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정책

Ⅰ. 제약생존 글로벌에 있다 - 중국시장 현황

생산공장 M&A·신약연구개발 현지화 등 중국 진출 적기 2007년 1월 15일, 중국식품약품관리국(SFDA) 대변인 장익상(蠟섹倦)은 올해 중국내의 모든 약품에 대해 재등록을 실시하며 현재 판매되고 있는 약품에 대해서도 재심사를 실시하여 통과되지 못할 경우 판매가 금지된다 고 발표하였다. 이는 중국약품업계의 대대적인 정리정돈을 의미하는바 수많은 제약공장과 약품도매업체들 그리고 약품연구소들이 파산으로 치닫게 될 것을 예고하고 있다. 중국약품업계의 이번 "특급태풍"의 원인과 일어나고 있는 현상들을 자세히 분석하면 한국약품업계에는 좋은 기회가 될수 있다고생각된다. 어째서 이러한 현상이 중국에 일어나게 되였는가? 10여년전부터 약값이 너무 높다는 민원이높아질때마다 중국정부는 약값을 인하시켰는데 그럴적마다 제약회사들은 값이 내린 약품의 생산을 곧바로 중지하였다. 그리고 약의 성분은 고치지 않고 규격만 바꾸거나 심지어 포장만 바꾸어서 새로운 상품명을 달아 "새약"으로 신청하고 SFDA 의 허가를 받아 새약으로 둔갑시킨후 버젓이 값을 올려서 판매했다. 정샤오위가 SFDA국장을 하는 8년사이 이런 일은 여러번 되풀이되였는바 이러한 범약에 소위 3만개의 "새약" 증서를 발급했다고 한다. 결국 약값은 내려지지도 않았고 어떤 범약은 이름(상품명)이 수십가지가 되여 몇십년 의사를 한 사람도 분간하지 못할 지경에 이르렀다. 그리고 약품의 품질관리도 따라가지 못해 수년간 늘 인명사고가 터지는 등 업계에 조용한 날이 없었다. 결국 작년에 SFDA의 정을 비롯한 고위급간부 5명이 극심한 비리에 연루되여 실직과 함께 사법처리로 넘어간 상태이다. 약품의 혼란한 상황을 수습키 위해 중국정부는 사태파악에 나섰고 많은 조사끝에2006년 말 현 SFDA 부국장 오정 (喬芯)은 "SFDA 와 지방국에 등록된 수년간의 서류를 들추어보면 진실성, 완정성 그리고 규범성 등 방면에 문제가 많고, 실험데이터와 실험과정 조작, 생산샘플을 위조하는 등 허위사실이 아주 심각하며 결과는 사람을 놀라게 할만큼 충격적이고 깊게 되세겨보지 않으면 안된다. 이것은 현재 약품등록에 존재하는 문제가 소수의 기업, 소수의 약품에 한정된것이 아니라 보편적으로 존재하고 있는 문제라는것을 설명한다" 고 결론을 내렸다. 그래서 이미 등록된 모든 약품의 서류를 다시 심사하는 전대미문의 일이 발생하게 되였다. 정이 국장을 하던 8년간 등록된 서류를 전면 재심사하는데 앞으로 적어도 2년 내지 3년이 소요될것으로 예상된다. 한국의 약품업계에 무엇을 의미하는가? 첫째 중국으로의 약품수출에 전에 없이 좋은 기회이다. 중국에는 GMP 자격증이 있는 제약회사가 약 4000개 있는데 그가운데 97%이상은 특허약이 없고 범약밖에 생산하지 못한다. 그러다보니 한가지 범약을 수십개 회사가 생산하거나 심지어 수백개 회사가 생산하는 일이 비일비재하다. 예를 들어 육미지황환은 600개 회사가 생산하고 있다. 당연히 생산업체든 판매업체든 극도로 치열한 악성경쟁에 휘말릴수밖에 없다. 그러나 지금까지 하던 방식대로 앞으로는 범약을 새약으로 둔갑시켜 판매하는 길이 막혔으므로 시장경쟁력있는 제품을 외국에서 찾을수밖에 없게 되였다. 더욱이 외국약에 대해서 SFDA 의 심사가 보다 관대하기 때문에 지금 중국의 약품도매상들은 외국의 약을 수입하는데 혈안이 되여있다. 지 금 필자의 주위에는 한국에서 약을 수입하고 싶은데 언어와 정보가 없어서 안타까와하는 도매업체들이 많다. 근년에 한국은 약품의 수입이 급증하는 대신 수출은 지지부진하고 있는데 이런 추세를역전시키려면 이는 절대 놓치지 말아야 할 기회가 아니겠는가? 지금의 중국시장에서 한국약품은 샌드위치 신세이다. 미국, 유럽이나 일본약들은 고부가가치를 추구하고 중국약은 저부가가치를 추구하는데 한국약은 그사이에 끼여있다. 미국이나 일본약품들이 품질이 좋은것은 모두 인정하나 약값이 너무 비싸 판매양이 상당히 영향을 받을수밖에 없다. 대신 한국약은 품질이 중국약보다 낫고 가격은 중국환자들이 접수하기 쉬운것이 특징이다. 마케팅전략을 철저히 현지화하고 수년간 불고있는 한류까지 잘 이용하면 대량판매로 이어질 가능성이 충분히 있다. 즉 샌드위치 신세가 나쁜것만이 아니라 시장특성에 따라서는 도리여 유리하게 활용할수도 있다는것이다. 미래 수년간이 중국시장을 개척하고 점령하느냐 아니면 밀리고 마느냐는 분수령이 될수 있다. 두번째, 중국의 생산공장을 인수 합병(M&A)할수 있는 좋은 기회이다. 중국에는 현재 4000개 제약공장이 있어 심각한 과잉생산으로 이어지고 있다. 이번의 정리정돈과정에 "새약허가서"가 회수되거나 생산자격을 박탈당하는 등 원인으로 많은 공장들이 도산할것이 예상된다. 이 기회에 인수합병을 통하여 중국에 생산기지를 마련하거나 생산공장을 중국에 이전할수도 있다. 2006년 중국에서는 이미 142개의 제약공장이 문을 닫았고 GMP 자격증서도 86개나 회수되였다. 올해는 더욱 많은 공장들이 문을닫을것으로 예상된다. 세번째, 연구개발. 근 10여년간 중국의 제약회사들은 손쉽게 "새약"을 "개발"할수 있었으므로 진정한 새약의 개발에는 투자를 거의 하지않았다. 그러기에 독특한 특효약으로 개발될수도 있는 잠재력 있는 프로젝트들이 자금을 찾을길이 없어 지금 그대로 방치되여 있는것들이 많다. 이런 것 가운데서 좋은 항목을 골라서 의외로 싼값에 사들여 개발한다면 미래의 경쟁력있는 새약을 확보할수도 있다. 중국에서는 한국과 비교해볼때 흔히 걸리는질병도 좀 차이가 있고 약을 쓰는 습관도 다르다. 그러므로 장기적인 관점으로 볼때 생산과 연구개발을 현지화 하는것은 불가피한데 지금이 좋은 기회이다. 노바티스 등 글로벌제약사가 중국에 대규모의 R&D 센터를 건설하는것도 사실은 이때문이다. 한국약품업체들의 선택과 전략 중국의 의약시장은 수년간 연평균 18% 속도로 급성장 중인데 이것은 한국에게는 위기가 될수도 있고 기회가 될수도 있다. 특히 이번의 정리 정돈과정을 거쳐 중국제약업계는 혼란한 국면을 종말짓고 새로운 자세로 규범화한 길로 나아갈 가능성이 크다. 만약 중국의 약품업계가 이 사건을 계기로 발판을 튼튼히 다지고 승승장구하여 기술이나 마케팅 모든면에서 한국을 추월한다면 한국약품업계에는 큰 혼란이 올수 있다. 이것은 어느 누가 예상했던것보다 빨리 한국에 다가오고 있다고 보아야 할것이다. 지정학적으로 볼때 한국의 약품업계가 중국에서 성공하지 못한다면 더 이상 물러날 곳이 없다. 중국의 약품시장은 이미 세계제약업계의 각축장이 되여있다. 지금의 중국시장을 단지 인건비 저렴한 시장으로 생각하면 안된다. 이미 미국, 유럽 및 일본 등 다국적 기업들이 대거 진출해 있고 인도, 대만의 제약기업들도 진출에 열을 내고 있다. 그리고 중국본토 제약회사들의 추격도 만만치 않다. 중국시장에서 살아남기 위해서는 적어도 중국기업들을 누를수 있는 첨단기술, 그리고 마케팅 기법에서도 중국 토종업체들과 싸워서 이길수 있는 현지화전략으로 무장해야 한다. 결국 인력의 세계화 또한 절대 필요하다. 지금까지 한국의 제약업계는 중국에 대한 투자가다른 분야에 비해훨씬 적고 신중한셈인데 지금의 천재일우의 기회를 놓지면 인도 대만에까지도 밀릴수 있어 더더욱 불리한 처지에 놓이게 될것이다. 지금 중국시장을 공략하는데는 빠른 판단과 용기가 필요하고 리스크를 기꺼이 감수하는 모험정신도 필요하다. 중국시장 개척이 결코 쉬운 일일수 없다. 그러나 지금의 좋은 기회를놓치면 이같은 기회는 앞으로 두번 다시 오지 않는다느것을 알아야 한다.

편집부 2007.03.28

정책

Ⅰ. 제약생존 글로벌에 있다 - 동아제약

이제는 세계가 무대다 동아제약은 21세기 국제경쟁력 강화를 통한 세계시장으로의 진출을 목표로 하고 있다. 그 경쟁력의 핵심은 신제품개발과 신약개발 능력에 있으므로 경영전략은 곧 R&D전략과 연계되어 있다. 동아제약은 경영전략과 R&D전략을 성취하기 위해서 상품화로 연결되는 핵심기술과 미래기술의 확보를 최우선 목표로 삼고 있다. 새로운 연구 영역의 개척과 선별된 분야의 전문화를 세부 전략으로 설정하여 다른 기업과의 차별화를 유도하고 있다. 강신호 회장은 “스티렌과 자이데나 등 자기제품 개발을 통해 전문의약품 시장에서도 지속적이고 안정적인 성장 기반을 갖게 되었다”며 “차세대 성장동력제품 개발을 통한 새로운 도약을 위해 노력하겠다”고 강조했다. 대형신약 세계화를 통해 글로벌 제약사로 도약 동아제약은 국내 제약기업의 성장열쇠가 국제화에 있음을 인지하고, 국제경쟁력을 갖춘 수출 가능한 의약품 개발을 추진해 왔다. 1990년대 후반부터 성장호르몬, 인터페론-알파, 류코스팀, 에포론 등 고부가가치의 생물의약품을 개발하였고 사이클로세린, 포르모테롤, 미소프로스톨 등 특수기술을 활용한 원료의약품의 개발을 완료, 중남미 아시아 동유럽에 수출을 하고 있으며 향후 서유럽과 미국시장에 진출하기 위한 기반을 조성하였다. 이를 기반으로 최근 자이데나를 비롯해 불임치료제 고나도핀, 항암제 젬시트를 중동과 중국 등에 수출계약을 맺었다. 지금까지 국내에서 개발된 신약들은 시장성 부족, 국내용이라는 비판을 받아왔다. 해외 진출은 거의 대부분 기술수출로 이루어지고 있는 상황이며 국산 전문약 브랜드로서 해외에서 세계적인 제약사 제품들과 경쟁을 펼친 경우는 없다. 이번 수출 계약으로 국내 토종 브랜드인 자이데나와 고나도핀, 젬시트 등의 전문약은 국내가 아닌 해외에서 다국적 제약사들과 경쟁을 펼치게 돼 그 의미가 남다르며 해외에서 국내 제약산업의 위상을 높일 것으로 기대된다. 특히 세계적인 신약 자이데나는 향후 세계 발기부전치료제 시장의 20%까지 시장 점유율 확보가 가능할 것으로 예측된다. 동아제약은 신약 자이데나 및 자가개발 전문의약품의 세계시장 진출을 겨냥한 국제화 전략을 한 단계씩 밟아 나가고 있으며 이를 바탕으로 세계적 제약기업으로 도약의 발판을 마련할 것이다. 스티렌 자이데나 동남아시장 공략 동아제약은 천연물신약인 스티렌과 발기부전치료제 자이데나의 중국시장 공략을 본격화하고 있다. 동아제약은 상해 대륙약업과 천연물 신약인 스티렌(위염치료제)을 5년간 2,000만 달러 상당의 중국 수출계약을 체결했다. 중국의약품 시장은 연평균 16.6% 규모의 성장으로 중국 산업 중 가장 빠른 발전속도를 보이고 있다. 연간 시장 규모는 2005년 673억 달러, 2010년에는 1,058억 달러로 증가할 것으로 예측되며 이중 소화기시장 규모는 4조6천억 원(세계3위), 위와 관련된 치료제 시장규모는 1조 9천억 원으로 우리 나라의 약 6배에 이른다. 이에 대륙약업은 스티렌 전담조직을 신설할 계획이며 중국에서 천연물 의약품의 대중성을 바탕으로 중국 1위 제약사인 상해 의약집단과 공동마케팅 계약을 체결, 상해, 북경 등 대도시뿐만 아니라 중국 전역에 걸쳐 판매하게 됨으로써 5,000만 달러 수출은 무난할 것으로 예상된다. 현재 스티렌은 필리핀에서 등록 완료단계에 있으며 러시아, 터키 대형제약사와 계약협의 중에 있어 향후 전세계 시장에서 1억5천만 달러 이상의 수출실적을 올릴 수 있을 것으로 기대된다. 동아제약은 부가가치가 높은 전문의약품 2종을 중국에 수출한다. 동아제약은 지난해 중국 상해에서 ‘대륙약업’과 1,500만 달러 규모로 불임치료제 ‘고나도핀’ (rFSH; recombinant human follicle stimulating hormone, 유전자재조합 인 난포자극호르몬) 수출 계약을 체결했고, 이어 중국 항주에서 ‘중해의약’과 3,000만 달러 규모로 항암제 ‘젬시트’ 수출 계약을 맺었다. 이를 통해 동아제약은 5년간 총 4,500만 달러의 완제의약품을 중국에 수출하게 된다. 동아제약은 토종 발기부전치료제 자이데나가 최근 사우디 SCP社와 3000만 달러 상당의 수출 계약을 맺고, 중동(GCC: 사우디, 오만, 바레인, 쿠웨이트, UAE, 카타르)지역에 진출한다. 중동의약품 시장의 75%를 차지하고 있는 사우디아라비아는 일부다처제의 독특한 문화를 가지고 있다. 발기부전치료제 시장규모는 약 610억 원 정도로 추정되며, 매년 10% 이상씩 성장하고 있다. 또한 전체의약품 매출 중 발기부전치료제가 3위(비아그라 : 성분명 실데나필)와 6위(스나피 : 성분명 타달라필)를 차지할 정도로 시장성이 높으며 경쟁이 치열하다. 자이데나는 현재 미국 FDA 임상 2상시험이 순조롭게 완료되어 데이터 분석 작업이 진행되고 있다. 한편 자이데나는 세계 30여 개국에 이미 특허가 완료된 상태이고, 이번 중동 진출을 시작으로 동남아와 남미 등지에 진출할 예정이다. 자이데나가 중동에 수출한 데 이어 중국 진출을 위해 발빠르게 움직이고 있다. 자이데나의 해외임상과 수출을 담당하고 있는 동아팜텍은 최근 자이데나의 중국 수출을 위해 의약품수입신청(import drug application)을 중국 식품의약품안전청(SFDA)에 제출하였다. 자이데나는 이번에 제출한 자료와 중국에서 실시할 임상3상 시험이 SFDA 승인을 거치면 2008년도 경에는 중국에 시판될 것으로 기대된다. 박카스 수출 드리이브 박카스의 동남아시장 공략도 본격화하고 있다. 전세계 26개국에 수출되고 있는 ‘박카스’는 최근 필리핀 마닐라에서 현지 파트너인 동아파마필(Dong-A Pharmaphil Inc.)과 5년간 3,000만 달러 규모의 박카스 수출계약을 체결하며 수출 드라이브를 걸었다. 공격적인 마케팅 투자를 통해 ‘박카스’ 시장 점유율을 3년 내에 1위로 끌어올려 필리핀 시장을 해외 시장개척의 전초기지로 활용한다는 계획이다. 세계의 3대 에너지 드링크가 직접 경쟁하고 있는 필리핀 시장은 에너지 드링크 시장의 격전지로 평가받고 있다. 시장규모는 500억 정도로 추정되며 매년 10∼15%의 고속 성장을 보이고 있다. 현재 레드불(Red Bull)이 45%, 리포비탄(Lipovitan)이 11% 정도의 시장 점유를 보이고 있다. 경쟁사 제품이 병 타입인데 반해 ‘박카스’는 국제 트렌드에 맞추어 250ml 캔으로 판매, 패키지 변화를 주도하며 주력시장인 메트로 마닐라에서 23% 정도의 시장 점유를 차지하고 있다. 동아제약 관계자는 “앞으로는 세계 어디에서든지 ‘박카스’를 볼 수 있게 될 것입니다. 오리지널 에너지드링크의 강점을 살려 필리핀은 물론 세계시장에서 한국을 대표하는 상품이 될 것으로 기대하고 있습니다”고 자신감을 나타냈다.

편집부 2007.03.28

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