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면역력이 약해지는 겨울철 '마늘'이 보약
추운 날씨에 면역력이 떨어지는 겨울은 일년 중 질병이 가장 많이 발생하기 때문에 건강관리에 각별한 주의가 요구되는 계절이다. 그렇다면 겨울철 건강...2011-01-04 11:09 -
영양관리 강화 등 통해 안전한 먹을거리 확보
식약청은 국민의 더욱 안전한 먹을거리 확보를 위해 영양관리 강화, 영유아용 식품 기준 신설, 즉석판매제조 품목 다양화, 수입식품 안전관리 등을 중심으로 ‘11년 식품분야 추진 정책‘을 발표했다. 올해 영양...2011-01-04 10:40
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식약청 등 대형 국책기관 '오송' 러쉬
----------------- 글싣는 순서 ------------------1. 보건의료산업의 메카2. 식약청 등 국책기관 이전 러시3. 생명과학단지 조성의 의미4. 의약클러스트냐 바이오밸리냐(신약조합 조헌제)5. 입주업체 탐방(CJ, L...2011-01-04 10:28 -
김철주 전남 부회장 교육감 비서실장 취임
전라남도약사회 김철주 부회장(무안군약사회장)이 2011.1.1일부로 전남도교육감 비서실장으로 취임했다. 한편 김철주 부회장은 무안출신으로 제2대 전라...2011-01-04 10:00
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한국애보트, 건강관리 지원 캠페인 실시
한국애보트(대표이사 유홍기)는 새로운 목표와 결심을 하게 되는 새해를 맞아 직원들의 건강 관리 결심을 지원해 이를 실천하도록 독려하는 직원 건강 지원 프로그램, ‘새해결심! 건강한 2011’ 캠페인을 실시한다...2011-01-04 09:55
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DMF, 기허가 품목 6개월 연기 업계부담 경감
말도 많고 탈도 많은 가운데 올 1월부터 적용되는‘원료의약품신고(DMF)제도 개선방안’이 즉시 시행을 전제로 하되 기 공고 품목에 대한 재 신고는 6개월 유예기한이 부여됐다. 특히 논란의 중심에 있던 '허여서'...2011-01-04 06:44 -
카듀엣정 제네릭 등 '432품목' 생동재평가
2012년부터 복합제 의약품에 대한 생동성 시험이 의무화 되는 가운데 2013년 생동재평가에 있어서도 5개 조합 복합제가 포함됐다. 식약청은 3일 복합제 포함, 23개성분 432품목의 2013년 생동재평가 대상품목을 ...2011-01-04 06:44
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KIT, 재정자립화 달성 위해 재무장 다짐
독성·안전성 평가분야 정부 출연연구소인 안전성평가연구소(KIT)는 3일 대전시 유성구 연구소 대강당에서 시무식을 가지고 새해 업무에 들어갔다. 시무식에서 권명상 소장은 신년사를 통해 “지난해 3월 산업기...2011-01-03 14:01
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보건의료산업 메카 오송생명과학단지를 가다
------------- 글싣는 순서 -------------1. 보건의료산업의 메카2. 식약청 등 국책기관 이전 러시3. 생명과학단지 조성의 의미4. 의약클러스트냐 바이오밸리...2011-01-03 09:50 -
실외 활동으로 건조해진 피부 '아비노 핸드크림'
2011년이 새롭게 시작되는 힘찬 1월에는 다양한 눈꽃축제들이 열려서 더욱 즐겁다. 전국 각지에서 열리는 눈꽃 축제는 설경뿐만 아니라 여러 가지 체험 프로그램들이 준비되어 있어서 사랑하는 가족 그리고 친구...2011-01-03 09:34
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<식약청장 신년사>“세계 5대 식의약 강국” 도약 원년
존경하는 국민 여러분, 그리고, 국민의 건강과 안전을 위하여 애쓰시고 계시는 학계·업계·협회·단체 등 관계자 여러분! 경인년 한 해가 저물고 신묘년 새...2011-01-03 09:18
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오송단지 제약업계…엉금엉금 '거북이 행보'
총 사업비 8,621억 원 규모로 오송생명과학단지가 조성되고 있는 가운데 지난해까지는 제약사들의 큰 변화가 없어 올해 어떠한 모습으로 오송이 변화될지 ...2011-01-03 06:44
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삼진프레가발린캡슐 등 생동계획 승인
식약청은 지난주(‘10.12.18~12.24) 삼진프레가발린캡슐 등 8개 품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 밝혔다. 업소명 제품명 성분명 승인일 시험기관명 삼진제약(주) ...2010-12-31 16:14
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고려은단, 경쟁품목 비방 '광고정지' 처분
식약청은 고려은단비타민씨정(아스코르브산)에 대해 광고업무정지 22일 처분을 내렸다. 사유는 광고 사전심의를 거쳐 적합판정돼 광고된 내용 중 사실과 다르거나, 부분적으로는 사실이더라도 전체적으로 보면 ...2010-12-31 12:29
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동광제약 밸리데이션 미실시…막 만든 의약품 처분
자사에서 작성된 일반관리기준서에 따라 공정밸리데이션을 실시하고 의약품을 제조·판매한 제품에 대해 제조업무정지 1개월 처분이 내려졌다. 식약청은 최근 동광제약 '케이콘틴서방정(염화칼륨)'(제380호, 2000...2010-12-31 12:25
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동광제약 밸리데이션 미실시…막 만든 의약품 처분
식약청, 해당 제약사 3품목...1개월 제조업무 정지
- 임세호 기자
- 입력 2010-12-31 12:25 수정
자사에서 작성된 일반관리기준서에 따라 공정밸리데이션을 실시하고 의약품을 제조·판매한 제품에 대해 제조업무정지 1개월 처분이 내려졌다.
식약청은 최근 동광제약 '케이콘틴서방정(염화칼륨)'(제380호, 2000.05.26, 양수일자: 2009.12.11), '아스콘틴서방정(아미노필린)'(제389호,2000.05.26), 양수일자: 2009.10.28.), '소아용아스콘틴서방정(아미노필린)'(제773호, 2000.06.27, 양수일자: 2009.08.24)에 대해 밸리데이션 미실 시 위반으로 행정처분을 내렸다.
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