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글로벌

다이이찌, ‘퀴자티닙’ 급성 골수성백혈병 1차치료 신청

일본 다이이찌산쿄는 ‘퀴자티닙(quizartinib)’과 관련, FLT3-ITD 변이를 가진 급성 골수성 백혈병(AML)에 대한 1차치료를 대상으로 효능·효과를 추가하는 제조판매 승인사항 일부 변경 신청을 후생노동성에 실시했다고 30일 밝혔다. 현재는 ‘재발 또는 난치성 FLT3-ITD 변이 양성 AML’을 적응증올 하고 있다. 이번 신청은 2022년 6월에 개최된 유럽혈액학회(EHA 2022)에서 발표된 FLT3-ITD 변이가 있는 AML환자에 대한 1차치료를 대상으로 한 3상 임상시험(QuANTUM-First)의 결과를 토대로 했다. 이번 신청한 적응은 후생노동성으로부터 희귀질병용 의약품으로 지정을 받고 있다. 다이이찌산쿄는 ‘퀴자티닙을 FLT3-ITD 변이를 가진 AML 치료에 새로운 선택지로 제공함으로써 일본내 더 많은 AML 환자에게 기여할 수 있을 것으로 기대된다’고 강조했다. ‘퀴자티닙’은 일본내에서 2019년 6월 ‘재발 또는 난치성 FLT3-ITD 변이 양성 AML’을 적응증으로 승인을 취득하여 같은해 10월에 발매됐으며, 1차치료의 적응으로는 이달 유럽에서도 신청을 실시했다.

최선례 2022.08.31
산업 / 제약·바이오

애보트, ‘판바이오 코로나19 항원 자가검사’ 키트 출시

▲애보트 판바이오 코로나19 항원 자가검사 키트 - 애보트 제공 애보트는 자사의 코로나 19 자가 검사 키트인 ‘판바이오 코로나19 항원 자가검사 (Panbio COVID -19 Ag Self-Test)’를 국내에 출시한다고 31일 밝혔다. ‘판바이오 코로나19 항원 자가검사’를 통한 검사 결과는 테스트15분 후에 확인 가능하며, 민감도(감염자의 검사결과가 양성으로 나올 확률)가97.4%, 특이도 (비감염자의 검사결과가 음성으로 나올 확률)는 100%이다. 가정, 직장, 학교 등에서 개인 및 단체로 사용 가능하다. 일반적으로 국내에서 발매된 자가검사키트 사용 시 검체를 채취한 면봉을 추출용튜브(용액통) 속에 담갔다가 빼야 하는데, ‘판바이오 코로나19 항원 자가검사’는 추출용튜브에서 면봉을 부러뜨려서 그 면봉을 넣은 채 검체 추출액을 사용하고, 이후 면봉이 추출용튜브에 담긴 상태에서 밀봉해 폐기한다. 따라서 사용자가 검체에 노출되는 위험을 최소화한다는 장점이 있다. 애보트는 자사의 진단 키트들이 COVID-19 변이 바이러스가 출현해도 정확한 진단 결과를 유지할 수 있도록 면밀히 모니터링 하고 있다. 모니터링 결과, 애보트의 ‘판바이오 코로나19 항원 자가검사’의 검사 결과는 오미크론 변이를 비롯한 다양한 변이 바이러스 출현에 영향을 받지 않고 일관되게 유지되는 것으로 나타났다. 애보트래피드진단 나윤경 대표는 “최근 국내의 코로나19 확진자 수가 다시 증가했으며, 코로나 19가 종식되기 전까지는 언제든지 확진자가 다시 증가할 위험이 항상 있다”며, “이러한 상황에서 애보트의 ‘판바이오 코로나19 항원 자가검사’를 출시하는 것은 매우 중요하다고 생각한다”고 말했다. 또한, “애보트의 ‘판바이오 코로나 19 항원 자가검사’는 97.4%의 우수한 민감도를 보유하고 있으며, 이미 출시된 여러 국가에서 검사 결과의 우수성을 입증해 왔다”고 덧붙였다. 한편, ‘판바이오 코로나19 항원 자가검사’는 유럽 CE 마크를 획득했으며, 유럽을 비롯해 호주 일본, 싱가폴 등 전세계 50여개 국에서 사용 중이다.

최윤수 2022.08.31
글로벌

獨 에보텍, 日 센트럴 硝子 자회사 인수키로

독일 함부르크에 소재한 제약‧생명공학기업 에보텍社(Evotec SE)가 일본 화학기업 센트럴 초자社(Central 硝子)의 자회사인 센트럴 글래스 저머니 GmbH社(Central Glass Germany)를 인수하면서 자사의 저분자 의약품 임상‧상용화 제조 플랫폼을 확대하게 됐다고 25일 공표했다. 이에 따라 센트럴 글래스 저머니社는 에보텍 드럭 서브스턴스 GmbH社(Evotec Drug Substance)로 명칭을 변경한 가운데 경영이 이루어지게 됐다. 에보텍社는 동종계열 최초 신약개발을 공동으로 진행하기 위해 지난 6월 존슨&존슨社의 계열사인 얀센 파마슈티카社와 제휴계약을 체결하는 등 글로벌 제약업계에서 확고한 존재감을 구축하고 있는 기업이다. 에보텍 드럭 서브스턴스는 독일 서북부 도시 할레/베스트팔렌의 제약 캠퍼스에 소재지를 두게 된다. EU cGMP 인증을 취득한 이곳 시설은 5,000평방미터의 면적에 고도로 유연성을 확보한 원료의약품 제조공간으로 자리매김하게 된다. 특히 센트럴 글래스 저머니를 인수함에 따라 통합적인 신약 발굴‧개발을 추구해 온 에보텍 측의 경영전략이 한 단계 올라서면서 가속페달을 밟을 수 있게 될 것으로 보인다. 에보텍 드럭 서브스턴스가 화학 분야에서 오랜 기간 동안 노하우를 구축해 왔던 만큼 원료의약품 개발‧발매를 진행 중인 에보텍의 제휴기업들에게 유럽에 소재지를 둔 품질높은 솔루션을 제공할 수 있게 되었기 때문. 실제로 에보텍 측이 보유한 기존의 원료의약품 개발‧제조 플랫폼과 통합이 이루어지면 새롭게 면모를 갖춘 에보텍 드럭 서브스턴스가 제휴기업들에게 정밀의학 치료제와 희귀질환 치료제 분야에 중점을 둔 가운데 고도로 유연한 제품 라이프사이클 관리전략을 제공해 줄 수 있을 전망이다. 에보텍社의 베르너 란탈러 대표는 “각종 질병에 대한 우리의 이해도가 지속적으로 심화됨에 따라 유의미하게 식별한 희귀질환들을 겨냥한 정밀의학 치료제 분야에 주력하고자 한다”면서 “에보텍 드럭 서브스턴스가 신약의 발굴과 개발과 제조 부문의 통합을 통해 희귀질환 치료제들에 집중하고 있는 에보텍에 한층 힘을 실어줄 수 있을 것”이라는 말로 기대감을 표시했다. 에보텍의 일원으로 고용이 승계될 센트럴 글래스 저머니 측 재직자들에 대해 전폭적인 환영의 뜻을 표시하기도 했다. 합의를 도출한 데에 따른 후속절차들은 오는 11월까지 마무리될 수 있을 것으로 보인다.

이덕규 2022.08.31
병원·의료

경기마퇴, 마약류 중독예방 및 치료를 위한 전문역량강화 세미나 개최

경기도마약퇴치운동본부(본부장 이정근)는 지난 30일 경기도약사회관에서 치료재활강사와 마그미약사를 대상으로 2022년도 제1차 ‘마약류 중독예방 및 치료를 위한 전문역량강화 세미나’를 개최했다고 밝혔다. 이번 세미나는 이향이 대구마퇴 본부장이 ‘마약사범 치료재활교육 실제’를 주제로, 약사로서 마약사범 치료재활교육 접근법, 상담사례 케이스, 경험담 공유 등 현장감있고 진솔한 내용으로 2시간 동안 진행됐다. 이향이 본부장은 주제발표를 통해 “교육 대상자에 대한 충분한 이해가 무엇보다 중요하며, 기소유예교육, 보호관찰소 법정의무교육, 교도소 마약치료재활 교육 등 각 처분에 따른 대상자의 특성에 따른 교육 접근법이 필요하다”며 “약사로서 접근할 경우 약물에 대한 기본적인 이해를 바탕으로 마약류에 대한 내용으로 심화시키면서 사례에 대한 경험담을 공유함으로써 원활한 소통을 할 수 있다”고 강조했다. 이정근 본부장은 “치료재활 현장에서 많은 강사진이 요구되고 있는 가운데 대구지부가 치료재활 영역에서 많은 약사 인력풀이 참여하고 활발하게 사업을 운영하고 있어 이번에 특별히 대구지부 본부장을 초청하게 됐다며 ”이번 시간을 통해 실제 약사들이 교육 현장에서 마약사범들을 만나 라포를 형성하고 상담을 진행하는 노하우를 배움으로써 치료재활교육을 준비하는 강사들에게 좋은 경험과 기회가 된 것 같다”고 전했다.

이주영 2022.08.31
산업 / 제약·바이오

진원생명과학, '경구용 코로나19 치료제' 후유증 효능 평가 연구 착수

진원생명과학은 롱코비드(Long COVID, 코로나19 후유증) 치료 및 예방을 목적으로 GLS-1027(국제 일반명: Zenuzolac, 제누졸락)의 효능을 평가하기로 하고, 이를 위해 미국 위스타 연구소(Wistar Institute)와 공동연구계약을 체결했다고 31일 밝혔다. 해당 연구는 코로나19 바이러스로 인해 입원한 중등증 환자가 감염 초기 시 GLS-1027 투여 후 급성 감염 회복에 따른 롱코비드를 방지하거나 롱코비드 환자를 치료하는 다중평가 시험(multipart assessment)으로 위스타 연구소의 롱코비드 연구 전문가인 모하메드(Mohamed Abdel-Mohsen) 박사와 공동으로 진행된다. 회사 측은 “해당 연구결과를 기반으로 우리회사가 개발하고 있는 경구용 코로나19 치료제인 GLS-1027 글로벌 임상2상 연구에서, 급성 코로나19 감염 입원 환자를 대상으로 GLS-1027을 초기 투약할 시 롱코비드 발생을 예방하는지 확인할 것”이라며 “HIV 및 코로나19 바이러스 치료를 전 세계적으로 주도하고 롱코비드 치료제를 선도적으로 연구하는 샌프란시스코 캘리포니아 대학교(University of California at San Francisco) 컨소시엄과도 협력하기로 했다”고 말했다. GLS-1027은 코로나19 확진 시 염증으로 인해 환자의 상태를 악화시키는 ‘사이토카인 폭풍’을 유발하는 염증성 사이토카인의 생성을 억제하는 경구용 저분자 면역조절제이다. 회사 관계자는 ”코로나19 중증 폐렴을 유발하는 해당 염증성 사이토카인이 롱코비드를 유발한다”고 밝히며 “GLS-1027이 햄스터 공격감염 모델에서 폐렴 증상 마커들의 감소를 유도했고, 중증폐렴의 병리학적인 특징인 바이러스에 의해 유도되는 세포융합체(syncytia)와 세포이형성(atypia)을 탁월하게 감소시키는 것을 확인한 바 있다”고 말했다. 이어 “위스타 연구소와 샌프란시스코 캘리포니아 대학교 연구원들은 코로나19 확진자를 대상으로 정밀하게 진행한 대사체학 연구를 통해 코로나19 후유증 발병을 예측하는 바이오마커를 발견했다”고도 설명했다. 박영근 진원생명과학 대표이사는 “이번 연구를 통해 GLS-1027이 롱코비드를 예방하거나 치료하는 잠재력이 입증된다면 롱코비드 증상이 나타나는 수백만 명의 환자들에게 상당한 도움이 될 것”이라며 “이번 연구에 GLS-1027의 글로벌 2상 임상시험을 활용해 향후 GLS-1027을 잠재적인 공식 롱코비드 치료제로 개발하기 위한 임상으로 확장해 나갈 예정”이라고 밝혔다.

권혁진 2022.08.31
정책

코로나19 신규확진 10만3,961명…사망자 75명

중앙방역대책본부(본부장 백경란 질병관리청장)는 31일 0시 기준 국내 발생 신규 확진자는 10만3,503명, 해외유입 사례는 458명이 확인돼 총 신규 확진자는 10만3,961명, 총 누적 확진자는 2,324만6,398명이라고 밝혔다. 재원중 위중증 환자는 전일대비 22명 감소한 569명, 사망자는 4명 늘어난 75명으로 누적 사망자는 2만6,764명, 치명률은 0.12%다. 재원중 위중증 환자 중 60세 이상은 87.9%인 500명, 사망자 중 60세 이상은 90.7%인 68명을 차지했다. 8월 넷째주 보고된 사망자 519명 중 50세 이상은 97.5%인 506명이었으며, 이들 중 백신 미접종 또는 1차접종자는 26.1%인 132명으로 백신 미접종자 또는 1차접종자에서의 치명률이 높은 상황이다. 방대본은 ‘4차접종 완료’를 통한 사망위험 감소치가 미접종군 대비 96.3%, 2차접종 완료군 대비 80%, 3차접종 완료군 대비 75%라고 젆냈다. 지역별 확진자 현황을 살펴보면 수도권에서는 서울 1만5,889명, 경기 2만5,878명, 인천 5,211명 등 총 4만6,978명의 신규 확진자가 발생했다. 비수도권에서는 경북 6,824명, 경남 6,746명, 부산 5,845명, 대구 5,706명, 충남 4,971명, 전북 4,255명, 충북 3,985명, 전남 3,886명, 광주 3,623명, 강원 3,376명, 대전 3,170명, 울산 1,871명, 제주 1,422명 세종 845명 등 총 5만6,525명의 신규 확진자가 나왔다. 코로나19 병상 보유량은 전체 7,581병상으로, 가동률은 위중증 38.6%, 준-중증 50.4%, 중등증 37.9%, 생활치료센터 15.5%다. 현재 재택치료자는 52만5,224명이며, 전일 신규 재택치료자는 10만5,407명이다. 24시간 운영되는 재택치료 의료상담센터도 전국 177개소 운영되고 있다. 호흡기환자진료센터는 전국에 1만3,845개소, 이 중 호흡기환자 대상 진료와 검사, 처방, 치료를 모두 수행하는 원스톱 진료기관은 1만37개소가 있다. 이 중 비대면 진료 가능 기관은 7,870개소다. 한편 코로나19 예방접종 대응 추진단은 이날 기준 신규 접종자 수가 1차 293명, 2차 255명, 3차 2,105명, 4차 2만4,750명이라고 전했다. 이에 따른 누적 접종자 수는 1차 4,510만4,770명, 2차 4,466만6,772명, 3차 3,355만3,862명, 4차 716만571명이다.

이주영 2022.08.31
산업 / 제약·바이오

브릿지바이오테라퓨틱스, 美 IPF 서밋서 '특발성 폐섬유증 신규 과제' 포스터 발표

▲브릿지바이오테라퓨틱스가 IPF 서밋 2022에 참가했다.(사진=브릿지바이오테라퓨틱스) 브릿지바이오테라퓨틱스는 미국 보스턴에서 개최된 ‘2022 IPF 서밋(IPF Summit 2022)’에서 신규 특발성 폐섬유증(idiopathic pulmonary fibrosis, IPF) 치료제 후보물질 ‘BBT-301’ 및 ‘BBT-209’의 주요 비임상 데이터를 30일(현지시간) 포스터 형태로 발표했다고 밝혔다. 회사는 특발성 폐섬유증에서 서로 다른 작용 기전으로 개발 중인 두 건의 신규 후보물질에 대해 세포주 및 동물 모델에서 확인한 약물 효능 및 효과 관련 비임상 데이터를 국제무대에서 처음 공개했다. BBT-301은 이온 채널 가운데 특히 섬유화 질환과 관련이 있는 것으로 알려진 포타슘 채널(Kca 3.1)을 선택적으로 조절하는 기전의 특발성 폐섬유증 신약 후보물질이다. 회사는 해당 이온 채널의 활성을 절반 수준으로 낮추는 데 필요한 약물 농도를 의미하는 ‘IC50’가 동일 기전의 대조 약물들 대비 우수한 수준에 이르는 것을 세포 실험을 통해 확인했다고 발표했다. 또한 특발성 폐섬유증 환자 유래 세포 실험 결과, 병리학적 지표로 쓰이는 콜라겐의 발현이 BBT-301 약물 처리에 따라 용량 비례적으로 저해되는 것으로 관찰됐다고 덧붙였다. 회사 측에 따르면 특히 세포주 실험을 통해 확인한 BBT-301의 항섬유화 효능은 질환 유도 동물 모델에서 경구 투약을 통해서도 확인됐다. BBT-301 경구 투약시 용량비례적으로 폐기능 개선에 대한 효과가 있는 것으로 나타났으며, 특히 폐섬유증의 병증 수준을 수치화한 애쉬크로프트 점수(Ashcroft score) 및 콜라겐 침착도를 토대로 BBT-301은 기존 특발성 폐섬유증 치료제 대비 동등 이상의 경쟁력 있는 수준의 효능을 보였다고 전했다. 한편, 브릿지바이오테라퓨틱스가 추가 공개한 BBT-209는 염증의 발생을 조절하는 수용체인 ‘G 단백질 결합 수용체 19(GPCR19)’의 활성화를 통해 섬유화 질환을 억제하는 기전을 갖는 혁신 신약 과제이다. 회사가 공개한 비임상 데이터에 따르면, 단핵구 유래 대식세포에서 BBT-209 처리 결과 폐섬유증을 촉진시킬 수 있는 신호 물질인 염증성 사이토카인의 발현을 유의미한 수준으로 억제한 것으로 나타났다. 특히 세포주 실험에서 염증성 사이토카인의 발현 억제능 비교를 통해 다양한 염증 조절 기전의 물질들 대비 광범위하고 매우 우수한 효력 결과를 확인했다. 또한 질환 유도 동물 모델에서 기존 치료제와 비교하여, BBT-209는 통계 유의성 있는 높은 수준으로 평활근 액틴(α-SMA; α-smooth muscle actin) 발현 억제능을 확인함에 따라 BBT-877 등 항섬유화 효과를 나타내는 기존 표준 치료제들과의 병용 요법에 대한 가능성도 제시됐다. 특히 평활근 액틴은 특발성 폐섬유증과 같은 섬유화 질환 영역에서 조직 섬유화 정도를 살피는 병증 지표로 주목받고 있는 가운데, BBT-209를 통한 특발성 폐섬유증의 상위 발병 기전 공략을 통해 질병의 근본적인 치료 가능성에 대한 기대감이 조성됐다. 브릿지바이오테라퓨틱스 이정규 대표이사는 “이번 학회에는 빅파마 등 특발성 폐섬유증 분야의 주요 연구개발 기업 및 임상가 등이 다수 참여한 가운데, 해당 영역에서 신규 기전으로 개발 중인 BBT-209와 BBT-301의 비임상 데이터를 글로벌 무대에 처음 공개하게 돼 뜻깊게 생각한다”며 “BBT-877 기술이전 당시 IPF 서밋을 통한 초기 데이터 발표 및 사업개발 회의가 중요한 계기로 작용했듯, 올해 신규 과제들에 대한 성공적인 비임상 연구 발표를 계기로 당사의 특발성 폐섬유증 부문 연구개발 파이프라인을 강화해 나가며 글로벌 사업개발 성과 창출을 조속히 앞당기고자 노력하겠다”고 전했다.

권혁진 2022.08.31
산업 / 건강기능식품

광동제약, 약국전용 건기식 브랜드 ‘프리미엄 포커싱’ 출시

광동제약(대표이사 최성원)은 기능성 맞춤형 건강기능식품 브랜드 ‘프리미엄 포커싱’을 론칭한다고 31일 밝혔다. 스스로 건강관리를 위한 투자와 소비를 아끼지 않는 셀프메디케이션(Self Medication, 자기 건강 관리) 트렌드에 주목하고 약국전용 건강기능식품 확대에 나선다는 계획이다. 프리미엄 포커싱은 일상에서 필요한 기능성 증진에 중점을 둔 건강기능식품으로, 검증된 원료 사용과 엄격한 품질관리를 통해 개발된 브랜드다. 이번에 첫 선을 보인 제품은 ▲프리미엄 눈건강 포커싱 ▲프리미엄 혈행 포커싱 ▲프리미엄 면역 포커싱 등 3종으로 눈건강 및 혈행 개선·면역력 증진에 도움을 줄 수 있는 라인업으로 구성됐다. ‘프리미엄 눈건강 포커싱’은 스마트폰이나 컴퓨터 사용으로 인해 눈에 피로감을 호소하는 소비자들에게 맞춰진 제품이다. 식품의약품안전처로부터 눈건강 기능성을 인정받은 개별인정형 원료 차즈기 추출물(루테올린 배당체)을 함유한 것이 특징이다. ‘프리미엄 혈행 포커싱’은 혈행개선 기능성 원료인 EPA 및 DHA 함유 유지(오메가3)와 은행잎추출물을 비롯 비타민E, 비타민D, 아연을 주원료로 포함하고 있어 혈행개선 및 기억력 개선에 도움을 줄 수 있다. 아울러 ‘프리미엄 면역 포커싱’은 상어 간에서 추출한 유지성분 알콕시글리세롤을 함유해 면역력 증진에 관심이 많은 소비자들을 위한 제품이다. 차별화된 성분으로 구성된 프리미엄 포커싱은 약국전용 브랜드다. 광동제약 약사전용 온라인몰 ‘KD-Shop(kdshop.co.kr)’을 통해 신청한 약국에 유통되며, 소비자는 약사와 상담을 통해 구매할 수 있다. 광동제약 관계자는 “프리미엄 포커싱은 신뢰할 수 있는 좋은 품질의 제품을 원하는 소비자의 니즈는 물론, 영양제 전문 상담 약사를 배치하고 전용 진열대를 마련하는 등 최근 약국가의 변화 흐름에도 부합하는 건강기능식품”이라며 “앞으로도 일상 속 건강관리에 초점을 맞춘 시리즈 제품을 지속 선보일 계획”이라고 설명했다. 한편, 이번에 출시된 프리미엄 포커싱 3종의 각 포장단위는 120캡슐 구성이다.

김정일 2022.08.31
글로벌

日 에자이, 뇌전증약 ‘파이콤파’ 주사제 추가 신청

일본 에자이는 자사 창제한 뇌전증약 ‘파이콤파(perampanel)’와 관련, 신제형으로 주사제의 추가승인을 신청했다고 밝혔다. 에자이는 정제와 생물학적 동등성 및 정제의 대체요법으로서 주사제의 안전성·인용성을 확인하고 이번 추가승인을 신청했다. ‘파이콤파’는 현재 정제와 세립제가 판매되고 있으나, 에자이는 ‘환자가 수술 시 등 일시적으로 경구복용이 불가능한 경우 투여 중단에 따른 발작위험이 우려되어 주사제를 개발하게 됐다’고 설명했다. ‘ 에자이는 주사제 승인신청과 관련, ‘유일한 AMPA 수용체 길항작용에 기반한 뇌전증약으로서 주사제를 라인업에 추가함으로써 수술 시등 경구투여가 불가능한 상황에서도 치료를 계속할 수 있는 등 보다 폭넓은 환자에게 새로운 치료선택지를 제공할 수 있을 것으로 기대된다’고 강조했다. ‘파이콤파’는 글루탐산에 의한 시냅스 후막의 AMPA 수용체를 선택적 비경쟁적으로 저해하여 신경의 과흥분을 억제하는 약물이다.

최선례 2022.08.31
산업 / 제약·바이오

네오이뮨텍, ‘NT-I7·면역관문억제제' 병용 임상 美 SITC 구두발표 채택

네오이뮨텍(대표이사 양세환)이 미국 면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer, SITC)에서 NT-I7(물질명: efineptakin alfa)과 면역관문억제제 병용 임상 중간 결과를 구두 발표한다고 지난 30일 밝혔다. NT-I7은 그동안 면역관문억제제 단독으로는 뚜렷한 성과가 보이지 않았던 췌장암, MSS(Microsatellite stable, 현미부수체 안정형) 대장암 등 난치암에서 치료 가능성을 제시했다. 올해 6월 미국임상종양학회(ASCO)에서는 포스터 디스커션 세션(Poster discussion session)으로 선정되기도 했다. 해당 발표에서는 췌장암과 MSS 대장암에서 각각 40.7%, 34.6%의 질병통제율(Disease Control Rate, DCR)이 나타나고, 췌장암 환자 2명에서 종양 크기 100%, 72% 감소하는 등 긍정적인 데이터를 발표하며 향후 암환자의 생존기간 연장에 대한 기대도 높였다. 이처럼 업계의 높아진 관심을 입증하듯 네오이뮨텍은 SITC의 ‘차세대 사이토카인 치료법(Next-Generation Cytokine Therapy)’ 세션의 구두 발표 주제로 선정됐다. 해당 세션은 항암치료제로 주목할 만한 사이토카인에 대한 인사이트를 공유하기 위해 마련됐는데 그 중 하나로 사이토카인 ‘IL-7’을 기반으로 한 NT-I7이 주목받은 것이다. 발표 주제 및 구체적인 내용은 SITC 2022의 초록 주제 공개가 예정된 10월 5일 이후 순차적으로 공개될 예정이다. 한편, 이번 SITC는 미국 보스턴에서 현지 시간 기준 11월 8일부터 12일까지 개최된다. 네오이뮨텍의 구두 발표는 11월 11일 오후 4시 20분부터 15분간 진행된다.

권혁진 2022.08.31
병원·의료

아로파약사협동조합, 스마트스토어와 업무협약

아로파약사협동조합(이사장 이정행)과 스마트스토어(대표이사 신경민)는 약국 경영활성화를 위한 지능형 스마트스토어 플랫폼의 활성화를 위해 사업 협력에 함께 나선다고 지난 8월 28일 밝혔다. 양측은 지난 28일 2022 겟 스마트(Get Smart) 아로파 세미나실에서 30여명의 조합원 및 약사들과 함께 아로파 이정행 이사장과 스마트스토어 변훈석 본부장 등이 참석한 가운데 업무협약식을 개최했다. 협약을 통해 양 기관은 △약사의 역량과 전문성 강화를 근간으로 하는 약국 경영 활성화의 구현을 위한 다양한 형태의 적극적인 상호 협력 △약사의 업무를 보조할 수 있는 양질의 온라인, 오프라인 콘텐츠 또는 플랫폼의 기획 및 추진을 위한 교육, 서비스 등의 인적 자원 교류 △약국 경영 활성화 디지털 플랫폼의 정상 궤도화를 위한 자료 및 서비스 등의 구축을 함께 할 계획이다. 아로파 약사협동조합 이정행 이사장은 “다양한 분야에서 디지털 혁신이 이뤄지고 있음에도 유독 약국 경영 활성화를 위한 하드웨어 및 소프트웨어적 디지털 혁신은 여전히 미흡하다”며 “이번 스마트스토어와의 협력을 통해 함께 구축할 약국 스마트CDU 플랫폼은 약사가 본연의 업무에 집중할 수 있는 동시에 고객과의 접점을 이어나가 약국 경영 활성화에 도움을 주고, 디지털 혁신에서 약국이 소외되지 않고 더욱 발전할 수 있는 의미 있는 한걸음이 되지 않을까 기대하고 있다”고 말했다. 스마트스토어 변훈석 본부장은 “아로파와 뜻깊은 한 걸음을 함께 시작할 수 있게 돼 영광이며, 스마트CDU의 플랫폼이 약국의 질적 효율화와 모두 상생할 수 있는 바람직한 변화와 혁신의 바람을 일으키길 기대한다”고 밝혔다. 한편 스마트CDU는 스마트스토어의 독자적인 센서 기술을 탑재한 기기로 제품에 가까이 접근하는 소비자를 인식해 제품에 대한 설명 및 체험을 유도하는 신개념의 타깃형 광고 단말기이다. 아로파 약사협동조합에서는 약국 경영활성화에 도움을 줄 스마트CDU를 작년 말 함초록(대표 최혜경)과 공동 개발해 출시한 2개의 PB제품(아로파 활력 흑삼 드링크, 뷰티앤 활력 콜라겐 드링크) 판매에 적극적으로 활용할 계획이다.

김정일 2022.08.31
산업 / 제약·바이오

박셀바이오, '진행성 간암치료제' 임상 2a상 예비연구결과 발표 임박

박셀바이오의 진행성 간암 치료제 예비연구결과 공개 일정이 임박하며, 1상과 유사한 긍정적인 연구결과를 보여줄지에 대한 기대감이 상승하고 있다. 항암면역세포치료제 개발 전문기업 박셀바이오(대표 이제중)에서 개발 중인 진행성 간암 치료제 Vax-NK/HCC 임상2a상 예비연구결과가 오는 9월 1일부터 열리는 학술대회 등을 통해 발표된다. 또한, 차세대 다발골수종 치료제인 CAR-MIL 파이프라인에 대한 예비연구결과도 소개될지 기대감을 모으고 있다. 박셀바이오는 Vax-NK/HCC 임상1상 연구 결과로 시장의 관심을 받았다. 회사 측에 따르면 총 11명의 환자를 대상으로 한 해당 연구에서 CR(Complete Response, 완전반응) 4명, PR(Partial Response, 부분반응) 3명으로 63.6%에 달하는 객관적 반응률(Objective Response Rate, ORR)을 보였고, 더 이상 암이 진행되지 않는 SD(Stable Disease, 안정성 병변) 2명까지 포함하면 총 81.8%라는 높은 질병 조절률(Disease Control Rate)을 보였다. 현재 진행성 간암 환자의 1차 치료제로 쓰이는 넥사바(성분명 소라페닙)와 렌비마(성분명 렌바티닙)의 경우 작년까지 진행된 한 3상 연구에서의 객관적 반응률이 각각 9%와 24%밖에 되지 않았다. 또 다른 최신 임상연구에서도 간 외 전이가 없는 환자군에서 넥사바와 티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙), 아비스틴(성분명 베바시주맙) 병합 요법에 대한 객관적 반응률은 각각 16%와 32%를 보였다. 박셀바이오는 현재 진행성간암을 대상으로 한 Vax-NK/HCC 파이프라인에 대한 임상2a상 연구를 진행 중이다. 이번 발표는 총 20명의 대상 환자 중에서 12명의 환자에 대한 예비연구결과로써, 오는 9월 초에 2건의 국제학회를 통해 발표할 예정으로 큰 관심을 모으고 있다. 9월 1일부터 2일까지 양일간 개최되는 대한종양내과학회 국제학술대회(KSMO 2022)에서는 1일 오전 온라인을 통해 예비연구결과가 담긴 포스터가 공개된다. 또한 동월 1일부터 3일까지 총 3일간 개최되는 대한조혈모세포이식학회 국제학술대회(ICBMT 2022)에서는 2일 이제중 교수(박셀바이오 대표이사 겸임)가 심포지엄을 통해 ‘암에 대한 혁신적인 세포면역치료의 임상적 적용’이라는 주제로 해당 결과를 포함해서 발표를 진행할 예정이다. ICBMT 2022에서는 2일 진행될 이제중 교수의 심포지엄 발표에서 박셀바이오의 새로운 파이프라인이 될 차세대 다발골수종 치료제인 CAR-MIL에 대한 예비연구결과와 Vax-NK에 대한 새로운 파이프라인이 소개될 지 관심을 모으고 있다. 또한, 박셀바이오와 협력연구를 수행하고 있는 화순전남대학교병원 암면역치료연구센터에서도 MIL 치료요법에 대한 내용을 구연으로 발표할 예정이다. 박셀바이오 관계자는 “당사는 최근 선택과 집중으로 시장에서의 경쟁력을 강화하기 위해 전반적인 파이프라인 재정비를 마쳤다”며 “현재 주력으로 진행 중인 진행성 간암 치료제 Vax-NK/HCC의 계획에 따른 성공적인 임상연구 종료를 1차적인 당면 목표로 삼고 있으며, 추후 임상 연구 계획인 공개될 새로운 파이프라인들에도 큰 기대를 하고 있다”고 자신감을 보였다.

권혁진 2022.08.31
병원·의료

약 배송 허용 약사법 개정 시도 즉각 중단 촉구

대한약사회(회장 최광훈)는 윤석열 대통령 주재로 개최된 제1차 규제혁신전략회의에서 비대면 진료 제도화와 의약품 배송이 정부 규제 완화 과제에 포함된 것에 대해 심각한 유감을 표하며, 비대면 진료 관련 약 배송 법제화 시도의 즉각적인 철회를 요청했다. 약사회는 30일 발표한 성명을 통해 한시적 비대면 진료 및 조제 체제에서 비대면 진료 중개 앱을 통해 무분별한 조제약 배달과 불법적 의료광고를 통한 환자 유인행위는 물론, 편법적인 약국·의원 모집행위 등으로 보건의료 체계의 왜곡, 혼란과 상업화가 극에 달하고 있다고 지적했다. 또한 지금 이 순간에도 단순한 중개 서비스 제공 업체에 불과한 앱 업체들이 마치 의료인처럼 의료행위를 광고하며, 약 봉투만 찍어서 보내면 복약지도와 진료 내역을 관리해 주겠다고 버젓이 홍보하고 있다고 덧붙였다. 약사회는 이렇게 수많은 부작용을 양산하고 있음에도 한시적 비대면 진료 공고를 지속하고 비대면 진료 중계 앱의 불법 행태를 외면하면서 비대면 진료와 의약품 배송을 법제화하려는 정부의 저의가 무엇인지 묻지 않을 수 없다고 꼬집었다. 여기에 “비대면 진료와 의약품 배송 법제화 이후 날개를 달게 될 앱 업체의 과당 경쟁과 부작용, 이에 따른 국민 건강권 침해에 대해 정부는 한 번이라도 생각해 본 적이 있는가”라며 “안전을 가장 중요시해야 할 보건의료 정책마저 편의성과 경제 논리로만 접근하는 현 정부의 태도와 정책 방향에 심각한 분노와 우려를 표하지 않을 수 없다”고 밝혔다. 여기에 조제약 배달은 조제약 오배송, 불법 조제약 배송, 명의도용 등으로 인한 의약품 오남용과 건강보험재정 누수, 무자격자 조제, 환자 개인정보 유출 위험이 상존하며, 처방오류를 파악하기 어렵고 이에 따른 약화사고 발생 시 책임소재가 불분명하게 된다며 배달 과정에서 조제약의 품질을 100% 보장할 수 없을 뿐 아니라 의약품 복약지도가 부실해지고 복약이행도 저하로 이어져 의약품 안전과 국민건강을 위협하는 의약품 전달 방법이므로 절대 수용할 수 없음을 분명히 했다. 이에 보건복지부는 국민의 건강과 의약품 안전을 위협하는 조제약 배달 정책을 추진할 것이 아니라 보건의료 전문가의 충분한 의견 수렴 없이 일방적으로 발표돼 수많은 부작용을 양산하고 있는 한시적 비대면 진료 공고를 당장 폐지하고, 비대면 진료 중계 플랫폼 가이드라인 발표에도 불구하고 온갖 편법적인 방법을 동원하여 불법을 일삼고 있는 조제약 중개 앱에 대한 처벌에 적극적으로 나설 것을 강력히 촉구했다. 대한약사회는 “지금이라도 정부가 비대면 진료 제도화와 의약품 배송 법제화 시도를 즉각 중단하고, 국민의 보건의료 접근성과 보장성 확대를 위해 공공심야약국과 공공병원 등 대면 중심의 공공보건의료 확충에 적극적으로 나서 줄 것”을 강력히 요청했다. 또한 고령화에 대응해 거동이 불편한 국민을 대상으로 한 방문 진료 및 약료 사업 확대, 공공의료 자원 확보·역량 강화 등을 통해 필수·공공 의료체계가 구축될 수 있도록 전문가 단체의 목소리에 귀 기울여 줄 것을 촉구하며, 보건의료 체계를 망가뜨리고 국민건강을 위태롭게 하는 행위에 대해서는 전국 8만 약사가 모든 수단을 동원해 저지할 것이라고 경고했다.

김정일 2022.08.31
병원·의료

수급불안정 아세트아미노펜 등 DUR 알림서비스

대한약사회(회장 최광훈)는 식품의약품안전처와 건강보험심사평가원의 협조를 통해 요양기관에 아세트아미노펜 및 이부프로펜 제제 수급불안정에 대한 DUR 알림서비스가 제공된다고 밝혔다. 이는 코로나19 확진자의 재확산으로 아세트아미노펜 제제 등 의약품 수급불안정에도 불구하고 의료기관의 처방으로 인해 약국의 어려움이 지속됨에 따른 조치사항 중 하나다. 건강보험심사평가원은 지난 25일부터 DUR 알림서비스를 통해 하루 2회 요양기관에 “코로나 증상완화를 위한 감기약 처방 시 ‘아세트아미노펜 및 이부프로펜’ 제제에 비해 수급이 비교적 원활한 ‘록소프로펜 및 덱시부프로펜’을 고려하시기 바랍니다”라는 내용의 안내문을 제공하고 있으며, 추후 수급환경 변화에 따라 성분, 약제 등의 문구가 조정될 수 있다는 입장이다. 대한약사회는 아세트아미노펜 및 이부프로펜 제제의 수급이 불안정함에도 불구하고 의료기관에서 이들 제제에 대한 수급 현황을 고려할 수 없는 상황 속에서 동 제제에 대한 처방이 지속됨에 따라 약국에서 처방을 변경해야 하는 등의 어려움이 있는 만큼, 이번 DUR 알림서비스를 통해 수급이 보다 원활한 의약품을 안내함으로서 일선 약국의 의약품 수급현황을 고려한 처방이 이뤄지길 기대한다고 밝혔다.

김정일 2022.08.31
산업 / 제약·바이오

셀트리온, '바이오시밀러 2종' 임상 결과 9월 유럽 학회서 발표

셀트리온은 차세대 핵심 전략제품인 램시마SC가 유럽시장에서 가파른 성장세를 보이고 있는 가운데, 오는 9월 후속 바이오시밀러 2종의 임상 3상 결과를 세계적 권위의 유럽 학회에서 각각 발표하면서 차세대 성장동력 준비에 박차를 가한다. 셀트리온그룹에서 현재 가장 빠르게 성장하고 있는 램시마SC는 그룹 내에서 차세대 성장기반의 핵심을 차지하고 있는 제품으로, 유럽시장 론칭 2년 만에 올해 1분기 점유율 9.1%를 달성하는 등 현지 시장 안착에 성공한 것으로 평가받고 있다. 직접 램시마SC를 처방했던 현지 의료진들도 제품 처방과 스위칭에 호평을 보내고 있어 향후 시장점유율 확대에 더욱 속도가 붙을 것으로 기대되고 있다. 셀트리온은 후속 제품군인 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43(성분명: 우스테키누맙)과 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’(성분명: 베바시주맙)의 임상 3상 결과도 내달 유럽 학회에서 발표해 램시마SC의 성공으로 달궈진 현지 분위기를 이어갈 계획이다. 우선, 올해로 31번째를 맞이하는 유럽피부과학회 학술회의(EADV Congress, European Academy of Dermatology and Venereology) 중 ‘Late breaking news session’에서 판상 건선(Plaque Psoriasis) 환자에 대한 CT-P43의 안전성과 유효성을 입증한 글로벌 임상 3상 28주 결과를 발표할 예정이다. EADV는 유럽에서 열리는 가장 큰 규모의 피부과학회 행사로 올해는 9월 7일부터 10일까지 이탈리아 밀라노에서 개최된다. CT-P43의 오리지널의약품인 스텔라라는 얀센(Janssen)이 개발한 건선, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제로, 얀센의 모회사인 존슨앤존슨(Johnson&Johnson)의 2021년 경영실적 기준 매출 91억 3400만 달러로 한화 약 12조 1,700억 원을 기록한 블록버스터 제품이다. 또한, 셀트리온은 9월 9일부터 13일까지 프랑스 파리에서 개최되는 유럽종양학회(2022 ESMO Congress, the European Society for Medical Oncology)에서 최근 유럽에서 판매허가를 획득한 베그젤마(CT-P16)의 글로벌 임상 3상 후속 결과를 발표한다. 셀트리온은 이번 유럽종양학회에서 베그젤마와 오리지널 의약품과의 비교 임상에서 생존분석과 안전성 결과에서 유사성을 확인한 데이터를 발표할 계획이다. 베그젤마는 혈액암 치료제 ‘트룩시마’, 유방암·위암 치료제 ‘허쥬마’에 이어 셀트리온이 개발한 항암제로, 셀트리온은 현지시간으로 지난달 18일 유럽연합집행위원회(EC, European Commission)로부터 전이성 직결장암, 비소세포폐암 등 아바스틴에 승인된 전체 적응증(Full Label)으로 베그젤마의 판매허가를 획득했다. 셀트리온은 베그젤마의 허가 획득에 앞서 오리지널의약품 개발사와도 글로벌 특허 합의를 완료했으며, 베그젤마의 해외 판매를 맡은 셀트리온헬스케어는 올해 하반기 베그젤마를 유럽에 출시할 계획이다. 베그젤마의 오리지널의약품 아바스틴은 로슈(Roche)社에서 개발한 블록버스터 항암제로 비소세포폐암을 비롯한 전이성 직결장암, 전이성 유방암, 교모세포종 등 치료에 사용된다. 글로벌의약품 시장조사 기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2021년 글로벌 베바시주맙 시장 규모는 64억 1,300만 달러(한화 약 8조 5,400억원)이다. 셀트리온 관계자는 “유럽 시장에서 오리지널의약품보다 더 많이 팔리고 있는 램시마와 트룩시마의 성공과 차세대 성장동력인 램시마SC의 가파른 성장세에 힘입어 셀트리온은 유럽 내 바이오시밀러 시장을 선도하고 있는 위치에 있다”며 “9월 유럽 학회를 통해 소개되는 차세대 성장 동력인 베그젤마와 CT-P43이 조기에 상업화되어 유럽의 환자들에게 선보일 수 있도록 그룹 차원의 노력을 아끼지 않겠다”고 전했다. 한편, 램시마는 유럽 시장(22년 1분기 기준)에서 오리지널의약품을 넘어 52.3%의 시장점유율을 차지하고 있으며, 트룩시마 또한 26.5%의 점유율로 오리지널의약품을 뛰어넘는 점유율을 확보하고 있다.

권혁진 2022.08.31
산업 / 건강기능식품

GC녹십자웰빙, ‘프로비던스 숨맑은 유산균’ GNC매장 입점

GC녹십자웰빙의 호흡기 특허 유산균주 함유 신제품 ‘프로비던스 숨맑은 유산균’을 전국 GNC매장에서 만날 수 있게 됐다. 개인맞춤형 영양 솔루션 전문회사 GC녹십자웰빙(대표 김상현)이 서울아산병원, 서울성모병원, 신촌·강남·용인 세브란스병원 5곳의 대형 종합병원과 백화점, 할인점, 로드숍 등 오프라인 주요 접점에 위치한 전국 110개 GNC 매장을 통해 ‘프로비던스 숨맑은 유산균’을 선보인다고 31일 밝혔다. 오프라인 판매 채널 확대에 나선 ‘프로비던스 숨맑은 유산균’은 국내 최초, 국내 유일의 호흡기 특허 유산균주 함유 제품으로 흡연자를 비롯해 미세먼지에 자주 노출되거나 목을 많이 사용해 호흡기 건강을 주기적으로 관리해야 하는 사람들이 찾는 제품이다. GC녹십자웰빙 유산균 전문 연구소에서 4년간 독자적으로 연구개발한 호흡기 특허 유산균주(GCWB1001)를 비롯해 부원료로 도라지, 프로폴리스, 유자에서 추출한 분말이 들어있다. 목이 시원한 유자민트맛의 분말 제품으로 물 없이도 1일 1포 간편한 섭취가 가능하다. GC녹십자웰빙 관계자는 “네이버 스마트스토어, 공식 쇼핑몰 등 온라인 채널에 이어 전국 주요 오프라인 거점으로 판매 채널을 강화하게 됐다”며 “더 많은 고객이 국내 최초 호흡기 특허 유산균주 함유 제품을 만나길 바란다”고 밝혔다.

김정일 2022.08.31

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