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삼성바이오로직스,유럽 제약사와 945억원 규모 위탁생산계약
삼성바이오로직스는 유럽 소재 제약사와 934억7800만원 규모(년 연결재무제표 기준 매출액 4조5570억원 대비 2.05%) 의약품 위탁생산계약 을 2일 ...2026-10-02 16:59 -
신뢰와 공정이 필요한 식품의약품안전처…조인트스템 패소·제넨셀 유죄 판결 겹쳐
2일 오전 서울 을지로3가역 1번 출구 앞에서 조인트스템 품목허가 반려와 관련한 식품의약품안전처의 심사·처분을 규탄하는 집회가 열리고 있다.©약업신문=허...2026-10-02 16:36
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한국아이큐비아 합병 10주년, 국내 제약·바이오 산업과 만들어간 성과 공개
글로벌 의약품 시장분석 및 인사이트 제공 및 임상시험 기업 한국아이큐비아(대표이사 정수용)가 지난 10년 간 국내 헬스케어 산업 발전과 함께 이뤄온...2026-10-02 09:56 -
하이텍팜 '에르타페넴' 원료 사용 완제의약품 스위스 시판 허가
항생제 원료의약품 전문기업 ㈜하이텍팜(대표이사 차현준)은 글로벌 Top tier 완제의약품 제조사에서 하이텍팜의 에르타페넴 원료의약품을 사용해 제조한 완...2026-10-02 09:36
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유씨엘, 2027 헤어케어 트렌드로 ‘본드 리페어·두피 롱제비티’ 제시
화장품 ODM·OEM 전문기업 유씨엘이 헤어케어 연구·개발 역량을 바탕으로 2027년 시장을 겨냥한 헤어케어 솔루션을 제시했다고 2일 밝혔다.유씨엘은 모발 손상...2026-10-02 09:23
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삼천당제약, 'CPHI '서 경구용 GLP-1·장기지속형 주사제 등 선보여
삼천당제약은 오는 10월 6일부터 8일까지 이탈리아 밀라노 피에라 밀라노(Fiera Milano)에서 열리는 글로벌 제약산업 전시회 'CPHI Worldwide 2026(CPHI Milan 2026)'에 단독부스로 참가한다.CPHI Worldwide는 원...2026-10-02 08:24
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눈꺼풀 수술, 2025년 글로벌 시술건수 1위 고수
지난 2025년 한해 동안 세계 각국에서 성형외과 전문의들에 의해 총 1,790만건의 외과적 시술과 1,730만건의 비 외과적 시술이 시행되었던 것으로 나타...2026-10-02 06:00 -
몰림 박현수 대표 “테라노스틱스 초기 임상, 진단 영상만으론 부족…선량·환자 함께 봐야”
몰림 박현수 대표가 지난달 30일 서울 강남구 엘리에나호텔에서 열린 서울성모병원 임상약리과 개설 20주년 기념 심포지엄 ‘AI 신약개발 규제과학 학술심포지...2026-10-02 06:00
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[기업분석] 아이큐어, 상반기 매출 80%↑…영업익 흑자전환
아이큐어는 상반기 매출이 80% 증가한 가운데 영업이익과 순이익이 흑자전환한 것으로 나타났다. 화장품부문 매출이 두 배 이상 늘었고 하이드로겔 마스크팩 ...2026-10-02 05:00
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삼성바이오에피스, 희귀·면역질환 시밀러 승부수…테바와 글로벌 공략
삼성바이오에피스가 글로벌 제약사 테바와 손잡고 연매출 합계 38억달러가 넘는 파센라와 일라리스의 바이오시밀러 개발·상업화에 나선다. 기존 허가 제품의 ...2026-10-01 21:22
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[약업분석] HLB그룹, 종속기업 40여곳 중 절반 넘게 적자
HLB그룹의 2026년 상반기 분석 대상 주요 종속기업 가운데 25곳 이상이 순손실을 기록했다.약업신문은 HLB그룹 상장사들이 금융감독원 전자공시시스템에 공시...2026-10-01 17:00
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30년 막힌 소세포폐암 2차 치료…‘생존 연장’ 새 기준 열렸다
암젠 코리아가 ‘소세포폐암 치료의 새로운 전환, 임델트라로 달라지는 삶의 기회’를 주제로 기자간담회를 개최했다. (왼쪽부터) 안명주 한양대학교병원 교수,...2026-10-01 14:55
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아리바이오 그룹, 뇌질환 ‘예방·치료·관리’ 전 주기 밸류체인 구축
비전선포식 후 기념사진 촬영하고 있다. ©약업신문=김홍식 기자단일 신약 개발을 넘어, 인류 최대 난제인 치매와 퇴행성 뇌질환의 '예방-치료-관리'를 모두 ...2026-10-01 12:26
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엠에스바이오, IPO로 재생의료 성장 가속…차세대 제품·글로벌 확대
엠에스바이오 김성포 대표가 1일 서울 여의도 콘래드 스튜디오에서 투자 하이라이트에 대해 발표하고 있다.©약업신문=허지수 기자엠에스바이오 김성포 대표.©...2026-10-01 12:14
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‘테빔브라’, 식도암·위암·폐암 5개 적응증 급여 확대
면역항암제 ‘테빔브라주' 제품 이미지. © 비원메디슨코리아비원메디슨코리아(대표 양지혜)의 PD-1 면역항암제 ‘테빔브라주(티슬렐리주맙)’가 10월 1일부터 식...2026-10-01 11:36
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‘테빔브라’, 식도암·위암·폐암 5개 적응증 급여 확대
1일부터 식도편평세포암·위·위식도접합부 선암·비소세포폐암 건강보험 적용
기존 식도암 2차에서 주요 고형암 1차 치료까지…3개 암종서 치료 접근성 확대
- 최윤수 기자
- 입력 2026-10-01 11:36
면역항암제 ‘테빔브라주' 제품 이미지. © 비원메디슨코리아비원메디슨코리아(대표 양지혜)의 PD-1 면역항암제 ‘테빔브라주(티슬렐리주맙)’가 10월 1일부터 식도편평세포암 1차, 위·위식도접합부 선암 1차 치료와 비소세포폐암 1·2차 치료 등 3개 암종 5개 적응증에서 건강보험 급여가 확대 적용된다.이번 급여 확대는 테빔브라가 2025년 4월 국내 허가된 면역항암제 가운데 최초로 식도편평세포암 2차 치료에 건강보험 급여를 적용받은 이후 약 1년 6개월 만이다.급여 대상은 △식도편평세포암 1차 치료(PD-L1≥10%) △위·위식도접합부 선암 1차 치료(HER2 음성, PD-L1≥5%) △편평 비소세포폐암 1차 치료 △비편평 비소세포폐암 1차 치료(PD-L1≥50% 이상) △비소세포폐암 2차 이상 요법이다.이에 따라 식도편평세포암에서는 기존 2차에 이어 1차 치료로 급여 범위가 넓어졌으며, 위·위식도접합부 선암과 비소세포폐암에서도 급여 기준에 해당하는 환자들이 1차 치료 단계부터 테빔브라를 사용할 수 있게 됐다.식도편평세포암 1차 급여…OS 중앙값 17.2개월식도편평세포암에서는 기존 2차 치료에 이어 1차 치료까지 테빔브라의 건강보험 급여 범위가 확대됐다.특히 기존 플루오로피리미딘·백금 기반 요법에 더해 파클리탁셀·백금 기반 요법까지 급여 대상에 포함됐다. 이에 따라 환자의 특성과 치료 환경을 고려해 병용 항암화학요법을 선택할 수 있게 됐다.테빔브라의 식도편평세포암 1차 치료 임상적 근거는 3상 RATIONALE-306 연구에서 확인됐다.연구 결과 테빔브라 병용군의 전체생존기간(OS) 중앙값은 17.2개월로, 위약·항암화학요법군의 10.6개월과 비교해 유의하게 개선됐다. 사망 위험은 34% 감소한 것으로 나타났다(HR 0.66, 95% CI 0.54–0.80, p<0.0001).HER2 음성 위·위식도접합부 선암 1차 치료도 급여위·위식도접합부 선암에서는 HER2 음성 환자의 1차 치료에 테빔브라 병용요법이 새롭게 건강보험 급여를 적용받는다.3상 RATIONALE-305 연구에서 전체 환자군의 OS 중앙값은 테빔브라 병용군 15.0개월, 위약·항암화학요법군 12.9개월로 나타났다(HR 0.80, 95% CI 0.70–0.92, p=0.001).또한 국내 위·위식도접합부 선암 환자의 50% 이상에서 확인된 바 있는 복막전이 동반 하위군에서도 일관된 생존 개선 결과가 확인됐다.이번 급여 확대에 따라 HER2 음성이면서 PD-L1 발현 기준이 5% 이상인 위·위식도접합부 선암 환자가 1차 치료 단계에서 테빔브라 병용요법의 건강보험 적용을 받을 수 있게 됐다.비소세포폐암 1차부터 2차 이상까지 급여 범위 확대비소세포폐암(NSCLC)에서는 급여 기준에 해당하는 편평·비편평 비소세포폐암 환자의 1차 치료와 백금 기반 항암화학요법 이후 2차 이상 치료에서 테빔브라를 급여 치료 옵션으로 사용할 수 있게 됐다.1차 치료에서는 편평 비소세포폐암과 PD-L1 발현이 50% 이상인 비편평 비소세포폐암이 급여 대상에 포함된다.특히 다른 면역항암제의 1차 치료 급여 범위에 포함되지 않는 국소 진행성 stage IIIB-C 환자도 테빔브라 급여 범위에 포함됐다. 이에 따라 수술이나 방사선 치료가 불가능한 해당 환자에게 면역항암제 치료 옵션이 추가됐다.항암화학요법과의 병용은 4~6주기까지 허용된다.비편평 비소세포폐암과 편평 비소세포폐암의 1차 치료를 각각 평가한 3상 RATIONALE-304와 RATIONALE-307 연구에서는 테빔브라 병용요법이 항암화학요법 단독과 비교해 무진행생존기간(PFS)을 유의하게 개선한 것으로 나타났다.이번 급여 확대로 테빔브라는 기존 식도편평세포암 2차 치료에서 식도편평세포암과 위·위식도접합부 선암, 비소세포폐암 등 주요 고형암의 1차 치료 영역까지 건강보험 적용 범위를 넓히게 됐다.양지혜 비원메디슨코리아 대표이사는 “이번 급여 확대로 식도암, 위암, 폐암 환자들이 첫 치료 단계부터 테빔브라의 임상적 가치를 누리고 치료 희망을 이어갈 수 있게 돼 매우 뜻깊다”며 “비원메디슨은 국내 암 환자들과 의료진에게 신뢰받는 치료옵션을 제공함과 동시에, 환자들의 치료 접근성 향상을 최우선 과제로 두고 지속적으로 노력하겠다”고 말했다.
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