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사람과만남

충북창조경제혁신센터, '2026년 메드텍 스쿨' 12기 수강자 모집

충북창조경제혁신센터가 의료기기 스타트업의 실무 역량 강화를 위한 '2026년 메드텍(의료기기) 스쿨' 12기 수강자를 모집한다.이번 교육 커리큘럼은 디지털 의료제품법(SaMD)을 깊이 있게 다룰 예정이다. 인허가-> 품질관리(GMP) -> 보험제도 -> 해외인허가 -> ISO 13485 -> 임상시험 등 각 단계별로 현직 필드 전문가들이 직접 강의에 나서 깊이 있는 지식을 전달한다.국내 최고의 의료기기 전문가들의 현장 직강을 무료로 받아볼 수 있다.모집 개요- 모집기간 : 26년 10월 14일 ~ 11월 03일 (수강료 없음)- 모집대상 : (예비) 스타트업 및 스타트업 투자자, 실무자 및 강의 아이템에 관심 있으신 분 신청 가능(대학생 포함)- 교육일정 : 오프라인 / 1일차 11.4.( 수), 2일차 11.11.(수) 9시30분 ~ 17시- 교육장소 : 오송 SB플라자 (충북창조경제혁신센터) 1층 세미나실 - 자세히 내용 보기 : https://ccei.creativekorea.or.kr/chungbuk/service/program_view.do?no=10615&rnum=1&sMenuType=00040001&mainGo=Y

2026-10-14 13:38
[신간] 실패를 두려워 않는 바이오텍 생존법 ‘헌트-FcRn과 이뮤노반트’

바이오스펙테이터가 출간한 김성민 수석기자의 신간 ‘헌트-FcRn과 이뮤노반트’.©바이오스펙테이터신약개발을 성공과 실패가 반복되는 ‘사냥’에 빗대어 바이오텍의 도전과 전략적 판단을 조명한 신간이 출간됐다. 과학적 가능성을 발견하고, 빠르게 검증하며, 실패하면 새로운 기회를 찾아 나서는 신약개발의 본질을 실제 기업들의 사례를 통해 풀어냈다.바이오스펙테이터는 김성민 수석기자가 집필한 신간 ‘헌트-FcRn과 이뮤노반트’를 지난 9월 30일 출간했다. 이 책은 미국 바이오텍 로이반트(Roivant)와 이뮤노반트(Immunovant), 국내 한올바이오파마의 신생아 Fc 수용체(FcRn) 표적 신약개발 과정을 중심으로 신약개발 산업의 성공 조건과 위험을 분석한다.시장이 주목하지 않은 FcRn…5억 달러 기술이전으로 이어진 선택책의 출발점은 2014년 미국에서 로이반트를 창업한 비벡 라마스와미(Vivek Ramaswamy)다. 투자업계에서 신약개발 프로젝트를 평가하던 그는 제약·바이오산업이 유행하는 연구 분야에 지나치게 집중하고, 장기적인 혁신보다 단기적인 투자 수익을 추구하는 구조에 문제의식을 가졌다.라마스와미가 선택한 전략은 시장의 관심에서 벗어나 있지만 과학적 가치가 충분한 신약후보물질을 발굴해 개발 속도와 투자 효율을 높이는 것이었다. 로이반트는 2017년 한올바이오파마가 개발하던 FcRn 표적 항체에 주목해 약 5억 달러 규모의 기술이전 계약을 체결했다. 반환 의무가 없는 계약금은 3000만 달러였다.이후 2018년 이뮤노반트를 설립하고 자가면역질환 치료제 개발에 본격적으로 나섰다. 당시 한올바이오파마는 항체 신약과 자가면역질환 치료제 개발 경험이 충분하지 않았지만, 기존 산업계가 상대적으로 주목하지 않았던 FcRn이라는 표적에서 새로운 기회를 발견했다.FcRn은 면역글로불린 G(IgG)가 체내에서 분해되지 않고 재활용되도록 돕는 수용체다. 하지만 일부 자가면역질환에서는 IgG 자가항체가 정상 조직을 공격해 질환을 유발한다. FcRn의 IgG 재활용 기능을 차단하면 병원성 IgG의 분해를 촉진할 수 있다는 점에서 새로운 치료 표적으로 주목받았다.책은 이 같은 과학적 배경과 함께 한올바이오파마의 초기 연구개발, 기술 확보, 로이반트와의 협력, 이뮤노반트의 임상개발과 경쟁 구도 등을 추적한다. 특히 연구개발 경험이나 기존 산업의 유행보다 중요한 것은 과학적 근거를 바탕으로 기회를 판단하고, 실패 가능성이 확인되면 신속하게 전략을 수정하는 능력이라는 점을 강조한다.실패를 빠르게 판단하고 다시 도전하는 '전략적 사냥꾼'김 기자는 책에서 “이 책은 신약개발 바이오텍과 제약기업, 투자자들이 어떻게 하면 ‘실패를 전제로 하는 사냥’에 다시 나서는 ‘전략적인 사냥꾼’이 될 수 있을지에 대한 고민에서 시작했다”고 설명한다.또한 신약개발은 예측 가능한 작은 성과를 반복적으로 거두는 농사가 아니라, 불확실성 속에서 유망한 표적과 후보물질을 찾아내고 위험을 감수해야 하는 사냥에 가깝다고 바라본다. 모든 시도가 성공할 수는 없지만, 실패를 빠르게 판단하고 다음 기회를 포착하는 능력이 장기적인 경쟁력을 결정한다는 것이다.책은 ‘실패로 부유해지는 사냥 이야기’를 시작으로 ‘브램벨 리셉터’, ‘보이 스카우트’, ‘첫 번째 사냥’, ‘FcRn’, ‘두 번째 사냥’, ‘난투 그리고 함정’, ‘세 번째 사냥’, ‘당신의 마지막 사냥은 언제입니까’ 등 총 9개 장으로 구성됐다. 부록에서는 FcRn 표적 신약개발을 둘러싼 추가적인 이야기도 다룬다.저자 김성민 기자는 ‘아웃포스트: 누가 한국에서 신약을 만들고 있는가’, ‘좋은 바이오텍에서 위대한 바이오텍으로’, ‘키트루다 스토리’ 등 신약개발 산업을 다룬 다수의 책을 집필했다.‘헌트-FcRn과 이뮤노반트’는 신약개발의 과학적 가능성과 투자 판단, 기업의 전략적 선택이 어떻게 맞물리는지를 보여준다. 나아가 성공 여부를 예측하기 어려운 신약개발 산업에서 어떤 프로젝트를 선택하고, 언제 지속하거나 중단해야 하는지에 대한 질문을 던진다.

2026-10-09 15:11
쓰리빌리언, 미리아드 제네틱스 출신 유전진단 전문가 에릭 즈무다 부사장 영입

에릭 즈무다(Erik Zmuda) 쓰리빌리언 미국 법인 부사장.©쓰리빌리언AI 기반 희귀질환 진단 기업 쓰리빌리언이 미국 유전진단 전문가를 영입하고 현지 임상검사실 구축에 속도를 낸다. 오스틴 랩을 기반으로 미국 내 검사 운영과 인증 체계를 갖추고 희귀질환 유전진단 사업 확대에 나선다는 계획이다.쓰리빌리언은 글로벌 유전체 진단 전문가 에릭 즈무다(Erik Zmuda) 박사를 미국 법인 부사장으로 영입했다고 2일 밝혔다.즈무다 부사장은 유전체 진단 분야에서 15년 이상 경력을 쌓은 미국 의료유전학 및 유전체학위원회(ABMGG) 인증 임상 분자유전학 전문가다. 미국 유전진단 기업 미리아드 제네틱스(Myriad Genetics)와 네이션와이드 아동병원(Nationwide Children’s Hospital)에서 임상검사 책임자를 맡아 유전체 진단 체계 구축과 실험실 운영 경험을 쌓았다.특히 미리아드 제네틱스에서는 연간 50만 건 이상의 산전 유전자검사를 수행하는 CLIA 인증 임상검사실 운영을 총괄했다. 유전변이 해석과 결과 보고 과정의 자동화도 주도했다.즈무다 부사장은 쓰리빌리언의 첫 해외 임상검사실인 미국 오스틴 랩 구축을 맡는다. 미국 연방 임상검사실 인증(CLIA)과 미국병리학회(CAP) 인증 획득을 추진하고, 검체 접수부터 시퀀싱, 유전변이 분석까지 검사 전 과정의 운영과 품질관리를 총괄할 예정이다.쓰리빌리언은 대규모 검사실 운영 경험과 자사의 AI 유전체 해석 기술을 결합해 검사 효율과 처리 역량을 높인 임상검사실을 구축한다는 계획이다. 이후 현지 검사 기반을 활용해 미국 보험시장 진입도 단계적으로 추진한다.금창원 쓰리빌리언 대표는 “즈무다 부사장은 미국 유전자검사 기업과 의료기관에서 임상 유전체 진단과 대규모 검사 운영을 이끌어온 전문가”라며 “미국 현지 진단 역량을 강화하고 희귀질환 유전진단 사업 확대에 중요한 역할을 할 것으로 기대한다”고 말했다.에릭 즈무다 부사장은 “오스틴 임상검사실 구축과 인증을 추진하고, 더 많은 환자와 의료진이 신속한 희귀질환 진단 서비스를 이용할 수 있도록 기여하겠다”고 밝혔다.

2026-10-02 09:22
그래디언트 바이오컨버전스, 이우형 CSO 영입…PDO 기반 CRO 사업화 속도

그래디언트 바이오컨버전스 이우형 최고전략책임자(CSO).©그래디언트 바이오컨버전스그래디언트 바이오컨버전스가 글로벌 임상개발 전문가를 영입하고 환자 유래 오가노이드(PDO) 기반 비임상시험수탁(CRO) 사업화에 속도를 낸다. 축적된 PDO 라이브러리와 임상데이터를 활용해 신약개발 고객사를 위한 약물평가 서비스의 임상 예측력을 높일 계획이다.오가노이드 전문기업 그래디언트 바이오컨버전스(대표 남인봉)는 이우형 최고전략책임자(CSO)를 영입했다고 17일 밝혔다.회사는 이번 영입을 계기로 고객사 신약개발에 최적화된 약물평가 서비스를 구축하고, 현재 논의 중인 글로벌 제약·바이오 및 CRO 기업과의 협력을 사업 성과로 연결한다는 방침이다.이우형 CSO는 서울대학교 약학대학에서 약물학 박사학위를 취득한 뒤 한미약품에서 대사질환 글로벌 임상시험을 담당했다. 이후 홍콩과학기술대학교에서 MBA를 취득하고 아이큐비아(IQVIA) 싱가포르 오피스에서 헬스케어·라이프사이언스 전략컨설팅과 다국가 임상 프로젝트를 수행했다. 지아이이노베이션에서는 항암제와 항노화 분야 임상 전략 및 글로벌 제약사 공동개발 프로그램을 주도했다.그래디언트 바이오컨버전스는 2017년부터 오가노이드 연구를 진행해 폐·위·대장·췌장·난소·유방·뇌 등 7종의 배양 기술을 확보했다. 국내 6개 대형병원과 공동연구를 통해 약 1,000개 라인의 PDO 라이브러리도 구축했다.PDO는 환자 조직에서 구축한 오가노이드로, 환자별 질환 특성을 반영할 수 있어 신약 후보물질의 약효 평가와 반응 예측 등에 활용된다.회사는 PDO 구축·검증·사용 이력과 보관 상태를 비롯해 유전체 분석 정보, 환자의 성별·연령·병기·치료 약물·예후 등 임상정보와 실험 결과를 축적하고 있다. 데이터 활용 효율을 높이기 위한 자동화 분석 솔루션도 구축했다.이우형 CSO는 “글로벌 신약개발과 전략컨설팅 경험을 바탕으로 고객사의 실질적인 성과로 이어지는 서비스를 제공할 것”이라며 “그래디언트 바이오컨버전스가 글로벌 오가노이드 기업으로 성장할 수 있도록 사업화를 가속하겠다”고 말했다.

2026-09-17 15:51
미래의학연구재단 ‘바이오헬스경영학교’ 온라인 교육 과정(할인 혜택)

미래의학연구재단(이사장 이승규)이 바이오텍 연구자와 의료진, 예비 창업자, 기업 관계자를 대상으로 ‘바이오헬스경영학교’ 온라인 교육 과정을 개설했다. 이번 과정은 창업 입문을 넘어 연구성과를 실제 사업화 단계로 연결하는 데 필요한 투자·지식재산권(IP)·인허가·기술가치평가·사업개발(BD)을 실무 중심으로 다룬다.교육 과정에는 투자 유치와 IR 전략, 투자기관 대응 및 주주 커뮤니케이션, 특허·IP 전략, 의약품·의료기기 인허가, 기술가치평가와 기술특례상장, 정부과제 수주 전략, 글로벌 제약사와의 협업 및 라이선스 아웃 등 바이오기업 성장 과정에서 실제로 필요한 주제가 포함됐다.벤처투자 전문가와 바이오기업 경영진, 변리사, 인허가 전문가 등 분야별 현업 전문가들이 실제 사례를 중심으로 강의를 구성해 연구개발 이후 투자·임상·기술이전으로 이어지는 사업화 과정을 입체적으로 이해할 수 있도록 했다.바이오헬스경영학교는 지금까지 6기에 걸쳐 운영됐으며, 이번 온라인 과정은 기존 오프라인 강의를 시간과 장소에 관계없이 수강할 수 있도록 재구성했다.연구자와 창업자가 개별적으로 접하기 어려운 투자, 규제, 특허, 기업가치평가, 글로벌 BD를 하나의 교육 과정에서 연계해 학습할 수 있다는 점이 특징이다.특히 미래의학연구재단은 약업신문을 통해 바이오헬스경영학교 온라인 과정을 신청하는 수강생을 대상으로 수강료 20% 할인 프로모션을 진행한다. 결제 단계의 쿠폰 입력란에 프로모션 코드 ‘fmipartners2026’을 입력하면 할인 혜택이 적용된다. 정가 9만9000원 기준 할인 적용가는 7만9200원이다.바이오헬스경영학교 온라인 과정 수강 신청은 미래의학연구재단 교육 플랫폼(https://fmipartners.kr/EDUCATION)에서 할 수 있다.

2026-09-15 15:50
식품의약품안전처 과장급 인사

전출(9월 4일 자)외교부 미국 주재관 - 서기관 김민정(전, 식품의약품안전처)전보(9월 7일 자)서울지방식품의약품안전청 식품안전관리과장 - 부이사관 김솔(전, 기획조정관실 국제협력담당관)기획조정관실 국제협력담당관 - 과학기술서기관 박희영((전, 부산지방식품의약품안전청 의료제품안전과장)소비자위해예방국 위해예방정책과장 - 서기관 최지운(전, 외교부 미국 주재관 복귀)식품안전정책국 식품부당행위긴급대응단장 - 과학기술서기관 이제명(전, 식품안전정책국 식품안전정책과)식품안전정책국 식품기준기획관 유해물질기준과장 - 보건연구관 정형욱(전, 식품의약품안전평가원 식품위해평가부 신소재식품과장)식품안전정책국 식품기준기획관 첨가물기준과장 - 보건연구관정지윤(전, 대구지방식품의약품안전청 유해물질분석과장)바이오생약국 바이오의약품품질관리과장 - 과학기술서기관 임상우(전, 바이오생약국 첨단바이오의약품TF팀장)바이오생약국 의약외품정책과장 - 과학기술서기관 성주희(전, 서울지방식품의약품안전청 의약품안전관리과장)바이오생약국 바이오의약품품질인증TF팀장 - 과학기술서기관 김선영(전, 의약품안전국 의약품관리지원팀)식품의약품안전평가원 식품위해평가부 잔류물질과장 - 보건연구관 김현경(전, 식품의약품안전평가원 독성평가연구부 첨단분석과장)식품의약품안전평가원 식품위해평가부 신소재식품과장 - 보건연구관 이우영(전, 부산지방식품의약품안전청 시험분석센터 유해물질분석과장)식품의약품안전평가원 독성평가연구부 첨단분석과장 - 보건연구관 이화정(전, 대전지방식품의약품안전청 유해물질분석과장)광주지방식품의약품안전청 식품안전관리과장 - 과학기술서기관 백남이 (전, 식품안전정책국 식품부당행위긴급대응단장)전보(9월 8일 자)소비자위해예방국 통합식품데이터기획과장 - 서기관 이승철

2026-09-07 15:11
코아스템켐온, CFO에 김운길 전 휴젤 부사장 영입 "신약·CRO 사업화 뒷받침"

코아스템켐온 신임 CFO로 선임된 김운길 전 휴젤 부사장.©코아스템켐온코아스템켐온(대표 양길안, 코스닥 166480)은 신임 최고재무책임자(CFO)로 김운길 전 휴젤 부사장을 선임했다고 2일 밝혔다. 뉴로나타-알의 국내 판매와 미국 진출, 비임상 임상시험수탁기관(CRO) 사업 확대를 앞두고 재무·자본시장 전문성과 내부통제 역량을 강화하기 위한 인사다.김운길 CFO는 서울대학교 경영학과를 졸업하고 장기신용은행과 링크웨어, Quan Technology, 대우증권 등을 거치며 20년 넘게 금융기관과 정보기술(IT)·바이오 기업에서 재무·자본시장 업무를 담당했다. 외화채권 발행과 거래, 펀드 설립, 지배구조 개선 등 다양한 재무 실무 경험을 갖췄다.기업공개(IPO) 경험도 강점이다. 김 CFO는 2001년 풀무원·PwC 자회사였던 IT기업 링크웨어의 CFO로 코스닥 상장을 이끌었다. 2013년부터는 보툴리눔 톡신 기업 휴젤의 부사장 겸 CFO로 투자유치와 IPO 준비를 총괄했다.같은 기간 판매 자회사 휴젤파마 대표이사를 맡아 판매전략과 가격정책, 주요 거래처 관리도 담당했다. 재무뿐 아니라 의약품 제조공정과 의약품 제조·품질관리기준(GMP), 제품 판매까지 경험했다는 점에서 뉴로나타-알의 상업화와 비임상 CRO 사업 확대를 동시에 추진하는 코아스템켐온과의 시너지가 기대된다.코아스템켐온은 지난 5월 식품의약품안전처로부터 자가골수유래 중간엽줄기세포치료제 뉴로나타-알의 품목허가사항 변경 승인을 받았다. 이를 기반으로 국내 판매를 준비하는 동시에 미국 식품의약국(FDA) 진출을 추진하고 있다. 비임상 CRO 사업은 신약개발에 필요한 안정적인 수익 기반을 보완하는 사업으로 육성하고 있다.신약개발은 임상과 허가, 생산 준비 과정에서 지속적인 자금 투입이 필요한 반면 비임상 CRO는 수주와 시험 수행을 통해 매출을 창출하는 구조다. 두 사업의 손익과 현금흐름을 분리해 관리하면 사업별 수익성과 투자 우선순위를 명확히 하고 자금 운용의 예측 가능성을 높일 수 있다.중장기적으로는 CRO 사업에서 확보한 현금창출력을 신약개발에 효율적으로 배분하고, 뉴로나타-알의 국내 판매와 해외 진출 성과를 다시 기업 성장에 투입하는 선순환 구조가 핵심이다. 김 CFO의 IPO·투자유치 경험은 이 과정에서 필요한 자금조달 전략과 투자자 소통, 기업가치 관리 체계를 구축하는 데 활용될 전망이다.김 CFO는 합류 이후 내부회계관리제도 고도화와 원가·손익관리 체계 정비를 우선 추진한다. 신약개발과 비임상 CRO 사업의 손익구조를 명확히 구분하고 이사회·감사기구와의 소통, 재무건전성 지표와 공시 절차 등 내부통제 전반도 재점검할 계획이다.양길안 코아스템켐온 대표는 “그동안 코아스템켐온은 허가와 임상에 집중했지만 이제는 그 성과를 실제 기업가치로 증명해야 하는 단계에 들어섰다”며 “김운길 CFO가 시장과 투자자가 신뢰할 수 있는 구조를 만드는 데 큰 역할을 맡아줄 것”이라고 말했다.김 CFO는 “자체 개발 줄기세포치료제의 국내 허가를 확보하고 미국 진출을 준비하는 중요한 시기에 합류해 큰 책임감을 느낀다”며 “재무전략과 자본시장 경험을 바탕으로 회사가 지속 가능한 수익구조를 갖춘 글로벌 바이오 기업으로 도약하는 데 기여하겠다”고 밝혔다.코아스템켐온은 2027년 신약개발과 비임상 CRO를 중심으로 수익 창출 전략을 추진하고, 이번 CFO 영입을 계기로 사업별 재무관리와 자금조달 체계 정비에 속도를 낼 방침이다.뉴로나타-알은 환자 본인의 골수에서 얻은 중간엽줄기세포를 배양해 척수강 내 투여하는 자가세포치료제다. 2014년 ALS 환자의 신체기능 저하 속도 완화를 적응증으로 국내 조건부 허가를 받았으며, 2026년 5월에는 임상 3상 자료를 반영한 품목허가사항 변경 승인을 획득했다. 미국 FDA와 유럽의약품청(EMA)에서는 각각 2018년과 2019년 희귀의약품으로 지정됐다.

2026-09-02 09:29
메디포스트, 민호성 전 삼성바이오로직스 부사장 영입

메디포스트가 민호성 사장.©메디포스트메디포스트가 민호성 전 삼성바이오로직스 부사장을 사장으로 영입했다고 2일 밝혔다. 메디포스트는 향후 임시주주총회 및 이사회 의결 등 관련 절차를 거쳐 민호성 사장을 대표이사로 공식 선임할 예정이다. 이번 영입을 통해 메디포스트는 각자대표 체제로 전환한다.민호성 사장은 미국 캘리포니아 대학교 버클리(UC Berkeley) 분자생물학 학사와 로스앤젤레스(UCLA) 분자생물학 박사 학위를 취득한 글로벌 바이오 R&D, 사업개발(BD) 및 CDMO(위탁개발생산) 전문가다. 글로벌 제약사 암젠(Amgen) 연구원을 거쳐 삼성종합기술원 수석연구원, 삼성바이오에피스 DS 총괄 상무를 역임했다. 이후 글로벌 생명공학 기업 젠스크립트(GenScript ProBio) CEO를 거쳐 삼성바이오로직스 CDMO개발센터장(부사장)을 지내는 등 20년 이상 유전자·세포치료제(Gene and Cell Therapy) 분야를 포함한 글로벌 바이오 의약품 연구개발과 CDMO 사업을 성공적으로 이끌어 왔다.메디포스트는 각자대표 체제 도입을 통해 부문별 전문성과 의사결정의 신속성을 극대화한다는 전략이다. 기존 오원일 대표는 국내 사업인 카티스템, GMP센터, 제대혈, 건기식, SCT 사업부 등을 전담한다. 민호성 신임 대표이사 내정자는 글로벌 사업본부, 미국 및 일본 법인, CDMO 관계회사 옴니아바이오(OmniaBio)를 총괄 관할하며, 글로벌 해외 임상, 북미·유럽·중국 등 타 지역 사업개발(BD) 등 글로벌 상업화 전략을 전담해 각 분야의 책임경영을 강화한다.특히 민호성 사장은 각자대표이사직과 함께 이사회 의장을 겸임할 예정이다. 이를 통해 최고경영진과 이사회 간의 전략적 정렬(Alignment)을 공고히 하고, 회사의 중장기 글로벌 성장 전략 수립과 이사회 중심의 책임경영 체제를 한층 강화해 나갈 방침이다.이번 각자대표 선임을 계기로 회사는 민호성 사장이 보유한 유전자·세포치료제 분야의 독보적인 역량과 글로벌 바이오 네트워크, R&D 및 CDMO 사업화 노하우를 바탕으로 카티스템의 글로벌 시장 진출을 한층 가속화할 예정이다. 현재 메디포스트는 카티스템 일본 임상 3상에서 1·2차 주요 평가 지표를 모두 충족하는 성공적인 결과를 발표하고 품목허가 신청(BLA)을 준비 중이다. 미국 임상 3상의 경우 기존 대비 개발 비용 약 20~30% 절감과 임상 기간 3~6개월 단축(전체 임상 기간 42~45개월 수준)이 가능한 단일 임상(Single Study) 승인을 완료하고 순조롭게 환자 투여를 개시하는 등 괄목할 만한 성과를 거두고 있다. 민호성 사장은 이러한 성과를 바탕으로 북미 및 일본 시장 출시 후 상업화 전략을 정교화하는 동시에, 향후 유럽과 중국 등 미개척 거점 지역으로 영역을 확장하는 중장기 해외 전략을 주도하게 된다.메디포스트 관계자는 "글로벌 제약사 및 CDMO 분야에서 풍부한 경험과 독보적인 성과를 입증해 온 민호성 사장 영입은 메디포스트가 글로벌 바이오기업으로 도약하는 데 중요한 모멘텀이 될 것"이라며 "각자대표 체제를 통해 신속하고 효율적인 경영 환경을 구축하고 카티스템 등 주요 파이프라인의 글로벌 가치를 극대화하겠다"고 말했다.민호성 사장은 "검증된 기술력과 독보적인 임상 성과를 보유한 메디포스트의 각자대표로 합류하게 되어 뜻깊다"라며 "일본 BLA 신청 및 미국 임상 등 현지 마일스톤을 차질 없이 달성하고, 글로벌 사업개발과 옴니아바이오의 역량을 결합해 북미·일본은 물론 유럽, 중국 등 글로벌 시장 상업화를 가속화함으로써 기업 가치와 주주 가치를 획기적으로 제고하겠다"고 포부를 밝혔다.

2026-09-02 09:02
FDA 출신 이장익 서울대 약대 교수, 네이처셀 합류

지난 3월 서울대학교에서 열린 ‘국제 성체줄기세포 심포지엄’에서 이장익 교수가 발표하고 있다.©약업신문=권혁진 기자미국 FDA 심사관 출신 규제과학 전문가인 서울대학교 이장익 약학대학 교수가 정년퇴임 후 네이처셀 고문으로 합류한다.네이처셀이 줄기세포치료제 ‘조인트스템(JointStem)’의 글로벌 개발을 추진하는 가운데, FDA 심사 경험과 임상약리·규제과학 전문성을 갖춘 이 교수의 합류가 개발 전략 강화에 힘을 보탤 것으로 기대된다.19일 업계에 따르면, 이 교수는 최근 서울대학교 정년퇴임 후 9월부터 네이처셀 고문으로 활동할 예정이다.이 교수는 서울대학교 약학대학을 졸업한 뒤 미국 미네소타대학교에서 Pharm.D., 피츠버그대학교에서 임상약과학 박사학위를 받았다. 이후 미국 FDA에서 임상약리 심사관과 팀장, 과학조사관 등을 역임했으며, 서울대 약학대학에서는 규제과학과 임상약과학을 중심으로 의약품 개발과 허가제도 연구를 이어왔다.네이처셀의 핵심 파이프라인인 조인트스템과도 이미 연구 접점을 쌓았다. 이 교수팀은 2024년 일본유전자세포치료학회(JSGCT)에서 조인트스템의 무릎 골관절염 임상 1·2·3상과 3년 장기추적 결과를 발표했다.조인트스템은 자가 지방유래 중간엽줄기세포를 활용한 중증 무릎 골관절염 치료제로 개발되고 있다. 네이처셀은 현재 미국 시장 진출을 위한 FDA 규제 절차를 추진하고 있다.이번 합류는 이 교수가 조인트스템 임상 데이터를 직접 분석·발표한 경험에 더해 FDA 심사와 규제과학 분야에서 축적한 전문성을 네이처셀의 글로벌 개발 과정에 접목할 수 있다는 점에서 의미가 있다. 업계에서는 향후 임상 데이터 해석과 규제 전략 수립, 미국 허가 대응 등에서 폭넓은 자문 역할을 할 것으로 기대하고 있다.

2026-08-19 10:02
한국임상약학회, 2026 약물치료법 연수강좌 8월 21일 개최

한국임상약학회(회장 이숙향)는 오는 8월 21일(금) 오전 9시부터 '2026년도 약물치료법 연수강좌'를 실시간 온라인(ZOOM)으로 개최한다고 밝혔다. 한국임상약학회 교육위원회가 주관하는 이번 연수강좌는 임상 현장에서 가장 흔히 접하는 주요 만성질환인 ▲이상지질혈증 ▲고혈압 ▲제2형 당뇨병을 핵심 주제로 선정하여, 최신 치료지침의 변화와 실무 적용 능력을 강화하는 데 초점을 맞췄다. 첫 번째 세션에서는 신재규 교수(미국 UCSF 약대)가 '2026 AHA/ACC 치료지침 기반 실전 콜레스테롤 관리'를 주제로, 공복·비공복 지질검사의 활용과 PREVENT 계산식을 이용한 심혈관질환 위험도 평가, 환자군별 지질 저하 치료 전략을 발표한다. 두 번째 세션에서는 이정 교수(성균관대 약대)가 '고혈압 치료의 최신 지견'을 주제로, 최신 국내 고혈압 진료지침에 따른 약물치료 전략과 환자 특성 및 동반질환을 고려한 환자 중심의 고혈압 관리 방안을 강의한다. 세 번째 세션에서는 정경혜 교수(중앙대 약대)가 '최신 가이드라인으로 보는 제2형 당뇨병 치료의 변화'를 주제로, GLP-1 수용체작용제, GIP/GLP-1 수용체작용제, SGLT2 억제제 등 최신 당뇨병 치료제의 적절한 선택과 심혈관질환·만성콩팥병·비만 등 동반질환을 고려한 환자 중심 약물치료 전략을 다룬다. 학회 관계자는 "이상지질혈증, 고혈압, 당뇨병은 약국과 임상 현장에서 가장 흔히 접하는 질환이면서도 치료지침의 변화가 빠른 분야"라며, "이번 강좌를 통해 회원들이 근거 중심의 최신 약물요법을 습득하고 임상 전문성을 한층 높일 수 있는 계기가 되기를 바란다"고 전했다. 이번 연수강좌는 오는 8월 18일(화)까지 한국임상약학회 홈페이지(www.kccp.or.kr)를 통해 사전등록이 가능하며, 강좌 종료 후 3주간 다시보기 서비스가 제공될 예정이다.자세한 사항은 학회 사무국(02-741-7529)으로 문의하면 된다.

2026-08-04 09:54
강스템바이오텍, 창업자 서울대 강경선 교수 최고과학책임자 선임

강경선 CSO.©강스템바이오텍강스템바이오텍(대표 나종천)은 회사의 창업자이자 기술고문인 서울대학교 수의과대학 강경선 교수를 서울대학교 총장(유홍림) 승인 절차를 거쳐 최고과학책임자(Chief Scientific Officer, CSO)로 선임했다고 3일 밝혔다.이번 선임은 회사가 보유한 줄기세포·오가노이드 플랫폼 기술을 기반으로 연구개발 경쟁력을 한층 강화하고, 글로벌 기술사업화 및 임상개발 전략을 고도화하기 위한 결정이다. 강경선 CSO는 앞으로 강스템바이오텍의 연구개발(R&D), 임상 개발 전략, 파이프라인 기획, 오가노이드 플랫폼 고도화, 차세대 기술 확보 등을 총괄하며 회사의 중장기 기술 비전과 연구 방향을 이끌 예정이다.강 교수는 서울대학교 교수로 재직하며 줄기세포 및 재생의학 분야를 대표하는 연구자로 활발한 연구를 수행해 왔으며, 강스템바이오텍을 창업해 줄기세포 치료제 개발의 기반을 마련한 국내 재생의학 분야의 대표적인 과학자이다. 특히 최근에는 피부·모낭 등 다양한 오가노이드 플랫폼을 구축하며 글로벌 제약사들과 공동연구를 확대하고 있으며, 연구성과의 우수성을 인정받아 보건복지부 '보건의료 연구개발 우수성과 30선'에 선정되는 등 학계와 산업계에서 높은 평가를 받고 있다.회사는 강 교수의 CSO 취임을 계기로 연구와 사업을 더욱 긴밀하게 연결하는 'Science Driven Company' 체계를 구축하고, 글로벌 기술이전(License-out)을 고려한 파이프라인 전략을 강화할 계획이다. 또한 현재 개발 중인 골관절염 치료제 오스카(OSCA), 오가노이드 기반 신약평가 플랫폼 등 주요 파이프라인의 임상개발 및 사업화 전략에도 강 교수의 전문성이 적극 반영될 예정이다.강스템바이오텍은 최근 무릎 골관절염 치료제인 오스카 임상 2a상에서 중등도 골관절염 환자를 대상으로 통증 개선과 연골 구조 개선 등 의미 있는 결과를 확보한 데 이어, 오가노이드 플랫폼을 활용한 글로벌 공동연구도 확대하고 있어 연구개발 경쟁력이 한층 강화될 것으로 기대하고 있다.강경선 CSO는 "강스템바이오텍은 창업 당시부터 '세계적인 줄기세포 플랫폼 기업'을 목표로 연구개발을 이어왔다"며 "앞으로 연구개발과 임상을 더욱 유기적으로 연결해 혁신적인 치료 기술을 환자들에게 제공하고, 글로벌 시장에서 인정받는 기술과 제품을 지속적으로 창출하겠다"고 밝혔다.나종천 대표는 "강경선 교수의 최고과학책임자 취임은 회사의 과학적 경쟁력을 한 단계 높이는 중요한 전환점"이라며 "창업자의 연구 철학과 회사의 사업화 역량을 결합해 글로벌 기술이전, 전략적 파트너십, 신약개발 성과를 더욱 가속화하고 기업가치 제고에 최선을 다하겠다"고 말했다.강스템바이오텍은 앞으로 연구개발 중심의 경영체계를 더욱 강화하고 글로벌 바이오 기업들과의 협력을 확대하여 혁신적인 재생의학 기술을 기반으로 글로벌 시장 진출을 본격화할 계획이다.

2026-08-03 08:57
리니칼코리아, 안은경 신임 대표 취임…“품질·글로벌 네트워크·소통 강화”

안은경 신임 대표이사.©리니칼코리아리니칼코리아는 7월 1일부로 안은경 신임 대표이사가 취임했다고 밝혔다. 안 대표는 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)으로서 중대한 전환점을 맞은 리니칼코리아의 새로운 여정을 이끌게 됐다.안 대표는 “리니칼코리아의 새로운 여정을 이끌게 돼 막중한 책임감과 동시에 깊은 영광을 느낀다”며 품질 관리와 글로벌 네트워크, 유연하고 투명한 소통을 중심으로 고객사와의 파트너십을 강화하겠다는 방침을 밝혔다.리니칼코리아는 그동안 차별화된 ‘Right-Sized CRO’를 표방해 왔다. 글로벌 CRO의 광범위한 인프라와 리니칼코리아의 유연하고 헌신적인 맞춤형 서비스를 결합해 고객사의 임상시험 수행과 성과 창출을 지원한다는 의미다. 안 대표는 취임을 맞아 △철저한 품질 관리를 통한 임상 데이터 신뢰성 극대화 △글로벌 네트워크 연계를 통한 신속한 국내외 임상 확장 지원 △유연하고 진정성 있는 소통 등 세 가지 핵심 가치와 포부를 제시했다. 먼저 철저한 품질 관리를 통해 임상 데이터의 신뢰성을 높이겠다는 계획이다. 리니칼코리아는 글로벌 가이드라인을 선제적으로 준수하고, 과학적이고 정교한 임상 운영을 통해 고품질 임상 결과를 도출한다는 방침이다.안 대표는 고객사의 중요한 파트너로서 임상시험 품질을 철저히 관리하고, 고객사가 신뢰할 수 있는 임상 데이터를 확보할 수 있도록 지원하겠다고 밝혔다. 글로벌 네트워크를 기반으로 국내외 임상시험 확장 지원도 강화한다. 리니칼코리아는 일본 본사를 비롯해 아시아·태평양, 북미, 유럽 등 세계 각 지역에 구축된 리니칼의 글로벌 네트워크를 한층 유기적으로 연결할 계획이다.이를 통해 국내 바이오벤처와 제약사의 해외 시장 진출을 신속하고 안전하게 지원하고, 국내 기업과 글로벌 시장을 연결하는 가교 역할을 확고히 한다는 구상이다. 고객사와의 유연하고 진정성 있는 소통도 핵심 가치로 제시했다. 리니칼코리아는 모든 프로젝트에서 고객사의 고유한 요구를 최우선으로 경청하고, 빠르게 변화하는 임상시험 환경에 민첩하게 대응할 예정이다.프로젝트별 특성과 고객사의 요구를 반영해 효율적인 맞춤형 솔루션을 제공하고, 임상시험 전 과정에서 유연성과 투명성을 바탕으로 고객사의 동반자 역할을 수행한다는 방침이다. 안 대표는 “성공적인 임상시험을 향한 여정은 결코 혼자 갈 수 없는 길”이라며 “굳건한 신뢰와 전문성이 결합할 때 비로소 결실을 맺을 수 있다고 믿는다”고 말했다.이어 “리니칼코리아의 모든 임직원은 고객사의 혁신적인 성과가 환자들에게 더 신속하게 전달될 수 있도록 매 순간 최선을 다하겠다”며 “새롭게 출발하는 리니칼코리아에 변함없는 격려와 성원을 부탁드린다”고 밝혔다.

2026-07-21 17:43
다임바이오, 이병건 박사 글로벌 경영자문위원 초빙

이병건 글로벌 경영자문위원.©다임바이오다임바이오는 국내 제약·바이오 산업을 대표하는 전문경영인인 이병건 박사를 경영자문위원으로 선임했다고 15일 밝혔다.이번 선임은 다임바이오의 주요 신약 파이프라인이 글로벌 개발 단계로 진입하는 시점에서 연구개발 경쟁력에 더해 경영과 사업개발(BD), 투자 전략을 한층 강화하기 위한 것이다. 이병건 박사는 앞으로 다임바이오의 경영전략과 중장기 사업계획 수립, 투자 및 사업개발 전략, 글로벌 파트너십 등 회사 경영 전반에 대한 자문을 맡게 된다.이병건 박사는 GC녹십자 대표이사와 녹십자홀딩스 대표이사, 종근당 부회장, SCM생명과학 대표이사, 지아이이노베이션 회장 겸 CEO, 한국바이오협회 이사장 등을 역임하며 국내 바이오산업의 성장과 글로벌 진출을 이끌어온 대표적인 전문경영인이다. 신약 개발부터 글로벌 사업화, 투자유치, 기업 성장 전략에 이르기까지 폭넓은 경험과 글로벌 네트워크를 갖춘 바이오산업 리더로 평가받고 있다.현재 다임바이오는 항암과 중추신경계(CNS) 질환을 양대 축으로 글로벌 혁신신약 개발을 순조롭게 진행 중이다. 차세대 PARP1 선택적 저해제 'DM5167'은 국내 임상 1상에서 우수한 혈액학적 안전성을 입증했으며, 현재 권장 2상 용량(RP2D)을 바탕으로 후속 임상을 진행하고 있다. 특히 지난 5월에는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀암 적응증에 대한 임상 2상 IND 승인을 획득하며 글로벌 개발을 본격화했다. 이와 함께 CNS 파이프라인도 빠르게 구체화되고 있다. 알츠하이머병 치료제 후보물질 'DM3159'는 올해 하반기 GLP 독성시험 착수를 앞두고 있으며, 파킨슨병 치료제 후보물질 'DM3190' 역시 비임상 개발이 한창이다.김정민 다임바이오 대표는 "다임바이오는 주요 파이프라인의 개발 성과가 가시화되며 연구개발 중심의 바이오벤처를 넘어 글로벌 신약개발 및 사업화 기업으로 도약해야 하는 중요한 전환점에 있다"며 "이병건 박사님은 국내 바이오산업의 성장과 글로벌화를 직접 이끌어온 대표적인 전문경영인으로, 다임바이오 회사가 다음 단계로 성장하는데 필요한 경험과 통찰력을 제시해 줄 수 있는 최고의 적임자라고 판단했다"고 말했다.다임바이오는 이번 경영자문위원 선임을 계기로 글로벌 파트너십 확대, 기술이전(L/O), 투자유치 전략을 더욱 고도화하여 기업가치를 극대화할 계획이다.

2026-07-15 09:41
2026 독성학 전문교육과정

(사)한국독성학회/한국환경성돌연변이발암원학회(회장 강건욱)는 오는 8월 20일(목)부터 21일(금)까지 양일간 독성전문가 및 독성전문가 인증을 준비하는 연구자와 실무자, 그리고 향후 독성학 분야에서 활동하고자 하는 학생 및 신진 연구자를 대상으로 2026년 독성학 전문교육과정을 개최한다.2026 독성학 전문교육과정◎ 일시 : 2026. 8. 20(목) ~ 21(금)◎ 장소 : 온라인 실시간 중계◎ 참가신청 : 2026. 8. 3(월)까지◎ 프로그램 : 독성학 개론, 호흡(흡입)독성, 생식발생독성, 독성물질의 약동학, 면역독성, 간독성, 화학물질에 의한 발암, 유전독성, 독성병리, 바이오의약품의 비임상평가, 신장독성, 심혈관계독성, NAMs의 최신 동향, 환경독성 (총 14개 강좌)◎ 신청방법 : 학회 홈페이지 www.ksot.or.kr 참조◎ 문 의 처 : 한국독성학회 사무국 (02-888-3248 / ksot@ksot.or.kr)

2026-07-08 09:17
“차세대 항암 치료 전략 조망” '2026 온콜로지 콜로키움' 9월 11일 개최

암 치료 패러다임 변화와 차세대 항암 신약개발 전략을 논의하는 자리가 마련된다. 항암제 개발 현장에서 주목받는 이중항체, ADC, RNA 치료제 등을 중심으로 연구와 산업 현장의 접점을 살핀다.바이오의약공방은 오는 9월 11일 연세대학교 인천 송도 국제캠퍼스 언더우드기념도서관 7층 국제회의실에서 ‘2026 온콜로지 콜로키움(Biopharmaceutical Workshop Colloquium: Oncology)’을 개최한다고 6일 밝혔다. 이번 행사는 Biopharmaceutical Workshop이 주최하고, 송도컨설팅그룹과 연세대학교가 주관한다. 전체 좌장은 유진산 박사가 맡는다.이번 콜로키움은 항암 치료 기술의 진화와 신약개발 전략을 다각도로 살펴보는 데 초점을 맞춘다. 암 치료 전반의 변화 흐름을 짚는 기조 발표를 시작으로, 면역항암제 내성 극복을 위한 삼중특이 항체, ADC 링커 기술, 종양 미세환경 재프로그래밍, RNA 기반 항암 치료제 개발 기회와 과제 등이 주요 주제로 다뤄진다.첫 세션에서는 김형순 박사가 바이오의약공방을 소개한다. 이어 Bang & Ock Consulting 방영주 대표가 ‘Evolution of Cancer Treatment’를 주제로 암 치료 전략의 변화와 항암제 개발 방향을 발표한다.와이바이오로직스 박영우 대표는 ‘Multi-AbKine Trispecific Antibody-Cytokine Fusion Molecules Establishing a New Benchmark in Immuno-Oncology to Overcome Immune Checkpoint Resistance’를 주제로, 면역관문억제제 저항성 극복을 위한 삼중특이 항체-사이토카인 융합 분자 전략을 설명한다.이어 인투셀 박태교 대표는 ‘ADC: Basics of Cleavable Linker’를 주제로 ADC 개발에서 절단형 링커의 기본 개념과 개발상 고려사항을 다룬다. ADC는 항체를 통해 암세포에 약물을 전달하는 플랫폼으로, 링커 설계는 약물 방출과 안전성, 효능을 좌우하는 핵심 요소로 꼽힌다.ADC와 RNA 치료제의 확장 가능성도 논의된다. 리가켐바이오 한진환 연구소장은 ‘Immune Reprogramming of Tumor Microenvironments by Cytotoxic Antibody-Drug Conjugate Payloads’를 주제로, 세포독성 ADC 페이로드가 종양 미세환경을 어떻게 변화시킬 수 있는지 발표한다.서나젠 이춘근 CSO는 ‘RNA Therapeutics for Cancer: Opportunities and Challenges of Antisense Oligonucleotides, siRNA, and SAMiRNA Technologies’를 주제로 항암 분야 RNA 치료제 개발 전략을 공유한다. 발표에서는 안티센스 올리고뉴클레오타이드, siRNA, SAMiRNA 기술의 가능성과 개발상 과제가 함께 다뤄질 예정이다.전체 연자가 참여하는 패널 디스커션도 진행된다. 암 치료 기술의 변화, 차세대 항암제 개발에서의 병목, 항체·ADC·RNA 플랫폼의 임상 적용 가능성 등을 중심으로 논의가 이어질 전망이다.전체 프로그램 종료 후에는 네트워킹 디너가 마련된다. 참석 신청은 행사 포스터에 QR코드를 통해 할 수 있다.©바이오의약공방

2026-07-06 09:47

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