검색어: ‘이호영’(으)로 검색된 결과입니다.
| 뉴스 |
-
적십자간호대학, '당뇨환자 발관리' 과정 개설
적십자간호대학 평생교육원에서는 간호사 및 간호학생을 대상으로 '당뇨환자 발관리 실기 속성과정' 2기 단기교육과정을 개설한다. 교육은 오는 19일부터 21일까지 3일간 5시간씩 총 15시간 동안 이론과 OJO Met...2010-07-12 16:13 -
병협, 진료비지불제 개편방안 연구용역 착수
대한병원협회(회장 성상철)가 진료비지불제도의 개편방안에 대한 연구용역에 나섰다. 12일 병협은 "건강보험 진료비지불제도 동향과 개편방안에 대한 연구용역을 의뢰하기로 했다"고 밝혔다. 한국병원경영연...2010-07-12 16:08
-
경기도약, 거점 도매회사 협약식 개최
경기도약사회(지부장 김현태)는 지난 9일 경기도 및 서울 거주의 11개 도매회사와 함께 '경기도 거점 도매회사 협약식'을 가졌다. 이번 협약식은 경유회(...2010-07-12 16:01
-
한국노바티스, 국제PR협회 '골든월드어워드' 수상
한국노바티스(대표 피터 야거)는 국내 장기기증문화정착을 위한 '장기기증 생명나눔 캠페인'으로 국제PR협회(IPRA: International Public Relations Associ...2010-07-12 15:52
-
무자격자 의약품판매 약국 등 46곳 대거 적발
무자격자 의약품 조제, 유통기한 경과 의약품 판매 등으로 경기도 지역의 약국 46곳이 대거 적발됐다. 경기도 광역특별사법경찰(이하 특사경)은 12일 의약분업 예외지역 약국과 대형약국에 대한 기획단속 결과...2010-07-12 12:53 -
"리베이트 산발적 감시, 하나로 통합 의미"
정부가 의약품 리베이트 쌍벌제 도입을 앞두고 리베이트 단속을 위한 강력한 칼을 빼들었다. 의약품 리베이트에 대해 범정부적인 협조체계를 구축해 강력...2010-07-12 12:10
-
"의약품 리베이트 척결, 범정부 대처로 해결"
의약품 리베이트 쌍벌제 도입에 따른 불법 리베이트 제공 및 수수를 금지하기 위해 정부가 범정부차원의 협조체제를 구축하기로 했다. 보건복지...2010-07-12 12:00 -
"공급부족 우려 약, 10일내 품절 시 보고 생략 가능"
생산·수입·공급중단 의약품 보고가 지난 4월부터 의무화 된 것과 관련해 심평원이 제약사의 궁금증 해소에 나섰다. 심평원은 의약품의 생산·수입·공급을 중단하는 경우 그 사유를 보고해야 하는 의약품 1,444품...2010-07-12 06:30
-
윤증현 장관 "일반약 약국외 판매 논의 쉽지 않아"
윤증현 기획재정부 장관이 일반의약품 약국외 판매 등 전문자격사 서비스 선진화 방안에 대해 논의의 진전이 쉽지 않다고 털어놔 눈길을 끈다. 윤 장관은 11일 연합뉴스와의 인터뷰에서 투자개방형 의료법인과 ...2010-07-12 01:54 -
강서구약, 상반기 신규개설약국 18곳 방문
강서구약사회(회장 최두주)가 지난 8일 상반기 신규개설약국 18곳을 방문했다. 구약사회는 이날 신규개설약국 18곳에 회원명찰과 수첩을 전달하고 심야응...2010-07-09 11:05
-
"바코드 오류 24개 제약 행정처분 의뢰"
상반기 의약품 바코드 실태조사 결과에 따라 24개 업체 48개 품목에 행정처분이 내려질 것으로 보인다. 건강보험심사평가원(원장 강윤구) 의약품관리종합정...2010-07-09 09:52
-
"GSK-동아, 전략적 제휴와 특허분쟁은 별개"
지난 5월 전략적 제휴 관계를 체결한 GSK와 동아제약의 행보에 관심이 모아지고 있는 가운데 한국GSK 김진호 사장이 이에 관해 입을 열었다. 한국...2010-07-09 06:47
-
동아제약 '리피논정' 등 70품목 임부금기약 추가
임부금기의약품에 동아제약 '리피논정' 등 70품목이 추가됐고 삼익제약 '해리스타정' 등 6품목은 삭제됐다. 건강보험심사평가원(원장 강윤구)이 최근 공개한 '7월 적용 임부금기의약품 목록'에 따르면 임...2010-07-09 06:01
-
"쎄레브렉스, 전체 상하부 위장관계 안전성 우수"
화이자의 '쎄레브렉스'가 전체 상·하부 위장관 모두에서 우수한 안전성을 보여줬다. 한국화이자제약은 8일 '쎄레브렉스' 출시 10주년을 기념하는 ...2010-07-08 16:08
-
첫 경구용 COPD 치료제 '닥사스' EU 승인
나이코메드가 개발한 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료제 '닥사스(성분명 로플루밀라스트)'가 6일 EU집행위원회로부터 유럽내 판매 승인을 받았다. 이번 유럽의약품청(EMA) 승인은 네 건의 임상 3상 연구의 고무적...2010-07-08 09:20
|
서울시 서초구 서초대로 115 정다운빌딩 4층 TEL : 02-3270-0114 FAX : 02-3270-0189 E-mail : webmaster@yakup.com |
발행일 : 1954. 03. 29 등록일 : 2016. 05. 02 대표이사 : 함태원 발행 · 편집인 : 함태원 등록번호 : 서울,아04071 |
사업자등록번호 : 106-81-10940 통신사업자신고번호 : 제2022-서울서초-2586호 청소년보호책임자 : 이종운
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
|
첫 경구용 COPD 치료제 '닥사스' EU 승인
"기관지확장제와 병용, 폐기능 개선과 증상 악화 감소 효과"
- 이호영 기자
- 입력 2010-07-08 09:20 수정
나이코메드가 개발한 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료제 '닥사스(성분명 로플루밀라스트)'가 6일 EU집행위원회로부터 유럽내 판매 승인을 받았다.
이번 유럽의약품청(EMA) 승인은 네 건의 임상 3상 연구의 고무적인 결과에 따른 것이다.
위약대조 12개월간 진행된 두 건의 중추적 임상연구는 COPD 환자 3000 명 이상을 대상으로 했다.
중등도 이상의 질환 악화와 기관지확장제 투여전 FEV1 을 1차 연구 종점으로 설정한 이들 연구에서 로플루밀라스트는 통계적으로 유의한 개선을 보였다.
닥사스의 효과는 지속형 베타2 효능제(LABA)1 병용과는 독립적으로 나타났다.
6개월간 진행된 두 건의 보조적 임상연구에서도 로플루밀라스트는 일반적인 지속형 기관지확장제 (티오트로피움 또는 살메테롤 )와 병용시 위약 투여군에 비해 통계적으로 유의한 폐기능 개선을 보였다.
이 같은 임상 데이터는 영국의 의학전문지 랜싯(2009년 8월호)1,2에 게재됐으며, 지난해 9월 오스트리아 빈에서 열린 유럽호흡기학회(ERS) 연례 회의에서 발표된 바 있다.
닥사스는 진행성 호흡기 질환인 COPD의 염증 세포에서 발견되는 효소 PDE4의 활성을 선택적으로 억제한다.
닥사스는 만성 기관지염을 동반하고 잦은 악화를 경험한 중증의 성인 COPD 환자(기관지확장제 투여 후 FEV1 수치 50% 이하 예상)의 유지요법으로 적응증이 있으며, 기관지확장제의 추가요법으로 사용된다.
닥사스는 업계 최초로 1일 1회 복용하는 경구용 COPD 제제로, 독일과 영국을 시작으로 조만간 유럽내 시판이 예상된다.
기도 오엘커스(Guido Oelkers) 나이코메드 수석부사장은 "이번 EU 승인은 나이코메드의 중대한 성과이자 COPD 환자들에게 희소식"이라며 "기존 흡입형 제제와 함께 사용할 수 있는 새로운 치료 옵션을 제공할 것"이라고 말했다.
네덜란드 라이덴 의대 클라우스 라베(Klaus F. Rabe) 교수는 "닥사스는 폐기능 개선과 함께, 가장 중요한 질환 악화를 감소시키는 새로운 치료제"라며 "COPD 면역반응 염증에만 작용하는 독특한 작용기전을 갖고 있어 기존 치료제의 병용요법으로 중요하다"고 평가했다.
바츠 앤 런던 의대 호흡기 의학 닐 반즈(Neil Barnes) 교수는 "기존 치료제를 사용해도 증상이 개선되지 않는 환자가 많고 악화가 빈번해 중증 환자에게는 새로운 치료제가 필요한 상황"이라며 "닥사스는 기관지확장제와 병용시 개선 효과 외에 질환의 악화를 줄인다는 점에서 만성 기관지염을 동반한 COPD 환자들에게 실제적인 도움이 될 것으로 보인다"고 말했다.
한편 나이코메드는 지난해 7월 미 식품의약국에 신약신청서(NDA)를 제출했으며, 같은 해 8월 뉴욕에 소재한 포레스트 래보라토리스社와 미국 시장 판매, 공급 계약을 체결한바 있다.
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.