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"올해는 개량신약 해외 매출 원년"

한미약품(대표이사 사장 이관순)은 올해 경영슬로건을 “2011년 새한미 새출발”로 잡았다. 이를 실현시키기 위한 세부 실천과제로 ‘제도 및 환경 변화에 따른 Paradigm Shift‘ ’개방형 R&D / 글로벌 전략 다각화‘ ’RFID 시스템 정착을 통한 유통혁신 추구‘를 설정했다. 이관순 사장은 “그간 추진해 온 개량신약이 해외 매출을 창출하는 원년이 되는 올해 정도영업으로 시장셰어를 회복할 것”이라고 피력했다. △올해 매출목표는 -매출 6천억원을 달성한 지난해 부진했는데 창사 이래 처음이라고 생각합니다. 연간 목표없는 분기 경영체제기 때문에 올해 매출목표를 특별히 잡지 않았지만 내부적으로 두 자릿수 성장을 기대하고 있습니다. 다만 연구개발은 지난해 850억보다 150억원 증액된 1천억원을 투입키로 계획을 잡았습니다. 매출액의 15%이상으로 아마 국내 제약사 중 가장 많은 연구개발비로 생각합니다. △2010년 경영성과는 -수치상으로만 보면 아주 힘든 한 해였습니다. 그러나 ‘글로벌’과 ‘신약’을 키워드로 장기 성장동력을 마련해가는 과정에서 겪는 성장통이라고 봅니다. 랩스커버리(LAPSCOVERY•지속형 바이오의약품 개발) 기술을 적용한 4개의 신약 파이프라인에 대한 국내외 임상이 순항했고, 내성암 환자에게 유효한 표적항암제(Pan-Her Inhibitor)의 국내 1상도 좋은 결과를 얻었습니다. 또 에소메졸, 피도글, 아모잘탄 등 개량신약들이 미국과 유럽 의약품 당국의허가 승인을 받았거나 허가절차를 완료했습니다. 특히 지주회사 전환으로 투자와 사업 영역을 분리함으로써 안정적인 사업모델을 유지하면서 공격적인 장기투자를 가능하게 했다는 점도 성과입니다. 실제 지난해 한미약품은 어려운 가운데서도 R&D에 900억원 가까운 금액을 투자하며 글로벌 시장에서의 도약을 준비했습니다. △올해 경영 키워드는 -지난해 더 잘 노력했었으면 덜 힘들게 지나갈 수도 있었는데 저희가 부족했다고 생각합니다. 이런 것들을 거울 삼아 우리가 원하지 않은, 뜻하지 않은 것으로 의사 분들이 힘들어지는 상황이 안 생기도록 노력할 것입니다. 2011년은 제약업계 대 변혁의 시기로, 바뀌거나 새롭게 도입된 각종 제도하에서 업계는 새로운 활로를 모색해야 합니다.올해 경영 키워드는 변화와 혁신을 강조한 ‘새한미’입니다. '새한미'는 과거를 모두 부정하는 것이 아니고 마음가짐부터 새롭게 해 업계가 요구받고 있는 새 패러다임에 맞춰 혁신하겠다는 뜻입니다. 한 마디로 정의한다면 ‘패러다임 쉬프트(Shift)’입니다. 기존에 했던 것들 중 효율이 떨어지고 문제가 있었던 것들이 관성처럼 흘러왔는데 이런 것을 발굴해 효율적으로 해보자는 것입니다. 제도가 도입된다고 180도 바뀌는 것은 아니기 때문에 우리가 더 노력해야 합니다. 올해 안으로 시장 안에 좋은 사인이 나오기를 바라면서 더욱 노력하려고 합니다. △변화를 위한 구체적인 방안은 -저가인센티브제도 쌍벌제 유통일원화 폐지가 동시에 이뤄지며 영업 마케팅 조직도 이에 맞춰서 전문화, 세분화, 집중화를 기준으로 모든 조직을 재편했습니다. 예를들어 병원영업 부서의 경우 병원별 담당에서 전문 영역별 담당으로 조직을 바꿨습니다. 또 학술팀과 마케팅팀 역시 이런 기준에 맞춰 개편했습니다. 전문영역별로 맞춤 정보를 제공할 수 있도록 한 이런 시도를 통해 지식영업의 완성도를 높이겠다는 것이 우리의 생각입니다. 전체 인원 변화는 없습니다. 국내 모든 업계를 통틀어 최초 시도된 RFID 도입 역시 마찬가지로, 지난 1년 여간 한미약품이 생산하는 전 제품에 RFID 장착이 완료됐고, 약국 등 현장에서 이 시스템이 활용될 수 있는 기반을 갖추기 위해 노력했습니다. 올 해는 RFID의 활용도를 최대화함으로써 의약품 유통 혁명을 본격화할 계획입니다. △국내 RFID는 한미약품이 선도하고 있는데 -RFID는 의약품의 생산과 유통, 판매에 이르는 전 과정을 관리할 수 있는 혁명적 시스템으로 유통기한 관리, 위조의약품 방지, 물류비 및 반품률 최소화 등을 통해 비용절감 효과를 획기적으로 창출할 수 있습니다. 저희는 2009년 12월부터 470여종에 이르는 회사 전 제품에 RFID 태그를 부착했는데 전 제품에 RFID를 적용한 곳은 한미약품이 세계 최초입니다. 이 뿐 아니라, 영업사원들이 약국 등 거래처에서 실시하는 제품관리 업무의 효율성을 높여 주기 때문에 ‘정보전달’이라는 MR 본연의 업무에 더욱 충실할 수 있게 됐습니다. 정부 역시 RFID 정착을 위한 다양한 지원정책을 내놓고 있기 때문에,정부와의 연계사업을 통해 RFID의 완벽한 정착을 추진할 계획입니다. △아모잘탄이 복합제 시장을 주도하고 있는데 -작년에 500억 가까운 매출을 올렸는데 발매 2년 차인 올해 기대는 더 큽니다. 2010년에는 초기치료 적응증 획득으로 타 제품과 차별화했다면, 올 해는 고용량 제품을 추가 발매하며 성장세를 가속화할 계획입니다. 글로벌 다국적사에 팔린 국산 개량신약이라는 이미지와 유럽 등에서의 임상시험 성공 등 뉴스가 보도되면서 아모잘탄에 대한 현장의 기대가 무척 큽니다. 2011년에는 한미약품의 고혈압치료 대표 브랜드인 아모잘탄과 아모디핀, 두 제품으로만 매출 1천억을 돌파할 것으로 자신합니다. 현재 아모잘탄을 글로벌 제품으로 키우는 작업을 추진, 해외기업과 논의중으로 이미 사인한 곳도 있습니다. △올해 개량신약 추진 계획은 -올해는 해외에서 벌어오는 개량신약 매출이 처음으로 반영되는 해입니다. 정도 영업으로 쉐어를 회복하면서, 우리 것만으로는 부족하기 때문에 박스터 등과 전략적 제휴도 모색하고 있습니다. 개량신약은 올해부터 시작해 내년에 큰 매출을 창출할 수 있을 것으로 봅니다. 올해는 개량신약과 더불어 세파계 완제의약품의 해외진출도 추진합니다. 허가용 임상1상을 마친 아모잘탄은 금년 하반기 유럽 허가를 신청할 예정이고, 작년에 영국과 네덜란드 허가를 획득한 피도글도 허가지역을 확대할 방침입니다. 또 미국 FDA 절차 중인 에소메졸의 경우 하반기에 시판허가를 획득할 것으로 전망되며, 해외기업과의 수출계약도 성사될 것으로 봅니다..심바스트CR 협의도 진행 중입니다. 이와함께 트리악손, 타짐, 세포탁심 등 세파계 항생제의 완제 수출을 위해 유럽, 미국, 일본 등 선진국에 허가를 신청할 계획입니다. △신약개발은 -제네릭을 하다 하루 아침에 신약을 할 수 없습니다. 개량신약에 집중하다 보니 외부에서는 한미약품이 신약개발을 하지 않는다고 하는데 개량신약 일부를 빼고는 신약에 올인하고 있습니다. 임상 전임상 비용도 저희가 가장 많이 투입합니다. 신약 파이프라인도 10여개로, 미국 유럽 및 국내 대학에서도 임상시험을 하고 있습니다. 글로벌신약은 3상까지 해외에서 하는 것이 불가능하기 때문에 2상까지 해서 라이선싱을 할 생각으로, 2개 정도의 글로벌신약 라이선싱을 계획하고 있습니다. △R&D 투자규모와 방향은 -한미약품은 올해 업계 최초로 R&D에 1천억 이상을 투입하며, 글로벌 신약개발에 나섭니다. 이 같은 적극적인 투자를 통해 현재 국내외에서 임상 중인 바이오신약과 항암신약의 임상단계를 끌어올릴 계획입니다. 바이오신약 중에서는 C형 간염치료제인 LAPS-INFa의 임상(유럽)이 올해 새롭게 추가됩니다. 특히 외부 연구기관 등의 유망신약을 발굴함으로써 파이프라인을 다양화한다는 개방형 R&D 전략은 2011년 한미 R&D의 차별점인데, 올해 출범한 eR&D팀이 그 중심에 선섭니다. 지난해 하반기부터 MD(Medical Doctor) 3명을 영입, 팀 조직을 준비해 왔습니다. △ 비전을 제시한다면. -지난 2009년 말 북경에서 Vision 2020을 선포했는데, 2020년까지 글로벌 신약 20개를 창출하고, 이를 통해 세계 20위권 제약회사로 발돋움한다는 야심 찬 프로젝트입니다. 올해 R&D에 1,000억을 투입하고 글로벌 임상 라인을 확대하는 것은 물론 미국, 유럽 등 선진국에서의 품목허가 경험을 쌓으면서 Vision 2020의 기틀을 차근차근 다져 나가는 중입니다. 현재 진행 중인 바이오 및 항암신약 파이프라인에 대한 글로벌 회사들의 관심을 통해 미래 가능성을 보고 있습니다. 중국 진출의 교본인 북경한미약품의 성공이 보여줬듯, 한미약품은 한국에서 가장 먼저 글로벌화된 제약회사로 성장할 것임을 확신합니다. 올해 100억 이상 품목 14개 육성 ▲영업 마케팅 전략=지난해는 ‘아모잘탄’ 465억, ‘아모디핀’ 399억, ‘가딕스’ 213억, '메디락‘ 164억, ’트리악손‘ 149억, ’카니틸‘ 137억, ’클래리‘ 138억, 토바스트’ 119억, ‘에소메졸’ 108억 등 9개 제품이 100억 이상을 달성했다. 올해는 100억 이상 블록버스를 9개에서 14개 품목으로 확대시킨다. 도전품목은 어린이영양제 ‘텐텐츄정’, 고지혈증치료제 ‘심바스트류’, 영양수액 ‘올리-클리노멜’ 등 5품목. 특히 올해는 고혈압치료제 ‘아모잘탄+아모디핀’ 1천억 돌파에 도전한다. 영양수액제 도입으로 350억 신규 시장 창출도 기대된다. 여기에 CNS(신경정신계) 품목군도 다양화 해 본격적인 매출성장을 추진하고, 고용량 ‘아모잘탄’(10/50mg)도 출시, 성장세를 가속화한다. 개량신약 해외진출 가속화-수출 8천만달러 ▲수출 해외시장=지난해 세파계 항생제 중심이었던 원료의약품 수출 품목을 클로피도그렐, 젬시타빈(중간체) 등으로 다변화하고 유럽 등 선진국 시장 비율을 높여 유럽 2,808만달러, 중국 2,111만달러, 일본 1,235만달러, 중동 486만달러 ,기타 370만달러 등 총 7,011만달러를 달성했다. 올해는 8천만달러를 돌파할 계획이다. 이를 위해 Ceftizoxime Cefotiam 등 경쟁력 있는 세파 원료의약품 수출을 확대하고 Montelukast,Voriconazole, Entecavir, Orlistat, Esomeprozole, Clopidogrel등 비세파계 원료의약품의 해외등록 및 수출계약을 추진한다. 세파계 완제의약품도 해외 진출을 가속화한다. 아시아 중동 아프리카에 공급을 시작하고 ‘트리악손’은 상반기 유럽 , 하반기 미국 일본에 허가를 신청할 계획이다. 타짐도 상반기 유럽허가를 신청하고, 세포탁심도 하반기에 유럽 허가를 신청할 방침이다. 개량신약도 해외진출을 가속화 할 방침. 아모잘탄은 하반기 유럽 허가신청 및 머크와 수출국가 확대를 추진한다. ‘피도글’은 영국/ 네덜란드에 이어 유럽지역 시판허가 구가를 확대한다. ‘에소메졸’은 하반기 미국 허가 획득 및 해외기업과 수출계약을 추진하고, ‘심바스트CR'도 해외기업과 수출 계약을 추진한다. ▲연구개발=올해 연구개발에 1천억 이상 투자하며 장기 성장동력 구축을 진행한다. 개방형 연구개발 전략으로 유망 신약 파이프라인을 발굴한다.아모잘탄 성공 경험을 바탕으로 한 다양한 복합제 공동개발을 추진한다. 바이오 및 항암신약 파이프라인 임상단계도 업그레이드한다. 바이오신약 경우 ‘LAP-GCSF'(호중구감소증) 국내 2상(현재 미국/한국 1상)을, ’LAP-EPO'(빈혈치료제) 국내 2상(미국/한국 1상)을, ‘LAP-Exendin'(당뇨치료제) 국내 2상(유럽2상/한국 1상)을, ’LAP-hGH'(왜소증치료제) 유럽2상(유럽/한국 1상)을, ‘LAP-INFa’(C형간염치료제) 유럽 1상을 추진한다. 항암신약도 표적항암제인 ‘Pan-Her Inhibitor’ 국내 2상(현재 1상)을 추진한다. 지난해 7월 지주회사 전환에 성공해 투자-사업 분리로 글로벌 기업 토대를 마련했다. 또 한미약품연구센터 조직개편을 통해 신약개발에만 집중토록 했다. 이관순 사장=1960년 생으로 대전고등학교, 서울대 사범대학 화학교육과를 졸업하고 한국과학기술원에서 이학석사 박사학위를 취득했다. 지난 1984년 한미약품 연구원으로 한미약품과 인연을 맺은 후 1997년 4월 한미약품 연구소장, 2010년 1월 연구개발 본부 사장을 거쳐 2010년 11월 대표이사 사장 직을 맡았다.

이권구 2011.02.07

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'전문약,영업 마케팅본부 분리 시너지 극대화'

한독약품(대표이사 회장 김영진)은 올해 경영슬로건을 ‘Great 한독, 절대 성취!’로 정했다. 2011년을 ‘위기를 기회로 만드는 해로’ 삼고, 반드시 두 자리 수로 성장시키는 해로 삼겠다는굳은 결의를 담고 있다. 김영진 회장은 “시계 제로 상황이지만 정도영업을 해왔고 연구개발도 성과를 보고 있기 때문에 올해도 지속성장을 이룰 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. △지난해 실적은 -제약계가 전반적으로 어려웠지만 지난해 독립 이후 처음으로 10%정도 성장했습니다. 시장 성장보다 더 많이 한 것은 처음입니다. 이전부터 정도영업을 해왔고 또 오리지날 제품 위주로 해왔기에 2005년 독립한 이후 고민이 있었는데 지켜야 할 길이 있었고 이 길로 가고자 노력해 온 결과가 나타난 것으로 봅니다. 한독약품은 올해도 ‘매출 3531억 원, 전년 대비 10% 성장’이란 경영 목표를 세웠습니다. △시장 상황으로 볼 때 만만치 않을텐데 -올해는 국내 시장에서 가격측면이나 여러 측면에서 과거와 같은 고마진 산업으로서는 쉽지 않을 것으로 생각합니다.전문약 한 가지만 갖고 가기는 위험하다고 봅니다. 그래서 우리도 일반약 건식 등 사업다각화를 추진하고 있습니다. 일반의약품 사업부를 CHN(Consumer Health &Nutrition) 사업본부로 재편하면서 가장 염두 해 둔 것은 건강기능식품 사업의 진출입니다. 한독약품은 건식사업을 시작함으로써 치료제 뿐 아니라 미래지향적인 건강관련 토탈케어분야로 사업기반을 확대해 나갈 것입니다. 일반약 경우 훼스탈 크레오신티 등은 잘 되고 있는데 일반약에서 포트폴리오를 구축해 400,500억은 돼야 한다고 보고 추진 중입니다. 전문약도 트리클리어 세비보 가브스 등 30,40% 고성장 제품이 있고 백신도 지난해 기대에 못 미쳤지만 올해는 크게 갈 가능성이 높습니다. 우리는 많게는 3년 지나고 적게는 1년 지난 제품들이 4,5개는 되는데 이런 제품들이 베이스를 갖고 커주면 2,3년 후에는 전체 성장률에 기여할 것으로 봅니다. △인수합병 계획이 있는지 -국내 제약사 인수합병이 어려운 것이 모두 생산공장을 갖고 있는 면도 있기 때문이라고 보는데, 시너지가 아니라 거꾸로 코스트가 발생할 수 있습니다. 또 생산직 노조도 있는데 이들 인원을 어떻게 할 것인가도 고민해야 합니다. 중소형제약사는 제네릭 위주인데 본격적으로 제네릭으로 크게 들어가겠다 하면 모르지만 현 시장에서 의문입니다. 시장에 제대로 자리 잡기위해서는 옥석을 가려서 해야 한다고 봅니다. △저가구매인센티브제도에 대한 견해는 -기등재약 고혈압이 1월 1일자로 내려갔는데 회사마다 다르겠지만 피해가 클 것입니다. 우리도 피해를 입고 있습니다. 시장형실거래가제도도 회사별로 차이가 나는 금액이 현실적으로 다가오고 피부로 느껴집니다. 시장형은 예측했던 것보다 더 부정적인 것 아니냐는 것을 정부에서도 인식하고 있는 것 같습니다. 최소한 정부에서 문제가 있다는 것을 인식하고 있는 것 같습니다. 중요한 것은 우리가 대안을 내놓는 것입니다. 일몰제는 없애달라는 것인데 정부의 베네핏이 있다는 점이 문제입니다. 특허가 끝난 의약품 가격인하 목적이 있었던 것 같은데, 신약까지 할인하는 것은 아니라고 봅니다. 신약개발을 하지 않으면 연구개발 투자할 이유가 없어집니다. 정부에서도 연구개발 지원해 주겠다는 것이지만 가격을 주고 시장에 나오자마자 병원서 할인 당하면 의미가 없다고 봅니다. △쌍벌제를 어떻게 보시는지 -2천년대 초반부터 제약협회 내에서 소탐대실할 수 있으니 자정노력을 해야 한다 하면서 노력해 왔으나 지금까지 왔습니다. 법이나 규정보다는 자정노력이라고 봅니다. 최소한 10대 메이커 20대 메이커가 참여해 자정노력하면 됩니다. 그러한 노력이 이뤄지지 않고, 이것 때문에 약점을 잡히면 아무 논리도 못 세우면 안됩니다. 상위 메이커들이 이제는 제대로 하겠다는 의지가 있지만 실행이 없으면 상당기간 혼란스러워질 것입니다. 그 동안 한독약품은 투명한 윤리경영을 추구해 왔는데, 정부의 제약업계 투명화 노력에 공감하며 정부 시책에 적극 동참할 것입니다. △영업 마케팅 계획은 -2011년 영업 마케팅 전략은 새로운 성장 기반의 확보와 구체적인 성과 창출, 이 두 가지로 요약할 수 있습니다. 우선 새로운 성장 기반 확보를 위해 기존 영업 마케팅 조직을 전문의약품, CHN(Consumer Health &Nutrition), 메디컬로 분화시켰습니다.이는 그 동안 전문의약품을 주요 성장축으로 하던 평면적 구조에서 벗어나 일반의약품과 Nutrition 사업 영역에서의 새로운 사업 기회 창출을 적극적으로 시도하려는 의도입니다. 이를 위해 기존 전문의약품 부문의 리더십을 전문의약품 영업본부와 전문의약품 마케팅 본부로 분화시켜 집중과 시너지란 효과를 극대화 시킬 예정입니다. 또 일반의약품의 경우, CHC 사업부라는 이름 대신 CHN 사업본부로 명명해 사업의 방향성을 명확히 했습니다. 여기에 처음 300억 매출을 돌파하며 전체 커머셜 매출의 11%를 차지한 메디컬 사업본부 역시 2011년 목표 달성의 중요 축을 담당하게 될 것입니다. △올해 제약산업 전망은 -정부의 약가인하제도, 시장형실거래가제도 시행과 같은 규제 강화로 인한 의약품 수익구조의 변화, 그리고 신약개발에서의 역량 부족 등 2011년 제약산업은 난항을 겪을 것으로 예상됩니다. 공정경쟁규약 강화는 일부 제약사의 경우 기업 성장의 큰 걸림돌이 될 수도 있겠지만 궁극적으로는 한국 제약산업의 영업/마케팅 체질을 강화하는데 기여할 것으로 봅니다. 한미 FTA 역시 회사마다 관점이 다를 것인데, 단기적으로는 제약 시장의 성장에 부정적 영향을 미칠 것으로 보일 수 있습니다. 하지만 장기적으로는 국내 제약산업의 선진화에 도움을 줄 것입니다. 이제 업계, 학계, 정부가 협력해 혁신적인 신약개발역량을 향상시키는데 집중해야 할 때가 온 것입니다. 아마릴 593억 달성-올해 또 한번 신기록 도전 ▲신제품 발매 계획=1분기에는 주름개선제 ‘스컬트라’를 2분기에는 건강기능식품을 출시한다. 또 상반기 중 발작성 야간혈색소뇨증(PNH) 치료제인 ‘솔리리스’ 출시를 할 계획이며 X-Ray/CT 조영제인 ‘울트라콘’을 바이엘과 코마케팅 형태로 국내에 공급한다. 의약품 이외에도 의료기기, 건강식품 등의 신제품 개발 및 도입도 함께 추진하고 있다. 그리고 그 동안 한독약품이 강세를 보여 왔던 당뇨, 순환기, 호흡기, 비뇨기계 제품 도입을 더욱 강화하는 것은 물론 최근 새롭게 관심을 받고 있는 항암제, 신경계 제품 도입도 적극적으로 추진하고 있다. ▲중점 육성 품목=사노피-파스퇴르와 한독 간의 차별화된 핵심 역량을 서로 보완해서 제품들이 가진 Value를 적극적으로 시장에 판매할 계획이다. 기존 품목들의 매출 회복을 위한 영업력 강화와 함께 2009년 말에 출시되었던 테트락심과 아다셀을 본격적인 성장 궤도에 올린다. 또 새롭게 High Dose가 보강된 ID Flu를 기반으로 계절형 독감 백신 사업을 보다 치밀하게 준비하고 있다. 급여가이드라인이 작년 하반기에 다른 경쟁품들과 동일한 기준으로 변경된 세비보의 월 매출이 2010년 4분기부터 꾸준한 성장세로 접어들고 있고 주요 병원들의 리스팅 역시 계획대로 진행되고 있다. 특히, 세비보의 꾸준한 인지도 향상과 작년 한 해 동안 축적된 경험을 바탕으로 올 해에는 한독의 새로운 성장 동력으로 자리매김 할 것이라 기대하고 있다. 오리지널 제품의 특허가 만료되고 만료 이전의 매출을 회복한다는 것은 굉장히 어려운 케이스지만 2010년 아마릴 패밀리의 매출이 593억(과거 583억이 최고)이라는 New Record를 달성했다. 아마릴의 경우에도 2004년 특허 만료 이후 113여 개의 제네릭이 한꺼번에 출시되면서, 40% 가까운 매출 하락을 겪었지만 아마릴M과 아마릴-멕스의 연이은 개발 및 시장 진출로 전체 아마릴 패밀리의 매출이 특허 만료 이전 수준을 능가하게 됐다. 이는 한독의 R&D 역량과 지혜로운 Product Lifecycle 관리를 단적으로 보여 준 것으로 본다. 2011은 단단히 다져진 아마릴의 토대 위에 아마릴 멕스의 약진으로 또 한 번의 New Record를 기록하는 한 해로 만들 계획이다. 한독이 자체 기술로 개발한 아마릴M은 파트너사인 사노피-아벤티스를 통해 이미 60여 개 국가들로 공급되고 있다. 특히, 2012년 1월에는 일본 사노피-아벤티스가 아마릴M을 일본에 출시할 예정으로, 일본에서 처방되는 아마릴M은 한독의 음성공장에서 전량 제조 및 수출을 하게 된다. 외국에서 개발된 오리지널 의약품을 개량해서 역으로 다시 원 개발사에게 수출하는 케이스는 한국 의약품 산업의 위상을 새롭게 자랑할 수 있는 계기가 될 것으로 본다. 연구개발비 전년비 38% 증액-신약 연구 박차 ▲연구개발= 2010년 한독약품은 제제/TDS 및 바이오 신약중심의 연구개발을 확대했다. 신물질 혁신신약 개발은 ‘open innovation’의 개념을 기반으로 외부연구기관과의 공동연구를 통해 추진하고 있다. 일례로 지난해 광주과학기술원(GIST)과 ‘혁신신약 후보물질 개발’을 위한 MOU를 체결하기도 했다. 앞으로는 연구 진단기기 분야에서도 유망한 신규 업체와 공동 연구개발투자를 진행해 새로운 진단기기의 상용화는 물론 세계시장 진출에도 상호 협력할 계획이다. 2011년에는 기업의 미래성장동력으로서 보다 적극적인 신약개발을 위해 연구개발비를 전년도 대비 38% 증가시켰다. 연구개발투자 확대는 당뇨병, 암, 순환기질환등에 집중할 것이며 한국뿐만 아니라 아시아 및 글로벌 시장을 타깃으로 하고 있다. ▲수출=2010년 수출 금액은 약 130억 원으로 이 중 아마릴 M이 113억 원을 차지했다. 이는 2009년 실적(59억 원) 대비 약 230% 성장한 금액이다. 2011년은 아마릴M의 러시아 수출을 비롯해 약 40여 개국으로 수출국가가 확대되어 약 140억 원의 수출이 기대된다. 아마릴멕스 또한 라틴국가들로 수출될 것으로 예상된다. ▲신규투자=2010년 공장 시설 리모델링 86억, 연구소시설 투자 및 신제품 도입 62억 등 총 176억을 주재했다. 올해는 공장 시설 리모델링 63억 신규설비 투자 등 107억 등을 포함해 총 292억을 계획하고 있다. 또 한독컴플렉스 생산공장이 리모델링을 마치고 cGMP에 준하는 품질경영시스템을 갖춘 최첨단 공장으로 오는 3월 6일 재가동한다. 총 200억 원이 소요된 이번 리모델링은 총 9만 1096m2 부지 내 3개 동의 생산시설(내용고형제, 주사제, 항생제) 중 핵심 생산시설인 내용고형제동을 리모델링 한 것. 이번 리모델링을 통해 한독약품 한독컴플렉스는 칭량실 리모델링, 1/2차 포장실 및 갱의실 분리, 분진 작업장의 전실 설치, 제조 실행 시스템, 실험실 정보 자동화 시스템, 작업장 환경관리 시스템 등을 도입함으로써 다양한 국제적 GMP 규정을 만족하는 하드웨어를 구축하게 된다. 이로써 국제적 수준에 적합한 우수한 품질의 의약품 제조 및 공급이 가능해지고, 증대되는 수출 물량을 적기에 공급할 수 있게 된다. 한독컴플렉스 생산공장은 대한민국을 넘어 세계 최고의 생산시설로 평가받고 있다( ISO 기준에 의하면 무균제제 작업실의 경우 1입방피트당 먼지 입자 100개 이하로 관리하도록 되어 있지만, 한독컴플렉스 생산공장은 이보다 낮은 50개 이하로 관리하고 있다.) 또, 이번 리모델링을 통해 온습도 및 차압 등 모니터링 미세관리가 가능해졌으며 모든 제조공정을 paperless monitoring 관리하게 된다. 이미 한독컴플렉스 생산공장은 6개국으로부터 GMP 인증을 받았고 많은 글로벌 제약사로부터도 그 우수성을 인정받고 있다. 때문에 어느 시점에서 미국 FDA 실사를 받더라도 적합인증을 받을 수 있을 것으로 본다. 이번 생산공장 리모델링은 글로벌 제약사로 성장하기 위한 동력을 마련한 것으로, 현재 미국에 진출할 제품을 개발할 계획이다.

이권구 2011.01.26

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