모더나, 삼바 생산 '스파이크박스주' 제조판매품목허가 신청
식약처, 국내 생산 모더나사 코로나19 백신 허가심사 착수
최윤수 기자 jjysc0229@yakup.com 플러스 아이콘 기자가 쓴 기사 더보기
입력 2021.11.08 17:25 수정 2021.11.09 09:15
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식품의약품안전처(김강립 처장)는 모더나코리아가 국내 삼성바이오로직스에서 생산하는 코로나19 백신 ‘스파이크박스주’에 대한 제조판매품목허가를 8일 신청했다고 밝혔다.

미국 모더나에서 개발한 코로나19 백신은 지난 5월 21일 ‘모더나스파이크박스주’로 수입품목 허가 받은 바 있다. 품목허가 시 제품명은 '모더나 코비드-19 백신주(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신)으로 지난 1일 제품명이 변경됐다.

식약처는 "제출된 품질·비임상·임상자료 등을 면밀하게 검토하고 제품의 안전성과 효과성을 확인해 허가 여부를 결정할 예정"이라고 전했다.
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