“폐고혈압 생존율 증가? 우선 주요약제 도입 시급”

에포프로스테놀, 타다라필, 리오시구앗 병용치료제 필요성 제기

기사입력 2019-07-12 21:08     최종수정 2019-07-13 13:25 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

국내 폐고혈압의 3년 생존율은 55%로, 일본의 97% 생존율을 따라잡기 위해서는 우선적으로 약제 도입 시급하다고 주장됐다.


12일 대한폐고혈압연구회(회장 이신석)은 ‘치명적인 폐동맥고혈압 조기 발견 및 전문 치료 마련을 위한 토론회’를 개최했다. 더불어민주당 윤일규 의원이 주최한 이번 토론회에서는 폐동맥고혈압 환자 관리 및 전문 치료 지원 등 실질적 대책 방안 마련에 관한 심도 깊은 논의가 이뤄졌다.

가천대 길병원 심장내과 정욱진 교수▲ 가천대 길병원 심장내과 정욱진 교수
가천대 길병원 심장내과 정욱진 교수에 따르면 일본의 폐동맥고혈압 환자의 생존율과 국내 생존율을 비교한 결과 일본의 경우는 3년 생존율이 지난 20년 동안 50%가 증가했다(46%->97%). 그러나 국내 생존율은 1년 84.9%, 2년 62.2%, 3년 54.3%에 불과하다.

이렇듯 생존율의 차이를 보이는 이유는 전문센터 중심의 인지율 향상 노력과 다양한 전문약제의 조기도입 및 병용요법 허용, 정부의 적극적인 등록연구 사업 후원이 뒷받침 됐다는 것이 그의 설명이다. 

정 교수는 “특히 가장 중요한 약제인 에포프로스테놀(Epoprostenol)의 도입이 가장 시급하다. 글로벌사에서 들어오기로 했지만, 허가 과정상 6개월을 또 기다려야 하므로 패스트 트랙이 필요하다. 또한 ‘타다라필(Tadalafil)', '리오시구앗(Riociguat)'에 대해서도 빠른 시일 내 도입해야 한다”고 주장했다.

이에 토론회에 참여한 환우도 “제대로 치료를 받을 경우 생존율이 10년이라는 데 저는 벌써 5년이 지났다”며 ‘에포프로스테놀’이라는 약이 필요한데, 실상 약이 들어와도 1년 사용에 약 8천 만원으로 사용할 수 없다“고 호소했다.

식약처 융복합 혁신제품지원단 오정원 허가총괄팀장▲ 식약처 융복합 혁신제품지원단 오정원 허가총괄팀장
식약처 융복합 혁신제품지원단 오정원 허가총괄팀장은 “우선 3가지 약제 중 ‘타다라필'은 발기부전제로 허가되어 국내서 사용되고 있지만 폐동맥고혈압 적응증에 대해서는 아직 도입되지 않고 있다”며 “'리오시구앗'은 2013년 허가가 됐지만 우리나라에는 수입 되고 있지 않다”고 말했다. 

또한 오 팀장에 따르면 가장 중요하게 생각되는 ‘에포프로스테놀’도 사실 94년 미국에서 이미 허가 됐지만 국내에는 허가 신청을 한 제약사가 없는 상태다.

오 팀장은 “폐동맥고혈압을 포함한 희귀질환 치료제는 대상자가 적어서 제약업체에서 등록을 꺼리기 때문에 신청이 저조한 것이 현실이다”이라며 “따라서 미허가 희귀질환 치료제 경우 희귀의약품센터를 통해 자기치료용 정도로 구입해서 사용할 수 있는 방법도 있다”고 전했다.

이어 “희귀질환 치료제는 변별력이 떨어지다 보니 약제 구분의 우선순위를 두기 위해 성분별 등으로 분류하는 계층화 방안을 마련하고 있다. 폐동맥고혈압 치료제가 우선순위가 되도록 고민하겠다”고 언급했다.

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