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미국 펜실베이니아州 플리머스 미팅에 소재한 제약‧생명공학기업 이노비오 파마슈티컬스社(Inovio)는 우리나라의 진원생명과학과 손잡고 DNA 기반 지카 바이러스 백신 ‘GLS-5700’의 개발을 진행 중이어서 낯설지 않은 곳이다.
이와 관련, 이노비오 파마슈티컬스측이 진행한 이 지카 바이러스 백신의 다기관 임상 1상 시험에서 최초 접종자에게 강력한(robust) 항원 특이적 항체반응이 나타났다고 지난달 21일 공표해 더욱 기대치를 높이고 있다.
지카 바이러스 감염증 전력이 없는 피험자들을 대상으로 소용량 및 고용량의 ‘GLS-5700’을 1회 또는 2회 접종한 시험에서 이 같은 결과가 도출되었다는 것.
더욱이 이 백신은 접종이 착수된 후 14주 동안 40명의 전체 피험자들에게서 우수한 내약성이 관찰되었을 뿐 아니라 안전성 측면에서 우려할 만한 사안이 발생하지 않은 것으로 나타났다고 이노비오 파마슈티컬스측은 설명했다.
‘GLS-5700’의 임상 1상 시험은 건강한 성인 피험자들을 대상으로 지카 바이러스 특이적 항체 및 T세포 반응의 안전성, 내약성, 유도성(induction) 및 지속성 등을 관찰하기 위해 60주 동안에 걸쳐 진행되고 있다.
예비임상 단계의 시험에서 ‘GLS-5700’은 감염증이나 뇌 손상 등을 통해 지카 바이러스에 노출된 실험동물들에게 괄목할 만한 예방효과를 나타낸 것으로 입증된 바 있다.
이노비오 파마슈티컬스社의 한국계 CEO인 J. 조셉 킴 회장은 “초기단계의 임상시험에서 나타난 결과에 미루어 볼 때 이노비오 파마슈티컬스가 아직까지 백신이나 치료제가 부재한 지카 바이러스 감염증에 대응할 요법제의 개발을 신속하게 진행하고 있음이 입증된 것”이라며 의의를 설명했다.
킴 회장은 뒤이어 “우리가 보유한 합성백신 기술 덕분에 이노비오 파마슈티컬스가 지카 바이러스 백신을 가장 먼저 개발한 곳이 될 수 있을 것”이라고 피력했다.
이미 이노비오 파마슈티컬스는 예비임상 단계의 자료를 최초로 산출한 기업이자 임상시험을 가장 먼저 착수한 기업, 긍정적인 임상자료를 맨 먼저 보고한 기업으로 자리매김했다고 킴 회장은 덧붙이기도 했다.
킴 회장은 또 푸에르토리코에서 160명의 피험자들을 대상으로 착수했던 두 번째 임상 1상 시험이 빠른 시일 내에 종결될 수 있을 것으로 예상되고 있다고 밝혔다.
푸에르토리코는 미국 질병관리센터(CDC)가 전체 인구의 25% 정도가 2016년 연말까지 지카 바이러스에 감염될 수 있다며 위험성을 추정했던 곳이다.
킴 회장은 “이노비오 파마슈티컬스가 2017년 중으로 백신의 효능을 임증한 자료를 제출할 수 있을 뿐 아니라 2건의 임상시험 자료를 근거로 지카 바이러스 백신의 접종이 이루어질 수 있는 가장 빠른 길을 약무당국들과 모색할 계획”이라며 “이를 통해 이미 미국대륙에 상륙한 지카 바이러스 창궐을 누그러뜨리는 데 도움을 줄 수 있을 것”이라고 전망했다.
한편 이노비오 파마슈티컬스는 진원생명과학 뿐 아니라 미국과 캐나다에서도 제휴관계를 구축하고 에볼라 백신 및 MERS 백신의 임상시험을 진행 중이다.
지난달에는 지카 바이러스 감염증을 예방할 DNA 기반 모노클로날 항체 약물의 개발과 관련해 빌&멜린다 게이츠 재단으로부터 880만 달러의 연구비를 지원받기도 했었다.
모노클로날 항체 기반 치료제는 한층 신속한 예방효과를 나타내지만, 백신과 달리 장기면역성은 확보되지 않는다는 차이가 있다.
미국 펜실베이니아州 플리머스 미팅에 소재한 제약‧생명공학기업 이노비오 파마슈티컬스社(Inovio)는 우리나라의 진원생명과학과 손잡고 DNA 기반 지카 바이러스 백신 ‘GLS-5700’의 개발을 진행 중이어서 낯설지 않은 곳이다.
이와 관련, 이노비오 파마슈티컬스측이 진행한 이 지카 바이러스 백신의 다기관 임상 1상 시험에서 최초 접종자에게 강력한(robust) 항원 특이적 항체반응이 나타났다고 지난달 21일 공표해 더욱 기대치를 높이고 있다.
지카 바이러스 감염증 전력이 없는 피험자들을 대상으로 소용량 및 고용량의 ‘GLS-5700’을 1회 또는 2회 접종한 시험에서 이 같은 결과가 도출되었다는 것.
더욱이 이 백신은 접종이 착수된 후 14주 동안 40명의 전체 피험자들에게서 우수한 내약성이 관찰되었을 뿐 아니라 안전성 측면에서 우려할 만한 사안이 발생하지 않은 것으로 나타났다고 이노비오 파마슈티컬스측은 설명했다.
‘GLS-5700’의 임상 1상 시험은 건강한 성인 피험자들을 대상으로 지카 바이러스 특이적 항체 및 T세포 반응의 안전성, 내약성, 유도성(induction) 및 지속성 등을 관찰하기 위해 60주 동안에 걸쳐 진행되고 있다.
예비임상 단계의 시험에서 ‘GLS-5700’은 감염증이나 뇌 손상 등을 통해 지카 바이러스에 노출된 실험동물들에게 괄목할 만한 예방효과를 나타낸 것으로 입증된 바 있다.
이노비오 파마슈티컬스社의 한국계 CEO인 J. 조셉 킴 회장은 “초기단계의 임상시험에서 나타난 결과에 미루어 볼 때 이노비오 파마슈티컬스가 아직까지 백신이나 치료제가 부재한 지카 바이러스 감염증에 대응할 요법제의 개발을 신속하게 진행하고 있음이 입증된 것”이라며 의의를 설명했다.
킴 회장은 뒤이어 “우리가 보유한 합성백신 기술 덕분에 이노비오 파마슈티컬스가 지카 바이러스 백신을 가장 먼저 개발한 곳이 될 수 있을 것”이라고 피력했다.
이미 이노비오 파마슈티컬스는 예비임상 단계의 자료를 최초로 산출한 기업이자 임상시험을 가장 먼저 착수한 기업, 긍정적인 임상자료를 맨 먼저 보고한 기업으로 자리매김했다고 킴 회장은 덧붙이기도 했다.
킴 회장은 또 푸에르토리코에서 160명의 피험자들을 대상으로 착수했던 두 번째 임상 1상 시험이 빠른 시일 내에 종결될 수 있을 것으로 예상되고 있다고 밝혔다.
푸에르토리코는 미국 질병관리센터(CDC)가 전체 인구의 25% 정도가 2016년 연말까지 지카 바이러스에 감염될 수 있다며 위험성을 추정했던 곳이다.
킴 회장은 “이노비오 파마슈티컬스가 2017년 중으로 백신의 효능을 임증한 자료를 제출할 수 있을 뿐 아니라 2건의 임상시험 자료를 근거로 지카 바이러스 백신의 접종이 이루어질 수 있는 가장 빠른 길을 약무당국들과 모색할 계획”이라며 “이를 통해 이미 미국대륙에 상륙한 지카 바이러스 창궐을 누그러뜨리는 데 도움을 줄 수 있을 것”이라고 전망했다.
한편 이노비오 파마슈티컬스는 진원생명과학 뿐 아니라 미국과 캐나다에서도 제휴관계를 구축하고 에볼라 백신 및 MERS 백신의 임상시험을 진행 중이다.
지난달에는 지카 바이러스 감염증을 예방할 DNA 기반 모노클로날 항체 약물의 개발과 관련해 빌&멜린다 게이츠 재단으로부터 880만 달러의 연구비를 지원받기도 했었다.
모노클로날 항체 기반 치료제는 한층 신속한 예방효과를 나타내지만, 백신과 달리 장기면역성은 확보되지 않는다는 차이가 있다.