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K-뷰티, 글로벌 최대 수출국 도전
국내 화장품 수출이 4~5년 내 글로벌 1위인 프랑스를 제치고 1위로 올라설 수 있다는 분석까지 나오고 있다. 미국 유럽을 중심으로 빠른 증가세를 이어...2026-07-01 06:00 -
천식 바이오의약품 시장, 오리지널 독주…셀트리온 바이오시밀러 첫 균열
옴리클로 제품 이미지.©셀트리온국내 천식 바이오의약품 시장에서 글로벌 제약사 오리지널 제품의 독주가 이어지고 있다. 천식 치료가 흡입제 중심에서 항체 ...2026-07-01 06:00
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유한양행, 2026년도 지속가능경영보고서 발간
유한양행(대표이사 조욱제)은 창립 100주년을 맞아 2025년 주요 ESG 성과와 지난 100년간 이어온 혁신과 신뢰의 발자취, 지속가능한 미래를 향한 비전을 담은...2026-07-01 05:52 -
전 세계 김치시장 2031년 69.4억弗 규모 “푹푹”
전 세계 김치시장이 2025년 51억9,000만 달러 규모를 형성한 데 이어 올해 54억5,000만 달러 사이즈로 확대될 수 있을 것이라 전망됐다.이와 함께 2026...2026-06-30 18:15
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건기식 수입액 3년 연속 감소세 기록
2025년 건강기능식품 수입액이 전년 대비 3.5% 감소했다.국내 업소들의 매출은 하락세를 멈추고 1.9% 성장했으나 수입액은 여전히 줄어들고 있는 모습....2026-06-30 16:41 -
고위험 신생아 증가 속 NICU 의료 질 개선…비수도권 격차 완화
신생아중환자실 전담전문의 1인당 병상 수는 1차 평가 14.91병상에서 4차 평가 6.77병상으로 감소하며 전문인력 확보 수준이 개선된 것으로 나타났다. ©건강...2026-06-30 12:37
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셀트리온, ‘지속가능경영보고서’ 발간…글로벌 ESG 책임경영 활동 성과 공개
셀트리온은 지속가능경영 활동과 환경·사회·지배구조(Environmental, Social, Governance, 이하 ESG) 성과를 종합한 ‘2025-2026 셀트리온 지속가능경영보고서...2026-06-30 10:28
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아모레퍼시픽, 국내 민간기업 최초 RE100 달성 검증
아모레퍼시픽이 국내 최초로 2025년 RE100 달성을 공식 인정받았다. 사진은 아모레퍼시픽 본사(왼쪽)와 TCG RE100 공식 검증 마크 이미지. ⓒ아모레퍼시픽아모...2026-06-30 10:28
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장기요양 인정자 123만명 돌파…급여비용 사상 첫 17조원 넘어
지난해 노인장기요양보험 급여비용은 17조6840억원으로 집계돼 제도 시행 이후 처음으로 17조원을 넘어섰다. ©국민건강보험공단고령화가 가속화되면서 노인장...2026-06-30 10:00
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코스메카코리아, 아노에틱 글로벌 진출 지원
코스메카코리아 판교 중앙연구원에서 아노에틱코스메틱 박용준 대표이사, 코스메카코리아 김기현 부사장이 업무협약식을 마치고 사진촬영을 하고 있다. ⓒ코스...2026-06-30 09:30
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선케어는 계절용 제품? 넌 어느 별에서 왔니~
지난 5월 27일은 미국 국가피부암예방위원회(NCSCP)가 자외선 차단에 대한 일반대중의 인식도를 높이기 위해 지난 2011년 제정한 ‘세계 자외선 차단제...2026-06-30 06:00 -
류마티스관절염 치료도 '환자 맞춤형' 시대…MTX 이후 치료 전략 다양화 주목
류마티스관절염 치료 전략이 획일적인 치료에서 환자의 연령과 동반질환, 질환 활성도 등을 종합적으로 고려하는 맞춤형 치료 중심으로 변화하고 있다. 최근...2026-06-30 06:00
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美 트루하이트 비타민..CVS 5,000여 매장 입점
미국에서 소아과의사들이 부모들에게 사용을 권고하는 소아 성장‧발육 영양공급용 1위 브랜드로 알려진 ‘트루하이트 비타민’(TruHeight Vitamins)이 미...2026-06-29 17:53
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올릭스, 황반변성 신약후보 ‘OLX301A’ 전임상 성과 국제학술지 게재
©올릭스RNA 간섭(RNAi) 기술 기반 혁신신약 기업 올릭스(226950)는 황반변성 치료제 프로그램 ‘OLX301A’의 전임상 연구논문이 국제학술지 ‘Molecular Therapy...2026-06-29 12:44
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티카로스, 림프종 CAR-T 'TC011' 1상 결과 '완전관해'…"우수한 유효성·안전성 확인"
세브란스병원 혈액내과 김진석 교수가 티카로스 TC011의 임상 결과를 발표하고 있다.©티카로스국내 면역치료제 개발기업 티카로스가 독자 플랫폼 ‘CLIP-CAR’...2026-06-29 11:40
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티카로스, 림프종 CAR-T 'TC011' 1상 결과 '완전관해'…"우수한 유효성·안전성 확인"
KAICET 2026서 저·중·고용량 코호트 결과 공개…4주·12주 CR 확인
면역시냅스 안정화 전략 임상 단계 진입…소포림프종 2상 진행 중
- 권혁진 기자
- 입력 2026-06-29 11:40
세브란스병원 혈액내과 김진석 교수가 티카로스 TC011의 임상 결과를 발표하고 있다.©티카로스국내 면역치료제 개발기업 티카로스가 독자 플랫폼 ‘CLIP-CAR’를 적용한 CD19 CAR-T 치료제 ‘TC011’의 1상 임상시험에서 완전관해(CR)와 양호한 안전성 신호를 확인했다. CD19 CAR-T 개발 성과를 넘어, 회사가 강조해온 면역시냅스 안정화 전략이 사람 대상 임상에서 처음으로 검증 단계에 들어섰다는 점에서 주목된다.티카로스는 지난 26일 열린 한국면역세포유전자치료학회(KAICET 2026)에서 TC011의 1상 임상시험 결과를 공개했다고 29일 밝혔다. KAICET은 국내 CAR-T 및 CAR-NK 세포치료제 연구자들이 참여하는 학술대회로, 최신 면역세포 치료기술과 임상 연구 성과가 공유되는 자리다. 이번 발표는 임상시험에 참여한 세브란스병원 혈액내과 김진석 교수가 맡았다.1상서 4주·12주 완전관해 확인…6개월·1년 반응 지속이번 연구는 재발성 또는 불응성 B세포 비호지킨 림프종 환자를 대상으로 국내 5개 주요 병원에서 수행된 다기관, 단일군, 공개 제1상 임상시험이다. 임상은 저용량, 중용량, 고용량 등 3개 코호트 용량 증량 설계로 진행됐다.유효성 평가 결과, 투여기준에 적합한 대상자 전원에서 투여 4주 시점 완전관해가 확인됐다. 저용량부터 중용량, 고용량 코호트까지 모든 투여 적합 대상자가 4주 및 12주 종양평가에서 암세포가 발견되지 않았다는 설명이다. 추적 관찰된 6개월 및 1년 시점까지도 완전관해가 유지돼 TC011의 항종양 활성과 반응 지속성 가능성이 제시됐다.앞서 티카로스는 바이오코리아 2025 현장에서도 TC011의 초기 임상 중간 결과를 일부 공개한 바 있다. 당시 티카로스 사업개발 어소시에이트 디렉터는 저용량 및 중용량 투여군에서 1개월 시점 기준 완전관해가 관찰됐고, 저용량군의 경우 3개월 평가에서도 완전관해가 유지됐다고 설명했다. 이번 KAICET 발표에서는 고용량군까지 포함한 1상 결과가 공개되며 TC011의 임상 데이터가 한 단계 구체화됐다. 향후 2상에서 더 많은 환자를 대상으로 반응률, 반응 지속기간, 재발률, 장기 안전성을 확인하는 것이 상업화 가능성을 가를 핵심 변수가 될 전망이다.안전성 평가 결과도 긍정적이었다. 용량제한독성(DLT, Dose-Limiting Toxicity) 평가군 전 코호트에서 DLT는 관찰되지 않았다. CAR-T 치료의 대표적 이상반응인 사이토카인 방출 증후군(CRS, Cytokine Release Syndrome)은 저용량군에서 3등급 1건이 보고됐으나 적절한 치료 후 회복됐다. 중용량과 고용량군에서는 CRS가 보고되지 않았다. 특히 면역세포치료제에서 주의가 필요한 신경독성(ICANS, Immune Effector Cell-Associated Neurotoxicity Syndrome)은 한 건도 발생하지 않았다.CLIP-CAR, 면역시냅스 안정화로 기존 CAR-T와 차별화TC011은 티카로스의 독자 원천기술인 CLIP-CAR가 적용된 첫 파이프라인이다. CLIP-CAR는 ‘Clamping-based Immunological Synapse Potentiating CAR’로, CAR-T 세포와 종양세포 사이의 면역시냅스 구조를 안정화해 결합력과 살상능을 높이고 안전성을 개선하도록 설계된 플랫폼이다. 해당 기술은 2025년 국제학술지 ‘네이처 커뮤니케이션즈(Nature Communications)’에 게재되며 기술적 차별성을 인정받은 바 있다.티카로스가 기존 CAR-T와 차별화하는 지점도 이 부분이다. 티카로스 관계자는 바이오코리아 2025에서 “면역세포와 종양세포 간 접촉면인 면역시냅스의 구조적 안정성을 강화함으로써 CAR-T 세포의 지속성과 종양 살상력을 극대화할 수 있다”고 설명했다. 기존 CAR-T 개발이 주로 공동자극분자(co-stimulatory domain)의 신호전달 부위를 바꾸거나 추가하는 방식이었다면, 티카로스는 CAR 백본 구조를 재설계해 T세포와 암세포 간 접착력과 시그널링 강도를 높이는 접근을 택했다.당시 회사는 “기존 CAR-T는 면역시냅스가 불완전하거나 느슨하게 형성되며, 이로 인해 종양세포에 대한 공격력이 저하되고 지속력도 짧았다”며 “CLIP 기술을 적용하면 액틴(actin)과 튜불린(tubulin)의 극성 이동 및 재배열이 극대화되면서 T세포와 암세포 간 접착력과 시그널링 강도가 대폭 향상된다”고 밝혔다.소포림프종 2상 진행…고형암·CAR-iNK·In vivo CAR-T로 확장TC011은 현재 국내에서 치료 접근성이 제한되고 미충족 수요가 남아 있는 소포림프종(FL, Follicular Lymphoma)을 적응증으로 개발되고 있다. 티카로스는 국내 6개 주요 병원에서 제2상 임상시험을 진행 중이며, 2027년 2상 완료와 2029년 국내 품목허가를 목표로 하고 있다. 임상 대상자들은 시험계획서에 따라 최대 15년간 장기 추적관찰 연구에 참여하고 있으며, 회사는 장기 안전성과 반응 지속성을 계속 확인할 계획이다.티카로스는 CLIP-CAR 플랫폼을 혈액암뿐 아니라 고형암 CAR-T, CAR-iNK, 생체 내 CAR-T(In vivo CAR-T) 등 다양한 세포·유전자치료제 분야로 확장하고 있다. 특히 고형암 CAR-T 치료제 ‘TC091’은 2026년 9월 임상시험계획(IND) 제출을 목표로 개발 중이며, 식품의약품안전처 바이오챌린저 프로그램에 선정돼 빠른 개발과 조기 상용화 지원을 받고 있다.티카로스는 TC011을 통해 혈액암에서 CLIP-CAR의 임상적 가능성을 확인한 뒤, 고형암과 차세대 세포·유전자치료제 영역으로 플랫폼 확장을 본격화한다는 전략이다.
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