HOME
'의약품 표시 민관 협의체', 글자크기 등 개선 나서
식약처, 첨부문서 크기 확대 민원에 답변…온라인의약도서관 보완 안내도
기자가 쓴 기사 더보기
입력 2018.05.28 06:00
수정 2018.05.28 09:02
식약처가 의약품 첨부문서(사용설명서)에 대한 글자크기 개선 등을 포함한 '민관 의약품 개선 협의체'를 운영한다고 밝혔다.
다만, 협의체가 의약품 표시제도 전반에 대한 심도있는 장기적 논의를 진행하는 만큼, 현 시점에서는 민원이 제기된 '글자크기 확대'는 온라인의약도서관 등 온라인 정보를 적극 활용하라고 권장했다.
식품의약품안전처는 최근 '약 안내글귀 크게
써 주세요'라는 제목으로 건의된 민원접수에 대해서 이 같이 답변했다.
민원인은 "약 안내 및 부작용을 써놓은 설명서의 글자 크기가 너무 작아서 약을 많이 복용하는 노인들은 노안 등으로 읽을 수가 없다"며 "노인분들도 볼 수 있도록 글자 크기를 크게 써줘야 한다"고 제안했다.
의약품에 대한 복용 방법이나 효능, 부작용들이 노인에게 더욱 필요함에도 불구하고 현재 표기된 글자크기로는 제대로 확인할 수 없다는 지적이다.
민원인은 "물론 글자를 더욱 크게 하면 설명서 종이가 더 많이 들어가겠지만, 노안이 오는 노인분들도 설명서를 읽을 수 있도록 꼭 통과됐으면 좋겠다"고 강조했다.
이에 대해 식약처는 현재 시행되고 있는 글자크기 의무화 규격을 설명하면서 제도 개선에 대한 계획을 밝혔다.
식약처에 따르면, 현행 '약사법' 제58조에 따라 의약품의 첨부문서(사용설명서)에는 효능·효과, 용법·용량, 그 밖에 사용 또는 취급할 때에 필요한 주의사항 등 안전한 사용에 필요한 정보를 기재하도록 하고 있다.
글자 크기는 국내·외 유사 법령 및 제도 운영 등을 참고해 '의약품 표시 등에 관한 규정(식약처 고시)'에 6~7포인트 이상으로 하도록 의무화하되, 권장사항으로 일반소비자를 이한 첨부문서의 경우 글자 크기를 9포인트 이상으로 하도록 하고 있다.
식약처는 "'온라인 의약도서관' 사이트를 운영해 소비자들이 '제품명' 등 검색 통해 해당 의약품에 대한 정보를 보다 큰 글씨로 확인할 수 있도록 제공하고 있다"며 "한정된 지면에서의 충분한 글자 크기를 충분히 크게 하지 못한다는 점을 보완하고 있다"고 안내하기도 했다.
아울러 "의약품관리과를 중심으로 '의약품 표시 민관 협의체'를 구성해 의약품 표시 관련 제도 개선 및 현안 등에 대해 지속적으로 논의하고 있다"며 "향후 보다 심도있는 검토를 거쳐 필요한 개선이 이뤄지도록 할 계획"이라고 강조했다.
[관련기사]
'국내 일반약 사용설명서, 가독성 아직 부족'
2017-11-10 12:00
오늘의 헤드라인
전체댓글 0개
등록된 댓글이 없습니다.
| 인기기사 | 더보기 + |
-
1 보로노이, 'VRN10' 임상 1상 데이터 공개..."초기 용량부터 항종양 효과 확인" -
2 화장품 기업 80개사 3Q 누적 해외매출 및 수출 평균 1157억…전년비 20.5%↑ -
3 11월 임상 키워드 ‘포트폴리오 재편’…셀트리온 확장, 종근당·동국제약 강화 -
4 '제약바이오산업 제조혁신'...스마트팩토리 고도화·CDMO 생태계 육성 '특명' -
5 "아리바이오 'AR1001', 알츠하이머 미충족 의료 수요 해결 혁신 경구치료제" -
6 "CDMO 특별법, '반쪽짜리' 안 되려면 R&D·품질 관리도 세제 지원해야" -
7 "제약바이오 글로벌 도약, 해법은 제조혁신"...국회·산업계 한목소리 -
8 미국 남성 뷰티 공략 K-뷰티, 전신용·다기능·SNS 마케팅 주목해야 -
9 김태식 전 한국유나이티드제약 전무, 강남구 명예구민 선정 -
10 북미시장 ‘아시안 뷰티’ 전도사 유통채널 ‘수코시’
| 인터뷰 | 더보기 + |
| PEOPLE | 더보기 + |
| 컬쳐/클래시그널 | 더보기 + |
|
서울시 서초구 서초대로 115 정다운빌딩 4층 TEL : 02-3270-0114 FAX : 02-3270-0189 E-mail : webmaster@yakup.com |
발행일 : 1954. 03. 29 등록일 : 2016. 05. 02 대표이사 : 함태원 발행 · 편집인 : 함태원 등록번호 : 서울,아04071 |
사업자등록번호 : 106-81-10940 통신사업자신고번호 : 제2022-서울서초-2586호 청소년보호책임자 : 이종운
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
|
'의약품 표시 민관 협의체', 글자크기 등 개선 나서
식약처, 첨부문서 크기 확대 민원에 답변…온라인의약도서관 보완 안내도
- 이승덕 기자 duck4775@yakup.com
- 입력 2018.05.28 06:00 수정 2018.05.28 09:02
식약처가 의약품 첨부문서(사용설명서)에 대한 글자크기 개선 등을 포함한 '민관 의약품 개선 협의체'를 운영한다고 밝혔다.
다만, 협의체가 의약품 표시제도 전반에 대한 심도있는 장기적 논의를 진행하는 만큼, 현 시점에서는 민원이 제기된 '글자크기 확대'는 온라인의약도서관 등 온라인 정보를 적극 활용하라고 권장했다.
식품의약품안전처는 최근 '약 안내글귀 크게
써 주세요'라는 제목으로 건의된 민원접수에 대해서 이 같이 답변했다.
민원인은 "약 안내 및 부작용을 써놓은 설명서의 글자 크기가 너무 작아서 약을 많이 복용하는 노인들은 노안 등으로 읽을 수가 없다"며 "노인분들도 볼 수 있도록 글자 크기를 크게 써줘야 한다"고 제안했다.
의약품에 대한 복용 방법이나 효능, 부작용들이 노인에게 더욱 필요함에도 불구하고 현재 표기된 글자크기로는 제대로 확인할 수 없다는 지적이다.
민원인은 "물론 글자를 더욱 크게 하면 설명서 종이가 더 많이 들어가겠지만, 노안이 오는 노인분들도 설명서를 읽을 수 있도록 꼭 통과됐으면 좋겠다"고 강조했다.
이에 대해 식약처는 현재 시행되고 있는 글자크기 의무화 규격을 설명하면서 제도 개선에 대한 계획을 밝혔다.
식약처에 따르면, 현행 '약사법' 제58조에 따라 의약품의 첨부문서(사용설명서)에는 효능·효과, 용법·용량, 그 밖에 사용 또는 취급할 때에 필요한 주의사항 등 안전한 사용에 필요한 정보를 기재하도록 하고 있다.
글자 크기는 국내·외 유사 법령 및 제도 운영 등을 참고해 '의약품 표시 등에 관한 규정(식약처 고시)'에 6~7포인트 이상으로 하도록 의무화하되, 권장사항으로 일반소비자를 이한 첨부문서의 경우 글자 크기를 9포인트 이상으로 하도록 하고 있다.
식약처는 "'온라인 의약도서관' 사이트를 운영해 소비자들이 '제품명' 등 검색 통해 해당 의약품에 대한 정보를 보다 큰 글씨로 확인할 수 있도록 제공하고 있다"며 "한정된 지면에서의 충분한 글자 크기를 충분히 크게 하지 못한다는 점을 보완하고 있다"고 안내하기도 했다.
아울러 "의약품관리과를 중심으로 '의약품 표시 민관 협의체'를 구성해 의약품 표시 관련 제도 개선 및 현안 등에 대해 지속적으로 논의하고 있다"며 "향후 보다 심도있는 검토를 거쳐 필요한 개선이 이뤄지도록 할 계획"이라고 강조했다.
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.