면역백신 및 치료신약 개발업체 큐라티스는 1월 중 연세의료원 세브란스병원에서 성인용 결핵예방백신 2a상을 수행할 예정이라고 밝혔다. 회사는 지난해 12월 식품의약품안전처로부터 국내 최초로 성인용 결핵예방백신의 2a상 임상시험(IND; Investigational New Drug) 승인을 받았다.

큐라티스의 성인용 결핵예방백신은 'ID93'으로 불리는 결핵균의 병독성 및 잠복감염 관련 항원과 'GLA-SE'로 불리는 TLR4 작용체 기반의 합성면역증강제로 구성돼 있으며, 유아기에 BCG를 맞은 성인에게 3회 근육주사를 통해 결핵 방어세포 매개성 면역을 유도한다. 

큐라티스 임상담당 최유화 이사는 “ 건강한 성인을 대상으로 약 1년 6개월 동안 결핵 백신 안전성을 평가하고, 면역원성과 유효성을 탐색할 예정” 이라며, “ 향후 단계적으로 2b상 임상시험과 3상 임상시험을 계획하고 있으며, 이와는 별도로 대상자 확대를 위해 청소년을 대상으로 한 1상 임상시험도 고려하고 있다"고 밝혔다. 

시험책임자인 연세의료원 세브란스병원 호흡기내과 강영애 교수는 “ 최근 국내 병원 및 집단 시설 등에서 결핵 노출 횟수가 잦아지고 있어, 예방백신이 시급한 상태”라며 “하루 빨리 국내 성인용 결핵백신이 상용화될 수 있도록, 승인된 계획서에 근거해 연구기간 동안 요구되는 피험자를 진료기록 등 객관적 자료에 근거해 모집하고, 자격요건을 갖춘 시험담당자와 장비 및 시설을 확보해  2a상 임상시험을 성공적으로 수행할 수 있도록 노력할 것” 이라고 말했다. 

지난 2016년 7월 설립된 ㈜큐라티스는 연세의료원 학내 벤처회사로 출발해 현재 결핵백신 뿐 아니라 감염질환백신 및 치료제를 다수 개발하고 있다. 2018년 결핵백신 제조를 위한 GMP공장 설립을 통해 국내 백신주권을 확립하고 글로벌시장 진출초석을 마련해 동남아시아 지역을 총괄할 예정이다.