㈜강스템바이오텍(대표이사강경선)은 식품의약품안전처로부터 류마티스관절염치료제 ‘퓨어스템-알에이주’의 임상1 승인을 받고,  서울시 보라매병원에서 임상시험을 진행할 것이라고 30일 밝혔다.

회사 측에 따르면 ‘퓨어스템-알에이주’는 강스템바이오텍의 제대혈줄기세포분리, 배양특허기술을 이용한 제대혈 줄기세포치료제로 일반 성체조직에서 분리한 줄기세포보다 분화능이나 증식력에서 더 뛰어나며 부작용과 면역거부 반응이 없는 것이 특징이다.

비임상시험결과, ‘퓨어스템-알에이주’를 투여한 동물모델에서 염증반응을 억제시켜 염증세포의 침윤이 감소하며 연골의 손상이 회복된 것으로 관찰됐다.

강스템바이오텍은 지난해, 세계 최초로 아토피피부염 치료제인 ‘퓨어스템-에이디주’와 크론병치료제인 ‘퓨어스템-시디주’에 대한 임상시험을 식품의약품안전처로부터승인받았으며, 이중 ‘퓨어스템-에이디주’는 임상1상을 완료하고 현재 가톨릭대학교 서울성모병원에서 임상2a상시험을 진행하고 있다.

회사 측은 "유전자치료제 전문기업인 제넥신에서 강스템바이오텍 줄기세포를 이용한세계 2번째 항암유전자 줄기세포치료제에 대한 임상을 진행하고 있다."고 밝혔다.