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대화제약, 리포락셀액 관련 특허 등록 완료

대화제약은 경구용 항암제 리포락셀액’의 추가적인 제형 특허(산화 안정성이 향상된 탁산을 포함하는 경구용 약학 조성물 (An oral pharmaceutical composition comprising taxane having improved oxidation stability)) 를 취득 했다고 19일 밝혔다. 대화제약의 경구용 항암제 '리포락셀액'은 식품의약품안전처로부터 품목허가 취득한 세계 최초의 경구용 파클리탁셀 항암제이며 본 특허 등록으로 인해 경구용 항암제 제형 기술을 추가적으로 확보하면서 향후 파이프라인 확보와 함께 핵심적인 지적재산권을 보호기간을 추가적으로 연장 할 수 있게 됐다. 본 특허 기술은 대화제약의 핵심기반기술인 'DH-LASED'(DaeHwa-Lipid bAsed Self-Emulsifying Drug delivery technology)를 기반으로한 제형 기술로서 리포락셀 후속으로 진행되고 있는 제형들의 안정성을 산화방지제를 첨가하여 증가시킨 제제 기술이다. 또한 대화제약 리포락셀액의 유럽 출원 특허 (출원 제16830668.6호)인 '고농도의 탁산을 포함하는 경구 투여용 약학 조성물'을 유럽 특허청으로부터 특허 결정서를 접수 받아 현재 유럽 개별국 진입을 진행하고 있다. 대화제약은 "본 특허 기술들은 경구용 탁산 항암제 제형 기술로서 리포락셀액의 성공에 만족하지 않고 지속적인 연구개발로 향후 리포락셀액의 특허 연장 및 유럽 진출을 위한 교두보를 마련하고, 추가적인 파이프라인에도 적용해 다양한 주사제의 경구화를 촉진시킬 수 있는 기술이라 평할 수 있다"라며 "이러한 기반 기술을 기반으로 한 경구용 항암제 기술력을 발판으로 세계시장으로 도약하는 발판을 마련했다"고 말했다.

이승덕 2020.03.19
글로벌케어-대한중환자의학회, 대구동산병원 지원 지속

최근 국내 코로나19 확진자 증가세가 둔화되고 있으나, 중환자의 비율은 계속해서 높아지고 있어 중환자를 치료할 수 있는 지원이 시급하다는 의료진의 목소리가 높아지고 있다. 글로벌케어(회장 박용준)는 대한중환자의학회(회장 홍성진)와 함께 코로나 거점병원인 대구동산병원(병원장 서영성)의 중환자를 위한 지원을 실시한 바가 있다. 300명을 수용 가능했던 동산병원은 현재 병상 수를 465개까지 확보했고, 글로벌케어와 대한중환자의학회의 지원으로 10개의 중환자실을 추가로 운영하고 있다. 대구동산병원 중환자 진료체계가 가동되면서 국립중앙의료원 응급의료상황실 내 COVID 19 전원지원상황실에 요청되는 대구 지역 중환자의 타지역에 대한 이송 요청이 급감했고 요청이 현저히 낮아졌다. 그러나 18일 대구 서구 소재 한사랑요양병원에서 74명, 북구 소재 배성병원에서 7명, 수성구 소재 수성요양병원에서 4명, 동구 소재 진명실버홈에서 1명, 수성구 소재 시지노인병원에서 1명 등의 환자가 발생하는 등 고위험집단시설에서 환자가 다수 발생하면서 중환자 치료시설이 더 필요하다는 이야기가 나오고 있다. 대한중환자의학회 관계자는 "대구동산병원의 중환자실 병상을 지금보다 병상 10개를 더 늘리면 대구 경북 지역의 중환자 치료에 큰 도움이 될 수 있을 것"이라고 말했다. 이에 글로벌케어는 17일 긴급기자간담회를 열어 대구동산병원에 중환자 치료시설 확대를 위한 지원을 호소했다. 백은성 대표(글로벌케어)는 “중환자 치료를 위한 재정 및 물자지원을 위해 늦어져 대구 동산병원의 골든 타임을 놓쳐서는 안된다”고 이야기했으며, 빠른의사결정과 시의적절한 지원을 통해 대구동산병원을 계속해 지원하기로 발표했다. 글로벌케어는 가난과 질병, 재난 등으로 고통받는 소외된 이웃들에게 사랑을 실천하고자 1997년에 설립되었다. 국내외 재난 및 전쟁에 긴급구호 의료인력을 파견하고 있으며 ’국제보건의 모본(模本)’이 되고자 모자보건, 전염성질환 등 전통적 사업 뿐 아니라 비전염성질환의 사업모델을 만들어 가고 있다.

박선혜 2020.03.19
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먼디파마, 코로나19 극복 위해 위생용품 키트 기부

한국먼디파마(유)(대표이사 이명세, 이하 한국먼디파마)는 최근 국내 코로나19 확진자 수의 급격한 증가로 국민적 우려가 커지는 가운데, 신학기를 맞은 아동 및 청소년들을 감염병과 호흡기 질환으로부터 보호하고 개인 위생 관리를 돕기 위해 지난 18일 사단법인 전국지역아동센터협의회 서울특별시지부에 코로나19 극복을 위한 위생용품 키트를 기부했다고 밝혔다. 이번 기부는 최근 코로나19가 전국에서 동시다발적으로 급격하게 확산되고 있는 상황에서 신학기를 앞둔 아동 및 청소년의 건강을 최우선으로 보호하기 위한 취지에서 이루어졌다.이번에 기부된 마스크, 손 소독제, 손 소독티슈 등의 위생 용품은 서울 지역 내 각 아동센터에 전달돼 필요한 아동들에게 지급될 예정이다. 이번 위생 키트는 최근 위생 용품의 수요 증가로 물량 확보가 어려운 상황에서 아동 및 청소년들의 손씻기 등 개인 위생 관리에 도움을 주고자 마련됐다.한국먼디파마 이명세 대표는 “이번 기부를 통해 제약사로서 사회 환원을 실천할 수 있어 뜻깊게 생각하며, 독감, 신종 인플루엔자, 인후두염 등 다른 호흡기 질환과 감염병도 효과적으로 예방할 수 있도록 구강 위생 관리에 앞장서겠다”고 밝혔다.

전세미 2020.03.19
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휴온스그룹,엄기안 사장- 김진환 부사장 대표이사 재선임

휴온스그룹의 휴온스글로벌(제33기), 휴온스(제4기), 휴메딕스(제 17기)가 19일 충북테크노파크에서 각 사별 정기 주주총회를 개최했다. 이번 주총에서는 휴온스 엄기안 사장과 휴메딕스 김진환 부사장 대표이사 연임이 결정됐으며, 미래 성장 주도를 위한 휴온스 성장 동력 확보 차원에서 ‘투자 및 창업 인큐베이팅(엑셀러레이팅)’을 신규 사업목적으로 추가하는 정관 변경 등이 통과됐다. 각 사별로 ㈜휴온스글로벌(대표 윤성태·김완섭)은 ▲재무제표 및 배당 (현금배당 1주당 배당금 400원, 주식배당 1주당 0.05주) ▲윤보영 사내이사 재선임 ▲탁병훈 사외이사 재선임 등의 안건을 원안대로 결정했다. ㈜휴온스(대표 엄기안)는 ▲재무제표 및 배당(현금배당 1주당 배당금 700원, 주식배당 1주당 0.1주) ▲엄기안 대표이사 재선임 ▲임덕호 사외이사 선임 등의 안건을 원안대로 통과시켰다. ㈜휴메딕스(대표 김진환)는 ▲재무제표 및 배당(현금배당 1주당 배당금 500원) ▲김진환 대표이사 재선임 ▲임문정 사내이사 신규선임 등의 안건을 원안대로 결정했다. 또 3사 모두 ▲정관 일부 변경 ▲이사 및 감사보수 한도액 책정에 대한 안건을 승인 받았다. 휴온스글로벌 윤성태 부회장은 “지난해 어려운 경제여건에도 불구하고 성장동력 지속 확보와 사업다각화 추진을 전개해 상장 3개사 모두 사상 최대 실적이라는 기록을 세울 수 있었다” 며 “앞으로도 현 기조를 바탕으로 중장기 미래 성장을 위한 새로운 모멘텀을 지속적으로 마련하고, 내실 경영을 강화해 성장 흐름을 이어가겠다”고 밝혔다. 윤 부회장은 특히 올해 새로운 성장 동력으로 ▲여성 갱년기 전용 유산균 ‘메노락토 프로바이오틱스’ 출시 ▲’나노복합점안제(HU-007)’ 임상 3상 결과 발표 ▲’엑사블레이트 뉴로’ 등 뇌신경 질환 치료 시장 진출 ▲’덱스콤G6’의 국내 연속혈당측정기 시장 선도 ▲미국 FDA 주사제 추가 품목허가 획득 및 시장 진출 확대 ▲비뇨기 필러 시장 진출 ▲휴온스메디케어·휴베나·파나시의 전문 분야 강화 및 사업 확대 등을 꼽으며 미래 비전을 제시했다. 각 사별 2019년 실적을 살펴보면, 휴온스글로벌은 연결기준 매출 4천494억원(19% 증가), 영업이익 729억원 (7% 증가)을 달성했으며, 휴온스는 연결기준 매출 3천650억원(11% 증가), 영업이익 484억원(7% 증가)을 기록했다. 휴메딕스는 매출 786억원(21% 증가), 영업이익 133억원(24% 증가)을 달성했다.

이권구 2020.03.19
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바이오리더스, 코로나19 치료제 임상 CRO 계약

신약개발 및 의약품 전문기업 바이오리더스는 코로나19 치료제 임상시험을 위해 임상시험수탁기관(CRO)인 씨엔알리서치와 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 약물위탁생산(CMO)은 한국콜마가 담당한다. 바이오리더스는 자사 신약 후보물질인 바이러스성 질병 치료제 ‘BLS-H01’을 코로나19 치료제로 시험하는 ‘약물재창출(drug repurposing)’ 방식을 시도한다. 씨엔알리서치는 메르스(중동호흡기증후군) 치료제 임상 경험을 보유한 기관이다. 바이오리더스가 개발한 BLS-H01은 인유두종바이러스(HPV)가 일으키는 자궁경부상피이형증 치료제다. 이미 임상 1상을 통한 약물의 안정성과 2상을 통한 약효 검증을 성공적으로 마친 후 대규모 환자 대상의 임상 3상 임상승인계획서(IND) 승인도 받았다. BLS-H01의 핵심물질인 폴리감마글루탐산(ɤ-PGA)은 자가면역체계를 활용한 강력한 항바이러스 기능을 가지고 있다. BLS-H01은 체내 흡수 후 자가면역 활성화 센서인 TLR4(자연면역수용체)와 결합해 인터페론-베타(IFN-β) 등의 분비를 촉진시켜 NK(자연살해)세포 등 체내 면역 체계를 활성화해 특정 박테리아나 바이러스 감염을 억제하거나 치료한다. 회사는 지난 2013년 사스(중증급성호흡기증후군) 대상의 실험에서 폴리감마글루탐산을 투여한 실험군이 대조군보다 60% 이상의 바이러스 감염 억제 효과를 보인 것을 확인한 결과를 바탕으로 코로나19 치료에도 효과가 클 것으로 예상하고 있다. 특히 RNA(리보핵산) 변이를 통한 신종 바이러스의 주기적인 등장으로 백신 개발의 무용론이나오는 만큼 자가면역체계를 활용한 면역치료제가 근본적인 치료법으로 대두되고 있다. 박영철 바이오리더스 대표는 “바이오리더스는 바이러스 관련 질병 치료에 대해 20년 이상의 업력과 연구 노하우를 갖고 있다”며 “현재까지 코로나19 치료제나 백신이 없는 상황에서 자가면역체료제인 BLS-H01을 활용해 감염 초기의 바이러스 세포의 사멸이 확인될 경우 코로나19 치료에 새로운 전환점이 될 것”이라고 밝혔다. 바이오리더스는 2~3주 내 식품의약품안전처에 BLS-H01의 코로나19 치료제 임상승인계획서(IND)를 제출할 예정이다.

김정일 2020.03.19
세계 최초 제1형 당뇨병 환자용 인공 췌장 앱 개발

세계적으로 권위 있는 당뇨병 연구자인 로만 호보르카(Roman Hovorka,사진 왼쪽) 캠브리지대 교수는 지난 16일(영국시간) 제1형 당뇨병 환자를 위해 세계 최초로 허가됐고 실시간으로 다운로드가 가능한 인공 췌장 ‘캠에이피에스 에프엑스(CamAPS FX)’ 앱을 출시했다고 밝혔다. ‘캠에이피에스 에프엑스(CamAPS FX)’ 앱은 최수봉 건국대 명예교수(사진 오른쪽)가 개발한 한국 수일개발의 ‘다나 알에스 (DANA RS)’ 인슐린펌프 및 미국 덱스콤 사의 포도당 모니터와 함께 작동하는 복잡한 알고리즘을 통해 생명을 위협받는 제1형 당뇨병 환자들에게 인슐린을 자동으로 주입해 인공 췌장으로 불린다. 최수봉 교수에 따르면 임산부 및 1세 이상 어린이를 포함해 당뇨병이 있는 성인과 어린이 모두에게 사용이 허가된 ‘캠에이피에스 에프엑스(CamAPS FX)’ 앱은 임산부 또는 어린아이들이 사용할 수 있는 최초 인공 췌장 시스템으로, 사용자 혈당 측정값을 온라인 플랫폼인 다이아샌드(Diasend)에 업로드 해 병원과 의사가 개인별로 맞춤 치료를 제공할 수 있도록 했다. 영국 사용자는 아마존 앱스토어(Amazon Appstore)를 통해 안드로이드(Android) 폰에서 앱을 한 달 70 £(파운드)에 다운로드 할 수 있으며, 한국에서도 식약처에 등록을 마치는 대로 조만간 사용할 수 있을 전망이다. 초기 출시 시점에서 이 앱은 소수의 영국 당뇨병 클리닉에서 지원되고 앱을 사용하려는 환자는 어느 병원에서 진료를 받는지 확인해야 하며, 최수봉 교수가 개발한 수일개발의 ‘다나 알에스(Dana RS)’ 인슐린펌프와 미국 덱스콤(Dexcom) 사의 ‘G6’ 연속 포도당 모니터를 사용해야 한다. 호보르카 교수는 “ 이것은 제1형 당뇨병 환자에게 널리 이용 가능하고 임상적으로 입증되며 사용자에게 친숙한 인공 췌장 기술을 제공하기 위한 것”이라며 “목표는 제1형 당뇨병 환자의 현재 부담을 완화하고 건강 결과를 개선하는 것”이라고 설명했다. 세계 최초로 상용화된 인슐린펌프를 개발한 건국대 최수봉 명예교수는 “ 수일개발에서 생산한 다이아베케어 다나(Diabecare DANA) 인슐린펌프로 연구한 호보르카 교수가 큰 이정표를 달성한 것을 축하한다”며 “ 당뇨병 기술을 앱과 스마트 폰에 구축하는 것도 제 연구와 사업 핵심”이라고 말했다. 또 “ 연구 초기부터 DANA 인슐린펌프를 사용한 호보르카 교수의 연구를 지원하고 협력한 것을 자랑스럽게 생각하며 이 앱이 환자 삶의 질을 개선하고 전 세계에서 당뇨병을 앓고 있는 모든 사람들의 부담과 합병증을 줄이는 데 도움이 될 것이라 믿는다”고 강조했다. 제1형 당뇨병 연구 자선단체 JDRF의 카렌 에딩턴(Karen Addington) 회장은 “JDRF는 약 15년 전부터 Hovorka 교수의 인공췌장 연구를 지원한 것을 자랑스럽게 생각한다”며 “이 응용 프로그램은 완전히 자동화되고 상호 운용 가능한 인공 췌장으로 가는 길에 중요한 혁신이자 중요한 이정표”라고 밝혔다. 임상시험 일환으로 이 앱을 사용해온 피오나 오레일리(Fiona O'Reilly)는 “전반적으로, 이 앱은 저를 제1형 당뇨병으로부터 자유롭게 만들었다”며 “이 병을 진단받은 이후로 부담 없이 생활하고 있다”고 말했다. EMEA 부사장이자 덱스콤(Dexcom) 사 총괄 매니저인 에릭 보르크맨(Erik Bjorkman)은 “CamAPS FX 앱으로 Dexcom G6 연속 포도당 모니터링 시스템을 페어링하면 시스템을 사용하는 사람들의 당뇨병 관리를 개선하고 단순화 할 수 있다”며 " 이 자동 인슐린 전달 시스템과 같은 혁신은 환자 관리의 진화에 중요하며, 제1형 당뇨병의 요구를 관리 할 때 환자에게 더 많은 선택을 제공한다"고 밝혔다. 한편 이 앱은 제1형 당뇨병 자선 단체 ‘JDRF’, ‘영국 당뇨병’, ‘국립보건연구소’, ‘Horizon 2020’와 ‘Leona M 및 Harry B Helmsley 자선 신탁’ 등으로부터 자금을 지원받았다.

이권구 2020.03.19
캡슐제 섭취 대신 마시는 오메가-3 보충제라고?

미국 플로리다주 남동부 도시 포트 로더데일에 소재한 기능식품업체 옵티메가(Optimega LLC)가 오메가-3 지방산을 섭취하는 방법을 바꿔놓을 태세이다. 매일 섭취토록 권고되고 있는 오메가-3 지방산을 마시는 음료 형태로 변경한 2.5온스 용량의 신제품 ‘오메가 샷’(Omega Shots)을 발매한다고 지난 11일 공표한 것. ‘오메가 샷’은 캡슐제가 소화와 흡수가 진행되는 데 짧지 않은 시간이 소요될 수 있는 반면 체내에 신속하게 흡수되어 에너지를 생성할 수 있는 준비태세를 갖출 수 있도록 해 준다는 장점이 눈에 띄는 신제품이다. 이와 관련, 오메가-3 지방산은 필수 지방산이어서 외부에서 식품을 통해 섭취해야 하지만, 지금까지 이를 섭취하는 대안은 상당히 제한적이었던 형편이다. 오메가-3 지방산이 체내에서 생성되지 않는 까닭에 권고량이 체내에 흡수되도록 하기 위해서는 생선이나 아마씨(flaxseed) 등을 다량 섭취하는 식습관에 의존할 수 밖에 없는 이유이다. 대부분의 소비자들은 캡슐제 제형의 보충제를 통해 필요로 하는 오메가-3 지방산을 섭취하고 있다. ‘오메가 샷’은 오메가-3 지방산의 일종인 도코사헥사엔산(DHA)과 아이코사펜타엔산(EPA)이 복합되어 있는 제품이다. DHA는 뇌에 영양을 공급해 두뇌활동이 활발하게 이루어질 수 있도록 하는 데 중요한 역할을 하고, EPA는 체내와 피부의 지방 수치를 조절하는 작용을 하는 것으로 알려져 있다. 피부에 수분이 잘 공급되도록 하면서 여드름이 발생하지 않도록 예방할 수 있는 것이 EPA의 역할이다. EPA는 또한 콜라겐이 감소하면서 피부가 탄력을 잃도록 하는 데 관여하는 효소들의 작용을 억제해 주름살이 형성되지 않도록 한다는 것이 전문가들의 설명이다. 그런데 이 효소들은 과도한 자외선 조사(照射)가 이루어졌을 때 주로 생성되므로 지나친 자외선 노출은 피부에 손상을 유발하는 주범으로 사료되고 있다. 반면 오메가-3 지방산을 적절하게 섭취할 경우에는 오히려 손상된 피부가 회복될 수 있도록 돕는 역할을 할 수 있음을 시사한 연구사례들이 속속 발표되고 있는 추세이다. 옵티메가 측은 충분한 수준의 오메가-3 지방산 섭취에 따라 기대할 수 있는 또 하나의 효과로 장내(腸內) 세균들이 건강한 상태를 유지할 수 있도록 해 주는 역할을 강조했다. 실제로 장내 환경의 건강과 균형을 유지하면 소화기 건강을 조절하는 데 도움을 받을 수 있을 뿐 아니라 피부를 포함한 전신 건강에도 유익한 것으로 지적되고 있다. 옵티메가 측은 피부에서 나타나는 여러 가지 문제점들 가운데 상당수가 몇가지 사유로 인해 장내 환경 또는 장내 미생물군집(microbiome)으로부터 비롯되는 것이라고 강조했다. 한가지 이유는 장내 미생물군집이 원활하게 조성되어 있지 못할 경우 간장과 신장에 불필요한 스트레스를 유발할 수 있다는 점이라고 옵티메가 측은 꼬집었다. 이처럼 간장과 신장에 과도한 부하가 발생하면 독소들이 체내에서 적절하게 처리되지 못하고 땀을 통해 집중적으로 배출될 수 있다는 것. 땀이 이처럼 비정상적으로 많은 양의 독소를 품고 있을 경우 감염증이 발생하거나 피부표면에 균열이 수반될 수 있다며 옵티메가 측은 주의를 환기시켰다. 두 번째 이유로 옵티메가 측은 장내 미생물군집이 체내에서 다수의 호르몬이 생성되는 곳이어서 장내 세균들이 건강한 상태를 유지하지 못할 경우 마치 사춘기 때처럼 호르몬 수치가 크게 오르내리고, 전신에 여드름이 광범위하게 나타날 수 있다고 지적했다. 또 한가지 빼놓을 수 없는 점으로 옵티메가 측은 체내에서 건강한 장내 미생물군집과 오메가-3 지방산이 식품이나 보충제 섭취를 통해 각종 영양소를 적절하게 흡수할 수 있도록 해 준다는 점을 언급했다. 바꿔 말하면 장내 환경이 건강하지 못할 경우 똑같이 건강에 유익한 식품을 섭취하더라도 동등한 수준의 영양소를 흡수할 수 없다는 의미이다. 장내 세균들이 건강한 상태로 회복하는 데 필요한 영양소들을 흡수하기 어려워지기 때문이라는 것이다. 옵티메가 측은 “건강과 미용 측면에서 볼 때 피부관리는 체내에서부터 시작된다”며 “오메가-3 지방산을 가장 높은 생체이용효율이 나타날 수 있도록 쉽고 신속하게 섭취할 수 있게 해 주는 제품인 ‘오메가 샷’이 음용과 거의 동시에 빠르고 효과적으로 흡수될 수 있을 것”이라고 결론지었다.

이덕규 2020.03.19
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유스바이오팜, 루게릭병· 황반변성 치료제 개발 속도

아미코젠 자회사 ㈜유스바이오팜이 지난 2월 중순 판교 소재 코리아바이오파크로 본사 및 연구센터를 이전하면서 루게릭병 치료제 임상3상 및 경구용 습성 황반변성 치료제 개발에 속도를 내고 있다. 19일 회사 측에 따르면 최근 서울대학교 약학대학 출신으로 식약처 심사관 경력을 있는 김호순 박사를 개발본부장(Chief Science Officer)으로, 중외제약 생산본부장 및 품질보증센터장 등 제약회사 GMP공장∙연구소 경력을 가진 이승우 박사를 생산본부장(Chief Operating Officer)으로 영입해 의약품개발 및 생산조직을 강화했다. 유스바이오팜은 투자 유치에 힘입어 답보상태였던 루게릭병 치료제(YSB501) 임상3상올해 안 진입을 목표로, 기술개발에 박차를 가한다는 방침이다. YSB501은 임상2상 종료 후 식품의약품안전처로부터 ‘루게릭병 진행 억제제’로 조건부 품목허가를 취득했고, 임상2상에서 위약군 대비 통계적으로 유의한 루게릭병 진행억제효과를 보였다. 또 유스바이오팜은 자사 핵심기술 'S-UDCA'을 활용해 경구용 습성황반변성치료제 (YSB201)를 개발중이다. YSB201 경구투여시 마우스, 랫드 및 원숭이 황반변성동물모델(Choroidal Neovascularization)에서 맥락막신생혈관 생성 및 혈관내피세포성장인자 발현을 억제했고, 망막전위도분석시(electroretinography) '아일리아' 주사제에 비해 망막회복 효과에서 우월성를 보였다고 회사 측은 설명했다. 또 아일리아와 같은 기존 약물들은 눈에 직접 주사하는 제품으로 환자들이 2~3개월마다 안구 내 주사를 맞아야 하는 고통이 있으나 'S-UDCA' 제품은 경구용이므로 편리성과 시력유지를 더 개선할 수 있는 장점이 기대된다고 밝혔다. 유스바이오팜은 올 해 습성 황반변성 임상2상 IND를 신청한다는 전략이다. 유스바이오팜 관계자는 " 신약재창출 전략으로 'S-UDCA'의 염증억제 효과와 앞서 실시된 루게릭병 임상2상에서 폐기능 개선 경향을 바탕으로 향후 바이러스 및 만성폐염증등에 의한 폐기능 저하 치료제 개발에도 도전하고 있다"며 " 핵심기술인 ‘S-UDCA기술’을 이용해 난치성 뇌질환, 안과질환 및 간질환 치료제도 개발하고 있다"고 밝혔다.

이권구 2020.03.19
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이니스트바이오제약, ‘데칼시트산’ 출시

이니스트바이오제약(대표 조남춘)은 파우더 제형으로 복용가능한 비타민D, 칼슘/인 복합제 일반의약품 ‘데칼시트산’을 출시한다고 밝혔다. 회사 측에 따르면 최근 코로나 이슈로 인한, 면역력 증강에 도움이 되는 비타민D의 꾸준한 복용 습관이 중요함을 감안해, 스위스 가이스트리히사로부터 수입해서 판매키로 했다는 설명이다. 마케팅 관계자는 “데칼시트산은 생후 3개월(스위스는 생후 3주) 이상 임산부 포함 온 가족이 함께 먹을 수 있는 제품으로, 파우더 제형으로 돼 있어 영유아에게는 분유나 물, 음료수에 청소년 및 성인에게는 다양한 음식 등에 혼합 복용도 가능하다”며 “제품 안에 계량 스푼(1g)이 들어 있어 용량조절이 용이한 장점을 가지고 있다. 특히 비타민D뿐 아니라 칼슘과 인도 같이 들어 있어 성분의 균형성이 있는 제품”이라고 말했다. 데칼시트산은 1통이 100g으로 돼 있고, 동봉된 계량 스푼으로 한 스푼에는 비타민D3 750IU, 인산수소칼슘 600mg(칼슘으로서 140mg)이 들어 있다. 2차 세계대전 시기인 1943년에 스위스 정부가 국민들을 위해 가이스트리히사를 통해 개발 및 보급한 제품으로 최근 현대인에 맞게 성분 등이 개량돼 유럽에서 팔리고 있는 77년 장수 브랜드 제품이다. JAMA 오픈 네트워크 최신호에 따르면 비타민D만 단독으로 복용하면 골절을 예방할 수 없다는 연구결과가 나왔고 칼슘 및 비타민D와 결합된 치료가 골절의 위험을 감소시켰다고 한다. 비타민D는 대식세포가 해로운 균을 죽이는 것을 돕기 때문에 독감 등 감염성 질환에 대한 면역력을 강화시킨다. BMJ에서 나온 논문에 의하면, 비타민D 복용량 증가할수록 항생제 복용일수가 감소되는 등 호흡기 감염 예방 효과가 현저히 증가하는 것으로 나타났다.

김정일 2020.03.19
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펩트론,파킨슨병 치료제 환자 첫 투약…임상2상 본격화

약효 지속성 의약품 연구개발 전문 기업 펩트론(대표이사 최호일)이 개발 중인 파킨슨병 치료제 임상이 본궤도에 진입했다. 펩트론은 현재 임상2상을 진행 중인 파킨슨병 치료제 'PT320'의 임상 환자 모집이 원활히 지속되고 있는 가운데, 임상에 선별된 환자를 대상으로 19일 첫 투약이 시행됐다고 밝혔다. 임상 기관은 서울대학교병원, 서울아산병원, 삼성서울병원 등이 참여하고 최근 분당서울대학교병원, 서울보라매병원 등이 추가됐다. 펩트론에 따르면 파킨슨병 치료제 'PT320'은 기존 증상완화제 수준을 넘어 근본적 치료제 개발을 목표로 개발된 것으로, 약물 안전성이 검증됐으며 파킨슨병 진행을 억제하는 '질병변경효과'(disease-modifying Effect)도 연구자 임상시험에서 입증됐다. 특히 펩트론은 치료 효과를 극대화할 수 있도록 독자적인 특허기술 기반 약효 지속성(서방형) 제제로 개발해 뇌 혈관 장벽(BBB, Blood Brain Barrier) 투과율을 대폭 향상시킨 것이 특징이다. 또, 기존 표준치료 약물인 레보도파(levodopa) 장기 복용 시 나타나는 심각한 부작용을 'PT320' 병용 투여로 방지할 수 있는 것으로 밝혀져, 1차 치료제로 자리매김할 수 있는 가능성이 클 것으로 기대하고 있다고 회사 측은 설명했다. 최호일 펩트론 대표이사는 " 당사를 포함한 각 기관 우수 연구진들이 'First-in-Class' 신약 개발을 목표로 PT320 연구개발에 매진하고 있으며, 이번 임상 환자 투약을 시작으로 보다 의미 있는 성과를 낼 수 있을 것"이라며 "성공적인 혁신 신약 개발을 통해 전 세계 천만 명이 넘는 파킨슨병 환자들을 치료할 수 있는 길을 열겠다"고 강조했다. 한편, 파킨슨병 치료제 시장 규모는 약 45억 달러 규모로 추산된다.

이권구 2020.03.19
"코로나19 인한 혈압약 교체, 필요 없다"

대한고혈압학회가 코로나19로 인해 고혈압약 '안지오텐신전환효소억제제(ACEI)' '안지오텐신수용체차단제(ARB)' 복용을 피해야 햘 필요 없다고 밝혔다.대한고혈압학회는 ARB와 ACEI 약제가 코로나19 증상을 악화시킬 수 있다는 주장이 나오자 이같은 혼란을 해결하고자 17일 공식입장을 발표했다. ARB와 ACEI 약제는 고혈압 환자에게 흔히 쓰이고 있는 약으로 혈압을 높이는 '안지오텐신'의 작용을 억제한다. 학회는 "코로나19 감염이 특히 고혈압 환자의 사망률을 높이고, 코로나19가 안지오텐신 전환효소에 결합해 작용하는 것은 사실"이라고 언급했다.이를 바탕으로 일부에서 안지오텐신전환효소억제제, 안지오텐신수용체차단제 사용이 안지오텐신 전환효소의 농도를 증가시켜 고혈압 환자에서 이들 약제 복용을 중단해야 한다는 주장을 제기하고 있다는 것. 이에 학회는 "안지오텐신전환효소 증가가 고혈압 환자에서 어떤 영향을 주는지에 대한 임상적 근거가 부족해, 효과가 증명되고 올바른 적응증에 사용된 안지오텐신전환효소억제제와 안지오텐신수용체차단제를 타계열의 약제로 교체할 필요는 없다"고 설명했다.또한 "고혈압약 사용으로 얻는 이득이 중단 및 변경에 따른 위험도 보다 크기 때문에 고혈압 환자에서 해당 성분의 약제를 변경 및 중단하지 말고 지속적으로 복용 할 것"이라고 권고했다.

박선혜 2020.03.19
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대구첨복재단,과기부 지원 '개인기초연구사업' 3인 선정

대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 이영호, 이하 ‘대구첨복재단’) 연구진 3명이 과학기술정보통신부(이하 과기부)가 지원하는 2020년도 상반기 개인기초연구사업 '신진연구과제'에 선정됐다. 과기부는 해마다 창의적 기초연구능력을 배양하기 위해 우수연구를 지원하는데, 이중 신진연구과제는 유능한 신진연구원을 발굴하고 도전적인 연구문화를 조성하기 위한 사업이다.(사진 왼쪽부터 오성석, 김진아, 안홍찬연구원) 김진아 연구원(난치성질환팀)은 ‘에스트로젠 관련 수용체를 표적하는 신규 근육위축증 치료제 개발 연구’ 과제로 총 36개월 3억원의 연구비를, 안홍찬 선임연구(대사질환팀)은 ‘조합론적 접근법을 통한 표적 단백질 분해제 신속 개발’ 과제로 총 36개월간 3억 6천만원의 연구비를, 오성석 선임연구원(의료영상팀)은 ‘소아 뇌전증 진단을 위한 멀티모달 이미징 분석 플랫폼 개발’ 과제로 3년간 3억 원의 연구비를 각각 지원받는다. 이영호 대구첨복재단 이사장은 “에이브러햄 링컨은 ‘할 수 있다고 결심하라. 그러고나서 방법을 찾으라’고 했다. 신진 연구과제에 도전한 연구원들이 원하던 주제로 성공적 연구를 수행해주리라 믿는다”고 밝혔다.

이권구 2020.03.19
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셀트리온,코로나19 치료제 개발 우선순위 협상대상자 선정

셀트리온이 최근 질병관리본부(이하 질본)가 코로나19 치료제 개발에 발빠르게 대응하고자 국내 연구소, 기업, 대학 등을 대상으로 입찰을 진행한 '2019 신종 코로나바이러스 치료용 단클론 항체 비임상 후보물질 발굴' 사업에서 우선순위 협상대상자로 선정됐다. 셀트리온은 향후 질본과 긴밀히 협업해 전 세계적으로 확산되고 있는 코로나19 치료제 개발에 모든 역량을 투입할 계획이다. 셀트리온 관계자는 " 기존 인플루엔자 멀티항체 신약과 메르스 치료용 항체를 개발하던 경험으로 코로나19 치료용 항체 개발에 집중해 왔다"며 " 최근 국내 의료기관으로부터 코로나19 완치자 혈액을 공급받아 신약 후보물질 발굴에 착수, 6개월 내 항체 물질 개발을 완료하고 식약처와 협의해 즉시 임상에 돌입할 계획"이라고 밝혔다. 한편 서정진 셀트리온그룹 회장은 지난 12일 온라인 기자간담회를 통해 "코로나19 치료용 항체 개발에 힘써 더 늦지 않게 이 사태가 종식될 수 있도록 정부기관과 적극적으로 협업해 치료제 개발에 셀트리온 모든 역량을 집중하겠다"고 밝힌 바 있다.

이권구 2020.03.19
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바이오니아,루마니아에 코로나19 진단시스템 턴키 공급계약

㈜바이오니아(대표이사 박한오)는 루마니아 진단검사 의료기업을 통해 20개 병원에 각각 분자진단시스템ExiStation™과 코로나19 검사 키트를 공급하는 24억 규모 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 바이오니아는 최근 코로나19 진단키트 2종에 대해 CE-IVD 인증을 획득했다. 해당 키트는 바이오니아가 독자개발한 분자진단 시스템 ExiStation™에서 사용된다. 회사 측에 따르면 ExiStation™은 임상시료만 투입하면 수작업 없이 핵산추출단계부터 미량의 용액들을 섞어주는 PCR시약 혼합과정까지 자동으로 검사를 할 수 있어,검사자의 오류를 크게 줄일 수 있는 자동화된 시스템이다. 바이오니아가 2008년 신종플루당시 시스템을 개발해 전국 주요 병원과 보건소 등에 공급, 국가 전역에서 신종플루 확진검사가 이뤄졌다. 바이오니아는 ExiStation™을 이용해 극미량 바이러스도 검출해야만 하는 에이즈, C형간염, B형간염 같은 고위험 바이러스 정량검출키트 유럽 CE-IVD List A 인증을 아시아에서 유일하게 받았고, 자체시스템을 사용해 고위험 바이러스 진단키트 3종 인증을 획득한 기업은 전세계적으로 극소수 글로벌 진단기업들밖에 없다고 회사 측은 밝혔다 또 현재 ExiStation™을 이용해 검사할 수 있는 질병들은 고위험군 바이러스들을 비롯해 결핵, 성병 12종, 폐렴, 지카/댕기/치쿤군야, 장기이식관련 바이러스 검사 등 다양한 진단키트들이 분자진단검사를 수행할 수 있어 코로나 이후에도 다양한질병진단 분야에 활용도가 높은 장비라고 설명했다. 회사 관계자는 " 그동안 현지 대리점을 통해 루마니아에 코로나19진단키트와 분자진단시스템을 비롯한 진단 제품 공급을 논의해 왔고, 최근 CE인증이 마무리됨에 따라 루마니아 공중보건성이 지정한 주요 20개 병원에 분자진단시스템과 진단키트의 공급계약을 확정지었다"며 " 현재 유럽, 동남아시아 등 많은 국가들로부터 공급요청이 이어지고 있어, 수요에 맞춰 생산량을 최대한 늘려나갈 계획"이라고 덧붙였다.

이권구 2020.03.19
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한독,임원 인사...백진기 부사장 대표이사 선임

한독(대표이사 김영진, 백진기)은 3월 19일 주주총회 및 이사회를 열고 백진기 인사 부사장을 사내이사 및 대표이사로 선임했다. 백진기 대표이사 부사장은 1984년 한독에 입사해 36년간 인사, 조직, 교육 및 노무관리를 이끌어왔으며 우수한 기업문화 구축에 기여했다. 또한, 한독은 대표이사 선임과 함께 2020년 임원 인사를 발표했다. ▲ ‘상무’에서 '전무'=Corporate & Business Development 권소현, 법무실 김영 ▲ ‘상무보’에서 ‘상무’=Specialty 프랜차이즈 김윤미, Communication실 허은희 ▲ ‘이사’에서 ‘상무보’=경영조정실 김동한 ,OTC & Healthcare 사업실 김미연,OTC & Consumer Healthcare 영업실 김현민

이권구 2020.03.19
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바이오톡스텍,'코로나19' 안전성검사 신속 대응체제 구축

(주)바이오톡스텍이 최근 ‘코로나19’백신 및 치료제 개발을 서두르고 있는 제약 및 바이오기업을 대상으로 신속한 안전성 검사 체체를 구축했다고 19일 밝혔다. 회사 측에 따르면 1년여 이상 소요되는 안전성 검사를 5개월~7개월 만에 완료한 프로세스를 도입해, 전사 대응체제를 구축했다. 전사 대응체제는 단계별로 진행되는 다양한 안전성검사를 동시에 진행하고 5개월 소요되는 병리기간을 10여명 이상의 전문 수의사를 투입해 2개월만에 판독하도록 하며 언제든지 시험에 돌입할 수 있도록 전담실험실 동물실 분석장비를 세팅했다. 또, 안전성 검사를 의뢰하는 기업에게 가격할인을 통해 다양한 기업들이 비용 부담없이 연구개발을 할 수 있도록 지원할 계획이다. 강종구 회장은 "과거 녹십자, 일양약품, 진원생명과학 등에서 개발한 신종플루 메르스 백신 등 안전성 검사를 신속하게 수행, 백신이 신속히 출시될 수 있도록 한 노하우를 보유하고 있다"며 “ 안전성검사 뿐 만 아니라 100% 지분을 보유한 세종벤터파트너스가 투자한 이뮨메드, 솔젠트, 메디칼아이피 등도 이번 코로나19 사태를 해결하는데 큰 역할을 기대한다"고 말했다.

이권구 2020.03.19

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