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처방약 상위10대사 청구액 2천억 이상

처방약시장 상위 50곳중에는 국내제약사가 30곳, 외자제약사가 20곳이 포함됐으며 상위 10위권 이내에는 국내사가 한미약품을 비롯한 5곳이 들어 있어 외자사와 국내사가 균형을 맞추고 있다. 처방약시장 10대 상위사들의 치료제매출액은 2천억원 이상을 상회하고 있다. 최근 건강보험심사평가원이 국회에 제출한 자료에 따르면 2006년 전자문서교환(EDI) 방식의 약품비 청구액을 분석한 결과,상위 50개 제약사중에는 국내사가 30곳, 다국적 제약사가 20곳으로 각각 집계됐다. 상위랭킹에는 대웅제약(3,051억) 화이자(3,047억) 한미약품(2,938억원) 글락소스미스클라인(2,849억)사노피-아벤티스코리아(2,674억)가 포함됐다. 이어 중외제약(2,232억) 한국노바티스(2,185억) 동아제약(2,171억) 한독약품(2,158억) 유한양행(2,067억) 등이 10위권 이내에 들었다. 상위 50개 제약사를 국적별로 보면 국내 제약사 30곳, 다국적 제약사 20곳으로 각각 집계됐다. 가장 많이 처방된 전문의약품은 항혈전약 `플라빅스정'(사노피-아벤티스코리아)으로 1,069억8천300만원 어치가 처방됐으며고혈압 치료제 `노바스크정'(화이자)이 996억6천600만원, 고지혈증치료제 `리피토정(화이자) 642억6천700만원)'이 뒤를 잇고 있ㄷ가. 국내사 제품중 가장 많이 처방된 의약품은 한미약품의 고혈압 치료제 `아모디핀정이 456억대의 청구실적을 보였다.

이종운 2007.04.25
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유유 당뇨병치료제 개발위한 특허 취득

(주)유유는 24일 크리스탈지노믹스와 공동으로 당뇨병 치료제 신약과 관련한 글리코겐 합성효소 키나아제 3β할성 억제제 등에 대한 특허를 취득했다고 공시했다. 이번 특허의 명칭은 글리코겐 합성효소 키나아제 3β할성 억제제 및 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로 함유하는 약학 조성물로 되어 있다. 특허의 주요내용은 크리스탈지노믹스(주)와 유유가 공동으로 연구개발을 진행하고 있는 당뇨병 치료제 신약 개발 과제로서, 글리코겐 합성효소 키니아 제 3β의 기능을 저해하는 당뇨치료제 후보 물질들을 포함하고 있다. 또 글리코겐 합성효소 키나아제 3β는 당뇨,치매 등 여러 만성 질환과 관련된 표적 단백질로서, 이효소의 기능을 저해하게 되면 당뇨병,치매 등 여러 만성 질환들에 치료 효과가 있는 것으로 여러 질환 동물 모델 등에서 보고되어 있다. 이번 특허에 포함된 신물질들은 당사의 핵심 기반 기술을 이용하여 글리코겐 합성효소 키나아제 3β의 3차 구조를 규명한 후, 합성에 잘 규명할 수 있는 신 물질들을 디자인하고 합성한 후, 생물 활성도를 포함하여당뇨 질환 동물 모델 평가를 거친 신약 개발후보 화합물들을 포함하고 있다. 유유는 이번 특허를 기반으로 신개념 당뇨치료제 개발을 진행할 계획으로 있으며 미국에는 지난 2004년1월 특허를 출원했으며 특허기간은 출원일로부터 20년간이다.

이종운 2007.04.25
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‘비타민플러스’ 신제품 출시

에스에취컴퍼니(대표 강승휘, vitaminclub.co.kr)가 이달 26일부터 ‘비타민플러스’라는 브랜드로 미국산 글루코사민과 메가 비타민 제품을 이마트 전국 매장에서 판매한다. 지난 3월 이마트 단독 브랜드 ‘비타민플러스’ 런칭 이후 좋은 반응을 얻고 있는 ‘오메가-3 EPA-DHA 맥스’ ‘달맞이꽃 종자유-감마리놀렌산’에 이은 두 번째 신제품 출시다. 에스에취컴퍼니측은 “이마트 전국매장을 통해 판매를 시작하는 이번 제품들 역시 시중에 거래되는 동종 제품들에 비해 저렴하고 성분 함량이 뛰어나 할인매장을 찾는 이들의 눈길을 끌 것으로 기대한다”고 밝혔다. 미국 위닝 랩(WINNING LAB. INC.)사 제품인 ‘비타민플러스 글루코사민’은 관절 건강에 도움을 주는 글루코사민황산염과 상어 연골, 녹색잎 홍합추출물, 콜라겐 등의 성분을 첨가한 제품이다. 625mg 240캡슐 1병의 가격은 28,400원. 관절 및 연골을 관리가 필요한 사람이면 누구나 섭취 가능하고, 1일 2회 2캡슐씩 복용하길 권한다. 함께 출시되는 ‘비타민플러스 메가 비타민’은 미국 위닝 랩(WINNING LAB. INC.)사 제품으로 하루 1정으로 여러 가지 비타민과 미네랄 성분을 한꺼번에 섭취할 수 있는 편리한 건강식품이다. 비타민A, C, B 복합군 및 무기질 등 12가지 기능성분을 함유하고 있어 누구나 안심하고 먹을 수 있다. 1병 200정(200일분)의 소비자 가격은 22,900원(080-260-8252).

임세호 2007.04.25
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요양기관 도덕적해이 "이래서 되겠습니까"

허위 부당 청구 혐의로 내부자에 의해 고발된 일부 요양기관의 불법행태는 그야말로 파렴치범 수준이었다. A병원은 미실시 진료비(약제비) 청구하거나 실제 근무하지 않은 물리치료사를 서류상으로 등록 후 이학요법료를 청구하는 등 총 부당확정금액은 5,078만9,930원, 포상금지급 결정액은 857만8,000원이었다 B피부과 의원은 수진자에게 본인부담금 과다청구해 총 부당확정금액은 73만7,050원, 포상금지급 결정액은 22만1,000원이었다. C한의원은 직원을 상대로 진료를 실시하지 않거나 비급여 대상을 실시하고 요양급여비용을 청구하는 등의 방법으로 총 부당확정금액은 92만3,130원, 포상금지급 결정액은 27만6,000원에 달했다. D치과의원은 광중합형 복합레진충전 등 비급여대상 진료 후 아말감 충전으로 청구해 총 부당확정금액 786만8,160원, 포상금지급 결정액은 207만3,000원에 달했다. 한편 포상금 지급대상에서 제외된 E내과 의원의 경우 신고한 내용과 직접 관련이 있는 부분에서 부당내역을 확인하지는 못하였으나, 본인부담금 과다징수금 127만2천원을 부당으로 확인했다. 향후 복지부와 공단은 '요양기관 내부종사자 공익신고 포상금제도'에 대한 홍보 활성화 등으로 최근 신고건수가 증가하고 있고 신고내용 또한 다양화 되고 있는 것에 주목하고 신고건의 신속한 처리 및 현지조사 강화 등을 통해 내부공익 신고 포상금 제도가 도입 취지에 맞게 운영되도록 한다는 계획이다. 아울러, 중앙포상심의위원회 위원중 의약단체 관계자(5인)에게 내부 공익신고 유형에 관한 정보를 제공하여 관련 회원들에게 홍보함으로써 부당청구를 사전에 방지하겠다고 밝혔다.

이종운 2007.04.25
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전북도약, 골프동아리 약구회 회장에 김승곤 씨

전라북도약사회(회장 백칠종) 골프동아리 약구회는 지난 24일 전라북도약사회장배 골프대회를 겸한 정기총회를 개최, 김승곤 전 전라북도 약사회장을 약구회 회장으로 선출했다. 또한 박문보(전주 현대약국)현 회장을 명예회장으로 추대, 총무에는 서용훈(효자종로약국)전주시 총무이사, 재무 겸 경기이사에는 김배근(성심약국)회원을 선출했다. 백칠종 전라북도약사회장은 정기총회에 참석해 "골프동아리가 활성화되는데 적극 이바지 하겠으며 또 다른 취미동아리 결성 및 활성화에도 노력해 회원의 화합과 단결에 노력하겠다" 고 말했다. 한편 이날 전라북도약사회장배 골프대회에서 우승 김승곤 전 회장이 차지했으며, 행운상은 이기동 약사, 롱기스트상은 백경한(전주종로약국)약사, 니어상은 이한규약사, 매달리스트상은 서용훈(효자종로약국)약사가 각각 차지했다.

임세호 2007.04.25
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의협 장동익 회장, “이건 아니잖아”

“이번일은 결코 국회의원들과 어떤 연관도 없으며 실제적인 것은 아무것도 없다. 그저 내부 갈등을 봉합하기 위해 나온 발언이므로 용서해 달라. 국회의원들을 비롯해 국민, 의사협회의 모든 회원들에게 죄송할 따름이다” 국회의원 금품 로비설을 야기한 의협 장동익 회장은 지난 24일 열린 전체회의에서 이 같이 밝히며, 이번 사건에 대해 적극 해명했다. 장 회장이 녹취록에서 밝혀진 금품 전달 주장이 모두 거짓이라고 말하자 의원들은 “실추된 명예를 어디서 찾고 어떻게 보상받아야 하냐”며 장 회장의 무책임한 발언에 대해 맹공을 퍼부었다. 열린우리당 장향숙 의원은 녹취록에 나온 자신에 대한 ‘비하 발언’ 에 대해 도저히 분노를 참을 수 없다며 장 회장에게 유감을 표명했다. 장 의원은 녹취록에서 장 회장이 “법안 소위에 있는 장향숙은 휠체어 타고 다니는 장애인인데 라는 말과 함께 의사에 대한 한이 센 사람” 이라고 말한 점을 언급하며, “의사협회 회장은 나보다 더 많이 배우고 더 많은 것을 가지고 있는데 어찌 이런 비상식적인 말을 할 수 있냐며 나이가 부끄럽지 않냐며” 격노했다. 이어 열린우리당 양승조 의원은 “정도를 걸어왔고 나름대로 바른 정치를 해왔는데 어처구니없는 오해를 받게 돼 참을 수 없는 모욕감을 느낀다”며 흥분을 감추지 못했다. 한나라당 전재희 의원은 “하마터면 모든 의원들이 도매 급으로 넘어갈 뻔 했다” 며 분노를 표출했고, 같은 당 문희 의원도 “여기 앉아 있는 자체가 표현할 수 없을 정도의 굴욕감을 느낀다”며 “한없이 실추된 우리의 명예를 어떻게 만회시킬 것”이냐고 반문했다. 특히 법안소위원장인 열린우리당 강기정 의원은 장 회장이 '법안소위에 대한 로비를 통해 약사의 처방 문의를 의사가 묵살할 경우 처벌하는 내용의 의료법 개정안 처리를 막을 수 있을 것’이라고 주장한 것과 관련해 “당신 국회법 모르잖아. 결국 당신 로비가 통하지 않았잖아”라고 목청을 높였다. 또한 박재완 의원은 지난해 2월20일 시내 한 호텔에서 의사인 자신의 친구를 통해 장 회장이 돈 봉투를 전달하려 했으나 이를 받지 않았다고 털어놓았다. 이에 대해 장 회장은 “친구 된다는 그 의사가 박 의원을 잘 알아서 후원하라고 준 것인데, 정식으로 계좌에 넣어달라는 내 말뜻을 직접 전달하라는 것으로 잘못 알아들었다”며 “협회 돈이 아닌 의정회 돈으로 후원금을 좀 내는 것이 편법이라는 것을 잘 몰랐다”고 해명했다. 이 같은 의원들의 파상적 공세에 장 회장은 “9만5천명 의사의 수장으로서 모든 회원들의 명예를 실추시켜 대단히 마음이 아프다” “이 모든 게 사실이 아니기에 이를 국민들에게 알리는데 최선을 다하겠다”고 다짐했다. 한편 장 회장은 이 모든 책임을 통감한다며 모든 정리를 마치고 다음주 월요일인 30일 쯤 자진사퇴 하겠다고 밝혔다.

임세호 2007.04.25
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부당청구 내부신고 1인당 포상금 278만원꼴

복지부와 국민건강보험공단은 지난 24일 제3차 중앙포상심의위원회를 개최, 4명의 신고자에 대한 포상금 지급에 관한 사항을 심의의결했다.. 복지부는 요양기관 내부 종사자 또는 종사자이었던 자가 신고한 요양기관 5개소에 대하여 현지조사를 실시한 결과, 총 6,159만1천원의 부당금액을 환수결정하고 이중 신고내용 또는 증거자료와 직접 관련이 있는 부당 확정금액 총6,031만8천원을 기준으로 4명의 신고자에게 총 1,114만8천원에 해당하는 포상금을 지급하기로 결정하였다고 밝혔다. 이는 요양기관 1개소당 평균 1,231만8천원 환수가 결정되고 신고자 1인당 평균 278만7천원이 지급된 셈이다. '요양기관 내부종사자 공익신고 포상금제도'는 요양기관에종사하는 자 또는 종사하였던 자가 당해 요양기관의 허위 부당 청구행위를 신고할 경우, 그 신고내용 또는 증거자료와 직접 관련이 있는 부당 확정금액을 기준으로 30%부터 10%까지에 이르는 금액을 최고 3,000만원의 범위내에서 차등 지급한다. 포상금 지급결정은 현지조사가 완료되고 부당환수금액이 확정되면 위원장 1인을 포함한 10인 이상 15인 이내의 위원으로 구성된 공단의 중앙포상심의위원회의 심의 의결을 거치도록 하고 있다. 그동안 72건을 접수하여 13건에 대해 현지조사를 실시한 결과 12건은 포상금 지급대상으로 결정하고 1건은 제보내용과 달라 포상금 지급대상에서 제외하였으며, 13건은 공단에서 확인 검토중이며, 7건은 자료부실 또는 신원 미제출 등으로 공단에서 자체종결하고, 39건은 현지조사 또는 정산 중에 있다.

이종운 2007.04.25
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건강기능식품 안전 과학적으로 관리된다

불만 없고 안전한 건강기능식품이 유통될 수 있도록 부작용으로 추정되는 사례에 대한 과학적인 안전관리를 취하기 위한 통합데이터베이스 KISSME(Korea Integrated System for Signal Manipulation & Evaluation of HFFs)가 구축됐다. 또한 이에 맞춰 ‘건강기능식품 안전 평가 전문가 위원회’ 도 함께 구성ㆍ운영된다. 식품의약품안전청(청장 문창진)은 25일 건강기능식품의 과학적 관리의 일환으로 이 같은 사업들을 추진하겠다고 밝혔다. 식약청은 부작용 추정사례의 원인을 규명하기 위해서는 체계적인 부작용사례의 수집, 제품 및 원재료 성분정보 분석, 국내생산 및 수입량 분석 등 연계정보 분석, 국내ㆍ외 독성 및 안전성 DB 검색 등 다각적인 자료 분석(data mining)을 통한 종합적 평가가 이루어져야 하며 이를 위하여 통합데이터베이스를 구축하게 됐다고 밝혔다. 이에 따라 식품의약품안전청 건강기능식품규격팀에서는 체계적인 분석기준에 의하여 자체 수행하고, 보다 투명하고 합리적인 조치를 위하여 제3자 검증시스템으로 전문가위원회를 활용하게 된다. 또한 전문가 위원회를 의사 및 식품독성학자 등 관련분야의 경험과 학식이 풍부한 전문가 11인으로 구성, 소비자 단체를 통하여 수집되고 식품의약품안전청에서 자체 분석한 부작용 추정사례에 대하여 향후 조치를 위한 의견을 제시하게 된다. 부작용의 원인이 밝혀지면 건강에 미치는 피해 정도에 따라 심각한 경우 피해확산을 방지할 수 있도록 관련품목의 판매금지 및 제조방법 변경 명령 등의 조치를 취하고, 경미한 경우는 부작용 모니터링을 더욱 강화하거나 부작용 주의 문구를 삽입토록 산업체에 권고하게 된다. 한편 김명철 식품의약품안전청 영양기능식품본부장은 “안전하고 품질 좋은 건강기능식품의 건전한 유통을 위해서는 소비자 및 의사, 한의사, 약사 등 보건전문가의 부작용 신고뿐만 아니라 영업자의 자발적인 참여가 절실하다”고 당부했다.

임세호 2007.04.25
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서흥캅셀, 충청북도와 MOU 체결

서흥캅셀은 지난 23일 충북도와 MOU를 체결, 향후 7년간 오송에 일천억을 투자하기로 했다. 이에 따라 서흥캅셀은 오송생명과학단지 2만 4천평을 매입하는 등 총 1000억원을 투자할 계획이다. 서흥캅셀은 3년 전 오송 산단에 부지를 마련해놓았으나 충북도의 외국인 투자지역 지정에 발목이 잡혀 오송 투자가 무산될 위기에 놓였었다. 그러나 국내 업체를 외면하는 외투지역 지정정책에 대한 비난의 목소리가 높아지자 충북도는 뒤늦게 서흥캅셀의 외투지역 부지 매매를 승인하고 MOU를 체결했다. 한편 서흥캅셀은 부천에 본사가 소재한 자산규모 1조 386억원에 연매출이 767억원에 달하는 캅셀종합제조업체 이다.

임세호 2007.04.25
정책

의협 장동익 회장, “이건 아니잖아”

“이번일은 결코 국회의원들과 어떤 연관도 없으며 실제적인 것은 아무것도 없다. 그저 내부 갈등을 봉합하기 위해 나온 발언이므로 용서해 달라. 국회의원들을 비롯해 국민, 의사협회의 모든 회원들에게 죄송할 따름이다” 국회의원 금품 로비설을 야기한 의협 장동익 회장은 지난 24일 열린 전체회의에서 이 같이 밝히며, 이번 사건에 대해 적극 해명했다. 장 회장이 녹취록에서 밝혀진 금품 전달 주장이 모두 거짓이라고 말하자 의원들은 “실추된 명예를 어디서 찾고 어떻게 보상받아야 하냐”며 장 회장의 무책임한 발언에 대해 맹공을 퍼부었다. 열린우리당 장향숙 의원은 녹취록에 나온 자신에 대한 ‘비하 발언’ 에 대해 도저히 분노를 참을 수 없다며 장 회장에게 유감을 표명했다. 장 의원은 녹취록에서 장 회장이 “법안 소위에 있는 장향숙은 휠체어 타고 다니는 장애인인데 라는 말과 함께 의사에 대한 한이 센 사람” 이라고 말한 점을 언급하며, “의사협회 회장은 나보다 더 많이 배우고 더 많은 것을 가지고 있는데 어찌 이런 비상식적인 말을 할 수 있냐며 나이가 부끄럽지 않냐며” 격노했다. 이어 열린우리당 양승조 의원은 “정도를 걸어왔고 나름대로 바른 정치를 해왔는데 어처구니없는 오해를 받게 돼 참을 수 없는 모욕감을 느낀다”며 흥분을 감추지 못했다. 한나라당 전재희 의원은 “하마터면 모든 의원들이 도매 급으로 넘어갈 뻔 했다” 며 분노를 표출했고, 같은 당 문희 의원도 “여기 앉아 있는 자체가 표현할 수 없을 정도의 굴욕감을 느낀다”며 “한없이 실추된 우리의 명예를 어떻게 만회시킬 것”이냐고 반문했다. 특히 법안소위원장인 열린우리당 강기정 의원은 장 회장이 '법안소위에 대한 로비를 통해 약사의 처방 문의를 의사가 묵살할 경우 처벌하는 내용의 의료법 개정안 처리를 막을 수 있을 것’이라고 주장한 것과 관련해 “당신 국회법 모르잖아. 결국 당신 로비가 통하지 않았잖아”라고 목청을 높였다. 또한 박재완 의원은 지난해 2월20일 시내 한 호텔에서 의사인 자신의 친구를 통해 장 회장이 돈 봉투를 전달하려 했으나 이를 받지 않았다고 털어놓았다. 이에 대해 장 회장은 “친구 된다는 그 의사가 박 의원을 잘 알아서 후원하라고 준 것인데, 정식으로 계좌에 넣어달라는 내 말뜻을 직접 전달하라는 것으로 잘못 알아들었다”며 “협회 돈이 아닌 의정회 돈으로 후원금을 좀 내는 것이 편법이라는 것을 잘 몰랐다”고 해명했다. 이 같은 의원들의 파상적 공세에 장 회장은 “9만5천명 의사의 수장으로서 모든 회원들의 명예를 실추시켜 대단히 마음이 아프다” “이 모든 게 사실이 아니기에 이를 국민들에게 알리는데 최선을 다하겠다”고 다짐했다. 한편 장 회장은 이 모든 책임을 통감한다며 모든 정리를 마치고 다음주 월요일인 30일 쯤 자진사퇴 하겠다고 밝혔다.

임세호 2007.04.25
정책

종로구약, 의약품 재사용과 폐의약품 수거 캠페인

종로구약사회와 서울환경연합이 “의약품의 올바른 재사용과 폐의약품 수거 캠페인”을 5월 1일부터 12월까지 진행한다. 이에 따라 희망약국, 종로5가 약국대표자협의회(이하 협의회),종로구 보건소, 환경운동연합 등에 수거함(약 60개장소)을 설치하고 복약지도 및 폐의약품을 수거한다. 약사의 전문적인 지식으로 재사용할 수 있는 약은 복약지도를 통해 사용하게 하고 폐기해야 할 의약품은 수거함에 넣어 폐기 의약품 처리업체에 의해 환경오염이 되지 않도록 고온 소각 처리하게 된다. 그동안 가정에 오래 방치된 의약품을 소비자가 몰라서 쓰지 못하거나 잘못 알고 사용하여 건강에 위해를 가하고 경제적 손실을 초래하고 아무 생각 없이 버려서 환경오염을 유발하여 문제가 되어 왔다. 의약품의 올바른 재사용과 폐의약품 수거를 통해 가정에 방치된 의약품을 재사용함으로써 국민의 경제적 손실을 막고 약물오남용을 줄이는 효과를 얻을 수 있다. 협의회는 참여약국은 사명감을 갖고 약사님은 물론 직원 교육을 철저히 하여 최대의 효과를 얻을 수 있도록 다음과 같은 것들을 당부했다. △사용 가능한 약은 재설명과 복약지도를 하고 폐의약품은 수거함에 넣을 것(복약지도 기록부와 폐의약품 수거 기록부에 기록함). △약국이 바쁜 경우라도 “웃으면서 잠시만 기다려 주시겠어요, 바로 처리해 드리겠습니다”라고 상냥하게 말하는 등 약국의 이미지 재고와 홍보를 통한 약국활성화를 위해 노력할 것. △폐의약품의 수거와 기록 등은 바쁜 경우라면 직원이 처리하고 약물의 재사용과 복약지도는 꼭 약의 전문가인 약사가 할 것. △ 의약품의 재사용과 폐기가 완료된 후 소정의 사은품과 홍보 전단지나 리플렛 등을 제공하고 취지를 설명할 것. 이 캠페인은 종로5가약국대표자협의회(이하 협의회)의 주관 및 종로구(종로구보건소)의 협조와 서울시약사회, 한미약품㈜ 후원으로 진행된다. 한편 종로5가약국대표자협의회(회장 최웅렬)는 이번 캠페인을 위해 서울환경연합과 종로구보건소,종로구약사회 등과 장시간에 겅친 협의를 진행해 온바 있다. 폐의약품 수거사업은 협의회를 중심으로 올 2월부터 지금까지 관련단체 등과 수차례 만나고 메일로 거의 200번이상의 서로의 의견 교환을 거쳐 합의 된 사업이라고 한다. 협의회 이병천 총무는 이번 사업은 기존의 폐의약품 사업과는 본질적인 차이가 있으며 의약품의 재사용, 재활용, 안정한 폐기에 촉점을 맞쳐 약사의 전문적 지식으로 자료를 테이터 하여사용할수 있는 의약품은 복약지도 기록부에 기록하고 쓸수없는 의약품은 폐의약품 수거 기록부에 기록하여 데이터화 한다는 차이점이 있다고 밝혔다

함택근 2007.04.24
정책

유나이티드제약, 코엔자임Q10 특허 취득

한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 나노기술을 적용한 코엔자임Q10의 연질캡슐 제조방법에 관한 특허를 취득했다고 밝히고 조만간 이 특허를 이용한 건강기능식품을 개발 시판에 나설 예정이다. 이번 특허는 난용성 약물로 알려져 있는 코엔자임Q10을 나노에멀젼 기술을 이용해 물에 녹기 쉽게 가용화하고 이를 이용해 연질캡슐제를 제조하는 기술이다. 코엔자임Q10은 인체내에서 합성되어 황산화작용 등 다양한 생리활성 기능을 가지고 있는 약물일 뿐만 아니라 허혈성 심근장애의 개선을 위해 사용되기도 한다. 이러한 코엔자임Q10은 경구투여시 흡수속도가 매우 느려 최고 혈중농도에 도달하는 시간이 약 5∼10시간 정도인 것으로 알려져 있다. 현재 코엔자임Q10은 다양한 제형으로 시판되고 있으나 이들 시판 제형들은 코엔자임 Q10 자체의 낮은 수용해성 문제로 생체이용률이 우수하지 못하다. 동사는 나노기술을 적용해 코엔자임큐텐의 약물 용출율을 개선하여 경구투여시 신속한 흡수가 이루어지게 함으로써 생체이용율을 증가시킬 수 있는 연질캡슐 제조 기술을 갖추게 되었다고 밝혔다. 현재 코엔자임큐텐을 함유하고 있는 제제의 세계시장규모는 약 4조원에 이르며 회사는 이번 특허 기술을 적용한 건강기능식품을 개발해 시판에 나설 예정이다.

관리자 2007.04.24
정책

부산북구약사회, 등산 단합대회 "너무 좋아요"

북구약사회(회장 권혁천)의 등산대회가 회원들의 사랑을 듬뿍 받고 있다. 북구약사회는 22일 회원단합대회를 개최하고 백양산 입구에서 금정산을 거쳐 석불사 까지 3시간 산행을 다녀왔다. 권혁천 회장은 "회원과 가족 등산대회가 사고 없이 잘 개최 될 수 있어 것에 회원에게 감사하다" 며 " 앞으로 매년 회원단합을 최우선으로 노력 할 것이며 회원의 단합을 밑바탕으로 약사회 현안 문제를 풀어나가겠다"고 전했다. 이날 회원과 가족, 보건소 공무원, 제약회사 직원 등 100여명이 참석한 가운데 등산을 마치고 약사회에서 준비한 식사 및 족구, 노래자랑, 보물찾기 등의 시간도 가졌다. 족구대회는 약사회, 보건소, 제약회사팀 으로 나누어 실시해 북구보건소 우승, 제약회사 2위 , 약사회 3위를 차지했다. 김성모 의장은 "북구약사회 등반대회가 6회 실시를 맞아 등산대회가 회원 단결의 구심점으로 앞으로도 계속 개최 될 길 바란다"고 밝혔다.

박재환 2007.04.24
정책

유나이티드제약, 코엔자임Q10 특허 취득

한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 나노기술을 적용한 코엔자임Q10의 연질캡슐 제조방법에 관한 특허를 취득했다고 밝히고 조만간 이 특허를 이용한 건강기능식품을 개발 시판에 나설 예정이다. 이번 특허는 난용성 약물로 알려져 있는 코엔자임Q10을 나노에멀젼 기술을 이용해 물에 녹기 쉽게 가용화하고 이를 이용해 연질캡슐제를 제조하는 기술이다. 코엔자임Q10은 인체내에서 합성되어 황산화작용 등 다양한 생리활성 기능을 가지고 있는 약물일 뿐만 아니라 허혈성 심근장애의 개선을 위해 사용되기도 한다. 이러한 코엔자임Q10은 경구투여시 흡수속도가 매우 느려 최고 혈중농도에 도달하는 시간이 약 5∼10시간 정도인 것으로 알려져 있다. 현재 코엔자임Q10은 다양한 제형으로 시판되고 있으나 이들 시판 제형들은 코엔자임 Q10 자체의 낮은 수용해성 문제로 생체이용률이 우수하지 못하다. 동사는 나노기술을 적용해 코엔자임큐텐의 약물 용출율을 개선하여 경구투여시 신속한 흡수가 이루어지게 함으로써 생체이용율을 증가시킬 수 있는 연질캡슐 제조 기술을 갖추게 되었다고 밝혔다. 현재 코엔자임큐텐을 함유하고 있는 제제의 세계시장규모는 약 4조원에 이르며 회사는 이번 특허 기술을 적용한 건강기능식품을 개발해 시판에 나설 예정이다.

이종운 2007.04.24
정책

"선별등재제도의 유예가 최고의 FTA대책"

제약협회 문경태 부회장은 선별등재제도(포지티브리스트)의 유예가 최고의 FTA대책임을 거듭 강조했다. 문 부회장은 최근 중앙일보에 기고한 칼럼을 통해 "선별등재제도를 시행하면서 FTA환경에 적극 대응하라는 것은 선수 손발을 묶어놓고 링에 오르라는 주문과 같다"고 주장했다. 문 부회장은 이같은 이유에서 의약품 선별등재제도 유예해야 한다고 강조하고 국내 제약기업들이 자유롭게 다국적 제약기업과 경쟁할 수 있게 된다면 분명 다윗과 같은 한국형 제약기업이 출현할 것이라고 전망했다. 다음은 문 부회장의 칼럼 전문 내용이다. 한.미 자유무역협정(FTA) 협상 타결로 국내 제약업계가 새로운 국면을 맞이했다. 의약품 지적재산권은 더욱 강화되고 보호막 역할을 하던 비관세장벽은 대거 사라졌다. 우리 정부는 건강보험에 등재하는 의약품 선별등재제도를 잘 지켜냈다고 자평하고 있다. 그러나 정부가 밝혔듯이 선별등재제도는 협상의제가 아닌 국내 정책이었고, 제약산업 경쟁력 강화와는 거리가 먼 제도다. 정부 정책의지에 맞춰 값싸고 질 좋은 의약품을 계속 만들기도 어렵고, 허가를 받아도 보험 등재가 불확실한 환경에서 품질 향상과 신약 개발을 위해 투자 의욕을 불태울 기업은 없다. FTA보다 높은 수준의 경제협력을 하고 있는 유럽연합(EU)을 보면 이 제도의 본질이 잘 나타난다. EU 내에선 국가 간 무역에 따른 관세가 없고, 한 국가에서 승인한 의약품은 다른 국가에서 임상시험을 실시해 품목허가를 받을 필요도 없다. 선별등재제도를 시행 중인 스웨덴.프랑스.이탈리아 등은 주로 수입 의약품에 의존해 사회보장제도를 운영하고 있다. 선별등재제도가 기업 경쟁력을 높이고 산업을 육성하기 위한 제도가 아니라 미국.독일.영국 등 제약 선진국의 의약품 공세를 막아내기 위한 수비형 빗장전략임을 알 수 있다. 더욱 심각한 문제는 선별등재제도로 받는 국내 제약기업의 충격이 다국적 제약기업보다 몇십 배 크다는 점이다. 다국적 제약기업은 의약품의 경제성 평가 경험이 많고 관련 자료와 전문인력도 풍부하다. 반면 내수시장에 의존해온 국내 기업은 경제성 평가 인프라가 전혀 구축돼 있지 않은 상태에서 의약품의 비용.효과성을 입증해야 할 처지다. 이런 제도를 도입해 놓고 한.미 FTA를 제약기업 체질개선 및 경쟁력 증진 기회로 삼으라는 것은 선수의 손발을 묶어놓고 링에 오르라는 주문과 같다. 앞으로 유럽.중국.일본.인도와 FTA 협상이 속속 추진될 것이다. 이런 환경변화 속에서 제약산업이 발전하려면 신약개발 역량을 키워야 한다. 제약업계는 새로운 성장전략을 찾아내고, 정부는 제약업계에 용기와 신바람을 불어넣어야 한다. 이를 위해선 선별등재제도 실시를 유예해야 한다. 제약기업들이 자유롭게 다국적 제약기업과 경쟁할 수 있게 된다면 분명 다윗과 같은 제약기업이 출현할 것이다.

이종운 2007.04.24
정책

기준 없는 허가심사 ‘눈높이 맞춘다’

의약품 심사자의 눈높이를 상향평준화 하여 심사의 신뢰성을 제고하는 교육과정이 마련된다. 이에 따라 식약청은 오는 25일부터 5월2일까지 제1차 '의약품 심사교육과정'을 개설, 본청 의약품본부와 생물의약품본부, 지방청 허가심사 담당자, 지방청 시험분석팀 의약품 담당자 80여명을 대상으로 기준 및 시험방법/DMF 심사 및 안전성ㆍ유효성ㆍ임상 심사와 관련된 교육과정을 개설한다. △ 대상 : 식약청 의약품본부, 생물의약품본부, 지방청 허가ㆍ심사 담당자, 지방청 시험분석팀 의약품 담당자 약 80명 △ 교육과정 : 의약품 심사과정(I)은 기준 및 시험방법과 DMF 심사와 관련된 약사법 및 하위규정, 성상가이드라인 등 각 종 가이드라인, 기준 및 시험방법/DMF 심사기준을, 의약품심사과정(II)에서는 안전성ㆍ유효성ㆍ임상 심사와 관련된 약사법 및 하위규정, 안전성ㆍ유효성, 임상시험, 가교자료 심사기준에 대해 상세하게 교육 △ 교육기관 : 한국보건복지인력개발원 △ 교육기간 : 의약품심사과정(I) : ‘07. 4. 25~27(3일), 의약품심사과정(II) : ’07. 4.30~5.2(3일)

임세호 2007.04.24

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