미국 메릴랜드州 게이더스버그에 소재한 차세대 백신 개발 전문 생명공학기업 노바백스社(Novavax)는 자사의 재조합 나노입자 단백질 기반 ‘코로나19’ 백신 후보물질 ‘NVX-CoV2373’을 면역계가 저하된 피험자들을 대상으로 3차 부스터 접종했을 때 나타나는 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 ‘OCTAVE-DUO 시험’이 영국에서 진행 중이라고 25일 공표했다.
영국 정부 산하의 백신 태스크포스 및 영국 연구혁신위원회(UKRI)가 비용을 지원한 가운데 진행 중인 이 시험은 글래스고우대학과 버밍엄대학이 총괄하고 있다.
또한 이 시험은 T세포 항체들과 백신이 SARS-CoV-2에 나타낸 효능을 평가한 ‘OCTAVE 시험’의 후속시험 성격으로 진행되면서 암, 염증성 관절염, 신장병, 간 질환 또는 줄기세포 이식수술을 받은 관계로 면역계가 저하된 피험자들을 대상으로 ‘코로나19’ 백신을 접종했을 때 나타나는 면역반응을 평가하는 데 목표를 두고 있다.
‘OCTAVE-DUO 시험’에는 ‘OCTAVE 시험’과 관련 시험사례들로부터 ‘코로나19’ 백신을 2회 접종한 후 낮은 반응이 나타났거나 반응이 나타나지 않은 악성 림프종 환자 320명을 충원한 후 무작위 분류를 거쳐 백신 2회 접종 후 최소한 14일이 지난 시점에서 3개 제약사들 가운데 한곳의 백신을 3차 부스터 접종하는 내용이 포함됐다.
이에 따라 피험자들은 처음 2회 접종받았던 것과 동일한 백신을 추가로 재차 접종받을 수도 있고, 다른 제약사의 백신을 접종받을 수도 있게 된다.
그리고 다른 백신을 접종받을 피험자들 가운데 3분의 1 정도를 대상으로 노바백스의 재조합 나노입자 단백질 기반 ‘코로나19’ 백신 후보물질 ‘NVX-CoV2373’의 접종이 이루어지게 된다.
노바백스社의 그레고리 M. 글렌 연구‧개발 담당대표는 “우리는 이 시험에서 도출될 결과가 우리의 ‘코로나19’ 백신 후보물질을 면역계가 약화된 사람들을 대상으로 이종(異種) 3차 접종했을 때 나타나는 작용을 좀 더 심도깊게 이해하는 데 도움이 될 것이라 예상하고 있다”면서 “현재의 판데믹 상황이 지속적으로 위력을 더해가고 있는 가운데 유연한(flexible) 백신 접종전략이 의학적으로 취약한 사람들 뿐 아니라 대규모 접종이 가능토록 하기 위해서도 중요한 부분이라 할 수 있을 것”이라고 강조했다.
한편 시험에 참여한 피험자들은 백신 특이적 면역반응의 변화와 부작용 수반실태를 평가받게 된다. 평가결과는 올해 하반기 중으로 확보될 수 있을 것으로 보인다.
영국 보건부 산하 의약품‧의료기기안전관리국(MHRA) 및 백신접종‧면역력확립 합동위원회(JCVI)는 이로부터 도출된 결과를 평가해 면역계가 약화된 사람들을 위한 백신 접종 관련정보를 추가로 확보할 방침이다.
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영국 정부 산하의 백신 태스크포스 및 영국 연구혁신위원회(UKRI)가 비용을 지원한 가운데 진행 중인 이 시험은 글래스고우대학과 버밍엄대학이 총괄하고 있다.
또한 이 시험은 T세포 항체들과 백신이 SARS-CoV-2에 나타낸 효능을 평가한 ‘OCTAVE 시험’의 후속시험 성격으로 진행되면서 암, 염증성 관절염, 신장병, 간 질환 또는 줄기세포 이식수술을 받은 관계로 면역계가 저하된 피험자들을 대상으로 ‘코로나19’ 백신을 접종했을 때 나타나는 면역반응을 평가하는 데 목표를 두고 있다.
‘OCTAVE-DUO 시험’에는 ‘OCTAVE 시험’과 관련 시험사례들로부터 ‘코로나19’ 백신을 2회 접종한 후 낮은 반응이 나타났거나 반응이 나타나지 않은 악성 림프종 환자 320명을 충원한 후 무작위 분류를 거쳐 백신 2회 접종 후 최소한 14일이 지난 시점에서 3개 제약사들 가운데 한곳의 백신을 3차 부스터 접종하는 내용이 포함됐다.
이에 따라 피험자들은 처음 2회 접종받았던 것과 동일한 백신을 추가로 재차 접종받을 수도 있고, 다른 제약사의 백신을 접종받을 수도 있게 된다.
그리고 다른 백신을 접종받을 피험자들 가운데 3분의 1 정도를 대상으로 노바백스의 재조합 나노입자 단백질 기반 ‘코로나19’ 백신 후보물질 ‘NVX-CoV2373’의 접종이 이루어지게 된다.
노바백스社의 그레고리 M. 글렌 연구‧개발 담당대표는 “우리는 이 시험에서 도출될 결과가 우리의 ‘코로나19’ 백신 후보물질을 면역계가 약화된 사람들을 대상으로 이종(異種) 3차 접종했을 때 나타나는 작용을 좀 더 심도깊게 이해하는 데 도움이 될 것이라 예상하고 있다”면서 “현재의 판데믹 상황이 지속적으로 위력을 더해가고 있는 가운데 유연한(flexible) 백신 접종전략이 의학적으로 취약한 사람들 뿐 아니라 대규모 접종이 가능토록 하기 위해서도 중요한 부분이라 할 수 있을 것”이라고 강조했다.
한편 시험에 참여한 피험자들은 백신 특이적 면역반응의 변화와 부작용 수반실태를 평가받게 된다. 평가결과는 올해 하반기 중으로 확보될 수 있을 것으로 보인다.
영국 보건부 산하 의약품‧의료기기안전관리국(MHRA) 및 백신접종‧면역력확립 합동위원회(JCVI)는 이로부터 도출된 결과를 평가해 면역계가 약화된 사람들을 위한 백신 접종 관련정보를 추가로 확보할 방침이다.