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소아당뇨인협회, 제로디엠 스라벨 당뇨병 캠프 성료

(사)한국소아당뇨인협회(회장 김광훈, 이사장 박호영)의 ‘제로디엠 스라벨’ 1차 온라인 당뇨병 캠프가 성황리에 개최됐다. ‘제로디엠 스라벨’은 우리나라 당뇨병 인식향상과 홍보를 위한 보건복지부 최초의 국책사업인 ‘보건복지부 2022 당뇨병 인식개선 및 온라인 당뇨병 교육 지원사업’의 일환으로 기획된 한국소아당뇨인협회의 2022년 프로그램이다. 첫 번째 행사로 준비된 온라인 당뇨병 캠프는 지난 13일부터 15일까지 3일간 한림대 강남성심병원 미카엘 홀에서 진행됐다. 한국소아당뇨인협회는 ‘보건복지부 2022 당뇨병 인식개선 및 온라인 당뇨병 교육 지원사업’의 수행기관으로서 모든 프로그램을 기획, 진행한다. 한국소아당뇨인협회는 이번에 진행된 온라인 당뇨병 캠프를 비롯해 지난 10년간 정부 기관 등과 함께 당뇨병 교육을 위한 공익적인 캠프 프로그램을 지속해서 기획, 진행해 오고 있다. 2013년 행정안전부 공익사업으로 진행한 ‘공·도·함(공감하고·도전하며·함께하는) 당뇨병 캠프’를 시작으로, 광역지방자치단체 최초로 2016년 서울특별시와 함께한 ‘서울특별시 공익사업 공·도·함 당뇨병 캠프’, 기초지방자치단체 최초로 2017년 진행된 ‘충주시 지정사업 공·도·함 당뇨병 캠프’ 등이 그것이다. 이번 ‘제로디엠 스라벨’ 온라인 당뇨병 캠프는 손영주 아나운서가 진행한 개영식을 시작으로 박유정 의료사회복지사가 진행한 폐영식까지, 3일에 걸쳐 다양한 교육과정이 이어졌다. 이번 캠프에서는 의료교육은 물론, 운동 교육, 간호교육, 사회복지교육, 쿠킹클래스, 예체능 수업 등 당뇨병 환자에 필수적인 정보를 전하는 맞춤형 교육이 이어졌다. 당뇨병 환자를 위한 의료교육은 총 4회에 걸쳐 진행됐다. 강남세브란스병원 채현욱 교수, 상계백병원 김신혜 교수, 아름드리치과 이현정 원장, 을지대학교병원 오한진 교수, 분당차병원 김경수 교수, 동탄제일병원 김경욱 부원장, 박샘내과의원 박석오 원장, 원주세브란스기독병원 정춘희 교수 등이 나서 다양한 유형의 당뇨병과 관리법, 관련 건강보험 정책 등 각기 다른 주제로 교육을 시행했다. 2회에 걸쳐 진행된 운동 교육에서는 인기연예인 헬스트레이너 구자곤 대표, 아주대학교병원 김대중 교수, 바디스마일 김선우 대표, 안자희 이학박사 등이 나서 당뇨병 환자들을 위한 생활 건강 동작과 근육 만들기 등 정보를 전했다. 간호교육 시간에는 서울대학교병원 구민정, 고려대학교병원 신은총 당뇨병 교육 전문간호사의 진행으로 다양한 상황에서 안전하게 혈당을 관리하는 방법에 대한 교육이 진행됐다. 쿠킹클래스는 당뇨병 환자들이 안심하고 먹을 수 있는 메뉴를 소개하고 직접 만들어 보는 시간이었으며 이영란 임상영양사, 정수연 영양사, 여지연 임상영양사, 송유림 영양사 등 전문가들이 진행했다. 사회복지교육 시간은 박선화, 이수지 의료사회복지사의 주도로 환자들의 자존감과 관리 의지 향상을 위한 강연과 실습이 이어졌다. 예체능 수업에서는 김혜진 작가, 박지언 강사와 함께 자신의 속마음을 터놓을 마음 인형을 직접 만들어 보는 시간을 가졌다. 또한 2일 차 끝부분에는 당뇨병 퀴즈와 레크레이션이 개그맨 노정렬, 개그맨 김완기, 개그우먼 정은숙의 진행 및 가수 박래준의 무대와 함께 이어졌다. 3일 차에 진행된 보건교육에서는 서울잠일초 강민경, 서울성수초 강류교 보건교사와 함께 학교 내 당뇨병 환자 대상의 지원 및 관리 방법에 대한 교육이 진행됐다. 당뇨병 조례안을 제정하고 힘써온 제10대 서울시의회 김호진 의원, 제10대 경기도의회 지석환 의원, 당뇨병 환자와 가족 등 50여 명이 보조강사로 행사에 직접 참여했다. 캠프가 이어지는 3일 동안 총 13개의 프로그램이 진행됐으며, 온라인으로 약 2만 5천여 명의 시청자들이 함께했다. 이번 온라인캠프에 강사로 참여한 원주세브란스기독병원 정춘희 교수는 “대한당뇨병학회 캠프위원장으로 10여 년 동안 활동해 왔기에 당뇨병 캠프의 구상과 운영이 얼마나 힘든지를 잘 알고 있다”면서 “처음 진행된 온라인캠프인 만큼 부족하고 아쉬운 부분도 있지만, 정말 많은 분이 준비하고 도움을 주셔서 무사히 잘 마무리된 것 같다”고 소감을 전했다. 당뇨병 캠프에 처음으로 도입된 보건교육에서 강사로 참여한 전국보건교사회 강류교 회장은 “학교 내 당뇨병 학생이 아닌 다양한 구성의 젊은 당뇨병 환자들과 소통할 수 있고, 우리의 역할을 알릴 수 있는 기회가 있었기에 소중한 시간이었다”며 “앞으로 학교 내에 당뇨병 환자에 대한 좀 더 좋은 환경을 제공할 수 있도록 더욱 노력하겠다”고 말했다. 한국소아당뇨인협회는 9월부터는 당뇨병 인식개선 독립영화 ‘Dang-Ming Out!’을 촬영하며, 당뇨병 홍보를 위한 푸른빛 희망 가요제 및 당뇨병 음원 발표와 뮤직비디오 제작, 세계당뇨병의 날 푸른빛 희망 토크콘서트, 12월 16일부터 18일까지 40세 이상의 당뇨병 환자를 대상으로 하는 제로디엠 스라벨 2차 온라인캠프 등이 이어진다. 또한 8월부터 10월까지 푸른빛 희망 장학금 신청자 공고와 11월 12일 국회의사당에서 열리는 세계당뇨병의 날 기념 학술제 및 장학금 전달식과 유공자 시상식 등 한국소아당뇨인협회가 기존에 개최해 오던 행사들도 진행된다.

김정일 2022.08.18
산업 / 제약·바이오

휴온스, 상반기 매출 2,399억…전년비 13.8%↑

휴온스는 2022년 8월 반기보고서 연결기준 올 상반기 매출 2,399억 원으로 전년동기 대비 13.8% 증가했다. 매출총이익은 1,326억 원으로 전년동기비 9.6% 증가했고, 매출총이익률은 전년동기비 2.1%p 감소한 55.3%를 기록했다. 올 상반기 영업이익은 226억 원으로 전년동기비 13.7% 감소했고, 영업이익률은 전년동기비 3.0%p 감소한 9.4%였다. 이 기간 순이익은 162억 원으로 전년동기비 8.5% 감소했고, 순이익률은 전년동기비 1.6%p 감소한 6.8%였다. 상품매출은 472억 원으로 전년동기비 35.8% 증가했고, 매출액 대비 상품매출 비중은 전년동기비 3.2%p 증가한 19.7%를 기록했다. 연구개발비는 185억 원으로 전년동기비 33.5% 증가했고, 매출액 대비 연구개발비 비중은 7.7%로 전년동기비 1.1%p 증가했다. 해외매출/수출은 156억 원으로 전년동기비 16.7% 감소했고, 매출액 대비 해외매출/수출 비중은 전년동기비 2.4%p 감소한 6.5%였다. 올해 2분기 매출은 1,241억 원으로 전기 대비 7.1% 증가했고, 전년동기비 11.6% 증가했다. 매출총이익은 670억 원으로 전기비 2.2% 증가했고, 전년동기비 4.3% 증가했다. 매출총이익률은 전년동기비 3.8%p 감소한 54.0%를 기록했다. 영업이익은 109억 원으로 전기비 7.3% 감소했고, 전년동기비 13.5% 감소했다. 영업이익률은 전년동기비 2.5%p 감소한 8.8%였다. 이 기간 순이익은 75억 원으로 전기비 14.0% 감소했고, 전년동기비 12.2% 감소했다. 순이익률은 전년동기비 1.6%p 감소한 6.0%였다. 2분기 상품매출은 225억 원으로 전기비 8.6% 감소했고, 전년동기비 23.1% 증가했다. 매출액 대비 상품매출 비중은 전년동기비 1.7%p 증가한 18.1%를 기록했다. 연구개발비는 103억 원으로 전기비 25.9% 증가했고, 전년동기비 32.9% 증가했다. 매출액 대비 연구개발비 비중은 8.3%로 전년동기비 1.3%p 증가했다. 이 기간 해외매출/수출은 94억원으로 전기비 50.7% 증가했고 전년동기비 6.0% 감소했다. 매출액 대비 해외매출/수출 비중은 전년동기비 1.4%p 감소한 7.6%였다.

김정일 2022.08.18
산업 / 제약·바이오

기운찬, 천연 바이오 신물질 'GMK' 제조법 美 특허등록 결정

천연물바이오기업 '기운찬'(대표 박종례)이 최근 미국 특허청으로부터 천연바이오 신물질 '기운찬버섯 GMK'의 복합배양 원천기술에 대한 특허등록이 결정됐다고 18일 밝혔다. 이번 특허는 '차가버섯, 영지버섯 및 상황버섯균사체의 복합배양 방법' 특허로, 현재 시판중인 '기운찬 이뮨-M', '기운찬활력' 등에 포함된 천연바이오 신물질 GMK의 핵심 기술이다. 기운찬은 연간 50조 원 규모에 달하는 美 건강기능식품 시장 진출에 필요한 특허를 확보함에 따라 세계 최대 미국 건기식시장을 본격 공략할 방침이다. GMK는 국내 의과대학과 전임상 시험을 실시한 결과, 면역증강, 간기능, 항암, 비만, 당뇨, 뇌졸중, 급성폐렴 등 효능이 확인돼, 의약계와 건기식 업계가 주목하고 있는 신물질이다. 기운찬은 코로나19 환자나 수술환자, 기저질환자의 면역력 회복에 도움을 주는 치료보조제로 사용할 수 있게 임상 및 연구범위를 확대해 나갈 계획이다. 박종례 기운찬 대표는 "이번 특허 결정은 식품, 동물사료, 비건육 등 버섯균사체 시장이 활성화된 세계 1위 건강기능식품 시장인 미국에서 '기운찬버섯 GMK'의 복합배양 원천기술을 당당하게 인정받고, 미국 건기식 시장을 석권할 수 있는 강력한 성장동력을 확보했다는데 큰 의미가 있다"면서 "GMK는 미국 식품수출에 필수인 공장등록, 안전성테스트, 성분검사를 美 FDA 인증 랩에서 완료했고, 자체 생산시설도 FDA 공장등록을 마쳐 미국 건강기능식품 시장에 진출할 만반의 준비가 끝난 상태"라고 설명했다. 한편, 기운찬은 이번에 미국 특허를 받은 바이오 기술로 개발한 신제품 '기운찬 이뮨-M'을 지난 10일 출시했다. 이 제품은 기운찬버섯GMK를 다량 함유했고, 아연, 비타민B·C·D, 셀레늄, 꽃송이버섯분말을 꼼꼼하게 담아 면역력에 도움을 주는 건강기능식품이다. 기운찬은 신제품 출시를 기념해 오는 9월 5일까지 공식 쇼핑몰에서 '기운찬활력' 제품 구매 시 추석할인 40%에다 네이버스토어 1만 원 할인쿠폰을 추가로 제공해 17만 원에 구입할 수 있는 '추석맞이 얼리버드 이벤트'도 진행 중이다. 박종례 기운찬 대표는 "국내 핵심특허를 모두 확보한 데 이어, 세계 1위 건기식 강대국 미국 특허까지 취득해 해외 진출을 위한 기반을 두루 갖추게 됐다"면서 "코로나 등 각종 바이러스로 면역력이 저하된 이들을 위해 건강기능식품 사업에 박차를 가하고, 전 세계 버섯균사체 산업을 선도하는 건강·기능식 기업으로 도약할 것"이라고 말했다.

권혁진 2022.08.18
산업 / 제약·바이오

대한약품, 상반기 매출 878억…전년비 6.9%↑

대한약품은 2022년 8월 반기보고서 연결기준 올 상반기 매출 878억 원으로 전년동기 대비 6.9% 증가했다. 매출총이익은 294억 원으로 전년동기비 11.2% 증가했고, 매출총이익률은 전년동기비 1.3%p 증가한 33.5%를 기록했다. 올 상반기 영업이익은 162억 원으로 전년동기비 23.8% 증가했고, 영업이익률은 전년동기비 2.5%p 증가한 18.4%였다. 이 기간 순이익은 131억 원으로 전년동기비 21.9% 증가했고, 순이익률은 전년동기비 1.8%p 증가한 14.9%였다. 연구개발비는 3억 원으로 전년동기비 52.4% 감소했고, 매출액 대비 연구개발비 비중은 0.3%로 전년동기비 0.4%p 감소했다. 해외매출/수출은 17억 원으로 전년동기비 103.0% 증가했고, 매출액 대비 해외매출/수출 비중은 전년동기비 0.9%p 증가한 2.0%였다. 상품매출은 없었다. 올해 2분기 매출은 464억 원으로 전기 대비 12.4% 증가했고, 전년동기비 7.9% 증가했다. 매출총이익은 153억 원으로 전기비 9.5% 증가했고, 전년동기비 8.7% 증가했다. 매출총이익률은 전년동기비 0.2%p 증가한 33.0%를 기록했다. 영업이익은 841억 원으로 전기비 6.9% 증가했고, 전년동기비 18.7% 증가했다. 영업이익률은 전년동기비 1.6%p 증가한 18.0%였다. 이 기간 순이익은 69억 원으로 전기비 12.2% 증가했고, 전년동기비 23.9% 증가했다. 순이익률은 전년동기비 1.9%p 증가한 14.9%였다. 연구개발비는 2억 원으로 전기비 16.3% 증가했고, 전년동기비 41.6% 감소했다. 매출액 대비 연구개발비 비중은 0.3%로 전년동기비 0.3%p 감소했다. 이 기간 해외매출/수출은 13억원으로 전기비 184.1% 증가했고 전년동기비 304.4% 증가했다. 매출액 대비 해외매출/수출 비중은 전년동기비 2.0%p 증가한 2.9%였다.

김정일 2022.08.18
산업 / 제약·바이오

진원생명과학 "美 VGXI 'CDMO 제조소' 10월 7일 준공식 개최"

▲VGXI의 신규공장 내부 사진 및 대규모 발효기 사진 (제공=진원생명과학) 진원생명과학은 플라스미드 DNA 위탁개발생산(CDMO)기업인 자회사 VGXI가 미국 텍사스주 콘로시 데이슨 테크놀로지 파크(Deison Technology Park)에 건설한 신규공장의 준공식을 오는 10월 7일 개최한다고 18일 밝혔다. 회사 관계자는 "신규공장은 4개의 개별 제조 트레인을 갖추고 있으며, 최첨단 생산 장비로 3,000L를 초과하는 유연한 발효 용량과 GMP 충전 및 마감 기능도 확장됐다"라며 "신규공장이 VGXI의 새로운 본사로 이용된다"고 말했다. 이어 "신규공장에는 맞춤형 치료를 위한 소규모 신속 생산 서비스 및 mRNA 전용 구역도 마련됐다"라며 "현재 신규공장의 검증 활동이 진행되고 있으며, 기존 공장은 지속적으로 고품질의 플라스미드 DNA의 상업생산을 담당하게 된다"고 말했다. 박영근 진원생명과학 대표이사는 "새로운 VGXI 본사는 고객들이 제품의 성공적인 임상 3상 단계 및 상업적 출시를 달성할 때 지원할 준비가 돼 있다"라며 "축적된 전문성과 고도로 숙련된 기술을 바탕으로 VGXI는 차세대 의약품에 대해 증가하는 업계 수요를 계속 충족해 나갈 것"이라고 강조했다.

권혁진 2022.08.18
글로벌

日 올해 2분기 전문의약품시장 전년대비 1.3% 증가

일본 IQVIA는 2022년 2분기(4월~6월) 일본의 전문의약품시장이 전년대비 1.3% 증가했다고 17일 발표했다. 이는 증가율이 낮긴 하지만 5분기 연속 전년대비 플러스 성장한 것으로, 2021년 2분기 이후 성장을 지속한 셈이다. 2022년 2분기 일본내 전문의약품 시장은 4월 약가의 통상개정에도 불구하고 전년대비 1.3% 증가하며 금액기준으로 343억엔을 웃돌았다. 시설구분별로는 병원 1.1%, 개원의 1.6%, 약국 기타 1.3% 등으로 각각 증가했으며, 특히 개원의 증가세가 병원, 약국 기타 증가율을 앞지른 것은 5년 만이다. 약효별로는 금액기준 1위는 항종양제로 4,424억3,900만엔(전년대비 5.8%), 2위는 당뇨병치료제로 1,712억2,800만엔(5.4%), 3위는 면역억제제로 1,399억8,200만엔(7.1%), 4위는 항혈전증제로 1,109억8,000만엔(0.1%)이었다. 한편 진단용검사약은 전년대비 27.5%나 상승하면서 순위도 9위에서 5위로 올라섰다. 한편, 제품별로는 1위는 ‘옵디보’(373억4,300만엔, 전년대비 21.8%), 2위는 ‘키트루다’(320억4,100만엔, 1.6%), 3위는 ‘릭시아나’(285억3,500만엔, 15.8%), 4위는 ‘타그리소’(274억600만엔, 8.9%), 5위는 ‘다케캡’(298억2,300만엔, -0.2%) 등의 순을 나타냈다.

최선례 2022.08.18
산업 / 제약·바이오

써모피셔사이언티픽, 차세대 백신 치료 연구 가속화 위한 솔루션 발표

▲Thermo Scientific AccelerOme 자동 시료 전처리 플랫폼과 Thermo Scientific AccelerOme 자동 시료 전처리 킷(사진=써모 피셔 사이언티픽) 써모 피셔 사이언티픽이 8월 24일에서 26일까지 경상남도 창원 컨벤션센터(CECO)에서 열리는 2022년 대한질량분석학회 하계학술대회(KSMS 2022)에서 고객에게 질량분석과 관련한 새로운 통찰력을 제공하고, 차세대 백신 및 치료제 개발을 가속화할 수 있는 새로운 기기, 워크플로우와 소프트웨어 등을 소개한다. 써모 피셔 사이언티픽 한국지사 크로마토그래피/질량분석 사업부 한준성 전무는 "혁신적인 신제품들은 전체적인 질량분석 워크플로우 내에서 중요한 각각의 단계들을 개선하는 데 중점을 두고 있다"라며 “새로운 기기, 소모품, 워크플로우 및 소프트웨어 솔루션을 통해 표적 및 저분자 정량, 처리량이 많은 정량 단백질체학, 생체 분자 특성화, 직관적인 AI 기반 소프트웨어를 비롯한 분자 스펙트럼에 걸친 최첨단 생물학 연구를 수행할 수 있다”고 덧붙였다. 새롭게 발표한 솔루션 중 차세대 치료법을 가능하게 하는 솔루션에는 Thermo Scientific AccelerOme 자동 시료 전처리 플랫폼, Thermo Scientific Direct Mass Technology 모드, Thermo Scientific μPAC Neo HPLC 컬럼 등이 포함된다. 회사 측에 따르면 ▲Thermo Scientific AccelerOme 자동 시료 전처리 플랫폼은 질병 및 새로운 치료법 연구를 위한 바이오마커 발견에 중점을 두고 있는 단백질체학 연구원에게 적합한 제품으로, 샘플 전처리의 자동화를 통해 재현성을 향상시킨다. ▲Thermo Scientific Direct Mass Technology 모드는 Thermo Scientific Q Exactive UHMR Hybrid Quadrupole-Orbitrap 질량분석기에 적용해 물질 정량을 개선하고 바이오의약품 개발을 가속화한다. 아울러 ▲Thermo Scientific μPAC Neo HPLC 컬럼은 단백질체학 및 바이오의약품 연구 응용분야에서 컬럼 간 재현성을 향상시킨다. 이 컬럼은 복잡한 bottom-up 단백질체학 분석을 단순화하여 암과 기타 질병 바이오마커의 발견과 검출뿐 아니라, COVID에서부터 암, 희귀 질병에 이르기까지 새로운 치료법 및 백신 개발에 더욱 폭넓게 사용할 수 있다. 더욱 심층적인 분석적 통찰력을 제공하는 솔루션에는 클라우드 기반 Thermo Scientific Ardia 플랫폼과 Thermo Scientific BioPharma Finder 5.1 소프트웨어, Thermo Scientific Proteome Discoverer 3.0 소프트웨어, Thermo Scientific Orbitrap Exploris 질량분석기 플랫폼이 포함된다. 클라우드 기반 ▲Thermo Scientific Ardia 플랫폼은 바이오의약품 및 단백질체학 연구원들은 다양한 크로마토그래피 및 질량분석기의 데이터를 통합 및 공유하며, 분석을 단순화하여 더 깊은 통찰력을 얻을 수 있다. ▲Thermo Scientific BioPharma Finder 5.1 소프트웨어는 생물학적 치료제 특성 분석을 개선하기 위해 개발되었으며, 복잡한 신규 바이오 치료제 및 백신 생산의 엄격한 품질 관리 기준에 부합하기 위해 필요하다. 또한 ▲Thermo Scientific Proteome Discoverer 3.0 소프트웨어는 Thermo Scientific Orbitrap 질량분석기를 통해 얻은 데이터를 해석하고 인공 지능(AI)을 적용하여, 차세대 약물 및 백신의 발견과 개발에서 단백질 분야의 업무를 지원한다. ▲Thermo Scientific Orbitrap Exploris 질량분석기 플랫폼은 Thermo Scientific Tox Explorer Collection을 통해 법의학자, 독성학자, 임상 연구자, 약물 테스트 및 건강 시설에 일체형 LC-MS 독성학 분석 솔루션을 제공한다. 한편 Thermo Fisher는 제약 및 임상 실험 관련 분석에서의 공간 다중 오믹스 응용 프로그램을 위한 질량분석 이미징(MSI) 플랫폼을 제공하기 위해 TransMIT GmbH 질량분석 개발 센터와 협력을 체결했다. TransMIT의 AP-SMALDI5 AF 이온 소스와 결합된 Thermo Scientific Orbitrap MS 기기는 암 및 기타 복잡한 조직의 고해상도 공간 분포 매핑으로, 질병 검출 능력을 향상시킨다.

권혁진 2022.08.18
산업 / 제약·바이오

엔테로바이옴, 美서 아커만시아 뮤시니필라 균주 항염증·대사질환 신약물질 특허 취득

엔테로바이옴(대표 서재구)은 항염증 및 대사 질환 치료제 신약 후보 물질 ‘EB-AMDK27’ 아커만시아 뮤시니필라 관련해 미국에서 신규 물질 특허를 취득했다고 17일 밝혔다. 엔테로바이옴은 인체 유래 마이크로바이옴을 통해 난치성 질환 치료제 및 개별인정형 건강기능식품을 개발 기업이다. 엔테로바이옴에 따르면 기존 프로바이오틱스들은 염증질환이나 대사 질환의 개선 효과가 미미해 새로운 예방 및 치료 물질로 사용하기 어려운 한계가 있다. 그러나 EB-AMDK27 아커만시아 뮤시니필라 균주는 염증인자의 방출을 감소, 억제해 장내 미생물 균총을 안정화시켜 치료 도구로 사용할 수 있을 정도로 항염증, 대사 질환의 예방, 치료 효과가 우수하다. 또한 엔테로바이옴은 상용화에 유리한 요건 및 권리 확보를 위해 아커만시아 뮤시니필라 균주를 한국, 일본 및 미국 등 국가에서 이미 특허 등록을 완료한 상태로, 유럽, 호주, 캐나다 및 중국 등 주요 시장국에 대한 특허 출원을 완료했다. 엔테로바이옴 관계자는 “이번 특허 등록은 차세대 프로바이오틱스로 세계에서 주목을 받고 있는 ‘아커만시아 뮤시니필라’를 치료제로, 신약 개발에 박차를 가할 수 있는 토대를 마련했다. 아커만시아 뮤시니필라 관련한 다양한 유효성 입증, 임상 데이터 확보 등 신약 개발 작업 수행과 함께 라이선스 아웃 등 수익 실현 전략도 병행 추진할 계획”이라고 전했다. 한편 엔테로바이옴은 아커만시아 뮤시니필라 원료에 대해 비임상독성 실험을 진행 중이다. 해당 데이터를 근거로 한국에서 식품원료 등록과 함께 미국 식품의약국(FDA) 신규식품원료(NDI) 및 유럽식품안전청(EFSA) 새로운 원료(NOVEL FOOD)로 등록할 계획이다. 또한 아커만시아 뮤시니필라 활용한 개별인정형 원료 인증을 위해 2022년 9월부터 인체적용시험 1상을 국내 9개 병원과 진행 예정이다.

권혁진 2022.08.18
글로벌

사노피, 유방암 신약후보물질 임상개발 중단키로

사노피社는 경구용 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD)의 일종인 암세네스트란트(amcenestrant)의 글로벌 임상개발 프로그램을 중단한다고 17일 공표했다. 이 같은 결정은 에스트로겐 수용체 양성(ER+)/상피세포 성장인자 수용체-2 음성(HER2-) 진행성 유방암 환자들을 대상으로 암세네스트란트 및 ‘입랜스’(팔보시클립) 병용요법 또는 ‘페마라’(레트로졸) 및 ‘입랜스’ 병용요법을 진행하면서 효능을 평가한 임상 3상 ‘AMEERA-5 시험’에서 사전에 정한 중간분석을 통해 도출된 결과에 근거를 두고 이루어진 것이다. ‘AMEERA-5 시험’은 에스트로겐 수용체 양성/상피세포 성장인자 수용체-2 음성 진행성 유방암 환자들을 위한 1차 약제로 암세네스트란트와 CDK4/6 저해제 ‘입랜스’를 병용토록 하면서 효능과 안전성을 평가한 피험자 무작위 분류, 이중맹검법, 임상 3상 시험례이다. 사노피 측이 공개한 내용에 따르면 사외 자료모니터링위원회(IDMC)는 암세네스트란트 및 ‘입랜스’ 병용요법群을 대조그룹과 비교했을 때 사전에 정한 시험지속 기준을 충족하지 못했다고 판단하고 시험을 중단토록 권고했다. 안전성 측면에서 새로운 문제점의 징후들은 관찰되지 않았다. 이에 따라 시험에 참여한 피험자들은 ‘페마라’ 및 ‘입랜스’ 병용요법 또는 의사가 정한 기타 적절한 표준요법제 사용으로 전환할 예정이다. 사노피 측은 자료검토를 지속적으로 진행한 후 가까운 장래에 의학계에 결과를 공개한다는 방침이다. 초기 유방암 환자들을 충원해 진행 중이었던 ‘AMEERA-6 시험’을 포함해 암세네스트란트와 관련한 기타 전체 시험 건들도 중단될 것이라고 사노피 측은 전했다. 사노피社의 존 리드 부회장 겸 글로벌 연구‧개발 부문 대표는 “이번에 공개된 결과가 유감스럽지만, 우리는 유방암 환자들을 대상으로 내분비 요법제들의 학술적인 이해도를 심화시키기 위한 연구를 지속해 나갈 것”이라면서 “암세네스트란트의 임상개발 프로그램에 참여한 환자, 가족 및 의료인들에게 감사의 뜻을 전하고 싶다”고 말했다. 그는 뒤이어 “항암제는 사노피가 변함없이 최우선 순위를 두고 있는 영역”이라며 “암 환자들을 위한 새로운 치료제를 개발하고자 하는 획기적인(transformative) 연구를 계속 진행해 나갈 것”이라고 다짐했다. 사노피 측은 앞서 지난 3월 임상 2상 ‘AMEERA-3 시험’에서 무진행 생존기간 개선과 관련한 일차적 시험목표가 충족되지 못했다고 공표한 바 있다. 이 시험은 에스트로겐 수용체 양성(ER+)/상피세포 성장인자 수용체-2 음성(HER2-) 진행성 또는 전이성 유방암 환자들을 충원한 후 착수되었던 시험례이다. ‘AMEERA-6 시험’은 치료제와 관련한 독성으로 인해 아로마타제 저해제 보조요법을 중단한 호르몬 수용체 양성 초기 유방암 환자들을 대상으로 암네세스트란트 및 ‘놀바덱스’(타목시펜)의 효능과 안전성을 비교평가한 피험자 무작위 분류, 이중맹검법, 임상 3상 시험례이다.

이덕규 2022.08.18
산업 / 제약·바이오

SK바이오팜, 상반기 매출 946억…전년비 42.3%↓

SK바이오팜은 2022년 8월 반기보고서 연결기준 올 상반기 매출 946억 원으로 전년동기 대비 42.3% 감소했다. 매출총이익은 806억 원으로 전년동기비 49.6% 감소했고, 매출총이익률은 전년동기비 12.4%p 감소한 85.2%를 기록했다. 올 상반기 영업이익은 -772억 원으로 적자 전환했고, 영업이익률은 전년동기비 88.3%p 감소한 -81.6%였다. 이 기간 순이익은 -806억 원으로 적자로 돌아섰고, 순이익률은 전년동기비 123.0%p 감소한 -85.2%였다. 연구개발비는 570억 원으로 전년동기비 0.4% 증가했고, 매출액 대비 연구개발비 비중은 60.3%로 전년동기비 25.7%p 증가했다. 해외매출/수출은 945억 원으로 전년동기비 42.3% 감소했고, 매출액 대비 해외매출/수출 비중은 전년동기와 같은 100%였다. 상품매출은 없었다. 올해 2분기 매출은 534억 원으로 전기 대비 29.9% 증가했고, 전년동기비 122.9% 증가했다. 매출총이익은 455억 원으로 전기비 29.4% 증가했고, 전년동기비 107.8% 증가했다. 매출총이익률은 전년동기비 6.2%p 감소한 85.1%를 기록했다. 영업이익은 -401억 원으로 적자가 이어졌고, 영업이익률은 전년동기비 196.5%p 증가한 -75.0%였다. 이 기간 순이익은 -454억 원으로 적자가 지속됐고, 순이익률은 전년동기비 194.5%p 증가한 -85.0%였다. 연구개발비는 317억 원으로 전기비 25.0% 증가했고, 전년동기비 2.9% 증가했다. 매출액 대비 연구개발비 비중은 59.3%로 전년동기비 69.2%p 감소했다. 이 기간 해외매출/수출은 534억원으로 전기비 29.9% 증가했고 전년동기비 122.9% 증가했다. 매출액 대비 해외매출/수출 비중은 전년동기와 같은 100%였다.

김정일 2022.08.18
산업 / 제약·바이오

삼성바이오에피스 "휴미라 바이오베터 '하드리마' FDA 승인"

삼성바이오에피스(대표이사 고한승 사장)는 15일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 휴미라(Humira®) 바이오시밀러 하드리마(HadlimaTM)의 고농도 제형(100mg/mL) 승인(Approval)을 획득했다고 밝혔다. 하드리마는 류마티스 관절염, 소아 특발성 관절염, 건선 관절염, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성 대장염 및 판상 건선 등의 치료제로서 환자 편의 제공을 위해 자가 주사가 가능한 프리필드시린지(PFS, Pre-filled Syringe)와 오토인젝터(Auto-injector) 형태로 개발됐다. 프리필드시린지는 사전 충전형 주사기며, 오토인젝터는 자동 주사기를 말한다. 하드리마는 2019년 7월 저농도(50mg/mL) 제형으로 FDA의 품목 허가를 획득한 바 있으며, 2018년부터 다양한 제품명으로 500만 건 이상의 용량이 처방돼 왔다. 삼성바이오에피스 RA(Regulatory Affairs)팀 정병인 팀장(상무)은 “이번 FDA의 허가를 통해 하드리마의 저농도 및 고농도 제품을 모두 보유하게 되어 환자를 위한 치료 옵션을 확장할 수 있게 됐다”라며 “당사의 연구개발 전문성과 생산 및 공급망 관리 역량을 활용해 전 세계 환자들에게 고품질 의약품을 활용한 합리적인 치료 기회를 지속적으로 제공해 나가도록 하겠다”고 전했다. 한편, 구연산염을 제거(citrate-free)한 고농도(high-concentration) 제형 하드리마의 허가 승인은 건강한 지원자를 대상으로 수행한 2가지 제품(100 mg/mL vs 50mg/mL)의 약동학, 안전성, 내약성 및 면역원성을 비교 연구한 임상시험4) 결과를 바탕으로 진행됐으며, 하드리마는 2023년 7월 1일 이후 오가논에 의해 미국 시장에 출시될 예정이다.

권혁진 2022.08.18
산업 / 제약·바이오

일양약품, 상반기 매출 1,688억…전년비 3.2%↑

일양약품은 2022년 8월 반기보고서 연결기준 올 상반기 매출 1,688억 원으로 전년동기 대비 3.2% 성장했다. 매출총이익은 1.022억 원으로 전년동기비 11.6% 증가했고, 매출총이익률은 전년동기비 4.5%p 증가한 60.5%를 기록했다. 올 상반기 영업이익은 200억 원으로 전년동기비 39.3% 증가했고, 영업이익률은 전년동기비 3.1%p 증가한 11.9%였다. 이 기간 순이익은 169억 원으로 전년동기비 84.5% 증가했고, 순이익률은 전년동기비 4.4%p 증가한 10.0%였다. 연구개발비는 169억 원으로 전년동기비 24.2% 증가했고, 매출액 대비 연구개발비 비중은 10.0%로 전년동기비 1.7%p 증가했다. 해외매출/수출은 808억 원으로 전년동기비 1.9% 증가했고, 매출액 대비 해외매출/수출 비중은 전년동기비 0.6%p 감소한 47.9%였다. 상품매출은 공시하지 않았다. 올해 2분기 매출은 831억 원으로 전기 대비 3.0% 감소했고, 전년동기비 1.9% 증가했다. 매출총이익은 514억 원으로 전기비 1.2% 증가했고, 전년동기비 11.6% 증가했다. 매출총이익률은 전년동기비 5.4%p 증가한 61.8%를 기록했다. 영업이익은 89억 원으로 전기비 19.4% 감소했고 전년동기비 44.9% 증가했으며, 영업이익률은 전년동기비 3.2%p 증가한 10.8%였다. 이 기간 순이익은 72억 원으로 전기비 26.3% 감소했고 전년동기비 22.9% 증가했으며, 순이익률은 전년동기비 1.5%p 증가한 8.6%였다. 연구개발비는 66억 원으로 전기비 35.8% 감소했고, 전년동기비 2.6% 줄어들었다. 매출액 대비 연구개발비 비중은 7.9%로 전년동기비 0.4%p 감소했다. 이 기간 해외매출/수출은 400억원으로 전기비 2.0% 감소했고 전년동기비 0.2% 감소했다. 매출액 대비 해외매출/수출 비중은 전년동기비 1.1%p 감소한 48.1%였다.

김정일 2022.08.18
산업 / 제약·바이오

알피바이오 "독보적 연질캡슐 기술로 코스닥 상장간다”…9월 상장예정

국내 NO.1 연질캡슐 OEM/ODM 전문 제조기업 알피바이오(대표 윤재훈,김남기)가 금융감독원에 증권신고서를 제출하고 본격적인 코스닥 상장 절차에 착수한다고 지난 17일 밝혔다. 알피바이오는 이번 상장으로 120만 주를 공모한다. 공모예정가는 10,000원~13,000원으로 총 공모금액은 120억 원~156억 원 규모다. 9월 15일~16일 수요예측을 진행한 후 9월 20일~21일 일반청약을 거쳐 9월 중 코스닥 시장에 입성할 예정이다. 대표주관사는 한국투자증권이 맡았다. 알피바이오는 전 세계 연질캡슐 시장 점유율 70%를 차지하고 있는 미국 알피쉐러사(RP Scherer Corp)와 대웅제약이 1983년 합작해 설립한 의약품 및 건강기능식품 OEM/ODM 전문 제조 기업이다. 국내에서는 유일하게 연질캡슐 원천기술과 오리지널 기계를 보유하고 있는 회사다. 회사의 주력 제품인 연질캡슐은 오일타입 액상 원료의 편리한 섭취를 위해 만들어진 제형으로 젤라틴으로 피막을 만들고 내용물을 충진하는 형태다. 주로 감기약, 진통제 등의 의약품과 오메가3, 루테인 등의 건강기능식품 생산에 적용된다. 이는 정제, 경질캡슐, 분말제품 등의 제형보다 생산하기 어려우므로 독보적 기술력이 굉장히 중요한 시장이다. 알피바이오의 연질캡슐에는 ▲‘36개월 유통기한 확보기술’ ▲‘국내 최소 사이즈 연질캡슐 생산기술’ ▲‘국내 최단 체내 약물 반응기술’의 차별화된 기술력이 이미 적용돼 있다. 해당 기술력은 대웅제약, 유한양행, 종근당, 일동제약, 중외제약, 보령제약을 비롯한 국내 대형 제약사에게 인정받는 경쟁력으로 견고한 파트너십을 구축해 시장 내 독보적 진입 장벽을 구축했다는 평가를 받는다. 또한, 국내 주요 제약사뿐 아니라 LG생활건강, KGC인삼공사, CJ제일제당, HY(한국야쿠르트) 등 주요 건강기능식품 브랜드까지 250개 이상의 고객사를 확보하고 있으며 국내 연질 캡슐 일반 의약품 시장의 60% 이상을 점유하고 있다. 실적은 2021년 매출 1,150억 원에 영업이익 59억 원, 영업이익률 5%를 기록했으며, 최근 5개년(2017년~2021년) 연평균 매출 성장률 14%의 고속성장을 나타내고 있다. 또, 코로나19 위기 상황 속에서도 올해 상반기까지 680억 원의 매출을 달성하기도 했다. 알피바이오 김남기 대표이사는 “알피바이오는 연질캡슐 전문 제조업체인 미국 알피쉐러(R.P Scherer Corporation)의 85년 이상 축적된 연질캡슐 원천기술을 계승하며 지속적으로 성장을 거듭해 왔다”며 “기업 상장을 통해 스마트 신공장 증설을 통한 CAPA 확장과 프리미엄 원료 및 제형 확대 등을 통한 고객사 유입을 증대해 기업 가치와 회사 경쟁력을 극대화하는데 매진하겠다"고 포부를 밝혔다.

권혁진 2022.08.18
산업 / 제약·바이오

광동제약, 상반기 매출 6,741억…전년비 7.5%↑

광동제약은 2022년 8월 반기보고서 연결기준 올 상반기 매출 6,741억 원으로 전년동기 대비 7.5% 성장했다. 매출총이익은 1.326억 원으로 전년동기비 3.0% 증가했고, 매출총이익률은 전년동기비 0.9%p 감소한 19.7%를 기록했다. 올 상반기 영업이익은 193억 원으로 전년동기비 8.8% 증가했고, 영업이익률은 전년동기비 0.03%p 증가한 2.9%였다. 이 기간 순이익은 122억 원으로 전년동기비 29.4% 증가했고, 순이익률은 전년동기비 0.3%p 증가한 1.8%였다. 상품매출은 4,583억 원으로 전년동기비 6.6% 증가했고, 매출액 대비 상품매출 비중은 전년동기비 0.6%p 감소한 68.0%를 기록했다. 연구개발비는 64억 원으로 전년동기비 15.0% 증가했고, 매출액 대비 연구개발비 비중은 0.9%로 전년동기비 0.1%p 증가했다. 해외매출/수출은 202억 원으로 전년동기비 11.8% 증가했고, 매출액 대비 해외매출/수출 비중은 전년동기비 0.1%p 증가한 3.0%였다. 올해 2분기 매출은 3,618억 원으로 전기 대비 15.9% 증가했고, 전년동기비 8.7% 증가했다. 매출총이익은 707억 원으로 전기비 14.2% 증가했고, 전년동기비 4.6% 증가했다. 매출총이익률은 전년동기비 0.8%p 감소한 19.5%를 기록했다. 영업이익은 103억 원으로 전기비 15.0% 증가했고 전년동기비 12.1% 증가했으며, 영업이익률은 전년동기비 0.1%p 증가한 2.8%였다. 이 기간 순이익은 37억 원으로 전기비 55.7% 감소했고 전년동기비 49.4% 증가했으며, 순이익률은 전년동기비 0.3%p 증가한 1.0%였다. 2분기 상품매출은 2,447억 원으로 전기비 14.5% 증가했고, 전년동기비 6.7% 증가했다. 매출액 대비 상품매출 비중은 전년동기비 1.3%p 감소한 67.6%를 기록했다. 연구개발비는 30억 원으로 전기비 13.8% 감소했고, 전년동기비 23.7% 증가했다. 매출액 대비 연구개발비 비중은 0.8%로 전년동기비 0.1%p 증가했다. 이 기간 해외매출/수출은 103억원으로 전기비 4.6% 증가했고 전년동기비 9.0% 감소했다. 매출액 대비 해외매출/수출 비중은 전년동기비 0.6%p 감소한 2.9%였다.

김정일 2022.08.18
산업 / 제약·바이오

영진약품, 상반기 매출 1,045억…전년비 12.7%↑

영진약품은 2022년 8월 반기보고서 기준 올 상반기 매출 1,045억 원으로 전년동기 대비 12.7% 성장했다. 매출총이익은 319억 원으로 전년동기비 13.5% 증가했고, 매출총이익률은 전년동기비 0.2%p 증가한 30.5%를 기록했다. 올 상반기 영업이익은 -23억 원으로 적자가 이어졌고, 영업이익률은 전년동기비 5.2%p 증가한 -2.2%였다. 이 기간 순이익은 -29억 원으로 적자가 지속됐고, 순이익률은 전년동기비 3.8%p 증가한 -2.7%였다. 상품매출은 441억 원으로 전년동기비 29.4% 증가했고, 매출액 대비 상품매출 비중은 전년동기비 5.4%p 증가한 42.2%를 기록했다. 연구개발비는 70억 원으로 전년동기비 2.6% 감소했고, 매출액 대비 연구개발비 비중은 6.7%로 전년동기비 1.1%p 감소했다. 해외매출/수출은 120억 원으로 전년동기비 20.2% 감소했고, 매출액 대비 해외매출/수출 비중은 전년동기비 4.8%p 감소한 11.5%였다. 올해 2분기 매출은 522억 원으로 전기 대비 0.3% 감소했고, 전년동기비 6.3% 증가했다. 매출총이익은 158억 원으로 전기비 1.3% 감소했고, 전년동기비 15.4% 증가했다. 매출총이익률은 전년동기비 2.4%p 증가한 30.4%를 기록했다. 영업이익은 -15억 원으로 적자가 이어졌고, 영업이익률은 전년동기비 7.1%p 증가한 -2.9%였다. 이 기간 순이익은 -14억 원으로 적자가 지속됐고, 순이익률은 전년동기비 6.0%p 증가한 -2.7%였다. 2분기 상품매출은 236억 원으로 전기비 15.2% 증가했고, 전년동기비 29.5% 증가했다. 매출액 대비 상품매출 비중은 전년동기비 8.1%p 증가한 45.3%를 기록했다. 연구개발비는 36억 원으로 전기비 4.9% 증가했고, 전년동기비 11.0% 감소했다. 매출액 대비 연구개발비 비중은 6.9%로 전년동기비 1.3%p 감소했다. 이 기간 해외매출/수출은 50억원으로 전기비 29.3% 감소했고 전년동기비 22.3% 줄어들었다. 매출액 대비 해외매출/수출 비중은 전년동기비 3.5%p 감소한 9.6%였다.

김정일 2022.08.18
정책

코로나19 신규확진 17만명대…사망자 하루 새 19명 늘어

중앙방역대책본부(본부장 백경란 질병관리청장)는 18일 0시 기준 국내 발생 신규 확진자는 17만7,941명, 해외유입 사례는 633명이 확인돼 총 신규 확진자는 17만8,574명, 총 누적 확진자는 2,186만1,296명이라고 밝혔다. 방대본에 따르면 수도권에서는 서울 2만8,349명, 경기 4만2,378명, 인천 9,088명 등 총 7만9,815명의 신규 확진자가 발생했다. 비수도권에서는 경남 1만1,563명, 부산 1만1,142명, 경북 1만74명, 대구 9,914명, 충남 8,318명, 전남 7,567명, 전북 6,949명, 광주 6,712명, 충북 6,285명, 대전 6,044명, 강원 5,605명, 울산 4,201명, 제주 2,344명, 세종 1,408명 등 총 9만8,126명의 신규 확진자가 나왔다. 재원중 위중증 환자는 470명, 사망자는 전일대비 19명 늘어난 61명으로 누적 사망자는 2만5,813명, 치명률은 0.12%로 확인됐다. 위중증 환자 중 60세 이상은 86%인 404명, 사망자 중 60세 잇아은 91.8%인 56명을 차지했다. 8월 둘째주인 지난 7~13일간 보고된 사망자 330명 중 50세 이상은 95.8%인 316명이었으며, 이들 중 백신 미접종 또는 1차접종자는 33.2%인 105명으로 백신 미접종자 또는 1차접종자에서의 치명률이 높은 상황이다. 코로나19 병상 보유량은 전체 7,305병상으로, 가동률은 위중증 45.4%, 준-중증 60.5%, 중등증 43.8%, 생활치료센터 19.8%이다. 이날 기준 재택치료자는 70만1,663명이며, 전일 신규 재택치료자는 17만7,979명이다. 24시간 운영되는 재택치료 의료상담센터도 전국 171개소 운영되고 있다. 호흡기환자진료센터는 전국에 1만3,770개소, 이 중 호흡기환자 대상 진료와 검사, 처방, 치료를 모두 수행하는 원스톱 진료기관은 9,981개소가 있다. 한편 코로나19 예방접종 대응 추진단은 지난 11~17일동안 1차 접종자가 2,864명, 2차접종자가 2,346명, 3차접종자가 1만7,436명, 4차접종자가 30만9,463명이라고 밝혔다. 이에 따른 일평균 접종자 수는 1차 409명, 2차 335명, 3차 2,491명, 4차 4만4,209명이다.

이주영 2022.08.18

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