HOME
"제약사 약제등재 연간계획 의견 없으면 검토순위 밀릴수도"
복지부 '보험약제 연간 검토계획' 제약사 참여 강조…6~7월부터 수요조사
기자가 쓴 기사 더보기
입력 2018.06.15 06:00
수정 2018.06.15 14:24
복지부 보험약제과가 올해부터 준비하는 '연간 검토계획'에 제약사 참여 중요성을 강조했다.
보건복지부 곽명섭 보험약제과장은 지난 12일, 14일 국내제약사·글로벌제약사를 대상으로 각각 진행한 '의약품 비급여의 급여화 실행계획 정책설명회'에서 이 같은 지점을 거듭 강조했다.
연간 검토계획은 등재·급여기준 확대 관련 수요 파악을 통해 보험약제 업무 예측 가능성을 확보한다는 취지에서 새로 도입되는 정책이다.
곽 과장은 "약제과에는 그동안 연간 계획검토가 없었는데, 이에 대한 내부적인 문제제기도 있었다"며 "올해말 하반기부터는 전반적인 회사들의 급여확대 계획이나 등재 계획을 전체적으로 받아서 1년 동안 재정 투입과 등재검토 기간 등을 큰 그림으로 움직일 수 있을 것"이라고 배경을 설명했다.
특히 "올해말까지 내년인 2019년도 검토순위를 잡으려고 하는데, 제약사 의견과 약제가 의견이 반영돼 약제기준부·등재부의 업무분장 등 구체적 계획이 세워진다"며 "등재에 대한 추가의견 수렴기간 동안 제출되는 내용이 없다면 우선순위에서 밀릴 것"이라고 언급했다.
제약사 의견이 없다면 우선 검토해야할 특별한 사정이 없는 한 검토순위에서는 밀린다는 것이다.
연간검토 대상은 제네릭을 제외한 신규 등재 약제와, 기준 확대 약제로, 매 분기별(3월, 6월, 9월, 12월) 1년간의 제약사 수요를 조사할 계획이다.
자료는 각 제약사에서 심사평가원으로 직접 제출하는 방식으로 이뤄지며, 조사 내용은 적응증, 함량, 신청일, 환자규모, 재정소요 등이다.
곽 과장은 제출자료와 관련해 "각 회사들의 영업비밀적인 요소가 있는 민감자료이기 때문에 대외적으로 철저한 비밀을 유지할 것"이라며 "약제관련과 내부자료로만 사용된다"고 부연했다.
복지부·심사평가원은 연간 검토계획에 대해 올해 하반기 수요조사(6월 말~7월)와 2019년 수요조사(10~11월)를 진행한다.
[관련기사]
복지부, 현재까지 기준비급여 76개 항목 검토 완료
2018-06-14 05:30
약업신문 공식 SNS 채널 구독
오늘의 헤드라인
전체댓글 0개
등록된 댓글이 없습니다.
| 인기기사 | 더보기 + |
-
1 CSO 세무조사, 가공경비·현금흐름 꼬리 밟히면 원청 제약사도 타격 -
2 "뇌 전이 효능도 확보" 보로노이 ‘VRN110755’ 3세대 EGFR 내성 환자 6명 모두 종양 감소 -
3 [현장]페니트리움바이오 "‘가짜내성’ 극복 원천기술로 엄격한 FDA 2상 규제 문턱 넘었다" -
4 상장 제약·바이오사 상반기 평균 연구개발비 코스피 386억원, 코스닥 67억원 -
5 [현장]페니트리움 글로벌 임상, 석학들은 무엇을 봤나 '병용 안전성·가짜내성·12주 PoC' -
6 120억달러 베팅 흔들린 노바티스…임상 실패가 ‘이사회 책임론’으로 -
7 메지온, ADPKD 치료제 글로벌 임상 가속..미국 현지법인 설립 -
8 비대면진료서 600일치 처방까지?…약사회 "오남용 안전장치 필요" -
9 [현장]페니트리움·다락손라십 병용 시너지 확인…오가노이드서 ‘가짜내성’ 확인 -
10 동구바이오제약, GMP 취소처분 효력 정지…“생산·공급 정상 지속”
| 인터뷰 | 더보기 + |
| PEOPLE | 더보기 + |
| 컬쳐/클래시그널 | 더보기 + |
|
서울시 서초구 서초대로 115 정다운빌딩 4층 TEL : 02-3270-0114 FAX : 02-3270-0189 E-mail : webmaster@yakup.com |
발행일 : 1954. 03. 29 등록일 : 2016. 05. 02 대표이사 : 함태원 발행 · 편집인 : 함태원 등록번호 : 서울,아04071 |
사업자등록번호 : 106-81-10940 통신사업자신고번호 : 제2022-서울서초-2586호 청소년보호책임자 : 이종운
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
|
"제약사 약제등재 연간계획 의견 없으면 검토순위 밀릴수도"
복지부 '보험약제 연간 검토계획' 제약사 참여 강조…6~7월부터 수요조사
- 이승덕 기자 duck4775@yakup.com
- 입력 2018.06.15 06:00 수정 2018.06.15 14:24
복지부 보험약제과가 올해부터 준비하는 '연간 검토계획'에 제약사 참여 중요성을 강조했다.
보건복지부 곽명섭 보험약제과장은 지난 12일, 14일 국내제약사·글로벌제약사를 대상으로 각각 진행한 '의약품 비급여의 급여화 실행계획 정책설명회'에서 이 같은 지점을 거듭 강조했다.
연간 검토계획은 등재·급여기준 확대 관련 수요 파악을 통해 보험약제 업무 예측 가능성을 확보한다는 취지에서 새로 도입되는 정책이다.
곽 과장은 "약제과에는 그동안 연간 계획검토가 없었는데, 이에 대한 내부적인 문제제기도 있었다"며 "올해말 하반기부터는 전반적인 회사들의 급여확대 계획이나 등재 계획을 전체적으로 받아서 1년 동안 재정 투입과 등재검토 기간 등을 큰 그림으로 움직일 수 있을 것"이라고 배경을 설명했다.
특히 "올해말까지 내년인 2019년도 검토순위를 잡으려고 하는데, 제약사 의견과 약제가 의견이 반영돼 약제기준부·등재부의 업무분장 등 구체적 계획이 세워진다"며 "등재에 대한 추가의견 수렴기간 동안 제출되는 내용이 없다면 우선순위에서 밀릴 것"이라고 언급했다.
제약사 의견이 없다면 우선 검토해야할 특별한 사정이 없는 한 검토순위에서는 밀린다는 것이다.
연간검토 대상은 제네릭을 제외한 신규 등재 약제와, 기준 확대 약제로, 매 분기별(3월, 6월, 9월, 12월) 1년간의 제약사 수요를 조사할 계획이다.
자료는 각 제약사에서 심사평가원으로 직접 제출하는 방식으로 이뤄지며, 조사 내용은 적응증, 함량, 신청일, 환자규모, 재정소요 등이다.
곽 과장은 제출자료와 관련해 "각 회사들의 영업비밀적인 요소가 있는 민감자료이기 때문에 대외적으로 철저한 비밀을 유지할 것"이라며 "약제관련과 내부자료로만 사용된다"고 부연했다.
복지부·심사평가원은 연간 검토계획에 대해 올해 하반기 수요조사(6월 말~7월)와 2019년 수요조사(10~11월)를 진행한다.
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.