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병원·의료

고려대 안암병원, 당뇨병 최선의 스텐트 치료법 개발

고려대학교 안암병원은 당뇨환자 관상동맥 분지병변에 적절한 스텐트 삽입 방법 연구 결과를 22일 밝혔다. 분지병변이란 관상동맥 주요혈관에서 옆 가지로 갈라지는 부분을 포함한 위치에 병변이 발생한 것으로, 스텐트 치료 시 시술 방법에 따라 재협착 등의 발생위험이 보고되고 있다. 특히 당뇨병은 스텐트 재협착을 포함한 여러 합병증의 중대한 요인이다. 인구 고령화와 생활 습관의 서구화로 당뇨 인구가 늘고 있어 당뇨병환자에서 관상동맥 분지병변에 적용할 적절한 스텐트 시술법을 찾는 것이 학계의 큰 관심 중 하나다. △(왼쪽부터)홍순준 교수, 차정준 교수. 사진=고려대 안암병원 고려대 안암병원 순환기내과 홍순준 교수, 차정준 교수팀은 국내 다기관 연구로 2세대 스텐트로 관상동맥 병변을 치료받은 2648명의 환자 중 당뇨병 환자 906명을 대상으로 분지병변에 대한 스텐트 삽입 방법에 따른 임상 결과를 비교했다. 이를 통해 연구팀은 당뇨병 환자에게 적합한 맞춤형 스텐트 치료 방법을 제시했다. 관상동맥 병변에 대한 스텐트 치료는 두 가지다. 스텐트 하나만을 사용해 주혈관에만 치료하는 방법과 주 혈관과 측면가지에 모두 스텐트를 삽입하는 방법이다. 당뇨가 있으면 주혈관에만 치료하는 방법이 우월한 것으로 알려졌지만, 치료 상황에 따라 불가피하게 주혈관과 측면가지에 모두 스텐트를 삽입해야 하는 경우가 있다. 따라서 시술 순서 및 방법이 다양하게 개발돼 임상에서 활용되고 있다. 연구팀은 이번 연구에서 주로 활용되는 스텐트 치료 방법 6 종류(Simple crossover, One-stent with SB balloon, T or TAP, V, crush, culotte)와 그 외 치료 방법을 적용한 환자의 치료 후 5년간 예후를 비교 분석했다. 연구 결과, 2세대 스텐트를 적용한 당뇨환자 분지병변치료에서 주혈관과 측면가지에 모두 스텐트를 삽입하고, 특정 시술 방법(T,V)을 적용한 경우, 치료 효과를 보여주는 목표병변실패(심장관련사망, 목표혈관심근경색, 목표병변 혈관재개통술) 발생 위험이 3.59배 높은 것으로 나타났다. 이를 제외한 다른 방법에선 주혈관만 치료하는 방법과 측면가지까지 치료하는 방법 간 임상 경과의 차이가 없음을 규명했다. 홍 교수는 “이번 연구를 통해 관상동맥 치료에 있어 복잡병변에 대해 다양한 스텐트 치료 방법이 개발됐지만 지속적으로 증가하는 당뇨환자에 대한 맞춤형 치료 방법을 찾아냈다”고 밝혔다. 차 교수는 “당뇨환자에 대한 맞춤형 치료로 관상동맥질환을 앓고 있는 환자에게 더 나은 치료를 제공할 수 있도록 힘쓰겠다”고 전했다. 한편 이번 연구 논문은 국제학술지 ‘Bifurcation strategies using second-generation drug-eluting stents on clinical outcomes in diabetic patients’의 ‘Frontiers in Cardiovascular Medicine’ 최신호에 게재됐다.

두유진 2023.03.21
산업 / 제약·바이오

카이노스메드, ‘KM-819’ 다계통위축증 임상 2상 첫 환자 투약

혁신 의약품 개발 전문기업 카이노스메드는 KM-819를 활용한 다계통위축증(MSA) 임상 2상에서 첫 환자에게 약물 투여했다고 21일 전했다. 회사는 이번 임상이 환자를 대상으로 하는 치료 목적의 투여라는 점과 KM-819의 효능 평가를 위한 첫 번째 마일스톤 달성이라는 점에 의미가 크다고 강조했다. 본 임상 2상은 한국 차병원에서 이종식 교수의 주도하에 진행되며 모집 환자수는 총 78명이다. 환자 모집과 스크리닝은 78명이 모두 완료할 때까지 진행될 것이지만 현재 지원자가 많아서 문제는 없을 것이라고 회사 측은 밝혔다. 이번 임상은 본시험으로 78명 환자가 ‘KM-819’ 약물 400mg을 투여하며 무작위 배정, 위약대조, 이중 눈가림으로 9개월 투여를 받으며, 그 이후 9개월 후속시험은 환자 전원이 약물을 받는 공개적 시험이다. 78명 환자의 본 9개월 투여가 완료되면 ‘KM-819’ 치료의 유효성 및 안전성평가의 본시험 이후 통계적 처리를 하여 첫 평가를 하게 된다. 질환의 진전을 정지 혹은 억제하는 효능을 척도인 1차 평가지표는 이미징 바이오마커이며, 2차 평가지표는 임상적 판단을 위한 UPDRS이다. 글로벌 데이터(GlobalData)에 따르면, 다계통위축증 환자를 대상으로 한 임상시험은 1상에서 3상까지 전 세계 19개이며, 임상2상~3상을 진행하고 있는 그룹은 10개에 불과하다. 또한, 다계통 위축증을 치료할 수 있는 유의미한 약물이 없다 보니, 환자들의 약물 수요가 커서 본 임상에 참여를 원하는 지원자가 많다. 다계통위축증은 미국, 유럽 등 주요 선진국 7개국에서 약 4만 명의 환자수가 있는 것으로 알려졌으며, 우리나라에서는 10만 명 중 3~4명이 발병하는 희귀질환이다. 주요 7개국 시장 중심으로 2019년 약 1900억원의 약물시장이 형성되어 있으며, 연간 4%씩 성장하여 2032년에는 약 3200억원의 시장이 형성될 전망이다.

권혁진 2023.03.21
산업 / 제약·바이오

에스씨엠생명과학, '만성 이식편대숙주질환' 2상 환자 등록 완료

세포치료제 연구개발 전문 기업 에스씨엠생명과학(SCM생명과학, 대표이사 손병관)은 자사가 개발한 만성 이식편대숙주질환(cGvHD) 줄기세포 치료제 SCM-CGH의 임상 2상 대상자 모집이 완료됐다고 21일 밝혔다. 회사는 지난 2일 마지막 대상자의 무작위 배정을 마치고 20일 해당 환자에 대한 1차 투여를 진행했다. 회사 관계자는 “임상 2상을 위한 84명의 대상자를 모두 확보했으며, 모집된 대상자의 데이터 수집을 내년 3월까지 완료하고 결과 분석을 진행할 계획”이라며 “해당 치료제에 대한 조건부 허가를 받은 후 2025년 이내에 시판하는 것을 목표로 하고 있다"고 설명했다. 이식편대숙주질환은 백혈병 등 혈액암 환자가 타인의 골수를 이식받은 뒤 흔히 발생하는 합병증을 말한다. 환자에게 이식된 성숙한 T림프구가 환자의 세포를 자기 몸의 것이 아닌 것으로(非자기, non-self) 인식해 표적기관을 공격함으로써, 면역저하에 따른 감염 등 여러 증상이 나타난다. 이식편대숙주질환의 1차 치료에는 주로 스테로이드 요법이 사용되나, 장기간 사용 시 감염, 부종 등 부작용 위험이 커진다. 또한 전체 환자 중 30~40%는 스테로이드에 불응해 기존 치료로 효과를 보지 못하는 환자들에게는 마땅한 치료법도 없는 실정이다. 현재까지 승인된 약제로는 룩소리티닙(자카비), 이브루티닙(임브루비카) 등이 있는데, 순환계 관련 부작용(혈구수 감소 등) 위험이 있으며 두 치료제 모두 경구용 약제로 치료 기간 매일 복용해야 한다. 반면, 에스씨엠생명과학의 줄기세포치료제 SCM-CGH는 2주 간격으로 3회를 투여하는 것만으로도 장기간 치료 효과가 지속되는 것이 확인됐다. 회사 관계자에 따르면 현재까지 진행해온 임상 2상 기간 동안 근육통 등 가벼운 이상반응만 보고됐을 뿐, 약물 이상반응으로 인한 투여 중단이나 용량 감량은 한 건도 없었다. 특히 SCM-CGH는 2019년 첨단바이오의약품안전및지원에관한법률(첨생법)에 따른 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다. 임상 2상 종료 후 유효성을 입증하면 즉시 조건부 품목허가가 가능하다. 조건부 품목허가는 임상2상 결과에 기반해 의약품 허가를 우선 승인하고, 시판 후 임상 3상을 시행해 자료를 제출하도록 허가 조건을 완화한 제도다. 손병관 에스씨엠생명과학 대표이사는 “만성 이식편대숙주질환 치료제 임상2상 환자 모집이 완료됨으로써 난치병 환자들에게 근원적 치료법을 제공할 수 있는 줄기세포치료제 개발에 한발 가까워졌다”며 “임상 2상 후 빠르게 조건부 품목허가를 추진해 환자들에게 다양한 치료 기회를 제공할 수 있도록 매진하겠다”고 강조했다.

권혁진 2023.03.21
산업 / 제약·바이오

시지바이오, HA 필러 ‘지젤리뉴’ 4700억 수출 계약…중국 시장 본격 확대

시지바이오가 중국 필러 시장 확대에 본격적으로 나선다. △사진=시지바이오 제공 바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(대표이사 유현승)가 중국의 의료기기 유통 회사인 상해비정무역유한회사와 자사의 히알루론산(HA) 필러 지젤리뉴(GISELLELIGNE) 유니버셜, 시그니처 2를 3년간 총 4700억 원 규모로 공급하는 수출 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 상해비정은 중국의 의료기기 유통회사로, 현지의 주요 유통망을 다수 확보해 필러를 비롯해 다양한 에스테틱 품목들을 중국 전역에 유통하고 있다. 2019년부터는 지젤리뉴 총판 대리상으로서 시지바이오와 긴밀한 파트너십을 맺고 있다. 시지바이오는 지난 2019년 지젤리뉴 유니버셜의 중국의약품관리국(NMPA) 품목허가를 획득한 데 이어, 2022년 10월 지젤리뉴 시그니처 2의 품목허가를 취득했다. 최근 급격히 성장하고 있는 중국 의료미용 시장에 두 번째 프리미엄 필러를 공급하여 중국 시장 점유율을 확대하겠다는 계획이다. 시지바이오에 따르면 지젤리뉴는 시지바이오의 프리미엄 히알루론산 필러로, 기존 시장에 존재하던 탄성이 좋은 입자타입(Biphasic) 필러와 점성이 좋은 겔 타입(Monophasic) 필러의 장점만을 결합한 필러다. 공전과 자전을 통해 고점도의 두 제형을 일정하게 혼합하는 ‘R2 공법’을 적용한 2 in 1 구조의 멀티레이어드(Multi-layered phasic) 필러로, 볼륨이 잘 형성되면서도 필러를 주입한 경계면이 자연스럽다는 점에서 경쟁 제품 대비 눈에 띄는 차별점을 확보했다. 특히 지젤리뉴 시그니처 2에는 피부 깊은 곳의 주름을 수복하기 위한 용도로 사용되는 국소 마취 성분인 ‘리도카인’을 탑재했다. 필러 시술 시 느끼는 통증을 줄여줄 수 있다는 점에서 기존 제품들이 충족시키지 못했던 미충족 수요를 충족시켜줄 수 있을 것으로 보인다. 지젤리뉴는 2014년 국내 허가 이후 시지바이오의 대표 에스테틱 품목이자 해외 수출 품목으로 거듭났다. 지젤리뉴의 2021년 매출 성장률은 2020년 대비 130%에 달한다. 이 밖에도 시지바이오는 지난해부터 해외 의료진을 대상으로 하는 다양하고 질 높은 미용성형 온라인 웹 세미나 및 카데바 워크샵(CADAVER Workshop)을 월 2회 이상 꾸준히 개최, 시지바이오 필러 제품들의 우수성을 세계에 전파함과 동시에 제품이 환자들에게 올바르게 쓰일 수 있도록 꾸준한 교육을 하고 있다. 유현승 대표는 “지젤리뉴는 바이오 재생의료 전문기업인 시지바이오의 기술력으로 만들어낸 프리미엄 HA 필러 라인"이라며 "공전과 자전의 원리를 통한 멀티레이어드 구조로 개발돼 중국 시장을 비롯한 여러 해외 시장에서 많은 사랑을 받고 있다"고 밝혔다. 이어 "이번 지젤리뉴 유니버셜 및 시그니처 2의 수출 계약으로 중국 HA 필러 시장 점유율을 적극 확대할 예정”이라며 “더불어 질 높은 의료진 교육훈련 활동을 통해 제품이 환자들에게 올바르고 안전하게 사용될 수 있도록 노력을 아끼지 않겠다”고 말했다. 한편, 한국무역협회(KITA)가 올해 발간한 리포트에 따르면, 2022년 중국 의료미용 시장 규모는 2,643억 위안(한화 약 51조8천억 원)으로 2016년(841억 위안) 대비 약 3배 가까이 성장했으며, 오는 2023년에는 3,115억 위안(한화 약 61조1천억 원)에 이를 전망이다.

권혁진 2023.03.21
산업 / 제약·바이오

테라젠바이오, 유전체 기반 '불명암 원발 부위 예측' 기술 특허 취득

테라젠바이오(대표: 황태순)는 특정 암의 원발 부위를 진단하는 것에 도움을 주는 예측기술에 대한 특허(출원번호: 10-2020-0076756)를 취득했다고 21일 밝혔다. 테라젠바이오는 글로벌 유전체 분석서비스 및 AI 기반 신약개발 기업이다. 해당 기술은 △원발 부위가 불분명해 치료 전략 수립이 어려운 원발 부위 불명암 환자로부터 mRNA 및 DNA CpGs (methylation 발생 지역) 데이터 획득△두 번의 특징 추출 단계를 통해 원발 부위 예측을 위한 조직별 특징 데이터(바이오마커)의 추출 △랜덤 포레스트 모델을 이용해 원발 부위를 예측하는 방법을 제시하는 것을 목표로 하고 있다. 암은 전이되는 특성이 있기 때문에, 진단하는 과정에서 원발 부위를 정확하게 진단하고 이에 따른 치료 전략을 수립하는 것이 완치의 중요한 포인트가 돼왔다. 테라젠바이오의 특허 기술은 원발부위 불명암 환자의 세포로부터 RNA, mRNA, methylation 중 하나를 포함하는 유전체 데이터를 디지털화하고, 머신러닝 기법을 통해 원발부위를 예측하는 데 활용되는 마커 정보를 효과적으로 추출하는 능력을 갖추고 있다. 테라젠바이오는 향후 해당 기술은 원발부위 불명암의 원발 부위를 더욱 정밀하고 정확하게 예측하여 해당 암종에 맞는 치료전략을 수립하는 것에 도움이 될 것으로 기대된다. 테라젠바이오 황태순 대표는 “우리가 하는 일은 단순히 기술을 개발하는 것이 아닌, 누군가에 소중한 가족인 환자 한 분 한 분의 생명을 살리는 일"이라며 "이번 특허 역시, 진단이 어려워 치료가 힘들었던 분들에 실질적인 도움이 되기를 기대한다”고 밝혔다. 이어 “테라젠바이오는 인류의 건강과 복지에 기여한다는 사명감으로 암환자 분들에 희망과 실질적인 솔루션을 제공하기 위해 끊임없이 노력할 것”이라고 덧붙였다. 한편, 테라젠바이오는 10년 이상의 유전체 분석 경험과 연구 역량을 바탕으로 인공지능 기반 개인맞춤 분석 플랫폼 DEEPOMICS®를 보유하고 있다. 또한 암백신 신약개발을 통해 암 유전체에 대한 깊은 이해도를 바탕으로 다크매터 암을 타깃으로 하는 신항원 백신을 개발 중이다. 회사는 향후 유전체 빅데이터 플랫폼 DEEPOMICS®와 유전체 기반 혁신적 솔루션 개발을 위해 환자별 맞춤치료 타깃과 신약개발에 대한 연구개발을 지속해 나갈 계획이다.

권혁진 2023.03.21
산업 / 제약·바이오

아이진, mRNA 코로나19 백신 개발 계획 발표

아이진은 자체 개발 중인 mRNA 기반의 코로나-19 예방 백신 ‘EG-COVID(이하 EG-COVID)'와 오미크론 변이 대응백신 ‘EG-COVARo(이하 EG-COVARo)'에 대해 영장류를 대상으로 하는 부스터 효능 시험과 해외 부스터 임상 1상의 중간 결과를 발표했다. 아이진은 호주 임상시험 실기기관을 통해 코로나-19 예방백신을 접종한 이력이 있는 20명의 대상자를 선별해 2개 군으로 나눠 단회 부스터샷(추가 접종)을 투여하는 임상시험을 진행하고 있다. 아이진 관계자는 “아이진이 개발 중인 ‘EG-COVID’는 2022년 발표한 국내 기초접종 임상 1상 중간 결과에서 안전성 및 용량에 비례해 항체양전율이 증가되는 유의미한 결과를 얻었다"라며 "기초 접종 임상에서 적절하게 항체가 형성된 대상자들에서 wild type의 슈도바이러스를 이용한 중화항체분석을 했을 때, 2021년 11월에 Nature Medicine에 발표된 연구 결과에 따르면 백신의 효능이 80% 이상 있을 것으로 예측할 수 있다"고 말했다. 아이진이 호주에서 수행한 부스터 임상 1상은 활성대조 투여군과의 직접적인 비교가 없기 때문에 상세한 해석에는 한계가 있지만, 고용량 투여군의 4주차 데이터에서 채혈을 통해 wild type의 슈도바이러스를 이용한 중화항체분석 결과, 절반 정도의 대상자들에서 80% 이상 효능이 기대되는 중화항체 결과들은 의미있다. 아이진 관계자는 "현재 상황에서 가장 중요한 점은, 이번 중간 결과 분석을 통해 ‘EG-COVID’가 부스터로서 작동하며 있으며 후속 2a 임상시험 진입에 문제가 없다는 것을 확인했다는 점”이라고 전했다. 아이진은 ‘EG-COVID’와 ‘EG-COVARo’의 영장류 실험 결과 및 호주 부스터 임상 1상의 중간결과를 검토해 최대한 빠르게 후속 부스터 임상 2a 상에 진입할 계획이다. 이후 임상에서 mRNA 기준 용량들의 스크리닝을 통해 변이 바이러스에 대비한 부스터 효능을 입증함으로써 아아진이 자체 개발한 코로나 백신과 mRNA 기반 파이프라인의 유효성을 입증하고자 한다. 특히 향후 진행될 해외 부스터 2a 임상에서는 영장류 시험에서 확인한 바와 같이 wild type과오미크론 변이 모두에서 부스터 기능이 뛰어난 ‘EG-COVARo’를 추가할 가능성이 높으며, 이를 대비해 아이진과 한국 BMI가 구축한 생산설비를 통해 이미 ‘EG-COVID’와 ‘EG-COVARo’ 임상의약품 생산을 완료해 놓은 상황이라는 게 회사 측 설명이다. 아이진 담당자는 “아이진이 개발한 mRNA시스템은 기존 mRNA 기반 백신이 전달체로 사용하는 LNP가 아닌 양이온성리포좀을 전달체로 채택하고 있기 때문에 심근염이나 전신과도면역반응, 혈액응고 부작용, 간독성 등의 부작용이 없는 안전한 백신이며 국내 임상 1상과 이번 해외 부스터 임상 1상의 중간결과에서 이를 입증한 바 있다"고 말했다. 이어 "이러한 안전성의 장점이 컸지만 후속 임상에서는 투여 용량의 증가가 필요한 만큼, 이번 도출된 해외 임상 중간결과와 영장류 시험 결과를 참고하여 최적 용량을 설정할 계획"이라며 "백신 개발에 있어서 안전성이 확인된 이후라면 인체를 대상으로 한 효능의 입증이 가능한 범위에서의 일반적인 용량의 증가는 별문제가 되지 않는다"고 덧붙였다. 또한 그는 "아이진의 mRNA 백신은 다른 mRNA 백신과 달리 동결건조가 가능하므로, 기존 mRNA백신들이 초저온 유통 및 보관 문제로 접근하지 못하는 저개발 국가들에서 큰 시장 기회를 얻을 수 있을 것"이라며 "인체 효능 입증이 된다면 mRNA 기반 백신이나 치료제를 연구하는 기업들에 큰 관심을 끌 수 있을 것”이라고 전했다.

권혁진 2023.03.21
산업 / 제약·바이오

에이프로젠, '관류식 연속배양' 상업화 성공…누적 생산 150만리터 돌파

에이프로젠은 안정적인 대규모 퍼퓨전 상업 생산 공정을 구축하는 데 성공했다고 21일 밝혔다. 에이프로젠은 시험생산과 임상시료 생산을 포함해 상업 스케일의 대규모 퍼퓨전(perfusion; 관류식 연속배양) 공정으로 항체 바이오시밀러를 생산한 누적 볼륨이 150만L를 돌파했다고 21일 밝혔다. 생산된 원액으로 동결건조 제형 등 완제의약품 생산도 마쳤다. 이로써 에이프로젠은 미국 FDA 기준에 들어맞는 엄격한 수준의 품질관리 시스템하에서 안정적으로 대규모 퍼퓨전 생산 공정 운용이 가능한 기업임을 확인했다. 에이프로젠은 2000L 퍼퓨전 생산라인 2기와 액상 및 동결건조 완제의약품 생산라인 1기를 갖춘 오송공장을 2018년에 1차로 준공했다. 2020년에는 원제와 완제 라인을 증설해 2000L급 퍼퓨전 생산라인 4기와 액상 및 동결건조 완제라인 2기, 프리필드 실린지 완제라인 1기를 갖췄다. 이후 약 2년간 cGMP 수준의 품질시스템 구축을 위해 미국 밸리던트사의 컨설턴트 50여명으로부터 지속적인 컨설팅을 받았다. 해당 컨설팅 과정과 이후에도 다수 시행착오를 거치면서 안정적인 생산시스템 구축에 힘써왔다. 에이프로젠은 고난도 기술을 요구하는 퍼퓨전 배양 방식의 상업 생산을 추진한 회사다. 세포와 배양액을 분리해서 세포는 배양기로 되돌려 보내고 배양액만 회수하는 ATF 장비를 2007년에 도입하기도 했다. 기존에 퍼퓨전으로 생산돼 상업화된 대표 의약품으로는 존슨앤존슨의 ‘레미케이드’가 있다. 레미케이드는 수십 대의 50L 배양기를 퍼퓨전 방식으로 가동해 생산된다. 그동안 이 회사는 퍼퓨전 공정에서 비교적 큰 상업 스케일로 여겨진 500L 스케일로 42회, 1000L 스케일로 27회, 최대 스케일로 여겨지는 2000L 스케일로 21회 생산했다. 상대적으로 작은 규모인 500L부터 현재 기술로 가능한 최대 규모인 2000L까지 규모를 키우며 기술 완성도를 높였다. 누적 배양액 회수량은 150만L가 넘는다. 이 과정에서 2000L 스케일로 PPQ(Process Performance Qualification; 공정밸리데이션) 생산도 마쳤다. 즉 안정적인 2000L 퍼퓨전 생산 공정 운용능력을 완벽히 입증했다. 에이프로젠 바이오로직스 오송공장에 설치된 2000L 퍼퓨전 배양 라인은 1회 배양(1배치)에 최대 10만L 이상의 배양액을 생산할 수 있다. 생산 가능한 배양액의 양으로 비교하면 2000L 퍼퓨전 배양라인 1기가 전통적인 페드배치(fed batch; 유가식 단회배양) 방식의 1만 5000L급 배양기 3대를 동시에 3회 가동하는 것에 상응하는 효과를 낼 수 있다. 에이프로젠 관계자는 “지난 5년여 동안 코로나19로 인한 원부자재 수급 문제 등 어려운 상황 속에서도 2000L 스케일의 퍼퓨전 생산을 시도하다 보니 여러 가지 시행착오와 어려움이 많았다”고 밝혔다. 이어 “그럼에도 자사는 2000L 스케일의 퍼퓨전 공정으로 항체의약품을 안정적으로 생산할 수 있는 시스템을 갖추는 데 성공했다”고 말했다. 또한 그는 “이는 자사가 개발뿐만 아니라 생산까지 세계적으로 상업적 경쟁력을 갖췄음을 의미하는 것”이라고 덧붙였다.

권혁진 2023.03.21
산업 / 제약·바이오

셀트리온헬스케어, 2022년 매출 1조9722억원…전년比9.3%↑

셀트리온헬스케어는 2023년 3월 감사보고서 연결기준 지난 2022년 매출 1조9772억원을 달성, 전년 대비 9.3%(1677억원) 성장했다. 2022년 매출총이익은 5618억원(매출총이익률 28.5%)으로 전년 대비 30.5%(1313억원) 증가했고, 영업이익은 2289억원(영업이익률 11.6%)으로 전년 대비 14.8%(294억원) 감소했다. 같은 기간 순이익은 1472억원(순이익률 7.5%)으로 전년 대비 3.5%(54억원) 감소했고, 상품매출은 1704억원(매출액대비8.6%) 전년 대비 85.7%(786억원) 증가했다. 해외매출은 1조9647억원(매출액대비 99.6%)으로 전년 대비 9.0%(1619억원) 증가했다. 2022년 4분기 매출은 5411억원으로 전기 대비 9.0%(447억원) 증가했고, 전년동기 대비 10.7%(647억원) 감소했다. 2022년 4분기 매출총이익은 1635억원으로 전기 대비 6.8%(104억원) 증가했고, 전년동기 대비 11.6%(171억원) 증가했다. 영업이익은 373억원으로 전기 대비 48.6%(352억원) 감소했고, 전년동기 대비 46.6%(325억원) 감소했다. 같은 기간 순이익은 -732억원으로 전기 대비 적자전환(-2108억원)했고, 전년동기 대비 적자전환(-899억원)으로 나타났다. 상품매출은 883억원으로 전기 대비 158.6%(542억원) 증가했고, 전년동기 대비 617.4%(760억원) 증가했다. 해외매출은 5353억원으로 전기 대비 7.2%(362억원) 증가했고, 전년동기 대비 11.6%(701억원) 감소했다.

권혁진 2023.03.21
병원·의료

인천성모병원, 2023 의학유전·희귀질환 온라인 심포지엄 마쳐

가톨릭대학교 인천성모병원(병원장 홍승모 몬시뇰)은 최근 ‘2023 의학유전·희귀질환 온라인 심포지엄’을 개최했다고 21일 밝혔다. 인천성모병원 의학유전·희귀질환센터 주관으로 열린 이번 온라인 심포지엄은 의학유전·희귀질환센터장(재활의학과 교수)을 좌장으로 신생아 선별검사Ⅰ과Ⅱ 2개 세션으로 나눠 진행했다. 첫 번째 세션(신생아 선별검사Ⅰ)은 △신생아 갑상선기능저하증-선별검사와 치료(김신희 소아청소년과 교수) △신생아 황달-선별검사와 치료(김민성 소아청소년과 교수) △신생아 대사 선별검사 및 리소좀 축적 질환의 유전자 검사(이재웅 진단검사의학과 교수) 발표가 이어졌다. 두 번째 세션(신생아 선별검사Ⅱ)에서는 △HyperCK, 폼페(Pompe)병-선별검사와 치료(김재원 재활의학과 교수) △파브리(Fabry)병-선별검사와 치료(박유진 소아청소년과 교수) △SMA-선별검사와 치료(장대현 재활의학과 교수) 발표가 있었다. 장대현 센터장은 “앞으로 의학유전 및 희귀질환 환자들의 진단과 치료의 동반자로서 명확한 진단이 안 돼 고통받는 환자와 가족이 없도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

이상훈 2023.03.21
병원·의료

약사회, '올바른 플랫폼 정책 연대‘ 가입

대한약사회(회장 최광훈)는 ‘올바른 플랫폼 정책 연대(이하 올플연)’에 가입했다고 21일 밝혔다. 올플연은 지난해 10월 대한변호사협회와 대한의사협회, 대한치과의사협회, 대한건축사협회 등이 연대해 구성했다. 이는 정부의 플랫폼 기업 활성화 정책으로 자본에 의한 주요 플랫폼 독과점이 우려됨에 따라 국민과 회원 피해를 최소화하고, 올바른 플랫폼 정책을 실현하기 위해 뜻을 모아 결성했다. 올플연은 플랫폼에 의해 발생할 수 있는 의료소비자 및 사업자, 노동자 등 각 부문의 피해와 시장 질서 훼손 가능성 등을 종합적으로 분석하고, 이를 통해 합리적인 대응 방안 마련 및 공동 대응을 목적으로 한다. 올플연 관계자는 “이번 약사회 가입으로 정부 보건의료분야에서 올바른 플랫폼 정책에 대한 연대를 넓히고, 대안 없이 진행하는 플랫폼 기업을 기반으로 한 정책추진의 합리적 대안을 찾는 데 힘을 더할 것”이라고 전했다. 한편 올플연 운영위원장은 변호사협회가 맡고 있으며, 약사회에선 윤영미 정책홍보수석, 안상호 약학정보원 부원장, 김병주 정보통신부위원장이 참여한다.

두유진 2023.03.21
정책

전국민 서명운동 예고…‘재진’ 중심 비대면진료, 저출산 대책 역행 규탄

소비자단체가 ‘재진 환자’ 중심의 비대면진료 제도화 방안을 전면 재검토하라고 촉구했다. 컨슈머워치는 21일 국회의사당 앞에서 기자회견을 갖고 “일과 육아를 병행하는 워킹맘을 비롯한 현대인의 의료접근성 문제 해결 방식은 비대면진료 제도”라며 “보건당국과 의료계는 의료 소비자의 목소리를 경청하고, 비대면 진료의 혜택을 모든 국민이 누릴 수 있도록 협력하라”고 촉구했다. 이들은 “‘모든 국민이 원할 때 선택적으로 이용할 수 있는 비대면 진료 제도화’를 위한 서명 운동을 전개할 예정”이라고 예고했다. 컨슈머워치는 “코로나19로 비대면 진료가 한시적으로 허용된 뒤, 우리 국민은 의료 소비자로서 비대면 진료를 적극 활용해왔다. 특히 일과 육아를 병행하는 비율이 높은 젊은 세대의 맞벌이 부부, 그중에서도 워킹맘의 호응이 가장 높았다”며 “하지만 최근 비대면 진료 제도화 논의가 활발한 가운데, 정작 제도의 수혜 대상인 의료 소비자의 목소리는 배제되고 있다”고 목소리를 높였다. 단체는 “세계에서 가장 많이 일하는 반면 육아 휴직률은 가장 낮은 우리나라에서, 워킹맘이라면 누구나 평일에는 회사의 눈치를 보고, 주말에는 소아청소년과 대란으로 종일 병원에서 대기하는 현실을 맞닥뜨린다”며 “병원 진료 종료 후 아이가 아플 때 ‘응급실 밖의 선택지’가 없다면, 어떤 여성이 아이를 출산하고 양육할 수 있을까”라고 일갈했다. 이어 “이런 상황에서 3년간 비대면 진료는 아이를 양육 중인 부모에게 단비 같은 존재였다. 비대면 진료가 제공하는 가치를 단순 ‘편리성 증진’이 아닌, ‘의료접근성 증진’으로 바라봐야 하는 이유”라고 강조했다. 단체는 그러면서 “보건당국과 의료계는 ‘대면 진료 이력이 있는 병원에서, 동일한 질병일 때만 비대면 진료가 가능한, 재진 환자 중심 제도화’에 합의했다. 원래 다니던 병원의 진료가 종료된 야간·주말에 아이가 아프면 또다시 응급실에 갈 수밖에 없는, 사실상 비대면 진료 허용 전의 막막한 상황으로 돌아가는 것”이라며 “밤늦은 시간 아이가 아플 때, 의사와의 전화 상담과 긴급한 처방이 부모에게 얼마나 큰 힘이 되는지 전혀 고려하지 않은 결정”이라고 비판했다. 컨슈머워치는 그동안 의료 소비자가 ‘의료기관의 일방적인 진료 일정’에 맞추기 위해 휴가를 내거나, 주말을 반납하는 등 여러 사회적 비용을 지불해왔으나 비대면 진료가 허용되면서 의료 서비스에 대한 인식을 바꿀 수 있게 됐다고 평가했다. ‘공급자 중심’에서 ‘소비자 중심’으로 전환되기 시작했다는 것. 그러면서 단체는 비대면 진료를 ‘재진 환자로 제한’할 경우 보건당국와 의료계 모두 바쁜 현대인은 물론, 자녀를 육아 중인 부모 세대의 어려움을 외면했다는 비판을 피할 수 없을 것이라고 경고했다. 이는 또 저출산 문제의 해결 의지가 없다는 반증이라고도 지적했다.

이주영 2023.03.21
산업 / 제약·바이오

휴온스, 보령과 탈모약 ‘핀쥬베스프레이’ 공동판매 맞손

△ 장두현 보령 대표(사진 왼쪽)와 윤상배 휴온스 대표가 핀쥬베스프레이 공동판매 및 유통계약을 체결하고 기념사진을 찍고 있다. 사진=휴온스 휴온스(대표 송수영, 윤상배)는 최근 보령(대표 장두현)과 남성형 탈모치료제 ‘핀쥬베스프레이’ 공동판매 및 유통계약을 체결했다고 21일 밝혔다. '핀쥬베스프레이 2275mg/mL'는 피부과 의약품 전문 글로벌 제약사 알미랄(Almirall, S.A.)에서 개발한 탈모치료제다. 성인 남성의 안드로겐성 탈모증에 처방하는 피나스테리드 성분을 경구용이 아닌 스프레이 제형으로 개발해 탈모 부위에 직접 분무하는 제품이다. 경구제 대비 혈중 피나스테리드 농도를 낮춰 부작용을 줄였으며 치료 효과 역시 경구용 피나스테리드 1mg와 동등한 수준이라는 게 회사 설명이다. 보령은 지난해 1월 핀쥬베스프레이의 국내 독점 판권을 확보한 이후, 같은 해 9월 국내 품목허가를 취득한 바 있다. 휴온스는 이번 계약으로 핀쥬베스프레이의 국내 유통과 의원급 피부과, 비뇨기과 일반의원 등에서 영업을 담당하고, 보령은 종합병원 및 의원급 내과, 가정의학과, 일반 의원 등을 상대로 영업망을 구축할 예정이다. 휴온스는 다년간 축적한 비급여 의약품 시장에 대한 높은 이해도와 노하우를 바탕으로 보령과 협업 시너지 극대화를 노린다는 계획이다. 경구용 피나스테리드가 탈모 치료의 대중적인 옵션으로 자리잡고 있는 만큼, 핀쥬베스프레이는 경구 제제 대비 낮은 이상 사례 발생률과 동등한 수준의 치료 효과를 바탕으로 국내 시장 점유율 확보에서도 유리한 고지를 선점할 것으로 회사는 보고 있다. 실제 의약품 시장 조사기관 유비스트에 따르면, 2022년 국내 경구용 남성형 탈모치료제의 전체 시장 매출 1348억원 중 경구용 피나스테리드 처방액은 1127억원으로 83.6%를 차지하고 있다. 윤상배 휴온스 대표는 “보령과 이번 파트너십 체결로 임상적 안전성과 치료 효과가 확인된 탈모치료제를 국내 환자들에게 제공할 수 있어 기쁘다”며 “휴온스가 보유한 피부·비뇨기 중심의 우수한 영업력과 비급여 의약품 시장 내 강점을 활용해 핀쥬베스프레이가 탈모 치료 영역에서 새로운 치료 옵션으로 자리매김할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다. 장두현 보령 대표는 “양사가 보유한 핵심 영역에 집중력을 강화함으로써 빠른 시일 내 시장에서의 점유율 확대를 기대한다”며 “의료진과 환자들에게 차별화된 치료 옵션을 제공할 수 있도록 긴밀히 협력해 나가겠다”고 전했다.

이상훈 2023.03.21
산업 / 건강기능식품

소비자 83% “식품업계, 인플레 빌미 가격인상”

탐욕을 의미하는 ‘greed'와 인플레이션의 합성어로 위기상황 등을 핑계삼아 상품이나 서비스의 가격을 과도하게 인상해 물가상승을 초래하는 현상을 일러 ‘그리드플레이션’(Greedflation) 또는 ‘탐욕 인플레이션’이라고 부른다. 식품가격의 인상추세가 가속페달을 밟고 있는 가운데 식품 제조‧유통기업들에 대한 소비자들의 불만이 고조되고 있는 것으로 나타나 씁쓸함이 앞서게 하고 있다. 캐나다의 식료품 쇼핑객들을 대상으로 설문조사를 진행한 결과 무려 83%가 식품기업들이 인플레이션을 빌미로 가격을 올리고 있다는 데 한목소리를 낸 것으로 나타났기 때문. 이 같은 결과는 캐나다 소비자들 가운데 59%가 현재의 인플레이션 시기에 식료품을 구매하고 소비하는 데 어려움을 절감하고 있는 현실을 배경으로 공개된 것이어서 주목할 만해 보인다. 영국 런던에 글로벌 본사를 둔 시장조사기관 민텔(Mintel)은 16일 공개한 ‘2023년 캐나다 식‧음료 쇼핑객과 예산’ 보고서에서 이 같이 밝혔다. 보고서에 따르면 푸드 인플레이션이 소비자들의 금전적인 안위에 영향을 미치고 있을 뿐 아니라 정신적인 안위에까지 여파를 미치고 있는 것으로 나타났다. 캐나다 쇼핑객들 가운데 73%가 푸드 인플레이션으로 인해 스트레스가 가중되고 있다고 답한 것으로 나타나 식료품 매장들과 식품기업들이 이 같은 소비자들의 우려에 대응할 필요가 있는 것으로 지적되었을 정도. 더욱이 캐나다 소비자들의 94%는 식료품 가격의 급등이 자신들의 낮아진 소득에 견주어 볼 때 대단히 불공평하다는 데 동의했음이 눈에 띄었다. 이에 따라 76%의 캐나다 소비자들은 설령 식품가격이 인상되더라도 받아들이는 이외에 달리 선택의 여지가 없다는 점에 대해 마치 자신이 수령에 빠져 있는 듯한 절망감을 느끼게 한다고 답변해 위기를 실감케 했다. 민텔의 조엘 그레고리 식‧음료 담당 애널리스트는 “소비자들이 자신이 직면해 있는 위기상황을 이용해 식품기업들이 이득을 취하고 있다는 인식을 갖고 있고, ‘그리드플레이션’이라는 말을 떠올리고 있는 것으로 드러났다”면서 “푸드 인플레이션은 단지 가격인상에 그치지 않고 다수의 소비자들을 금전적으로 어려운 상황으로 내몰고 있다는 점을 유념해야 할 것”이라고 지적했다. 그는 뒤이어 “현재와 같은 푸드 인플레이션이 앞으로도 현재와 같은 수준으로 지속될 가능성은 희박해 보이지만, 식품기업들은 이로 인해 업계에 미칠 부정적인 영향에 눈을 돌려야 한다”며 “투명성을 확립하기 위해 힘을 기울이고 지출절감을 원하는 소비자들의 편에 서는 식품 브랜드들의 경우 장‧단기적으로 자사에 대한 인식도를 끌어올릴 수 있게 될 것”이라고 단언했다. 한편 보고서를 보면 식품가격 인상으로 인해 다수의 캐나다 소비자들이 건강한 식생활을 이어가는 데 한층 더 어려움을 절감하고 있는 것으로 나타났다. 76%의 소비자들이 푸드 인플레이션으로 인해 자신의 건강한 식생활에 부정적인 영향이 미치고 있다는 데 동의했을 정도. 이밖에도 푸드 인플레이션으로 인한 영향은 개별 소비자들의 식‧음료 쇼핑행태와 구매계획, 나아가 식생활 전반에 걸쳐 영향을 미치고 있는 것으로 나타났다. 예를 들면 74%의 소비자들이 식료품 구매에 앞서 계획을 좀 더 빈틈없이 수립해 불필요한 식재로를 구매하지 않도록 하고 있다고 답한 가운데 54%는 식료품 구입비용을 절감하기 위해 쇼핑 리스트를 작성하고 있다고 답변한 것. 68%의 소비자들은 식료품 비용을 줄이기 위해 아예 구매하는 식‧음료의 양 자체를 줄였다고 답해 눈길을 끌었다. 그레고리 애널리스트는 “푸드 인플레이션이 지속되고 있는 가운데 다수의 캐나다 소비자들이 건강한 식생활을 유지하는 데 어려움을 절감하고 있다”면서 “상당수의 소비자들이 지출액을 줄이기 위해 프라이빗 라벨(PB) 식료품으로 전환하거나, 구매장소 자체를 변경하고 있는 것으로 나타났을 정도”라고 언급했다. 이에 따라 개별 브랜드 및 소매유통기업들은 가격인상을 한층 더 신중하게 다루어야 할 것이라고 강조했다. 무엇보다 투명성과 공감이야말로 가격인상 추세에 대한 소비자들의 우려에 대응하기 위해 매우 중요한 사안들이라 할 수 있을 것이라면서, 고객들이 인플레이션이 이어지는 기간 동안 기업의 진실성에 의문을 품지 않도록 하는 일이 중요해 보인다고 그레고리 애널리스트는 결론지었다.

이덕규 2023.03.21
정책

건보공단, 제1회 청원심의회 개최 및 위촉장 수여

국민건강보험공단(이사장 직무대리 현재룡)은 21일 올해 처음 신설한 ‘제1회 청원심의회’를 개최하고 외부위원 위촉식을 가졌다고 밝혔다. 지난 해 12월 23일 행정안전부 ‘청원24(온라인 청원시스템)’ 서비스가 시작하면서 청원기관에 해당하는 공단 역시 접수된 공단 관련 청원 처리를 위해 ‘청원심의회 운영규정’을 제정하고 청원심의회(내부3명, 외부4명)를 발족했다. 청원은 청원법에 따라 국가기관에 피해구제, 법령·제도개선, 부당행위 시정 등을 요청하는 제도를 말하며, 국민이 제출한 건강보험 관련 청원을 교수‧변호사 등의 외부 전문가가 참여하는 청원심의회를 통해 심의함으로써 보다 더 공정하고 객관적인 심의 절차를 마련한 것이다. 청원심의회는 공개청원(법령 제‧개정이나 공공의 제도‧시설 운영)의 공개여부, 청원의 조사 결과 등 청원처리에 관한 사항 등을 심의하고 그 결과를 청원인에게 통지할 예정이다. 김선옥 징수상임이사는 “청원24, 고객의 소리 등 다양한 소통창구로 접수되는 국민의 소리를 소중히 귀담아듣고 정책에 반영해 나갈 수 있도록 노력하겠다”고 전했다.

이상훈 2023.03.21
병원·의료

아산재단, 아산의학상 시상식 열어…총 7억 수여

아산사회복지재단(이사장 정몽준)은 서울시 중구 웨스틴 조선 서울에서 지난 21일 제16회 아산의학상 시상식을 열고 4명의 의학자에게 총 7억원의 상금과 상을 수여했다고 22일 밝혔다. △(왼쪽부터)제16회 아산의학상 수상자 전장수, 강윤구, 정충원, 박세훈 교수. 사진=아산사회복지재단 재단은 기초의학 부문 수상자 전장수(63세) 교수와 임상의학 부문 수상자 강윤구(66세) 교수에게 각각 3억원, 젊은의학자 부문 수상자인 정충원(39세) 교수와 박세훈(34세) 교수에게는 각각 5000만원을 수여했다. 아산의학상은 기초의학 및 임상의학 분야에서 뛰어난 업적을 이룬 국내외 의과학자를 격려하기 위해 2008년 제정했다. 전장수 광주과학기술원(GIST) 생명과학부 교수는 퇴행성 관절염의 분자생물학적 발병 원인을 규명하는 세계적인 연구로, 퇴행성 관절염 기초 연구 분야를 선도한 공로를 인정받아 기초의학 부문 수상자로 선정됐다. 강윤구 서울아산병원 종양내과 교수는 다양한 국내 및 해외 임상 연구를 통해 위암과 위장관기질종양(GIST) 항암제 치료 분야 표준을 정립하는 등 세계적인 연구 성과를 이룬 점을 높게 평가받아 임상의학 부문 수상을 하게 됐다. 만 40세 이하의 의과학자에게 수여하는 젊은의학자 부문에 뽑힌 정충원 서울대학교 생명과학부 교수는 집단유전학자로서 다양한 민족의 특성을 파악해 맞춤 의학 발전에 필요한 기초 유전정보를 제시한 성과를 인정받았다. 이어 박세훈 서울대학교병원 신장내과 교수는 유전체와 빅데이터 분석 연구로 신장질환과 타 질병 간 인과관계를 입증한 연구 성과로 젊은의학자 부문 수상을 했다. 한편 아산재단은 국내 의과학계 발전을 위해 400억원 규모의 아산의학발전기금을 조성해 아산의학상 시상 및 수상자 연구 활동을 지원하고 있다.

두유진 2023.03.21
병원·의료

한림대강남성심병원, 1기 감염관리 서포터즈 발대식 열어

한림대학교강남성심병원(병원장 이영구)은 2023년 제1기 감염관리 서포터즈 발대식을 실시했다고 22일 밝혔다. 성심병원 미카엘홀에서 지난 15일 진행된 발대식에는 이영구 병원장, 이재갑 감염관리실장, 박진주 감염내과 교수, 김진숙 감염관리실 팀장을 비롯해 서포터즈로 자원한 간호사 및 의료기사 등 23명이 참여했다. 이번 서포터즈 프로그램은 감염관리 동행 프로젝트의 일환으로 감염관리 담당 인력에 대한 전문적인 교육을 확대하고 의료기관의 감염관리 활동을 강화할 목적으로 구성했다. 오는 12월까지 매달 프로그램을 통해 △감염 예방 관리 개선 방안 논의 △감염관리 기본 및 심화 과정 교육 △원내 감염관리 행사 참여 △지역사회 감염관리 네트워크 구축 등의 활동을 할 예정이다. 이 병원장은 “본연의 업무가 바쁨에도 자발적으로 서포터즈에 지원해 의료기관 감염관리에 관심을 가지고 힘써줘서 매우 감사하다”며 “의료 관련 감염병 예방 관리 사업 중심 의료기관으로서 감염병 예방을 위해 감염관리 활동을 적극적으로 지원하겠다”고 말했다.

두유진 2023.03.21

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