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"울고 웃는 무릎관절염 신약" 메디포스트·강스템·네이처셀 전진, 코오롱티슈진 반전 과제
국내 골관절염 세포 및 유전자치료제 개발 기업들의 성과가 엇갈리고 있다. 메디포스트는 일본 임상 3상에서 공동 1차 평가변수와 주요 2차 평가변수를 ...
2026-08-03 06:00
“다발골수종, 효과적인 치료 뒤로 미룰 이유 없다…초기 반응 깊이가 관건”
조재철 울산대학교병원 혈액내과 교수(울산대학교병원 암병원 병원장, 혈액암센터장)가 약업닷컴과 인터뷰를 진행하고 있다. © 약업신문 = 최윤수 기자다발골...
2026-08-03 06:00
[히트상품 톺아보기] ㊻ 소비자 일상 파고든 '독도 토너', 라운드랩을 키우다
매일 쏟아지는 신제품 홍수 속에서 특정 카테고리를 독보적으로 점유한 히어로 아이템은 단순한 매출 견인을 넘어 브랜드의 철학을 증명한다. 더 나아가 후속...
2026-08-03 06:00
네이처셀 조인트스템 허가 소송 다시 법정으로…식약처 항소
©DART식품의약품안전처가 조인트스템 품목허가 반려처분 취소소송의 1심 판결에 불복해 항소했다. 네이처셀과 알앤엘재생의학연구소는 법무법인을 선임하고 ...
2026-07-31 12:20
한미 비만약 생산기지 평택 바이오플랜트, 2회 연속 국내 최고 안전등급 획득
한미약품 평택제조센터 내부 시설 모습. 사진제공=한미약품한미그룹의 글로벌 바이오의약품 생산기지인 ‘평택제조센터’가 고용노동부 공정안전관리(PSM) 평가...
2026-07-31 11:51
프레스티지바이오로직스, 셀트리온과 위탁생산계약
프레스티지바이오로직스는 셀트리온과 19억3천만원 규모 의약품 위탁생산계약 이행을 완료했다고 31일 정정공시했다.회사는
2025
년 12월 10일 계약(수주)했지...
2026-07-31 10:41
케이메디허브, 신·변종 감염병 신속진단 기술이전
©대구경북첨단의료산업진흥재단대구경북첨단의료산업진흥재단(이하 케이메디허브)이 신·변종 감염병을 현장에서 신속하게 진단할 수 있는 분자진단 기술을 국...
2026-07-31 09:51
AI 도입 속도 내는 K-파마, “활용중이거나 도입 계획”
다수의 국내 제약바이오기업과 AI기업, 학계, 연구기관 등이 AI(인공지능) 신약개발의 필요성에 공감하며, AI를 연구개발에 활용하고 있거나 도입을 준비하고...
2026-07-31 09:20
셀리드, NK세포 기반 항암백신 싱가포르 특허 확보…글로벌 IP 확대
셀리드가 항암면역치료백신 플랫폼에 적용되는 NK(자연살해)세포 기반 기술의 싱가포르 특허를 확보하며 글로벌 지식재산(IP) 포트폴리오 확대에 속도를 내고...
2026-07-31 09:02
티디에스팜, 명문제약과 부프레노르핀 패치 연구개발 착수
경피약물전달시스템(TDDS) 전문기업 티디에스팜이 명문제약과 손잡고 통증 치료제 시장 공략에 나선다. 티디에스팜은 명문제약과 7 일간 부착이 가능한 부프...
2026-07-31 07:59
일본 제약사 70% 이상 “오가노이드 등 NAMs로 동물시험 개선 필요”
일본 제약기업이 꼽은 NAMs 활용 목적. 응답 기업의 74%가 동물시험의 대체·감소·개선을 뜻하는 3Rs 원칙 촉진을 선택했다. 파란색은 일본계 기업, 붉은색은 ...
2026-07-31 06:00
바이오젠, 신약 성장에 2026년 매출 전망 ‘감소→증가’ 전환
바이오젠이 알츠하이머병과 희귀질환, 산후우울증 치료제 등 신규 의약품의 성장과 아펠리스 파마슈티컬스(Apellis Pharmaceuticals) 인수 효과에 힘입어 202...
2026-07-31 06:00
“좁은 배 안에서도 유연하게”…소아 단일공 로봇수술 한계 넘었다
분당서울대병원 외과 양희범 교수. © 분당서울대병원좁은 체내 공간 탓에 성인 대비 적용이 까다로웠던 소아 단일공 로봇수술의 안전성과 시행 가능성을 입증...
2026-07-30 15:54
유한양행 혈당 유산균 ‘당큐락’, 멕시코 진출... 중남미 시장 공략 본격화
유한양행(대표이사 조욱제)은 혈당 관리 기능성 유산균 ‘당큐락(DangQLac)’을 멕시코 시장에 공식 출시하고, 중남미 건강기능식품 시장 공략에 본격적으로 나...
2026-07-30 08:47
올릭스, ‘OLX501A’ 비만 영장류서 경쟁 물질 대비 우수한 내장지방 감소 확인
©올릭스RNA 간섭 기술 기반 혁신신약 기업 올릭스(226950)는 비만 치료제 프로그램 ‘OLX501A’의 개발 후보물질이 비만 영장류 대상 직접 비교시험에서 글로벌...
2026-07-30 08:36
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올릭스, ‘OLX501A’ 비만 영장류서 경쟁 물질 대비 우수한 내장지방 감소 확인
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올릭스, ‘OLX501A’ 비만 영장류서 경쟁 물질 대비 우수한 내장지방 감소 확인
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올릭스, ‘OLX501A’ 비만 영장류서 경쟁 물질 대비 우수한 내장지방 감소 확인
비만 영장류 직접 비교시험서 내장지방 29.2% 감소…글로벌 경쟁 물질 대비 차별화된 효력 확인 체지방 선택적 감소 및 weight quality 개선 가능성 기반으로 기술이전 경쟁력 강화 기대 Best-in-Class 비만 치료제 잠재력을 바탕으로 글로벌 파트너 모색 중
권혁진 기자
입력 2026-07-30 08:36
수정
©올릭스RNA 간섭 기술 기반 혁신신약 기업 올릭스(226950)는 비만 치료제 프로그램 ‘OLX501A’의 개발 후보물질이 비만 영장류 대상 직접 비교시험에서 글로벌 경쟁 물질 대비 우수한 내장지방 감소 효력을 보였다고 30일 밝혔다. 회사는 이번 결과가 단순 체중 감소를 넘어 체지방 중심의 체성분 개선 가능성을 보여주는 데이터로, OLX501A의 Best-in-Class 잠재력을 뒷받침하는 근거가 될 수 있다고 설명했다.이번 시험은 체중과 체지방을 기준으로 선별한 비만 원숭이를 대상으로 OLX501A와 글로벌 경쟁 물질의 효력을 동일한 조건에서 직접 비교하기 위해 진행됐다. 두 물질 모두 3 mg/kg 용량으로 한 달 간격으로 총 2회 투여했으며, 표적 유전자 억제율과 내장지방 변화, 약력학적 바이오마커 등을 평가했다.투여 후 49일 시점 MRI를 통해 내장지방 변화를 분석한 결과, 기저치와 식이량을 보정한 기준으로 OLX501A 투여군의 내장지방은 29.2% 감소했다. 경쟁 물질 투여군의 내장지방 감소율은 10.0%였으며, 같은 기간 대조군에서는 11.1% 증가해 OLX501A의 차별화된 효력이 확인됐다. OLX501A는 식욕을 억제하는 대신 지방세포 내 ALK7 경로를 직접 조절해 지방분해를 촉진하는 기전을 갖고 있어, 섭취량 변화에 크게 의존하지 않고 내장지방을 포함한 체지방을 선택적으로 감소시키는 프로파일을 추구하고 있다.투여 후 70일 시점 피하지방에서 측정한 OLX501A의 ALK7 표적 유전자 억제율은 약 90%로 경쟁 물질과 유사한 수준을 보였다. 그럼에도 내장지방 감소 폭에서 뚜렷한 차이가 나타난 점은 OLX501A가 표적 억제를 실제 지방분해 및 체성분 개선으로 보다 효과적으로 연결했을 가능성을 시사한다.약력학적 바이오마커 분석에서도 차별화된 활성이 확인됐다. ALK7 억제 시 증가하는 대표적 하위 기능성 바이오마커인 ADRB3의 발현은 투여 후 28일 시점 OLX501A 투여군에서 경쟁 물질 대비 약 2배 높게 나타났으며, 투여 후 70일 시점에도 더 높은 발현 수준이 유지됐다. 회사는 이번 결과가 OLX501A의 ALK7 억제가 실제 지방분해로 이어지는 강하고 지속적인 약리 효과를 유도했음을 뒷받침한다고 설명했다.OLX501A는 올릭스가 자체 개발한 지방조직 타깃 siRNA 플랫폼 ‘OASIS-Adipose’를 기반으로 한다. 회사는 지방세포 전달 효율과 약효 지속성을 높이는 방향으로 플랫폼과 후보물질을 최적화해 왔으며, 이번 비만 영장류 직접 비교시험에는 이러한 최적화 과정을 거친 개발 후보물질이 사용됐다.올릭스는 앞선 비만 마우스 모델 연구에서도 OLX501A가 피하 투여 후 지방조직으로 효과적으로 전달되고, 저용량에서도 장기간 표적 유전자 억제를 유도하는 특성을 확인한 바 있다. 또한 체중 감소뿐 아니라 체지방을 선택적으로 줄이고 근육량은 최대한 보존하는 방향의 체성분 개선 가능성도 함께 확인하며, 비만 치료의 질적 개선(weight quality)의 향상 가능성을 보여줬다고 설명했다.최근 글로벌 비만 치료제 개발 경쟁은 단순 체중 감소율을 넘어 내장지방, 총 지방량, 간지방, 제지방량 보존 등 체성분(body composition) 개선과 대사 건강 지표 전반으로 확장되고 있다. 특히 차세대 기전 기반의 비만 치료제 개발사들은 지방조직이나 간지방을 직접 겨냥해 지방량을 줄이면서도 근육량 보존 가능성을 높이는 접근을 차별화 포인트로 제시하고 있다. 한편 미국 FDA가 2025년 공개한 비만 치료제 개발 가이던스는 비만 치료를 과도한 체지방의 장기적 감소를 통해 질병 및 사망률을 낮추는 접근으로 설명하고, 체중 감량의 지속성과 함께 대사·심혈관 관련 지표를 종합적으로 평가할 필요성을 제시하고 있다. 이러한 글로벌 경쟁 및 규제 환경을 감안할 때, OLX501A의 영장류 데이터는 단순한 비임상 효력 확인을 넘어 향후 개발 및 사업화 과정에서 주목받을 수 있는 차별화된 프로파일을 보여준다는 평가다.이 같은 시장 흐름을 고려할 때, OLX501A의 이번 영장류 데이터는 단순한 비임상 효력 확인을 넘어 시장성이 높은 차세대 비만 치료제 후보로서의 경쟁력을 보여주는 자료로 평가된다. 특히 비임상 단계에서도 대규모 기술이전이 활발히 이뤄지고 있는 글로벌 비만 치료제 시장에서, 경쟁력 있는 효력 및 지속성 데이터는 글로벌 제약사와의 공동개발 및 기술이전 논의에서 중요한 근거로 작용할 수 있다.이동기 올릭스 대표이사는 “OLX501A는 단순한 체중 감소가 아니라 체지방은 선택적으로 줄이고 근육량은 최대한 보존하는 방향의 체성분 개선, 즉 weight quality 향상을 목표로 개발되고 있다”며 “이번 비만 영장류 비교시험에서 내장지방 감소 폭이 글로벌 경쟁 물질보다 크게 앞선 것은 이러한 개발 방향성이 실제 데이터로 뒷받침되기 시작했다는 점에서 의미가 크다”고 말했다. 이어 “최근 비만 치료제 시장에서는 비임상 단계에서도 우수한 차별화 데이터가 확인될 경우 기술이전이 활발히 이뤄지고 있는 만큼, OLX501A의 경쟁력 있는 효력 및 지속성 데이터는 글로벌 제약사와의 공동개발 및 기술이전 가능성을 한층 높이는 요소가 될 것으로 기대한다”며 “회사는 2027년 상반기 임상시험계획 제출을 목표로 비임상 개발을 차질 없이 추진해 나갈 것”이라고 밝혔다.
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