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미국과 유럽 선진시장에 점안제 수출 계약을 체결한 삼천당제약이 주목받고 있다. 주목 받는 이유는 크게 세 가지다.
삼천당제약에 따르면 항암제와 같은 신약이나 바이오의약품이 아닌 제네릭(복제)으로 2016년부터 지금까지 미국 1조1천억원(BPI社 4천억원, GLENMARK社 7천억원), 유럽 OMNIVISION社 1천억원 등 총 1조 2천억원 규모 수출계약을 체결해 향후 10년간 매년 약 1,200억원의 추가매출을 확보했다.
또 회사는 선진국형 계약구조 중 'Profit Sharing' 방식을 도입해 제품을 원가로 공급하고 미국 내 최종 판매금액에서 발생하는 매출이익을 합의된 비율(profit sharing ratio)대로 배분받아 높은 수익을 창출하고 있다. 이 방식은 삼천당제약이 현지에 법인을 설립해 직접 영업을 하는 것과 동일한 수준의 수익을 가져올 수 있게 하는 계약구조로 총 1조2천억 수출계약에서 예상되는 영업이익은 약 6,000억원 이상이다.
이와 함께 삼천당제약은 대형 제약사가 아닌 중견제약사로, 진입 장벽이 높은 미국과 유럽 완제의약품 시장에 먼저 진출하고 있다. 삼천당제약은 수년전부터 미국 유럽GMP 인증을 착실히 준비해 2015년 EUGMP 실사를 통과했고 2018년 재실사까지 성공리에 마친 상태다. 또 미국 계약상대회사 요청에 따라 미국 GMP 전실사관으로부터 모의실사를 다수 거치고 최종 Due Diligence를 통과, 2016년 BPI社에 이어 GLENMARK社와도 계약을 체결했다고 회사 측은 설명했다.
또 다른 선진제약시장 선 진출 배경은 최근 미국 제약시장 동향과 긴밀한 관련이 있다.
회사 측에 따르면 점안제 경우 미국 등록규정에 맞게 제품을 개발하는 것이 어렵고 미국 GMP 생산시설이 부족해 늘어나는 시장 수요를 따라가지 못하고 있는 상황이다. 이렇게 제네릭 점안제를 공급할 수 있는 제약사가 많지 않다 보니 여전히 고가를 유지하고 있어 다른 의약품에 비해 고수익 창출이 가능해 미국 메이저 제약사들이 점안제 제품 개발과 생산이 가능한 준비된 파트너를 찾는데 많은 노력을 기울이고 있다.
삼천당제약 관계자는 “국내 중소제약사라 하더라도 엄격한 서류심사와 등록규정으로 진입장벽이 높고 제품군에 따라 경쟁이 심화되고 있는 미국 시장이지만 수십년에 걸친 국내 제네릭 생산경험을 잘 활용해 철저한 분석과 장기적인 투자계획을 통해 제품을 개발하고 선진GMP 인증을 준비하면 한국 제약회사들도 선진 제네릭 시장에서 전문의약품 메이저 업체로 자리잡을 수 있다는 대표적인 사례가 될 수 있을 것으로 생각한다"고 밝혔다.
한편 삼천당제약은 점안제(녹내장치료제) 완제(개량신약) 4개 품목을 독일 Omnivision GMBH에 공급하는 계약(31억6,800여만원 규모)을 체결했다고 26일 공시했다. 총계약기간은 국가별로 허가 서류를 접수하는 일로부터 10년이다.
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미국과 유럽 선진시장에 점안제 수출 계약을 체결한 삼천당제약이 주목받고 있다. 주목 받는 이유는 크게 세 가지다.
삼천당제약에 따르면 항암제와 같은 신약이나 바이오의약품이 아닌 제네릭(복제)으로 2016년부터 지금까지 미국 1조1천억원(BPI社 4천억원, GLENMARK社 7천억원), 유럽 OMNIVISION社 1천억원 등 총 1조 2천억원 규모 수출계약을 체결해 향후 10년간 매년 약 1,200억원의 추가매출을 확보했다.
또 회사는 선진국형 계약구조 중 'Profit Sharing' 방식을 도입해 제품을 원가로 공급하고 미국 내 최종 판매금액에서 발생하는 매출이익을 합의된 비율(profit sharing ratio)대로 배분받아 높은 수익을 창출하고 있다. 이 방식은 삼천당제약이 현지에 법인을 설립해 직접 영업을 하는 것과 동일한 수준의 수익을 가져올 수 있게 하는 계약구조로 총 1조2천억 수출계약에서 예상되는 영업이익은 약 6,000억원 이상이다.
이와 함께 삼천당제약은 대형 제약사가 아닌 중견제약사로, 진입 장벽이 높은 미국과 유럽 완제의약품 시장에 먼저 진출하고 있다. 삼천당제약은 수년전부터 미국 유럽GMP 인증을 착실히 준비해 2015년 EUGMP 실사를 통과했고 2018년 재실사까지 성공리에 마친 상태다. 또 미국 계약상대회사 요청에 따라 미국 GMP 전실사관으로부터 모의실사를 다수 거치고 최종 Due Diligence를 통과, 2016년 BPI社에 이어 GLENMARK社와도 계약을 체결했다고 회사 측은 설명했다.
또 다른 선진제약시장 선 진출 배경은 최근 미국 제약시장 동향과 긴밀한 관련이 있다.
회사 측에 따르면 점안제 경우 미국 등록규정에 맞게 제품을 개발하는 것이 어렵고 미국 GMP 생산시설이 부족해 늘어나는 시장 수요를 따라가지 못하고 있는 상황이다. 이렇게 제네릭 점안제를 공급할 수 있는 제약사가 많지 않다 보니 여전히 고가를 유지하고 있어 다른 의약품에 비해 고수익 창출이 가능해 미국 메이저 제약사들이 점안제 제품 개발과 생산이 가능한 준비된 파트너를 찾는데 많은 노력을 기울이고 있다.
삼천당제약 관계자는 “국내 중소제약사라 하더라도 엄격한 서류심사와 등록규정으로 진입장벽이 높고 제품군에 따라 경쟁이 심화되고 있는 미국 시장이지만 수십년에 걸친 국내 제네릭 생산경험을 잘 활용해 철저한 분석과 장기적인 투자계획을 통해 제품을 개발하고 선진GMP 인증을 준비하면 한국 제약회사들도 선진 제네릭 시장에서 전문의약품 메이저 업체로 자리잡을 수 있다는 대표적인 사례가 될 수 있을 것으로 생각한다"고 밝혔다.
한편 삼천당제약은 점안제(녹내장치료제) 완제(개량신약) 4개 품목을 독일 Omnivision GMBH에 공급하는 계약(31억6,800여만원 규모)을 체결했다고 26일 공시했다. 총계약기간은 국가별로 허가 서류를 접수하는 일로부터 10년이다.