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제천 명지병원 개원 실전 체제 돌입
충북 동북부와 강원 남부내륙권역 주민들의 건강지킴이로 우뚝 설 제천 명지병원이 오는 3월 14일 진료 개시를 앞두고, 개원을 향한 첫 발을 내딛었다. 제...2011-02-28 12:02 -
바이오의약품 등 개발지원 가이드라인 목록 공개
식약청은 바이오의약품, 생약(한약)제제, 화장품 및 의약외품 개발지원정책의 일환으로 발간한 2010년 가이드라인 및 해설서 목록과 2011년도 가이드라인 등 계획(안) 목록을 공개한다고 밝혔다. 2010년에 발간...2011-02-28 10:52 -
강직성 척추염 환자 절반, 사회생활 제약과 불이익
오늘은 2008년 국제 희귀질환기구에 의해 제정된 제4회 ‘세계 희귀질환의 날’이다. 이 날은 희귀난치질환의 조기 발견과 혁신적 치료를 통해 환자들이 사회에서 고립되는 것을 막고 환자들에 높은 수준의 치료...2011-02-28 10:18
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노바셀테크놀로지, 셀트리온과 바이오시밀러 개발
노바셀테크놀로지(대표이사 이태훈)는 셀트리온(대표이사 서정진)과 바이오시밀러 개발을 위한 단백질 분석 연구 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 노바셀은 이번 셀트리온과의 연구 계약으로 현재 국내 대부분...2011-02-28 10:14
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"혁신형 제약기업 신약개발 대변자 거듭날 것"
한국신약개발연구조합은 28일 서울대학교 호암교수회관 삼성컨벤션센터 2층 무궁화홀에서 제25차 정기총회를 개최하고 2011년 사업계획과 총 6억 9천 4백여...2011-02-28 10:08 -
한림제약, '리세넥스플러스정' 신약기술상 수상
한림제약(대표 김재윤)의 골다공증치료제 ‘리세넥스플러스정’ 이 28일 서울대학교 호암교수회관 삼성컨벤션센터 에서 개최된 제 12회 대한민국신약개발상 시상식에서 기술상을 수상했다. 이번에 기술상을...2011-02-28 09:56
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신학기, 급식 식중독 발생 우려 '각별 주의'
식약청은 신학기가 시작됨과 동시에 ‘급식’ 으로 인한 식중독 발생이 우려되는 만큼 학교 및 지하수 사용시설에서는 식중독 예방관리에 각별히 주의해 줄 것을 당부했다. 그동안 식약청은 식중독 사례를 분석한 ...2011-02-28 09:25
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조성아 루나, 2011 봄 ‘로얄 마린 메이크업’ 선봬
애경(대표이사 고광현)의 메이크업아티스트 브랜드 ‘조성아 루나(CHOSUNGAH LUNA)’에서 올 봄 메이크업 컬렉션으로 ‘로얄 마린 메이크업(ROYAL MARINE MAKE-UP)’을 제안하고, 3월 1일 GS샵을 통해 처음 선보인다...2011-02-28 09:17
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'전라북도' 대한민국 최강 구강건강 지역
구강관리 전문브랜드인 오랄-비(대표 오쿠야마 신지)는‘플라그 없는 대한민국, OQ캠페인’을 통해 대한민국에서 구강건강이 가장 좋은 지역으로 전라북도가 선정됐다고 밝혔다. 오랄-비와 대한치과의사협회가 진...2011-02-28 09:14
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휴온스, 사회봉사 협약 체결
휴온스는 포도나무봉사단과 사회봉사 협약서를 체결했다고 25일 밝혔다. 포도나무 봉사단은 인천 서구 검단 주민들이 자발적으로 만든 민간 봉사단체로 의사, 간호사, 사업가, 교수 등 다양하게 구성돼 있는 것...2011-02-28 09:06
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고함량 아세트아미노펜 감량…허가 인센티브 부여
아세트아미노펜 함유 325mg을 초과하는 아세트아미노펜 복합제가 미국을 시작으로 안전성 도마 위에 오를 가운데 국내 제품들도 자발적으로 감량조치에 들어갈 것으로 보인다. 특히 식약청도 업계가 감량조치를 ...2011-02-28 06:44 -
"수출 20억불 시대 넘어 100억불 시대로 도약"
한국의약품수출입협회(회장 이윤우)는 지난해 20억 달러 수출을 초과 달성하는데 힘입어 올해는 수풀 목표를 25억달러로 세우고 수출 증진에 총력을 기울이...2011-02-25 20:35
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의수협, CPhI China 2011 한국관 참가업체 모집
한국의약품수출입협회(회장 이윤우)는 kotra와 공동으로 오는 6월 21일부터 23일까지 중국 상해에서 개최되는 CPhI China 2011(중국 의약품 전시회) 한국관 참가를 위해 3월 11일(금)까지 업체를 모집한다. ...2011-02-25 17:32
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보령제약 ‘카나브’ 대한민국 신약 대상 수상
보령제약의 고혈압 신약 ‘카나브’가 제 12회 대한민국신약개발상 대상을 수상했다. 이번 시상식은 28일(월) 오후 2시부터 서울대학교 호암교수회관 삼성컨벤션센터 2층 무궁화홀에서 개최되는 한국신약개발연구...2011-02-25 17:03
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식약청 지난해 리베이트 관련 14건 행정처분
식약청은 지난해 의약품등 제조(수입)업체를 대상으로 약사법 위반으로 544건을 행정처분 했다고 밝혔다. 행정처분의 주요 위반내용은 ▲준수의무 위반 157건 ▲재평가 자료 미제출 등 147건 ▲소포장공급 미 이행 ...2011-02-25 16:50
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식약청 지난해 리베이트 관련 14건 행정처분
10년 약사법 위반 총 544건 처분...준수의무 위반 최다
- 임세호 기자
- 입력 2011-02-25 16:50 수정
식약청은 지난해 의약품등 제조(수입)업체를 대상으로 약사법 위반으로 544건을 행정처분 했다고 밝혔다.
행정처분의 주요 위반내용은 ▲준수의무 위반 157건 ▲재평가 자료 미제출 등 147건 ▲소포장공급 미 이행 92건 ▲광고ㆍ표시 위반 54건 ▲품질부적합 20건 등이다.
주요 위반내용을 보면 먼저 준수 위반은 기준서를 철저히 준수하지 않거나 수탁자에 대한 관리감독을 소홀히 한 경우, 광고표시 위반은 주로 허가사항과 다른 효능효과를 광고ㆍ기재하거나 용기나 포장에 바코드가 미부착ㆍ오인식된 경우다.
또한 품질부적합은 최초수입검정 또는 수거ㆍ검사 결과, 시험기준에 부적합돼 처분을 받은 것으로 나타났다.
특히 지난해 처음으로 조치한 리베이트업체에 대한 행정처분(14건)은 보건복지부, 위해사범중앙조사단, 경찰청 등에서 약사법 위반으로 적발된 업체에 대한 것이다.
해당업체는 근화제약(주), 영진약품공업(주), 코오롱제약(주), 한국파마 등이 의료기관 및 약국개설자에게 의약품 판매촉진의 목적으로 물품, 향응 등을 제공, 처벌됐다.
또한 (주)넥스팜코리아, 대한뉴팜, 대우제약(주), 영풍제약 등은 거래처 병원에 판매 촉진의 목적으로 수금 할인(6~8%)제공해 처분을 받았다.
처분유형은 ▲제조업 허가취소 6건 ▲업무정지 259건 ▲품목허가취소 29건 ▲기타(경고 등) 250건이다.
식약청은 올해에도 ‘2011년 의약품 제조유통관리 기본계획’에 따라 행정처분된 업체에 대해서는 행정처분 이행여부 및 관련법령 준수여부 등에 대해 지속적으로 점검할 예정이며, 안전한 의약품 유통질서확립을 위해 위법행위에 대해서는 강력한 조치를 취할 계획이라고 밝혔다.
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