 레이저와 같은 커팅 레이저를 주로 사용한다. 보통 점과 돌출된 점의 경우는 탄산가스 레이저를 통해 치료하게 되고, 오타반점, 주근깨 등의 반점의 경우는 루비 레이저, 엔디 야그 레이저 같은 검은색에 반응하는 레이저를 이용해 치료를 하는 것이 보통이다. 다양한 색소와 형태가 있어 색소 치료를 하기 전 피부과 전문의 진료 후 치료 상담을 통해 본인에게 알맞은 레이저 치료를 선택하는 것이 중요하며 함부로 자기 치료를 하는 것은 금물이다. 다양한 종류의 색소가 있어 자칫 더 치료하기 힘든 흉터를 만들어 평생 지워지지 않은 자국을 남길 수 있으므로 민간 요법에 의한 색소 치료를 절대 하지 말아야 한다. 간혹 점 중에서 드문 경우이지만 피부암으로 발전할 가능성이 있는 점들이 있다. 점점 커지는 점이나, 가려운 점, 색깔이 변하는 점, 한 개의 점 주변에 위성처럼 생겨나는 점, 손톱 주변에 생기는 점, 피가 나는 점, 패이고 궤양이 형성되는 점 등은 반드시 피부과전문의를 찾아 진료를 받아 보는 것이 좋다. 점 이외에도 잡티는 후천적인 영향, 즉 스트레스나 자외선 등의 자극으로 생겨나게 된다. 주근깨와 모양이 비슷하지만 잡티의 경우는 다양한 크기의 반점으로 나타나며 색소의 정도도 다양하게 나타난다. 잡티를 치료하는 방법은 박피술, IPL 레이저 시술, 루비 레이저 시술 등 다양한 치료방법이 있다. 일상생활에 거의 지장을 주지 않고 시술하는 IPL 레이저가 최근 잡티를 치료함에 있어 가장 좋은 방법으로 거론되고 있지만 실제 치료 효과는 루비레이저와 박피술이 더 결과가 좋은 경우가 있다. 듀오피부과 홍남수 원장은 “점을 제거하는 것은 쉬워 보이지만 자칫 잘못하면 흉터를 남길 수 있고 색소 질환을 잘못 판명하여 치료할 경우 색이 더 짙어지는 부작용이 생길 수도 있으므로 꼭 피부과 전문의에게 색소 질환 치료를 받는 것이 좋다” 며 색소 치료 시 꼭 전문의에게 치료를 받으라는 부탁의 말을 잊지 않았다. 또한, 홍원장은 “최근 도입된 Q-스위치 루비 레이저 중 [The Ruby Q]레이저의 경우 기존의 루비 레이저 보다 안정적이고 균일한 에너지의 빛을 전달해 줘 색소 치료에 더 효과적인 결과를 가져다 주고 있다”며 신기술의 도입으로 보다 더 안전하고 효과적인 색소치료가 가능해졌다고 전했다.

최재경 2017.12.13
정책

현지조사 대상기관 77개소 중 약국 27곳 기준 위반

심사평가원의 현지조사 결과, 대상기관 77개소 중 약국 27곳이 적발된 것으로 나타났다. 건강보험심사평가원(원장 김승택, 이하 ‘심사평가원’)은 13일 2017년 8월 정기 현지조사 결과에 따른 12개 유형별 사례를 홈페이지에 공개했다. 대상 의료기관은 총77개소(현장조사 50개소, 서면조사 27개소)로 종합병원 3곳, 병원 10곳, 요양병원 12곳, 치과병원 1곳, 한방병원 1곳, 의원 11곳, 치과의원 2곳, 한의원 10곳, 약국 27곳이다. 현장조사 50개소 중 47개소 거짓청구 등 확인(94.0%)됐으며, 서면조사 27개소 중 25개소가 기준위반을 확인(92.6%) 했다. 현지조사 결과에 따른 환수예상금액은 약 16억 2765만원이다. 이번 정기 현지조사는 8월16일부터 9월1일까지 약 2주간 77개(현장조사 50개소, 서면조사 27개소) 요양기관을 대상으로 실시했으며, 현장조사 47개 기관에서 거짓청구 등을 확인했고 서면조사 25개 기관에서 기준위반 사실을 확인했다. 이번에 심사평가원이 공개하는 8월 정기 현지조사 유형별 사례는 총 12개로, 약국의 경우, 약국 야간가산은 평일 18시(토요일은 13시)~익일 09시 또는 공휴일에 조제투약이 이루어지고 이를 증명한 경우에 인정하는데, 이를 위반한 경우이다. 또, 특수의료장비 품질검사필증 ‘적합’ 판정을 받지 아니하고 요양기관에 내원한 환자들에게 MRI 촬영을 실시한 후 비급여로 징수한 경우와 의사의 지도 없이 간호사로 하여금 심전도 검사를 실시하게 하고 해당 검사료를 요양급여비용으로 청구한 경우, 급여대상 검사를 시행한 후 수진자에게 해당 검사료를 정해진 본인부담률에 따라 징수하지 아니하고 비급여로 징수하여 본인부담금을 과다 징수한 경우 등의 사례가 있다. 그밖에 세부사례는 심사평가원 홈페이지(www.hira.or.kr)와 요양기관업무포털서비스를 통해서도 확인할 수 있다. 심사평가원 김두식 급여조사실장은 “앞으로도 다양한 사례를 즉시 공개하여 요양급여기준 미숙지 등으로 인한 부적절한 청구를 사전에 방지하고 동일한 사례가 재차 발생하지 않도록 노력하겠다“고 밝혔다.

최재경 2017.12.13
日 ‘아가리쿠스’ 쇼크 털고 시장 회복세

일본 아가리쿠스 시장이 완전히 회복세에 올라탔다. 2000년초 일본 최고의 건강식품으로 등극했던 아가리쿠스는 2006년 아가리쿠스 쇼크(발암 관련 보도)에 휘말려 롤러코스터를 타고 한참 동안 침체기에 빠져 있다가 최근 다시 부활하기 시작했다. 면역부활, QOL개선, 항피로 등 다양한 효능·효과가 아가리쿠스의 인기비결. 관련 서플리먼트의 일본 국내 매출이 최근 몇 년 증가경향을 보이고 있고, 해외로부터 문의도 이어지고 있다. 이에 따라 사상최고의 매출을 올린 업체나 톤 단위의 원료공급을 하고 있는 업체가 생겨나고 있으며, 최근 기능성 표시식품으로 신고를 마친 업체도 있는 등 아가리쿠스 시장이 활기를 띠고 있다. 기능성 표시식품이 수리되어 발매되면 아가리쿠스 시장은 더욱 활성화될 수 있을 것으로 기대가 모아지고 있다. 최근의 시장 회복은 아가리쿠스 쇼크로 시장이 축소되어 고전해온 업체들이 신뢰회복을 위해 꾸준히 노력한 것이 결실을 맺은 것으로 평가된다. 아가리쿠스는 프로폴리스나 상황버섯 등과 함께 생체반응 조절물질로서 면역요법에 이용되는 대표적인 소재 중의 하나인데, 최근 건강수명 연장을 위한 일상적인 건강관리, 질병예방, 미병대책 등에 이용하는 신규 고객이 증가하고 있고, 특히 면역력이나 자연치유력을 높이고자 하는 수요가 증가함에 따라 아가리쿠스에 대한 관심이 커지고 있다는 분석이다. 또, 아가리쿠스와 관련된 연구가 활발하게 진행되면서 효능·효과에 대한 새로운 연구성과가 발표되는 것도 시장을 키우는 요인이 되고 있다. 건강식품·미용관련 상품 업체인 S.S.I는 ‘아가리쿠스를 투여한 건강인의 장내 플로라’에 대한 연구성과를 발표했다. 연구에 따르면 건강한 남녀 3명에게 아가리쿠스 추출액을 2주간 섭취토록 하고 섭취 전후에 장내 플로라의 해석을 실시한 결과, 50대 여성에서는 섭취 후 비만방지에 관련된 균종의 비율이 증가했고, 40대 남성의 경우는 유용균 수가 증가하고 균형 교란균이 감소했다. 또, 토에이 신약은 지난 11월말 도쿄약과대학과 공동으로 KA21균에 의한 항독감바이러스에 관한 연구성과를 발표하기도 했다. 아가리쿠스 업체들은 앞으로도 증례사례 구축에 주력할 계획으로, 과학적 근거를 확보하여 아가리쿠스의 인지도를 높여갈 방침이다.

최선례 2017.12.13
산업 /

유한학원, 유도재 이사장 만장일치 연임

유도재 학교법인 유한학원(유한공업고등학교, 유한대학교) 이사장이 연임됐다. 유한학원은 2017학년도 제5차 이사회를 열고, 유도재 이사장의 연임을 만장일치로 의결했다. 이에 따라 유도재 이사장은 2017년 12월 16일부터 2021년 12월 15일까지 4년간 학교법인 유한학원을 이끌게 되었다. 유도재 이사장은 유한양행 전무이사, 유한에스피(주) 대표이사 사장, 국민체육진흥공단 이사장, 서울평화상 문화재단 이사, 재외동포재단 상임고문, 청와대 총무수석 등을 지냈다. 한편, 학교법인 유한학원은 애국적 민족기업인인 유일한 박사가 “기업에서 얻은 이익은 그 기업을 키워 준 사회에 환원한다”는 건학이념으로 1962년 10월 출범했다.

이권구 2017.12.13
“타우린 덕분 신경계 질환 치료제 약효 증강”

타우린(taurine)이 신경계 질환의 일종인 다발성 경화증에 사용되고 있는 약물들의 효과를 증강시킬 수 있는 것으로 보인다는 연구결과가 나왔다. 실험실 연구를 진행한 결과 다발성 경화증으로 인해 나타난 신경세포들의 손상을 회복시키는 과정인 ‘재수초화’(remyelination)를 타우린이 촉진시키는 것으로 나타났다는 것. ‘재수초화’란 손실된 수초(髓鞘)가 재생되는 과정을 의미한다. 수초는 신경섬유 주위를 둘러싼 피막을 말한다. 미국 캘리포니아주 라졸라에 소재한 생물의학 분야의 세계적인 비영리 연구기관으로 알려진 스크립스(Scripps) 연구소는 이 같은 내용을 7일 공개했다. 이 연구결과는 앞서 과학저널 ‘네이처’誌의 자매지인 ‘네이처 케미컬 바이올로지’誌(Nature Chemical Biology)에 지난달 ‘희소돌기아교세포의 성숙화를 촉진하는 한 대사물질에 관한 대사체학적 발견’ 제목의 보고서로 게재됐다. 연구를 주도한 스크립스 연구소의 룩 L. 레이슨 조교수는 “사용 중인 다발성 경화증 치료제에 병행해 타우린을 투여할 함께 경우 재수초화 유도 치료제의 역할을 수행해 전반적인 약효를 향상시키는 데 도움을 줄 수 있을 것”이라고 밝혔다. 이 같은 연구결과는 타우린과 같은 내생성(內生性) 대사물질이 유용하게 사용될 수 있도록 하는 ‘대사체 프로파일링’(metabolomic profiling) 기술의 중요성을 강조하는 것이라는 맥락에서 주목받고 있는 것으로 전해졌다. 연구에 동참한 같은 연구소의 게리 시우즈닥 교수(대사체학, 화학, 분자‧전산생물학)는 “대사체 프로파일링이 상당수 질환들을 치료하기 위한 이해도를 높여줄 수 있을 것”이라고 피력했다. 이와 관련, 다발성 경화증은 신경세포들에 존재하는 수초가 공격을 받기 시작하면서 나타나는 자가면역성 질환의 일종으로 알려져 있다. 건강한 수초가 부재하게 될 경우 신경세포들의 원활한 상호작용(communicate)이 저해되면서 감각마비, 보행장애, 발음이 새는 실어증(失語症) 및 시력상실 등의 증상들이 수반되게 된다. 지금까지 다발성 경화증을 완치시켜 주는 약물은 개발되어 나오지 못했지만, 현재 사용되고 있는 약물들 가운데 일부 약물들이 재수초화를 촉진시켜 증상 재발률을 낮추는 데 도움을 줄 수 있는 것으로 알려져 있다. 레어슨 교수 연구팀의 경우 지난 2013년 ‘네이처’誌에 게재된 연구결과를 통해 현재 파킨슨병 치료제로 승인받아 사용되고 있는 약물인 벤즈트로핀(benztropine)이 다발성 경화증 환자들에게 도움을 줄 수 있을 것임을 입증한 바 있다. 벤즈트로핀이 신경교세포의 일종인 희소돌기아교세포(oligodendrocyte)의 전구세포들로 하여금 소초의 희소돌기아교세포 생성과 손상된 신경의 회복을 촉진시켜 주었다는 것. 이에 레어슨 교수팀은 재수초화를 유도하는 약물들이 좀 더 효과적으로 작용할 수 있도록 돕는 물질을 찾기 위한 연구를 진행했다. 시우즈닥 교수팀과 함께 내생성 대사물질들 가운데 희소돌기아교세포 전구세포들에 영향을 미치는 물질들을 찾는 작업을 진행했던 것. 그 결과 내생성 대사물질의 일종인 타우린이 단독으로 희소돌기아교세포 전구세포들의 성숙화를 촉진시켜 주지는 못하지만, 벤즈트로핀 또는 미코나졸(miconazole)과 함께 투여되었을 때 도움을 줄 수 있을 것이라는 사실을 알아낼 수 있었던 것. 이 대목에서 연구팀은 타우린이 일종의 연료(feedstock) 역할을 하면서 수초들이 더 많이 생성될 수 있게 되는 것이라고 풀이했다. 레어슨 교수는 “타우린이 이미 안전하게 사용될 수 있음이 입증된 데다 뇌 건강 개선용으로 사용되고 있음을 상기할 때 이번 연구결과는 매우 흥미로운 내용”이라며 “설치류 모델을 사용한 동물실험과 임상시험 등이 뒤따라야 하겠지만, 차후 도출될 연구성과가 기대된다”고 강조했다.

이덕규 2017.12.13
병원·의료

휴베이스, 서울·부산서 시즌 마감 설명회 개최

약사가 즐거운 약국 휴베이스(대표이사 홍성광)는 2017년, 시즌을 마감하는 정기 설명회를 오는 19일, 20일 오후 9시부터 서울 방배동과 부산 부전동에서 각각 개최한다. 휴베이스는 2014년 상반기 설립, 2년 8개월 만에 가입회원 300명을 넘기며 빠르게 성장했고 통합 DB와 POS프로그램 등 새로운 약국 IT시스템의 개발, 온라인, 오프라인 교육 프로그램을 개발, 운영하며 회원 약국에 경영 전략을 제공하고 있다. 이번 설명회는 휴베이스의 황태윤 상무이사가 약국시장의 현황과 약국경영에 성공하는 법 그리고 최신 약국의 사례를 생생하게 전달할 예정이다. 황태윤 상무이사는 "지난 3년여간 휴베이스의 발전된 모습을 토대로 홈페이지와 유선을 통해 1:1 면담, 찾아가는 서비스와는 별도로 이번 설명회는 휴베이스의 활동을 적극 홍보하고 약사의 문의에도 답하는 자리가 될 것"이라고 말했다. 설명회 신청은 휴베이스 홈페이지 (www.hubase.kr) 또는 전화로 신청이 가능하다.

최재경 2017.12.13
산업 /

한국로슈진단, 임직원 무료 난소기능검사 AMH 테스트 실시

한국로슈진단(주) (대표이사 리처드 유)은 12월 한 달간 임직원을 위한 난소기능 검사인 ‘AMH' 무료 검사 이벤트를 진행한다고 밝혔다. AMH 검사 이벤트는 검사를 원하는 여성 임직원은 물론, 남성 임직원 배우자에게까지 제공된다. 회사에 따르면 AMH(Anti-Mullerian hormone, 항뮬러관 호르몬) 검사는 여성의 난소 내 배란될 난포의 수를 파악해 난소 나이를 가늠하는 검사로, 이 검사를 통해 자신이 보유한 난자수와 난소나이를 미리 파악해 임신 가능성을 확인할 수 있을 뿐 아니라 다낭성난소증후군, 과립막세포종양과 같은 질환 유무도 파악할 수 있다. 지난 2016년 신의료기술허가를 획득했으며 간단한 혈액검사로 생리주기에도 영향을 받지 않는다. 12일 로슈진단 직원들을 대상으로 난소기능 검사에 대한 강의를 한 사랑아이 여성의원 박주희 원장은 “ 난소 노화는 스스로 체크하기 어렵다. 난소기능 검사는 임신 가능성뿐만 아니라 실제 우리나라 가임기 여성 10~35%가 겪고 있는 다낭성난소증후군 과 같은 질환 판정에도 유용하다. 따라서 미혼 여성은 건강검진 시 같이 난소 기능 검사를 진행하는 게 좋으며 30세가 넘은 미혼 여성은 난소기능을 정기적으로 체크해줄 필요가 있다"며 " 임신을 원하는 기혼 여성이 피임 없이 결혼한 지 1년이 지났으면 난소기능을 체크해보는 것이 좋다"고 조언했다. 한국로슈진단 리처드 유 대표는 “로슈진단은 올 한해 동안 여성 질병 및 건강관리 인식 향상을 위한 많은 활동을 했으며 AMH 검사가 가족 계획을 위해 여성들에게 꼭 필요한 검사라고 믿는다. 따라서 로슈진단 직원들부터 AMH 검사를 시작했으며 앞으로는 여성 건강검진 항목으로 자리잡기를 기대한다”고 말했다.

이권구 2017.12.13
첨복재단, 시험검사 분야 6개서 10개로 확대

대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 이재태, 이하 첨복재단) 첨단의료기기개발지원센터(이하, 의료기기센터)는 12월 식품의약품안전처 지정 의료기기 시험·검사기관 품목군을 6개에서 10개로 확대했다. 의료기기센터는 의료기기 제품화 全과정을 지원하는 공공기관으로, 2016년 6월 국제공인시험기관(CBTL) 기관인 Nemko Korea의 초음파 특성 평가 외부전문 인정시험소로 지정받았으며, 7월 전자기적합성 분야 52개 규격에 대해 한국인정기구(KOLAS) 국제공인시험기관(KT 712) 인정을 획득했고, 12월 의료기기 6개 분야(수술용 장치, 진단용 장치, 의료용 자극발생 기계기구, 체외진단용 기기, 주사기 및 주사침류, 유헬스케어 의료기기 등)에 대해 식약처 의료기기 시험·검사기관(제15호)으로 지정받았다. 이어 2017년 상반기 국내 CBTL 기관인 ㈜KBW 및 BSI Group Korea와 업무협약을 맺고 해외인증 지원을 위한 기반을 마련했으며, 11월 식약처 지정 의료기기 시험·검사기관 품목군을 10개로 확대해 보다 많은 기업에게 공인시험검사 서비스를 제공할 수 있게 됐다. 이번에 확대된 4대 품목군은 생체현상 측정기기, 의료용 경, 체내삽입용 의료용품, 의료처치용 기계기구로 관련 주요품목은 초음파 영상 진단장치, 자동 전자 혈압계, 봉합사, 치과용 임플란트 시스템, 치과용 엔진 및 치과용 핸드피스 등이다. 서수원 첨단의료기기센터장은 “ 이번 4대 품목군 확대로 센터는 의료기기 공인시험검사기관으로 한 단계 도약하는 계기를 마련했다"며 "역량 강화를 통해 지역 의료기기 기업 니즈를 만족시켜 센터와 지역 의료기기 기업이 상생할 수 있는 좋은 예를 보여 줬다는데 의미가 있다"고 밝혔다.

이권구 2017.12.13
글로벌

日 특허만료약 대폭 인하 중소제약에 '된서리'

일본 후생노동성이 특허만료 의약품 및 고가의 의약품 등의 약가인하를 예고하고 있는 가운데, 특허만료 의약품의 대폭적인 약가 인하는 누구보다 중소제약에 부담이 될 것이라는 지적이 있다. 신약개발에 집중할 수 있는 대형 제약사들은 그나마 여력이 있지만, 장기등재품에 의존하는 중소제약의 경우 특허만료 의약품의 대폭적인 약가인하는 된서리가 될 수 있다는 것. 후생노동성은 지난 11월 22일 약가제도의 근본적인 개혁안에 장기등재품의 약가를 대폭 인하할 뜻을 내비췄다. 일본의 경우 특허만료 이후 제네릭의약품이 등장하고 10년이 경과하면 오리지널 의약품의 가격을 제네릭의 2.5배까지 인하하고, 그후 제네릭 보급률이 80% 이상 되면 6년에 걸쳐 제네릭 가격까지 인하해 왔다. 80% 미만인 경우에는 10년에 걸쳐서 제네릭의 1.5배까지 인하한다. 그런데 앞으로는 2년에 한번 실시해온 약가인하를 매년 실시할 것을 검토하는가하면, 고가약은 2019년부터 비용대비 효과를 따져 가격 조정을 하겠다고 했다. 이같은 정책은 장기등재품에 강력한 된서리일 것이다. 하지만 팽창하는 의료비를 억제하기 위해 정부가 장기등재품 가격에 손을 댈 것이라는 것은 제약회사들도 이미 예전부터 예상했던 일이다. 다케다, 아스텔라스, 시오노기 등 대형제약사들은 지난해부터 장기등재품을 제네릭업체 등에 잇달아 매각하거나 양도해왔다. 값어치 있을 때 빨리 파는 게 상책인 것이다. 이런 말이 나올 만도 한 것이 후생노동성이 약가인하를 발표한 이후 매각가격이 하락하거나 계약이 불발되는 사례가 생겨나고 있다. 지난 11월 장기등재품 13품목을 약210억엔에 다이요홀딩스로 매각한다고 발표한 쥬가이의 경우, 아슬아슬하게 시간을 맞췄다는 인상과 함께 의약품업계 사정을 잘 모르는 회사이기 때문에 비싸게 팔수 있었다는 후문이 있다. 그나마 매각에 성공하고 신약개발에 집중할 수 있는 여력이 있는 대형 제약사들은 사정이 좋은 편이다. 매각할 수 있다는 것은 그만큼 장기등재품에 의존하지 않는다는 증거일 수 있기 때문이다. 문제는 장기등재품에 매출을 의존하고 있는 중소제약이라는 것. 일부 투자가들로부터 ‘장기등재품 3형제’라는 좋지 않은 별명을 얻은 모치다, 히사미츠, 가켄제약 등이 그렇다. 각사의 2016년 매출 1위 제품은 모치다의 경우 약206억엔의 고지혈증·폐색성동맥경화증 치료약 ‘에바델’이며, 히사미츠는 약600억엔의 경피진통소염제 ‘모라스’, 가켄제약은 약290억엔의 관절기능개선제 ‘아루츠’ 등으로 모두 장기등재품이다. 이들 장기등재품에 가격인하가 단행되면 그야말로 큰일이 아닐 수 없다. 후생노동성이 ‘특정 기업이 커다란 영향을 받는다’고 하여 일부 기업에는 인하율에 일정한 계수를 곱해서 적용하는 안을 마련 중이다. 이같은 방안이 통과되면 약가인하의 역풍이 곧바로 밀려들지는 않겠지만, 서서히 영향이 확산될 것은 분명한 일로 장기등재품에 의존하는 중소제약들은 서둘러 대책마련에 나서야할 것이다.

최선례 2017.12.13
산업 /

급여 넘은 타그리소, ‘조직 생검’이 발목잡나

한국아스트라제네카가 타그리소(성분명: 오시머티닙)에 대한 ‘조직 생검’ 결과 양성인 경우에만 급여로 인정한다는 사항에 대해 입을 열었다.타그리소는 세계 최초로 비소세포폐암 치료 분야에서 EGFR 표적치료제의 내성을 극복한 신약으로, 기존 1차 치료제인 EGFR-TKI에 내성이 생긴 환자들에 사용이 가능하며 중추신경계(CNS)로 전이가 된 상황에서도 유용하게 작용하는 치료제로 잘 알려져 있다.이 같은 우수한 효과 때문에 게피티닙, 엘로티닙, 아파티닙 등에 내성이 생긴 많은 환우들에 처방이 절실했지만, 그동안 급여가 되지 않아 환자단체와 여러 기관 사이 갈등이 오가곤 했다.13일 열린 타그리소 급여 출시 기자 간담회에서 한국아스트라제네카 항암제사업부의 김수연 상무는 “타그리소가 급여로 허가를 받기까지 쉽지 않은 과정을 거쳤다. 많은 한국 환자들이 임상에 참여했고, 자비를 부담해가면서 타그리소를 복용하는 환자들도 있었다”고 말했다.이어 “어떻게 하면 이 부분을 해결하고 본사를 잘 설득할 수 있을까에 대해 고민했다. 국내 환자들의 절박함에 대해서도 본사와 많은 얘기를 나눴다“며 급여 협상 과정에서 겪었던 어려움들을 밝혔다.그러나 최근 혈액 생검이 아닌 조직 생검으로 검사를 시행해야만 급여를 적용받을 수 있다는 사항이 대두되며 이를 바라보는 환자단체들의 시각은 또 다시 곱지 않은 것으로 알려졌다. 타그리소의 허가 근거가 된 임상인 AURA2와 AURA3에서도 혈액 검사가 이용됐기에 불만은 더 거세진 상황이다.이에 대해 김혜련 교수(연세암병원 종양내과)는 “조직 검사를 혈액 생검법으로 대체할 수 있다면 환자들에 많은 이득을 줄 것이다. 하지만 조직 생검과 혈액 생검 둘 다 100% 일치하는 방법이 아니며, 이 중 30%는 불일치하게 된다. 이에 두 가지 검사법이 상호 보완돼 진정으로 약에 대해 효과를 볼 수 있도록 하는 것이 중요하다”고 말했다.김수연 상무는 “국내에서 혈액 생검법은 올해 1월에 승인을 받았다. 이후 신의료기술 평가를 마친 상태로, 현재는 임상에서 쓸 수 있도록 검사법이 마련된 상황이다”라고 말했다.이어 “그러나 급여의 심사 평가는 작년에 거쳤기 때문에 그 당시는 허가된 검사법이 없었다. 이 부분이 제외된 후의 타그리소의 급여화는 안타깝다고 생각한다. 향후 타그리소의 임상 데이터, 허가 자료를 바탕으로 혈액 생검법으로도 급여를 적용받을 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다.한편 이 날 기자간담회에서는 타그리소 급여 허가의 바탕이 된 임상 연구인 AURA3 연구의 내용도 소개됐다.치료 경험이 있는 EGFR T790M 변이 양성 비소세포폐암 환자 419명을 대상으로 타그리소와 백금기반 이중 항암화학요법의 효과 및 안전성을 비교한 3상 임상인 AURA3 연구 결과, 표준요법의 객관적 반응률은 31%에 그친 반면 타그리소 치료 환자군은 71%인 것으로 나타났다.타그리소는 중추신경계로 전이가 됐을 때에도 유용하게 작용한다. AURA3 연구에서 확인된 1개 이상의 CNS(중추신경계) 전이를 동반한 환자 116명을 분석한 결과, 기존 표준요법인 백금기반 이중 항암화학요법 대비 2배 이상 개선된 무진행 생존기간을 나타냈다.폐암 치료제는 반응률 상승보다는 무진행 생존기간의 연장에 더 큰 의미를 둔다. 폐암은 국내 암 사망률 1위인데다가 5년 생존율은 23.5%로 기타 암종의 5년 생존율인 69.4%보다 현저하게 낮은 수치를 기록하고 있다. 때문에 얼마나 오래 살 수 있느냐가 관건인 것.타그리소는 지난 12월 5일부터 이전에 EGFR-TKI 투여 후 질병 진행이 확인된 T790M 변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자들을 대상으로 건강 보험 급여가 적용되고 있다.

전세미 2017.12.13

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