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병원·의료

"안전한 약물관리는 반드시 필요"

'비처방의약품 안전관리체계 구축방안'에 대한 국제 심포지엄에서 패널들은 다소 차이가 있지만 일반의약품의 안전한 약물관리가 필요하다는데 의견을 같이 했다. 26일 서울 팔래스 호텔에서 열린 '비처방의약품 안전관리체계 구축방안' 국제 심포지엄 토론회에서 패널들은 다소 다르지만 일반의약품의 안전관리가 필요하다는데 동의했다. 삼육대학교 정재훈 교수는 “의약품은 굉장히 독특한 양면성을 가지고 있다. 의약품은 유효성과 안전성이 확보되었을 때 사용되는데 아무리 유효성이 좋다 해도 안전성이 확보되지 않으면 절대 사용할 수 없다" 면서 "의약품과 관련된 제도나 정책도 생명을 위한 방향으로 설정되어야 하며 최선의 원칙은 생명에 둬야 한다고 재차 강조했다. 식약청 장병원 의약품안전국장 역시 "이번에 의약품 분류를 위해 미국이나 일본의 비처방의약품 리스트 평가 등을 통해분류작업을 하면서 하나의 제도가 탄생하는 것은 사회적인 고려가 필요, 그냥 받아들여서는 안되겠다는 생각을 많이 했다"고 말했다. 이어 비처방 뿐만이 아니라 한국 상황에서 의약품 안전관리를 어떻게 하고 있고 무엇이 부족하고 어떤 것을 보완해 나가야 할 것인가를 개괄적인 의견을 제시했다. 정 국장은 "한국의 안전관리 현주소는 사전품질관리분야 어느정도 국제 수준에 가깝다고 생각된다. 새로은 GMP가 의약품, 원료의약품 DMF까지 하면서 상당히 선진화를 해나가고 있다"면서 "시판후 사후관리 등의 안전관리 시스템은 부족한 점이 많고 보완할 부분이 많다"고 말했다. 안전정보 전달 부분이 개선되어야 하며 이를 개선하기 위해 지역약물감시센터를 전국에 20개 정도를 지정, 자발적인 부작용 보고를 상당히 체계적이고 효과적으로 받고 있다고 밝혔다. 정 국장은 "약사법 개정으로 이번에 의약품안전관리원 설치 근거를 마련했다. 기재부와 인력, 예산 줄다리기 중이나 12월 초에 무조건 설치할 것이다"며 의약품안전관리원이 본격적으로 가동이 되면 안전관리에 속도가 붙을 것이라고 강조했다. 조윤미 녹색소비자연대 본부장은 "이번 문제는 안전성 이슈를 통해 성장한 것이다. 이전에는 어느 누구도 소비자에게 그런 것을 제공해 주지 않았다"며 "앞으로 비처방의약품은 안전성 이슈에 따라 복약지도 등을 더 강화할 필요가 있다"고 지적했다. 더불어 소비자는 대부분 광고를 통해 의약품 정보를 접하지만 약의 메커니즘은 전혀 다른 방식일 수도 있다는 점을 지적하며 "이런 것을 제공해 소비자의 선택 능력을 키우는 것이 약사들이 해야 하는 중요한 기능 중 하나다"라고 주장했다. 의약품안전관리원을 담당하고 있는 이진호 동국대병원장은 "비처방약은 비교적 부작용이 적다고 알려진 약물에 대해 적용되는 것이다. 사용상 여러가지 주의점이 약사의 전문적인 지도없이 무시될 위험을 내포하고 있다"고 설명했다. 이어 "부작용을 조기에 발견하기 위해 효과적이며 실용적인 부작용보고체계를 갖춰야 한다"면서 "지역약물감시센터와 한국의약품안전관리원을 통해 체계적이며 효과적인 약물감시활동이 지속적으로 발전될 것"이라고 예상했다. 좌장을 맡은 신현택 교수는 "6년제를 시작하면서 사회적으로 약속한 것이 있다. 굿 프랙티스다. GPP를 통해 약사의 서비스 기준을 정해 약국의 강화된 서비스를 제공하겠다고 했다. 현재는 어느 약국을 가도 그 수준에 미달된다. 이런 것이 결국 불만의 요소가 되지 않았나 한다"고 말했다. 한편, 플로어에서는 토론 패널들은 안전한 약물관리가 되기 위해서는 부작용을 비롯한 다양한 정보가 오픈되고 축적되는 과정이 반드시 필요하다고도 지적했다.

이혜선 2011.08.26

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