HOME
응급피임제 전문약 유지 결정…약사회 재검토 요청
안전성 연구 결과, 부작용 보고 감소 등 긍정적 결과
기자가 쓴 기사 더보기
입력 2016.05.23 14:46
대한약사회(회장 조찬휘)는 식품의약품안전처의 응급피임제 전문의약품 유지 결정에 대해 깊은 유감을 표명했다.
대한약사회는 23일 보도자료를 통해 "식약처가 국민의 요구와 편익을 외면한 채 본연의 역할과 기능을 제대로 이행하고 있는지에 대해 의문을 제기하지 않을 수 없다"고 밝혔다.
식약처는 2012년도 의약품 재분류 논의 당시에도 식약처는 사전 및 응급피임제 분류를 보류하고 부작용 현황 등에 대한 연구를 진행한 후 분류 여부를 다시 결정하기로 했다.
연구결과 피임제의 중대한 부작용 보고가 감소추세를 보이고 있을 뿐만 아니라, 응급피임제의 경우 중대한 부작용이 과거 2년동안 발생하지 않는 등 일반의약품 전환에 대한 긍정적인 결과가 나타났다.
이에 약사회는 "식약처가 응급피임제를 전문의약품으로 유지한다고 결정한 배경이 무엇인지에 대한 의구심을 가질 수밖에 없다"며 이번 결정에 불만을 표했다.
1999년 프랑스를 필두로 현재 캐나다, 독일, 이태리, 일본, 스위스, 영국, 미국 등 대부분 의약선진국의 경우 응급피임제를 일반의약품으로 분류하고 있다.
특히 미국 FDA는 2013년 응급피임제에 대한 접근성 완화가 원치 않는 임신 비율을 낮출 수 있다는 연구결과를 반영하여, 응급피임제에 대한 구입연령 제한(17세)조차도 완화했다.
이러한 사실은 응급피임약이 장기간 또는 정기적으로 복용하지 않고, 1회 복용하는 의약품으로서 안전성과 유효성이 확보되었다는 점을 반증하는 것이라 볼 수 있다고 약사회는 지적했다.
약사회는 "응급피임약의 국내 허가 및 판매가 20년 가까이 경과되었고, 약국에서 약사가 환자에게 적절한 의약품을 선택할 수 있도록 충실한 복약지도를 통해 안전하게 투약할 수 있는 충분한 환경"이라며 재검토를 요청했다.
오늘의 헤드라인
전체댓글 0개
등록된 댓글이 없습니다.
| 인기기사 | 더보기 + |
-
1 "경구 치매약 'AR1001' 글로벌 임상3상 막바지..80~90% 완료, 내년 6월 종료 목표" -
2 압타바이오 “계열 내 최초 신약 'ABF-101' 20조 황반변성 주사 시장 흔든다” -
3 디앤디파마텍, “FDA의 AI 기반 MASH 조직 분석 도구 승인, DD01 임상 성공 청신호” -
4 상장 제약바이오 3Q 누적 평균 R&D비...전년비 코스피 7.0%, 코스닥 9.1%↑ -
5 노보 ‘위고비’ 7.2mg 고용량 제형 EU 허가권고 -
6 상장 제약바이오기업 3Q 누적 평균 상품매출...코스피 5.4%, 코스닥 10.7%↑ -
7 상장 제약바이오사 3Q 누적 평균 해외매출…전년비 코스피 20.6%, 코스닥 27.5%↑ -
8 디앤디파마텍 미국 관계사 '지알파' 출범..알파방사성 치료제 시장 공략 -
9 "팔아도 남는 게 없다"… 약가인하 칼바람에 벼랑 끝 몰린 중소제약사 -
10 파멥신, TIE2 타깃 항체 ‘PMC-403’ 1상 안전성 확보 성공
| 인터뷰 | 더보기 + |
| PEOPLE | 더보기 + |
| 컬쳐/클래시그널 | 더보기 + |
|
서울시 서초구 서초대로 115 정다운빌딩 4층 TEL : 02-3270-0114 FAX : 02-3270-0189 E-mail : webmaster@yakup.com |
발행일 : 1954. 03. 29 등록일 : 2016. 05. 02 대표이사 : 함태원 발행 · 편집인 : 함태원 등록번호 : 서울,아04071 |
사업자등록번호 : 106-81-10940 통신사업자신고번호 : 제2022-서울서초-2586호 청소년보호책임자 : 이종운
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
|
응급피임제 전문약 유지 결정…약사회 재검토 요청
안전성 연구 결과, 부작용 보고 감소 등 긍정적 결과
- 최재경 기자 cjk0304@yakup.com
- 입력 2016.05.23 14:46
대한약사회(회장 조찬휘)는 식품의약품안전처의 응급피임제 전문의약품 유지 결정에 대해 깊은 유감을 표명했다.
대한약사회는 23일 보도자료를 통해 "식약처가 국민의 요구와 편익을 외면한 채 본연의 역할과 기능을 제대로 이행하고 있는지에 대해 의문을 제기하지 않을 수 없다"고 밝혔다.
식약처는 2012년도 의약품 재분류 논의 당시에도 식약처는 사전 및 응급피임제 분류를 보류하고 부작용 현황 등에 대한 연구를 진행한 후 분류 여부를 다시 결정하기로 했다.
연구결과 피임제의 중대한 부작용 보고가 감소추세를 보이고 있을 뿐만 아니라, 응급피임제의 경우 중대한 부작용이 과거 2년동안 발생하지 않는 등 일반의약품 전환에 대한 긍정적인 결과가 나타났다.
이에 약사회는 "식약처가 응급피임제를 전문의약품으로 유지한다고 결정한 배경이 무엇인지에 대한 의구심을 가질 수밖에 없다"며 이번 결정에 불만을 표했다.
1999년 프랑스를 필두로 현재 캐나다, 독일, 이태리, 일본, 스위스, 영국, 미국 등 대부분 의약선진국의 경우 응급피임제를 일반의약품으로 분류하고 있다.
특히 미국 FDA는 2013년 응급피임제에 대한 접근성 완화가 원치 않는 임신 비율을 낮출 수 있다는 연구결과를 반영하여, 응급피임제에 대한 구입연령 제한(17세)조차도 완화했다.
이러한 사실은 응급피임약이 장기간 또는 정기적으로 복용하지 않고, 1회 복용하는 의약품으로서 안전성과 유효성이 확보되었다는 점을 반증하는 것이라 볼 수 있다고 약사회는 지적했다.
약사회는 "응급피임약의 국내 허가 및 판매가 20년 가까이 경과되었고, 약국에서 약사가 환자에게 적절한 의약품을 선택할 수 있도록 충실한 복약지도를 통해 안전하게 투약할 수 있는 충분한 환경"이라며 재검토를 요청했다.
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.