면역세포치료제 전문기업 바이젠셀(대표 김태규)은 임상 1상을 진행 중인 급성골수성백혈병 치료제 ‘VT-Tri(1)-A’ 코호트(cohort)1의 투약이 완료됐다고 25일 밝혔다.

‘VT-Tri(1)-A’는 바이젠셀이 보유한 바이티어(ViTier™) 플랫폼의 급성골수성백혈병(Acute Myeloid Luekemia, AML) 치료제다.

바이젠셀은 최근 임상 1상의 환자 3명을 대상으로 ‘VT-Tri(1)-A’ 치료제를 투여한 후 안전성과 내약성 등을 평가하는 코호트1을 완료했다. 이번 임상은 표준치료를 했으나 재발되었거나 표준치료에 반응하지 않은 고위험군인 급성골수성백혈병 환자를 대상으로 한다.

바이젠셀에 따르면 투여 대상 환자 모두에게서 약과 관련된 중대한 이상반응이나 용량제한독성(Dose Limiting Toxicity, DLT)이 없어 코호트1 종료 이후, 기존에 임상을 진행해오던 서울성모병원을 비롯한 여의도성모병원 등의 기관에서 환자 당 투여 횟수를 2회로 증가하여 코호트2를 진행하게 된다.

바이젠셀 ViTier그룹 손현정 상무는 “VT-Tri(1)-A의 경우 최근 임상 1상의 코호트1을 완료하고 올해 상반기에만 3건의 치료 목적 사용승인을 추가 획득하는 등의 성과를 만들어 내고 있다”고 밝혔다.

이어 손현정 상무는 “희귀난치성질환인 급성골수성백혈병을 대상으로 하는 만큼 임상과 연구개발에 다양한 어려움이 존재하는 것은 사실”이라며 “이를 잘 극복해 임상과 연구결과를 성공적으로 진행하여 급성골수성백혈병 환자분들의 새로운 치료 옵션이 될 수 있도록 노력할 것”이라고 밝혔다.

한편 바이젠셀의 항원 특이 살해 T세포(CTL) 치료제 개발 기술인 바이티어(ViTier) 플랫폼은 이번 임상1상 코호트1 투여 완료와 더불어, 지난 5월에는 NK/T세포림프종 치료제 ‘VT-EBV-N’의 임상 2상 환자 등록을 완료한 바 있다.