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약가제도 개편안 의결… 제약·노동계 "산업 생태계 훼손 우려" 강력 반발
©약업신문=김홍식 기자정부의 '건강보험 약가제도 개선방안'이 건강보험정책심의위원회(건정심)를 통과한 가운데, 제약·바이오 업계와 노동계가 산업 생태계 ...2026-03-27 11:39 -
베링거, 2025년 매출 7.3% 성장
베링거인겔하임은 인체의약품 및 동물약품 사업부의 고른 성장에 힘입어 2025년 회사 순매출이 전년 대비 7.3% 증가한 278억 유로를 기록했다고 27일 전했다....2026-03-27 11:30 -
엘앤케이바이오,미국 클리브랜드 클리닉 ‘팩투스 카데바 워크숍’ 성료
엘앤케이바이오메드 미국 법인 이지스 메디텍(Aegis Meditech, INC)이 지난 24일(현지시간) 미국 클리브랜드 클리닉(Cleveland Clinic)에서 ‘팩투스 카데바 ...2026-03-27 10:59
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에자이 차세대 경구 NSCLC 신약 EU 심사개시
에자이社와 미국 뉴욕에 소재한 항암제 개발 전문 제약기업 뉴베이션 바이오社(Nuvation Bio)는 차세대 ROS1 유전자 저해제 탈레트렉티닙(taletrectinib)의 허가신청 건이 유럽 의약품감독국(EMA)에 의해 접수되...2026-03-27 10:59
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식약처, QbD 기반 의약품 연속 제조모델 공개
식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약품의 품질은 높이고 생산 비용은 절감할 수 있는 ‘연속 제조공정’을 적용한 정제 생산 예시모델과 기초기술 개발 결과...2026-03-27 10:50
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식약처, 바이오시밀러 임상 3상 요건완화 사전검토 실시
식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 바이오시밀러(동등생물의약품) 3상 임상시험(비교 유효성 임상시험(CES))의 수행 ...2026-03-27 10:48
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국립암센터·재미한인의사협회, 협력 강화 나서
국립암센터(원장 양한광)는 지난 3월 23일(월) 재미한인의사협회(Korean American Medical Association, 이하 KAMA) 회장단이 국립암센터를 방문하여 한국의 ...2026-03-27 10:46
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파이토제닉스, 서울대·서울대병원 모발 펩타이드 특허 확보
바이오 소재 전문 기업 '파이토제닉스 농업회사법인(주)(대표 홍승호, 이하 파이토제닉스)'이 지난 25일 서울대 산학협력단 및 서울대병원으로부터 모...2026-03-27 10:26
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케어랩스,시니어케어 시장 진출... 신사업 본격화
디지털 헬스케어 플랫폼 전문기업 케어랩스(대표 이민경)가 27일 정기 주주총회를 개최하고, 2026년 시니어케어 시장 진출을 통해 신사업을 본격화하겠다는 ...2026-03-27 10:15
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KRPIA, 복지부 약가제도 개선방안 건정심 의결 결과에 ‘치료 접근성 개선에 의미 있는 진전’ 평가
한국글로벌의약산업협회(KRPIA)는 지난 26일 건강보험정책심의위원회(건정심)에서 최종 의결된 ‘약가제도 개선방안’에 대해, 치료 접근성을 개선하고 혁신 신...2026-03-27 10:12
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건기식협, ‘글로벌 시장 진출 지원사업’ 참여업체 모집
한국건강기능식품협회(회장 정명수, 이하 건기식협회)가 한국식품안전관리인증원(원장 한상배)과 공동으로 국내 건강기능식품 기업의 글로벌 시장 진출을 지...2026-03-27 10:08
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伊 레코르다티, 민간투자사서 125억弗 인수제안
이탈리아의 글로벌 제약기업 레코르다티社(Recordati)가 일부 언론에 의해 제기된 항간의 루머와 관련한 입장을 26일 내놓았다.이날 레코르다티 측은 2...2026-03-27 10:07
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중국 ‘우시,미국 지정학적 리스크 불구 지난해 매출 큰 폭 상승
미국과 지정학적 리스크에도 불구하고 중국 유력 바이오기업 우시바이오로직스 지난해 매출이 큰 폭 증가했다.한국바이오협회 바이오경제연구센터 27일 ‘이슈...2026-03-27 09:46
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"신약 2년 기다린다"…환자단체, 약가개편 '접근권 전환점' 기대
한국환자단체연합회가 정부의 약가제도 개선방안에 대해 신약 접근성 개선의 전환점이 될 수 있다며 긍정적으로 평가하면서도, 실질적인 환자 치료 환경 개선...2026-03-27 09:38
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셀트리온, 일본서 졸레어·아일리아 바이오시밀러 허가
셀트리온은 일본 후생노동성으로부터 알레르기 질환 치료제 ‘옴리클로(OMLYCLO, 오말리주맙)’와 안과 질환 치료제 ‘아이덴젤트(EYDENZELT, 애플리버셉트)’의 ...2026-03-27 09:32
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셀트리온, 일본서 졸레어·아일리아 바이오시밀러 허가
허쥬마 76%·베그젤마 58% 성과 기반…포트폴리오 다각화로 일본 공략 가속
- 권혁진 기자
- 입력 2026-03-27 09:32
셀트리온은 일본 후생노동성으로부터 알레르기 질환 치료제 ‘옴리클로(OMLYCLO, 오말리주맙)’와 안과 질환 치료제 ‘아이덴젤트(EYDENZELT, 애플리버셉트)’의 품목허가를 획득했다고 27일 밝혔다.이번 승인으로 셀트리온은 기존 항암제·자가면역질환 중심에서 천식·알레르기 및 안과 질환까지 치료 영역을 확대하며 일본 시장 내 포트폴리오를 넓혔다.옴리클로는 일본 선두 졸레어 바이오시밀러로 허가를 받으며 퍼스트무버 지위를 확보했다. 기관지 천식, 만성 특발성 두드러기, 알레르기 비염 등 오리지널 의약품의 전체 적응증에 대해 승인을 받았고, 프리필드시린지와 오토인젝터 제형을 동시에 확보했다. 졸레어는 지난해 글로벌 매출 약 7조6000억원 규모를 기록한 블록버스터다.아이덴젤트는 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 주요 안과 질환 적응증으로 승인됐다. 바이알과 프리필드시린지 제형을 동시에 확보했다. 오리지널 의약품 아일리아는 지난해 글로벌 매출 약 8조5000억원 규모다.셀트리온은 기존 제품의 일본 내 성과를 기반으로 신규 제품 확산에 속도를 낼 계획이다. 아이큐비아에 따르면 2025년 12월 기준 허쥬마는 일본에서 76% 점유율로 트라스투주맙 처방 1위를 유지하고 있다. 베그젤마도 58% 점유율을 기록 중이다. 자가면역질환 치료제 램시마와 유플라이마는 각각 43%, 17% 점유율을 보이며 바이오시밀러 처방을 주도하고 있다.셀트리온 관계자는 “이번 허가를 통해 일본 내 제품 포트폴리오가 확대됐다”며 “기존 제품의 시장 지배력을 기반으로 신규 제품도 조기 안착을 추진하겠다”고 밝혔다.
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