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제3회 전문약사 자격시험 실시…443명 응시, 감염 최다
제3회 전문약사 자격시험이 치러진 20일 오후 서울 서초구 경원중학교 교문에 시험 안내 현수막이 게시돼 있다(오른쪽). 왼쪽은 시험장 내부에 부착된 응시 ...2025-12-20 15:05 -
동성제약,근육통 치료제 '소용량화'-...'디렉스정' 10T 내년 1월 출시
동성제약이 최근 1인 가구 증가에 따라 양약·생약 복합 근육통 치료제 '디렉스정'을 10T로 내년 1월 추가 출시한다.동성제약은 4인 가족 대비 소용량이 필요...2025-12-20 07:04 -
땅콩 알레르기 치료제 내년 FDA 관문 재도전
내년 상반기 중으로..알레르기 치료제 개발에 특화된 프랑스 제약기업 DBV 테크놀로지스(DBV Technologies)가 본임상 3상 ‘VITESSE 시험’의 결과를 16...2025-12-19 18:00
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칸젠, 차세대 약물전달 플랫폼에 AI신약개발 기술 더한다
차세대 바이오 플랫폼 기업 주식회사 칸젠(KANZEN)과 AI 신약개발 선도기업 신테카바이오(Syntekabio)가 CDP(Cargo Delivery Peptide) 기반 AI 혁신신약 개발...2025-12-19 17:25
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프레스티지바이오파마 그룹, JP모건 헬스케어 컨퍼런스 2026 참가
프레스티지바이오파마 그룹은 내년 1월 12일부터 15일까지 미국 샌프란시스코에서 열리는 ‘JP 모건 헬스케어 컨퍼런스 2026’과 ‘바이오 파트너링’에 참가한다...2025-12-19 17:20
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한국콜마, 세계적 화학기업 '바스프' 손잡고 글로벌 공략 강화
한국콜마가 세계 최대 화학기업인 바스프(BASF)와 전략적 파트너십을 통해 글로벌 뷰티 시장 공략을 강화한다. 양사는 혁신 기술과 신소재를 공동 개발하며 ...2025-12-19 17:02
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'2000억원' 규모 26년 국가신약개발사업 스타트…“될 과제만 선별”
국가신약개발사업단 이원정 연구개발팀장이 2026년 KDDF 사업을 설명하고 있다.©약업신문=권혁진 기자2026년도 국가신약개발사업의 방향이 더욱 또렷해졌다. ...2025-12-19 16:55 -
건강보험심사평가원, 3년 연속 '소비자 ESG 혁신대상' 수상
(왼쪽부터) 한창민 국회의원, 건강보험심사평가원 김경화 국민지원실장. ©건강보험심사평가원건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)이 2025년 소...2025-12-19 16:12
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대한약사회, 건보공단 특사경 도입 '찬성'…조기 입법 촉구
대한약사회가 국민건강보험공단(이하 건보공단)에 특별사법경찰권을 부여하는 법안에 대해 공식적인 찬성 입장을 밝히며, 국회의 조속한 입법을 촉구했다.대...2025-12-19 16:09
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대한약사회, 대웅제약에 '블록형 거점도매 정책 철회' 공식 요청
대한약사회가 대웅제약의 ‘블록형 거점도매 제한경쟁입찰 정책’과 관련해 공식 공문을 보내 정책 철회를 요청했다.대한약사회(회장 권영희)는 최근 대웅제약 ...2025-12-19 15:48
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한미사이언스, MZ 세대 직원 소통 프로그램 열어
한미그룹 임직원들이 한미사이언스 대표이사 김재교 부회장과 자연스러운 대화를 통해 교감하고, 문화예술을 통한 특별한 힐링의 시간을 가졌다.한미그룹은 ...2025-12-19 15:41
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한올바이오, 오송 특화공장 신축 투자 중단
한올바이오파마가 글로벌 기술 수출 계약 체결 이후 신약개발을 위한 R&D 투자 확대에 따른 경영환경 변화로 투자 효율성을 고려해 신규시설 투자(앰플, ...2025-12-19 15:16
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노보, 비만 복합제 ‘카그리세마’ FDA 승인신청
노보 노디스크社는 주 1회 ‘카그리세마’(CagriSema: 카그릴린타이드 2.4mg+세마글루타이드 2.4mg) 주사제의 허가신청서가 FDA에 제출됐다고 18일 공표했다.‘카그리세마’는 성인 비만 환자 또는 최소한 한가지 체...2025-12-19 15:15
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한국유니온제약,M&A 공고...'스토킹호스' 방식 진행
한국유니온제약(주)이 19일 '회생회사 한국유니온제약 주식회사 M&A 공고'를 공시했다.이에 따르면 매각방법은 '제3자배정방식 유상증자 등' , 입...2025-12-19 14:45
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릴리 비만 치료제 오르포글리프론 FDA 허가신청
감소된 체중을 그대로 쭉~일라이 릴리社가 임상 3상 ‘ATTAIN-MAINTAIN 시험’에서 도출된 긍정적인 주요결과들을 18일 공개했다.‘ATTAIN-MAINTAIN 시험’은 1일 1회 경구용 저분자 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)...2025-12-19 14:20
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릴리 비만 치료제 오르포글리프론 FDA 허가신청
주사제서 경구제 전환 후 체중유지 임상 3상 결과도 공개
- 이덕규 기자
- 입력 2025-12-19 14:20
감소된 체중을 그대로 쭉~일라이 릴리社가 임상 3상 ‘ATTAIN-MAINTAIN 시험’에서 도출된 긍정적인 주요결과들을 18일 공개했다.‘ATTAIN-MAINTAIN 시험’은 1일 1회 경구용 저분자 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제의 일종으로 개발이 진행 중인 오르포글리프론(orforglipron)이 52주에 걸쳐 나타낸 체중감소 유지효과를 평가한 시험례이다.이 시험에는 앞서 임상 3상 ‘SURMOUNT-5 시험’에 참여해 최대 내약성 용량의 ‘위고비’(세마글루타이드) 또는 ‘젭바운드’(티어제파타이드)를 72주 동안 투여받았던 피험자들을 대상으로 이루어졌다.‘ATTAIN-MAINTAIN 시험’에 참여한 피험자들은 재차 무작위 분류를 거쳐 오르포글리프론 또는 플라시보를 복용할 수 있는 기회가 주어졌다.그리고 1년차에 평가한 결과 오르포글리프론을 복용한 피험자 그룹과 플라시보 대조그룹과 달리 일차적 시험목표와 핵심적인 전체 이차적 시험목표들이 충족된 것으로 나타났다.감소된 체중을 유지하기 위해 건강한 식생활 및 신체활동에 병행하는 보조요법제로 오프로글리프론을 복용토록 한 결과 플라시보 대조그룹에 비해 우위가 입증되었다는 의미이다.일라이 릴리社의 케네스 커스터 부회장 겸 심대사계 건강 부문 대표는 “비만이 만성 진행성 질환의 일종이어서 지속적인 체중감소가 대다수 비만환자들에게 변함없이 큰 도전요인의 하나라 할 수 있다”면서 “1일 1회 경구복용하는 GLP-1 제제의 일종인 오프로글리프론이 힘들여 감소시킨 체중을 유지할 수 있도록 하는 데 도움을 줄 수 있을 것임이 ‘ATTAIN-MAINTAIN 시험’을 통해 입증된 것”이라고 의의를 강조했다.‘ATTAIN-MAINTAIN 시험’에 참여한 피험자들은 최대 내약성 용량의 주사제들로부터 곧바로 경구용 오르포글리프론으로 전환할 수 있는 기회를 보장받았다고 커스터 부회장은 설명했다.이에 따라 비만 치료제로 허가를 취득할 경우 오르포글리프론이 세계 각국의 대다수 비만 환자들이 그들의 장기적인 건강 여정을 지속하는 과정에서 편리한 대안으로 각광받을 수 있을 것으로 덧붙이기도 했다.실제로 앞서 이루어진 ‘SURMOUNT-5 시험’에 참여해 체중이 정체되는(plateau) 상태에 도달했던 피험자들 가운데 ‘ATTAIN-MAINTAIN 시험’에서 오프로글리프론을 복용한 이들의 경우 감소된 체중을 유지비율이 플라시보 대조그룹을 상회하면서 일차적 시험목표가 충족된 것으로 나타났다.52주차에 사전에 정한 분석을 진행한 결과 ‘위고비’ 투여에서 오르포글리프론 경구복용으로 전환한 피험자들의 경우 앞서 도달했던 체중을 유지할 수 있었던 것으로 나타났다.피험자들의 평균 체중편차가 0.9kg에 불과했던 것으로 나타났을 정도.반면 ‘젭바운드’ 투여에서 오르포글리프론 경구복용으로 전환한 피험자들은 앞서 감소한 체중을 유지할 수 있었던 것으로 나타났지만, 평균 체중편차는 5.0kg에 달했다.24주차에 사후(事後) 분석을 진행한 결과를 보면 플라시보 투여그룹에 속했던 피험자들이 구제요법제로 오르포글리프론을 복용할 수 있는 자격이 주어지기 직전 최종시점에서 ‘위고비’에서 오르포글리프론으로 전환한 피험자들의 체중변화도가 0.1kg 줄어든 것으로 나타난 반면 플라시보 대조그룹은 9.4kg 증가한 것으로 조사됐다.마찬가지로 ‘젭바운드’ 투여에서 오르포글리프론 복용으로 전환한 그룹의 경우 착수시점과 비교한 체중 변화도가 2.6kg 증가한 것으로 나타난 반면 플라시보 대조그룹에서는 91.kg 증가한 것으로 파악됐다.‘ATTAIN-MAINTAIN 시험’에 참여한 피험자들에게서 나타난 전체적인 안전성‧내약성 프로필을 보면 앞서 이루어졌던 오르포글리프론 관련 임상 3상 시험례들로부터 관찰된 내용과 대동소이했다.위장관계 관련 부작용이 가장 빈도높게 수반된 것으로 나타난 가운데, 중증도를 보면 대체로 경도에서 중등도를 보였던 것으로 보고됐다.부작용으로 인해 시험참여가 중단된 비율을 보면 ‘위고비’에서 오르포글리프론으로 전환한 피험자 그룹에서 4.8%, ‘위고비’에서 플라시보로 전환한 피험자 그룹에서 7.6%, ‘젭바운드’에서 오르포글리프론으로 전환한 피험자 그룹에서 72.%, ‘젭바운드’에서 플라시보로 전환간 피험자 그룹에서 6.3%로 각각 집계됐다.아울러 간(肝) 안전성 문제의 징후는 관찰되지 않았다.‘ATTAIN-MAINTAIN 시험’의 상세한 결과는 내년에 의학 학술회의와 동료 전문가 그룹 평가 의학 학술지를 통해 공개될 예정이다.이날 일라이 릴리 측은 성인 비만 환자 또는 과다체중자들을 위한 치료제로 오르포글리프론의 허가신청서를 FDA에 제출했다고 밝혔다.FDA는 지난달 초 오르포글리프론을 ‘국가 우선순위 바우처’(CNPV) 프로그램 적용대상으로 선정한 바 있다.
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