식약청의 시부트라민 판매 중지 조치에 대해 한국애보트가 국내 판매를 중지하고 자발적으로 회수 권고 조치에 따를 것이라고 14일 밝혔다.
애보트는 현재 시부트라민제제인 '리덕틸'을 국내에서 판매하고 있다.
애보트는 "리덕틸을 복용한 환자들은 체중 감량 및 유지를 위한 다른 대체 프로그램을 논의하기 위해 전문의를 방문하는 것이 권고된다"라며 "치료를 중단하기 원하는 환자들은 그렇게 할 수 있다"라고 환자들에게 권고했다.
또한 애보트는 환자와 의료진이 수신자 부담 번호(080-501-6472)나 웹사이트(www.abbott.co.kr)를 방문해 관련 사항을 문의하면 된다고 설명했다.
한편 애보트는 "이번 식약청 조치의 계기가 된 SCOUT연구에 참여한 환자 대부분은 기저 심혈관계 질환이 있었고 현재 제품 설명서와 처방 정보에 따라 시부트라민을 처방받을 수 없는 환자들이었다"라며 "SCOUT 연구에 대한 애보트의 검토 결과 시부트라민이 허가사항을 준수해 적절하게 사용될 때 유익성이 위험보다 크다는 기존의 위험/유익성에 대한 긍정적인 프로파일이 변화되지 않는다고 생각한다"고 입장을 밝혔다.