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의약품 안전성 정보
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[약대·약학] 오자그렐나트륨 단일제(주사)(Sodium ozagrel)사용상의 주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 출혈중인 환자 : 출혈성 뇌경색, 경막외 출혈, 뇌출혈 또는 원발성 뇌실내 출혈을 합병하고 있는 환자(출혈을 조장할 가능성이 있다) 2) 뇌색전증 환자(뇌색전증 환자는 출혈성 뇌경색이 나타나기 쉽다) 3) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 다음 환자에는 투여하지 않는 것이 원칙이나 부득이하게 투여하는 경우에는 신중히 투여할 것. ① 뇌색전증이 우려되는 환자 : 심방세동이 있는 환자, 심근경색 환자, 심장판막 질환이 ...
2001-08-14 17:52
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[약대·약학] 올란자핀 단일제(경구) (Olanzapine)사용상의 주의사항 1. 경 고 1) 신경이완 악성 증후군(Neuroleptic Malignant Syndrome):이 약을 투여받은 환자에 있어서 신경이완성 악성 증후군의 사례가 드물게 보고되었다. 이 증상의 임상적 발현은 고열, 근육강직, 정신상태의 변화, 자율신경의 불안정성(불규칙한 맥박 또는 혈압, 심계항진, 발한, 심장율동부정) 등이다. 그리고 Creatinine Phosphokinase의 상승, 미오글로빈뇨증(횡문근 변성), 급성 신부전 등이 있는 경우도 있다. 이러한 증상의 임상적 발현이 있거나 없는 상태에서 고열이 나타날 경우 이 약을 포함한 모...
2001-08-10 11:24
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[약대·약학] 이미글루세라제 단일제 (주사) (Imiglucerase)사용상의 주의사항 1. 경고 치료개시 후 첫해에 약 15%의 환자에서 이 약에 대한 IgG 항체가 생겼다. 대개 치료를 시작한지 6개월 이내에 IgG 항체가 생겼으나 드물게 12개월 이후에 항체를 생성하기도 했다. 탐지할 수 있을 정도의 IgG 항체가 생긴 환자의 약 46%가 과민증상을 보였다. 이 약에 대한 항체가 생긴 환자는 과민반응을 보일 위험이 크므로 환자들은 치료 첫 해 동안 IgG항체가 생겼는지 정기적으로 검사를 받을 것을 권한다. 하지만 과민반응이 나타나는 모든 환자가 탐지할 수 있을 정도의 IgG 항체를 보유하고 있는...
2001-07-31 13:50
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[약대·약학] 이소프로필우노프로스톤 단일제 (점안제)(Isopropylunoprostone)사용상의 주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약에 대해 과민증이 있는 환자 2) 임부 및 수유부 2. 부작용 부작용 집계의 대상이 된 3,540례 중 473례(13.36%)에서 612건의 부작용이 보고되었다. 주된 부작용은 안자극증상 228례(6.44%), 각막증상 182례(5.14%), 결막증상 88례 (2.49%), 안검증상 31례(0.88%) 등이었다. 안자극증상 중 주된 증상은 일과성 안자극 160건(4.52%), 각막증상의 주된 증상은 각막진무름 94건(2.66%), 각막염 85건(2.40%), 각막점상혼탁 6건(0.17%), 결막증상의 주된 증상은 결막충혈 81...
2001-07-24 15:07
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[약대·약학] 주석산리바스티그민 단일제 (경구:액제)(Rivastigmine tartrate)복용방법:1일 2회, 조식, 석식과 함께 복용한다. 이 약의 처방용량은 첨부된 경구용 주입기를 사용하여 용기를 취한다. 이 약은 주입기로부터 직접 경구로 복용할 수도 있고, 맛을 개선시키기 위해 소량의 시원한 과일쥬스 또는 탄산음료와 섞어서 복용할 수도 있으며 이 경우 4시간 이내에 복용한다. 이 약의 액제와 캅셀제는 동일한 용량으로 서로 변경하여 복용할 수 있다. 주입기는 사용 후 세척하여 건조시킨다. 용량:초기용량은 1일 3mg이며, 각 환자별로 2주이상의 간격을 두고 최고 내성용량 혹은 최대 권장용량인 1인 12mg으...
2001-07-20 11:28
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[약대·약학] 사퀴나비르 단일제(경구) (Saquinavir)1. 경고 1) 단백분해효소저해제 치료를 받고있는 HIV 감염환자에 대한 시판 후 조사에서 당뇨병의 발병, 기존 당뇨병의 악화 및 고혈당증이 보고되었다. 어떤 환자들은 인슐린 치료의 시작 또는 인슐린이나 경구용 혈당저하제의 용량조절이 필요하였다. 어떤 환자에서는 당뇨성 케토산혈증이 나타났다. 단백분해효소저해제 치료를 중단한 환자들 중 몇례에서는 고혈당증이 지속되었다. 이들 부작용들은 병의원으로부터 자발적으로 보고되었기 때문에 발생빈도에 대한 평가가 이루어지지 않았으며, 단백분해효소저해제와 이들 부작용...
2001-06-29 17:37
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[약대·약학] 사퀴나비르 단일제(경구) (Saquinavir)1. 경고 1) 단백분해효소저해제 치료를 받고있는 HIV 감염환자에 대한 시판 후 조사에서 당뇨병의 발병, 기존 당뇨병의 악화 및 고혈당증이 보고되었다. 어떤 환자들은 인슐린 치료의 시작 또는 인슐린이나 경구용 혈당저하제의 용량조절이 필요하였다. 어떤 환자에서는 당뇨성 케토산혈증이 나타났다. 단백분해효소저해제 치료를 중단한 환자들 중 몇례에서는 고혈당증이 지속되었다. 이들 부작용들은 병의원으로부터 자발적으로 보고되었기 때문에 발생빈도에 대한 평가가 이루어지지 않았으며, 단백분해효소저해제와 이들 부작용...
2001-06-29 17:37
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[약대·약학] 황산네틸마이신 단일제 (주사)(Netilmicin Sulfate)1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 이 약 또는 다른 아미노글리코사이드계 항생물질 및 바시트라신에 과민증의 병력이 있는 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 본인 또는 부모, 형제가 아미노글리코사이드계 항생물질에 의한 난청자 또는 그외 다른 난청자인 경우에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다. 2) 신장애 환자 3) 간장애 환자 4) 신생아, 미숙아 5) 경구 섭취가 용이하지 않은 환자 또는 비경구 영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자 3. 부작용 1) 쇽:드물게 쇽...
2001-06-08 11:31
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[약대·약학] 말레인산로시글리타존 단일제 (경구)(Rosiglitazone maleate)말레인산로시글리타존 단일제 (경구) (Rosiglitazone maleate) 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 또는 이 약 성분에 대해 과민증의 병력이 있는 환자 2) 이 약은 작용기전상 인슐린의 존재하에서만 유효하다. 따라서 이 약은 인슐린 의존성 당뇨병(제1형) 또는 당뇨병성 케토산혈증(ketoacidosis)의 치료에 사용되어서는 안된다. 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 다른 경구용 혈당강하제와 병용투여되는 환자는 저혈당 위험 가능성이 있으므로 병용투여 약물의 용량을 감량하는 것이 필요할 수 있다. 2)...
2001-06-01 06:39
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[약대·약학] 주석산리바스티그민 단일제(경구:캅셀)주석산리바스티그민 단일제 (경구:캅셀) (Rivastigmine tartrate) 복용방법:1일 2회, 조식·석식과 함께 복용한다. 용량:초기용량은 1일 3mg이며, 각 환자별로 2주이상의 간격을 두고 최고 내성용량 혹은 최대 권장용량인 1인 12mg으로 증량시키도록 한다. 임상시험에서 1일 6mg 및 그 이상의 용량에서 더 큰 효력을 보였기 때문에 대부분 환자들에 대한 목표용량 범위는 1일 6~12mg이 추천된다. 하지만 3가지 시험(3상)중 한 시험에서는 1일 6mg보다 저용량들에서도 그 효력은 증명되었고 그 효력자료 분석에서도 실증되었다....
2001-05-04 15:12
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[약대·약학] 폴리스티렌설폰산칼슘 단일제폴리스티렌설폰산칼슘 단일제 (경구, 직장투여) (Calcium Polystyrene Sulfonate) 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 고칼슘혈증 환자 2) 부갑상선기능항진증 환자 3) 다발성 골수종 환자 4) 사르코이드증 또는 전이성 암종 환자 5) 폐색성 장질환 환자 6) 신생아에 경구투여하지 않는다. 7) 수술이나 약물 투여로 소화관 운동이 저하된 신생아 2. 부작용 1) 소화기계:변비, 때때로 구역, 구토, 식욕부진, 위부불쾌감이 나타날 수 있다. 2) 전해질:때때로 저칼륨혈증이 나타날 수 있으므로 정기적으로 혈청 전해질을 측정하는...
2001-05-01 09:58
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[약대·약학] 폴리스티렌설폰산칼슘 단일제폴리스티렌설폰산칼슘 단일제 (경구, 직장투여) (Calcium Polystyrene Sulfonate) 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 고칼슘혈증 환자 2) 부갑상선기능항진증 환자 3) 다발성 골수종 환자 4) 사르코이드증 또는 전이성 암종 환자 5) 폐색성 장질환 환자 6) 신생아에 경구투여하지 않는다. 7) 수술이나 약물 투여로 소화관 운동이 저하된 신생아 2. 부작용 1) 소화기계:변비, 때때로 구역, 구토, 식욕부진, 위부불쾌감이 나타날 수 있다. 2) 전해질:때때로 저칼륨혈증이 나타날 수 있으므로 정기적으로 혈청 전해질을...
2001-05-01 09:58
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[약대·약학] 푸마르산케토티펜 단일제 (경구)(Ketotifen fumarate)1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 간질등의 경련성 질환 또는 그 병력이 있는 환자(이 약을 투여하는 동안 매우 드물게 경련이 보고되었다. 이 약이 간질발작의 역치를 낮출 수 있다) 2) 경구용 혈당강하제를 투여받고 있는 환자 3) 천식 예방 및 치료 목적으로 이미 다른 천식치료제를 투여받고 있는 중 이 약으로 장기간 치료를 시작한 환자(기존 약제를 갑작스럽게 중단해서는 안된다. 특히 전신성 코르티코이드의 경우,...
2001-04-27 16:57
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[약대·약학] 기타의 조직세포의 기능용의약품(490)[성분명] 히페리쿰틴크 함유제 (경구, 주사) [상호작용] 이 약은 사이토크롬 P450 대사효소를 유도하므로 이 효소에 의해 대사되는 다음 의약품의 혈중 농도를 감소시킬 수 있다. 따라서 다음 의약품과의 병용은 가능하면 피하고 부득이하게 병용시는 부작용 발현 여부 및 아래 사항에 주의해야 한다. 1) HIV 프로테아제 저해제(인디나비르, 사퀴나비르, 리토나비르, 넬피나비르, 암프레나비르 등) 등 항레트로바이러스약(에파비렌츠, 네비라핀, 데라비르딘, 라미부딘, 지도부딘, 스타부딘, 아바카비르, 디다노신, 잘시타빈 등)과 ...
2001-04-24 11:44
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[약대·약학] 기타의 자양강장변질제(329)[성분명] 히페리쿰전초건조엑스 함유제 (경구) [상호작용] 이 약은 사이토크롬 P450 대사효소를 유도하므로 이 효소에 의해 대사되는 다음 의약품의 혈중 농도를 감소시킬 수 있다. 따라서 다음 의약품과의 병용은 가능하면 피하고 부득이하게 병용시는 부작용 발현 여부 및 아래 사항에 주의해야 한다. 1) HIV 프로테아제 저해제(인디나비르, 사퀴나비르, 리토나비르, 넬피나비르, 암프레나비르 등) 등 항레트로바이러스약(에파비렌츠, 네비라핀, 데라비르딘, 라미부딘, 지도부딘, 스타부딘, 아바카비르, 디다노신, 잘시타빈 등)...
2001-04-24 11:41
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기타의 자양강장변질제(329)
- 기자
- 입력 2001-04-24 11:41 수정
[성분명] 히페리쿰전초건조엑스 함유제 (경구)
[상호작용] 이 약은 사이토크롬 P450 대사효소를 유도하므로 이 효소에 의해 대사되는 다음 의약품의 혈중 농도를 감소시킬 수 있다. 따라서 다음 의약품과의 병용은 가능하면 피하고 부득이하게 병용시는 부작용 발현 여부 및 아래 사항에 주의해야 한다.
1) HIV 프로테아제 저해제(인디나비르, 사퀴나비르, 리토나비르, 넬피나비르, 암프레나비르 등) 등 항레트로바이러스약(에파비렌츠, 네비라핀, 데라비르딘, 라미부딘, 지도부딘, 스타부딘, 아바카비르, 디다노신, 잘시타빈 등)과 병용시 이러한 항레트로바이러스약의 치료효과가 떨어지고 내성이 발현될 수 있다.
2) 쿠마린계 항응고제(펜프로쿠몬, 와파린 등), 면역억제제(사이클로스폴린, 타크롤리무스수화물 등), 강심약(디기톡신, 디곡신, 메칠디곡신 등), 기관지확장제(아미노필린, 콜린테오필린, 테오필린 등), 항부정맥약(아미오다론, 퀴니딘, 디소피라미드, 프로파페논, 리도카인 등), 항경련약(페노바르비탈, 페니토인, 카르바마제핀 등), 항우울약(이미프라민, 아미트립틸린, 노르트립틸린 등), 항암제(사이클로포스파마이드, 타목시펜, 탁솔, 에토포시드 등)과 병용시 이러한 약들의 효과가 떨어질 수 있으므로 투여 시작시와 종료시 이러한 약들의 효과에 대한 신중한 모니터링 실시가 필요하다.
[정보원] WHO 웁살라모니터링센터, 업소보고, 일본 후생노동성, 미국 FDA, 영국 ABC뉴스, 아일랜드 의약품안전성정보지 제9호
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