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2023년 상반기 매출 톱5 삼바∙셀트리온∙유한양행∙GC녹십자∙종근당
올해 상반기 상장 제약바이오사들의 매출이 지난해 같은 기간보다 증가한 것으로 나타났다.약업닷컴이 2023년 8월 반기보고서(연결) 기준 상장 81...2023-09-13 06:00 -
현대약품, 치매 치료제 ‘하이페질정 3mg’ 출시…초회 처방 용량 차별화 전략
현대약품(대표 이상준)은 지난 1일 국내 처음 도네페질(Donepezil) 3mg 함량의 알츠하이머형 치매 치료제 ‘하이페질정 3mg(성분명 도네페질염산염)’을 정식 ...2023-09-07 10:55 -
유튜버, 사이클, 물티슈까지…협업 범위 확장 중인 제약업계
HK이노엔은 유명 유튜버 미미미누와 티로그X미미미누 컬래버레이션을 진행했다. ©HK이노엔마케팅의 하나로 타 업종과의 협업을 적극 활용 중인 제약업계가 최...2023-08-16 06:00
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2023 제약바이오 채용박람회, 한달만에 76개사 신청..."쾌조의 출발"
9월 19일 열리는 2023 한국 제약바이오 채용박람회에70여개의 제약바이오기업이 참가의사를 밝혔다. ©한국제약바이오협회서울 양재동 aT센터에서 9월 19...2023-08-11 16:38
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"귀여운 거 보고 가실게요" 캐릭터 마케팅 주목하는 제약업계
지난달 28~30일 서울시청 잔디광장에서 열린 ‘책 읽는 서울광장’의 야간 특별 프로그램, ‘밤의 여행 도서관: 대한민국 테마전’에서 처음 대중에게 선보인 위...2023-08-11 06:00
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현대약품 랩클, 스틱형 선크림 ‘랩클 에어 펜스 선스틱’ 출시
랩클 에어 펜스 선스틱. ©현대약품현대약품의 고기능성 클린 뷰티 브랜드 랩클은 자외선은 물론 땀과 피지로부터 피부를 보송하게 유지해주는 가벼운 사용감...2023-08-09 08:22 -
현대약품 ‘폼포미 플러스 아쿠아밴드’ 출시..."강력한 밀착력, 방수성 갖춰"
폼포미 아쿠아밴드. ©현대약품현대약품은 강력한 밀착감으로 높은 방수력을 갖춘 신제품 ‘폼포미 플러스 아쿠아밴드’를 출시했다고 7일 밝혔다.‘폼포미 플러...2023-08-07 12:25
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현대약품, ‘Summer Cool’ 프로모션…365MEAL·오알시스 패키지 할인
현대약품이 식사대용식 ‘365MEAL’과 간편한 수분 충전 분말 ‘오알시스(ORSIS)’ 패키지 프로모션을 진행한다고 4일 밝혔다.©현대약품현대약품이 식사대용식 ‘3...2023-08-04 15:52
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식약처, 현대미녹시딜정 1개월 제조업무 정지 행정처분 결정
식품의약품안전처가 라벨 부착 오류로 논란이 일었던 현대약품의 현대미녹시딜정에 대한 제조업무 1재월 중치 행정처분은 1일 내렸다. 사진은 식약처 전경. ©...2023-08-02 09:41
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현대약품, 당뇨복합제 ‘시타피오정’ 식약처 품목허가 획득
현대약품(대표 이상준)은 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 성인 제2형 당뇨병 치료제인 '시타피오정100/15밀리그램, 100/30밀리그램(시타글립틴인산염/...2023-08-01 10:14
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현대약품, 1H 의약품 부문 전년比 14.8%↑
현대약품은 올해 상반기 의약품 부문이 큰폭으로 성장하면서 전체 매출 상승을 견인했다약업닷컴이 2023년 7월 반기보고서(연결기준) 분석 결과, 현대약품의 ...2023-07-25 06:00
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현대약품, 산자부 2023 월드클래스플러스 기업 선정
(사진 왼쪽부터) 산업부 제경희 중견기업정책관, 현대약품 이상준 대표. ©현대약품현대약품(대표 이상준)은 산업통상자원부 주관 글로벌중견기업 육성 ...2023-07-21 10:29
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현대약품, 2023년 1H 매출 887억... 전년比 11.5%↑
현대약품의 상반기 매출과 영업이익, 순이익 모두 전년동기 대비 두자릿수 상승했다.약업닷컴이 2023년 7월 반기보고서(연결기준) 분석 결과 현대약품의 상반...2023-07-20 06:00
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현대약품, 13일 오보이스트 고관수와 ‘한 여름밤의 클래식’ 아트엠콘서트 개최
고관수 아트엠콘서트 포스터. ©현대약품현대약품은 13일 오후 7시 30분, 서초아트센터에서 오보이스트 고관수와 함께 제156회 아트엠콘서트 ‘한 여름밤...2023-07-10 15:09
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포장 라벨 오류 등 연이은 GMP 관리 기준 위반 사례...해법은?
허성회 전무는 7일 경기 광주 한국유나이티드제약 연수원에서 열린 약학계 전문언론 기자단 워크숍에서 GMP 위반 실제 사례를 예로 들며 GMP 발전 방안에 대...2023-07-10 06:00
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포장 라벨 오류 등 연이은 GMP 관리 기준 위반 사례...해법은?
Sure Assist 허성회 전무 "위기 분석과 관리로 발전해야"
- 전하연 기자
- 입력 2023-07-10 06:00 수정
허성회 전무는 7일 경기 광주 한국유나이티드제약 연수원에서 열린 약학계 전문언론 기자단 워크숍에서 GMP 위반 실제 사례를 예로 들며 GMP 발전 방안에 대한 조언을 전했다. ©약업신문최근 잇달아 발생하고 있는 의약품 회수 조치의 원인은 제약회사의 '위기 관리 부족'이라는 분석이 나왔다.대한약학회와 대한약제학회, 한국에프디시규제과학회 등 3개 학회가 7일 개최한 워크숍에서 Sure Assist 허성회 전무는 ‘GMP 개론과 사례연구’ 발표에서 이같이 지적했다. 이날 워크숍은 경기 광주 유나이티드제약 연수원에서 약학계 전문언론 기자단을 대상으로 '국내 GMP 및 QbD의 현황과 사례연구'를 주제로 펼쳐졌다.허전무는 국내·외 GMP 승인 및 밸리데이션 전문 컨설턴트로 활동하고 있다. GMP는 품질이 보증된 우수한 의약품을 제조 공급하기 위해 제조소의 구조, 설비를 비롯해 의약품의 원료, 자재 등의 구입으로부터 제조 포장 등 모든 공정관리와 출하, 반품까지 전반에 걸친 조직적이고 체계적인 규정을 말한다.최근 현대약품은 치매 치료제 '타미린서방정8mg' 제조 과정에서 고혈압 치료제인 '현대미녹시딜정'의 라벨을 잘못 붙여 유통해 대규모 의약품 회수를 시행한 바 있다.또 동아제약의 어린이 해열제 ‘챔프시럽’에서 진균이 검출돼 식약처로부터 강제 회수 및 제조∙판매중지 조치가 내려졌다.이같이 국내 유명제약사들이 GMP 제조 과정에서 문제를 일으킨 것에 대해 허 전무는 위기 관리 체계의 부족 문제라고 지적했다.허 전무는 “자동화 시스템이 구축되면 리스크가 줄어들지만, 현실 업체들의 GMP 시설에선 사람이 일을 한다”며 “생산라인 관리와 같은 부분에서 위기관리가 매우 중요하다”고 강조했다.의약품 포장용기에 제품과 다른 라벨 오부착 등의 심각한 문제가 발생하는 부분에 대해 허 전무는 담당자를 대상으로 한 시스템 교육 등의 해결책 도입이 필요하다고 설명했다. 또한 위기 분석을 통해 모든 제조공정에서 발생할 수 있는 오류에 대응할 전략을 짜야 한다고 덧붙였다.허 전무는 “관리 부재로 사고가 발생할 때는 시스템 교육 등이 매우 중요하다”며 “선두 공정에서 실수가 발생해도 검수가 제대로 되면 문제가 줄어드는 만큼 위기 분석을 통해 모든 제조공정에서 발생할 수 있는 문제에 대한 대응 전략을 짜야 할 시점”이라고 강조했다.그는 이어 진균 감염 문제 또한 위기 관리의 부재가 만들어낸 사건이라고 설명했다.허 전무는 “진균 발생은 결국 오염 문제”라며 “오염은 어디에서나 일어나는 일이지만, 결국 세척이나 여러 절차에서 오염 가능성 관리의 부재라고 볼 수 있다”고 말했다.제약사들은 위기분석과 이를 기반으로 한 하자 대응이 필요하고, 끊임없는 위기 관리와 보완을 통해 발전한다는 설명이다.허 전무는 “제약회사들이 전체적인 공정 과정에서 위험을 분석해 최대한 줄이도록 조치를 취해야 한다”며 “사람이 하는 일이기에 위기나 오류는 일어날 수밖에 없는 만큼 꾸준한 위기관리가 필요하다”고 재차 강조했다.
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