미국 메릴랜드州 게이더스버그에 소재한 차세대 백신 개발 전문 생명공학기업 노바백스社(Novavax)는 옥스퍼드대학이 진행하고 영국 백신 태스크포스(UKVT)이 지원하는 가운데 새롭게 확대시행할 임상 2상 ‘Com-COV2 시험’에 참여한다고 14일 공표했다.

‘Com-COV2 시험’의 풀-네임은 “Comparing COVID-19 Vaccine Schedule Combinations-Stage 2”이다.

이 시험에서 노바백스社의 재조합 단백질 백신 후보물질 ‘NVX-CoV2373’은 다른 제약사들의 백신과 병용접종했을 때 효과를 평가하기 위한 4개 ‘코로나19’ 백신 가운데 하나로 사용될 예정이다.

‘코로나19’ 백신을 1차 접종받은 사람들을 대상으로 2차 접종 때 다른 백신을 접종하겠다는 의미이다.

노바백스社의 필립 두보브스키 최고 의학책임자는 “이처럼 중요한 시험에 노바백스가 참여하게 된 것은 현재의 판데믹 상황이 역동적으로(dynamic) 전개되고 있는 상황에서 최대한 많은 수의 사람들을 보호할 수 있는 혁신적인 방안을 찾아야 할 시급성을 반영하는 것”이라고 말했다.

‘Com-COV2 시험’은 앞서 8~12주 기간 동안 1차로 ‘코로나19’ 백신을 접종받았던 50세 이상의 성인 총 1,050명을 대상으로 이루어지게 된다.

피험자들은 2차 접종을 받을 때 4개 백신 가운데 하나를 투여받게 되는데, 이 중 350명을 대상으로 ‘NVX-CoV2373’이 접종될 예정이다.

350명의 피험자들은 1차 접종 당시에는 ‘NVX-CoV2373’ 이외의 다른 ‘코로나19’ 백신을 접종받았던 이들이다.

이 시험에서는 서로 다른 ‘코로나19’ 백신을 병용접종받은 그룹과 같은 백신을 접종받은 그룹에서 나타나는 면역계 반응을 비교평가하게 된다.

시험을 총괄한 옥스퍼드대학 의과대학의 매튜 스네이프 부교수(소아의학‧백신학)는 “시험의 초점이 서로 다른 백신으로 1차 접종 및 2차 접종을 진행하면서 다양한 ‘코로나19’ 백신 제품들을 보다 융통성 있게 사용할 수 있게 될 것인지를 탐색하는 데 두어지게 될 것”이라고 말했다.

그는 뒤이어 “이 같은 병용접종법이 현행 표준 접종법에 상응하는 면역반응을 이끌어 낼 수 있을 것임을 우리가 입증할 수 있다면 보다 많은 수의 사람들이 ‘코로나19’ 예방접종을 보다 신속하게 마칠 수 있게 될 것”이라는 말로 기대감을 표시했다.

비 열등성(non-inferiority) 시험으로 설계된 임상시험 평가지침에 따라 피험자들은 백신 접종 후 반응원성(안전성) 및 면역반응을 추적조사받게 된다.

영국 보건부 산하 의약품‧의료기기안전관리국(MHRA) 및 백신접종‧면역력확립 합동위원회(JCVI)가 새로운 백신 접종법의 효능 및 안전성을 공식적으로 평가하게 된다.