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FDA, 암젠 희귀질환 치료제 허가 취소 압박…‘데이터 조작’ 직접 언급
미국 FDA가 희귀 자가면역질환 치료제의 승인 철회 가능성을 공식화하면서 글로벌 제약업계 긴장감이 커지고 있다. 특히 FDA가 단순 안전성 우려를 넘어 ‘임...2026-04-30 06:00 -
화이자, ‘빈다맥스’ 제네릭 2031년까지 봉쇄…ATTR-CM 시장 주도권 경쟁 격화
화이자가 자사의 ATTR-CM 치료제 빈다맥스(Vyndamax, 성분명 타파미디스(tafamidis)) 제네릭 진입을 2031년까지 늦추는 데 성공하면서 글로벌 ATTR-CM 시장 ...2026-04-30 06:00
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재발할수록 짧아지는 생존기간…다발골수종 치료에 ‘BCMA ADC’ 새 축 등장
GSK는 ‘재발·불응성 다발골수종 환자에서 유의한 생존 연장을 입증한 다발골수종 B세포 성숙항원(BCMA) 표적 항체약물접합체 브렌랩 국내 출시 기자간담회’를...2026-04-29 16:01
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첨단바이오 제품화 병목 풀릴까…식약처, ‘Bio Rise-Up’ 본격 가동
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원이 첨단바이오의약품 분야 제품화 실패를 줄이기 위한 규제지원 체계 강화에 본격 나섰다. 단순 허가 심사를 넘어 개...2026-04-29 06:00 -
키스칼리, 조기 유방암 5년 데이터서 재발 위험 감소 확인
한국노바티스(대표 유병재)는 HR+(호르몬수용체 양성)/HER2-(인간상피성장인자수용체2 음성) 2~3기 조기 유방암(eBC) 고위험 환자를 대상으로 한 글로벌 3상 ...2026-04-28 15:25 -
키스칼리, 조기 유방암 5년 데이터서 재발 위험 감소 확인
한국노바티스(대표 유병재)는 HR+(호르몬수용체 양성)/HER2-(인간상피성장인자수용체2 음성) 2~3기 조기 유방암(eBC) 고위험 환자를 대상으로 한 글로벌 3상 ...2026-04-28 15:25
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[2026 기대 신약 TOP 10] ⑥ 유방암 치료제 ‘게다톨리십’
셀큐이티가 개발중인 유방암 치료제 ‘게다톨리십이’ 아이큐비아가 선정한 2026년 가장 기대되는 신약 6위에 이름을 올렸다. 사진은 기자가 AI를 활용해 만든 ...2026-04-28 06:00
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“처방 수치보다 전략”…노보 vs 릴리, 전혀 다른 접근법
경구용 GLP-1 위고비와 파운다요를 AI를 통해 만든 이미지. 실제 제품 이미지와는 연관이 없다.비만 치료제 시장이 주사제 중심에서 경구제로 빠르게 이동하...2026-04-28 06:00
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바이엘-국가신약개발재단, 오픈이노베이션 협력 확대
바이엘 코리아는 국가신약개발재단 과 서울 여의도에 위치한 바이엘 코리아 오피스에서 국내 제약·바이오 산업 협력 확대를 위한 업무협약을 체결했다. 박영...2026-04-27 10:05
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노보 노디스크, 비만 질환 인식 플랫폼 전면 개편
한국 노보 노디스크 제약의 ‘Truth About Weight’ 웹사이트 리뉴얼 화면. © 한국 노보 노디스크 제약한국 노보 노디스크 제약(대표 캐스퍼 로제일 포울센)은 ...2026-04-27 09:58
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사노피, ECCK 지속가능성 어워드 DE&I 부문 수상
‘ECCK 2026 지속가능성 어워드’ DE&I 부문 수상을 기념해 사진 촬영을 하고 있는 사노피 배경은 대표(오른쪽). © 사노피사노피 한국법인은 지난 23일 Eur...2026-04-27 09:52
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멀츠 에스테틱스, 글로벌 지속가능 브랜드 2년 연속 선정
멀츠 에스테틱스 코리아(대표 유수연)는 UN SDGs Association가 발표한 ‘2026 글로벌 지속가능 리더·기업·브랜드 100(Global Sustainable Leaders, Companies...2026-04-27 09:45
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다케다, 제줄라 국내 RWD·PMS 결과 발표
한국다케다제약(대표 박광규)은 대한부인종양학회(KSGO) 국제학술대회에서 난소암 PARP 억제제 ‘제줄라(니라파립)’의 국내 리얼월드데이터(RWD)와 6년 시판 ...2026-04-27 09:41
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입센, PFIC 질환 인식 체크리스트 공개
입센코리아(대표 양미선)는 지난 24일 한국희귀·난치성질환연합회와 함께 희귀 간질환 PFIC(Progressive Familial Intrahepatic Cholestasis)의 조기 인식을 ...2026-04-27 09:34
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로슈진단, 자동화 질량분석 솔루션 국내 소개
한국로슈진단(대표 킷 탕)은 대한진단검사의학회 2026년 춘계심포지엄에서 로슈진단의 자동화 질량분석 솔루션 ‘코바스 매스 스펙(cobas Mass Spec solution)...2026-04-27 09:30
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로슈진단, 자동화 질량분석 솔루션 국내 소개
대한진단검사의학회 춘계심포지엄서 워크숍 개최
‘코바스 매스 스펙’ 기반 검사 자동화 모델 제시
정밀 진단 및 치료 의사결정 지원 강조
- 최윤수 기자
- 입력 2026-04-27 09:30
한국로슈진단(대표 킷 탕)은 대한진단검사의학회 2026년 춘계심포지엄에서 로슈진단의 자동화 질량분석 솔루션 ‘코바스 매스 스펙(cobas Mass Spec solution)’을 소개하고, ‘자동화 질량분석 시스템의 도입과 미래’를 주제로 워크숍을 개최했다. © 한국로슈진단한국로슈진단(대표 킷 탕)은 대한진단검사의학회 2026년 춘계심포지엄에서 로슈진단의 자동화 질량분석 솔루션 ‘코바스 매스 스펙(cobas Mass Spec solution)’을 소개하고, ‘자동화 질량분석 시스템의 도입과 미래’를 주제로 워크숍을 개최했다고 27일 밝혔다.이번 워크숍에는 국내 진단검사의학 전문의 약 200명이 참석했으며, 대한진단검사의학회 학술대회 프로그램의 일환으로 진행됐다. 좌장은 서울대학교 의과대학 송정한 교수(분당서울대학교병원)가 맡았으며, 발표자로는 녹십자의료재단 조성은 질량분석위원장이 참여해 질량분석 기술의 임상적 가치와 자동화·표준화의 중요성에 대한 심층 논의가 이뤄졌다.질량분석은 높은 민감도와 특이도를 기반으로 질병의 정밀 진단과 치료 반응 모니터링에 활용되는 검사 기술로, 진단 분야에서 ‘골드 스탠다드’로 평가받고 있다. 다만 기존에는 숙련된 전문가의 수작업에 의존하고 검사 시간이 길다는 점에서 임상 현장에서의 확산에 한계가 지적돼 왔다.이번에 소개된 자동화 질량분석 시스템 cobas i 601은 검체 전처리부터 결과 해석까지 전 과정을 하나의 시스템에서 자동화·표준화한 것이 특징이다. 이를 통해 검사 효율성을 높이고, 보다 신속한 임상 적용 환경을 구축할 수 있도록 설계됐다.특히 기존의 일정 검체를 모아 일괄 분석하는 배치 방식이 아닌, 환자 검체가 도착하는 즉시 처리하는 ‘랜덤 액세스(Random Access)’ 방식을 적용해 검사 결과 도출 시간(TAT)을 단축하고 검사 처리 속도를 개선했다. 해당 장비는 CE 인증을 획득한 체외진단 의료기기로, 국제 규제 기준을 충족하는 안전성과 품질을 기반으로 글로벌 시장에서 신뢰성을 확보하고 있다.질량분석 기술은 장기이식 환자의 면역억제제 모니터링, 내분비 질환 호르몬 분석, 호르몬 의존성 유방암 치료 전략 수립 등 다양한 임상 영역에서 활용되고 있다. 또한 비타민 D 평가, 약물 용량 조절, 신생아 선별검사 및 대사질환 진단 등 미량 분석 분야에서도 핵심 기술로 평가되며, 환자 맞춤형 치료를 지원하는 주요 진단 수단으로 자리잡고 있다.한국로슈진단 킷 탕 대표는 “질량분석은 정밀 진단과 치료 반응 모니터링 분야에서 핵심 기술로 평가받고 있으며, 전 과정 자동화와 표준화를 구현한 코바스 매스 스펙 솔루션을 국내에 소개하게 된 것은 의미 있는 진전”이라며 “이를 통해 국내에서 질량분석 검사 접근성을 확대하고, 의료진의 신속하고 정확한 의사결정을 지원해 환자 치료의 질 향상에 기여할 것으로 기대한다”고 밝혔다.
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