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기타의 중추신경용약(119)

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입력 2001-04-06 17:07 수정

본 내용은 식약청이 국내 제약회사, WHO, 미국, 일본 등 국내^외에서 입수된 안전성 관련 정보를 분석, 평가하여 허가사항 변경 등 조치를 취한 내용을 정리한 것이다. 게재되는 내용은 2000년 하반기중 조치된 정보임. [성분명] 건조하이페리시엑스 단일제 (경구) [금기] 1) 이 약의 성분에 과민한 환자 2) 기지의 피부 광과민성 환자 3) 임부 및 수유부 (사용경험이 충분하지 않다.) [부작용] 1) 드물게 특히 피부색이 엷은 사람에서 피부발적(광과민성)이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것. 　2) 드물게 피로, 불안, 위장관장애가 나타날 수 있다. [상호작용] 이 약은 사이토크롬 P450 대사효소를 유도하므로 이 효소에 의해 대사되는 다음 의약품의 혈중 농도를 감소시킬 수 있다. 따라서 다음 의약품과의 병용은 가능하면 피하고 부득이하게 병용할 경우에는 부작용 발현 여부 및 아래 사항에 주의해야 한다. 1) HIV 프로테아제 저해제(인디나비르, 사퀴나비르, 리토나비르, 넬피나비르, 암프레나비르 등) 등 항레트로바이러스약(에파비렌츠, 네비라핀, 데라비르딘, 라미부딘, 지도부딘, 스타부딘, 아바카비르, 디다노신, 잘시타빈 등)과 병용시 이러한 항레트로바이러스약의 치료효과가 떨어지고 내성이 발현될 수 있다. 2) 쿠마린계 항응고제(펜프로쿠몬, 와파린 등), 면역억제제(사이클로스포린, 타크롤리무스수화물 등), 강심약(디기톡신, 디곡신, 메칠디곡신 등), 기관지확장제(아미노필린, 콜린테오필린, 테오필린 등), 항부정맥약(아미오다론, 퀴니딘, 디소피라미드, 프로파페논, 리도카인 등), 항경련약(페노바르비탈, 페니토인, 카르바마제핀 등), 항우울약(이미프라민, 아미트립틸린, 노르트립틸린 등), 항암제(사이클로포스파마이드, 타목시펜, 탁솔, 에토포시드 등)과 병용시 이러한 약들의 효과가 떨어질 수 있으므로 투여 시작과 종료시 이러한 약들의 효과에 대한 신중한 모니터링 실시가 필요하다. 3) 경구용 피임제(에치닐에스트라디올, 데소게스트렐, 노르에치스테론, 레보노르게스트렐 등)와 병용시 경구용 피임제의 효능 감소 및 부정성기출혈의 발현율이 증가할 수 있다. 4) 선택적세로토닌재흡수저해제 등 관련 항우울약(시탈로프람, 플루옥세틴, 플루복사민, 파록세틴, 세르트랄린, 네파조돈 등), 편두통치료제(수마트립탄, 나라트립탄, 리자트립탄, 졸미트립탄 등)와 병용시 이러한 약들의 부작용이 증가할 수 있다. [임부/수유부] 임부 및 수유부에 대한 충분한 사용경험이 없으므로 투여하지 않는다. [정보원]WHO 웁살라모니터링센터, 업소보고, 일본 후생성, 미국 FDA, 영국 ABC뉴스, 아일랜드 의약품안전성정보지 제9호

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