건강기능식품 전문기업 프롬바이오(377220, 대표이사 심태진)가 농림축산식품부 산하 한국식품산업클러스터진흥원이 주관하는 ‘2026년도 식품기업 해외인증 지원사업’ 대상 기업으로 최종 선정됐다고 13일 밝혔다.

프롬바이오는 이번 사업을 통해 자체 개발한 기능성 원료 ‘매스틱 검 등 복합물(FHH-MG)’의 미국 FDA NDI(New Dietary Ingredient) 인증 획득을 추진하며 글로벌 시장 진출을 본격화할 계획이다.

NDI(신규 식이보충제 원료)는 미국 식품의약국(FDA)이 새로운 건강기능식품 원료의 안전성을 사전에 평가하고 신고하도록 하는 제도로, 미국 내 유통 및 판매를 위한 핵심 규제 절차로 꼽힌다. 프롬바이오가 인증을 추진하는 ‘매스틱 검 등 복합물(FHH-MG)’은 현재 국내 식품의약품안전처에 ‘모발 건강’ 기능성 개별인정형 원료로 접수를 완료한 상태다.

프롬바이오는 지난 2월 12일 해당 사업의 NDI 인증 취득 부문에 선정됐으며, 3월 12일 협약을 체결하고 사업 수행에 본격 착수한다. 이번 과제는 해외 인증 지원 협동수행기관인 한국화학융합시험연구원(KTR)과 공동으로 진행되며, 총 사업비의 70%를 정부로부터 지원받는다.

회사 측은 이번 인증 추진을 통해 국내와 해외 시장을 동시에 공략하는 ‘투트랙(Two-track)’ 전략을 실행한다는 구상이다. 국내 식약처 개별인정과 미국 FDA NDI 인증이 완료되면, 검증된 안전성을 기반으로 미국 B2B 원료 공급과 아마존 등 글로벌 플랫폼을 통한 B2C 제품 출시를 순차적으로 추진할 계획이다.

프롬바이오는 2026년 12월까지 NDI 인증 획득을 목표로 하고 있으며, FDA 규제 요건에 맞춘 기술문서 구축과 안전성 데이터 확보에 집중할 방침이다. 이를 계기로 향후 추가 기능성 원료의 해외 인증을 위한 내부 표준 체계도 고도화한다는 전략이다.

프롬바이오 홍인기 연구원장은 “이번 국책과제 선정은 프롬바이오가 보유한 기능성 원료의 기술력과 글로벌 시장 경쟁력을 객관적으로 인정받은 결과”라며 “철저한 준비를 통해 미국 NDI 인증을 성공적으로 획득하고 K-건기식의 기술력을 세계 시장에 알리는 계기를 만들겠다”고 말했다.

한편 프롬바이오는 보스웰리아 추출물, 매스틱 검 등 식약처 개별인정형 원료를 보유한 연구개발 중심 건강기능식품 기업으로, 최근 탈모 완화 소재 연구와 줄기세포 관련 바이오 분야로 사업 영역을 확장하고 있다.