심상성 건선은 건선에서 가장 흔한 임상적 형태로, 국내에서 약 1%의 사람에게 이환돼 있으며, 유럽에서는 4백만 명 이상이 이 질환을 갖고 있다.

레오파마 한국 사장(GM)인 캐스퍼쿤설은 “한국인의 약 1%가 건선을 동반한 상태로 생활하고 있기 때문에 한국에서 엔스틸룸®을 사용할 수 있게 됐다는 것은 기쁜 소식”이라며 “ 엔스틸룸®은 최초의 에어로솔 폼 타입의 건선치료제로, 건선환자들에게 새롭고 효과적인 치료 선택을 제공한다.” 고 전했다.

엔스틸룸®은 4주간에 걸친 치료의 유효성과 안전성을 평가한 3상 PSO-FAST 임상 시험과 안전성 프로파일을 평가한 2상 MUSE를 토대로 유럽연합에서 허가를 받았다.

PSO-FAST 임상시험에서, 연구자의 전반적 평가 (IGA) 개선 점수로 측정했을 때 엔스틸룸®으로 치료 받았던 환자의 절반 이상이 4주차에서 병변이 clear/Almost clear (없음 또는 거의 없음) 상태로 개선됐다. 또, 엔스틸룸®을 투여 받았던 환자의 절반 이상이 베이스라인 대비 건선 부위 및 중증도 지수 (mPASI) 점수에서 75% 개선을 보였다.

한편  레오파마는 2016년 3월 유럽연합에서 18세 이상 심상성 건선 환자의 치료에 대해 엔스틸룸®의 학술적 사용에 대한 승인을 받았다. 엔스틸룸®은 유럽뿐만 아니라 미국 FDA의 승인을 받아, 미국에서 18세 이상의 심상성 건선 환자의 치료제로 사용할 수 있다.