기자가 쓴 기사 더보기
세계적 품질보증 솔루션 기업인 미국 MasterControl사(www.mastercontrol.com 대표: 존 벡스트랜드)는 성장 잠재력이 큰 한국 시장에 본격적으로 진출하기 위해 한국내 법인인 마스터콘트롤코리아(주)를 설립했다고 20일 밝혔다.
미국 유타주에 본사를 두고 있는 MasterControl사는 1993년 설립 이래 제약, 생명과학, 바이오, 의료기기 등 규제 요건이 까다롭고 고도의 품질 관리를 필요로 하는 산업군의 600여 개 기업에 규제 요건 준수, 업무 효율성 증대, 제품 출시 기간 단축을 목표로 품질 보증 솔루션(Quality Management System, QMS)을 공급해 왔다.
'MasterControl QMS' 솔루션은 지난 2010년 세피안 테크놀러지를 통해 국내에 처음 소개됐고, 국내 최대 제약회사를 대상으로 FDA CGMP 수준에 부합하는 품질보증시스템을 성공적으로 구축, 현지화를 완료한 이후 많은 제약 및 의료 기기 기업의 관심을 이끌어 왔다.
회사 관계자는 "마스터콘트롤코리아는글로벌 기업인 MasterControl의 역량에 세피안의 인력과 한국 기업에 대한 경험을 접목함으로써, 국내 생명과학 기업이 세계 수준의 품질 보증 시스템을 더욱 효과적으로 구축할 수 있는 방안을 제공할 수 있게 됐다"고 밝혔다.
| 인기기사 | 더보기 + |
| 1 | [기고] 김 변호사의 쉽게 읽는 바이오 ④올릭스 |
| 2 | 코오롱티슈진, TG-C 미국 3상 1차 탑라인서 '통계적 유의성 미충족' |
| 3 | [일문일답] 코오롱티슈진 "10월 두 번째 3상 발표…FDA 승인 도전 계속” |
| 4 | [약업분석]HLB그룹, 1Q 자기자본이익률 8곳 마이너스·유보율 7곳 전년比 하락 |
| 5 | 디티앤씨알오 김봉태 부사장 “개량신약·복합제, 규제·시장 함께 설계해야” |
| 6 | “제약산업 신뢰 훼손”…사노피, RSV 제품 비교 주장에 최고 수위 제재 |
| 7 | “링커 안정성 높을수록 좋은 ADC?”…PK 분석이 만든 ‘착시’ |
| 8 | 끝나지 않은 mRNA 특허전쟁…사노피, 화이자·모더나 상대로 새 전선 |
| 9 | 듀켐바이오, 파킨슨병 진단제 주원료 미국 FDA 원료의약품 등록 |
| 10 | 한 지붕 두 가족 '첨생법'上…첨단바이오 산업계가 외치는 '인재 공백' |
| 인터뷰 | 더보기 + |
| PEOPLE | 더보기 + |
| 컬쳐/클래시그널 | 더보기 + |
세계적 품질보증 솔루션 기업인 미국 MasterControl사(www.mastercontrol.com 대표: 존 벡스트랜드)는 성장 잠재력이 큰 한국 시장에 본격적으로 진출하기 위해 한국내 법인인 마스터콘트롤코리아(주)를 설립했다고 20일 밝혔다.
미국 유타주에 본사를 두고 있는 MasterControl사는 1993년 설립 이래 제약, 생명과학, 바이오, 의료기기 등 규제 요건이 까다롭고 고도의 품질 관리를 필요로 하는 산업군의 600여 개 기업에 규제 요건 준수, 업무 효율성 증대, 제품 출시 기간 단축을 목표로 품질 보증 솔루션(Quality Management System, QMS)을 공급해 왔다.
'MasterControl QMS' 솔루션은 지난 2010년 세피안 테크놀러지를 통해 국내에 처음 소개됐고, 국내 최대 제약회사를 대상으로 FDA CGMP 수준에 부합하는 품질보증시스템을 성공적으로 구축, 현지화를 완료한 이후 많은 제약 및 의료 기기 기업의 관심을 이끌어 왔다.
회사 관계자는 "마스터콘트롤코리아는글로벌 기업인 MasterControl의 역량에 세피안의 인력과 한국 기업에 대한 경험을 접목함으로써, 국내 생명과학 기업이 세계 수준의 품질 보증 시스템을 더욱 효과적으로 구축할 수 있는 방안을 제공할 수 있게 됐다"고 밝혔다.