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가천대 길병원, 외국인환자 유치 유공자 표창

가천대 길병원(병원장 김양우)은 20일 인천시로부터 외국인환자 유치 유공 표창을 받았다. 최창휴 가천대 길병원 국제의료센터장은 이날 오크우드 프리미어 인천 호텔에서 열린 ‘2019년 지역 특화의료기술 및 유치기반 강화사업 평가결과 워크숍’에 참석해 표창장을 받았다. 가천대 길병원은 2019년도 한해 동안 인천시 외국인 환자 유치사업에 적극적으로 동참해왔다. 인천시에서 양성하는 의료코디네이터 활용, 의료관광 컨시어지 서비스 참여, 외국인환자 사후관리 안심서비스 참여, 외국인환자 유치의료기관 선도기관 인증 및 유치기반 조성 사업 선정 등을 통해 가천대 길병원의 의료서비스 향상과 함께, 지역 의료수준을 높이는데 기여했다. 또 해외 파트너 발굴 및 관리를 위한 국내외 박람회 참석은 물론, 총 27회에 걸쳐 몽골, 카자흐스탄, 러시아 에이전시의 인천 방문시 팸투어(현장견학)를 진행하기도 했다. 가천대 길병원의 최근 5년간 외국인환자 유치 환자는 연평균 23%씩 지속 성장하고 있다. 최창휴 가천대 길병원 국제의료센터장은 “러시아, 중국, 몽골 등지에서 인천을 찾는 외국인 환자들이 늘고 있고, 특히 암 등 중증질환 치료 사례가 증가하는만큼, 환자들이 치료와 사후 관리에 만족을 느끼고, 나아가 인천의 위상을 높이는데 지속적으로 기여해나가겠다”고 말했다.

박선혜 2019.12.24
산업 /

비보존, 오피란제린 복부성형술 임상 3a상 실패

비보존이 비마약성진통제 오피란제린의 복부성형술 임상 3a상에서 통계적 유의성 확보에 실패했다. 비보존은 24일 복부성형술 임상 3a상 탑라인 결과 일차 지표인 12시간 통증면적합의 통계적 유의성 확보에 실패했다며 내년 상반기 엄지건막류 3b상과 새로운 디자인의 복부성형술 3b상을 동시 진행할 계획이라고 발표했다. 회사 측은 “복부성형술 임상 3a상에서 일차 지표의 실패 원인이 명확하게 파악됐고, 이차 지표인 오피오이드 소모량에서는 구제약물 사용량 및 요청 횟수, 첫 번째 구제약물 요청시간, 오피오이드를 사용하지 않은 환자 비율 등 모든 지표에서 통계적 유의성이 확보됐다”며 “이를 반영한 새로운 디자인으로 임상 3b상을 신속하게 진행해서, 기필코 통증강도 일차지표에서 확증적 결과를 성공적으로 얻어내겠다”고 강조했다. 비보존은 가장 결정적인 실패 원인으로 대상 수술로 선정한 복부성형술의 수술후 통증 강도가 그리 강하거나 오래 지속되지 않았다는 점을 꼽았다. 회사 측은 “위약군 중에 수술에서 깨어나 처음 보고한 통증 강도가 3 이하인 환자가 20%였고 4 이하인 환자가 30%였다. 심지어 0이나 1인 환자들도 다수 포함돼 있었다. 엄지건막류 임상 2b상에서 알 수 있듯 최초 통증강도가 너무 낮으면 진통 효능의 변별력이 낮아져서 통계적 유의성을 얻기가 어렵다”며 “최초 통증강도가 4 이하인 환자만 제외시켜도 변별력이 크게 증가해 적은 수의 환자로도 유의성 확보가 가능하고, 통증강도가 7 이상인 고강도 환자에 대한 분석에서는 변별력이 극단적으로 켜져서 33명으로도 통계적 유의성이 확보됐다”고 설명했다. 또한 “이번 시험에서는 시험약물을 수술 전부터 투여했기 때문에 최초 통증강도의 수준을 제한할 수 없었고, 복부성형술의 수술후 통증 강도가 최소한 4 이상이라는 예측 하에 모든 환자를 등록했다”면서 “그러나 약 30%에 해당하는 환자들이 4 이하의 통증강도로 임상시험에 참여하게 된 것”이라고 덧붙였다. 두 번째 실패 원인도 수술후 통증 강도가 약한데 기인한 것이라고 밝혔다. 이번 시험의 설계는 구제약물로 사용한 오피오이드의 양을 상당히 제한해 위약군의 통증이 오래 지속되리라 기대했으나, 위약군에서 제한된 오피오이드로 통증감소 효과가 극명하게 나타나서 임상 2상에서와 같이 오피란제린의 효능과 구분하기가 어려웠다는 것. 결론적으로, 추후 복부성형술 임상 3b상 시험의 디자인을 수술 후 최초 통증 강도가 4 혹은 5 이상인 환자들만 시험에 등록하고, 구제약물 오피오이드의 용량을 더 줄이거나 아예 오피오이드가 아닌 타이레놀 또는 소염진통제를 사용하는 식으로 설계한다면 성공적인 결과가 기대된다는 입장이다. 이번 복부성형술 임상 3a상 실패에도 불구하고 비보존은 내년 상반기에 엄지건막류 3b상과 새로운 디자인의 복부성형술 3b상을 동시에 진행할 계획이다.

김정일 2019.12.24
정책

지주회사 경영컨설팅 수수료·부동산 임대 공개

앞으로 공시대상기업집단 소속 지주회사는 경영컨설팅 수수료, 부동산임대료 거래내역을 매년 공시해야 한다. 공정거래위원회(위원장 조성욱, 이하 공정위)는 이 같은 내용의 '공시대상기업집단 소속회사의 중요사항 공시 등에 관한 규정'(이하 공시규정)을 개정해 24일부터 시행한다고 밝혔다. 이번 개정된 공시규정에서는 공시대상기업집단에 속하는 지주회사와 자·손자·증손회사 간 경영컨설팅 및 부동산임대차 거래현황을 공시 의무 사항으로 명확하게 규정했다. 구체적으로 계열회사와 특수관계인 간 자금, 자산 및 상품·용역 제공·거래현황 항목을 정하고 있는 공시규정 제4조 제1항 제4호 아래, 지주회사와 자·손자·증손회사 간 '경영관리·자문용역 거래 현황'을 '아목'으로, '부동산임대차 거래 현황'을 '자목'으로 각각 신설해 연 1회(매년 5월31일까지) 공시 사항으로 규정했다. 이번 개정내용은 2020년도 공시(2019년도 분)부터 적용된다. 공정위는 "대기업집단 소속 지주회사의 경영컨설팅 및 부동산임대차 거래에 대한 공시를 통해 지주회사의 배당 외 수익에 대한 시장과 이해 관계자에 의한 자율감시가 활성화될 것"이라고 기대했다. 이어 "향후 개정 공시규정에 맞춰 경영컨설팅 및 부동산임대차 거래현황과 관련한 공시양식을 마련해, 수범자의 예측가능성을 높이고 실효성 있는 정보가 시장에 제공될 수 있도록 할 계획"이라고 덧붙였다. 아울러 "기업 스스로 배당 외 수익을 정당하게 수취하도록 유도하기 위해 공시대상기업집단 소속 지주회사의 상표권 사용료, 경영컨설팅 수수료, 부동산 임대료 등 배당 외 수익 수취 현황을 매년 분석·공개할 방침"이라고 밝혔다.

이승덕 2019.12.24
정책

건보공단, 2019년 일자리창출 유공 대통령표창

국민건강보험공단(이사장 김용익)은 23일 세종시 정부세종컨벤션센터에서 고용노동부가 주관하는 2019년 일자리창출 유공 정부포상 대통령표창을 수상했다고 밝혔다. 공단은 정부의 ‘공공부문 비정규직 근로자 정규직 전환 가이드라인’을 준수하여 2017년부터 기간제 및 파견·용역 근로자 등 1,293명의 정규직 전환을 완료했으며, 정책의 성실 이행으로 비정규직의 고용안정 실현과 합리적인 인사·임금 체계, 처우개선 마련 등의 공을 인정받아 대통령표창 수상기관으로 선정됐다. 고용노동부가 주최하는 2019년 일자리창출 유공 정부포상은 단체의 경우 공공부문 정규직전환, 일자리창출 지원 등 4개 부문으로 구성되어 있으며, 정규직 전환을 위한 노력과 성과, 일자리 질 개선 등을 평가하여 그 결과가 탁월한 단체에 수여한다. 건보공단 김용익 이사장은 “이해당사자 간 충분한 논의와 의견 수렴을 통해 원활하게 전환을 완료할 수 있었으며, 앞으로 전환된 근로자들의 차별해소 및 처우개선을 위해 지속적인 관심을 가지고 노력하겠다”고 밝혔다.

이승덕 2019.12.24
글로벌

FDA, 엘러간 새 편두통 응급 치료제 허가결정

FDA가 엘러간社의 편두통 응급 치료제의 발매를 승인했다. 감각현상이나 시각장애 등의 전조증상(aura)을 수반하거나 수반하지 않은 성인 편두통 응급 치료제 ‘유브렐비’(Ubrelvy: 유브로게판트) 정제의 발매를 23일 승인한 것. 경구용 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP) 수용체 길항제 계열의 편두통 응급 치료제가 허가를 취득한 것은 ‘유브렐비’가 처음이다. FDA 약물평가연구센터(CDER) 신경의학 치료제 관리국의 빌리 던 국장 직무대행은 “편두통이 미국 내 환자 수가 3,700만명선에 달할 것으로 추정되는 데다 빈도높게 장애를 수반할 수 있는(disabling) 증상의 일종”이라고 말했다. 그는 뒤이어 “성인 편두통 환자들을 위한 응급 치료제로 새롭고 중요한 치료대안의 하나가 ‘유브렐비’라 할 수 있을 것”이라며 “성인 편두통 적응증을 승인받은 동종계열 최초의 약물이기 때문”이라고 의의를 강조했다. 던 국장은 또 “FDA가 편두통으로 인해 고통받고 있는 환자들을 위한 새로운 치료제를 승인한 것을 기쁘게 생각한다”며 “앞으로도 FDA는 새롭고 안전하면서 효과적인 편두통 치료제들의 개발이 촉진될 수 있도록 하기 위해 지속적인 협력을 진행해 나갈 것”이라고 덧붙였다. 편두통은 구역, 구토, 광(光) 민감성 및 음(音) 민감성 등의 증상들을 수반할 수 있다는 것이 전문가들의 지적이다. 환자들은 전체의 3분의 1 정도에서 편두통이 나타나기 직전에 섬광이나 시력혼선(컇-zag lines), 일시적인 실명 등의 전조증상을 경험하는 것으로 알려져 있다. 편두통은 스트레스, 호르몬 변화, 빛 또는 섬광, 섭식결핍이나 수면부족, 체중감량 식이요법 등 다양한 요인들로 인해 발생할 수 있는 것으로 지적되고 있다. 여성들의 발생률이 남성들에 비해 3배 이상 높고, 전체 인구의 10% 이상에 영향을 미치고 있다. ‘유브렐비’가 편두통 응급 치료제로 나타내는 효능은 2건의 피험자 무작위 분류, 이중맹검법, 플라시보 대조시험을 통해 입증됐다. 이들 시험에는 전조증상을 수반하거나 수반하지 않은 편두통 발생전력이 있는 성인 환자 총 1,439명이 피험자로 충원되어 이번에 허가받은 용량의 ‘유브렐비’를 복용했다. 시험을 진행한 결과 복용 후 2시간이 지난 시점에서 무통증 상태에 도달한 환자들의 비율과 복용 2시간 후 가장 불편한(bothersome) 편두통 증상들이 해소된 환자들의 비율을 평가했을 때 ‘유브렐비’를 복용한 그룹이 플라시보 대조그룹에 비해 크게 높은 수치를 보여 주목되게 했다. 피험자로 참여한 환자들은 ‘유브렐비’를 복용한 후 최소한 2시간이 경과한 뒤 통상적으로 복용해 왔던 편두통 응급 치료제를 복용할 수 있도록 허용됐다. 23%의 환자들은 편두통 예방요법제를 복용했다. 임상시험에서 환자들에게 가장 빈도높게 수반된 부작용들로는 구역, 피로 및 구갈 정도가 관찰됐다. 강력한 간 효소 촉진제의 일종인 CYP3A4 저해제들을 ‘유브렐비’와 병용하는 것은 금기사항이다.

이덕규 2019.12.24
산업 /

남양약품 임직원들, 5년째 사랑의 나눔행사

남양약품(주)(회장 신남수)은 최근 연말 직원 송년회를 대신해 경기도 고양시 덕양구에 소재한 자폐와 지적장애를 가진 아동들의 생활공동체인 ‘사랑의 동산’을 방문해 필요 물품을 전달했다. 올해로 5년째 이어오고 있는 사랑의 나눔행사를 위해 남양약품 임직원들은 사전에 시설에서 필요한 물품으로 정성껏 준비했다. 이에 사랑의 동산 측은 “한번 인연도 감사한데 수년간 계속 찾아주시고 더욱 시설에서 필요한 물품을 준비해 주셔서 매우 감사하다”고 고마움을 전했다. 남양약품 신남수 회장은 “올해도 나눔행사에 함께한 임직원에게 감사와 격려의 말씀을 전한다”며 “우리의 작은 사랑 나눔이 소외된 이웃에게는 희망의 열매가 됐으면 한다”고 말했다. 한편 남양약품은 매년 사랑의 열매 서울시 사회복지공동모금회와 주변의 여러 사회봉사모임에 적극 참여하고 있으며, 앞으로도 나눔행사에 많은 지원과 참여를 이어갈 예정이다.

김정일 2019.12.24
손발톱 무좀 방치하지 말아야

곰팡이균인 피부사상균이 피부 각질층 감염되어 나타나는 표재성 감염을 백선증이라 한다. 무좀은 백선증이 발에 나타난 증상을 말하며 곰팡이균의 활동하기 좋은 고온다습한 여름철에 주로 심해지지만 최근에는 겨울철에도 무좀 증상이 심하게 나타나는 것을 볼 수 있다. 생활환경의 발전으로 겨울철에도 적정한 실내온도를 유지할 수 있고 보온이 잘 되는 신발과 옷들로 겨울철 무좀 환자도 증가하고 있는 추세다. 문제는 무좀을 대수롭지 않게 생각하고 방치하는 경우이다. 무좀을 장시간 방치하면 손발톱까지 무좀이 전이될 수 있고, 손발톱에 무좀이 전이되면 초기에는 노란색이 도는 반점 또는 줄무늬를 띄다가 점점 표면이 울퉁불퉁하고 끝이 부서지다가 손발톱이 두꺼워지거나 일그러지고 손발톱의 색이 회색이나 갈색으로 진하게 변하게 된다. 치료를 하지 않을 경우 결국 손발톱 변형이 심하게 이뤄지게 되고 발톱이 살 속으로 파고드는 내향성발톱의 원인이 될 수 있다. 내향성발톱은 발톱이 자라서 살 속으로 파고들며 염증을 유발시키는 피부질환으로 심한 경우 보행의 불편함을 초래할 수도 있다. 무좀을 치료하기 위해서는 오랫동안 약을 복용해야 하지만 임산부나 수유부, 간염보균자, 간 기능 저하를 유발하는 질환을 가졌거나 진균제 알러지 반응이 있는 환자의 경우 장기간 약을 복용하기가 어려워 바르는 약으로만 치료를 해야 했었다. 그러나, 손발톱 무좀의 경우는 바르는 약만으로 치료를 하기 어려워 약을 복용하기 어려운 환자의 경우에는 핀포인트 레이저 치료를 병행하는 것이 효과적이다. 손발톱 무좀 핀포인트 레이저 치료는 ‘피부사상균은 열처리에 민감해 손발톱 판 온도가 증가하면, 진균 세포 성장은 덜 효율적이고 성장속도가 느려진다.’는 이론적 근거를 갖고 피부사상균만 파괴하고 주변 피부조직에는 자극을 주지 않기 위해 손발톱 바닥 판을 통해 1,064 nm 파장을 마이크로 펄스 방식으로 열을 전달하여 손발톱아래의 깊숙한 곳의 피부사상균을 높은 온도로 가열해 피부사상균의 성장을 억제하고 손상을 초래해 종국에는 피부 사상균을 파괴하는 방식의 치료 레이저이다. 손발톱 무좀을 치료를 받기 위해서는 우선 KOH도말테스트를 통해 진균 여부를 확인한 후 피부과 전문의 처방에 의해 치료를 받으면 된다. 핀포인트 레이저를 이용한 손발톱 무좀 치료 과정은 우선 소독제로 발을 소독한 후 무좀으로 인해 조갑박리증이 발생한 부위를 ‘푸스플레게’의 연마제로 갈아서 두꺼워진 발톱을 얇게 한다. 이후 다시 한 번 소독제로 잔여물질을 깨끗하게 제거하고 후 격자 모양 방식으로 레이저를 조사하여 치료를 하게 된다. 레이저로 치료할 때 통증은 거의 없고, 시술 후 일상생활에 불편함을 주지 않으며 치료 시간이 10분 내외로 짧아 바쁜 직장인들도 쉽게 치료를 받을 수 있는 장점이 있다. 1회성으로 좋은 치료 결과를 기대하기 어렵지만 1달 간격으로 여러 차례 치료를 받을 경우 높은 치료 만족도를 나타낼 수 있다. 듀오피부과 홍남수 원장은 “손발톱 무좀 핀포인트 레이저 치료는 약을 복용할 수 없었던 환자들에게 대체 치료로 좋은 치료 결과를 얻고 있다. 여러 차례 시술을 받을 경우 변형되었던 색이 정상적인 모습을 되 찾는 것을 볼 수 있고 발톱 모양이 변했던 것도 되돌아 오는 것을 볼 수 있었다.”며 약을 복용할 수 없었던 환자들에게 좋은 치료 결과를 보여주고 있다고 전했다. 무좀 치료 이후에는 무좀이 재발하지 않도록 하기 위해 생활습관을 개선하는 노력도 필요하다. 귀가 후에는 손발을 깨끗하게 씻은 후 발가락 사이마다 습기가 차지 않도록 잘 말리는 것이 중요하고, 고온 다습한 환경을 좋아하는 진균이 서식하기 좋은 환경을 만들어 주는 신발은 매일 갈아 신으면서 잘 말려서 신는 것이 무좀이 재발하는 것을 예방할 수 있다.

이승덕 2019.12.24
산업 /

상장 제약기업 최근 5년간 R&D비 매해 평균 15.2% 증가

국내 의약품시장 규모가 지속적으로 성장하고 있는 것으로 나타났다. 매출비 연구개발비도 5년간 매해 큰 폭 늘었다. 한국제약바이오협회가 발간한 ‘2019 제약산업 DATA BOOK’에 따르면 세계 의약품 시장은 5년간(2014년~2018년) 연평균 5.2% 성장률을 보인 가운데 국내 제약바이오산업도 함께 성장한 것으로 분석됐다. 한국 의약품 시장규모는 23조원(2018년 기준)으로, 최근 5년간(2014~2018) 연평균 4.5%의 성장률을 보였다. 국가별로는 세계 12위, 1.6%를 차지하는 비율이다. 총 생산액은 22조 3,309억원으로, 최근 5년간(2014~2018) 연평균 5.6%씩 증가했다. 연구개발 투자도 계속 늘고 있다. 국내 상장제약기업이 2018년 투자한 연구개발비는 전년 보다 9.8% 늘어난 2조 5,047억원으로 조사됐다. 이는 매출 대비 9.1%에 달하는 수준이다. 상장제약기업들의 연구개발비는 최근 5년간(2014~2018년) 매해 평균 15.2% 증가했다. 협회 관계자는 “올해 제약･바이오산업은 국가 3대 전략산업으로 선정된 만큼 많은 지표에서 긍정적인 성과를 보여주었다”며 “ 앞으로도 지속적인 연구개발 투자와 품질 혁신을 통해 내년에도 이 같은 상승세를 이어나갈 것”이라고 평가했다. 한편 ‘DATA BOOK’에는 국내 제약기업 매출액 영업이익률･순이익률 등 지표와 △국내･외 제약시장 동향 △한국 제약산업 개관 △연구개발･허가 △생산･공급 △기업경영･무역 △바이오의약품 △보험등재 △보건통계 △기타 등 총 9개 부문 자료가 수록됐다.

이권구 2019.12.24
산업 /

한국코러스, 간 건강기능식품 '간홈런 밀크 씨슬' 출시

한국코러스㈜(대표이사 황재간)는 최근 기존 캡슐 혹은 정제 밀크씨슬 제품을 대체할 수 있는 파우더 형태 제품 ‘간 홈런 밀크씨슬’을 출시했다고 밝혔다. 회사 측에 따르면 현재 국내 시장에 출시된 밀크씨슬 제품은 정제 및 파우더가 연질 또는 경질캡슐에 충진된 형태라 목 넘김이 어려운 소비자들이 섭취하기는 힘든 면이 다소 있었으나, 이번에 출시된 제품은 1일 1포(3.5g) 분말 형태로, 입안에서 빠른 시간 용해됨에 따라 섭취가 용이해졌다. 밀크씨슬은 엉겅퀴 일종으로 보라색 꽃을 가진 것이 특징이며, 한방에서는 약재로사용하고 양의학에서는 밀크씨슬 속에 있는 ‘실리마린’ 성분을 병원에서 처방하기도 한다. 한국코러스 관계자는 " ‘간홈런 밀크씨슬’은 밀크씨슬추출물과 비타민 C, 비타민 D를 주 원료로 하고 있으며, 봄 겨울 잦은 황사와 미세 먼지 문제로 기관지가 약한 소비자들을 위해 도라지추출분말과 헛개나무추출분말을 추가했다"며 " 물없이 맛있게 먹을 수 있도록 자일리톨 및 요구르트 향을 추가해 소비자가 거부감 없이 섭취할 수 있게 개발됐다"고 말했다. 한편 한국코러스는 자체 개발한 유산균주 2종을 향후 출시할 제품들에 첨가해 골다공증 예방과 뼈건강에 도움을 줄 수 있는 신규 제품들을 시장에 선보이고, 다양한 건강기능식품을 2020년 초 영종도에 위치한 호텔인 파라다이스씨티 엔타스 면세점에 입점할 계획이다.

이권구 2019.12.24
산업 /

씨제이헬스케어, 어린이 환우에게 따뜻한 크리스마스 선사

씨제이헬스케어(대표 강석희)는 크리스마스를 하루 앞둔 24일 서울특별시 어린이병원(원장 김재복)을 방문해 어린이 환우들에게 크리스마스 선물을 전달했다. 씨제이헬스케어 임직원들은 평소 병원 진료로 힘들 어린이 환우들을 위해 겨울왕국 등 어린이들에게 인기 있는 만화 캐릭터로 변신했다. 갖가지 인형 탈을 쓴 직원들은 환우들에게 선물을 나눠주며 훈훈한 크리스마스 분위기를 자아냈다. 씨제이헬스케어는 2016년 연말부터 서울시어린이병원 환우들에게 장난감을 전달해왔다. 2018년 한국콜마와 한 식구가 된 이후에는 두 회사 임직원들이 어린이들이 뛰노는 병원 앞 정원을 함께 가꾸기도 했다. 올해는 환우들에게 조금 더 특별한 크리스마스를 선사하고자 씨제이헬스케어 임직원들이 만화 캐릭터 변신을 자청했다. 루돌프 사슴을 포함해 인기 만화 캐릭터로 변신한 직원들이 직접 포장한 선물을 나눠준 덕분에 어린이 환우들의 더욱 뜨거운 호응을 받았다. 씨제이헬스케어 사회공헌 관계자는 “어린이 친구들의 웃음이 끊이질 않아 더욱 기분 좋았던 활동이었다. 어린이병원 환우들과 가족들이 즐거운 크리스마스를 보내는데 보탬이 되었으면 좋겠다"고 밝혔다.

이권구 2019.12.24
산업 /

파스퇴르연, 간암 재발 낮추는 항암 신약 후보물질 개발

한국파스퇴르연구소(소장 류왕식) 연구진이 신개념 간암 치료 후보물질 개발에 성공, 기존 간암 치료제 부작용인 재발 및 간독성 문제를 극복할 수 있는 혁신적인 신약 개발 가능성을 높였다고 24일 밝혔다. 한국파스퇴르연구소에 따르면 항암제 내성 및 재발은 종양줄기세포에 의해 유발된다는 점에 기초해 신개념 혼합배양 연구모델 및 약효평가 시스템을 구축, 이를 초고속∙대용량 페노믹 스크리닝에 접목해 화합물 약효를 분석한 결과, 종양세포와 종양줄기세포만 특이적으로 사멸하는 신약 후보물질을 성공적으로 개발했다. 연구진이 구축한 혼합배양 연구모델은 다양한 기질세포, 면역세포, 간암세포, 간암줄기세포, 정상간세포가 혼재된 실제 생체 내 간조직과 유사하게 구성됐다는 점에서 기존 연구와는 차별적이다. 기존에는 종양세포를 대상으로 약효를 탐색, 정상세포에 대한 독성 확인이 어려웠지만, 신개념 연구모델을 활용해 화합물의 항암 효과 뿐 아니라 정상 세포에 대한 간 독성까지 한번에 분석했고, 항암 효과는 우수하고 간 독성은 낮은 혁신적인 신약 후보물질을 도출해 냈다고 연구소는 설명했다. 한국파스퇴르연구소 종양생물학연구팀장 서행란 박사는 “간암 수술 및 항암 치료 후 5년 생존율이 환자 운명을 좌우한다”며 “간암 재발을 막고 독성이 낮은 혁신적인 치료제 개발을 통해 환자의 생존율과 삶의 질 향상에 기여하고 싶다”고 밝혔다. 연구진은 지난 12일 이 신약 후보물질을 J2H바이오텍(주)에 기술이전했다. 이 연구는 과학기술정보통신부와 한국연구재단 지원으로 수행됐다.

이권구 2019.12.24
글로벌

항응고제 ‘엘리퀴스’ 퍼스트 제네릭 FDA 승인

분기 매출이 20억 달러에 육박하고 있는 블록버스터 항응고제 ‘엘리퀴스’(에픽사반) 정제의 퍼스트 제네릭 2개 제품들이 FDA의 허가를 취득했다. 이번에 ‘엘리퀴스’의 퍼스트 제네릭 제형 발매를 승인받은 제약사들은 밀란 파마슈티컬스社와 마이크로 랩스 리미티드社(Micro Labs Limited) 등이다. ‘엘리퀴스’의 퍼스트 제네릭 제형들은 비 판막성 심방세동 환자들에게서 뇌졸중 및 전신성 색전증 위험성을 감소시키는 용도의 제품으로 발매를 승인받았다. 이와 함께 고관절 또는 무릎 치환수술을 받은 환자들에게서 폐 색전증(PE)으로 진행될 수 있는 심부정맥 혈전증(DVT)을 예방하는 용도, 심부정맥 혈전증 및 폐 색전증 치료용도, 1차 약제로 치료를 진행한 후 심부정맥 혈전증 및 폐 색전증 재발 위험성을 감소시키는 용도 등도 허가받았다. FDA 약물평가연구센터(CDER)의 자넷 우드콕 소장은 “오늘 ‘엘리퀴스’의 퍼스트 제네릭 제형들이 발매를 승인받은 것은 FDA의 제네릭 프로그램이 약가가 저렴하면서 안전하고 품질높은 의약품에 대한 접근성을 향상시키고 있음을 방증하는 하나의 예라 할 수 있을 것”이라고 말했다. 이번 승인은 또 새로운 경구용 항응고제(DOAC)의 퍼스트 제네릭 제형들이 허가를 취득한 사례이기도 하다고 설명했다. 새로운 경구용 항응고제들은 반복적인 혈액검사를 필요로 하지 않는다. FDA는 제네릭 개발과 관련한 도전요인들에 대응하고 제네릭 경쟁을 촉진하는 등의 내용을 골자로 한 의약품 경쟁 액션플랜(DCAP: Drug Competition Action Plan)을 시행해 오고 있다. 또한 FDA는 가격이 보다 적정한 의약품에 대한 환자 접근성을 높이는 데 도움을 주기 위한 노력에도 힘을 기울이고 있다. 심부정맥 혈전증 또는 비 판막성 심방세동을 나타내는 환자들이나 위험도가 높은 환자들의 경우 체내에서 생성되고 뇌 부위로 이동하는 혈전과 관련한 뇌졸중 위험성이 지적되고 있는 형편이다. 질병관리센터(CDC)에 따르면 미국 내 심방세동 환자 수는 270만명에서 610만명 안팎에 이를 것으로 추정되고 있다. 이들 가운데 상당수가 위험성을 낮추기 위해 항응고제 또는 항혈전제를 사용하고 있다. ‘엘리퀴스’는 복용방법과 안전성 정보에 대한 지시내용이 포함된 복약지침과 함께 환자에게 건네져야 하는 의약품이다. 의료인들은 출혈 위험의 징후와 증상들에 대해 환자에게 조언해 주어야 한다. 혈전이 혈관 내부에서 생성되면 혈전성 제 증상 위험성이 증가하게 되고, 환자가 ‘엘리퀴스’ 복용을 조기에 중단할 경우 뇌졸중 위험성이 증가하게 된다. 척수신경과 신경근을 차단하는 부위마취(neuraxial anesthesia) 또는 지주막하 천자(穿刺) 치료를 받은 환자들에게 ‘엘리퀴스’를 복용토록 할 경우 경막외 혈종(血腫) 또는 척추 혈종이 수반될 수 있다. 이 같은 혈종은 장기적이거나 영구적인 마비로 귀결될 수 있다. 의료인들은 척추수술이 예정되어 있는 환자들의 경우 이 같은 위험성을 고려해야 한다. 인공판막 시술을 받은 환자들이거나 심장판막 문제로 인해 심방세동이 발생한 환자들은 ‘엘리퀴스’의 복용을 삼가야 한다. FDA의 허가를 취득한 다른 항응고제들과 마찬가지로 ‘엘리퀴스’를 복용할 때 수반될 수 있는 가장 위중한 위험성은 생명을 위협하거나 치명적일 수 있는 출혈이 나타날 수 있다는 점이다. 한편 ‘엘리퀴스’는 브리스톨 마이어스 스퀴브社 및 화이자社가 지난 2012년 12월 비 판막성 심방세동 환자들에게서 뇌졸중‧혈전 위험성을 감소시키는 용도의 항응고제로 FDA의 허가를 취득한 제품이다.

이덕규 2019.12.24
병원·의료

서울시약, 대약 지도감사 수감

서울특별시약사회(회장 한동주)는 지난 23일 대회의실에서 대한약사회 지도감사를 수감했다. 이날 권태정·박형숙·전영구·이태식 대한약사회 감사단은 올해 주요 회무 및 사업실적, 회계 전반이 대한약사회 정관 및 규정에 따라 적절하게 집행됐는지 등을 감사했다. 감사단은 지도사항으로 심장병 어린이 및 희귀난치성질환 소외이웃돕기 성금의 지원 대상을 질환으로 국한하고, 소외이웃 돕기는 여약사위원회 사회공헌사업에서 해소할 것을 주문했다. 또한 선거관리위원회 지출은 가급적 후보자가 납부한 등록비 범위 내에서 이뤄질 수 있도록 효율적인 예산 집행을 당부했다. 감사단은 “신임 집행부 첫 임기임에도 16개 지부를 상징하는 지부답게 사업 전반에 걸쳐 중요한 역할을 다해줘서 감사하다”며 “앞으로도 약사회의 소통과 화합을 위해 임원들이 최선을 다해 달라”고 평가했다. 한동주 회장은 “올해 제36대 집행부가 새롭게 출범하면서 각 상임위원회 구성과 사업 추진에 어려움이 있었지만 임원들의 적극적인 참여로 극복할 수 있었다”며 “내년에는 각 위원회 사업을 활성화고 감사 지도사항을 잘 이행하겠다”고 말했다. 한편, 지도감사에는 대한약사회 권태정·박형숙·전영구·이태식 감사, 박인춘 부회장, 서울시약사회 한동주 회장를 비롯한 회장단과 상임이사 등이 배석했다.

김정일 2019.12.24
글로벌

日 토와약품, 스페인 제약사 제네릭사업 인수

일본 토와약품은 23일 스페인 제약업체 Esteve그룹의 제네릭의약품 사업을 인수한다고 발표했다. Esteve그룹의 제네릭의약품사업을 집약한 Pensa Investments의 전주식을 3억2,000만유로에 취득하여 완전자회사화한다. 토와약품의 요시다 사장은 ‘이번 인수로 유럽 여러 나라 및 미국에서의 판매망을 획득하는 한편, 생산거점을 얻게 됨으로써 본격적인 해외진출을 할 수 있게 됐다’고 강조했다. 이번 인수로 토와약품은 구미지역에서 판매기반을 확립하는 한편, 각국의 약사규제 및 상습관 등의 노하우를 얻게 된다. 또, 바르셀로나에 있는 제조거점·생산설비를 산하에 두게 됨으로써 토와약품이 독자 개발한 ‘락탭(RACTAB) 기술’을 해외로 전개하는 것도 가능해질 전망이다. 인수는 내년 1월말로 완료할 예정이다.

최선례 2019.12.24
산업 /

유유제약, 잇몸 건강기능식품 ‘인사앤굿’ 출시

유유제약이 칼슘, 콜라겐, 프로폴리스 등 잇몸 건강에 도움을 줄 수 있는 성분들로 구성된 건강기능식품 ‘인사앤굿’을 출시했다. 회사 측에 따르면 '인사앤굿'은 뼈와 치아 형성 및 신경과 근육기능 유지에 도움을 주는 칼슘 210mg, 잇몸 구성성분인 콜라겐 150mg, 구강내 항균작용에 도움을 주는 프로폴리스(플라보노이드) 17mg이 함유돼 있다. 또 치석 형성 억제 및 플라그 제거에 도움을 주는 브로멜라인, 충치 예방에 도움을 주는 자일리톨 성분이 부원료로 함유됐다. 120T 포장으로 4개월간 장기복용이 가능하다. 유유제약 OTC마케팅 배수현 주임은 “치아가 흔들리는 등 잇몸 건강이 걱정되는 분들에게 잇몸건강에 도움을 줄 수 있는 다양한 성분으로 구성된 인사앤굿을 권해드린다”고 말했다.

이권구 2019.12.24
진사에프앤비,경기도 수출기업협회 ‘2019 수출프론티어기업’ 선정

㈜진사에프엔비(대표 이진아)가 최근 라마다 프라자 수원 호텔에서 개최된 ‘2019 경기도 수출기업인의 날’ 기념식에서 ‘2019 수출프론티어기업’에 선정됐다고 밝혔다. 경기도가 주최하고 경기도수출기업협회가 주관한 이 행사는 올해 일본 수출 규제 등 어려운 여건 속에서도 뛰어난 수출 실적으로 지역 경제 활성화에 힘쓴 경기도 내 기업들을 격려하기 위해 마련된 자리다. 특히, 올 해 진사에프엔비가 선정된 ‘수출프론티어기업 인증제’는 2017년부터 올해 6월까지 처음 수출을 시작한 수출 초보기업 사기 진작을 위해 도입된 수출기업 인증사업으로, 수출금액, 수출준비도, 글로벌 경쟁력 등을 중심으로 엄격한 심사를 통해 인증서를 수여한다. 이를 통해 선정된 업체는 해외전시회 참가 등 각종 해외마케팅 지원사업 신청 시 3점의 가산점을 받을 수 있다. 이진아 대표는 “올 한 해 내추럴&오가닉 코스메틱 브랜드 '유랑'이 미국 북유럽 등에서 론칭쇼 및 박람회 등을 성공적으로 개최하는 등 그 어느때보다 해외 시장 공략에 힘써왔기 때문에 노력을 인정받았다는 점에서 ‘2019 수출 프론티어 기업 선정’이 더욱 의미가 크다. 이를 계기로 더욱 활발한 수출 도약을 기대하며, K-오가닉 뷰티를 세계적으로 알리는 데 적극적으로 일조할 것”이라고 전했다.

이권구 2019.12.24

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