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정책천연물우울증치료제 기술이전 및 공동연구 협약식 체결코오롱제약은 최근 천연물 우울증치료제 기술이전 및 공동 연구 협약식을 체결했다 코오롱 그룹의 생명과학분야 계열사인 코오롱제약(대표이사 임영호)은 지난16일 성균관대학교, 경희대학교 와 함께 기술이전 및 공동 연구를 위한 협약식 을 체결했다. 삶의 질과 관련성이 높은 우울증은 유병율이 15%가 넘는 주요질환으로, 지난 4년간 우울증 환자수가 약 50% 증가하고, 의료보험지급건수는 150% 증가하는 등, 매년 급격하게 증가하고 있는 것으로 나타났다. 현재 사용되는 치료제는 거부감과 부작용과 관련된 문제로 대다수의 환자들이 적절한 치료받지 못하는 실정으로, 새로운 치료제의 개발이 절실히 요구되고 있는 질환이다. 경희대학교(김선여 교수), 성균관대학교(장춘곤 교수)와 함께 개발을 진행하는 본 치료제는 안전성이 높은 천연물 약물로서, 과기부 뇌기능 활용 및 치료기술사업(단장 김경진)의 일환으로 추진되었으며, 논물 발표와 특허 등록으로 효능과 기술력이 입증되어 있다. 코오롱제약은 임상 연구를 거쳐 2009년에 제품을 출시할 것을 목표로 하고 있으며, 연간 100억원 이상의 매출을 기대하고 있다.이종운 2007.04.19
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정책국제약품 이웃사랑 실천 감사패 전달받아국제약품 (대표이사 나종훈)은 2007년 4월19일 중소기업지원 센터 1층에서 열린 희망 2007 이웃사랑 캠페인 행사에서 평소 지역사회 복지 발전에 지대한 공헌과 이웃사랑을 실천하고 성금모금 활동에 기여한 공로로 경기도 사회복지공동모금회로부터 감사패를 받았다. 경기도 사회복지 공동 모금회는 도내 어려운 이웃에게 용기와 희망을 주기 위해 1998년 설럽되어 “사랑의 열매”를 캠페인 상징으로 한 모금활동과 지역의 소외된 이웃과 사회복지 전분야에 성금을 지원하는 대표적인 민간모금 및 배분기관이다. 국제약품 계속적으로 소외된 이웃사랑을 실천을 해오고 있으며 이번 감사패 전달을 계기로 이웃사랑 실천을 다각적으로 해나갈 방침이라고 한다..이종운 2007.04.19
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정책CTD 2009년 신약부터 단계적 시행 확정CTD(국제공통서식)가 2009년 3월부터 신약에 대해서 적용되는 가운데 2010년에는 자료제출의약품으로 확대되는 등 단계적 시행이 확정됐다. 식품의약품안전청은 국내개발신약의 선진국진출을 준비하고 허가체계의 선진화를 도모하기 위하여 국제공통기술문서(CTD, Common Technical Document) 도입에 대한 로드맵을 19일 공개했다. CTD는 의약품허가기관에 제출되는 자료의 통일화된 양식으로서 미국, 일본 및 유럽 국가에서는 이미 CTD에 의한 허가신청을 의무화하고 있어, 국내에서도 글로벌 신약 자료의 심사를 선진화하고 국내 개발 신약의 세계시장 진출을 지원하는 차원에서 CTD를 도입하기로 했다고 밝혔다. 식약청은 의약품의 공정 밸리데이션 등 제조공정관련 자료는 GMP 제도 도입시기에 맞추어 의무화시기를 탄력적으로 적용한 CTD 로드맵을 마련, 업계의 부담을 최소화하면서 허가심사제도의 선진화를 마련하고 제약산업의 국제경쟁력을 강화하는 발판을 마련했다고 설명했다. CTD로드맵에 따르면 신약에 대하여 2009년 3월 우선 의무화하고 자료제출의약품은 2010년 3월에 의무화하도록 했다. 또한 의무화전까지는 CTD에 의한 자료제출을 권장하도록 안유심사규정은 개정되어 있기 때문에, 기준및시험방법 규정 개정안도 올 4월 중에 입안예고하고 올 5월에는 품질평가 공통기술문서 작성 가이드라인을 공표할 예정이라고 덧붙였다. 또한 CTD의 전면 도입을 위하여 올해 6월 안유심사 및 기시법 독립심사 폐지를 위한 시행규칙 개정안을 마련하고, 내년 3월에는 안유심사 및 기준및시험방법 심사규정을 통합하여 모듈 1, 2를 포함한 공통기술문서 작성 가이드라인을 별표형식으로 첨부한 규정 개정안을 입안예고할 예정이라고 밝혔다. 한편 내년부터 eCTD의 지원을 위하여 KiFDA 민원서식기의 eCTD 파일 생성기능 및 내부 심사시스템 등 KiFDA의 기능을 대폭 보완할 예정이라고 밝혔다.가인호 2007.04.19
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정책한상섭 소장, 과학기술훈장 혁신장 수훈안전성평가연구소 한상섭 소장이 제40회 과학의 날을 맞아 과학기술훈장 혁신장을 받는다. 안전성평가연구소는 연구소 한상섭 소장이 국제적 GLP 전임상시험 체계 확립을 통한 국내 신약개발 경쟁력을 강화하고 연구소의 획기적 경영혁신을 통해 출연 경영의 신모델 제시한 공로를 인정받아 과학기술훈장 혁신장을 받게 됐다고 밝혔다. 또 연구소 임상병리팀 이현숙 선임기술원과 독성유전체연구팀 윤석주 선임연구원(독성유전체연구팀장), 안전성시험부 배주현 기술기능원도 각각 부총리 표창의 영예를 안게 됐다고 덧붙였다. 연구소 측에 따르면 한 소장은 지난 2001년부터 KIT 소장으로 재직해 오면서 선진국 대비 최대 80%이상 뒤져있던 국내 독성평가 기술 수준을 시험 인력의 전문화, 시설의 첨단 시스템화 노력을 통해 선진국과 대등한 수준 또는 그 이상으로 끌어올림으로서 국산 신약 개발의 국가 경쟁력을 높이는 성과를 인정받아 수상 대상자로 선정됐다. 이 과정에서 또 과학적?합리적 실험실 운영기준으로 평가받고 있는 GLP제도의 기반을 구축하고 성공적인 토착화에 주력, 지난 88년 보건복지부 GLP 인증을 필두로 일본(1990년)과 OECD(2000년) 등 선진 각국의 GLP 인증을 통해 KIT를 국제적 GLP기관으로 자리매김 시키는데 기여해왔다. 한 소장은 특히 국내는 몰론 해외에서의 독성시험 수탁을 활성화시킴으로써 과거 전형적인 정부 의존형 경영에서 벗어나 전문 전임상시험 대행기관의 수익모델을 확고히 형성하는 등 출연(연)의 신경영 모델을 제시한 것으로 평가받고 있다. 이 밖에도 이 날 부총리 표창을 받는 이현숙 선임기술원과 윤석주 팀장은 각각 실험동물을 이용한 골수 검사 방법 확립과 DNA칩을 이용한 최첨단 독성평가 기술 개발의 공로로, 배주현 기술기능원은 독성시험 책임자로서 신뢰성 있는 독성시험을 성실히 수행해 낸 점을 인정받아 수상의 영예를 안게 됐다. 과학기술의 중요성을 강조하고, 국민생활의 과학화를 촉진하기 위해 제정된 과학의 날 제 40회 기념식은 20일 서울 한국과학기술연구원(KIST) 잔디 광장에서 개최된다.이주원 2007.04.19
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정책로얄젤리 원료가격 천정부지로얄젤리 원료에 대한 논란이 가중되면서 클로람페니콜이 불검출된 로얄젤리 원료의 가격이 천정부지로 치솟고 있다. 업계는 "최근 로얄젤리 원료가격이 급등하는 모습을 보이고 있다"며 "특히 클로람페니콜이 검출되지 않은 뉴질랜드, 호주산 원료의 가격은 엄청나게 올랐다"고 밝히고 있다. 식약청이 로얄젤리 수입업소 24개소를 대상으로 수거 검사한 결과 중국산 제품 4개소 5개 제품에서 클로람페니콜이 추가로 검출됐다. 그러나 뉴질랜드 3건, 호주 2건에서는 불검출된 것으로 나타났다. 업계의 한 관계자는 "1kg당 54불 정도로 형성되어 있던 로얄젤리 가격이 110불까지 치솟고 있는 상황"이라며 "당분간은 업체들의 어려움이 커질 것"이라고 밝혔다.이주원 2007.04.19
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정책동화, 트로키형 '니코틴엘 로젠즈'출시동화약품(사장 윤길준)이 민트향의 트로키형 금연보조제 ‘니코틴엘 로젠즈’를 새롭게 출시했다. 니코틴엘 로젠즈(성분명 : 이주석산니코틴이수화물)는 한국노바티스와의 공동프로모션을 통해 지난 10월 발매한 패취형 금연보조제 ‘니코틴엘 TTS’에 이어 두 번째로 출시한 제품이다. 로젠즈는 입 안에서 30 여분간 서서히 녹아 구강점막을 통해 니코틴을 일정하게 체내로 방출시키면서 흡연욕구를 근본적으로 막아 준다. 또한 니코틴 보조요법제로서 니코틴 의존성에 따른 중독성 및 습관성을 해결할 수 있어 금연성공률을 높였다. 로젠즈는 1정당 1 mg 의 니코틴이 들어 있어 담배 한 개비를 피운 효과가 있으며, 휴대와 보관이 간편해 흡연 욕구가 날 때마다 때와 장소에 관계없이 이용할 수 있다. 또한 금단증상에 의한 습관적인 행동을 보완해 주기 때문에 패취제와 병용시 높은 금연효과를 기대할 수 있으며, 기존 패취제에 거부감을 가졌던 사용자에게도 만족도를 높여준다. 로젠즈는 무설탕임에도 불구하고 단맛이 나기 때문에 군것질을 대체할 수 있고 치아건강에도 무리를 주지 않는다. 하루 평균 30개피 이상 담배를 피우는 흡연자를 위한 2mg 제품도 출시되어 있다. 동화약품 약국판촉실 안병욱 PM은 “로젠즈는 개인의 흡연타입과 상황에 맞게 용량조절이 가능하기 때문에 흡연에 대한 행동 수정과 습관성 차단이 우수하다.”며,“작년 10월 출시한 패취제와 함께 금연보조제 시장에서 니코틴엘의 점유율을 꾸준히 높여 나갈 계획이다.”라고 밝혔다. 로젠즈 사용법은 씹거나 삼키지 말고 입안에 넣어 약 30초간 빨다가, 니코틴이 방출되는 것이 느껴지면 잇몸과 볼 사이에 넣고 구강점막을 통해 니코틴이 흡수되도록 하면 된다. 1~2시간 간격으로 복용하며, 하루 8~12정씩 사용한다.이종운 2007.04.19
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정책동성 지준수 개발이사 영입동성제약(대표이사 이양구)은 지난 4월 16일부로 개발부에 지준수씨를 개발이사로 영입했다. 신임 지준수이사는 한국롱프랑제약에서 종합병원영업과 삼천당제약과 한국프라임제약, 왓슨파마에서 마케팅.개발업무를 담당했다.이종운 2007.04.19
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정책약국, 업무정지 편법 회피 금지 될 듯업무정지처분을 받은 요양기관이 앞으로는 처분 직전 명의를 이전해 행정처분을 회피하는 편법을 쓸 수 없게 될 것으로 보인다. 국회 보건복지위 김종두 수석전문위원은 지난 18일 복지위 전체회의에서 “업무정지 처분 직전 폐업하고 타인의 명의로 동일 장소에서 개업을 하는 면대 약국 및 의료기관을 규제하는 ‘업무정지 처분효과 승계법안’이 필요하다”고 밝혔다. 김 위원은 이 같은 발언은 지난해 11월 장복심 의원이 발의한 ‘국민건강보험법 개정안’에 대한 검토보고를 통해 밝혀졌다. 김 수석전문위원은 “업무정지 처벌을 받은 요양기관이 명의를 변경하거나 업무정지 기간 중 본인부담금을 계속 받는 등을 통해 요양기관을 계속해 운영하는 문제가 끊이지 않는다”며 “특히 복지부 조사 결과, 업무정지를 받은 요양기관의 75%가 이러한 편법을 사용하고 있다”고 지적했다. 이어 “업무정치 처분의 실효성을 거두고 요양기관의 탈법행위를 방지하기 위해서는 행정처분의 효과승계를 하는 것은 당연하다”며 “개정안은 행정처분의 효과를 승계하는 것을 원칙으로 하지만 승계인이 이를 인지하지 못했을 때에는 업무정지 효과가 승계되지 않도록 하겠다”고 설명했다. 또한 법안은 업무정지처분의 절차가 진행 중이거나 업무정지처분을 받은 자가 양수인 또는 합병인 에게 이를 고지하지 않았을 경우 500만 원 이하의 벌금에 처하도록 처벌조항을 신설하는 한편 현행 과징금 사용용도에 우수 요양기관에 대한 인센티브를 제공할 수 있도록 관련 규정을 정비했다. 한편 지난해 11월 장복심 의원이 발의한 개정법률안의 주요 내용은 요양기관에 대한 업무정지처분 효과를 그 처분이 확정된 요양기관을 양수한 자 또는 합병 후 존속하는 법인에 승계되도록 하고, 업무정지처분의 절차가 진행 중일 때에는 양수인 또는 합병 후 존속하는 법인에 대하여 업무정지처분의 절차를 속행할 수 있도록 했다.임세호 2007.04.19
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정책"비만치료제 다량 취급 약국 실시간 기획단속"앞으로 향정 식욕억제제를 비롯한 비만치료제 취급약국에 대한 실시간 특별 기획단속이 진행될 예정이어서 약국가의 철저한 주의가 요구되고 있다. 식품의약품안전청은 최근 비만치료에 대한 국민적 관심이 높아지고 향정신성의약품 식욕억제제 등 비만치료제의 사용이 증가되면서 오남용에 의한 부작용 발생 등 사회적 문제로 제기됨에 따라, 비만치료제에 대한 소비자 이해를 증진하고 동 의약품들의 무분별한 사용 및 처방관행을 개선할 수 있도록 '비만치료제 오남용 방지대책'을 수립 추진한다고 19일 밝혔다. 식약청은 비만치료에 주로 사용되어 온 향정신성의약품 식욕억제제는 지난 2005년 4주 이내 사용 및 다른 식욕억제제와 병용하지 않도록 하는 등 허가사항을 변경하는 등 향정신성의약품 식욕억제제의 사용에 적정을 기하도록 했다. 그러나 아직도 일부 의료기관 처방약에 의한 부작용 등 문제점이 보도되고, 비만치료제의 수요가 폭발적으로 증가할 가능성이 상존하여 비만치료제의 올바른 사용을 정착하기 위해 이번에 종합대책을 마련하게 됐다고 밝혔다. 식약청에서 발표한 오 남용 방지대책의 주요내용으로는 비만치료제 취급 의료기관, 약국 등을 대상으로 기획 특별점검과 병행하여, 인터넷 등을 통한 과대광고 단속과 집중 부작용 모니터링 등이다. 이를 위해 식약청은 향정신성 식욕억제제 다량 사용 의료기관 및 약국에 대한 지도 점검을 실시하고, 위반업소에 대한 행정조치와 함게 언론에 공개할 방침이다. 식약청은 또한 소비자 및 의약전문인에게 비만치료제에 대한 정확한 정보전달을 위하여 홍보자료를 발간 배포하고, 소비자단체 등과 연계한 홍보 교육활동 전개, 비만치료제의 소비자 사용행태 조사 및 예방대책 연구 등 다양한 세부 대책들을 일정별로 추진하고 홍보 결과에 대한 평가도 실시할 예정이다. 한편 향정신성의약품 비만치료제는 염산펜터민이 광동제약 “아디펙스정” 등 28개 업소, 32개 품목이 허가를 받았으며, 주석산펜디메트라진은 드림파마 “푸링정” 등 18개 업소 18개 품목에 이르고 있다. 염산디에칠프로피온제제도 바이넥스 “디피온정” 등 13개 업소, 13개 품목이다. 지난해 향정 비만치료제 시장은 총 345억 규모로 집계되고 있으며 이는 제니칼, 리덕틸 등으로 대표되는 전문약 비만치료제(308억)시장 규모를 훨씬 상회하는 수치이다.가인호 2007.04.19
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정책식약청, "'향정약' 보는 시각 달라져야"모든 의약사가 문제를 지적하는 향정약 문제에 대해 이제는 식약청이 그 문제를 인식하고 다른 시각으로 접근해야 할 것이라는 주장이 제기됐다. 한나라당 정형근 의원은 지난 18일 국회 보건복지위원회 전체회의에서 문창진 식품의약품안전청장에게 의ㆍ약사의 향정신의약품 관리 부담을 거듭 강조하며 이에 대한 대책 마련을 촉구했다. 정형근 의원은 “한때 자신이 마약 전담검사를 했기 때문에 향정약과 관련된 폐해에 대해 누구보다도 잘 알고 있다”며 “현재 대부분 의ㆍ약사들이 향정관리 대장 미기재 등의 경미한 실수로 마약사범으로 몰리고 있는 실정이다” 라고 설명했다. 이어 “지난 2004년 식약청의 마약류 취급업소 단속결과, 적발된 338개 업소가 마약 사범으로 단속됐는데 이 중 마약류를 단속한 건수는 하나도 없었다”며 “세상이 변하고 제도와 의식이 변하는데 식약청은 향정약 문제에 대해 변화를 주고 있지 않다”고 지적했다. 또한 정 의원은 자신이 발의한 ‘의료용 향정신성의약품 이용 및 관리에 관한 법률안’을 검토한 한국법제연구원의 결과에 대한 설명을 하면서 “검토결과에서 지적된 형평성 문제는 향정약 제조업자 등을 추가로 법안에 포함시키면 될 것”이며 “또 하나의 문제로 지적한 전속고발제는 공정거래법에서 엄연히 사용되고 있다”고 주장했다. 특히 정 의원은 “실제로 이와 직접적인 연관이 있는 장복심 의원과 문 희 의원 등은 다 문제가 있다고 하는데 왜 유독 식약청만 문제가 없다고 주장하는지 알 수가 없다”며 “이제 식약청이 이 문제에 대해 전향적인 결정을 해야 할 것”이라고 강조했다. 한편 법안을 발의한 정형근 의원을 비롯해 실제약사 출신 의원인 장복심ㆍ문희 등의 계속된 문제제기와 추궁으로 ‘의료용 향정약 분리법안’ 조만간 현실화 될 것으로 보인다.임세호 2007.04.19
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정책GLP(비임상시험) 지정기간 60일로 대폭단축GLP기관 전문 평가위원단 제도가 도입되는 가운데, GLP기관 신청 시 지정기간도 현행 3개월서 2개월로 단축될것으로 예상된다. 식품의약품안전청은 비임상시험과 관련된 업무의 효율성을 높이고 전문성을 강화하기 위해 ‘전문 평가위원단 제도’를 도입한다고 발표하였다. 전문 평가위원단 구성은 식약청 의약품본부 4명, 국립독성연구원 독성연구부 등 12명 등 총 16명의 비임상시험 분야 전문가로 구성되며, 비임상시험기관 지정 및 변경지정, 비임상시험기관 실태조사 등의 업무에 활용된다. 현재, 식약청에서는 비임상시험기관 지정 및 변경지정(시험항목 추가)시 매번 평가위원회를 구성(추천요청⇒추천⇒위촉 : 30일소요)하여 서류평가, 현지평가, 종결회의 등의 절차로 진행되어 업무의 처리가 약 90일 소요되는 등 지연돼왔다. 그러나 이번 전문 평가위원단 제도가 도입됨에 따라 평가위원회 구성절차를 생략하고, 간단한 시험항목 추가 등 변경지정 신청시 서류평가로 적부 판단이 가능한 경우 현지평가를 생략하는 등의 업무절차 간소화로 업무처리기한이 대폭 단축될 것으로 기대된다고 식약청은 밝혔다. 이를 살펴보면 민원처리기한이 비임상시험기관 지정신청시 90일에서 60일로, 간단한 시험항목 추가신청시 90일에서 14일로 대폭 단축된다. 또한 비임상시험기관에 대한 정기실태조사 또는 시험감사시에도 전문 평가위원단을 활용하여 평가위원회 구성절차를 생략함으로써 사후관리 업무의 전문성 및 효율성이 증대될 것으로 보인다고 덧붙였다.가인호 2007.04.19
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정책덕성약대 서울동문회, 공부하며 우의 다져덕성약대 서울 동문회(회장 김성순)는 지난 14일부터 15일까지 양일간 임원 및 지부장 전지 연수 교육으로 경주 현대호텔에서 개최된 삼역약사연구회 학술세미나에 참석했다. 김성순 회장은 "이번 전지 연수교육을 통해 동문 간 우의를 돈독케 하는 계기가 되었으면 하고 요즈음 같이 약국 경영이 힘든 때에 큰 보탬이 되기를 바란다"고 말했다. 이어진 회의에서 서울동문회 조덕원 부회장은 삼역약사연구회의 서울지부 회장을 맡게 됐다. 또한 동문회는 불우이웃돕기 사업으로 오는 19일 외국인노동자 환자들을 위한 "베다니아집"에 방문하기로 했다. 한편 현재 삼역약사연구회 강의는 매주 목요일 오후 9시30분부터 11시30분까지 서초동 동문회관에서 동문 및 타 동문들의 열띤 호응 속에 성황리에 진행되고 있다.임세호 2007.04.18
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정책강동구약, 4월 무료투약 성료강동구약사회(회장 전 원)는 지난 17일 '강동한마음봉사의 날' 강동구민회관 2층 문화관람실에서 오전 10시부터 오후 4시까지 279명의 노인들을 대상으로 무료투약을 펼쳤다. 이날 투약봉사에는 전원 회장을 비롯해 윤복순ㆍ전경준ㆍ전경진 부회장, 장용혁 총무위원장, 박웅석 약국위원장, 정인돈ㆍ김윤자 이사가 참여했다. 한편 5월 무료투약 봉사약국은 15일(화) 오전10시부터 강동구민회관 문화관람실에서 운영된다.임세호 2007.04.18
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정책강동구약, 구급함 전달로 약손사랑 실천강동구약사회(회장 전 원)는 지난 17일 대한노인회강동지회와 성가정노인종합복지관을 방문, 구급함 150세트를 전달했다. 이날 약사회는 강동구 관내 노인정 105곳에 전달할 구급함 105세트는 대한노인회강동지회에 독거노인 가정에 전달하게 될 구급함 45세트는 성가정노인종합복지관에 각각 전달했다. 한편 구급함 전달에는 전 원 회장, 윤복순 부회장, 박미화 여약사위원장, 장용혁 총무위원장이 참석했다.임세호 2007.04.18
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정책국회 "의ㆍ약사법 처벌 형평성 맞춰야"의료법과 달리 약사법에만 과도하게 규정된 형벌이 경감돼 의ㆍ약사법 처벌규정이 형평성을 맞출 것으로 보인다. 국회 보건복지위원회 김종두 수석전문위원은 지난 18일 개최된 상임위 전체회의에서 장향숙 의원이 발의한 약사법 일부 개정안 검토보고를 통해 "약사가 문의 의무를 위반한 경우 현행 약사법은 1년이하의 징역 또는 500만원 이하의 벌금형에 처하도록 규정하고 있으나 개정안은 자유형 없이 300만원 이하의 벌금으로 하향 조정하고 있다"고 밝혔다. 이어 "이는 의사의 성실응대의무 위반에 대해 형사처벌을 규정하면서 300만원 이하의 벌금에 처하도록 규정하고 있는 바와 서로 균형을 맞춘 것으로 동일한 차원에서 의료법과 약사법에서 각각 규정된 사항을 위반한 행위에 대해 법정형간 형평성을 도모하는 측면에서 개정안은 매우 수용할 만하다"고 덧붙였다. 이에 앞서 김 위원은 "의약분업에 따라 의사와 약사의 업무협조 미비로 발생할 수 있는 약화사고 등을 사전에 예방해 의약품의 안전한 사용기반을 마련하려는 것"이라고 법안 취지에 대해 설명했다. 한편 보건복지위는 오는 23일 법안심사소위서 장향숙 의원이 발의한 의심 처방전의 기준과 범위를 구체화 하고 의료법과 벌칙형량 형평성을 맞추는 것을 골자로 하는 약사법 일부개정안과 의사응대 의무화를 골자로 하는 의료법 일부개정안을 병합심사 한다.임세호 2007.04.18
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정책처방약시장 증가세 3개월 연속 주춤처방약시장의 증가세가 주춤거리고 있다. 관련업계에 따르면 3월 원외처방시장이 전년보다 9.7% 증가한 5,714억원을 기록, 지난1월이후 3월까지 시장 증가율이 연속 감소세를 보이고 있는것으로 나타났다. 이같은 현상은 계속된 약가인하와 제약사들의 신제품 출시 지연에 따른 영향이 반영됐다는 분석이다. 즉 최근 1년간 성장을 주도할만한 뚜렷한 대형 매출 출시가 없었다는 공백과 약가 인하 요인이 반영된 결과라는 것이다. 그러나 노비티스를 비롯한 외자사들의 약진은 계속되고 있고 국내사의 경우 플라빅스 제네릭을 발매한 동아제약 등 극히 일부제약은 성장세가 뚜렸한것으로 나나났다고 한다. 부문별로는 고지혈증 분야가 28.0%, 항응혈이 21.6%, 엔지오텐신 관련 고혈압치료제가 19.1% 증가하는 등 고성장 영역의 주도는 여전한 것으로 나타났다. 위장관 운동제와감기치료제 등 약효군의 성장폭은 저조한 양상으로 치료 영역별 양극화가 빠르게 진행되고 있다.. 이들 경증 질환군이 본인 부담금 확대로 위축이 지속될 것이라는 전망이다. 한편 업체별로는 노바티스 등 외자계 제약사들의 약진이 돋보였다. 이들외자계 제약사들은 성장분의 39.8%를 차지하면서 약품 수요 확대라는 수혜를 국내 제약사들이 온전히 누리지 못하고 지적했다. 국내 기업 가운데는 동아제약 한미약품 대웅제약 중외제약 등이 평균 이상의 성장세를 보였다. 특히 동아제약이 특허분쟁 위험을 무릅쓰고 출시한 플라빅스 제네릭이 전체 혈소판 응집치료제 시장 점유율 1.7%를차지하는 빠른 성장을 나타냈다. 미래에셋 분석에 따르면 "4월 초 한미 FTA(자유무역협정)의 타결은 제약업종 주가에 상당한 타격을 줬지만 대체적으로 PER(주가수익비율) 12배 수준의 밸류에이션이 저점이라는 것을확인시켜줬다"며 "GMP(우수의약품제조기준) 요건 강화 등 업체들의 차별화를 야기할제도변화가 향후 중요한 화두가 될 것"이라고 말했다. 한편 최근 심평원이 발표한 2006년 EDI청구실적에 따르면 국내사의 경우 한미약품의 아모디핀, 외자사의 경우 사노피아벤티스코리아의 플라빅스정이 수위를 차지한것으로 나타났다. 이는 지난해 수위였던 자닌딥(LG생명과학)과 노바스크정(한국화이자)을 밀어내고 정상등극에 성공한것으로 상위품목간에도 부침이 심했던것으로 분석됐다. 10위권에 새롭게 진입한 제품은 국내사의 경우 동아제약의 스티렌정과 대웅제약의 올메텍정20mg, 한독약품의 악토넬정35mg이, 다국적제약중에는 한국화이자의 리피토정10mg과 한국엠에스디의 코자플러스정등으로 약진했다. ▲국내제약 10대 제품 청구액 1. 한미 아모디핀정(456억원) 2.LG생명과학 자니딥정(433억원) 3. 동아 스티렌정(395억원) 4.한독아마릴정 2mg(394억원) 5.대웅 가스모틴정 5mg(347억원) 6.중외 가나톤정(285억원) 7. 안국 푸로스판스럽(271억원) 8. 동아 동아니세틸정(266억) 9. 대웅 올메텍정 20mg(256억원) 10. 한독 악토넬정(35mg) ▲다국적제약 10대제품 및 청구액 1. 사노피-아벤티스코리아 플라빅스정(1,070억원) 2. 한국화이자 노바스크정5mg(997억원) 3. 한국화이자 리피토정10mg(642억원) 4.GSK 제픽스정100mg(442억원 5.GSK 아반디아정4mg(429억원) 6. 한국노바티스 글리벡필름코팅정 100mg(428억원) 7. 한국쉐링 울트라비스트 300(403억원) 8. 사노피 아벤티스코리아 아프로벨정 150mg(373djrdnjs) 9. 한국MSD 코자정(315억원) 10.한국MSD 코자플러스정(313억원)이종운 2007.04.18
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처방약시장 증가세 3개월 연속 주춤
플라빅스제네릭 등 일부품목은 괄목성장
- 이종운 기자
- 입력 2007.04.18 수정
처방약시장의 증가세가 주춤거리고 있다.
관련업계에 따르면 3월 원외처방시장이 전년보다 9.7% 증가한 5,714억원을 기록, 지난1월이후 3월까지 시장 증가율이 연속 감소세를 보이고 있는것으로 나타났다.
이같은 현상은 계속된 약가인하와 제약사들의 신제품 출시 지연에 따른 영향이 반영됐다는 분석이다. 즉 최근 1년간 성장을 주도할만한 뚜렷한 대형 매출 출시가 없었다는 공백과 약가 인하 요인이 반영된 결과라는 것이다.
그러나 노비티스를 비롯한 외자사들의 약진은 계속되고 있고 국내사의 경우 플라빅스 제네릭을 발매한 동아제약 등 극히 일부제약은 성장세가 뚜렸한것으로 나나났다고 한다.
부문별로는 고지혈증 분야가 28.0%, 항응혈이 21.6%, 엔지오텐신 관련 고혈압치료제가 19.1% 증가하는 등 고성장 영역의 주도는 여전한 것으로 나타났다. 위장관 운동제와감기치료제 등 약효군의 성장폭은 저조한 양상으로 치료 영역별 양극화가 빠르게 진행되고 있다.. 이들 경증 질환군이 본인 부담금 확대로 위축이 지속될 것이라는 전망이다.
한편 업체별로는 노바티스 등 외자계 제약사들의 약진이 돋보였다. 이들외자계 제약사들은 성장분의 39.8%를 차지하면서 약품 수요 확대라는 수혜를 국내 제약사들이 온전히 누리지 못하고 지적했다. 국내 기업 가운데는 동아제약 한미약품 대웅제약 중외제약 등이 평균 이상의 성장세를 보였다. 특히 동아제약이 특허분쟁 위험을 무릅쓰고 출시한 플라빅스 제네릭이 전체 혈소판 응집치료제 시장 점유율 1.7%를차지하는 빠른 성장을 나타냈다.
미래에셋 분석에 따르면 "4월 초 한미 FTA(자유무역협정)의 타결은 제약업종 주가에 상당한 타격을 줬지만 대체적으로 PER(주가수익비율) 12배 수준의 밸류에이션이 저점이라는 것을확인시켜줬다"며 "GMP(우수의약품제조기준) 요건 강화 등 업체들의 차별화를 야기할제도변화가 향후 중요한 화두가 될 것"이라고 말했다.
한편 최근 심평원이 발표한 2006년 EDI청구실적에 따르면 국내사의 경우 한미약품의 아모디핀, 외자사의 경우 사노피아벤티스코리아의 플라빅스정이 수위를 차지한것으로 나타났다.
이는 지난해 수위였던 자닌딥(LG생명과학)과 노바스크정(한국화이자)을 밀어내고 정상등극에 성공한것으로 상위품목간에도 부침이 심했던것으로 분석됐다.
10위권에 새롭게 진입한 제품은 국내사의 경우 동아제약의 스티렌정과 대웅제약의 올메텍정20mg, 한독약품의 악토넬정35mg이, 다국적제약중에는 한국화이자의 리피토정10mg과 한국엠에스디의 코자플러스정등으로 약진했다.
▲국내제약 10대 제품 청구액
1. 한미 아모디핀정(456억원) 2.LG생명과학 자니딥정(433억원) 3. 동아 스티렌정(395억원) 4.한독아마릴정 2mg(394억원) 5.대웅 가스모틴정 5mg(347억원) 6.중외 가나톤정(285억원) 7. 안국 푸로스판스럽(271억원) 8. 동아 동아니세틸정(266억) 9. 대웅 올메텍정 20mg(256억원) 10. 한독 악토넬정(35mg)
▲다국적제약 10대제품 및 청구액
1. 사노피-아벤티스코리아 플라빅스정(1,070억원) 2. 한국화이자 노바스크정5mg(997억원) 3. 한국화이자 리피토정10mg(642억원) 4.GSK 제픽스정100mg(442억원 5.GSK 아반디아정4mg(429억원) 6. 한국노바티스 글리벡필름코팅정 100mg(428억원) 7. 한국쉐링 울트라비스트 300(403억원) 8. 사노피 아벤티스코리아 아프로벨정 150mg(373djrdnjs) 9. 한국MSD 코자정(315억원) 10.한국MSD 코자플러스정(313억원)
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