테바 파마슈티컬스 인터내셔널 GmbH社가 미국 코네티컷州 뉴헤이븐에 소재한 신경의학‧면역 항암제 특화 생명공학기업 바이오엑셀 테라퓨틱스社(BioXcel Therapeutics)로부터 혁신적인 신경계 질환 제품을 인수하기 위한 조건을 제시했다고 28일 공표했다.

법원 감독아래 진행되는 자산매각‧매입 방식으로 선택적 알파-2 아드레날린 수용체 작용제 덱스메데토미딘(dexmedetomidine) 설하필름제를 확보하고자 매입을 제안했다는 것.

테바 파마슈티컬스 인터내셔널社는 이스라엘 제약기업 테바 파마슈티컬 인더스트리스社의 미국 내 자회사이다.

덱스메데토미딘 설하필름제는 성인 조현병 및 1형 또는 2형 양극성 장애 환자들에게 수반되는 초조(또는 격앙) 증상에 대응하기 위한 급성기 재택치료제(또는 자가치료제)로 FDA의 심사가 진행 중인 기대주이다.

허가를 취득할 경우 덱스메데토미딘 설하필름제는 조현병 및 1형 또는 2형 양극성 장애 환자들에게 수반되는 초조(또는 격앙) 증상에 대응하기 위한 급성기 치료제로 FDA의 허가를 취득한 최초의 재택치료제로 자리매김할 수 있을 것으로 보인다.

양사간 거래가 매듭지어지면 이 자산은 테바 파마슈티컬스의 정신의학 질환 치료제 포트폴리오를 추가하는 데 힘을 보탤 수 있을 전망이다.

또한 FDA의 허가를 취득할 경우 복잡한 정신건강 질환을 앓고 있는 환자들의 충족되지 못한 의료상의 니즈에 유의미하게 대응하는 데 도움이 될 수 있을 것으로 보인다.

테바 파마슈티컬스 인터내셔널社의 에반 리프먼 사업개발 담당부사장은 “사업개발이 우리의 성장전환(Pivot to Growth) 전략을 가속화는 데 중요한 역할을 하고 있다”면서 “이 기회가 우리의 정신의학 포트폴리오를 강화하고, 전략적으로 부합하는 혁신적인 자산을 탐색하기 위한 우리의 규율있는 접근방식을 반영하는 것이자 환자들과 매력적인 장기적 성장 잠재력 측면에서 유의미한 차이를 내보일 수 있게 될 것”이라고 말했다.

동시에 위험성과 가치 창출 사이에서 균형을 도모할 수 있게 될 것이라고 덧붙이기도 했다.

이와 관련, 조현병 및 1형 또는 2형 양극성 장애 환자들에게 수반되는 돌발성 초조 증상은 예측할 수 없는 데다 파괴적이고, 환자와 환자가족 및 간병인들에게 괴로움을 안겨줄 수 있다는 것이 전문가들의 지적이다.

경우에 따라서는 돌발성 초조 증상이 응급실 내원이나 입원 등과 같이 진료단계의 상향으로 이어질 수도 있는 것으로 알려져 있다.

이처럼 높은 부담에도 불구, 초조 증상에 대응하기 위한 급성기 치료대안들은 여전히 선택의 폭이 제한적인 데다 원외(院外)에서 사용할 수 있는 대안들의 경우 더욱 선택의 여지가 적은 것으로 지적되고 있다.

테바 파마슈티컬스 측은 조현병 및 양극성 장애 관련 초조 증상 치료제 ‘이갈미’(Igalmi: 덱스메데토미딘) 설하필름제를 포함한 일부 자산들을 바이오엑셀 테라퓨틱스 측으로부터 매입하기 위해 미국 연방파산법 제 11장 제 363조에 의거해 법원 감독아래 진행되는 자산매각을 진행할 때 자사가 최저입찰가격을 제시하는 스토킹 호스 입찰(stalking horse bidder: 조건부 인수 계약 입찰)을 제시했다.
 
제안된 조건 가운데 바이오엑셀 테라퓨틱스 전체를 인수하는 내용은 포함되어 있지 않다.

양사의 계약은 연방파산법원의 승인을 전제로 성사될 수 있다.

테바 파마슈티컬스 측이 성공적으로 덱스메데토미딘 설하필름제를 인수하지 못할 경우에는 양사간 합의조건에 따라 계약파기 위약금과 소요경비를 청구할 권리가 있다.

덱스메데토미딘 설파필름제를 인수하기 위해 테바 파마슈티컬스 측은 5,750만 달러의 계약성사 선불금과 함께 추가 조건부로 추가지급될 6,750만 달러를 제안했다.