KBIOHealth, 첨단의료제품 통합 지원 '규제과학지원단'출범

맞춤형 컨설팅으로 안전성·유효성·품질·기술 등 인허가 전반 지원

기사입력 2021-09-27 14:34     최종수정 2021-09-27 14:34 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

오송첨단의료산업진흥재단 전경▲ 오송첨단의료산업진흥재단 전경
오송첨단의료산업진흥재단(이사장 차상훈, 이하‘KBIOHealth’)이    ‘규제과학지원단’을 10월 1일 공식 출범시킨다.

규제과학은 인체에 적용되는 의료제품의 안전성, 유효성, 품질 및 성능 등을 평가하기 위해 새로운 기술, 기준 등을 연구하는 과학 분야로 의료제품의 개발부터 시판 후 관리까지 인허가 전반에 적용된다. 

이번 출범하는 규제과학지원단은 중소 의료기기 기업에 선제적 인허가 컨설팅을 지원한다.

국내 중소·벤처 기업과 연구자에게 개발 초기부터 개발 전략 수립과 인허가 관련 컨설팅을 지원해 사업화의 불확실성과 비용을 줄여줄 것으로 기대된다.

서수경 규제과학지원단 단장은“정부 부처의 복잡한 규제는 기업들에 많은 시간과 비용을 투입하게 하는 요소이며, 제품화의 성공을 좌우하는 열쇠이기도 하다”며 “규제과학지원단은 기업들의 이러한 애로사항을 해소해 주기 위해 최적의 원스톱 서비스를 제공하겠다”라고 계획을 밝혔다. 

한편, KBIOHealth는 규제과학지원단의 서비스 영역을 의료기기 분야뿐만 아니라 신약개발 분야까지 단계적으로 확대하고, 현장 중심 규제 실무 전문가 양성 과정도 지속해서 운영할 계획이다. 
기사공유   트위터   페이스북   싸이공감   구글

독자 의견남기기

독자의견쓰기   운영원칙보기

(0/500자) 로그인

리플달기

댓글   숨기기

독자의견(댓글)을 달아주세요.

뉴스홈으로    이전페이지로    맨위로

인기기사    댓글달린기사    공감기사

한풍제약 - 굿모닝에스
퍼슨 - 포비딘
lactodios
Solution Med Story
블랙모어스 - 피쉬 오일

한국제약산업 100년의 주역

<60> 이정희 <유한양행 대표이사 / 제56회 / 2020년도>

유한양행 이정희 대표이사가 제56회 동암 약의상을 ...

<59> 천병년 <우정바이오대표이사 / 제55회 / 2019년도 >

천병년(千炳年) 우정바이오 대표이사는 신약개발 전...

<58> 한승수 <제일파마홀딩스 회장/ 제54회 / 2018년도>

1959년 창립된 제일약품은 지난해 6월, 미래성장 추...

<57> 윤도준 <동화약품 회장 / 제53회 / 2017년도>

윤도준 동화약품 회장은 고(故) 윤광열 동화약품 명...

<56> 김동연 (한국신약개발조합이사장 / 제52회 / 2016년)

  김동연 한국신약개발 이사장은 1950년 출생, ...

더보기

사람들 interview

[인터뷰]“척추 수술 환자 좋은 예후,수술 후 통증 관리가 핵심”

일반적으로 수술 환자들은 수술 후 통증을 불가...

더보기

실시간 댓글 더보기

오피니언 더보기

의약정보 더보기

약업북몰    신간안내

Brand Cosmetics of KOREA 2019

Brand Cosmetics of KOREA 2019

"2019브랜드북" 대한민국 화장품이 K-코스메틱의 이...

팜플러스 더보기