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병원·의료

경기도약사회, 양평군 지역아동센터에 사랑의 쌀 기탁

경기도약사회(회장 박영달) 여약사위원회(부회장 조수옥, 여약사위원장 이경희, 박남조)는 지난 14일 양평 풀씨배움터에서 200만원 상당의 쌀 기탁 전달식을 가졌다고 밝혔다. 이번 전달식은 경기도약사회와 양평군분회가 합동해 쌀 10kg, 70포를 준비했으며, 물품들은 양평군 지역아동센터 7개소에 전달될 예정이다. 조수옥 부회장은 “건강하게 자라야 할 시기인 아동들이 끼니를 거르지않고 성장하기를 바라는 마음을 담아 쌀을 전달하게 되었다”며 “앞으로도 소외계층을 향한 따뜻한 마음과 나눔을 실천하도록 노력하겠다”고 전했다. 양평군청 신희구 지역돌봄과장은 “어려운 시기에 물품을 기탁해주셔서 진심으로 감사드리며 아동들에게 큰 도움이 될 것으로 기대된다”며 “앞으로도 지역아동센터에 많은 관심 부탁드린다.”고 말했다. 이날 전달식에는 경기지부 조수옥 부회장, 이경희, 박남조 여약사위원장, 조성희 여약사부위원장 및 양평군분회 양수은 회장, 박명진 여약사위원장, 양평군청 신희구 지역돌봄과장, 박세진 희망복지팀장, 지역돌봄센터 풀씨배움터 신미숙 센터장이 참석했다.

이주영 2022.07.25
글로벌

항암제 ‘루브라카’ 난소암 3차 약제 “No more”

유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)는 항암제 ‘루브라카’(Rubraca: 루카파립 캄실산염)를 3차 약제 용도로는 더 이상 사용하지 않도록 할 것을 22일 권고했다. BRCA 유전자 변이(유전적 결함)를 동반한 가운데 최소한 2회 백금착제 항암화학요법제를 사용해 치료를 진행한 후 종양이 재발했고, 추가로 백금착제 항암화학요법제를 사용해 치료를 진행할 수 없는 난소암, 난관암(또는 나팔관암) 또는 복막암 환자들을 위한 3차 약제로 사용을 삼가줄 것을 권고한 것. CHMP는 ‘ARIEL4 시험’에서 도출된 최종자료를 대상으로 심사를 진행한 끝에 이 같은 내용의 권고를 제시한 것이다. 이 시험은 최소한 2회에 걸쳐 치료를 진행한 후 종양이 재발한 가운데 추가로 항암화학요법제를 사용할 수 있는 환자들을 대상으로 ‘루브라카’ 또는 항암화학요법제를 사용해 치료를 진행하면서 비교평가한 시험례이다. 시험에서 확보된 총 생존기간 최종분석 결과를 보면 ‘루브라카’를 사용해 치료를 진행한 그룹의 경우 환자들의 생존기간을 연장하는 데 항암화학요법제 대조그룹에 비해 효과적이지 못했던 것으로 입증됐다. ‘루브라카’를 사용해 치료를 진행한 그룹의 총 생존기간이 평균 19.4개월로 나타나 항암화학요법제 대조그룹의 25.4개월을 하회한 것으로 집계된 것. 이에 따라 CHMP는 새로운 환자들을 대상으로 ‘루브라카’를 사용한 3차 약제 요법을 개시하지 말 것을 의사들에게 요망했다. 아울러 의사들은 이미 ‘루브카라’를 사용한 치료를 받고 있는 환자들에게 최신자료를 통보하고 다른 치료대안들의 사용을 고려해 주도록 당부했다. 다만 이번에 제시된 권고내용은 항암화학요법제를 사용해 치료를 진행한 후 유지요법제로 ‘루브라카’를 사용 중인 경우에는 영향을 미치지 않는다. 한편 ‘루브라카’는 미국 콜로라도州 볼더에 소재한 항암제 전문 제약기업 클로비스 온콜로지社(Clovis Oncology)가 지난 2018년 5월 2종 이상의 백금착제 항암제로 치료를 진행한 전력이 있고, 백금착제 항암제 기반 항암화학요법에 내약성을 나타내지 않은 성인 백금착제 항암제 민감성, 재발성 또는 진행성, BRCA 유전자 변이, 고도(高度) 상피세포 난소암, 난관암(또는 나팔관암) 및 원발성 복막암 환자들을 위한 단독요법제로 EU 집행위원회의 허가를 취득한 바 있다.

이덕규 2022.07.25
산업 / 제약·바이오

한국노바티스, ‘코센틱스 올인원 심포지엄’ 성료

한국노바티스(대표 유병재)는 지난 16일과 17일 양일 간 류마티스내과 전문의를 대상으로 강직성 척추염 및 건선성 관절염 치료에 대한 최신 지견을 공유하는 ‘코센틱스 올인원(All-IN-ONE) 심포지엄’을 진행했다고 밝혔다. 이번 심포지엄에서는 강직성 척추염과 건선성 관절염을 아우르는 코센틱스(세쿠키누맙)의 최신 임상 데이터가 소개됐으며, 강직성 척추염을 포함한 축성 척추관절염 치료에 대한 2022 유럽류마티스학회(European League Against Rheumatism, 이하 EULAR) 가이드라인이 자세히 다뤄졌다. ‘척추관절염(Spondyloarthritis, SpA) 치료의 새로운 기준’을 대주제로 진행된 첫 세션에서 연자로 참석한 가톨릭대 서울성모병원 류마티스내과 주지현 교수는 “올해 EULAR가이드라인 개정으로 강직성 척추염 치료의 1차 생물학적 제제로 인터루킨 17A 억제제가 포함되었다”며, “특히 건선을 동반한 환자에게는 인터루킨 17A 억제제가 더 우선적으로 권고됐다”고 설명했다. 주 교수에 따르면, 기존의 1차 생물학적 제제로는 효과가 불충분한 환자들이 있어, 치료에 대한 미충족수요(unmet needs)가 있어 왔다. 그는 “리얼월드연구(Real World Evidence, RWE)에서, 일부 강직성 척추염 환자들은 NSAIDs나 TNF 저해제를 사용 중임에도 불구하고 질병 활성도가 높게 나타나, 새로운 1차 생물학적 제제 옵션이 필요한 상황”이라면서, “코센틱스는 척추 변형 억제라는 강력한 무기를 가졌으며, 장기 치료 반응률 유지와 유효성에 대한 탄탄한 임상적 근거를 갖춘 만큼, 현재의 미충족수요를 해소할 수 있는 1차 생물학적 제제 옵션”이라고 설명했다. 코센틱스는 MEASURE 1·MEASURE 2 연구를 통해 강직성 척추염 치료에 대한 5년 장기 데이터를 갖췄다. 두 연구에서 코센틱스는 통증을 비롯해 강직, 피로 등 임상적으로 의미 있는 증상들이 5년간 개선되는 것을 확인했으며, 치료 반응률 역시 5년간 유지됐다. 또한, 강직성 척추염은 환자의 신체적 기능과 삶의 질에 심각한 악영향을 유발하는 척추 변형을 억제하는 것이 중요한데, 연구에서 코센틱스 투여군의 약 80%가 치료 4년차에도 척추의 방사선학적 변형(mSASSS<2)을 경험하지 않았다. 서울대학교병원 류마티스내과 이은영 교수는 ‘척추관절염을 유발하는 핵심 경로’를 주제로 부착부염과 척추의 구조적 손상 등 척추관절염 발병에 중추적인 역할을 하는 인터루킨 17A에 대해 소개하고, 코센틱스가 임상 연구결과를 바탕으로 1% 미만의 낮은 면역원성을 보여 높은 치료 지속성을 기대할 수 있다고 전했다. 뒤이어, 강동경희대학교병원 류마티스내과 이상훈 교수는 ▲결핵으로 인해 TNF 저해제를 중단한 환자 ▲TNF 저해제로 치료 중에 건선이 악화된 환자 ▲척추 강직이 심해질 것으로 추정되는 환자에서 코센틱스를 처방한 사례를 공유했다. 본 세션의 좌장을 맡은 한양대학교병원 류마티스내과 김태환 교수는 “강직성 척추염 치료는 환자 삶에 중대한 영향을 미치는 척추의 구조적 손상을 억제하고 장기간 치료 효과를 지속하는 것이 중요하다”며, “EULAR 가이드라인 개정으로 코센틱스를 비롯한 인터루킨 17A 억제제가 1차 생물학적 제제로 권고됨에 따라, 강직성 척추염을 비롯한 축성 척추관절염 치료 환경에 긍정적인 변화를 기대한다”고 밝혔다. ‘척추관절염 관리에서 새롭게 부각되는 현안들’을 대주제로 한 두번째 세션에서는 코센틱스의 심혈관질환 바이오 마커 감소 효과가 조명됐다. 고신대학교복음병원 류마티스내과 김근태 교수는 ‘척추관절염 관리에서 심혈관질환 바이오마커가 중요한가’를 주제로 한 발표에서 류마티스질환 환자의 심혈관질환 위험과 이에 대한 코센틱스의 안전성프로파일 데이터를 공유했다. 이 데이터에 의하면 코센틱스가 모든 적응증에 걸쳐 주요 심혈관계사건(Major Adverse Cardivascular Events, MACE), 심각한 감염, 염증성 장질환 등 전반적인 이상반응 발생률이 낮게 나타나 일관된 안전성프로파일을 보였다. 건성성 관절염 치료제로서 코센틱스의 임상적 가치도 소개됐다. 가톨릭대학교 성빈센트병원 류마티스내과 박윤정 교수는 코센틱스가 건선성 관절염의 6가지 주요 임상 양상 모두를 개선하는 효과를 확인했다고 설명하며, 이를 바탕으로 EULAR와 GRAPPA(건선과 건선성 관절염 연구 및 평가 그룹) 가이드라인에서 건선성 관절염 치료의 1차 생물학적 제제 중 하나로 권고되고 있다고 전했다. 두번째 세션에서 좌장을 맡은 삼성서울병원 류마티스내과 차훈석 교수는 “데이터들이 점차 축적되면서 척추관절염에서 심혈관질환의 위험과 건선성 관절염 치료에서 주요 임상 양상의 통합적 관리 등 새로운 아젠다들이 등장하고 있다”며, “이번 심포지엄을 통해 최신 치료 트렌드를 나누고 의견을 교환할 수 있어 뜻깊은 자리였다”고 말했다.

최윤수 2022.07.25
산업 / 제약·바이오

현대바이오, 범용 항바이러스제 '코로나19 치료제' 청신호

약물전달시스템 전문기업 현대바이오가 임상 2상을 진행 중인 코로나19 치료제 후보물질 'CP-COV03'이 임상2상 중간평가에서 외부 전문가들로부터 긍정적인 평가를 받는 데 성공했다. 이로써 범용 항바이러스제 탄생 가능성이 더욱 커졌다. 현대바이오는 '데이터안전성 모니터링위원회'(이하 DSMB)에서 임상 참여자 36명을 대상으로 한 CP-COV03 코로나19 임상2상 1라운드 결과에 대한 심의를 마쳤으며 전원 동의로 긍정적인 평가를 받아 '임상 지속' 의견을 받았다고 25일 밝혔다. DSMB는 임상별로 구성되며 독립된 외부 전문가들이 피험자 안전에 대한 위해 가능성을 검토해 '임상 지속'이나 '중단' 등을 권고한다. DSMB는 약물의 안전성뿐만 아니라 효능도 판단하기 때문에 효능이 없는 경우 임상 발주 회사와 임상 수행기관에 임상 중단을 권고할 수 있다. DSMB는 이번 심의에서 CP-COV03과 임상2상 1라운드에서 유의미한 부작용이나 이상 반응 없이 긍정적인 결과를 냈다고 판단하고 위원들의 만장일치로 이같이 권고했다. 현대바이오는 DSMB 심의를 앞두고 일시적으로 중단했던 CP-COV03의 코로나19 임상 2상을 재개했다. DSMB가 CP-COV03과 임상 2상 중간평가에서 약물의 안전성 등에 대해 긍정적인 평가를 받았다는 것은 CP-COV03의 코로나19 임상 성공 가능성이 더욱 커졌다는 것을 의미한다. 후속 임상 진행도 더욱 탄력이 붙게 됐다. 현대바이오 관계자는 "DSMB의 이번 권고는 1959년에 바이엘이 상용화한 '니클로사마이드'가 60여 년 만에 약물 재창출을 통해 CP-COV03이란 안전한 범용 항바이러스제로 재탄생할 것이란 기대감을 키우고 있다"며 "니클로사마이드는 지난 20여년 동안 세계적인 연구기관들이 '세포 효능실험' 등을 통해 코로나뿐 아니라 원숭이두창과 간염, 에이즈 등 수십 종에 달하는 바이러스 감염 질환에 탁월한 효능이 입증됐으나 생체 이용률이 너무 낮아 동물이나 사람에게서 안전성과 효능 입증에 성공한 사례는 CP-COV03 가 유일하다"고 말했다. 현대바이오는 자사의 첨단 원천기술인 약물 전달체 관련 기술을 이용해 니클로사마이드의 생체이용률을 최고 43배까지 끌어올리는 데 성공해 이를 기반으로 'CP-COV03'을 개발, 동물실험에 이어 임상 1상을 통해 안정성과 효능을 입증한 바 있다. CP-COV03은 바이러스가 세포에 침입하면 세포의 오토파지(autophagy·자가포식)를 촉진, 세포가 바이러스를 제거하도록 유도하는 '세포 표적' 항바이러스제로 바이러스의 종류나 변이와 관계없이 효능 발휘가 가능한 범용 항바이러스제 후보물질로 꼽힌다. 현대바이오는 범용 항바이러스 효과를 기반으로 CP-COV03의 파이프라인을 코로나19에 이어 원숭이두창과 에이즈, 간염 치료제 등 바이러스성 질환으로 확대할 계획이다. 이를 통해 대표적인 범용 항생제인 페니실린과 같은 광범위한 용도의 항바이러스제를 개발할 수 있다는 것이 회사 측 설명이다.

권혁진 2022.07.25
산업 / 제약·바이오

한국릴리, ‘한·일 공동 심포지엄’ 성료

한국릴리(대표 알베르토 리바)는 지난 18일 자사의 호르몬 수용체 양성(HR+) 및 사람 상피세포 성장인자 수용체 음성(HER2-) 진행성 및 전이성 유방암 치료제 버제니오(아베마시클립)의 한국과 일본 내 임상 경험 및 주요 임상 연구를 공유하는 ‘버제니오 비커넥트(BECONNECT) 한·일 공동 심포지엄’을 진행했다고 25일 밝혔다. 심포지엄의 좌장은 김지현 분당서울대병원 혈액종양내과 교수가 맡았으며, 발표는 박연희 삼성서울병원 유방암센터장(얭혈액종양내과)과 준지 츠루타니(Junji Tsurutani) 일본 쇼와대학교 의과대학 진행암 중개 연구소장(Head Professor of Advanced Cancer Translational Research institute, Showa University)이 담당했다. 박연희 교수는 ‘한국의 유방암 환자 특성과 HR+/HER2- 유형 전이성 유방암에서의 CDK 4&6 억제제 치료 전략’을 주제로 버제니오를 포함한 CDK 4&6 억제제의 주요 특징과 사용 현황을 공유했다. 박 교수는 “유방암은 국내 여성에서 가장 많이 발생하는 암으로, HR+/HER2- 유형의 전이성 유방암 치료에는 3세대 CDK 4&6 억제제 세 가지가 치료제로 사용되고 있다”며, “세 종류의 옵션으로 각기 장단점이 있어 임상 상황에 맞춰 쓰여지고 있으며, 그 중에서도 버제니오는 국내에 허가된 CDK 4&6 억제제 중 현재까지 유일하게 휴약기 없이 지속 복용할 수 있어 편리한 점이 있다”고 소개했다. 이어 박 교수는 버제니오의 특징적 기전으로 “세포 주기에서 세포 성장 단계인 G1과 세포 성장 및 분열 준비 단계인 G2 모두를 저해하고, 이 과정에 관여하는 단백질 CDK 4&6뿐만 아니라 CDK 1&2, 9, 14까지 폭넓게 타깃함으로써 지속적으로 유방암 세포의 노화와 사멸을 유도한다”고 설명한 뒤 “버제니오 사용 시 이상반응으로 설사가 나타날 수 있지만 지사제를 사용하면 충분히 관리 가능한 수준”이라고 덧붙였다. 준지 츠루타니 교수는 ‘일본 유방암 환자 특성과 HR+/HER2- 유형 진행성 유방암에서의 CDK 4&6 억제제 치료 전략’을 주제로 버제니오의 일본 내 임상 경험을 공유했다. 츠루타니 교수는 “일본에서도 유방암은 여성암 중 발생률이 가장높고 그 증가세가 매우 가파를 뿐만 아니라, 사망률 역시 꾸준히 증가하고 있다”고 설명했다. 이어 “일본유방암학회(JBCS; The Japanese Breast Cancer Society)에서는 폐경 후 HR+/HER2- 유형의 진행성 유방암 1차 치료로 아로마타제 억제제와 CDK 4&6 억제제의 병용을, 아로마타제 억제제 단독 요법 후 질병이 진행된 폐경 후 HR+/HER2- 유형의 진행성 유방암 2차 치료로 풀베스트란트와 CDK 4&6 억제제 병용을 권고하고 있다”고 언급한 뒤 버제니오의 MONARCH-3 및 MONARCH-2 연구 결과를 소개했다. 버제니오는 완치를 목적으로 한 수술적 절제 또는 방사선 요법을 시행할 수 없고, 이전에 전신 항암 치료를 받지 않은 폐경 후HR+/HER2- 국소 재발성 또는 전이성 유방암 여성 환자를 대상으로 한 MONARCH-3 연구에서 아로마타제 억제제 병용 시 무진행 생존기간(PFS) 중앙값을 아로마타제 억제제 단독 대비 약 2배 연장시켰다 (버제니오+아로마타제 억제제 병용 28.18개월, 아로마타제 억제제 단독 14.76개월; HR 0.540 (95% CI 0.418-0.698), p=.000002). 또한, MONARCH-2 연구에서도 내분비요법 후 암이 진행된 HR+/HER2- 유형의 전이성 유방암 환자에서 풀베스트란트와 병용 시 폐경 상태와 관계 없이 풀베스트란트 단독요법 대비 PFS 중앙값을 7.2개월 연장시켰을 뿐만 아니라 (버제니오+풀베스트란트 병용 16.4개월, 풀베스트란트 단독 9.3개월; HR 0.553 (95% CI 0.449-0.681), P<.001), 전체생존기간(OS) 중앙값 또한 9.4개월 연장시키는 것으로 확인됐다 (버제니오+풀베스트란트 병용 46.7개월, 풀베스트란트 단독 37.3개월; HR 0.757 (95% CI 0.606-0.945), P=0.01). 츠루타니 교수는 “버제니오의 주요 임상에서 확인된 PFS 연장 효과는 예후가 좋지 않다고 알려진 간 전이, 뼈 이외 장기 전이, 짧은 재발 기간을 보인 환자 등을 대상으로 한 하위 분석에서도 일관되게 나타났다”며, “버제니오와 내분비요법의 병용요법은 높은 객관적 반응률(ORR)을 보이기 때문에 종양 부담이 큰 다양한 환자들에게 적절한 치료 방안이 될 수 있다”고 버제니오의 임상적 이점을 설명했다. 권미라 한국릴리 스페셜티케어 사업부 전무는 “이번 한·일 조인트 심포지엄을 통해 한국과 일본을 포함한 동아시아 전이성 유방암 환자의 특징과 유병 현황을 공유하고, 버제니오 치료 전략과 사례에 대해 활발히 공유할 수 있는 최적의 장이 되었기를 바란다”며, “한국릴리는 전이성 유방암 환자들의 삶의 질 개선을 위해 버제니오의 치료 혜택을 널리 알리고자 지속적으로 노력하겠다”고 밝혔다.

최윤수 2022.07.25
정책

코로나19 신규확진 3만5천명…해외유입 343명

중앙방역대책본부(본부장 백경란 질병관리청장)는 25일 0시 기준 재원중 위중중 환자는 144명, 사망자는 17명으로 누적 사망자는 2만4,890명, 치명률은 0.13%라고 밝혔다. 방대본에 따르면 국내 발생 신규 확진자는 3만5,540명, 해외유입 사례는 343명이 확인돼 총 신규 확진자는 3만5,883명, 총 누적 확진자는 1,924만7,496명이다. 신규 확진자는 수도권에서 52.7%인 1만8,721명, 비수도권에서 47.3%인 1만6,819명이 발생했다. 이날 재원중 위중증 환자 중 50세 이상은 91.7%인 132명, 사망자 중 50세 이상은 94.1%인 16명으로 확인됐다. 7월 넷째주 보고된 사망자 35명 중 50세 이상은 97.1%인 34명이었으며, 이들 중 백신 미접종 또는 1차접종자는 32.4%인 11명으로 백신 미접종자 또는 1차 접종자에서의 치명률이 높은 상황이다. 방대본은 25일 0시 기준 국내 BA2.75 변이 감염 환자 1명이 추가 확인돼 총 4명이며, 현재 역학조사 중이라고 밝혔다. 코로나19 병상 보유량은 전체 5,804병상으로, 가동률은 위중증 23.0%, 준-중증 40.5%, 중등증 35.1%으로, 생활치료센터 가동률은 7.8%다. 현재 재택치료자는 37만8,878명이며, 전일 신규 재택치료자는 4만3,135명이다. 재택치료자 집중관리군의 건강관리를 위한 관리의료기관은 전국 830개소이며, 24시간 운영되는 재택치료 의료상담센터도 전국 195개소 운영되고 있다. 호흡기환자센터는 전국에 1만3,130개소, 이 중 호흡기환자 대상 진료와 검사, 처방, 치료를 모두 수행하는 원스톱 진료기관은 6,550개소가 있다. 한편 코로나19 예방접종 대응 추진단은 25일 0시 기준 신규 1차접종자 1,946명, 2차접종자 1,883명, 3차접종자 1만1,977명, 4차접종자 21만907명이라고 밝혔다. 이에 따른 누적 접종자는 1차 4,508만1,942명, 2차 4,464만6,454명, 3차 3,344만452명, 4차 519만9,164명이다.

이주영 2022.07.25
산업 / 제약·바이오

사노피, 파브리병 진단・정보 제공 웹 심포지엄 성료

사노피는 심장·신장내과 전문의를 대상으로 진행한 ‘파브리병의 진단 및 치료’ 주제의 웹 심포지엄을 성황리에 마무리하고 다시보기 서비스를 제공한다고 밝혔다. 파브리병은 세포 소기관인 리소좀에서 체내 생성되는 물질들의 분해 및 소화를 담당하는 효소 중 하나인 알파-갈락토시다제 A(α-galactosidase A)의 부족으로 인해, 세포 내 GL-3와 같은 당지질이 리소좀에 지속적으로 축적되는 희귀질환이다. 파브리병은 전신에 걸쳐서 여러 증상을 나타내는 진행성 질환이라 조기에 진단받지 않으면 심장, 신장 등의 주요 장기 손상으로 이어져 생명까지 위협할 수 있다. 이에 사노피는 심장 및 신장내과 전문의를 대상으로 파브리병의 진단과 치료에 대한 정보를 공유하기 위해 웹 심포지엄을 기획했다. 이번 웹 심포지엄은 사노피 희귀질환 사업부에서 주관하여 다양한 리소좀 축적 질환을 다루는 웹 심포지엄 ‘Cross-LSD’ 시리즈의 일환으로 진행됐다. 지난 6월 30일 1차로 진행된 웹 심포지엄에서는 순천향대학교 부천병원 심장내과 문인기 교수가 강연을 진행했다. 문 교수는 심장내과에서의 파브리병 진단 방법과 함께, ‘아갈시다제베타’ 투여 시 심장과 신장 및 심혈관에서의 합병증 발병률이 더 낮게 나타났다는 통합 임상 데이터(Pooled clinical data)를 공유했다. 또한 아갈시다제베타를 이용한 파브리병의 조기 치료 시, 치료받지 않은 환자군 대비 심장 손상의 진행이 완화되는 것으로 나타났다고 발표했다. 지난 21일 진행된 2차 웹 심포지엄에서는 경희대학교병원 신장내과 김진숙 교수가 연자로 나서 신장 분야에서의 파브리병 징후와 진단 및 치료를 주제로 강연했다. 김 교수는 아갈시다제베타가 신장 손상으로 이어지는 GL-3를 제거한다며, 경증에서 중등도의 신장 질환이 있는 환자를 대상으로 54개월 동안 아갈시다제베타를 투여한 결과 안정적인 사구체 여과율(Estimated Glomerular Filtration Rate, eGFR)을 보였다고 전했다. 또한, 10년 임상 연구에서 신장에서의 지속적인 효과와 내약성을 입증했으며, 실제 임상에서도 장기 치료 효과를 나타냈다고 강조했다. 사노피는 이번 웹 심포지엄의 다시보기를 1차 강연은 7월 7일부터 8월 6일까지, 2차 강연은 7월 28일부터 8월 27일까지 각각 한 달 동안 제공한다는 계획이다. 박희경 사노피-아벤티스 코리아 스페셜티 케어 사업부 대표는 “파브리병은 질환 자체가 희귀해 진료 현장에서도 진단이 쉽지 않다. 이에 질환에 대한 정보 공유의 장을 마련하고자 이번 웹 심포지엄을 기획했다"며 "특히 파브리병은 치료가 늦어질수록 심장 및 신장과 같은 주요 장기에 돌이킬 수 없는 손상을 유발하므로 조기 진단이 중요한데, 관련 전문가를 모시고 실제 진료 경험을 공유하며 질환 이해에 도움을 드릴 수 있어 의미 있게 생각한다”고 말했다.

최윤수 2022.07.25
산업 / 제약·바이오

셀트리온, ‘WHO 글로벌 바이오 인력양성 허브’ 현장교육 지원

▲ 글로벌 바이오 인력양성 허브 현장교육에 참석한 각국 교육생들이 셀트리온 생명공학연구소 관계자로부터 항체의약품 개발과 생산에 대한 설명을 듣고 있다. 셀트리온은 지난 22일, 정부 주도로 진행하고 있는 ‘WHO 글로벌 바이오 인력양성 허브’ 교육에 참여한 각국 교육생을 대상으로 현장교육을 진행했다고 밝혔다. 앞서 지난 2월 우리나라는 WHO로부터 백신·바이오의약품 생산공정 교육 훈련의 중심지인 ‘글로벌 바이오 인력양성 허브’에 단독 지정돼 교육을 진행하고 있다. 이달 국제백신연구소(IVI) 주관으로 2주 동안 진행되는 단기 교육에는 25개 중·저소득 국가에서 온 106명의 생산인력과 국내 교육생 32명이 참가하고 있다. 셀트리온은 민간 파트너십으로 이번 교육 지원에 참여해 항체 제조 공정 및 GMP 생산시설 운영 등에 대한 소개와 생산시설 견학 등 현장교육을 진행하고 있다. 이번 셀트리온의 현장교육에 참가한 교육기관 관계자와 교육생들은 회사 내 생명공학연구소와 생산시설을 직접 둘러보고 글로벌 시장으로 공급되는 항체의약품 개발과 생산에 대한 이해를 높이는 시간을 가졌다. 특히 셀트리온 주력 품목의 연구개발과 생산을 담당하고 각 분야 부문장 및 본부장급 임원들이 직접 참석해 교육생들과 소통하는 시간을 가졌다. 셀트리온 관계자는 “글로벌 바이오 강국으로 부상하는 대한민국이 ‘WHO 글로벌 바이오 인력 양성 허브'로 선정돼 각국의 바이오 인력 양성을 위한 의미 있는 사업을 진행하는 만큼 셀트리온도 회사가 축적해온 노하우와 역량이 현장 교육을 통해 잘 전달될 수 있도록 참여와 지원을 아끼지 않을 방침이다”고 밝혔다. 한편, 셀트리온은 WHO의 ‘글로벌 바이오 인력양성 허브’ 선정에 앞서 우리나라의 ‘인력양성 허브’ 지정 당위성을 설명하는 의견서를 제출하는 등 정부가 주도해 진행하는 국내외 바이오 산업 관련 프로젝트에 적극 참여하고 있다. 또한, 교육생들의 첫 번째 본사 방문을 시작으로 이후 진행되는 바이오 인력양성 허브 교육 사업에도 꾸준히 참여해 지원을 이어간다는 방침이다.

권혁진 2022.07.25
글로벌

‘베클루리’(렘데시비르) EU 완전승인 지지표결

길리어드 사이언스社는 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 자사에 부과된 최종의무를 이행한 만큼 항바이러스제 ‘베클루리’(렘데시비르)를 완전승인(full marketing)토록 지지했다고 22일 공표했다. 더 이상 특정한 의무의 이행이 자사에 부과되지 않으리라는 것이다. ‘베클루리’는 연령대가 12세 이상이고 체중이 최소한 40kg 이상에 해당하고 보충적 산소공급을 필요로 하는 폐렴을 동반한 청소년 및 성인 ‘코로나19’ 환자들을 위한 치료제로 지난 2020년 7월 조건부 승인을 취득한 바 있다. 그 후 지난해 12월 보충적 산소공급을 필요로 하지 않고, 중증 ‘코로나19’로 진행될 위험성이 높은 성인환자들에게도 사용토록 조건부 승인 적응증 범위의 확대가 이어졌다. 이번에 CHMP의 지지 결론이 나옴에 따라 EU 집행위원회가 심의를 거쳐 결정을 수용하면 ‘베클루리’는 완전승인되어 ‘코로나19’ 환자들에게 사용될 수 있게 된다. 길리어드 사이언스社의 머대드 파시 최고 의학책임자는 “CHMP가 ‘베클루리’를 완전승인토록 권고하는 긍정적인 의견을 제시한 것을 환영해 마지 않는다”면서 “SARS-CoV-2가 계속해서 변이를 나타내고 있는 가운데서도 ‘베클루리’의 지속적인 효능이 입증된 데다 입원환자들에게 가장 빈도높게 사용되고 있는 항바이러스제로 자리매김하고 있는 것이 현실”이라고 언급했다. 그는 뒤이어 “현재의 판데믹 상황이 2년 이상 이어지고 있는 가운데 효과적인 치료제에 대한 접근성이 지속적으로 확보되도록 하는 일이 중요해 보인다”며 “우리는 ‘베클루리’가 ‘코로나19’ 입원환자들을 위한 표준요법제로 역할을 수행하고 있다는 점에 자부심을 갖고 있는 만큼 효과를 기대할 수 있는 전체 환자들에게 사용될 수 있도록 최선의 노력을 기울이면서 EU 집행위원회의 결정을 예의주시할 것”이라고 덧붙였다. CHMP는 ‘베클루리’와 관련한 최종적인 의무의 이행 결과를 근거로 긍정적인 결론을 제시한 것이다. 길리어드 사이언스 측이 이행한 최종적인 의무 가운데는 ‘베클루리’가 알파, 베타, 감마, 델타 및 오미크론(BA.1 및 BA.2) 등의 우려 변이들에 대해 효능을 유지했음을 입증한 체외실험 자료를 포함한 바이러스학적 자료에 대한 심사결과가 포함되어 있다. 이와 함께 ‘베클루리’와 관련한 위험성-유익성 평가내용도 눈에 띈다. 평가내용은 처음 조건부 승인을 취득한 이래 축적된 효능 및 안전성 자료이다. CHMP는 완전승인으로 지위의 변경을 뒷받침하기 위해 이 자료에 대한 심사를 진행했다. 유럽경제지역(EEA)에서 ‘베클루리’는 보충적 산소공급을 필요로 하고 폐렴을 동반한 청소년 및 성인 ‘코로나19’ 환자들을 치료하는 용도와 보충적 산소공급을 필요로 하지 않고 중증 ‘코로나19’로 진행될 위험성이 높은 성인환자들을 치료하는 용도 등 두가지 적응증에 사용되고 있는 유일한 항바이러스제이다.

이덕규 2022.07.25
산업 / 제약·바이오

에스씨엠생명과학, 손병관 신임 대표이사 선임

▲에스씨엠생명과학 손병관 신임 대표이사 세포치료제 연구개발 전문 기업 에스씨엠생명과학(SCM생명과학)이 22일 임시주주총회를 열고 손병관 신임 대표이사 선임을 확정했다. 이에 따라 손 대표는 오는 8월 취임해 직무를 시작할 예정이다. 손 대표는 서울대학교 의과대학 학사 및 소아과학 석·박사 졸업 후 인하대학교 의과대학장, 인하대병원 기획실장, 진료부원장과 대한 소아 알레르기 호흡기학회 회장 및 이사장 등을 지냈으며, 최근까지 청주의료원 원장으로 재직했다. 또한 에스씨엠생명과학 설립 초창기 멤버로, 회사의 핵심 원천기술인 층분리배양법 개발 초기 임상의학연구소장을 역임하며 개발에 직접 참여하기도 했다. 특히 특히 청주의료원장으로 재직하며 ‘병원’ 및 ‘병원 운영’에 대한 각종 평가에서 우수한 성적을 내며 탁월한 리더십을 보인 바 있다. 에스씨엠생명과학 이사회와 경영진은 ‘진료, 임상, 연구 및 병원 관리·운영’ 등 다양한 분야에서 보여온 손 대표의 이력과 성과를 토대로, 당사의 제4기 재도약 시기의 대표이사로서 산·학·연·병 클러스터 형성 및 바이오 기술 사업화를 이끌 수 있는 적임자라고 판단했다는 설명이다. 손병관 대표이사는 “오랫동안 의료 현장에서 쌓아온 경험과 노하우를 바탕으로 에스씨엠생명과학의 임상 경쟁력과 네트워크를 강화하는 데 주력하겠다”면서 “주력 파이프라인의 임상이 성공적으로 마무리될 수 있도록 매진하는 한편, 인허가 및 상용화, 영업, 기술이전(L/O) 등 임상 이후의 사업화 전략도 다각적으로 검토하고 준비할 것”이라고 강조했다. 이어 “또한 경쟁력 있는 신규 파이프라인을 발굴해 회사의 새로운 성장 동력을 창출하고, 산·학·연·병원을 고려한 ESG 사업화 모델 구축 등 줄기세포치료제 대표 바이오 기업으로서 산업 생태계와 상생하며 신뢰성을 기반으로 한 공동의 수익을 창출할 수 있는 신사업도 적극 모색함으로써 회사가 새로운 도약을 할 수 있는 전기를 마련하겠다”고 포부를 밝혔다.

권혁진 2022.07.25
산업 / 제약·바이오

마크로젠, ‘마이크로바이옴 유산균’ 할인 이벤트 진행

▲한미헬스케어 직영몰 ‘나의비타민마켓’ 더바이옴 기획전 이미지 마크로젠이 마이크로바이옴 검사 기반 개인 맞춤형 유산균 솔루션 할인 이벤트를 진행한다. 마크로젠의 마이크로바이옴 유산균 더바이옴은 본격적인 여름철을 맞아 ‘3+2’, ‘2+1’ 이벤트를 진행한다. 유산균 3개월 제품 구매 시 2박스, 2개월 제품 구매 시 1박스를 추가로 무료 증정한다. 이번 이벤트는 7월 22일부터 7월 29일까지 진행되며 더 자세한 내용은 한미헬스케어 직영몰 ‘나의비타민마켓’에서 확인할 수 있다. 여름 장마철은 무더위에 습도까지 높아 각종 바이러스가 번식하기 좋은 환경이고, 면역력도 떨어지기 쉬워 같은 음식을 먹어도 탈이 날 확률이 높다. 위장이나 대장의 상태가 평소에 좋지 않거나 몸의 저항력이 약해져 있으면 세균의 침입에 저항하지 못해 장질환 우려가 있다. 식중독, 장염 등 장질환을 예방하기 위해서는 평소 생활습관도 중요하다. 같은 음식을 먹더라도 장 환경에 따라 증상에 차이가 있기 때문이다. 글로벌 유전체 분석 대표 기업 마크로젠은 마이크로바이옴 검사 및 장 환경 분석을 통해 개인 맞춤형 유산균을 제공하고 있다. 한편, 마크로젠의 마이크로바이옴 분석은 분변키트를 통해 이루어지며 개인별 마이크로바이옴 생태계 및 장 건강 가이드가 담긴 결과지를 온라인으로 확인할 수 있다. 이 분석 결과를 바탕으로 구매자의 장내 마이크로바이옴 균형 유지에 도움을 줄 수 있는 맞춤형 유산균이 제공된다. 마크로젠 관계자는 "사람마다 각기 다른 마이크로바이옴 생태계를 지니고 있기 때문에 마이크로바이옴 검사를 통해 장 환경을 먼저 확인하고 나에게 부족한 유산균을 섭취하는 것이 장건강에 도움이 될 수 있다”고 말했다.

권혁진 2022.07.25
산업 / 제약·바이오

강스템바이오텍, 줄기세포 기반 '골관절염 치료제' 유럽 특허 등록

강스템바이오텍(대표 나종천)은 지난 22일 줄기세포 기반 융복합제제 골관절염 치료제의 유럽 특허를 취득했다고 밝혔다. 해당 특허는 무릎 관절염을 비롯한 관절질환 치료용도로써 줄기세포와 무세포연골기질을 포함하는 조성물의 권리에 대한 것이다. 국내에선 2018년 9월 특허 등록이 완료된 바 있다. 또한, PCT 출원을 통해 해외 주요국가에 대한 특허출원을 진행해 지난해 8월 일본에서 특허를 취득했다. 그 외 미국, 중국 특허도 출원되어 등록을 위한 심사가 진행하고 있다. 특히, 본 특허는 심사과정에서 유럽의 신속심사절차인 PACE 제도를 통해 광범위한 청구범위의 조기등록을 도모했다. 이에 지난 15일 식품의약품안전처에 임상 1/2a상 IND(임상시험계획)를 신청한 ‘퓨어스템-오에이 키트주’의 기술뿐만 아니라 유사기술에 대한 권리까지 포함하여 글로벌 사업화 및 기술이전 시 주요하게 활용될 수 있을 것으로 기대된다. 퓨어스템-오에이 키트주는 올해 10월 임상 1/2a상 IND 승인을 목표로 하고 있으며, 이를 통해 연내 임상시험을 개시하여 골관절염 치료제 개발에 박차를 가할 예정이다. 강스템바이오텍에 따르면 본 기술은 관절의 통증완화, 기능개선 효과와 함께 구조적 변형을 억제하거나 개선시킬 수 있는 골관절염의 근본적 치료제인 DMOAD(Disease Modifying Osteoarthritis Drugs) 개발을 가능하게 한다. 현재 골관절염 치료제 시장규모는 고령화 등으로 급격히 커지는 추세지만, 스테로이드 제제 및 비스테로이드 항염증제(NSAIDs)를 중심으로 한 일시적인 통증제어 수준의 단순 대증요법에 의존하고 있어 근원적 치료제는 부재한 상황이다. 이에 강스템바이오텍은 슬(무릎)관절강 내 단회 주사투여를 통해 염증 및 통증 개선은 물론 연골재생까지 가능한 근본적 치료제를 목표로 ‘퓨어스템-오에이 키트주’를 개발 중이다. 이미 대동물시험에서 염소를 모델로 연골조직 및 반월판 부위 재생, 염증 억제 등 유의미한 데이터를 확보한 바 있어, 향후 신약 개발 시 골관절염 환자들에게 획기적인 삶의 질 개선을 가능하게 할 것으로 기대되고 있다. 강스템바이오텍 나종천 대표는 “이번 유럽 특허 등록을 통해 강스템바이오텍만의 차별화되고 독보적인 기술을 다시 한번 입증하였다”며 “바이오 USA 이후 글로벌 기업들과 퓨어스템-오에이 키트주에 대해 심도 있게 논의하고 있으므로 금번 특허 등록을 발판 삼아 기술이전 등 해외시장 진출이 보다 신속하게 이루어질 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

권혁진 2022.07.25
산업 / 제약·바이오

메디컬오, 대한민국 우수특허대상 생명공학부문 4년 연속 선정

바이오테크 기업 메디컬오(대표 장동훈)가 독자적인 기술력과 천연물 신약R&D를 기반으로 개발한 ‘엑소좀’으로 대한민국 우수특허대상 생명공학부문에 4년 연속 선정됐다. 대한민국 우수특허대상은 한국특허정보원이 특허 기술을 바탕으로 사업화에 성공한 제품 및 기업을 발굴•육성하고, 국내 우수 특허 기술 개발을 장려하고자 매년 해당 분야에서 활발히 활동하는 기업을 선정해 수여하는 상이다. 4년 연속 우수특허대상에 선정된 ‘엑소좀’은 재생 및 항염 분야에서 임상효과 및 안정성을 인정받은 천연물 기반 특허 물질로, 피부 본래의 자생력을 향상시켜 복합적인 피부 문제를 개선한다. 또한 천연 엑소좀의 복합체 ‘페이스 리액터(FACE REACTOR)’는 10년간의 임상을 통해 검증된 천연물만으로 구성되어 있어 인체 적합성이 뛰어나다. 메디컬오는 피부 탄력 세포인 콜라겐과 엘라스틴의 생성을 촉진하는 ‘페이스 리액터’를 피부 치료용 주사 제제와 화장품에 적용해 전국 병의원과 화장품 업체에 공급하고 있다. 메디컬오는 다양한 R&D 네트워크와의 협업을 통해 피부 질환을 비롯한 대사 질환, 안과 질환 등 여러 질환 관련 특허를 취득해왔다. 최근 천연물 기반의 엑소좀 기술에 대한 추가 특허(등록번호 제10-2192317호 및 제10-2267796호)까지 획득하면서 엑소좀 관련 특허 포트폴리오를 점점 더 확장해 나가고 있다. 이 밖에도 메디컬오는 관절염, 비만, 당뇨 등 질환에 관한 천연물 치료 물질 연구 개발에 집중하고 있다. 메디컬오 대표 장동훈 원장은 “대한민국 우수특허대상에 4년 연속 선정되어 영광”이라며 “피부 질환의 치료 범위 확대 및 치료 개선율 증대를 위해 더욱 노력하겠다”고 밝혔다.

권혁진 2022.07.25
정책

건보공단, 법학전문대학원생 실무수습 성료

국민건강보험공단(이사장 강도태)은 지난 18일부터 22일까지 1주에 걸쳐 강원대학교 등 9개 대학 법학전문대학원생 12명을 대상으로 실무수습 프로그램을 성공적으로 실시하고 지난 22일 수료식을 가졌다고 밝혔다. 공단은 강원대학교, 고려대학교, 이화여자대학교 등 법학전문대학원과 업무협약(MOU)을 체결해 협력을 이어오고 있다. 2010년부터는 매년 법학전문대학원생들을 대상으로 실무수습을 실시해 올해 7월까지 172명의 실습생을 배출했다. 실무수습은 이론과 실무를 겸비한 전문 법조인 양성을 목적으로 국민건강보험 및 노인장기요양보험 제도 전반에 대한 전문가 특강과 공단 상근변호사의 소송실무 지도 등으로 진행했다. 실무수습에 참가했던 법학전문대학원생들은 “사회보험 중추기관으로써의 공단 역할과 건강보험제도의 우수성에 대해 새삼 깨닫는 계기가 됐다”며 “선배 법조인들의 소송교육 역시 매우 유익해 이론과 실무를 동시에 체득할 수 있는 좋은 기회였다“고 소감을 전했다. 건보공단 김덕수 기획상임이사는 “올해는 건강보험 도입 45년, 노인장기요양보험 시행 14년이 되는 뜻깊은 해로, 실무수습은 더욱 의미 있었다”며 “예비 법조인 여러분이 건강보험제도에 대한 지속적인 관심과 미래를 향한 열정적인 도전을 통해 보건의료제도 발전에 헌신할 수 있는 전문 법조인으로 성장하기를 기대하고, 공단도 이를 지속적으로 지원해 상생의 파트너쉽을 이어나가겠다”고 말했다.

이주영 2022.07.25
산업 / 제약·바이오

케이메디허브, 한국바이오의약품협회와 바이오산업 육성위해 맞손

▲양진영 케이메디허브 이사장(가운데 왼쪽)과 이정석 한국바이오의약품협회 회장 (가운데 오른쪽). 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 한국바이오의약품협회와 상호 협력을 위해 업무협약을 체결했다고 지난 20일 밝혔다. 양 기관은 이번 업무협약을 통해 바이오헬스산업의 진흥 및 발전을 위해 국내 의약품 공동 개발 및 제약산업 육성 환경 조성하고자 추진됐다. 양 기관은 협약에 따라 △바이오의약품 공동 연구개발 및 생산 지원 체계 구축 △바이오헬스산업 육성을 위한 공동 사업 수행 및 기술 교류 △전문인력 및 기술 정보 교류 활동 등을 하기로 약속했다. 양진영 케이메디허브 이사장은 “바이오의약품은 차세대 국가를 이끌어 갈 동력사업으로 신약 개발 연구 및 관련 중소·벤처기업 지원을 강화할 계획이다”라고 말했다. 이정석 한국바이오의약품협회 회장은 “바이오헬스산업 발전과 협약의 목적 달성을 위해 케이메디허브와 적극적으로 협력할 예정”이라고 밝혔다.

권혁진 2022.07.25
산업 / 제약·바이오

차바이오텍 "美 자회사 '마티카' 글로벌 세포·유전자치료제 CDMO 목표"

▲송윤정 마티카 바이오 대표 차바이오텍의 미국 자회사인 마티카 바이오테크놀로지(Matica Biotechnology; 이하 마티카 바이오)가 2030년 연매출 1조원을 달성하겠다는 목표를 제시했다. 송윤정 마티카 바이오 대표는 지난 21일 판교 차바이오컴플렉스에서 기자간담회를 열고 회사의 성장 전략과 청사진을 소개했다. 송 대표는 “세포·유전자치료제 CDMO 시장은 해마다 20% 이상 성장해 2030년에는 25조원 규모로 커질 전망”이라며 “2030년까지 연매출 1조원을 달성해 세계 5위 세포·유전자치료제 CDMO로 키우겠다”고 말했다. 송 대표는 “지난 5월 CDMO 시설을 준공한 이후 미국 유전자치료제 회사와 CDMO 계약을 체결했고, 50여 개사와 협상을 진행 중이어서 앞으로 수주 성과가 잇따를 것으로 기대하고 있다”며 “마티카 바이오가 미국에서 축적한 선진 기술과 20년 이상 쌓아온 차바이오텍의 세포치료제 개발 노하우를 결합해 시너지를 창출한다면 충분히 목표를 달성할 수 있다”고 말했다. 또 송 대표는 "세포·유전자치료제 CDMO 시장은 개발 및 제조 공정이 표준화되어 있지 않아 고객 요구에 맞게 맞춤형 서비스를 제공할 수 있어야 한다"며 "마티카 바이오의 CDMO 시설은 다양한 고객들의 요구에 유연하게 대응할 수 있는 최신 기술을 적용했다는 것이 강점”이라고 말했다. 마티카 바이오는 고객사들의 요구와 세포·유전자치료제 임상 동향 등을 반영해 제조시설을 증설하고 장비를 확충할 계획이다. 지난 5월 준공한 CDMO 시설 외에 상업화 단계 의약품을 생산할 수 있는 CDMO 시설을 증축하기 위해 6,600㎡ 규모의 공간을 이미 추가로 확보했다. 또 세포·유전자치료제 핵심원료인 바이럴 벡터 공정개발 및 생산은 물론 다양한 세포치료제까지 사업영역을 확장할 계획이다. 마티카 바이오는 기술 축적을 위해 텍사스 A&M대학교와 공동연구 하는 한편, 글로벌 바이오공정 전문기업인 싸토리우스社와 의약품 공정분석 자동화 기술을 개발하고 있다. 마티카 바이오가 축적한 기술은 차바이오텍이 2024년 판교 제2테크노밸리에 완공 예정인 첨단바이오 시설 ‘CGB(Cell Gene Biobank)’에 적용된다. CGB는 연면적 6만 6115㎡(2만평) 규모로 세포·유전자치료제, mRNA, 바이럴벡터, 플라스미드 DNA를 한 건물에서 동시에 생산하는 세포·유전자치료제 글로벌 생산 허브 역할을 담당하게 된다. 한편 기자 간담회와 함께 이날 열린 ‘2022 GLOBAL CELL & GENE DAY’에는 국내외 바이오 기업 CEO를 비롯해 투자자, 애널리스트 등 400여 명이 참석해 성황을 이뤘다. 이날 행사는 세포·유전자치료제 분야 글로벌 시장 트렌드와 투자 추이 등을 공유하고, 기업 간 네트워크를 강화하는 자리가 됐다. 1부에서는 ▲광양(Guang Yang) 맥킨지 노스캐롤라이나 사무소 파트너가 ‘세포·유전자치료제 개발 및 생산 현황’ ▲글로벌 투자운용사 베인캐피탈의 아르마 자마니아(Amir Zamani) 전무가 ‘세포·유전자치료제 시장의 글로벌 투자 추이’ ▲글로벌 CRO 파렉셀의 크리스 런(Chris Learn) 부사장이 ‘세포·유전자치료제 글로벌 임상시험 및 규제’를 주제로 발표했다. 2부에서는 ▲마티카 바이오 베리 코너(Barry Conner) 품질 규제 부서 부사장과 마이크 스튜어트(Mike Stewart) 최고기술책임자(CTO)가 ‘FDA 규제 동향 및 성공률을 높이기 위한 개발·생산공정 전략’ ▲차바이오텍 양은영 전무가 ‘차바이오텍의 주요 파이프라인’을 설명했다. 이어서 바이오공정 전문기업인 사토리우스 김덕상 대표가 ‘효과적인 세포·유전자치료제 공정 및 분석법 개발’을 주제로 특강했다. 오상훈 차바이오텍 대표는 “이번 행사를 통해 글로벌 세포·유전자치료제 개발, 생산, 임상, 규제와 관련된 최신 정보를 국내 바이오 기업들과 공유하고 교류를 강화했다"며 "글로벌 바이오 에코 시스템을 구축하고 있는 차바이오텍과 마티카 바이오가 추진하고 있는 세포·유전자치료제 CDMO 사업을 본격적으로 알리는 계기가 됐다”고 말했다. 이번 행사는 차바이오그룹과 마티카 바이오가 주최했다. 차바이오그룹의 대표기업인 차바이오텍은 체세포복제 줄기세포주를 확립하는 등 세포치료제 분야 우수한 기술력을 보유하고 있고, 마티카 바이오는 차바이오텍의 미국 자회사로 3세대 세포·유전자치료제 CDMO 사업을 추진하고 있다.

권혁진 2022.07.25

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