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산업 / 뷰티

로레알 그룹, 영국 스킨케어 브랜드 지배지분 인수

로레알 그룹이 영국 스킨케어 브랜드 ‘메딕8’(Medik8)의 지배지분을 인수키로 합의했다고 9일 공표했다.양사간 합의에 따라 유럽 각국의 미드마켓에서 활동하고 있는 영국 런던 소재 민간투자기업 인플렉션(Inflexion)이 현행대로 ‘메딕8’의 소수지분을 계속 보유할 수 있도록 했다.이와 함께 경영의 연속성을 위해 ‘메딕8’의 설립자가 이사회에서 현재의 직위를 유지하고, 경영관리위원회 또한 변함없이 활동을 이어갈 수 있도록 보장키로 했다.과학자 엘리오트 아이작에 의해 설립된 ‘메딕8’은 아이콘격 제품인 ‘크리스탈 레티날’(Crystal Retinal) 세럼 등으로 잘 알려져 왔다.‘메딕8’은 과학적인 연구성과와 혁신을 근간으로 하는 프리미엄 스킨케어 제품들을 선보이면서 “양보하거나 타협하지 않는 효과”(results without compromise)를 표방해 왔다.또한 ‘메딕8’은 유럽 각국의 온라인 마켓과 오프라인 마켓에서 다양한 다중채널 영업전략을 구사해 오면서 미국시장에서도 갈수록 존재감을 확대해 왔다.이번 합의에 힘입어 로레알의 백화점 사업부문인 로레알 럭스(L’Oreal Luxe)는 제품 포트폴리오를 한층 더 강화할 수 있게 됐다.강력한 성장 잠재력을 내포한 과학 기반 프리미엄 스킨케어 브랜드를 추가할 수 있게 되었기 때문.로레알 럭스의 시릴 샤파위 대표는 “우리 로레알 패밀리의 일원으로 ‘메딕8’이 동승하게 된 것을 환영해 마지 않는다”면서 “고도의 효능이 검증된 제품들을 접근성이 확보된 가격에 공급해 온 프리미엄 스킨케어 브랜드 ‘매딕8’이 우리의 기존 스킨케어 포트폴리오를 완벽하게(perfectly) 보강해 줄 수 있을 것”이라고 말했다.샤파위 대표는 뒤이어 “우리는 글로벌 마켓에서 ‘메딕8’의 성장 잠재력에 대해 강력한 믿음을 공유하고 있다”며 “양사가 함께 새로운 여정에 돌입할 수 있게 된 것은 고무적인 일”이라고 언급했다.이를 통해 글로벌 마켓에서 강력하고 임팩트 있는 브랜드 존재감을 확립해 나갈 것이라고 다짐하기도 했다.‘메딕8’의 시몬 코블 대표는 “오늘이 ‘메딕8’을 위해 흥미로움이 앞서게 하는 날이라고 할 수 있을 것”이라면서 “로레알 그룹이야말로 우리 브랜드의 미래 성장을 위한 비전을 공유하고 있는 데다 그들이 중시하는 핵심적인 가치 또한 과학, 혁신 및 양보하거나 타협하지 않는 효과를 위한 우리의 헌신과 일맥상통하는 것”이라고 강조했다.이제 우리의 혁신적인 제품들이 보다 많은 수의 소비자들에게 성큼 다가설 수 있게 되면서 ‘메딕8’의 여정이 새로운 단계로 진입하게 된 만큼 앞으로의 추이를 예의주시할 것이라고 덧붙이기도 했다.로레알 그룹의 합의조건에 소수지분을 보유한 주주들을 대상으로 매입‧인수를 단행할 수 있는 권한을 확보했다.양사간 합의에 따른 후속절차들은 차후 수 개월 정도가 소요될 전망이다.

이덕규 2025.06.11
산업 / 뷰티

독일 멀츠 ‘레디어스’캐나다서 데콜테 부위 용도 승인

목덜미에서 가슴 위 노출된 부분까지를 지칭하는 신체 부위를 프랑스어로 데콜테(décolleté)라고 부른다.복부터 쇄골, 어깨라인, 그리고 가슴 윗부분을 아우르는 이 데콜테 부위는 치료하기가 대단히 어렵기로 악명이 높다는 것이 전문가들의 지적이다.피부의 두께가 얋은 데다 지속적으로 햇빛에 노출되고, 피지선(皮脂腺)은 적게 분포하는 부위여서 탄력이 빠르게 소실되기 쉽고, 다른 부위들에 비해 흉터는 훨씬 더 복잡하게 나타날 수 있기 때문.이와 관련, 120년 가까운 역사를 보유한 독일의 글로벌 에스테틱 메디컬 기업 멀츠 에스테틱스(Merz Aesthetics)의 캐나다지사가 ‘레디어스’(Radiesse)의 데콜테 부위 중등도 주름 개선 적응증 추가를 승인받았다고 5일 공표해 주목할 만해 보인다.‘레디어스’는 피부조직의 다양한 요소들의 재생을 도와 보다 건강해 보이는 피부를 가꿀 수 있도록 돕는 피부재생 촉진제(regenerative biostimulator)의 일종이다.캐나다 보건부가 데콜테 부위 중등도 주름 개선 적응증의 추가를 승인함에 따라 ‘레디어스’는 한층 더 다양한 목적으로 사용이 가능케 됐다.멀츠 에스테틱스의 사만사 커 최고 학술책임자(CSO)는 “데콜테 부위가 우리의 신체에서 가장 눈에 잘 띄는 부위의 한곳임에도 불구하고 에스테틱스 분야에서조차 종종 간과되어 왔다”면서 “데콜테 부위의 주름살을 개선하는 데 ‘레디어스’가 차별화된 솔루션으로 유용하게 사용되면서 우리의 고객들과 환자들에게 데콜테 부위 피부의 노화에 대응하는 효과적인 비 외과적 대안으로 각광받을 수 있게 될 것”이라고 말했다.국제 미용성형외과학회(ISAPS)에 따르면 칼슘 히드록실아파타이트(calcium hydroxylapatite)를 포함한 비 외과적 시술/최소 침습성 트리트먼트는 지난 2018~2022년 기간 동안 세계 각국에서 무려 171.8%나 급증한 것으로 나타나고 있다.캐나다 보건부는 1건의 대규모, 다기관 임상시험에서 도출된 결과를 근거로 ‘레디어스’의 데콜테 부위 중등도 주름 개선 적응증 추가를 승인한 것이다.시험에서 데콜테 부위의 중등도 주름이 괄목할 만하게 개선된 것으로 입증되었기 때문이다.‘레디어스’는 지난 20년 가까운 기간 동안 안면 용도로 사용되면서 안전성 자료가 축적되어 온 피부재생 촉진제로 각급 클리닉에서 빈도높게 사용되어 왔다.바꿔 말하면 ‘레디어스’의 데콜테 부위 용도가 공식적으로 승인된 것이 상당한 의미를 부여할 만한 희소식이라는 의미이다.‘레디어스’의 피부재생 촉진 작용을 콜라겐, 엘라스틴 및 미세혈관 재생을 촉진하고, 피부조직을 두텁게 해 주면서 주름을 완화하는 기전으로 나타나게 된다.덕분에 피부가 자연스럽게 보이고 밝게 빛나는 효과를 연출할 수 있도록 돕는 강력한 트리트먼트 제품이라는 것이 멀츠 에스테틱스 측의 설명이다.캐나다의 의학‧미용 피부의학 전문가 뒤샹 사지치 박사는 “이번 승인으로 가슴 부위의 피부재생을 돕는 검증된 재생의학 도구가 선을 보일 수 있게 된 것”이라는 말로 의의를 강조했다.한편 ‘레디어스’는 올해로 발매 20주년을 맞이한 스테디셀러 피부재생 촉진제이다.지난 2005년 처음 발매된 이래 시린지 제형의 제품이 세계 각국에서 총 1,500만개 이상 판매되었을 정도.멀츠 에스테틱스가 에스테틱 분야의 과학적인 혁신을 주도하는 데도 크게 힘을 보탠 제품이 ‘레디어스’이다.무엇보다 이번에 캐나다에서 적응증 추가가 승인됨에 따라 의사들은 안면과 손 부위에 더해 데콜테 부위의 주름개선 용도로도 ‘레디어스’를 사용할 수 있게 됐다.1대 2 희석 0.9% 멸균 생리식염수 제품은 ‘레디어스’의 환자 개인 니즈별 맞춤 트리트먼트 제품으로 사용을 활발하게 해 줄 수 있을 것으로 보인다.멀츠 에스테틱스 캐나다지사의 크리스 판 디크 매니저는 “이번에 ‘레디어스’의 데콜테 부위 용도가 허가를 취득한 것이 에스테틱스 시장에서 도출된 괄목할 만한 성과의 하나라고 할 수 있을 것”이라면서 “비단 ‘레디어스’의 용도가 확대되었을 뿐 아니라 재생 에스테틱스 솔루션 분야에서 호나자들의 점증하는 수요에도 부응할 수 있게 될 것이기 때문”이라고 말했다.효능이 검증된 효과적인 데콜테 부위 주름 개선 트리트먼트 제품을 선보일 수 있게 됨에 따라 우리는 혁신과 환자 관리를 위해 한층 더 사세를 집중할 수 있게 됐다고 디크 매니저는 언급했다.이번 승인이 첨단, 최소 침습성 치료대안을 공급해 환자들의 변화하는 니즈에 부응하는 데도 도움이 될 수 있을 것이라고 덧붙이기도 했다.멀츠 에스테틱스는 ‘레디어스’와 관련해서 지금까지 250여건의 문헌 자료를 축적한 데다 전 세계 85개국 이상에서 발매를 전개하고 있다.

이덕규 2025.06.11
산업 / 제약·바이오

메지온,230억원 투자 유치..'유데나필' 폰탄치료제 FDA 임상3상 가속

‘유데나필’(JURVIGO)의 폰탄치료제(폰탄 환자 운동능력 증가) 신약 승인을 위한 미국 FDA 임상3상시험 'FUEL-2'(추가 임상)를 진행 중인(주)메지온이 '마이다스-메리츠 신기술금융조합'과 ‘KDBC-한국투자증권 메자닌 신기술투자조합’ 으로부터 230억원의 투자유치를 완료했다고 10일 '전환사채 발행 결정' 공시를 통해 밝혔다. 이와 과련 메지온은 "그간 국내외 투자 기관 및 기업들과 여러 가지 형태 'deal'을 검토해 왔다"며 "이번 deal은 당사 미래 가치에 비해 현저히 저평가 구간이라 판단되는 현재 주가 수준을 고려해 필요한 현금 확보 차원에서 주식 희석화(dilution)를 최소한으로 조정했다"고 설명했다. ( 전환사채 발행 금액 230억원, 만기 5년, 표면 이자율 0%, 전환가격 39,284원-6월 9일 종가 39,400원, 주식 전환 기간-발행 후 1년)또 “ 이번 deal을 주도한 마이다스 PE(Private Equity)는 마이다스에셋자산운용 산하 기관이자, 2018년 9월 설립돼 현재까지 총 3,200억원의 누적운용자산(AUM)을 자랑하는 기관전용 사모투자 운용사로, 마이다스 PE는 FUEL-1의 모든 history와 현재 FUEL-2 protocol, 임상 현황 및 예상 일정 등을 면밀하게 검토해 왔다”며 "마이다스 PE 임춘수 대표는 ‘메지온이 현재 진행하고 있는 유데나필 글로벌 임상 3상 승인에 확신을 갖게 됐고, 임상 승인 뿐만 아니라 회사가 가진 신약 개발 노하우를 기반으로 추가적인 기업의 확장 및 그에 따른 다양한 형태 해외 시장 진출에도 기여할 수 있는 파트너로 함께 하고자 한다’며 투자 결심의 뜻을 밝혔다"고 전했다.아울러 " 당사의 이번 투자유치는, 종전과는 달리 국내 여러 금융기관들이 참여하는 구성으로 진행했다"며 "주주분들이 주주총회 등에서 염려를 하셨던 당사 임상 자금 부족 걱정은 이번 조달된 자금을 통해 상당 부분 해소되셨을 것으로 판단된다"며 "다만 현재 주가 수준을 고려해 현 단계에서 임상 시험에 필요한 자금 수준으로 최소화했다"고 피력했다.

이권구 2025.06.10
산업 / 제약·바이오

종근당,대규모 '바이오의약품 복합연구개발단지' 조성 추진 가속

종근당이 시흥에 대규모 ‘바이오의약품 복합연구개발단지’ 조성을 추진한다.종근당은 10일 공시를 통해 " 당사는 2025년 2월 20일 경기도 시흥시 경제자유구역 배곧지구 우선협상대상자로 선정됐으며, 2025년 2월 27일 배곧지구 연구개발단지 조성 협상단이 출범했고, 2025년 6월 10일 경기도 시흥시와 종근당은 총투자 규모 2조 2천억원의 바이오의약품 복합연구개발단지 조성을 위한 투자양해각서를 체결했으며, 2025년 6월 20일경 토지매매계약을 체결할 예정"이라고 밝혔다.또 "다만, 동 투자금액은 토지매입액과 시설투자, 연구개발비, 인건비를 포함한 운영비 일체가 포함된 수치로 현재까지 구체적인 투자계획은 정해진 바 없다"고 덧붙였다.

이권구 2025.06.10
산업 / 제약·바이오

세계보건 시민사회,이 대통령에 글로벌펀드 재정확보회의에서 한국 최소 2억불 공여 요청

G7 정상회의를 계기로 다자 외교 데뷔를 앞둔 이재명 대통령에게, 세계 시민사회가 글로벌펀드 기여 확대를 요청하는 서한을 전달했다.글로벌 보건 안보와 감염병 대응의 국제적 협력을 강조해 온 G7 회의의 흐름 속에서, 46개국 시민사회와 글로벌보건 관계자 587명이 공동 서명한 이번 서한은 한국의 리더십 강화를 기대하며, 글로벌펀드에 대한 대한민국 공여 확대를 촉구하는 내용을 담고 있다.연대서명(6월 4일)한 이번 서한은 글로벌보건 관련 주요 시민사회 네트워크인 말라리아퇴치를 위한 국제시민사회연대(CS4ME, 48개국 600개 기관) 글로벌보건연대 (GFAN, 105개국 650개 기관) GFAN Africa, GFAN Asia-Pacific, 국제보건애드보커시(Korean Advocates for Global Health) 등이 공동으로 주도했으며, 이들은 한국이 감염병 대응, 건강 불평등 해소, 보건 시스템 강화를 위한 국제적 파트너십에 보다 선도적인 역할을 할 것을 기대한다고 밝혔다.글로벌보건 시민사회가 전달한 서한은 한국은 국제적으로 혁신적이고 질 좋은 제약바이오 제품의 공급국으로 글로벌펀드 조달을 통해 전세계에서 6천5백만명의 생명을 구하는데 기여했으며, 글로벌펀드 제8차 재정확보회의(2026~2028년 분)에서 한국이 최소 2억 달러(약 2,700억 원)를 조기에 공여 약속해 달라는 내용을 담았다. 또 서힌에는 한국의 공여 약속은 다른 선진공여국들에게 영향을 주어 글로벌펀드 180억 달러 재정확보 목표 달성을 위한 촉매가 되고 국제적 리더십을 발휘할 기회가 될 것이라는 내용도 들었다. 글로벌펀드는 저소득·중저소득 국가에서 HIV, 결핵, 말라리아 3대 감염병 퇴치를 위해 가장 큰 재정을 지원하는 다자기구로, 2002년 설립 이래 2023년까지 6,500만 명 이상의 생명을 살렸으며, COVID-19 대응 메커니즘(C19RM)과 100여 개국의 보건 시스템 강화를 통해 글로벌 보건 위기 대응을 선도해 왔다.검증된 공동재정 모델을 통해 공여금이 효과적으로 전달돼 국가 우선순위를 지원하고 불평등을 줄이는 데 기여하며, 효과적인 다자주의 모범 사례로 평가받고 있다.또한 글로벌보건 시민사회는 한국이 2002년 글로벌펀드 설립때부터 파트너로서 기후변화, 분쟁, 시민사회 공간 위축 등 글로벌 복합 위기에 대응하는 선도적 역할을 하고 있음을 알고 있다고 강조하였다.GFAN 아시아태평양 관계자는 “우리는 한국이 글로벌펀드의 오랜 우방일 뿐 아니라, 생명과 직결된 보건의료 기술과 혁신의 주요 공급국임을 알고 있다. 이제는 그 영향력을 공여 확대와 정치적 리더십으로 이어가야 한다”고 전했다. 국제보건애드보커시 한희정 대표는 “KAGH를 비롯한 한국 시민사회도 함께 이 요청에 서명했다. 이는 국제사회가 한국에 거는 기대와 신뢰를 보여주는 상징적 행보다. 지금이야말로 한국이 글로벌보건 외교의 중심으로 도약할 타이밍”이라고 말했다. 주한탄자니아 대사는 “탄자니아는 글로벌펀드를 통해 한국의 진단회사와 의약품회사들을 알게 됐다. 보건수준 향상에 기여한 것 뿐만 아니라 경제성장에도 크게 도움이 되어 깊이 감사하고 있다”고 밝혔다.

이권구 2025.06.10
정책

국민건강보험공단·신용회복위원회, 취약 청년 체납 건보료 지원 확대

국민건강보험공단(이사장 정기석)과 신용회복위원회(위원장 이재연)는 ‘취약 청년 체납 건강보험료 지원 사업’에 대해, 6월부터 개선된 지원 기준을 적용하고 확대 시행한다”고 밝혔다.신용회복위원회에 채무조정 중인 만 39세 이하 청년을 대상으로 체납 건강보험료를 지원해 의료이용의 제약과 신용위기의 이중고를 겪는 청년을 돕는 해당 사업은 지난 2023년도에 시범사업으로 도입해 356명 청년에게 8천만 원의 체납보험료를 지원했으며, 지난해엔 630명에게 2억 원을 지원하며 사업을 본격화했다.올해 사업 예산은 전년 대비 3배 이상 규모로 확대한 6억 5천만 원으로 더 많은 청년들이 경제위기를 벗어날 수 있도록 지원할 예정이며, 1인당 지원액을 최대 49만원에서 50만원으로 상향해, 체납된 건강보험료가 50만원 이하인 경우 전액을 지원하며 50만원 초과 200만원 이하인 경우 최대 50만원까지 지원한다.지난해까지는 체납보험료 40만원 이하에 한해 전액 지원하고, 40만원 초과 200만원 이하인 경우 체납액의 50%(1인 최대 49만원 한도) 지원에 머물렀던 것과 비교해 실질적인 개선이 이뤄졌다. 특히 고용불안 등 사회 구조적으로 청년층이 처한 어려움을 고려하고, ‘현실적인 지원이 절실하다’는 현장의 목소리를 반영해 개인별 지원 효과를 높이고자 세부기준을 개선하는데 양 기관이 협의한 결과다. 사업의 재원은 신용카드사회공헌재단, 장기소액연체자지원재단, KB증권 등의 기부로 조성된 기금을 활용할 예정이며, 공공과 민간이 함께 협력해 청년 자립 기반 마련에 노력할 예정이다.국민건강보험공단 정기석 이사장은 “청년의 건강과 신용 회복은 곧 사회 전체의 지속가능성과 연결된다”며, “사회적 안전망의 사각지대를 보완하고, 어려움에 처한 청년세대가 다시 일어설 수 있도록 이 사업이 디딤돌이 되기를 바란다”고 밝혔다.

전하연 2025.06.10
약사·약학

연제구약사회, "약국 법률고민, 유선으로 해결한다"

연제구약사회(회장 이향란)는 6월 4일 오후, 부산시약사회관 6층 강당에서 법무법인 규원(우종식 변호사)과 약국 법률상담을 위한 업무협약을 체결하고, 회원 대상 맞춤형 자문 서비스를 본격 운영하기로 했다.이번 협약은 약국 현장에서 빈번히 발생하는 의료분쟁, 고용 문제, 계약 분쟁, 행정처분 대응 등 법률적 사안에 대해, 회원이 안심하고 전문가 자문을 받을 수 있는 상담 창구를 마련한 것으로, 사전 접수 후 매주 1회, 1인당 20분 이내 유선 무료 자문을 기본 골자로 한다. 이를 통해 회원 실익 중심의 체계적인 법률지원이 가능해질 것으로 기대된다.이향란 회장은 “이번 협약은 회원들의 현장 고민을 실질적으로 덜어주기 위한 직접적 회무의 일환”이라며, “회원 한 분 한 분이 약국 운영에 더욱 집중할 수 있는 환경을 만드는 것이 분회 회무의 본질이라 생각한다”고 밝혔다.법률 자문은 연제구약사회 소속 회원을 대상으로 하며, 유선 상담 외에 소송 대리, 계약 검토 등 정식 법률대리 업무는 별도 계약을 통해 진행될 예정이다.연제구약사회의 이번 협약은 “작지만 꼭 필요한 실질적 회무”로서 회원 체감도가 높은 지원책으로 평가되고 있다.이향란 회장은 “이번 협약이 부산시약사회에서 추진 중인 게시판 기반 법률상담 시스템과도 시너지를 이뤄, 회원들의 실질적인 법률 고충 해소에 크게 기여할 수 있을 것으로 기대된다”고 덧붙였다.한편 자문을 맡은 우종식 변호사는 약사 출신으로, 현재 법무법인 규원의 파트너 변호사이자 대한약사회 및 부산시약사회의 고문변호사로 활발히 활동 중이다.

전하연 2025.06.10
산업 / 제약·바이오

강스템바이오텍, 490억원 유상증자…"핵심기술·사업확대 등 성장 자금 확보"

강스템바이오텍(대표 나종천)은 10일 이사회를 개최하여 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 진행하기로 의결했다고 밝혔다. 무릎 골관절염 치료제 국내 및 해외 임상시험 진행 등을 위해 약 200억원, 국내외 재생의료 사업과 오가노이드 등 현금 창출을 위한 연구개발 비용 약 170억원, 이외 운영경비 등을 포함해 총 약 490억원을 유상증자를 통해 조달한다는 계획이다.유상증자는 보통주 신주 3,800만주를 발행하는 형태로 강스템바이오텍 발행 주식 총수(주)의 약 67.8%에 해당하는 물량이다. 예정 발행가액은 기준주가에 25% 할인율을 적용한 주당 1,295원으로 책정했다.신주 배정 기준일은 7월 11일이다. 기존 주주를 대상으로 8월 14일부터 18일 이틀간 구주주 청약이 진행된다. 1주당 신주 배정 주식 수는 0.6779159202주다. 구주주 청약 후 실권주가 발생할 경우 8월 20일과 21일 일반인을 대상으로 다시 공모 청약에 나서게 된다. 청약에 참여하는 기존 주주와 일반인은 배정받은 물량에 따라 8월 25일 주금을 납입하면 된다. 유상증자 신주는 실권주 일반공모까지 완료된 후 9월 4일 상장될 예정이다. 주관사는 삼성증권과 NH투자증권으로 모집 주선과 잔액 인수 역할을 한다.특히, 최대주주인 ㈜세종이 배정 물량을 100% 청약하겠다는 의사를 밝혔다. 세종 측은 “강스템바이오텍의 무릎 골관절염 치료제 국내 임상 2a상의 결과가 기대되고, 전 세계적으로 독보적인 기술을 보유한 피부 오가노이드의 차별적 경쟁력에 대한 신뢰가 높다. 현재는 기술력을 뒷받침해 줄 자본이 필요한 상황으로 생각되며, 이후 회사의 기업가치가 크게 성장할 것으로 예상돼 과감한 투자를 결정했다”며 적극적인 청약 참여에 대한 배경을 전했다.강스템바이오텍은 이번 운영자금 확보를 기반으로 △환자 투약을 진행 중인 골관절염 치료제 ‘오스카(OSCA)’의 국내 임상 2a상 완료 및 장기추적조사 진행과 해외 임상시험 준비 △피부 및 췌도 오가노이드 연구개발 △국내 임상연구 및 국내외 재생의료 사업추진을 이어 나갈 계획이다. 또한, 재생의료용 약물 공급을 위한 GMP 생산시설 확장 및 운영 경비에 투입할 계획이다.강스템바이오텍 나종천 대표는 “금번 유상증자는 사업결실을 앞둔 당사의 미래를 위한 투자로, 이를 통해 무릎 골관절염 근본적 치료제의 국내 임상 2a상을 성공적으로 마무리할 계획이다. 또한, 글로벌 탑 제약사들이 기술제휴를 희망하는 피부 오가노이드의 연구개발 및 사업화에도 박차를 가해 주주가치 제고에 힘쓰겠다“며 “최대주주를 비롯한 회사 임직원들도 유상증자에 적극 참여하겠다”고 말했다.한편, 강스템바이오텍은 6월 11일 오전 10시 여의도 FKI타워 컨퍼런스센터 2층 루비홀에서 기업설명회를 진행할 예정이다. 회사 측은 설명회를 통해 자금 사용 목적에 대한 상세한 설명과 주요 파이프라인의 임상시험 진행 현황, 향후 사업화 전략 등에 대해 발표한다고 전했다.

권혁진 2025.06.10
산업 / 제약·바이오

제약바이오협회, ‘K-SPACE 기술사업화’ 영상 시리즈 선보인다

한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 국내 제약바이오 기업의 글로벌 진출과 기술사업화 전략 강화를 지원하기 위해 ‘K-SPACE 기술사업화’ 영상 콘텐츠 시리즈를 제작·공개한다고 10일 밝혔다.이번 콘텐츠는 협회가 운영 중인 한국 신약개발 가속화 협력 플랫폼 ‘K-SPACE STATION’의 활성화 사업의 일환으로 기획됐다. K-SPACE 플랫폼 가입자와 글로벌 진출을 모색하는 국내 제약바이오 기업을 주요 대상으로, 세계 산업 트렌드와 성공적인 사업화 전략을 소개하는 데 초점을 맞췄다.지난달에는 두 편의 영상이 먼저 공개됐다. 첫 번째 콘텐츠는 ‘보스턴 VC가 본 한국 제약바이오의 가능성과 과제’를 주제로, 윤동민 솔라스타 벤처스 대표가 보스턴 바이오 생태계의 성공 요인과 투자 트렌드, 한국 기업의 미국 진출 시 유의점 등을 인터뷰 형식으로 전달했다.이어 공개된 두 번째 영상에서는 조영국 글로벌벤처네트워크 대표가 ‘JPM 2025와 바이오 USA를 통해 본 바이오 산업 동향과 사업화 전략’을 주제로, JPM 컨퍼런스의 연도별 변화와 국내 기업이 주목할 만한 글로벌 기술사업화 전략을 소개했다.영상은 협회 공식 유튜브 채널과 K-SPACE 플랫폼 내 ‘기술사업화 세션’에서 누구나 시청할 수 있다. 협회는 매월 1편씩 새로운 콘텐츠를 추가로 선보일 계획이다. 다음달에는 ‘제약바이오기업의 중국 진출 및 현지 사업화 트렌드’를 주제로, 이상재 셔더코퍼레이션 대표의 발표가 예정돼 있다.협회 관계자는 “이번 콘텐츠 시리즈는 글로벌 전문가의 실질적인 인사이트를 제공함으로써, 국내 기업들이 기술개발 방향을 정립하고 해외 사업화 전략을 구체화하는 데 도움이 될 것으로 기대한다”며 “협회는 앞으로도 K-SPACE 플랫폼을 통해 국내 제약바이오 산업의 기술사업화 기반을 강화해 나갈 것”이라고 전했다.한편 협회는 오프라인 행사인 ‘K-SPACE STATION’도 병행해 운영 중이다. ‘제6회 K-SPACE STATION’은 오는 12일 서울 방배동 인근에서 ‘노화 타깃 기술’을 주제로 열릴 예정이다.

이주영 2025.06.10
산업 / 건강기능식품

건기식 연평균 구매액 2년 연속 감소

지난해 가계별 건강기능식품 연평균 구매액이 전년 대비 소폭 감소한 것으로 나타났다.이는 농촌경제연구원이 매년 발표하는 가공식품 소비자 태도 조사 보고서를 통해 파악된 것이다.감소 폭은 크지 않았지만 2023년에 이어 2024년에도 구매액이 감소하는 것으로 나타나 건강기능식품 시장이 다소 주춤하고 있다는 것을 알 수 있게 했다.특히 30대가 가장인 가구의 구매액이 전년보다 크게 감소했다.또 50대와 60대의 구매액은 2년 연속으로 줄고 있어 50대 이상이 소비하는 건강기능식품의 양과 종류가 변하고 있음을 알게 했다.건강기능식품 구매액 2년 연속 감소지난해 가계별 건강기능식품의 연평균 구매액이 전년보다 감소한 것으로 나타났다.농촌경제연구원이 발표한 가공식품 소비자 태도 조사 보고서에서 2024년 가계별 연평균 건강기능식품 구매액은 303,519원을 기록해 304,051원을 기록한 2023년에 비해 0.2 감소한 것으로 나타났다. (표1. 참조)감소 폭은 크지 않았지만 2년 연속으로 구매액이 줄어든 것으로 나타나 건강기능식품 시장의 성장세가 꺾이고 있다는 것을 짐작하게 한다.지난 통계를 보면 가구당 건강기능식품 연평균 구매액은 2020년부터 크게 상승했다.2020년은 전년 대비 16.8가 증가했고 2021년 8, 20222년에도 16.5 증가율을 나타냈다.그러나 2023년 -4.5 성장률로 하락 반전했고 지난해 역시 하락 추세를 이어갔다.2023년을 기점으로 건강기능식품 생산실적 및 총매출이 내림세를 보이는 것과 유사한 흐름이다. ※ 프리미엄 컨텐츠를 다운로드 받으면 전문을 확인할 수 있습니다. 전문 다운로드 받기

이주원 2025.06.10
산업 / 건강기능식품

망고, 폐경기 후 심장ㆍ대사계 건강 맘고생 뚝~

폐경기에 진입하면 심장병이 발생할 위험성이 크게 증가하는 것으로 알려져 있다.이와 함께 미국 여성들 가운데 전체의 절반 가까이가 심혈관계 질환 위험성으로 인한 영향을 받고 있고, 여성들의 경우 인생에서 최대 40% 정도의 기간을 폐경기 후 단계에서 보내는 것으로 알려져 있다.심장 건강을 관리하는 일의 중요성을 뒷받침하는 지적인 셈이다.이와 관련, 건강한 폐경기 후 여성들이 매일 2인분(two servings) 정도의 망고를 섭취할 경우 혈압을 낮추고 공복시 총 콜레스테롤 수치와 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치를 낮추는 데 도움이 될 수 있을 것으로 보인다는 요지의 연구결과가 공개되어 주목되고 있다.미국 캘리포니아대학 데이비스 캠퍼스 식품영양학과의 로버타 R. 홀트 연구원팀은 ‘미국 영양학회誌’(Journal of the American Nutrition Association)에 게재한 “폐경기 후 여성들이 망고를 섭취했을 때 단기적으로 나타난 심대사계 반응” 제목의 연구결과를 통해 이 같이 밝혔다.여기서 2인분의 망고는 330g, 약 1컵 반 정도의 분량에 해당하는 것이다.홀트 연구원팀에 따르면 망고를 섭취토록 한 후 2시간이 지난 시점에서 피험자들을 반듯이 눕도록 하고 수축기 혈압을 측정한 결과 6포인트 정도(6.3mmHG)가 강하한 것으로 나타났다.이와 함께 평균 동맥혈압을 측정한 결과 2.3mmHG가 강하한 것으로 조사됐다.게다가 망고를 매일 2주 동안 섭취토록 한 결과 총 콜레스테롤 수치가 13포인트(12.9mg/dL) 가깝게, 이른바 “나쁜” 콜레스테롤로 불리는 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치의 경우 약 13포인트(12.6mg/dL) 감소한 것으로 분석됐다.홀트 연구원은 “폐경기 후 여성들이 뚜렷한 대사계 변화에 직면하면서 심혈관계 질환이 발생할 위험성이 증가할 수 있다”면서 “이번 연구결과를 보면 신선한 망고를 매일 섭취토록 하는 표적 식이전략이 위험도가 높은 그룹에 도움을 주고, 심혈관계 웰빙을 뒷받침하면서 각종 만성질환이 발생할 위험성을 낮출 수 있을 것”이라고 언급했다.홀트 연구원팀은 24명의 건강한 50~70대 연령대 여성들을 충원한 후 이번 시험을 진행했다.피험자들의 체질량 지수(BMI)는 25~40kg/m²dmfh 조사됐다.시험 착수에 앞서 연구팀은 피험자들에게 망고를 섭취하지 않도록 한 후 두 번째 방문했을 때부터 망고를 섭취하도록 지도했다.그리고 2주가 지난 시점에서 피험자들이 최소한 48시간 간격을 두고 3번째 방문하도록 했다.피험자들이 처음 연구팀을 방문했을 때 각종 신체 지표와 혈압, 공복시 콜레스테롤 수치 등을 조사해 착수시점 자료를 수집했다.두 번째로 방문했을 때 연구팀은 피험자들이 매일 아침시간과 저녁시간에 총 330g 분량의 망고를 섭취하도록 했다.홀트 연구원은 “고혈압이나 건강하지 못한 콜레스테롤 수치 등의 위험요인들이 심혈관계 질환이 발생하는 데 핵심적으로 관여하지만, 망고와 같은 신선한 과일 섭취를 포함한 식생활을 통해 이 같은 위험성을 낮추는 데 도움이 될 수 있을 것임이 오랜 기간 동안 입증되어 왔다”면서 “이번 연구결과를 보면 신선한 망고를 매일 섭취하는 것과 같은 단기적인 변화가 만성질환 위험성에 측정 가능한 영향을 미칠 수 있을 것임을 확인할 수 있었던 것”이라고 말했다.한편 연구팀은 6명의 소규모 피험자들을 대상으로 추적조사를 진행하면서 망고 섭취가 포도당 대사에 미치는 영향을 추가로 탐색했다.두 번째 방문시점에서 330g의 망고를 섭취토록 한 반면 3번째 방문시점에서는 83g 분량의 흰빵을 섭취토록 했던 것.그리고 혈당 수치를 측정한 결과 망고를 섭취한 후 상승폭이 흰빵을 섭취했을 때에 비해 괄목할 만하게 낮게 나타난 것으로 분석됐다.게다가 망고를 섭취했을 때는 인슐린 수치가 상승했다가 빠르게 감소한 반면 흰빵을 섭취한 후에는 2시간이 지난 시점에서도 상승한 상태가 유지되었던 것으로 나타났다.홀트 연구원은 “이 같은 연구결과가 심대사계 건강과 대사계 건강에 망고가 도움이 될 수 있을 것임을 뒷받침하는 것”이라면서 “폐경기 후 여성들과 다수의 미국민들이 심대사계 건강을 우려하고 있는 가운데 망고가 심혈관계 건강을 개선하고 혈당 수치의 상승을 감소시키는 데 도움을 줄 수 있을 것으로 보인다”고 결론지었다.다만 망고 섭취가 심장 및 대사계 건강에 미칠 수 있는 영향을 보다 확실하게 뒷받침할 수 있으려면 후속연구가 필요해 보인다고 덧붙였다.망고가 폐경기 후 여성들의 혈압, 콜레스테롤 및 혈당 수치를 관리하는 데 유용한 대안으로 각광받을 수 있게 될 것인지 지켜볼 일이다.

이덕규 2025.06.10
산업 / 제약·바이오

이뮤니스바이오, NK세포 활성화 신기술 특허 등록

면역세포치료제 전문기업 ㈜이뮤니스바이오(대표이사 강정화)는 ‘자연살해세포(NK세포)의 항암 효능을 극대화할 수 있는 NK세포의 STAT 신호 전달 경로를 활성화하는 저분자 화합물을 포함하는 면역 항암치료 효능 증진용 조성물’ 국내 특허를 등록했다고 10일 밝혔다.회사는 기존 세포치료제 항암 기능을 개선하고 치료 효과를 높이기 위해 ‘항체 의존 세포독성(ADCC)’, ‘CAR-NK 항체 개발’, ‘세포 신호 전달물질개발’ 등 연구를 지속적으로 진행하고 있다.회사 측에 따르면 이번에 취득한 특허는 사이토카인 신호 하위 경로인 STAT 신호전달 체계를 직접 활성화할 수 있는 저분자 화합물을 병용 처리함으로써 NK세포 기능을 극대화해 세포독성(Cytotoxicity)을 효과적으로 증대시켰으며, 두경부암, 대장암, 유방암 등 다양한 고형암에 대한 암세포 살상 능력을 두 배 가까이 향상하는 연구 결과를 보여주고 있다.회사 측은 “이번 기술은 면역 항암치료제 효과에 대한 차별화된 접근”이라며 “국내 특허에 이어 해외 주요국에서도 지식재산권(IP) 확보를 추진 중이며, 글로벌 기술경쟁력 강화를 위한 기반이 될 것”이라고 밝혔다.강정화 대표이사는 “NK세포 체내 지속성 개선, 표적 특이성 강화, 대량생산과 관련된 글로벌 지식재산권(IP) 포트폴리오를 강화하고, 면역세포치료제 분야 기술적 우위를 확보하는 전략을 통해 고형암 치료 패러다임을 이끌 것이라고 말했다.

이권구 2025.06.10
산업 / 제약·바이오

제약바이오협회, BIO USA 2025 참가…미국 진출 교두보 넓힌다

한국제약바이오협회(회장 노연홍)가 국내 제약바이오 기업의 미국 시장 진출 교두보 확보에 나선다.협회는 노연홍 회장을 비롯한 협회 대표단이 오는 16일부터 19일(현지시간)까지 미국 보스턴에서 개최되는 ‘BIO International Convention 2025’(바이오 USA)에 참가한다고 10일 밝혔다. 이를 통해 국내 제약바이오 기업의 해외 진출 및 글로벌 생명과학 전문가의 기술거래‧네트워킹을 지원한다는 계획이다.바이오 USA는 생명과학 분야 최대 규모의 전시회로, 전세계 주요 제약바이오 기업 및 연구기관들이 신약 파이프라인, 기술이전, 공동연구 협력 기회를 모색하는 자리다. 올해 310여개의 국내 기업이 참여할 예정이며, 이는 미국에 이어 두 번째로 큰 규모다.협회는 바이오 USA 기간 동안 보건산업진흥원 등 9개 국내 유관기관과 함께 ‘공동 홍보관’을 운영하며, 국내 제약바이오기업의 우수 기술을 전 세계에 알릴 예정이다. 이와 함께 유망 기업들의 IR 행사도 진행된다.또한 18일(현지시간)에는 ‘코리아 나잇 리셉션(KOREA Night Reception)’을 개최해 국내외 제약바이오 산업관계자 간 교류를 통해 오픈 이노베이션을 진행할 계획이다. 현재 해외 빅파마 관계자를 포함해 700여 명이 사전 등록을 완료했으며, 현장 등록도 가능하다.보스턴 체류 기간 동안 노연홍 회장은 ‘K-BioX 보스턴 서밋’에 참석해 ‘한국 제약바이오 산업이 나아가야 할 길’을 주제로 기조연설을 진행한다. 이와 함께 보스턴 CIC(Cambridge Innovation Center) 입주기업 간담회, 뉴잉글랜드 생명과학협회(NEBS) 임원진 간담회, 바이오 USA 참가 기업 및 현지 진출 기업들과의 간담회를 통해 실질적인 협력 방안도 모색할 예정이다. 아울러 국내 언론을 대상으로 기자간담회를 열어, 글로벌 오픈이노베이션의 중요성과 협회의 역할 등 주요 산업 현안에 대해 설명할 계획이다.노 회장은 “미국 등 선진 제약바이오 생태계와의 협력은 선택이 아닌 필수 과제”라며 “협회는 해외 현지 네트워크 강화와 인프라 구축을 통해 국내 기업의 미국시장 진출을 적극 지원하겠다”고 밝혔다.노 회장은 바이오 USA 참가에 앞서 워싱턴 D.C.에서 열리는 ‘재미한인제약인모임(KASBP) 심포지엄’에 참석해 ‘한국 제약바이오 산업의 기회와 도전’을 주제로 기조연설할 예정이다. 아울러 메릴랜드 생명과학 클러스터 및 현지 진출 기업 방문, 재미한인생명과학인협회(KAPAL) 임원진과의 간담회 등을 통해 한미 양국 생명과학자 간 교류 확대 방안을 모색할 계획이다.

이주영 2025.06.10
산업 / 제약·바이오

에이티지씨, 퓨어형 보툴리눔 톡신 ‘보타루마 주’ 품목허가 획득

㈜에이티지씨(대표 장성수) 퓨어형 보툴리눔 톡신 ‘보타루마 주’가 10일자로 식품의약품안전처로부터 국내 품목허가를 획득했다.‘보타루마 주’는 독일 멀츠(Merz) ‘제오민’과 동일한 150kDa 단일 신경독소만을 정제한 퓨어형 톡신 제제로, 고순도 기반 차세대 보툴리눔 톡신으로 주목받고 있다. 비독소 단백질을 제거한 정제 기술을 통해 면역원성을 최소화하며, 반복 투여 시에도 효능 지속성과 안전성이 유지될 수 있다는 것이 특징이다.이번 품목허가는 국내 세번째, 전 세계 네번째로 승인된 퓨어형 보툴리눔 톡신 제제로, 에이티지씨는 올해 2월 콤플렉스형 톡신 ‘톡스온 주’에 이어 두번째 보툴리눔 톡신 제품 상업화에 성공했다. 이로써 에이티지씨는 전 세계에서 두 번째로 퓨어형과 콤플렉스형 보툴리눔 톡신 제품 모두에 대한 품목허가를 확보한 기업이 됐다.글로벌 진출 가속화… 경쟁사 대비 차별성 확보에이티지씨는 이미 이탈리아 메나리니 그룹(ATGC-100/900kDa, 유럽/영국), 영국 싱클레어(ATGC-110/150kDa, 전 세계 주요 시장) 등과 글로벌 독점 판권 계약을 체결, 대형 파트너사를 통한 빠른 시장 진입 기반을 구축했다.에이티지씨는 전세계 두 번째 퓨어형·콤플렉스형 두 가지 제품 톡신을 모두 상업화한 기업으로서, 국내외 시장에서 드문 기술적 완성도를 입증했으며, 주요 글로벌 파트너사들과 전략적 제휴를 통해 신속한 해외 시장 진입 기반도 마련했다. 특히 유럽과 미국을 포함한 주요 국가를 대상으로 임상 및 허가를 병행 추진하고 있고, 글로벌 수준 CMO(위탁생산) 네트워크 및 생산기술 기반, 품질 경쟁력 우위에 있다는 평가를 받고 있다. 장성수 대표는 “이번 보타루마 주 국내 품목허가는 에이티지씨 고순도 톡신 기술력이 공인된 의미 있는 성과”라며 “톡스온 주와 함께 구축한 양대 톡신 포트폴리오를 바탕으로 글로벌 에스테틱 및 치료 시장을 본격적으로 공략해 나가겠다”고 밝혔다.또 “현재 추진 중인 글로벌 판권 계약 확대와 유럽 및 미국 임상 진입이 구체화되고 있는 만큼, 이번 허가는 기업 글로벌 경쟁력 제고와 상장 추진 등 시장 신뢰 확보에도 긍정적인 전환점이 될 것”이라고 덧붙였다.회사 관계자는 “보타루마 주 국내 품목허가로 에이티지씨는 두 개의 톡신 제품 모두를 상업화 단계에 올려놓게 됐으며, 이는 상장 준비 및 기업 가치 제고 측면에서도 중요한 이정표”라며 “현재 유럽과 미국을 포함한 주요 국가에서 임상 및 허가 전략을 병행하고 있으며, 연내 유럽 임상 신청 및 상장 심사 청구를 계획하고 있다”고 전했다.에이티지씨는 국내외 임상, 허가, 생산 인프라를 전략적으로 확장해 나가며, 글로벌 보툴리눔 톡신 시장에서 경쟁력 있는 바이오 기업 도약을 지속해 나갈 계획이다.

이권구 2025.06.10
산업 / 의료기기

노을, AI 혈액분석 솔루션 ‘miLab™ BCM’ 이탈리아 독점 공급 계약 체결

AI 기반 혈액 및 암 진단 전문 기업 노을(대표이사 임찬양)은 이탈리아 주요 병원 및 검진센터에 2년 간 52만 달러 규모 (한화 약 7.1억원) AI 혈액분석 솔루션 ‘miLab™ BCM’을 납품하는 독점 공급 계약을 체결했다고 10일 밝혔다.노을은 독점 딜러와 계약을 통해 AI 기반 말라리아 진단 솔루션 ‘miLab MAL’을 이탈리아 내 종합병원 및 말라리아 센터에 공급해 왔으며, 최근 miLab BCM 제품에 대한 검증을 성공적으로 마치고 신규 공급 계약까지 연이어 체결했다. 노을은 AI 기반 혈액분석 솔루션 miLab BCM을 향후 2년간 이탈리아에 공급할 예정이다. 이를 통해 유럽 시장 내 제품 인지도 제고와 함께 시장 점유율을 늘려 나간다는 방침이다.노을 임찬양 대표는 “노을의 주력 제품들이 글로벌 시장에서 기술력과 성능을 인정받으면서, 기존 파트너사와 계약이 신규 제품으로까지 확대되는 고무적인 흐름이 이어지고 있다”며 “이처럼 검증된 제품력과 높은 신뢰도를 바탕으로 유럽 내 신규 시장 진출과 유통망 확장에 더욱 박차를 가할 예정”이라고 밝혔다.노을에 따르면 miLab BCM은 샘플 준비부터 결과 분석까지 혈액검사에 필요한 모든 과정을 자동으로 수행해 의료 기관 내 진단 검사의 효율성을 높여주는 시장 내 최초 제품(First-in-class)으로, 별도 전문 인력 없이도 신속하고 정확하게 검사를 진행할 수 있다. 자동화 솔루션인 miLab BCM을 통해 전세계적으로 약 6.8억 건 이상 시행되는 말초혈액 도말검사(PBS)를 대체할 수 있으며, 대형 및 중소형 진단검사실 내 의료 서비스 효율성과 품질 향상에 기여해 대상 기관들 수요를 충족시킬 것으로 기대된다.한편, 노을은 최근 영국, 스위스에서 마이랩 플랫폼(miLab Platform)을 비롯한 카트리지 3종(miLab Cartridge CER, BCM, MAL)등 주력 제품 의료기기 등록을 완료하고 본격적인 유럽 시장 확대에 나서고 있다.

이권구 2025.06.10
글로벌

머크&컴퍼니, 美 최초 경구용 PCSK9 저해제?

과거 대표적인 블록버스터 콜레스테롤 저하제의 하나로 군림했던 ‘조코’(심바스타틴)를 발매한 머크&컴퍼니社가 또 하나의 블록버스터 콜레스테롤 저하제를 보유할 수 있을까?머크&컴퍼니社가 엔리시타이드 데카노에이트(enlicitide decanoate)의 효능‧안전성을 평가한 3건의 임상 3상 시험례들 가운데 2건에서 도출된 긍정적인 주요결과들을 9일 공개해 관심이 모아지게 하고 있다.엔리시타이드 데카노에이트는 개발이 한창 진행 중인 경구용 전구단백질 전환효소 서브틸리신/켁신 9형(PCSK9) 저해제의 일종이다.최소한 한가지 스타틴 계열 콜레스테롤 저하제를 사용한 전력이 있는 환자들을 포함한 성인 고지혈증(또는 고콜레스테롤혈증) 환자들을 위한 치료제로 개발이 이루어지고 있다.이날 공개된 ‘CORALreef HeFH 시험’과 ‘CORALreef AddOn 시험’의 결과를 보면 일차적 시험목표 뿐 아니라 전체 핵심적인 이차적 시험목표들이 성공적으로 충족된 것으로 나타났다.‘CORALreef HeFH 시험’에서 엔리시타이드 데카노에이트를 복용한 피험자 그룹의 경우 플라시보 대조그룹에 비해 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치가 통계적으로 괄목할 만한 데다 임상적으로 유의미하게 개선된 것으로 나타난 것.마찬가지로 ‘CORALreef AddOn 시험’에서 엔리시타이드 데카노에이트를 복용한 피험자 그룹은 다른 경구용 스타틴 계열外 콜레스테롤 저하제를 복용한 대조그룹과 비교했을 때 통계적으로 괄목할 만한 데디 임상적으로 유의미한 개선이 관찰됐다.두 시험에서 부작용이나 중증 부작용이 수반된 비율을 보면 임상적으로 유의미한 차이가 관찰되지 않았다.3번째 임상 3상 시험례인 ‘CORALreef 시험’ 개발 프로그램에서 도출된 결과의 경우 가까운 장래에 의학 학술회의 석상에서 발표될 예정이다.‘CORALreef HeFH 시험’과 ‘CORALreef AddOn 시험’에서 도출된 핵심적인 결과들을 살펴보면 ‘CORALreef HeFH 시험’에서 엔리시타이드 데카노에이트를 복용한 성인 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HeFH) 환자그룹의 경우 플라시보 대조그룹에 비해 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치가 통계적으로 괄목할 만한 데다 임상적으로 유의미하게 감소한 것으로 입증됐다.‘CORALreef HeFH 시험’에 참여해 엔리시타이드 데카노에이트를 복용한 피험자들은 죽상경화성 심혈관계 질환(ASCVD) 발병전력이 있거나 발병 위험성이 높게 나타났고, 스타틴 계열 약물들을 사용한 전력이 있는 환자들이었다.마찬가지로 ‘CORALreef AddOn 시험’에서 엔리시타이드 데카노에이트를 복용한 성인 고콜레스테롤혈증 환자들은 ‘제티아’(에제티미브), ‘니렘도’(Nilemdo: 벰페도익산) 또는 ‘제티아’와 ‘니렘도’를 병용한 대조그룹에 비해 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치가 통계적으로 괄목할 만한 데다 임상적으로 유의미하게 감소했다.머크 리서치 래보라토리스社의 딘 Y. 리 대표는 “우리의 임상개발 프로그램에서 엔리시타이드 데카노에이트를 평가한 첫 번째 임상 3상 시험에서 도출된 결과가 고무적”이라면서 “허가를 취득할 경우 엔리시타이드 데카노에이트가 미국에서 최초로 발매되는 경구용 PCSK9 저해제로 자리매김할 수 있게 될 것”이라고 말했다.새로운 거대고리형 펩타이드의 일종인 엔리시타이드 데카노에이트가 1일 1회 경구복용했을 때 향체와 유사한 효능과 검증된 PCSK9 작용기전을 나타내는 치료제로 각광받을 수 있을 것이라고 리 대표는 설명했다.이에 따라 이 경구용 치료제가 세계 각국의 환자들에게 하루빨리 사용될 수 있도록 하기 위해 사세를 집중해 나갈 것이라고 덧붙이기도 했다.‘CORALreef HeFH 시험’을 총괄한 텍사스州 휴스턴 소재 베일러 의과대학의 크리스티 M. 밸런타인 교수는 “죽상경화성 심혈관계 질환이 심인성 사망사례들의 85% 정도를 점유하고 있는 형편”이라면서 “현재 가용한 치료제들이 사용되고 있음에도 불구하고 심혈관계 관련 사망사례들이 여전히 세계 각국에서 주요한 사망원인으로 자리매김하고 있는 데다 현재도 발병률이 지속적으로 증가하고 있다”고 말했다.밸런타인 교수는 “저밀도 지단백 콜레스테롤이 죽상 동맥경화증의 교정 가능한 주요 위험요인의 하나라 할 수 있다”면서 “저밀도 지단백 콜레스테롤을 관리하는 데 우선순위를 둘 경우 심혈관계 위험성을 예방하기 위한 하나의 토대 역할을 할 수 있게 될 것”이라고 강조했다.콜레스테롤 저하를 위해 조기중재를 이행‧강화하면 보다 많은 수의 환자들이 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치를 목표로 하는 수준에 도달할 수 있게 될 것이라고 덧붙이기도 했다.엔리시타이드 데카노에이트의 효능과 안전성을 평가하기 위한 포괄적인 임상 3상 ‘CORALreef 시험’ 임상개발 프로그램은 총 1만7,000여명의 환자들을 충원하는 데 목표를 두고 현재 활발하게 진행 중이다.이 임상개발 프로그램 가운데는 2건의 대규모 임상 3상 ‘CORALreef Lipids 시험’과 ‘CORALreef Outcomes 시험’이 포함되어 있다.

이덕규 2025.06.10

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