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머크, 면역·종양학 파이프라인 23개…상용화 기대 ‘고조’
전이성 MCC 승인받은 ‘아벨루맙’ 포함한 면역항암제에 집중
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입력 2018.05.09 17:31
수정 2018.05.09 17:31
글로벌 제약사 머크(Merck)가 개발중인 면역-종양학 파이프라인을 공개하며 종양학 관련 신약 개발에 대한 강한 의지를 드러냈다.
9일 코엑스에서 개최된 2018 바이오코리아에서 머크 소로노(Merck Serono)의 임상개발 책임자인 모리히로 와타나베(Morihiro Watanabe) 박사는 자사의 면역-종양학 파이프라인에 대해 소개했다.
와타나베 박사에 따르면 2018년 2월 기준으로 공개된 머크의 종양-면역학 관련 파이프라인 중 임상 1상중인 물질은 13가지, 임상 2상중인 물질은 3가지다. 3상 임상중인 7개의 물질 또한 모두 면역 체크포인트 억제제(Immune Checkpoint Inhibitor) 계열이다.
그 중 와타나베 박사는 현재 화이자와 공동 개발중인 면역항암제 아벨루맙(제품명: 바벤시오)을 언급했다.
그는 “아벨루맙은 PD-L1 계열 항체로, 종양세포에 대한 면역반응을 활성화시킨다. 전체 개발 프로그램은 2013년 초기에 첫 번째로 인간을 대상으로 dosing이 이뤄졌다. 2014년부터는 화이자와 연합해 개발 프로그램을 가속화했다”고 설명했다.
이어 “2017년에는 전이성 메르켈 세포암(MCC)에 대해 미국에서 승인됐다. 이후 2차 치료제로서 요로 상피암에 대한 적응증도 승인받았다”고 덧붙였다.
아벨루맙이 승인되기 전, 전이성 MCC 신약 시장에서는 이렇다 할 치료제의 개발이 없었다. 현재 MCC의 치료법으로는 수술, 방사선 및 화학요법 등이 권장되고 있으며, 전이성 또는 4기 MCC 치료는 전반적인 완화요법 뿐이다.
와타나베 박사는 “아벨루맙의 임상을 위해 많이 진행된 진행형의 MCC 환자를 모집해 2차 치료제로서의 실험을 진행했다. 실험군은 아벨루맙 치료를 통해 객관적 반응률(ORR) 30%를 상회했다. 이는 다른 치료제들에 비해 높은 수준이다”고 설명했다.
이어 “이 효과는 8개월 후에도 높은 수준이 유지됐다. 반응의 유지 가능성은 무진행 생존기간(PFS)의 곡선 상 완만한 유지율을 나타냈다. 실험 3개월 차가 됐을 때 모든 생존 곡선이 급격히 감소했지만 아벨루맙의 경우 일정 구간 감소 후 더 이상 급격히 감소되지 않고 유지됐다”고 말했다.
와타나베 박사는 요로상피암에서의 아벨루맙 작용에 대해 발표했다. 요로상피암은 플래티늄 기반의 항암치료가 1차 치료로 권고되지만 2차 치료 옵션은 세밀히 정립돼있지 않은 상태다.
와타나베 박사에 따르면 머크는 플래티늄 기반 항암치료를 완료한 요로상피암 환자에 대해 아벨루맙의 임상을 진행했다. 많은 환자에서 반응이 지속되는 지속성을 확인할 수 있었고, 치료 후 나타난 전체 이상반응은 전체의 약 10%였다고 와타나베 박사는 전했다.
와타나베 박사는 “현재 아벨루맙은 이 두 적응증 외에도 굉장히 광범위한 연구가 진행되고있다. 그 중 M7824라는 물질에서 상당히 유망한 가능성을 발견할 수 있었다. EMT6 유방암에서 TGF-β를 트래킹 시키는 것만으로도 종양의 성장이 잠시 둔화된다. 여기에 PD-L1을 섞으면 효과가 더 강해진다”고 전했다.
와타나베 박사는 “M7824에 대해서는 2015년 미국에서 임상 1상을 진행했으며, 전이성 또는 진행성 고형암에 대한 임상이 진행 중이다. 이외에도 일본·한국·대만 환자를 대상으로 1상을 진행하고 있다”며 “현재까지 보고된 프로파일은 안전하고 우호적”이라고 덧붙였다.
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머크, 면역·종양학 파이프라인 23개…상용화 기대 ‘고조’
전이성 MCC 승인받은 ‘아벨루맙’ 포함한 면역항암제에 집중
- 전세미 기자 jeonsm@yakup.com
- 입력 2018.05.09 17:31 수정 2018.05.09 17:31
글로벌 제약사 머크(Merck)가 개발중인 면역-종양학 파이프라인을 공개하며 종양학 관련 신약 개발에 대한 강한 의지를 드러냈다.
9일 코엑스에서 개최된 2018 바이오코리아에서 머크 소로노(Merck Serono)의 임상개발 책임자인 모리히로 와타나베(Morihiro Watanabe) 박사는 자사의 면역-종양학 파이프라인에 대해 소개했다.
와타나베 박사에 따르면 2018년 2월 기준으로 공개된 머크의 종양-면역학 관련 파이프라인 중 임상 1상중인 물질은 13가지, 임상 2상중인 물질은 3가지다. 3상 임상중인 7개의 물질 또한 모두 면역 체크포인트 억제제(Immune Checkpoint Inhibitor) 계열이다.
그 중 와타나베 박사는 현재 화이자와 공동 개발중인 면역항암제 아벨루맙(제품명: 바벤시오)을 언급했다.
그는 “아벨루맙은 PD-L1 계열 항체로, 종양세포에 대한 면역반응을 활성화시킨다. 전체 개발 프로그램은 2013년 초기에 첫 번째로 인간을 대상으로 dosing이 이뤄졌다. 2014년부터는 화이자와 연합해 개발 프로그램을 가속화했다”고 설명했다.
이어 “2017년에는 전이성 메르켈 세포암(MCC)에 대해 미국에서 승인됐다. 이후 2차 치료제로서 요로 상피암에 대한 적응증도 승인받았다”고 덧붙였다.
아벨루맙이 승인되기 전, 전이성 MCC 신약 시장에서는 이렇다 할 치료제의 개발이 없었다. 현재 MCC의 치료법으로는 수술, 방사선 및 화학요법 등이 권장되고 있으며, 전이성 또는 4기 MCC 치료는 전반적인 완화요법 뿐이다.
와타나베 박사는 “아벨루맙의 임상을 위해 많이 진행된 진행형의 MCC 환자를 모집해 2차 치료제로서의 실험을 진행했다. 실험군은 아벨루맙 치료를 통해 객관적 반응률(ORR) 30%를 상회했다. 이는 다른 치료제들에 비해 높은 수준이다”고 설명했다.
이어 “이 효과는 8개월 후에도 높은 수준이 유지됐다. 반응의 유지 가능성은 무진행 생존기간(PFS)의 곡선 상 완만한 유지율을 나타냈다. 실험 3개월 차가 됐을 때 모든 생존 곡선이 급격히 감소했지만 아벨루맙의 경우 일정 구간 감소 후 더 이상 급격히 감소되지 않고 유지됐다”고 말했다.
와타나베 박사는 요로상피암에서의 아벨루맙 작용에 대해 발표했다. 요로상피암은 플래티늄 기반의 항암치료가 1차 치료로 권고되지만 2차 치료 옵션은 세밀히 정립돼있지 않은 상태다.
와타나베 박사에 따르면 머크는 플래티늄 기반 항암치료를 완료한 요로상피암 환자에 대해 아벨루맙의 임상을 진행했다. 많은 환자에서 반응이 지속되는 지속성을 확인할 수 있었고, 치료 후 나타난 전체 이상반응은 전체의 약 10%였다고 와타나베 박사는 전했다.
와타나베 박사는 “현재 아벨루맙은 이 두 적응증 외에도 굉장히 광범위한 연구가 진행되고있다. 그 중 M7824라는 물질에서 상당히 유망한 가능성을 발견할 수 있었다. EMT6 유방암에서 TGF-β를 트래킹 시키는 것만으로도 종양의 성장이 잠시 둔화된다. 여기에 PD-L1을 섞으면 효과가 더 강해진다”고 전했다.
와타나베 박사는 “M7824에 대해서는 2015년 미국에서 임상 1상을 진행했으며, 전이성 또는 진행성 고형암에 대한 임상이 진행 중이다. 이외에도 일본·한국·대만 환자를 대상으로 1상을 진행하고 있다”며 “현재까지 보고된 프로파일은 안전하고 우호적”이라고 덧붙였다.
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