메디컬아이피㈜(대표이사 박상준)가 식품의약품안전처로부터 AI 폐렴 분석 소프트웨어 ‘MEDIP Pneumovid(메딥 뉴모비드)의 의료기기 3등급 허가를 획득했다고 27일 밝혔다.

회사 측에 따르면 해당 제품은 환자 CT영상에서 폐렴으로 인한 병변을 3D모델링해 비율(%), 무게(gram) 등으로 ‘정량화’할 수 있는 의료영상 진단보조 소프트웨어로, 의료영상을 활용해 폐 이상 유무를 판단시 기존 진단보조 기기들과 기술적 차별성을 지니고 있다.

특히, 회사는 메딥 뉴모비드의 AI 딥러닝에 한국, 중국, 일본, 싱가포르 등 아시아 국가와 스페인, 이탈리아, 네덜란드 등 유럽권 코로나19 확진 환자 의료데이터를 활용함으로써 AI의 폐렴 병변 검출 능력을 극대화했다.

회사 관계자는 “메닙 뉴모비드는 3월 출시 후 국제학술지 Radiology에 게재된 논문을 통해서도 검증된 당사 제품 ‘MEDIP COVID19’ 기술을 기반으로 개발된 폐렴 정량화 솔루션으로, 임상적 안정성 및 유효성을 입증하기 위해 인허가 절차를 진행하게 됐다”며 “ 이번 식약처 허가로 기술 및 제품 신뢰도를 강화해 보다 많은 의료현장에서 활용되기를 바란다”고 말했다.

앞서 메디컬아이피는 코로나19 특화 소프트웨어 ‘MEDIP COVID19’를 개발하고 이를 전 세계 무료 배포했다. 해당 소프트웨어는 지난 3월 배포된 이후 현재까지 53개국, 1,260여 기관에서 다운로드 받아 활용 중이다.