HOME
뉴지랩파마, 자회사 먹는 코로나 치료제 임상 1상 성공
짧은 체내 반감기 해결로 강력한 항코로나 약물 ‘나파모스타트’ 경구용 출시 가능
기자가 쓴 기사 더보기
입력 2022.01.03 14:40
뉴지랩파마는 자회사 ‘뉴지랩테라퓨틱스’가 서울대병원에서 진행한 경구용 코로나 치료제 ‘뉴젠나파모스타트정’의 임상 1상을 성공적으로 마쳤다고 3일 밝혔다. 식약처가 올해 신년사를 통해 코로나 치료제의 빠른 허가심사를 약속한 상황인 만큼, 회사 측은 신속한 제품 허가를 이뤄낼 예정이다.뉴지랩테라퓨틱스와 이승환 서울대병원 교수팀은 이번 임상 1상을 통해 ‘뉴젠나파모스타트정’의 안전성과 치료에 필요한 혈중 지속시간 확보 모두에 성공했다. 뉴지랩테라퓨틱스는 이번 긍정적인 임상 결과를 토대로 코로나 확진자 대상 매일 경구 투약하는 임상 2상 시험을 진행할 계획이다.
췌장암 치료제로 알려진 ‘나파모스타트’는 논문과 실제 치료사례 등을 통해 강력한 항바이러스, 항염, 항혈전 효과가 증명된 약물이다. 나파모스타트는 반감기가 8분에 불과, 지속성이 떨어져 먹는 알약으로 만들기 어렵다는 평가를 받아왔으나 이번 임상을 통해 성공 가능성을 확인했다.
경구용 치료제는 자가격리 상태에서도 간편하게 복용할 수 있을 뿐 아니라 중증화를 막고 병원 입원율을 줄이는 효과가 있어 많은 제약회사가 개발에 뛰어들었다. 뉴지랩테라퓨틱스는 선두 주자로 경구용 치료제 개발에 참여했다.
뉴지랩테라퓨틱스 관계자는 “나파모스타트가 현존하는 가장 강력한 코로나 치료 후보 물질이라고 판단한다”며 “뉴젠나파모스타트정의 개발이 완료되면 5일 치 약품 가격이 약 83만원으로 알려진 화이자의 ‘팍스로비드’ 대비 5분의 1 이하 가격으로 공급할 수 있고 해외 치료제들에 비해 부작용 우려도 적을 것으로 본다”고 말했다.
그는 이어 “국산 경구용 치료제는 반드시 필요해 국책과제 등을 통해 임상 비용을 줄이는 방법도 검토하고 있다”라며 “특히 최근 코로나19 경구용 치료제의 필요성이 증가함에 따라, 정부가 빠른 허가심사를 약속한 상황이다. 임상 2상 종료 후 ‘긴급사용승인 신청’을 통해 빠르게 치료제를 공급할 수 있도록 하겠다”고 덧붙였다.
나파모스타트는 바이러스의 스파이크 단백질과 결합하는 세포막의 ‘TMPRSS2 수용체’에 먼저 결합해 바이러스의 감염을 막는 기전으로 코로나19, 사스, 메르스 등 호흡기 바이러스에 공통으로 효과가 확인된 바 있다. 모든 변이 바이러스의 감염경로는 동일하기 때문에 각종 변이에도 효과가 있을 것으로 기대된다.
파스퇴르연구소의 인비트로(In-Vitro) 실험에 따르면 나파모스타트는 렘데시비르보다 600배 이상의 항바이러스 효과가 있다는 사실이 확인됐다. 일본 동경대와 국내 단국대 병원 등에서 실제 코로나 중증환자를 대상으로 사용한 결과 명확한 효과가 있음이 증명돼 논문으로 발표된 바 있다.
[관련기사]
뉴지랩파마 "자회사 폐암치료제 임상 2상 첫 환자 등록 완료"
2021-12-29 15:54
뉴지랩파마, 美 뉴지랩파마 항암보조식품 ‘코팩터원’ 신제품 출시
2021-11-16 11:01
뉴지랩파마, 대사항암제 미국 임상으로 KAT 가치 증명 기대
2021-10-20 10:09
뉴지랩파마, 탈레트렉티닙 청신호…中 임상 2상 중간 결과 발표
2021-10-15 16:32
뉴지랩파마, 뉴젠테라퓨틱스 '폐암치료제' 국내 임상 2상 승인
2021-09-14 13:50
약업신문 공식 SNS 채널 구독
오늘의 헤드라인
전체댓글 0개
등록된 댓글이 없습니다.
| 인기기사 | 더보기 + |
-
1 상장 제약·바이오사 1Q 평균 순이익 코스피 294억, 코스닥 72억 달성 -
2 경동제약,월 1회 비만치료제 'AUL009' 임상 결과 ADA서 발표 -
3 알피바이오, “마도공장 미국 FDA 현장실사 통과”… ‘VAI 판정’ 획득 -
4 독감에 항생제 여전한 과잉 처방…단순 환자도 13% 투약 -
5 아이센스, CGM ‘케어센스 에어’ 벨기에 공보험 등재..급여 커버리지 확대 -
6 지씨셀,세포치료제 'GCC2005' 임상 1상 IND 변경승인 신청 -
7 "프로티나, SPID 플랫폼 기반 자체 파이프라인 확대" -
8 삼성전자,유전체 분석장비 기업 투자..정밀의료 밸류체인 내재화 -
9 심평원, 약제성과평가 RWE 가이드라인 공개…실사용 근거 활용 본격화 -
10 일동제약·웰트, AI 플랫폼 연계 '디지털 융합의약품' 사업화 맞손
| 인터뷰 | 더보기 + |
| PEOPLE | 더보기 + |
| 컬쳐/클래시그널 | 더보기 + |
|
서울시 서초구 서초대로 115 정다운빌딩 4층 TEL : 02-3270-0114 FAX : 02-3270-0189 E-mail : webmaster@yakup.com |
발행일 : 1954. 03. 29 등록일 : 2016. 05. 02 대표이사 : 함태원 발행 · 편집인 : 함태원 등록번호 : 서울,아04071 |
사업자등록번호 : 106-81-10940 통신사업자신고번호 : 제2022-서울서초-2586호 청소년보호책임자 : 이종운
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
|
뉴지랩파마, 자회사 먹는 코로나 치료제 임상 1상 성공
짧은 체내 반감기 해결로 강력한 항코로나 약물 ‘나파모스타트’ 경구용 출시 가능
- 권혁진 기자 hjkwon@yakup.com
- 입력 2022.01.03 14:40
뉴지랩파마는 자회사 ‘뉴지랩테라퓨틱스’가 서울대병원에서 진행한 경구용 코로나 치료제 ‘뉴젠나파모스타트정’의 임상 1상을 성공적으로 마쳤다고 3일 밝혔다. 식약처가 올해 신년사를 통해 코로나 치료제의 빠른 허가심사를 약속한 상황인 만큼, 회사 측은 신속한 제품 허가를 이뤄낼 예정이다.뉴지랩테라퓨틱스와 이승환 서울대병원 교수팀은 이번 임상 1상을 통해 ‘뉴젠나파모스타트정’의 안전성과 치료에 필요한 혈중 지속시간 확보 모두에 성공했다. 뉴지랩테라퓨틱스는 이번 긍정적인 임상 결과를 토대로 코로나 확진자 대상 매일 경구 투약하는 임상 2상 시험을 진행할 계획이다.
췌장암 치료제로 알려진 ‘나파모스타트’는 논문과 실제 치료사례 등을 통해 강력한 항바이러스, 항염, 항혈전 효과가 증명된 약물이다. 나파모스타트는 반감기가 8분에 불과, 지속성이 떨어져 먹는 알약으로 만들기 어렵다는 평가를 받아왔으나 이번 임상을 통해 성공 가능성을 확인했다.
경구용 치료제는 자가격리 상태에서도 간편하게 복용할 수 있을 뿐 아니라 중증화를 막고 병원 입원율을 줄이는 효과가 있어 많은 제약회사가 개발에 뛰어들었다. 뉴지랩테라퓨틱스는 선두 주자로 경구용 치료제 개발에 참여했다.
뉴지랩테라퓨틱스 관계자는 “나파모스타트가 현존하는 가장 강력한 코로나 치료 후보 물질이라고 판단한다”며 “뉴젠나파모스타트정의 개발이 완료되면 5일 치 약품 가격이 약 83만원으로 알려진 화이자의 ‘팍스로비드’ 대비 5분의 1 이하 가격으로 공급할 수 있고 해외 치료제들에 비해 부작용 우려도 적을 것으로 본다”고 말했다.
그는 이어 “국산 경구용 치료제는 반드시 필요해 국책과제 등을 통해 임상 비용을 줄이는 방법도 검토하고 있다”라며 “특히 최근 코로나19 경구용 치료제의 필요성이 증가함에 따라, 정부가 빠른 허가심사를 약속한 상황이다. 임상 2상 종료 후 ‘긴급사용승인 신청’을 통해 빠르게 치료제를 공급할 수 있도록 하겠다”고 덧붙였다.
나파모스타트는 바이러스의 스파이크 단백질과 결합하는 세포막의 ‘TMPRSS2 수용체’에 먼저 결합해 바이러스의 감염을 막는 기전으로 코로나19, 사스, 메르스 등 호흡기 바이러스에 공통으로 효과가 확인된 바 있다. 모든 변이 바이러스의 감염경로는 동일하기 때문에 각종 변이에도 효과가 있을 것으로 기대된다.
파스퇴르연구소의 인비트로(In-Vitro) 실험에 따르면 나파모스타트는 렘데시비르보다 600배 이상의 항바이러스 효과가 있다는 사실이 확인됐다. 일본 동경대와 국내 단국대 병원 등에서 실제 코로나 중증환자를 대상으로 사용한 결과 명확한 효과가 있음이 증명돼 논문으로 발표된 바 있다.
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.