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의약품정책연구소, 2020년도 사업계획·예산 등 승인

(재)의약품정책연구소는 지난 30일 정기이사회를 개최하고 2019년 주요 업무 및 사업실적을 보고하고 2020년도 사업계획 등의 안건을 심의했다. 이번 정기이사회는 코로나19 확산 방지와 관련된 정부지침의 이행과 원활한 업무 추진을 위해 다자간 메신저 형태의 온라인 방식으로 진행됐다. 김대업 이사장은 인사말을 통해 “2019년 의약품정책연구소는 사무실을 이전해 대한약사회를 비롯해 다양한 유관기관과의 업무 협력 시너지를 이룰 수 있었으며, 지역주민을 대상으로 약국 및 약사가 제공하고 있는 의약품 안전사용 교육, 방문약료, 세이프약국 등과 같은 개별적인 서비스를 모아 지역주민을 위한 건강허브로서의 지역약국 모델을 완성해가기 위해 최선의 노력을 다하고 있다”고 평가했다. 또한 “올해에 더욱 의미 있고 가치 있는 연구성과를 거둘 수 있도록 여러 이사님의 많은 지원을 부탁한다”고 당부했다. 안건 심의에서는 ‘직제 개편에 관한 건’ 및 ‘복무규정 개정에 관한 건’ 등 두 가지 규정 개정에 관한 건과, 2019년도 감사 보고 및 수입·지출에 관한 건 등이 원안대로 통과됐다. 이어진 회의에서는 ‘공공심야약국 사업 평가’ 등 15개의 연구사업과 의약품정책연구 발간사업, 정책포럼 및 국제심포지엄 개최 등을 포함한 2020년도 사업계획과 2020년도 수입·지출 예산을 원안대로 승인했다. 박혜경 소장은 “작년과 비교해 증가된 예산과 새로 충원된 연구인력을 토대로 의미 있는 연구성과 창출을 위해 최선의 노력을 다할 것”이라며 임원들의 적극적인 관심과 참여를 요청했다.

김정일 2020.04.02
산업 /

동화약품, 임원 승진 인사 단행

동화약품이 1일자로 6명에 대한 임원 승진인사를 단행했다. 이번 인사에서 이인덕 전략기획실장이 상무로, 김대현 OTC 총괄사업부장 포함 3명이 상무보로 승진했다. 이택기 광고홍보팀장도 이사대우로 승진했다. ▲ 상무=이인덕 전략기획실장 ▲ 상무보=김대현 OTC총괄사업부장, 조상휘 공장장(생산본부), 유준하 인사총무실장 ▲ 이사대우=이택기 광고홍보팀장, 민병철 도매팀장

이권구 2020.04.02
산업 /

조아제약, ‘장애아동 미술창작 지원사업’ 참여아동 공모

조아제약(대표이사 조성환, 조성배)과 서울문화재단(대표이사 김종휘) 잠실창작스튜디오가 8년 째를 맞이한 장애아동 미술 창작지원 사업인 ‘프로젝트A’ 참가 아동을 모집한다고 2일 밝혔다. 참가를 원하는 아동은 오는 3일부터 서울문화재단 누리집(www.sfac.or.kr)에서 신청을 받는다. 이중 예술적 재능이 있는 멘티 5명을 ‘일일미술멘토링’ 이벤트를 통해 선발할 예정이다. 참가비는 무료며, 행사는 코로나19로 인한 감염병 위기 심각단계가 지속될 경우 서류심사로 대체될 수 있다. 사업을 8년 째 후원하고 있는 조아제약은 서울시 민관협력 부문 서울시장 표창(2014년), 서울시 제72호 서울창의상 상생협력부문 장려상(2015년), 서울시 민관협력 우수사례(2016~2017년)로 소개됐다. 여기에 2018년 서울시 사회공헌대상 우수 프로그램으로 선정됐다. 실제로 ‘프로젝트A’ 출신 멘티들의 행보도 눈길을 끈다. 1기(2013년) 멘티 출신인 한승민(26) 작가는 잠실창작스튜디오 9~11기 입주작가이자 청년작가로 활동 중이다. 지난 해에는 서울시와 서울교통공사의 문화예술철도 구축 프로젝트의 일환으로 공덕역에 조성된 LG유플러스 5G갤러리에 작품이 전시되고 증강현실로 구현돼 이용객들로부터 찬사를 받았다. 또 1기 멘티 출신 신동민(26) 작가는 잠실창작스튜디오 9기 입주작가로 활동하면서 2018년 장애예술인 창작활성화 지원사업에 선정돼 개인전과 그룹전에 참여했다. 지난 해는 작품 수익금의 일부를 후배 작가 양성을 위해 서울문화재단에 기부해 대내외적으로 주목받았다. 2020년 '프로젝트A' 멘토는 총 5명으로 ▲한국화가 김현하 ▲서양화가 박대수 ▲큐레이터 정효섭 ▲서양화가 최윤정 ▲공예작가 최챈주 이다. 지난 해부터 참여한 한국화가 김현하, 서양화가 박대수, 서양화가 최윤정 작가가 올해도 함께 하며, 큐레이터 정효섭과 공예작가 최챈주가 새로 참여한다. 사진을 전공한 정효섭 큐레이터는 기획전 큐레이터로 '프로젝트A' 멘티 창작물을 수준 높은 예술적 퍼포먼스로 만들어 낼 예정이며, 신당창작아케이드 입주작가이자 ‘2020 일본 마루누마 예술의 숲 레지던시’에 참여한 최챈주 작가는 공예라는 장르로 다양한 예술적 경험을 선보일 예정이다.

이권구 2020.04.02
산업 /

GC녹십자,세계 첫 코로나19 혈장치료제 하반기 상용화

GC녹십자가 세계 첫 코로나19 혈장치료제를 내놓겠다고 공표했다. GC녹십자는 자사가 개발 중인 코로나19 혈장치료제 ‘GC5131A’가 올해 하반기 상용화가 가능하다고 2일 밝혔다. ‘GC5131A’는 코로나19 회복환자의 혈장에서 다양한 항체가 들어있는 면역 단백질만 분획해서 만든 고면역글로불린(Hyperimmune globulin)이다. 일반 면역 항체로 구성된 대표적인 혈액제제 면역글로불린(Immune globulin)과는 코로나19에 특화된 항체가 더 많이 들어 있다는 점이 다르다. 이 같은 고면역글로불린은 GC녹십자가 이미 오래 전에 상용화한 B형간염면역글로불린 ‘헤파빅’, 항파상풍면역글로불린 ‘하이퍼테트’ 등이 있다. 혈장치료제 개발 속도가 월등한 이유는 오랜 기간 인체에 사용돼 온 면역글로불린제제이기 때문이다. 이미 상용화된 동일제제 제품들과 작용 기전 및 생산 방법이 같아서 신약 개발과 달리 개발 과정이 간소화될 수 있다. 이미 회복환자 혈장 투여만으로도 과거 신종 감염병 치료 효과를 본 적이 있어서 이를 분획 농축해 만든 의약품 치료 효능도 결과가 나와 있는 셈이다. 해외로 눈을 돌려도 다케다(Takeda), 그리폴스(Grifols) 등 세계 1, 2등을 다투는 혈액제제 회사들이 각국 정부의 지원을 받아 GC녹십자와 같은 코로나19 혈장치료제를 개발하고 있다. 이들도 연내 치료제 상용화를 목표로 하고 있는 것으로 알려졌다. 허은철 GC녹십자 사장은 “치료적 확증을 위한 임상을 조만간 시작할 것”이라며 “치료제가 가장 시급한 중증환자 치료와 일선 의료진과 같은 고위험군 예방(수동면역을 통한) 목적으로 개발하는 것”이라고 말했다.

이권구 2020.04.02
글로벌

FDA, A형‧B형 혈우병 치료제 ‘세븐팩트’ 허가

FDA가 새로운 혈우병 치료제 ‘세븐팩트’(Sevenfact: 재조합 제 7a 혈액응고인자-jncw)의 발매를 1일 승인했다. ‘세븐팩트’는 중화항체들을 나타내는 12세 이상의 청소년 및 성인 A형‧B형 혈우병 환자들에게 나타난 출혈을 치료하고 조절하는 용도의 치료제이다. 특히 ‘세븐팩트’는 유전자 조작을 거친 토끼들에게서 발현된 약효성분을 포함한 제품이다. ‘세븐팩트’의 허가신청서를 제출했던 곳은 프랑스 제약기업 라보라뚜와 프랑세 뒤 프락쇼네망 에 데 비요테크놀로지社(LFB: Laboratoire Francais 여 Fractionnement et des Biotechnologies S.A.)이다. FDA 생물의약품평가연구센터(CBER)의 피터 마크스 소장은 “오늘 허가결정이 이루어짐에 따라 중화항체들을 동반한 청소년 및 성인 혈우병 환자들에게서 출혈 증상을 조절하는 또 하나의 치료대안이 확보될 수 있게 됐다”는 말로 의의를 설명했다. 그는 뒤이어 “환자들을 위해 중요한 또 하나의 치료대안이 확보된 것 이외에 ‘세븐팩트’는 유전자 조작을 거쳐 혈액응고에 필요한 단백질이 생성되도록 유도한 토끼들로부터 확보한 약효물질을 포함한 최초의 혈우병 치료제라는 특징이 눈에 띈다”고 강조했다. 이와 관련, A형 또는 B형 혈우병은 각각 제 8 또는 제 9 혈액응고인자가 결핍되거나 기능을 수행하지 못하면서 나타나는 선천성 출혈장애의 일종을 말한다. 혈우병 환자들은 상해를 입었거나 수술로 인한 장시간의 출혈 뿐 아니라 근육, 관절 및 각종 장기(臟器)에서 자연적으로 발생한 출혈에 의해서도 생명을 위협받을 수 있는 형편이다. 중화항체들을 동반한 혈우병 환자들의 경우에는 혈액응고인자 대체요법제들에 반응을 나타내지 않을 수 있다. 질병관리센터(CDC)에 따르면 미국 내 혈우병 환자 수가 20,000명선에 달하는 것으로 추정되고 있다. 혈우병 환자들에게 출혈이 발생하면 대증(on-demand) 요법제 또는 제 8 또는 제 9 혈액응고인자를 포함한 치료제들을 사용한 예방요법이 이루어지고 있다. 하지만 제 8 또는 제 9 혈액응고인자들에 중화항체들이 나타난 환자들에게는 더 이상 치료제가 효과적으로 사용되지 못하게 된다. ‘세븐팩트’는 제 8 및 제 9 혈액응고인자 반응을 우회해(bypass) 혈액응고와 출혈 조절을 촉진하는 제품이다. ‘세븐팩트’의 약효성분은 제 7 휴먼 혈액응고인자의 재조합 유사체 가운데 일종이다. 유전자 조작을 거친 토끼의 젖샘에서 생성되는 이 성분은 토끼의 모유 속으로 분비된다. 이 모유를 정제하고 처리하는 과정에서 제 7 혈액응고인자가 활성 제 7 혈액응고인자(FVⅡa)로 전환이 이루어지게 된다. ‘세븐팩트’를 제조하는 데 사용된 유전자 조작 토끼의 재조합 DNA 조성물은 FDA 수의학센터(CVM)의 허가를 취득했다. FDA 수의학센터의 스티븐 M. 솔로몬 소장은 “입증자료를 포괄적으로 분석한 결과를 근거로 FDA가 재조합 DNA 조성물을 토끼의 유전체 DNA에 삽입하더라도 해당동물들이나 토끼를 다루는 사람들에게 안전하고, 토끼의 모유에서 생성되는 제 7 휴먼 혈액응고인자 단백질을 생성시키는 데 안전하다고 판단했다”고 말했다. 또한 FDA는 ‘국가환경정책법’에 따라 이 제품을 승인하더라도 환경에 유의할 만한 영향을 미치지 않을 것이라고 결론내린 것이라고 덧붙였다. ‘세븐팩트’의 효능 및 안전성은 중화항체들을 동반한 A형 또는 B형 혈우병 환자 27명을 충원해 이루어진 1건의 임상시험에서 확보된 자료를 사용해 평가됐다. 이 시험의 피험자들은 465회의 경도 또는 중등도 출혈이 발생해 치료받은 적이 있었고, 중증 출혈이 발생한 횟수는 3회로 집계됐다. 시험에서는 이들을 대상으로 초회투여가 이루어진 후 12시간이 지난 시점에서 효과가 평가됐다. 그 결과 경도 출혈 또는 중등도 출혈이 성공적으로 치료된 비율을 보면 75μg/kg 및 225μg/kg 투여그룹에서 약 86%로 파악됐다. 아울러 225μg/kg 투여그룹의 경우 3회의 중증 출혈이 성공적으로 치료됐다. 중화항체들을 동반하거나 동반하지 않는 중증 A형 또는 B형 혈우병 환자 15명을 대상으로 ‘세븐팩트’의 투여량을 늘린 3개 그룹에서 안전성과 약물체내동태를 평가한 또 다른 시험도 진행됐다. 이를 통해 75μg/kg과 225μg/kg 용량이 선택됐다. ‘세븐팩트’를 투여한 환자그룹에서 가장 빈도높게 수반된 부작용을 보면 두통, 현훈, 주사부위 불편함, 주사 관련반응, 주사부위 혈종(血腫) 및 고열 등이 관찰됐다. 토끼 또는 토끼 단백질에 알러지 및 과민성을 나타내는 환자들에게는 ‘세븐팩트’의 투여가 금기사항이다. 혈전을 수반할 수 있는 다른 위험요인들을 나타내고 중화항체들을 동반한 A형 또는 B형 혈우병 환자들의 경우에는 중증의 동맥‧정맥 혈전성 증상들이 수반될 위험성이 증가할 수 있다. 아나필락시스를 포함한 과민반응이 수반될 가능성을 배제할 수 없다. 혈전성 증상이나 과민반응이 나타났을 경우에는 ‘세븐팩트’의 투여를 중단하고 적절한 의료적 개입이 뒤따라야 한다.

이덕규 2020.04.02
정책

코로나19 확산 대구, 의사 235명 · 간호인력 889명 활동중

코로나19가 대규모로 발생했던 대구에 현재까지 의사 235명, 간호인력 889명이 활동중인것으로 확인됐다. 중앙재난안전대책본부 김강립 1총괄조정관은 2일 정례브리핑 질의응답을 통해 이같이 밝혔다. 정부 조사에 따르면, 대구지역에 그간 2,151명의 의료진들이 활동을 해왔으며, 현재(3월 24일 기준) 1,194명이 현재까지 근무 중이다. 의사는 910명이 참여한 가운데 현재 235명이 활동하고 있고, 간호인력이 1,144명이 활동한 가운데 889분이 아직 남아서 업무를 수행중이다. 그외에도 의료기사 등이 84명 참여해 이 가운데 70명이 계속 근무중이다. 김강립 1총괄조정관은 "이분들의 피로도 등을 감안해서 근무에 관한 원칙은 공중보건의나 공공병원 관계자 등은 2주 근무를 원칙으로 했고 민간의료인력은 한 달 근무를 원칙으로 했다"면서 "다만, 대구의 임시선별진료소의 경우 민간의 의료인력은 본인의사에 따라 자율성을 부과를, 자율적으로 근무할 수 있도록 했다"고 밝혔다. 이어 "교체가 됨에 따라서 대구시에서 요청하는 대체인력을 적시에 계속 배치할 예정으로, 현재 확보중인 인력들이 있는데, 필요하다면 추가로 공고를 통해서 민간의사를 배치할 계획"이라며 "4월 6일에 현재 대구지역에 신규 공중보건의사 60명과 기존 인력 가운데서 좀 연장해서 더 일하겠다는 의사를 밝힌 21명도 배치할 예정"이라고 밝혔다. 김강립 조정관은 "대구지역에서 급격히 증가했었던 코로나19 환자들의 진료 또 그리고 간호 그다음에 행정업무 등을 담당하기 위해서 기꺼이 대구까지 달려와 주셔서 혼신을 노력을 다해주신 의료진들을 포함한 모든 분들께 먼저은 감사의 말씀을 드린다"고 전했다. 이어 "날씨가 더워지기 때문에 아마 앞으로 의료진들이 방호복을 입고 의료현장에서 활동하시는 것이 점점 더 어려워질 수 있다는 점을 안타깝게 생각한다"며 "의료진들의 피로를 덜어주기 위해서 적절한 교체와 휴식을 보장하는 것 못지 않게 예우와 지원에 있어서도 정부가 최선을 다할 것"이라고 강조했다.

이승덕 2020.04.02
정책

"경기도 코로나19 확진자 중 50% 교회·콜센터·병원 집단감염"

경기도의 전체 코로나19 확진자 중 절반이 교회 등 집단감염으로 확인돼 관리가 필요하다고 밝혔다. 중앙재난안전대책본부 김강립 1총괄조정관은 2일 정례브리핑을 통해 경기도 집단감염 발생현황·조치와 이탈리아 교민 귀국 검역·의료지원 내용을 설명했다. 경기도 전체 확진자 중 약 50%는 교회, 콜센터, 병원 등에서 발생한 집단감염 사례로, 경기도는 최근 발생한 집단감염 사례인 의정부성모병원의 환자 발생 현황과 중앙·경기도 즉각대응팀 파견을 통한 역학조사 진행상황, 입원환자 및 전 직원 전수검사 진행 상황 등을 중심으로 현황을 중앙재난안전대책본부에 보고했다. 경기도는 향후 노인요양시설 등 취약계층 거주시설에 대한 발열 체크를 매일 2회에서 3회로 늘리고, 시설 담당자 지정을 통해 일일 현황점검을 강화하며, 중증환자 치료병상 확보계획 등 향후 조치사항에 대해서도 함께 보고했다. 이탈리아 교민 귀국과 관련해서는, 이탈리아 밀라노에서 임시항공편에 탑승한 우리 국민과 그 직계가족 총 309명은 어제(4월 1일) 14시 30분에 인천공항에 도착했다. 탑승 전 발열 체크 및 우리 검역관의 건강상태질문서 확인으로 유증상자를 분류하고 기내 좌석을 분리하였으며, 입국 후 인천공항 별도 게이트에서 입국 검역을 실시했다. 입국 검역을 통해 11명이 유증상자로 분류돼 인천공항 내 개방형 선별진료소에서 코로나19 진단 검사한 결과, 1명이 확진돼 의료기관으로 이송하였으며, 음성 판정받은 10명은 임시생활시설로 이동한다. 그 외 298명은 재외국민 임시생활시설(평창 더화이트호텔)로 이동해 오늘 오전부터 전수 진단검사를 받고 있다. 검사 결과에 따라 양성이 확인된 사람은 중증도에 따라 의료기관 또는 생활치료센터로 이송되며, 그 외 교민들은 임시생활시설 내에서 14일간 격리 생활을 하게된다. 중앙재난안전대책본부는 이탈리아 입국 재외국민의 안전과 지역사회 확산 방지를 위해 교민 이송, 임시생활시설의 운영, 의료 지원 등을 위해 총 8개 부처로 구성된 정부합동지원단을 운영 중이다. 오늘 새벽 이탈리아 로마와 밀라노에서 총 205명의 재외국민과 그 가족을 태우고 출발한 2차 임시항공편은 오늘 16시 25분에 인천공항에 도착 예정이다. 중앙재난안전대책본부는 오늘 입국하는 재외국민에 대해서도 1차 임시항공편과 동일한 체계로 검역, 이송 및 의료 지원을 할 예정이다. 한편, 3월 19일에 귀국해 시설 격리 중인 이란 재외국민 79명은 어제 실시한 2차 진단검사 결과, 전원 음성으로 확인돼 내일 오전 임시생활시설(성남시 한국국제협력단연수센터)에서 퇴소한다.

이승덕 2020.04.02
산업 /

벤클렉스타-아자시티딘, AML서 1차 평가 변수 달성

애브비는 이전 치료 경험이 없고 집중 항암화학요법에 부적합한 급성골수성백혈병(acute myeloid leukemia, AML) 환자를 대상으로 한 VIALE-A(M15-656) 임상연구에서 벤클렉스타(성분명: 베네토클락스), 아자시티딘(azacitidine) 병용요법이 위약과 아자시티딘 병용요법과 대비해 전체 생존 기간(OS) 및 복합 완전 관해율(CR+CRi)을 통계적으로 유의하게 개선하는 이원적 1차 유효성 평가 변수를 달성했음을 23일 발표했다.독립 데이터 모니터링 위원회(IDMC: independent data monitoring committee)의 권고와 사전 지정된 중간 분석 계획에 따라, 전체 생존 기간의 1차 중간 분석에서 긍정적인 유효성 결과를 보이면서 임상 연구 결과가 조기에 보고될 예정이며, 연구 데이터는 미국 식품의약국 및 세계 보건 당국에 제출될 것이다.제3상 VIALE-A 연구는 위약, 아자시티딘 병용군과 대비해 벤클렉스타와 아자시티딘 병용군의 유효성과 안전성을 평가하였다. 연구에서는 전체 생존 기간(OS) 및 복합 완전 관해율 (CR + CRi)의 이원적인 1차 유효성평가변수를 충족했다.IDMC의 권고와 사전 지정된 중간 분석 계획에 따라, 전체 생존기간의 1차 중간 분석에서 긍정적인 유효성 결과를 보여 임상 연구 결과가 조기에 보고될 예정이며 연구 데이터는 미국 식품의약국 및 세계 보건 당국에 제출될 예정이다.관찰된 안전성 프로파일은 이전 벤클렉스타와 아자시티딘의 병용요법의 1/2상 연구에서 알려진 안전성 프로파일과 두 약물의 알려진 안전성 프로파일과 일반적으로 일치했다.애브비 최고 의료 책임자이자 개발 부사장인 네일 갈라퍼(Neil Gallagher) 의학 박사는 “VIALE-A연구의 긍정적인 결과는 집중 항암화학요법에 부적합한 급성골수성백혈병 환자들에게 베네토클락스와 아자시티딘 병용요법의 임상적 이점을 뒷받침하는 근거가 되며 악성 혈액암 환자의 치료 표준을 변화시키고자 하는 애브비의 계속되는 노력을 보여주는 것”이라고 말했다.

전세미 2020.04.02
신임 이대여성암병원장에 문병인 외과 교수 선임

이화여자대학교 의료원(의료원장 유경하)은 4월 1일자로 문병인 외과 교수를 이대여성암병원 신임 병원장에 임명했다. 임기는 2022년 1월 31일까지다.새롭게 임명된 문병인 이대여성암병원장은 서울대 의대를 졸업하고 동 대학원에서 의학 석사, 박사를 취득했으며, 1996년부터 이화의대 교수로 재직하며 이대여성암병원 유방암·갑상선암센터장, 이화의료원 기획조정실장, 이화여자대학교 의무부총장 겸 의료원장을 역임하는 등 임상 능력과 함께 경영관리 능력을 인정받아 왔다.또한 대한외과학회 교육위원, 대한내분비외과학회 상임이사, 임상종양학회 고시위원, 한국유방암학회 홍보이사 및 법제이사, 부회장 등을 역임하며 학회에서도 활발한 활동을 펼치고 있다.

전세미 2020.04.02
정책

복지부-질병본부, 국내 자체 백신개발 대규모 연구투자

보건복지부(장관 박능후)는 '백신실용화기술개발사업' 추진을 책임질 사업단장으로 연세대학교 산학협력단(단장 성백린 교수)을 선정했다고 밝혔다. '백신실용화기술개발사업'은 국민 보건안전과 백신주권 강화를 목표로 2018년 보건복지부와 질병관리본부가 기획한 사업으로 2019년 3월 정부 내 예비타당성조사를 통과해 올해 7월부터 10년간(‘20~’29) 국비 2,151억 원이 투자되는 감염병 분야 대형 연구사업이다. 사업단은 결핵, A형간염, 수족구병 등 주요 감염병 극복을 목표로 후보물질 발굴부터 임상시험 연계까지 백신 개발의 전주기에 걸쳐 연구개발을 추진하며, 백신기술 개발뿐만 아니라 실용화를 위해 필요한 생산공정 연구, 임상시험 시료 생산 등 과제도 지원해 국내 자체 개발·생산으로 연계되도록 할 예정이다. 특히, 현재 긴급대응으로 수행 중인 코로나19 백신 후보물질 개발 연구들의 성과를 이어받아 비임상·임상시험의 후속연구 지원 등 코로나19 백신 개발도 적극 지원할 계획이다. 초대 사업단장으로 선임된 성백린 교수는 범부처감염병대응연구개발추진위원회(질병관리본부), 국가백신 제품화기술지원사업(식품의약품안전처) 및 보건복지부 지정 백신개발센터인 면역백신기반기술개발센터장 등을 역임한 바 있다. 뿐만 아니라 현재(재)백신글로벌산업화기반구축사업단(산업통상자원부) 위원으로 활동 중인 점 등에서 한국의 백신 실용화 사업을 이끌 적임자로 평가받았다. 사업단장 임기는 2020년 협약 이후부터 최대 10년이다.(3+4+3년차 평가를 통해 연임 가능) 복지부와 질병관리본부는 신임 사업단장을 중심으로 7월 전까지 사업단 운영체계 등을 신속히 구성·완료한다는 방침이다. 사업단은 효율적인 민-관 협업, 기초-임상 연계를 위해, 질병관리본부 공공백신개발지원센터(’20.10월 준공예정)의 민간지원 기반시설(인프라)을 적극 활용하고, 국가 감염병연구 통제탑(컨트롤타워)인 국가바이러스·감염병연구소(‘20년 설립운영 기본계획 수립)와 협력하여 국내 감염병 대응을 위한 보건안보 체계 구축의 한 축으로 역할을 담당할 예정이다. 질병관리본부 국립보건연구원 김성순 감염병연구센터장은 "올해 출범할 사업단이 신종감염병, 필수예방접종 백신 개발을 위한 기초 연구가 실용화로 연계되는 가교 역할을 할 뿐만 아니라 코로나19 대응 백신 개발에 속도를 더할 것"이라고 전했다.

이승덕 2020.04.02
정책

금연교육·금연지원서비스 받으면 흡연 과태료 감면

보건복지부(장관 박능후)는 '국민건강증진법 시행령'개정안을 2일부터 오는 5월 12일까지 입법예고한다고 밝혔다. 이번 개정안은 금연구역 내 흡연행위로 과태료 부과 대상인 사람이 일정 교육 또는 금연지원서비스를 받은 경우 과태료를 감면할 수 있도록 '국민건강증진법'이 개정(’19.12.3)됨에 따라, 그 후속조치로 과태료 감면의 구체적인 기준과 절차를 규정하기 위해 마련됐다. 입법예고안 주요 내용을 보면, 우선 과태료 감면의 기준 및 절차가 신설된다. 과태료의 부과권자인 시·도지사 또는 시장·군수·구청장은 금연구역 내 흡연행위로 과태료 부과 대상인 사람에 대해 기준에 따라 과태료를 감경하거나 면제할 수 있다. 3시간 이상의 금연교육 이수자는 과태료 금액의 50%를 감경한다. 금연지원서비스 이용자는 과태료가 면제된다. 현재 금연지원서비스는 보건소 금연클리닉, 건강보험 금연치료 지원사업, 집중치료형 금연캠프, 금연상담전화이다. 다만, 2년간 동 제도에 의한 과태료 감면을 2회 받은 사람은 3회 적발 시부터는 감면받을 수 없고, 현재 과태료를 체납 중인 사람도 감면을 받을 수 없다. 또한, 법률상 감경 사유가 여러 개 있는 경우라도 이 제도에 따라 감면하는 경우에는 중복하여 감경을 받을 수 없다. 과태료 감면을 받으려는 사람은 감경 또는 면제 대상 과태료 부과 처분의 의견제출 기한 내에 시·도지사 또는 시장·군수·구청장에게 감경 또는 면제 중 하나를 선택해 신청해야 한다. 감면 신청을 접수한 시·도지사 또는 시장·군수·구청장은 신청 내용에 따라 금연교육 신청자는 신청서 제출일로부터 1개월, 금연지원서비스 신청자는 신청서 제출일로부터 6개월 동안 과태료 부과를 유예할 수 있다. 시·도지사 또는 시장·군수·구청장은 감면 신청자가 기한 내에 교육 또는 금연지원서비스 이수 확인증을 제출한 경우 과태료를 감면하나, 기한 내에 확인증을 제출하지 않은 경우에는 지체 없이 원래의 기준에 따라 과태료를 부과한다. 감면 신청자가 과태료 부과 유예 기간 중에 다시 금연구역에서의 흡연행위로 적발된 경우, 감면 절차는 중단되고 지체 없이 원래의 기준에 따라 과태료를 부과한다. 복지부는 입법예고 기간 중 국민의 의견을 폭넓게 수렴한 후 개정안을 확정할 예정이다.

이승덕 2020.04.02
정책

건강검진 우울증 검사주기 개선 '10년마다→10년 중 한번'

보건복지부(장관 박능후)는 지난 3월 26일 국정현안조정회의에서 의결된 '청년의 삶 개선 방안'의 하나로 국가건강검진 정신건강검사(우울증 검사) 주기를 현행 '10년마다'에서 '10년 중 한번'으로 변경해 수검자가 필요한 때 검사를 받을 수 있도록 개선한다고 밝혔다. 현행 우울증 검사는 20·30·40·50·60·70세 해당 연령에서만 받을 수 있어 만약 해당 연령에 검사를 받지 못하면 다음 해당 연령까지 10년간 검사를 받지 못하였으나, 제도 개선 후에는 다음 검사 연령이 도래하기 전이라도 본인이 신청을 하면 우울증 검사를 받을 수 있게 된다. 예를 들어, 20세에 우울증 검사를 받지 못했을 경우 현재는 30세까지 10년간 우울증 검사받지 못했으나, 22·24·26·28세 중 1회 검사가 가능하다. 보건복지부 정영기 건강증진과장은 "관련 시스템 보완, 고시 개정 등을 진행해 내년부터 시행할 계획"이라며 "이번 우울증 검사 주기 개선을 통해 청년세대뿐만 아니라 일반 국민의 정신건강 관리에 도움이 되기를 바란다"고 전했다.

이승덕 2020.04.02
정책

심사평가원, 공공기관 통합공시 우수공시기관 선정

건강보험심사평가원(원장 김승택, 이하 ‘심사평가원’)은 기획재정부에서 실시한 '2019년도 공공기관 통합공시 점검' 결과 우수공시기관으로 선정, 3년 연속 무결점 공시를 달성했다. 심사평가원은 보건복지부 산하 공공기관 중 유일하게 3년 연속 무결점 공시를 달성했으며, 다음년도 공시점검이 면제된다. 전체 331개 공공기관 중 우수공시기관으로 선정된 기관은 심사평가원을 포함한 22개 기관이며, 그 중 3년 연속 무결점 기관은 9개 기관이다. 2019년도 통합공시 점검은 상·하반기 2회에 걸쳐 전체 42개 항목 중 채용정보, 수입지출 현황 등 18개 항목에 대해 실시하였으며, 점검결과는 공공기관 경영평가에 반영된다. 심사평가원은 △2017년부터 경영공시 항목별 자체 체크리스트를 도입‧고도화하여 사전점검을 강화하고, △기획재정부 공시 매뉴얼 기반 기관 자체 매뉴얼을 마련하여 교육을 강화했으며, △수시공시 관리 시스템 운영으로 지연공시를 방지하는 등 경영공시의 정확성‧적시성을 높이기 위해 노력했다. 심사평가원 김승택 원장은 "공공기관으로서 경영 투명성과 정확한 경영정보 공개로 국민의 알권리를 보장해야 한다"고 전하며, "앞으로도 정확한 정보공개와 국민 눈높이에 맞는 서비스 제공으로 국민에게 신뢰받는 기관이 되도록 계속 노력할 것"이라고 밝혔다.

이승덕 2020.04.02
환연, "성추행 산부인과 인턴 면허자격 박탈해야"

환연이 산부인과에서 성추행·성희롱 사건을 일으킨 가해 의사를 강력히 처벌해달라고 요구하고 나섰다. 특히 그간 일부 의료계 반발로 계류 중인 수술실 CCTV 설치 등의 법안을 이 사건을 계기로 통과시켜야 한다는 주장이다. 환자단체연합회(이하 환연)는 최근 보도로 논란이 일고 있는 산부인과 인턴 의사의 여성 환자 성추행 사건을 두고 해당 의사를 병원 인턴 수련과정에서 배제할 것과 보건복지부 면허에도 행정처분을 해야 한다고 표명했다. 의료기관 내 인권 침해 행위에 대한 예방노력 및 사후 규제를 강화해야 한다는 게 환자단체연합회 입장이다. 특히 일부 의료계에서 반발하고 있는 수술실 CCTV 설치도 적극 검토해야 한다고 환자단체연합회는 주장하고 있다. 성범죄 의료인 면허 취소와 재교부 제한, 성범죄 의료인 신상 공개 등에 관한 각종 법안들이 발의됐지만, 의료계 반대 등으로 대부분 국회 문턱을 넘지 못하고 있다는 게 환자단체연합회 지적이다. 환자단체연합회는 이번 논란이 된 사건을 계기로 이같은 법안들을 통과시켜야 한다고 주장하고 있다. 환자단체연합회는 2일 성명서를 통해 “산부인과 인턴 수련을 받던 의사가 수술실에서 마취여성 환자를 성추행·성희롱하고, 여성 간호사에게 성희롱 발언을 하는 불법·비윤리적 행위를 저질렀다"며 "그럼에도 해당 병원은 정직 3개월의 경미한 징계만 하고 다시 수련 받도록 했다"고 강조했다. 이어 "보도에 따르면 해당 인턴은 수술을 받기 위해 마취를 하고 대기 중인 여성 환자의 신체를 반복적으로 만져 전공의에게 제지를 당했고, 동료 간호사에게는 성기를 언급하며 남녀를 비교하기도 했다"며 "개복 수술 중에는 여성 환자의 몸을 언급하며 좀 더 만지고 싶어 수술실에 더 서 있겠다는 말까지 했다"고 설명했다. 또한 환연은 "의사는 환자의 신체를 대상으로 진료와 수술을 하고, 의료행위의 특성상 치료를 위해서는 성적으로 민감한 신체 부위를 보거나 접촉할 수밖에 없다"면서 "수술이나 시술, 검사 등을 하기 위해 전신마취나 수면진정을 하는 경우에는 성폭행, 성추행, 성희롱 등 성범죄에 환자는 무방비로 노출돼있는 것"이라고 우려했다. 덧붙여 "해당 인턴은 수련과정을 거쳐 전문의가 되는 것과 상관없이 현재 의사 면허를 소지하고 있기 때문에 언제든지 의료행위를 할 수 있다"며 "결국 의사 면허를 취소하고 재교부를 엄격히 제한해야 또다른 피해를 막을 수 있다"고 언급했다. 이에 환자단체연합회는 성범죄 의료인의 면허를 제한하는 의료법 개정안 6개(더불어민주당 김상희, 윤후덕, 장정숙, 권칠승, 남인순, 손금주 의원 각각 대표발의)를 제시했다. 또한 성범죄 징계자 국가시험 응시 제한(민생당 최도자 의원 대표발의), 성범죄 의료인 신상 공개(더불어민주당 권칠승 의원 대표발의), 그루밍 성범죄 의료인 형사처벌 가중(더불어민주당 신창현 의원 대표발의) 관련 의료법 개정안도 심의가 보류돼있다고 꼬집었다. 환자단체연합회는 "이번 총선 이후 20대 국회가 5월 29일 끝나면 의료기관 내 환자 안전과 인권 보호를 위해 발의되었던 의료인 성범죄 관련 8개의 의료법 개정안은 모두 자동적으로 폐기된다"고 밝혔다.특히 "4월 15일 총선 이후 5월 29일 20대 국회 종료 이전에 한차례 임시회의가 개최될 것으로 예상되는 만큼 이때 20대 국회가 이 의료법 개정안들을 심의해야 한다'고 촉구했다.

박선혜 2020.04.02
글로벌

美, ‘코로나19’ 회복자 혈장 중증환자에 첫 투여

미국 텍사스州 휴스턴에 소재한 휴스턴 감리교병원이 ‘코로나19’에서 회복된 환자로부터 기증받은 혈장을 중증 ‘코로나19’ 환자에게 수혈했다. 이에 따라 휴스턴 감리교병원은 ‘코로나19’ 회복환자에게서 확보한 혈장을 중증환자에게 수혈한 미국 내 첫 번째 대학병원으로 자리매김할 수 있게 됐다. 증증환자에 대한 혈장 수혈은 지난달 28일 FDA의 승인을 얻은 직후 이루어졌다. 이 같은 혈장요법의 시술은 미국 내에서 ‘코로나19’로 인한 사망자 수가 2,000명선을 넘어선 데다 감염자 수 또한 10만명을 상회하기에 이른 현실을 배경으로 신속하게 이루어졌다. 휴스턴 감리교병원에 재직 중인 의학자들은 이에 앞서 지난달 27일 원내에서 진행한 ‘코로나19’ 바이러스 검사에서 양성을 나타낸 250여명의 환자들을 대상으로 혈장을 기부받기 시작했다. 기증 의향을 나타낸 환자들을 확인하고 1쿼트(quart) 분량의 혈장을 헌혈과 유사한 방식으로 제공받는 것. 특히 ‘코로나19’에서 회복된 이들로부터 기증받은 혈장에는 면역계에 의해 생성되어 코로나바이러스를 사멸케 하는 데 사용될 수 있는 항체들이 포함되어 있다. 이처럼 항체들이 다량 포함되어 있는 혈장을 ‘코로나19’ 환자에게 수혈하면 항체들의 역가(power)가 전달되어 치유로 이어질 수 있게 된다. 처음으로 혈장 기증 의향을 밝힌 ‘코로나19’ 회복자는 휴스턴 도심지역 거주자로 최근 2주 이상 양호한 건강상태를 유지했다고 휴스턴 감리교병원 측은 설명했다. 혈장 수혈은 28일 저녁 휴스턴 감리교병원에서 진행됐다. ‘회복기 혈청요법’으로 알려진 혈장 수혈법의 개념은 100년 이상 오래 전으로 거슬러 올라갈 수 있다는 것이 전문가들의 설명이다. 지난 1918년 스페인 독감, 1920년대 디프테리아 창궐, 그리고 1930년대에 살을 파먹는 세균이 급속히 확산되었을 당시, 그리고 이후로도 각종 감염병이 고개를 들었던 시기에 같은 방식의 요법들이 사용되었던 전례가 있기 때문. 이밖에도 회복기 혈장을 사용해 건강한 이로부터 수혈받아 면역력을 확립할 수 있다는 이론을 입증한 문헌자료는 다양하게 존재하는 것이 현실이다. 지난달 말에는 중국에서 5명의 환자들을 치료한 사례들이 ‘미국 의사회誌’(JAMA)에 게재되기도 했다. 휴스턴 감리교병원의 마크 붐 원장은 “책임감을 갖고 이번에 혈장요법을 시술했다”며 “아직도 ‘코로나19’에 대해 알아내야 할 부문들이 많은 가운데 발병사례가 급증하고 있는 현실에서 회복기 혈장 수혈법이 중증환자들에게 도움을 줄 수 있다면 원내 혈액은행의 비축분과 원내 전문가들의 역량을 총동원할 것”이라고 말했다. 한편 휴스턴 감리교병원은 지난달 중순 이후 FDA가 가이드라인을 내놓은 직후 피험자 충원작업에 착수했다. 이 병원에 재직 중의 의학자들은 이미 2개월 전부터 시험을 설계하고, ‘코로나19’ 분자검사를 인증받아 ‘코로나19’ 환자들이 입원하기 시작한 시점에서는 자료수집에 착수할 수 있었다. 그리고 원내 의학연구윤리심의위원회(IRB)와 규제 전문가들이 치료 프로토콜을 신속하게 검토한 끝에 지난달 말 FDA의 승인을 얻어낼 수 있었다. 이 같은 과정을 총괄한 에릭 살라자르 박사(병리학‧유전체 의학 연구실)는 “환자들의 차트를 검토한 결과 전체 환자들 가운데 3분의 2 가까운 이들이 혈장 기증조건을 충족했다”며 “기저질환이 있거나 연령대가 높은 환자들이 기증조건들을 충족하지 못했던 경우들”이라고 말했다.

이덕규 2020.04.02
병원·의료

약국 공적 마스크 업무 꽃선물 응원

서울시약사회(회장 한동주)는 지난 1일 약국의 공적 마스크 업무에 보답하고 응원의 메시지를 담아 한국원예치료협회에서 보내온 꽃 선물 690점을 24개 분회에 전달한다. 한동주 회장은 1일부터 3일까지 사흘간 24개 분회를 직접 방문해 꽃 선물과 응원의 메시지를 전달하고, 공적 마스크 업무로 여념이 없는 분회장과 회원들을 격려하고 애로사항에 귀기울인다. 이번 꽃 선물은 ‘희망을 전하는 플라워메신저’ 사업의 일환으로 코로나19로 어려움에 빠진 화훼농가도 돕는 동시에 공적 마스크 업무로 지친 약사들을 위로하고 응원하기 위해 마련됐다. 한국화훼농협, 은행연합회, 한국원예치료복지협회가 주관하고 큰숲 우리애그린이 후원하는 코로나19에 지친 대한민국 응원 프로젝트로 화훼농가에서 수매한 식물 7,260점 중 690점을 서울시약사회에 보내왔다. 또한 원예치료협회 박천호 회장은 노출과 업무 과중 속에서도 서울시민의 건강과 안전을 지키고자 공적 마스크 공급에 최선을 다하고 있는 약사회원들의 노고에 대한 보답으로 한동주 회장에게 감사패를 증정했다. 한동주 회장은 “약사의 사명감 하나로 공적 마스크 업무에 나서고 있는 회원들에게 전해지는 감사와 응원의 메시지는 청량제와 같은 역할을 할 것”이라며 “꽃 선물 사업이 화훼농가에도 도움이 되기를 바란다”고 감사의 말을 대신했다. 한편 이날 꽃 선물 전달식에는 서울시약사회 한동주 회장, 이진순·장현진 부회장, 도봉·강북구약사회 최귀옥 의장, 한국원예치료복지협회 박천호 회장, 한국화훼농협 강성해 조합장, 큰숲 우리애그린 제의숙 대표 등 관계자들이 참석했다.

김정일 2020.04.02

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